Adriana Alejandra Rodriguez Pedraza Cod: 06132100Calidad Microbiológica del aire de una unidad de preparados farmacéuticos estériles.

Para la elaboración de preparaciones farmacéuticas estériles se necesitan ciertos requisitos microbiológicos. El aire es uno de los principales factores de contaminación, por la tanto es necesario realizar mediciones y controles de dicha carga para garantizar la calidad en dichas preparaciones.

La norma para la elaboración de preparados farmacéuticos estériles establece ciertos parámetros microbiológicos según las áreas de trabajo, las cuales las GMP y USP las clasifica en zona A, destinada específicamente para operaciones de alto riesgo como llenado,bandejas de ampollas y viales abiertos y elaboración de conexiones asépticas en condiciones bajo cabina de flujo laminar con una proporción de velocidad homogenea de aire de 0,45 m/s, con un limite de microorganismos de < 1 ufc/m3 o < 3 ufc/m3 correspondiente.