recoleccion de datos y Ética

DR. VICTOR SOTO CACERES MEDICO ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA Y

EPIDEMIOLOGIA MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA DOCTOR EN MEDICINA

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

METODOS DE RECOLECCION DE DATOS (INSTRUMENTOS)

Que es un método? Que es una técnica? Que es un instrumento? Que es confiabilidad? Que es validez?


Algunas preguntas para comenzar

Método

Técnica Instrumento

Según Davini y Coll (1998)

La manera como vas a aplicar el instrumento de recolección de datos

El medio que se utiliza para recolectar la información

DEFINICIONES GENERALES

Proceso Sistematizado, concreto e integral para recolectar la infomación.

http://images.google.com.pe/imgres?imgurl=http://www.destinosasiaticos.com/imagenes/contenido/0-poblacion_7nationalites.jpg&imgrefurl=http://www.destinosasiaticos.com/viajes/myanmar/sobre+myanmar/poblaci%D3n.html&h=279&w=268&sz=59&hl=es&start=3&tbnid=ZfVMymYfMwZ9JM:&tbnh=114&tbnw=110&prev=/images?q=poblacion&gbv=2&hl=es

Se refiere a la consistencia, coherencia o estabilidad de los datos.

Se basa en la repetibilidad: aplicado nuevamente el estudio en las mismas circunstancias a las mismas personas debe dar los mismos resultados


CONFIABILIDAD

Los datos deben ser verdaderos, exactos. Se logra cuando un instrumento o medida

mide lo que debe medir. Utiliza los aspectos de sensibilidad y

especificidad.


VALIDEZ

La validez interna, que se refiere a los errores cometidos:

En el proceso de selección de la población.

En las mediciones que se realizan a la población

Por la falta de comparabilidad de los grupos estudiados.

La validez externa, que se refiere a la capacidad del estudio de generalizar los resultados observados en la población en estudio hacia otra población.

Dr. Mg. VICTOR SOTO CACERES

Tipos de Validez


ESQUEMA 5. VALIDEZ INTERNA Y EXTERNA (vasc)

VALIDEZ

EXTERNA (CONTROLAR ERROR

ALEATORIO)

REPRESENTATIVIDAD DE LA MUESTRA PARA LA GENERALIZACIÓN

INTERNA (CONTROLAR ERROR

SISTEMÁTICO)

SESGO DE MEDICIÓN

SESGO DE SELECCION

SESGO DE CONFUSIÓN


LA TABLA TETRACÓRICA

ENFERMOS NO ENFERMOSPRUEBA (instrumento)POSITIVA

A VP B FP

NEGATIVA C FN D VN

Si una medición o instrumento es válido también es confiable.

Pero una medición o instrumento puede ser confiable pero no válido.

Ejemplos: edad de persona, resultado de exámenes.


VALIDEZ Y CONFIABILIDAD

SesgoEs un error sistemático.Es la falta de validez interna o evaluación incorrecta de la asociación entre una exposición y un efecto en la población blanco en el cual el valor encontrado difiere del verdadero valor y que resulta en una conclusión errónea por sobre o subestimación del valor real

Dr. Mg. VICTOR SOTO CACERES

Efectos coyunturales: huelga, declaraciones políticas.

Efectos de selección:diferencia de grupos de comparación.

Efectos de repetición: pre y post. Efectos de instrumentos de

evaluación:cambios de pregunta. Efectos de maduración: cambios con el

tiempo.


FUENTES DE ERROR

¿Qué es una encuesta? ¿Que diferencia existe entre cuestionario y

entrevista? ¿Que es un test? ¿Qué otros instrumentos de recolección de

datos conoce o piensa que pueda usarse?


Otras preguntas

ENCUESTAS

• Una encuesta es un conjunto de preguntas normalizadas dirigidas a una muestra representativa de la población o instituciones, con el fin de conocer estados de opinión o hechos específicos.

Comunicación interpersonal con encuestado, obtiene respuesta verbal a interrogantes planteadas.

Tipos: estructuradas (preguntas estandarizadas) o no estructurada (se adapta a situación).

Ventajas: aplicable a cualquier persona. Desventajas: confianza, rapport.


ENTREVISTAS

Formularios llenados por el encuestado, anónimas.

Ventajas: costo bajo, proporciona información sobre mayor número de personas en breve tiempo, fácil de tabular y analizar.

Desventajas:poco flexible, no contestan preguntas,no devuelven, respuestas no adecuadas.


CUESTIONARIOS

SIRVEN PARA MEDIR ACTITUDES UTILIZA ESCALA LIKERT, CON PUNTAJE

SEGÚN NIVEL DE ACUERDO O DESACUERDO CON UNA PROPOSICION.


TEST

1. Usar lenguaje sencillo y claro 2. Evitar preguntas embarazosas 3. Un solo asunto por pregunta 4. Evitar tiempo prolongado 5. Comenzar por preguntas fáciles 6. La pregunta de igual manera para todos

en forma neutral, no sugerir respuesta. 7. Ubicar a los seleccionados, regresar hasta

dos ocasiones 8. Tamaño, tipo de letra adecuada en

cuestionario Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

PAUTAS PARA ENCUESTAS

Se utilizan los datos existentes en las estadísticas y archivos oficiales institucionales.

Historias Clínicas. También en forma secundaria se acude a

censos, registros vitales.


DOCUMENTOS Y ESTADISTICAS DE SERVICIO

También se utilizan instrumentos físicos (equipos de medición): balanza para peso, tallímetro para altura, tensiómetro para presión arterial; estos instrumentos deben estar calibrados.

Instrumentos de laboratorio (análisis de laboratorio) para medición cuantitativa de valores bioquímicos: glicemia, colesterol, u otros: hemoglobina etc.


MEDIDAS FISICAS, BIOQUIMICAS


ESQUEMA 6. INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS EN CIENCIAS DE LA SALUD (vasc)

Instrumentos de recolección de

datos

OBSERVACIÓN

ENTREVISTA A PROFUNDIDADPARTICIPANTE

CUALITATIVO

NO PARTICIPANTE

TESTFÍSICOS/ BIOQUÍMICOS

ENCUESTA

ENTREVISTA

GRUPO FOCAL

ANÁLISIS LABORATORIO

EQUIPOS DE MEDICIÓN

CUESTIONARIO

a. Verificar consistencia de respuestas (varias preguntas)

b. Supervisores para verificar trabajo de encuestadores

c. Entrevistar por segunda vez a un porcentaje de encuestados

d. Detectar errores o datos ilógicos


CONTROL DE CALIDAD DE LOS DATOS

ASPECTOS ETICOS Y ADMINISTRATIVOS DEL PROYECTO INVESTIGACION

DR. VICTOR SOTO CACERESMEDICO ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGIA Y MEDICINA INTERNA

MAGISTER EN SALUD COMUNITARIADOCTOR EN MEDICINA

¿Qué es ética? ¿Cuáles son los principios de la ética en

investigación científica?

Algunas preguntitas


PRINCIPIOS DE ÉTICA APLICABLES A LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

No maleficencia.Beneficencia. JusticiaRespeto a la Autonomía

• Estos principios tienen carácter absoluto.

• Obligatorios para todo sujeto moral.• Sirven de marco básico y lenguaje

común para resolver conflictos en investigación científica en humanos

PRINCIPIOS DE ÉTICA APLICABLES A LA INVESTIGACIÓN EN SERES

HUMANOS (2)

• No maleficencia: “primum non nocere”

• Beneficencia: Guarda relación con el anterior Obliga al empeño en formación teórica y práctica del ejercicio profesional y mejora de medios diagnósticos y terapéuticos

Principio de no maleficencia y Beneficencia

• Dar al participante la información relevante para tomar decisiones.

• Facilitar comunicación, lenguaje comprensible.• No engañar sobre diagnóstico, pronóstico o riesgos.• Ofrecer diferentes opciones terapéuticas.• Respetar la confidencialidad, así como el compromiso

contraído con el participante.• Se tendrá consideración especial con los

incapacitados legalmente.

Principio de respeto a la autonomía

• Igualdad de todo ser humano independientemente de su raza, credo, sexo, condición social.

• Justa asignación y distribución de los recursos sanitarios.

• El manejo de los sujetos de experimentación debe ser justo y equitativo.

Principio de justicia

• Experimentos nazis WWII: resistencia del cuerpo humano al frío hasta la muerte, resistencia a grandes altitudes, efectos de la malaria, efectos del gas mostaza, quemaduras por aplicación de fósforo, efectos de sulfamidas y agua de mar, ablación de músculos, castración y esterilización.

• Experimentos en Estados Unidos durante la guerra y años posteriores: Antídotos contra la malaria en prisioneros y pacientes psicóticos; experimentos de vacunación contra la gripe en enfermos mentales.

• Talidomida (1958). Se usó sin investigaciones de seguridad. Sedante y para emesis del embarazo. Causó deformidades en 8000 niños

Ejemplos de experimentos poco éticos

• Infección deliberada de niños deficientes mentales con virus de hepatitis para encontrar vacuna.

• Justificación: quienes ingresaron antes se infectaron espontáneamente

• Todos los padres o tutores dieron su consentimiento

• La investigación (1971) revelo que la autorización había sido por coerción

Statend Island 1956

• Alabama: Estudio de la historia natural de la sífilis en 400 pacientes negros a quienes no se les informó de su enfermedad y no se indicó tratamiento con penicilina cuando estuvo disponible.

• Los investigadores publicaron 13 artículos en revistas médicas de importancia

• La investigación concluyó que el estudio había sido “injusto éticamente” y no determinó sanciones

Tuskegee 1932 – 1972

1. Código de Nüremberg (1947) - Decisión jurídica condena atrocidades nazis. Participación voluntaria de sujetos

2. Declaración de Helsinki (1964; #5 2000) - Lagunas en investigación clínica, Balance Riesgo-Beneficio, Comités de evaluación ética y científica independientes

3. Informe Belmont (1978) - Marco filosófico, Principios. Respuesta a escándalos de Tuskegee y Willowbrook

4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicación a los países en vías de desarrollo

FUENTES PRINCIPALES DE ORIENTACIÓN ÉTICA SOBRE LA REALIZACIÓN DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS

• siempre debe obtenerse el consentimiento informado en investigación clínica

• la determinación de incompetencia y el nombramiento de un tutor legal deben ser externos al protocolo de investigaciónLos niños, adultos mayores y deficientes mentales deben ser incluidos dentro de los grupos vulnerables

CONSENTIMIENTO Y COMPETENCIA

• Descripción de la investigación• Riesgos• Beneficios• Alternativas• Confidencialidad• Indemnización• Contactos• Participación voluntaria

ELEMENTOS ESENCIALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO


• Estudio de investigación • Objetivos del estudio• Responsabilidades esperadas• Procedimientos esperados• Duración del estudio• Explicación de la aleatorización o placebo

DESCRIPCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN


• RIESGOS:• Anticipados o previsibles• Físicos, sociales y psicológicos• Culturalmente apropiados• BENEFICIOS:• Razonablemente esperados• Sin exageración• Beneficios disponibles una vez que

termina la investigación

DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS y BENEFICIOS


• Grado de confidencialidad• Indicación de las organizaciones o

personas que pueden tener acceso a la información

• Indemnización disponible en casos de la lesión

• Tratamiento disponible y costo• Pago justo por tiempo, viaje o

incomodidades

CONFIDENCIALIDAD E INDEMNIZACION


• PARTICIPACION VOLUNTARIA• Derecho a retirarse en cualquier momento• Ausencia de castigo por negarse a

participar• CONTACTOS: • Contacto para las preguntas relacionadas

con la investigación• Contacto para las inquietudes

relacionadas con los derechos como participante

• AUTORIZACION COMITÉ ETICA

OTROS ASPECTOS


39

CONJUNTO DE ELEMENTOS, ACTIVIDADES DE CARÁCTER OPERATIVO, QUE FORMAN

PARTE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN,

DE CUYO MANEJO, DEPENDERÁ EN PARTE, EL ÉXITO O FRACASO DE LA INVESTIGACIÓN

ASPECTOS ADMINISTRATIVOS

preguntas ¿qué es una carta de Gantt? ¿qué es un presupuesto?

¿qué aspectos comprende un presupuesto?


CRONOGRAMA

Detallar las actividades a realizarse desde el diseño del proyecto de investigación hasta la emisión del informe final y su publicación.

CARTA DE GANTT El diagrama de Gantt, gráfica de Gantt

o carta Gantt es una popular herramienta gráfica cuyo objetivo es mostrar el tiempo de dedicación previsto para diferentes tareas o actividades a lo largo de un tiempo total determinado.

43

ACTIVIDADES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Elaboración proyectoAprobación y reajustesPrueba piloto instrum.Selección muestraRecolección y control de calidad de los datosProces.Análisis y DiscusiónVersión preliminarRevisión asesorVersión finalPublicación

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (GANTT)

Nº ACTIVIDADES 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S

1 INVESTIGADOR

INVESTIGADOR

2 ASISTENTEINVESTIGADOR

3 ASISTENTE

4 INVESTIGADOR

DURACION DEL PROYECTO 1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S 10S 11S 12S 13S 14S 15S 16S 17S 18S 19S 20S 21S 22S 23S 24S PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANAS

Diseño del proyecto

Análisis de DatosElaboración del Informe Final

1999

Metodología y Recolección de Datos

2000

ENERO FEBREROSETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBREPERSONAS CON PRINCIPAL

RESPONSAB.

CRONOGRAMA DEL PROYECTO

DIAGRAMA DE GANTT

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PRESUPUESTO

DETERMINAR LOS COSTOS DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN CLASIFICADOS POR RUBROS Y

POR PERÍODOS DE TIEMPOSe sugiere utilizar el actual clasificador de gastos

del presupuesto de la República.

COSTOS EN BIENESCOSTOS EN SERVICIOS

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COSTOS SERVICIOS: RECURSOS HUMANOS

Nº PERSONALCOSTO/

MES Nº mesesCOSTOTOTAL

1 Secretaria1 Digitador1 Corrector1 Analista Estadístico

TOTAL S/.

Item SERVICIOCOSTO/UNIDAD CANTIDAD

COSTO TOTAL

1 Movilidad2 Refrigerio3 Fotostáticas4 Internet5 Anillado6 Correo

TOTAL S/.

COSTOSOTROS SERVICIOS

Item MATERIALCOSTO/UNIDAD CANTIDAD

COSTO TOTAL

1 Papel2 Disketts3 Tinta4 Folders5 Sobres manila6 Engrampador

TOTAL S/.

COSTOS:BIENES

PRESUPUESTO CONSOLIDADO

RUBROS TOTALI II

PERSONALMATERIALESSERVICIOS

TOTAL

PARTIDAS

FINANCIAMIENTO Precisar si tiene fuente de apoyo o si

es autofinanciado. Indicar la fuente de financiación

correspondiente (Fundación, institución nacional o extranjera, Concytec, ONG)

[email protected]

Muchas gracias


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