Simposio Internacional sobre la Prevención y el Reciclaje de Residuos

ATEGRUS

Reciclar medicamentos: Prevenir la salud y el

medio ambiente

J C l MJuan Carlos MampasoDirector General de SIGRE

Madrid 10 junio 2008Madrid, 10 junio 2008

ÍNDICEÍNDICE

Marco legal medioambiental y sanitario

SIGRE: el SIG del sector farmacéuticoFuncionamiento del SistemaDatos y CifrasPlanta de Selección y ClasificaciónPlan Empresarial de PrevenciónPlan de Comunicación

Marco Legal Medioambiental y Sanitariog y

Directiva europea 94/62/CEp

OBJETIVOOBJETIVOArmonizar las medidas nacionales sobre gestión de envases y residuos de envases para reducir o prevenir el impacto sobre el medio ambiente

AMBITO DE APLICACIÓNAMBITO DE APLICACIÓNAfecta a todos los envases puestos en el mercado en la UE y a todos los residuos de envases, sea cual sea el punto en el que , p qse usen o produzcan

Legislación MedioambientalLey 11/1997 de Envases y Residuos de Envases

Sistema Integrado de Gestión (SIG)g ( )

Los agentes económicos responsables son:

Envasadores (fabricantes importadores envasadores )Envasadores (fabricantes, importadores, envasadores…)

Mayoristas y detallistas que comercializan productos envasados

El SIG se encarga de la recogida periódica de envasesEl SIG se encarga de la recogida periódica de envases usados y residuos de envases, en el domicilio del consumidor o en sus proximidades (ej.oficinas de farmacia)

Se constituirán en virtud de acuerdos entre los agentes económicos que operen en los sectores interesados, con excepción de los consumidores y usuarios y de lasexcepción de los consumidores y usuarios y de las Administraciones Públicas

Directiva europea 2004/27/CE

Durante tramitación Directiva 2004/27/CE, de modificación de la Directiva

Directiva europea 2004/27/CE

2001/83/CE, sobre comercialización de medicamentos:

El Parlamento Europeo propuso la inclusión de determinadas enmiendas:enmiendas:

Los embalajes exteriores de los medicamentos deben incluir “una declaración según la cual los medicamentos no utilizados o los residuos derivados de los mismos deben devolverse a la farmacia; una declaraciónderivados de los mismos deben devolverse a la farmacia; una declaración de que los medicamentos no utilizados no deben evacuarse por la red de alcantarillado”

“Los Estados miembros establecerán los sistemas adecuados de recogida de los medicamentos inutilizados o caducados a través de las farmacias.”

Su justificación: “es necesario introducir sistemas de recogida separadaSu justificación: es necesario introducir sistemas de recogida separada de medicamentos a través de las farmacias con el fin de evitar que los medicamentos inutilizados o caducados sean desechados junto con los residuos ordinarios”

El marco legal sanitario

Legislación sobre Medicamentos

El marco legal sanitario

Legislación sobre Medicamentos

Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de losy , j , yMedicamentos y Productos Sanitarios:

Art. 15 Garantías de información: Los embalajes incluirán el símboloautorizado por la AEMPS, a efectos de facilitar la aplicación y desarrollo delsistema de recogida de residuos de medicamentos y favorecer la protecciónsistema de recogida de residuos de medicamentos y favorecer la proteccióndel medio ambiente.

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula elReal Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula elprocedimiento de autorización, registro y condiciones dedispensación de los medicamentos de uso humano fabricadosindustrialmente:

Art. 62.6 Obligaciones del titular de la autorización: Participar en sistemasque garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que segeneren en los domicilios

SIGRE: el SIG del Sector FarmacéuticoSIGRE: el SIG del Sector Farmacéutico

Qué es SIGREQué es SIGRE

Es un Sistema Integrado de Gestión (SIG) diseñado específicamente para el sector farmacéutico

Es una entidad sin ánimo de lucro

Creado por la industria farmacéutica con la colaboración de la distribución y los colegios de farmacéuticos

FARMAINDUSTRIAFEDIFARCONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOSCONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS

Para recuperar los envases que el sector pone en el mercado a través de oficinas de farmaciaoficinas de farmacia

Para darles un tratamiento medioambiental adecuado a los envases y restos de medicamentos que pudieran contener

Objetivos de SIGREObjetivos de SIGRE

Faceta medioambiental

Evitar que los envases y restos de medicamentos se tiren a la basura o al desagüe contaminando suelos y aguassuelos y aguas.

Dar un tratamiento medioambiental adecuado a los envases (reciclaje) y a los restos de

Faceta sanitaria

medicamentos (valorización energética).

Retirar de los hogares los restos de tratamientos ya finalizados, los medicamentos caducados o que esténmedicamentos caducados o que estén en mal estado.

Evitar accidentes y fomentar el uso yresponsable del medicamento.

Aplicación del logo a los envasesAplicación del logo a los envases

Fig Imagen de medicamento empleado en una de las campañasFig. Imagen de medicamento empleado en una de las campañas sociosanitarias elaboradas por el Ministerio de Sanidad y Consumo

Fig. Imagen de envases de medicamentos con el logo de SIGRE

Funcionamiento del Sistema

El ciclo del medicamentoEl ciclo del medicamento

Tal y como se ha diseñado el funcionamiento de SIGRE, la industria y el sector farmacéutico cierran

l i l d l di t d f é t iel ciclo del medicamento de forma que éste siempre está bajo la supervisión y el control de un profesionalprofesional.

I+DProducciónProducciónDistribución y comercializaciónR id li i ió t l dRecogida y eliminación controlada

Funcionamiento del sistemaFuncionamiento del sistema

Si t dSistema cerradoSistema de logística inversa Sistema de gestión sectorial y multimaterialSistema de gestión sectorial y multimaterialControl profesional del procesoFinanciado por los laboratorios farmacéuticos

Funciones de los distintos agentesFunciones de los distintos agentes

Laboratorios:Aportación económica por envaseDeclaración de envases (información cualitativa y cuantitativa)Planes de Prevención de Envases

Di t ib ióDistribución:Recogida. Transporte. Almacenamiento

F iFarmacias:Albergar contenedores en las farmacias (Punto SIGRE)SIGRE)Informar y asesorar a los clientes

Datos y CifrasDatos y Cifras

SIGRE en CifrasSIGRE en Cifras

260 laboratorios1 315 millones de1.315 millones de envases20.406 farmacias20.406 farmacias141 almacenes2.500 vehículos

SIGRE en CifrasSIGRE en Cifras

2 624 4 toneladas de envases gestionados en 20072.624,4 toneladas de envases gestionados en 2007Incremento del 16,56% respecto al ejercicio 2006

Kg/1000 hab.-mes: 2006: 4 202006: 4,202007: 4,84

SIGRE y la valorización de residuos de envasesSIGRE y la valorización de residuos de envases

SIGRE es el único SIG europeo de residuos de medicamentos y sus p yenvases que cuenta con una Planta de Selección y Clasificación específica.Permite el reciclado de una significativa fracción de los materiales:Permite el reciclado de una significativa fracción de los materiales: en el resto de Estados UE se incinera el 100%.

Sin embargo, el empleo de esta Planta permite conocer las dificultades existentes para proceder al reciclado de grandes cantidades de estos p p gresiduos.

Los materiales no susceptibles de reciclado son recuperados energéticamente, al igual que los residuos de medicamentos.g , g qMínimas fracciones destinadas a eliminación con gestores autorizados (residuos impropios, pequeñas cantidades de residuos peligrosos, etc.).peligrosos, etc.).SIGRE contribuye al cumplimiento de objetivos por el Estado Español.

Datos de Tratamiento 2007Datos de Tratamiento 2007

Planta de Selección y Clasificación y

Planta de Selección y Clasificación de SIGREC ( C )Cerceda (A Coruña)

Diseñada y construida exclusivamente para la actividad de SIGREEl bj i bá i d l lEl objetivo básico de la planta:

Clasificar los residuos recogidos en toda España.Separar para su reciclado el mayor porcentaje posible deSeparar para su reciclado el mayor porcentaje posible de materiales de envasesSeparar para su valorización energética los materiales impregnados de medicamentos

Inaugurada por la Ministra de Sanidad y Consumo en abril de 2003

Planta de Selección y Clasificación de SIGREC ( C )Cerceda (A Coruña)

☺

☺

Zonas de la Planta de SelecciónZonas de la Planta de Selección

Área de recepción y pesaje de residuos

Zona de clasificación

Área de almacenamiento de RP´sÁrea de almacenamiento de RP s

Zona de prensado de fracciones reciclables

Área de almacenamiento de fracciones reciclables

Zona de lavado y desinfectado de contenedores

Área de servicios y oficinas

Planta de Selección y Clasificación de SIGRECerceda (A Cor ña)Cerceda (A Coruña)

CLASIFICACIÓN Y VALORIZACIÓN DE LOS MATERIALES

ALIMENTADOR

1ªCLASIFICACIÓN

RESIDUOS PELIGROSOSCITOTÓXICOS

Ó

RESTO

PAPEL CARTÓN

2ªCLASIFICACIÓN

VIDRIOPLÁSTICO RESTOBLISTER

ALMACENAJE RP´sASPIRACIÓN

NEUMÁTICA ELECTROIMÁN

GESTORAUTORIZADOMETALES RESTOPRENSA

ÓRECICLAJE

VALORIZACIÓNENERGÉTICA

Resultado FinalResultado Final

Reciclar el material de los envasesde los envases

Valorización energéticaValorización energética de los restos de medicamentos

Eliminar una mínima parte

medicamentos

Eliminar una mínima parte de restos de medicamentos

Plan Empresarial de Prevenciónp

Plan Empresarial de Prevención PEPPlan Empresarial de Prevención PEP

SIGRE no es sólo la entidad impulsada por el sectorSIGRE no es sólo la entidad impulsada por el sector farmacéutico para gestionar la recogida selectiva de envases de medicamentosSIGRE di ti t i l Pl E i l dSIGRE coordina, gestiona y potencia el Plan Empresarial de Prevención (PEP) del sector farmacéutico derivado del compromiso de los laboratorios farmacéuticos con las

t id d di bi t l l i d dautoridades medioambientales y la sociedadImpulsando la utilización de materiales menos contaminantesPromoviendo el uso de materiales más fácilmente reciclablesDisminuyendo pesos y volúmenes de los envasesDisminuyendo pesos y volúmenes de los envases

PEP: Medidas de PrevenciónPEP: Medidas de Prevención

Número de unidades de envases afectados por medidas de prevención desglosados por categorías y grupos de indicadores de prevención p g y g p p

(I) Reducción de peso(I) Reducción de peso(II) Minimización del impacto ambiental(III)Mejora de la reutilización

Plan de Comunicación

Campaña de concienciación 2007: Un gesto por el medio ambiente

Cuidamos de la Salud del MedioCuidamos de la Salud del Medio Ambiente

Retirando los restos de medicamentos y sus envases de las basuras domésticaslas basuras domésticasReciclando los materiales de esos envasesDando un tratamiento

di bi t l l t dmedioambiental a los restos de medicamentos

Cuidamos de la Salud de los Ciudadanos

Evitando la automedicaciónEvitando el uso de medicamentos en mal estado o caducadosen mal estado o caducadosPromoviendo el uso racional y responsable del medicamento

GRACIAS por su atenciónGRACIAS por su atenciónG pG p