pruebas basicas a medicamentos

7/30/2019 Pruebas Basicas a Medicamentos

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Bogot, octubre de 2010

PRUEBAS BSICAS AMEDICAMENTOS

LABORATORIOS DEMEDICAMENTOS (FISICOQUMICO Y

MICROBIOLOGICO)


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OBJETIVO

Familiarizar a los profesionales de los

Laboratorios de Salud Pblica y profesionales deIVC en los mtodos comnmente usados para

evaluar la calidad de los medicamentos y

establecer un sistema sostenible de control decalidad de medicamentos, basado en el uso de

pruebas bsicas o de baja complejidad.


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RESULTADOS ESPERADOS

Que las Direcciones Territoriales de Saludempleen los mtodos de pruebas bsicas

como herramienta que sirva para detectaroportunamente medicamentos falsificadosy con deficientes parmetros de calidad

en el mercado.


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TEMAS A TRATAR

Procedimientos de muestreo.

Pruebas bsicas:

Inspeccin Fsica/Visual

Desintegracin simple

Cromatografa de Capa Delgada

Manejo de Datos y Reportes.


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PROCEDIMIENTO DE

MUESTREO PARAMEDICAMENTOS


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OBJETIVO

Proporcionar los principios generales,

propsito, precauciones y otrasconsideraciones importantes a tener en

cuenta durante las actividades de

muestreo, para realizar anlisis de

calidad a medicamentos.


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CONSIDERACIONES GENERALES

El muestreo abarca las operaciones diseadas para

seleccionar una porcin representativa de un producto

farmacutico, con el fin de determinar la calidad de este

en el mercado o para detectar productos farmacuticosde baja calidad, sospechosos y falsificados.

Debe ser realizado por un inspector responsable que

tenga entrenamiento en aspectos bsicos de muestreo y

conocimientos de las sustancias farmacuticas, para

ejecutar el trabajo con eficacia y seguridad.


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DEFINICIONES

Producto Farmacutico Alterado.

Es el que se encuentra en una de las siguientes condiciones:

Cuando se le hubiere sustrado total o parcialmente oreemplazado los elementos constitutivos que forman parte de lacomposicin oficialmente aprobada o cuando se les hubiere

adicionado sustancias que pueden modificar sus efectos o suscaractersticas farmacolgicas, fisicoqumicas u organolpticas.

Cuando se encuentre vencida la fecha de expiracincorrespondiente a la vida til del producto.

Cuando el contenido no corresponda al autorizado o se hubieresustrado del original, total o parcialmente.

Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado oconservado con las debidas precauciones.


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DEFINICIONESProducto Farmacutico Fraudulento.

Es el que se encuentra en una de las siguientes condiciones:

El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacinpara su fabricacin.

El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio

farmacutico fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, deacuerdo con la reglamentacin que al efecto expida el Ministerio deSalud.

El que utiliza envase, empaque o rtulo diferente al autorizado.

El introducido al pas sin cumplir con los requisitos tcnicos ylegales establecidos en el Decreto 677/95.

Con la marca, apariencia o caractersticas generales de unproducto legtimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

Cuando no est amparado con Registro Sanitario.


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PROCEDIMIENTO

Caractersticas de la Muestra:

Las muestras deben cumplir con los requisitos de rotulacin

exigidos en el Decreto 677/95.

Los medicamentos importados requieren la siguiente

informacin en espaol: Composicin, nombre o direccin

del importador, condiciones especiales de almacenamiento y

Registro Sanitario.


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PROCEDIMIENTO

Caractersticas de la Muestra: No recoger productos Alterados y/o Fraudulentos.

Enviar en lo posible la cantidad de muestra requerida(Manual de Normas Tcnicas de Calidad).

No recoger productos que no sean de nuestra competencia.

No tomar muestras abiertas o sin identificar.

No enviar muestras para determinar la autenticidad.

No tomar muestras de envases vacos o etiquetas.

A los productos Homeopticos se le realizan anlisismicrobiolgicos, de alcoholes y ausencia de metales pesados.


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PROCEDIMIENTO

Cantidad de Muestra a TomarFORMA FARMACUTICA CANTIDAD

TABLETAS 120

CPSULAS 100

SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN 6

LQUIDOS (Suspensiones, jarabes) hasta 120 mL 30

LQUIDOS (Suspensiones, jarabes) de ms de 120 mL 15

POLVOS Y GRANULADOS de ms de 100 g 6

POLVOS ESTRILES PARA RECONSTITUIR hasta 10 mL 120

UNGENTOS, CREMAS Y GELES entre 10-50 g 30


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PROCEDIMIENTO

Cantidad de Muestra a Tomar

En caso de no estar disponible la cantidad necesaria, tomarel mayor nmero de unidades posibles para realizar las

pruebas de mayor importancia, las cuales varan de acuerdoa la forma farmacutica o la queja recibida del producto. Setoman en forma aleatoria y del mismo nmero de lote.

Empacar la muestra manteniendo las condiciones indicadasen el rotulo del envase y el empaque. Deben permanecersiempre en sus envases y empaques originales.


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PROCEDIMIENTOToma de Muestras

Tomar al azar un nmero de muestras, que cumpla con loscriterios descritos antes (caractersticas de las muestras).

Verificar que se esta almacenada en un lugar seguro, bajo

las condiciones de almacenamiento indicadas en losrtulos.

Embalar adecuadamente los empaques y envases

originales, para prevenir su deterioro, que lleguen en malestado al laboratorio o la prdida de cualquier unidad.

Registrar en un formato adecuado la informacin de la

muestra (rotulacin).


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PROCEDIMIENTOTransporte de Muestras

Una vez empacadas, asegurar el cierre del embalaje con

sellos de seguridad, para evitar extracciones o intercambios

durante el transporte.

Protegerlas de la luz, de condiciones extremas de humedad y

calor (15 25C). Refrigeradas cuando requieran cadena de

fri y evitando en general cambios bruscos de temperatura,

luz y humedad.

Una vez las muestra lleguen al laboratorio se debe verificar

que se han mantenido las condiciones de almacenamiento

durante el transporte y su integridad.


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ANLISIS DE LA MUESTRA

En el laboratorio se realizan pruebas fisicoqumicas

(cualicuantitativas) y microbiolgicas.

En varias pruebas, las muestras son comparadas contra

estndares de referencia, empleando tcnicas validadas.

El concepto se emite sobre la muestra, no sobre el

producto.

Los laboratorios no tienen capacidad para realizar pruebas

de toxicidad, ni se concepta sobre la autenticidad de los

productos.


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INSPECCIN VISUAL


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GENERALIDADES

La inspeccin visual cubre la evaluacin de laintegridad del empaque y del etiquetado, as comouna descripcin de las formas de dosificacin.

Los medicamentos sospechosos con etiquetasincorrectas, informacin incorrecta acerca de ladosis, dosificacin o fecha de vencimiento estn

sujetos a otras pruebas.


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EMPAQUE

El empaque incluye los envases, cierres y etiquetasempleados para identificar y proteger un producto.

Los medicamentos se empacan dentro de envases quepueden ser generalmente de vidrio, plstico o de metal. El

envase primario es a menudo protegido por un cartn

plegable que tiene la rotulacin o identificacin del producto

y en algunas ocasiones un folleto que explica el rgimen de

dosificacin, los efectos adversos, las acciones del

medicamento entre otros.


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EMPAQUEEnvase y Cierre.

El envase y el cierre deben proteger al

producto del ambiente exterior y deben

asegurar que el medicamento cumplir con lasespecificaciones apropiadas durante su vida

til.

En la inspeccin visual debe determinarse si el

envase y el cierre son apropiados para el

producto que lleva adentro.


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EMPAQUEEtiqueta.

Nombre comercial

Nombre del ingrediente activo(cientfico)

Nombre y logotipo del fabricante

Direccin completa del fabricante

Dosis del medicamento

Forma farmacutica (Ej: tableta,

jarabe)Nmero de unidades por envase

Nmero de lote

Fecha de vencimiento


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EMPAQUE

Etiqueta.

La informacin puede estar impresa en unaetiqueta adherida al envase o impresa

directamente sobre el mismo envase.

Toda la informacin debe ser legible e indeleble.

El empaque y etiquetado de productosfarmacuticos es un negocio complejo y costoso.Por lo que el proceso y la calidad del material deempaque son difciles de falsificar.


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INSPECCION DE ENVASES

Verificar que la etiqueta contenga toda la informacin que se

supone debe contener (nombre del medicamento, nombre y

logotipo del fabricante, dosis, nmero de lote y fecha de

vencimiento).

Verificar detalles como deletreo, logotipo de la compaa

entre otros.

Verificar el cierre (hermeticidad).

Si una caja de cartn protege al envase, comprobar que la

informacin en el cartn coincide con la etiqueta del envase.


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INSPECCION DEL EMPAQUE

El empaque (caja de cartn), protege al envase primario y

su informacin debe coincidir con la etiqueta del envase. Lacalidad del cartn refleja la originalidad del producto, por loque una inspeccin visual detallada del cartn permitedetectar si se trata de una falsificacin, para lo cual se debe

verificar:

La etiqueta de la caja.

Calidad del papel usado (es reciclado, blanqueado, sin

blanquear).Tamao y forma del marco del cartn.

Detalles sobre las aletas de cierre y de las tapas, su bordesy sus ranuras de fijacin.


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INSPECCIN DE FORMAS DE DOSIFICACINSLIDAS

Tabletas y cpsulas:La etiqueta debe indicar si se trata de tabletas recubiertas osin recubrimiento.

Revisar si existen indicios de humedad, marcas desuciedad, erosin por abrasin, grietas o cualquier otro

indicio de adulteracin.

Comprobar si hay fusin y/o decoloracin de las tabletas/cpsulas.

Revisar cualquier inscripcin en las tabletas/ cpsulas

(logotipos, dosis o cualquier smbolo).


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INSPECCIN DE FORMAS DE DOSIFICACINLQUIDAS

Soluciones, suspensiones y emulsiones: La etiqueta debe indicar si se trata de una solucin, jarabe,

suspensin, emulsin, etc.

Revisar si hay presencia de partculas extraas, olorextrao u objetable o cualquier otro indicio de adulteracin.

Verificar si el color es No caracterstico o No homogneo.

Verificar en las suspensiones si el sedimento es fcilmente

redispersable.

Verificar en las emulsiones que no haya separacin de

fases.


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ALMACENAMIENTO

Los medicamentos se mantienen estables cuandoel producto se fabrica cumpliendo normas decalidad, se empaca en el envase correcto y sealmacena en condiciones apropiadas de

temperatura y humedad a travs de su vida til.

Las condiciones de almacenamiento se deben

indicar en la etiqueta y se comprueban paraasegurar que el medicamento est almacenadocorrectamente.


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EXAMEN FSICO

Para determinar las caractersticas fsicas, elanalista debe:

Tomar la muestra usando guantes.

Si se trata de tabletas, colocarlas sobre un papelblanco.

Examinar la muestra bajo la luz ordinaria del

lugar.Registrar las observaciones encontradas durante

la inspeccin visual.


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EXAMEN FSICO

Caractersticas a observar: Uniformidad de tamao

Uniformidad de forma

Uniformidad de color Marcas (logotipos, nmeros, otros)

Roturas o presencia de grietas

Manchas en la superficie o contaminacin

Contaminacin con partculas extraas

Presencia de envases vacos

Envases o productos pegajosos


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CONCLUSIONES

Si la muestra presenta un buen aspecto fsico, sepueden realizar las pruebas bsicas.

Si la muestra falla las pruebas fsicas (inspeccinvisual), se debe tomar ms muestra para pruebasadicionales, el resto del lote debe ponerse encuarentena y ser evaluado mediante pruebas

bsicas o si se requieren ensayos complejos debeser enviada al Laboratorio Nacional de Referencia,para tomar una decisin sobre este lote.


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PRUEBAS BSICAS:

DESINTEGRACIN SIMPLE


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GENERALIDADES

La desintegracin se define como el estado

en el cual cualquier residuo de la unidad,

con excepcin de fragmentos insolubles delrecubrimiento o de las cpsulas

permanecen en el aparato de prueba como

una masa suave que no tenga ncleo firme

palpable.


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GENERALIDADES

La desintegracin no se lleva a cabo cuando se trata detabletas masticables o estn diseados como formas de

dosificacin de entrega modificada (liberacin controlada o

liberacin prolongada).

La desintegracin requiere de aparatos/dispositivos

sofisticados como: un ensamble especial de canastillas, un

matraz en forma de vaso de 1000 mL (de 138 a 155 mm de

altura con dimetro interno de 97 a 110 mm), un baotermostatado entre 35 y 39C y un dispositivo para levantar

y bajar la canastilla en el medio de inmersin a un

frecuencia constante entre 29 y 32 ciclos por minuto.


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GENERALIDADESEn la desintegracin simple (simplificada), se obtiene un

estimado robusto con un tiempo lmite (30 minutos) para que

una forma de dosificacin del medicamento se desintegre en

agua a 37 2C.

Esta prueba la deben cumplir las tabletas sin recubrimiento,

cpsulas y todas las tabletas solubles, dispersables,

efervescentes y con cubierta de pelcula (formulaciones de

liberacin rpida).

Si el producto no cumple esta prueba, se debe confirmar el

resultado en el Laboratorio Nacional de Referencia a travs

del ensayo de Disolucin y no es necesario realizar la

identificacin del Principio Activo.


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OBJETIVO

Comprobar con un mtodo simple, si una

forma de dosificacin de medicamento

(tableta, cpsula) se rompe o sedescompone en sus elementos

constitutivos, partes o partculas pequeas

en el tiempo lmite establecido en el criteriode aceptacin (30 minutos).


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APARATO/EQUIPO

1. Un vaso de cuello ancho de 100-150 mL

2. 100 mL de agua

3. Termmetro o dispositivo para medir la temperatura4. Reloj o cronmetro para medir el tiempo

5. Una muestra del medicamento (tableta o cpsula) a la

vez


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PROCEDIMIENTO

Colocar una tableta o cpsula en un vaso de cuello ancho de 100-150

mL que contenga 100 mL de agua a una temperatura de 37 2C.

1. Mezclar o agitar el lquido del vaso con movimientos giratorios

peridicos, continuar por 30 minutos (para registrar o documentar los

datos, se debera continuar hasta que se observe una desintegracin

completa).

2. Leer y registrar el tiempo (en minutos) en que la desintegracin sea

completada.3. Repetir la prueba con cinco (5) tabletas o cpsulas adicionales.


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RESULTADOS

El lote pasa la prueba simple de desintegracin si (todas)

las tabletas o cpsulas se desintegran dentro de 30

minutos. Si una (1) tableta o cpsula falla la

desintegracin, repetir por completo el ciclo de la prueba.

El lote falla la prueba simple de desintegracin si una de

las tabletas o cpsulas adicionales falla otra vez en lasegunda ronda.


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CROMATOGRAFA DE CAPA

DELGADA (TLC)


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GENERALIDADES

En la cromatografa de capa delgada (TLC), una alcuota de la solucin

de la muestra se aplica en una capa porosa de material adsorbente.

La mezcla de sustancias de la muestra es resuelta en suscomponentes individuales por migracin diferencial de un sistema de

solventes a travs del absorbente.

El sistema de solventes se desplaza a travs de adsorbente solamente

por accin capilar, no se requiere ninguna fuente externa de presin.


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GENERALIDADES

La TLCno requiere de instrumentacin compleja. Los

mtodos son porttiles (se pueden realizar fuera del

laboratorio) y se pueden utilizar para la investigacin

rpida de productos farmacuticos en lugares como

puertos de entrada, centros de distribucin o en las reasque carecen de recursos para otros anlisis ms costosos.

TLC Clsica


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GENERALIDADES

La TLC se utiliza para uno de tres propsitos:

Para realizar un anlisis cualitativo y determinar la presencia de una

sustancia particular en una mezcla.

Para hacer anlisis cuantitativos y determinar la cantidad de unasustancia particular en una mezcla de la muestra, medidas por

comparacin.

Para purificar y aislar una sustancia particular separndola de

cualquier contaminante. Los componentes permanecen en eladsorbente y se pueden recuperar para experimentacin adicional.


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INSTRUMENTACIN/ APARATOS

Para realizar la TLC se requiere:

Una cmara de desarrollo con la tapa: Un envase de vidrio en el que

se puedan acomodar una o ms placas y que se pueda cerrar.

Un aspersor de reactivos: emite un aerosol fino, para aplicar losreactivos de deteccin a la placa.

Micropipetas: Se aplican volmenes iguales de la solucin de prueba

y del estndar (10 L). Plantillas: ayudan en la aplicacin de las soluciones a intervalos

regulares.


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Solventes: varan, los ms comunes son metanol, acetonitrilo, agua,

etc.

Adsorbentes: Capa uniforme y relativamente fina de material seco,

finamente pulverizado que se aplica a una capa. Las placas deben

estar limpias y libres de pelusa, aceites y contaminantes. Se debe

usar guantes al manejar las placas para prevenir contaminacin.

Fieltros: Para mejorar el movimiento del solvente a travs de la placa

(papel)

TLC


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Sistemas de deteccin:

Las manchas pueden verse directamente bajo la luz blanca, luz

ultravioleta de longitud de onda corta (254 nm) o luz ultravioleta de

onda larga (360 nm). Estas lmparas estn disponibles en el comercio.

Se puede hacer una inspeccin bajo luz blanca o UV despus del uso

de un reactivo que har las manchas visibles (aspersin,

derivatizacin).


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DEFINICIONES

Rf. Distancia del centro de la mancha desde su origen dividido entre las

distancia que el frente del solvente viaj desde el origen.

Frente del solvente. Punto ms lejano que el solvente se movi durante

el desarrollo.

Desarrollo. Movimiento del solvente a travs del adsorbente.

Cromatografa de fase normal. TLC de adsorcin o participacin en la

cual la fase estacionaria es ms polar en relacin al sistema de

solventes solvente


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DEFINICIONES

Cromatografa de fase reversa o inversa. TLC de particin en la cual lafase estacionaria es no polar comparada con el sistema de solventes.

Sistema de solventes. Es la fase mvil del sistema de TLC que se

mueve hacia arriba de la placa para efectuar la separacin.

Longitud de onda larga. Se refiere a la radiacin ultravioleta en la gama

de 365 nm, usada para visualizar muestras que despiden luz

fluorescente cuando son expuestas a la luz UV de 365 nm.

Longitud de onda corta. Se refiere a la radiacin ultravioleta en la gamade 254 nm, usada para visualizar muestras en las placas de TLC que

contienen indicador fluorescente al UV.


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SEGURIDAD

Antes de manipular cualquier reactivo o estndar es

importante leer las hojas de seguridad, para estar enterado

de los peligros qumicos y fsicos de cada sustancia.

Recolectar todos los desechos de TLC y eliminarlos

correctamente (reactivos orgnicos y principios activos)


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PROPOSITO

El propsito de este procedimiento operativo

estndar es proveer una gua general para losanlisis realizados por Cromatografa de Capa

Delgada (TLC).


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APLICACIN

Este procedimiento es aplicable al anlisis de las

muestras de medicamentos que se van aidentificar por Cromatografa en Capa Delgada

(TLC)


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PROCEDIMIENTO

Material de la Placa

Las placas ms empleadas son de Silica gel 60 F254. En variostrabajos, las placas se usan sin pretratamiento a menos que sepresenten interferencias debidas a contaminacin de la placa. Paraobtener resultados ms reproducibles, las placas deben ser tratadas

as:

-Marcar la direccin de desarrollo con un lpiz en la parte superior dela placa.

-Correr la placa con 20 mL de metanol.

-Secarla por 30 minutos en un horno limpio a 120C.

-Equilibrarla a las condiciones del laboratorio (temperatura y humedadrelativa), en un recipiente que la proteja del polvo y los vapores.


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PROCEDIMIENTO

Preparacin del Sistema

- Colocar un fieltro de papel filtro en la cmara.

- Adicionar una cantidad suficiente de solvente para tener unaprofundidad de 5 a 10 mm.

- Saturar el fieltro con el solvente.

- El borde inferior del fieltro debe tocar el solvente en el fondo de lacmara.

- Cerrar la cmara con una tapa.

- Permitir que el sistema se equilibre.


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PROCEDIMIENTO


- Insertar el fieltro de modo que descanse en el fondo de la cmara.

- Colocar el fieltro en la pared, si se usa una cmara rectangular.

- Este debe ser lo suficientemente ancho para que permanezcacontra la pared cuando se presione contra los lados.

- Mojar completamente el fieltro cuando se agregue el solvente. Si noesta completamente mojado, poner la tapa e inclinar suavemente eltanque para mojar el resto del fieltro.


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PROCEDIMIENTO


- Algunas tcnicas requieren el uso de una cmara no equilibrada.

- Permitir que la cmara cerrada se equilibre por lo menos 30minutos, a menos que la tcnica indique que se use un sistema noequilibrado o sin saturar.

- Si se especifica el uso de la cmara sin equilibrar en la tcnica,

agregar el solvente apenas justo antes de colocar las placas.

Placasprecubierto


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PROCEDIMIENTO

Aplicacin de la Muestra

Aplicar la solucin de prueba y la solucin de estndar como indique latcnica del producto, teniendo en cuenta lo siguiente:

Los puntos deben tener una separacin entre si alrededor de 1.5 cm,

alrededor de 2 cm del borde inferior de la placa y 1.5 cm de los bordeslaterales de la placa.

Colocar la placa en la cmara de desarrollo, sumergiendo el borde inferiorde la placa, pero no los puntos de aplicacin de la muestra.

Colocar la cubierta y permitir que el solvente ascienda de 7 a 9 cm arribade los puntos de aplicacin (15 minutos a 1 hora).


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PROCEDIMIENTO

Aplicacin de la Muestra Los utensilios de aplicacin deben estar limpios y no contaminados

(no reutilizar aplicadores).

Colocar todas las aplicaciones a la misma distancia del borde inferior

de la placa. Idealmente el dimetro de todas las aplicaciones debeser menor de 5 mm.

Es preferible muchas aplicaciones pequeas a una grande.

Las aplicaciones deben estar secas antes de colocar la placa en la

cmara de desarrollo.

En la cmara de desarrollo, el lado del absorbente de la placa de

TLC debe estar frente al fieltro.


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PROCEDIMIENTO

Aplicacin de la Muestra

Colocar la placa en la cmara en un ngulo con la parte superior de la

placa descansando contra la pared, justo arriba del fieltro. El resto de

la placa no debe tocar las paredes de la cmara o el fieltro del papel. La cmara no debe moverse mientras que las placas estn en

desarrollo.

Marcar rpidamente el frente del solvente antes de que desaparezca,cuando la placa se retire de la cmara.


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PROCEDIMIENTO

Desarrollo Introducir la fase mvil en la cmara de manera que el papel sea

humedecido totalmente y se adhiera a la pared posterior de la cmara.

Dejar equilibrar la camara por 30 minutos.

Marcar la distancia de desarrollo con un lpiz en la parte superior de laplaca.

Al colocar la placa en la cmara, la parte trasera descansa sobre lapared y la cara frontal queda al frente del papel filtro.

Desarrollar la placa hasta la marca.

Dejar secar la placa mnimo por 5 minutos a las condicionesambientales del laboratorio.

OC O


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PROCEDIMIENTO

Deteccin Realizar primero la deteccin bajo luz UV de longitud de onda corta

(254 nm), seguido por deteccin a longitud de onda larga (360 nm). Silas manchas son visibles, medir y registrar la distancia de cada una

desde el punto de origen e indicar bajo cual longitud de onda la manchaera visible.

Determinar los valores de Rf para las manchas principales.

Si la tcnica lo requiere, rociar la placa con los reactivos especificados y

repetir las observaciones bajo luz blanca y luz ultravioleta.

Comparar los resultados de la Solucin prueba con los de la Solucinestndar.


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PROCEDIMIENTO

Deteccin1.Bajo radiacin de longitud de onda corta, los compuestos que se ven con fluorescencia

aparecen como reas oscuras en la placa (la radiacin de fluorescencia es disminuidaen las reas de la placa que contengan sustancias que absorben al UV, si contienenindicador de fluorescencia).

2. Usar guantes dentro de la lmpara, para proteger las manos contra la radiacin UV.

3. Marcar las manchas visibles con lpiz, en el borde de la placa a la altura de la manchaque se est marcando con una nota de a que carril pertenece la mancha que se estaviendo.

4. Antes de rociar las placas de TLC, estas deben estar totalmente secas.

5. Evitar la sobresaturacin de la placa, porque el reactivo de roco se puede escurrir de

la placa y las manchas pueden fluir. Probar el flujo del aerosol antes de rociar la placa(niebla fina).

6. Permitir que la placa se seque en una campana de extraccin por algunos minutos y sise requiere calentamiento, colocarla en un horno a la temperatura apropiada. Permitirque la placa se enfrie antes de manipularla.


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PROCEDIMIENTO

Derivatizacin1. Colocar la placa en una cabina de extraccin en forma vertical

contra un papel filtro o papel absorbente.

2. Rociar la placa con movimientos horizontales y verticales hasta que

este cubierta homogneamente con el reactivo.

3. Secar la placa como lo indique la tcnica.

4. Si requiere calentamiento, encender la estufa y seleccionar latemperatura.

5. Esperar que la temperatura se estabilice y colocar la placa.

6. Remover la placa despus del tiempo indicado en la tcnica.


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PROCEDIMIENTO

Documentacin

Actualmente se puede realizar la documentacin fotografiando la placa

a longitud de onda corta y larga. Cuando la placa es derivatizada se

toman imgenes antes y despus de la derivatizacin. Adicionalmente,se puede realizar un scner de la placa y ver el cromatgrama.

En cuanto a la placa, para almacenar se puede identificar el cdigo o

nmero de muestra en la esquina superior. En la parte posterior

adicionar informacin adicional como fecha, principio activo y otros,

empleando cinta de enmascarar.

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