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RESULTADOS POSTQUIRÚRGICOS EN CIRUGÍA DE GLAUCOMA CON
IMPLANTE OLOGEN®
DR. MIGUEL A. CASTEJÓNHOSPITAL PRINCIPE DE ASTURIAS
ALCALÁ DE HENARES. MADRID
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CAUSAS DE FRACASO DE QX FILTRANTE
COMPLICACIONES INTRAOPERATORIAS
CICATRIZACIÓN DE LA FÍSTULA
POSIBLES SOLUCIONES:
- ANTIMETABOLITOS (MMC,5-FU)
- ANTI-VEGF
- IMPLANTES (COLÁGENO)
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EFECTOS ADVERSOS DE LOS ANTIMETABOLITOS
HIPOTONÍA-MACULOPATÍA (3-30%)
FUGA DE LA AMPOLLA (SEIDEL)
AMPOLLAS FILTRANTES AVASCULARES, ISQUÉMICAS
BLEBITIS-ENDOFTALMITIS
CATARATA
TOXICIDAD ENDOTELIAL
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NUEVOS DISPOSITIVOS
IGEN- X GEN (fácil rotura-degradación rápida)
OLOGEN
MATRIZ DE COLÁGENO PORCINO POROSA Y BIODEGRADABLE
90% CP LIOFILIZADO Y 10% GLICOSAMINOGLICANOS
COLAGENO TIPO I CON ESTRUCTURA POROSA CON DIAMETROS DE PORO ENTRE 10-300 µm
TIEMPO DE PERMANENCIA: 90-180 DÍAS
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MODELOS
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Wound healing
MMC
OLOGEN
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¿CÓMO FUNCIONA OLOGEN?
NO ES UN ANTIFIBRÓTICO!!!
PROPORCIONA UN “SOPORTE O ANDAMIAJE” AL CRECIMIENTO DE LOS FIBROBLASTOS “GUIANDOLOS” A TRAVÉS DE LOS POROS DE MANERA ALEATORIA LO QUE IMPEDIRÍA UNA ORGANIZACIÓN COMPACTA
PERMITE QUE HAYA UN RESERVORIO DEL HUMOR ACUOSO
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OTRAS FUNCIONES
SEPARA LA CONJUNTIVA DE LA SUPERFICIE EPIESCLERAL PREVINIENDO LA ADHESIÓN ENTRE AMBAS
AL APOYARSE EN EL FLAP ESCLERAL PRODUCE UNA “RESISTENCIA” RELATIVA A LA SOBREFILTRACIÓN EVITANDO LA HIPOTONÍA
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¿QUÉ SABEMOS: FUNCIONA?
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META-ANALISIS
1) 7 ESTUDIOS (2010-13)
MENOS REDUCCIÓN DE PIO EN
EL GRUPO OLOGEN SALVO A
LOS 24 MESES
2) 6 ESTUDIOS
PIO MÁS BAJA EN EL GRUPO
OLOGENNO HABÍA DIFERENCIAS EN NUMERO DE FÁRMACOS Y EFECTOS ADVERSOS
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NUESTRO ESTUDIO
2 GRUPOS DE PACIENTES
FILTRANTE CON O SIN FACO+MMC (GRUPO CONTROL): 30 PACIENTES (9 TRABES/21 FT)
FILTRANTE CON O SIN FACO+MMC+OLOGEN-862051 (GRUPO ESTUDIO): 29 PACIENTES (14 TRABES/15 FT)
TODOS LOS PACIENTES ERAN CAUCASICOS Y PRESENTABAN GAA PRIMARIO O SECUNDARIO
SEGUIMIENTO: 9 MESES
TOMA DE PIO A LOS 7 DÍAS Y 1, 3, 6 Y 9 MESES
VARIABLES A ESTUDIO: PIO, Nº FÁRMACOS Y TIPO DE AMPOLLA (VASCULAR vs ISQUÉMICA)
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TÉCNICA QUIRÚRGICA
CIRUGIA FILTRANTE CON TAPETE TRIANGULAR
EN CASO DE CIRUGÍA COMBINADA SIEMPRE 2 VIAS
MMC 0,02 DURANTE 2 MTOS
DISECCIÓN CONJUNTIVAL BASE EN FORNIX
SUTURA CON NYLON 10/0
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DATOS EPIDEMIOLÓGICOS
CON OLOGEN
SIN OLOGEN p
EDAD 68,3±10,6 73,5±6,9 0,02
SEXO 20V/9H 19V/11H 0,6
PIO basal
25,5±8,9 23,3±7,3 0,3
PIO preqx
18±7,7 19,2±8 0,5
MD -14,3±8,7 -11,7±6,7 0,2
Nº FÁRMACOS
2,4±1,1 1,3±0,7 0,0001
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RESULTADOSCON OLOGEN
SIN OLOGEN
p
PIO 7 DÍAS 11,3±5,3 15,1±5,3 0,01
PIO 1 MES 12±5,3 14,3±4,2 0,06
PIO 3 MES 11,8±4,01 13,3±3,6 0,03
PIO 6 MES 11,4±2,8 13,2±3,3 0,05
PIO 9 MES 10,4±3,1 13,5±3,5 0,008
TIPO DE AMPOLLA
14I/8V 23I/6V 0,2
NO HABÍA DIFERENCIAS EN EL Nº DE FARMACOS NI EN LAS COMPLICACIONES (1 SEIDEL EN CADA GRUPO)
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RESULTADOS
NO PARECEN MALOS RESULTADOS PERO:
¿FUNCIONARÁ IGUAL EN TRABECULECTOMÍA QUE EN FACOTRABECULECTOMÍA?
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RESULTADOS TRABECULECTOMÍA
ENCONTRAMOS DIFERENCIAS SIGNIFICATIVAS EN:
- TIPO DE AMPOLLA (p= 0,02)
MAS AMPOLLAS ISQUÉMICAS
EN EL GRUPO CONTROL
- PIO A LOS 7 DÍAS (p= 0,02)
MENOR EN EL GRUPO ESTUDIO
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RESULTADOS FACOTRABE
ENCONTRAMOS DIFERENCIAS SIGNIFICATIVAS A FAVOR DEL GRUPO ESTUDIO EN:
- PIO preqx (<grupo
estudio)
(p=0,04)
- PIO 7D
(p=0,03)
- PIO 1M
(p=0,02)
- PIO 3M (p=0,001)
- PIO 6M (p=0,001)
- PIO 9M
(p=0,0001)
NO DIFERENCIAS SIGNIFICATIVAS EN EL TIPO DE AMPOLLA (p=0,9)
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1 MES 1 MES
3 MES 3 MES
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DISCUSIÓN
LA CIRUGÍA FILTRANTE CONTINÚA SIENDO NECESARIA PARA UN GRAN NÚMERO DE PACIENTES
LOS RESULTADOS, EN CUANTO A DESCENSO TENSIONAL Y TIPO DE AMPOLLA, SUELEN SER PEORES EN LA FACOTRABECULECTOMÍA QUE EN LA TRABECULECTOMÍA
LOS ANTIMETABOLITOS HAN MEJORADO LOS ÉXITOS A LARGO PLAZO PERO TAMBIÉN LAS COMPLICACIONES
LA BUSQUEDA DE LA TÉCNICA QUIRÚRGICA Y SU “SOCIO” IDEAL SIGUE SIENDO NUESTRO OBJETIVO
OLOGEN SE POSTULA COMO ALTERNATIVA A LOS ANTIMETABOLITOS A PESAR, PROBABLEMENTE, DE UN MAYOR COMPONENTE INFLAMATORIO POR TRATARSE DE UN IMPLANTE DE ORIGEN ANIMAL
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CONCLUSIONES
EN NUESTRO ESTUDIO ENCONTRAMOS BUENOS RESULTADOS EN EL DESCENSO TENSIONAL EN EL GRUPO DE OLOGEN
LOS RESULTADOS TENSIONALES EN EL GRUPO TRABECULECTOMIA SON SIMILARES AL GRUPO CONTROL CON UNA VASCULARIDAD MAYOR DE LA AMPOLLA
EN EL GRUPO DE FACOTRABE OBTENEMOS MEJORES RESULTADOS TENSIONALES HASTA LOS 9 MESES EN EL GRUPO DE OLOGEN CON SIMILAR TIPO DE AMPOLLAS
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CONCLUSIONES
OLOGEN PUEDE SER UNA BUENA AYUDA EN LA CIRUGÍA COMBINADA PARA OBTENER MAYORES DESCENSOS DE PIO
SE NECESITARÍA MAYOR SEGUIMIENTO Y OTROS DISEÑOS DE ESTUDIO PARA VALORAR SI OLOGEN PUEDE SER UNA ALTERNATIVA AL USO DE ANTIMITÓTICOS EN LA CIRUGÍA FILTRANTE DE GLAUCOMA