propuesta uso de la tecnologÍa blockchain en la cadena de
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PROPUESTA USO DE LA TECNOLOGÍA BLOCKCHAIN EN LA
CADENA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Daniela Torres Delgado 20122015008
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS
FACULTAD DE INGENIERÍA
PROYECTO CURRICULAR INGENIERÍA INDUSTRIAL
BOGOTÁ, COLOMBIA
2019
PROPUESTA USO DE LA TECNOLOGÍA BLOCKCHAIN EN LA
CADENA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
Daniela Torres Delgado 20122015008
Director
Giovanny Tarazona, PhD.
Proyecto de grado para optar por el título de Ingeniería Industrial
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS
FACULTAD DE INGENIERÍA
PROYECTO CURRICULAR INGENIERÍA INDUSTRIAL
BOGOTÁ, COLOMBIA
2019
TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ 7
PROBLEMA ....................................................................................................................... 10
A. Falsificación de medicamentos: .......................................................................... 11
B. Desviación ilegal ................................................................................................... 11
C. Robo farmacéutico ............................................................................................... 11
JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA ............................................................................. 13
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ............................................................................... 14
OBJETIVOS ....................................................................................................................... 15
OBJETIVO GENERAL: ................................................................................................ 15
OBJETIVOS ESPECIFICOS: ....................................................................................... 15
MARCO LEGAL ................................................................................................................ 16
POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL .............................................................. 19
MARCO TEORICO ........................................................................................................... 20
MANEJO DE MEDICAMENTOS ................................................................................ 20
CADENA DE SUMNISTRO: ..................................................................................... 20
MEDICAMENTOS ..................................................................................................... 20
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS ............................................................. 20
CALIDAD .................................................................................................................... 21
ACCESO ...................................................................................................................... 21
CADENA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS ........................................... 21
FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA ........................................................... 24
BLOCKCHAIN .............................................................................................................. 24
CARACTERISTICAS ................................................................................................ 25
ESTRUCTURA ........................................................................................................... 26
TIPOS DE BLOCKCHAIN........................................................................................ 27
COMPONENTES ADICIONALES .......................................................................... 28
TIPOS DE CONSENSO ............................................................................................. 29
PROPUESTA ...................................................................................................................... 32
EVALUACIÓN DE LA APLICABILIDAD DE LA PLATAFORMA
BLOCKCHAIN ............................................................................................................... 32
MARCO METODOLOGÍCO ........................................................................................... 42
ANALISIS ........................................................................................................................... 45
CONCLUSIÓN ................................................................................................................... 50
REFERENCIAS.................................................................................................................. 51
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Resumen normatividad nacional…………………………………………………15
Tabla 2. Caracterización de la desconcentración de las funciones………………………...22
Tabla 3. Plataformas de Blockchain………………………………………………………27
Tabla 4. Tabla de datos para cálculo de la muestra………………………………………..42
Tabla 5. Preguntas encuesta……………………………………………………………….43
Tabla 6. Respuestas primera pregunta……………………………………………………..44
Tabla 7. Respuestas segunda pregunta…………………………………………………….45
Tabla 8. Respuestas tercera pregunta……………………………………………………...46
Tabla 9. Respuestas cuarta pregunta………………………………………………………46
Tabla 10. Respuestas quinta pregunta…………………….……………………………….47
ÍNDICE DE ILUSTRACIONES
Grafica 1. Número de Incidentes años 2013-2018……………………………………..…10
Grafica 2. Arrestos por región año 2018…………………………………………………..11
Diagrama 1. Flujo de suministro farmacéutico……………………………………………21
Diagrama 2. Relación entre bloques………………………………………………………25
Diagrama 3. Diagrama para determinar el uso de una cadena de bloques………………..32
Diagrama 4. Estructura propuesta de la red de flujo de medicamentos…………………...36
Diagrama 5. Infografía que acompaña la encuesta………………………………………..42
Grafica 3. Presentación gráfica de las respuestas de la primera pregunta………………...44
Grafica 4. Presentación gráfica de las respuestas de la segunda pregunta………………..45
Grafica 5. Presentación gráfica de las respuestas de la tercera pregunta………………….46
Grafica 6. Presentación gráfica de las respuestas de la cuarta pregunta………………….47
Grafica 6. Presentación gráfica de las respuestas de la quinta pregunta………………….48
ÍNDICE DE ANEXOS
Anexo 1. Articulo “Using Blockchain for Traceability in the Drug Supply Chain”
Anexo 2. Aceptación publicación de artículo.
8
INTRODUCCIÓN
La tecnología evoluciona constantemente, su crecimiento es cada día más acelerado lo que
conlleva a que muchos avances y métodos utilizados en diferentes industrias después de unos
años se des-actualicen y sean obsoletos para la rapidez con la que el mundo moderno exige
resultados.
La industria farmacéutica es uno de los procesos y manufacturas más amplios del mundo
que, aunque sus investigaciones tradicionalmente han sido lideradas por países desarrollados
como Estados Unidos, Japón, etc., en los últimos años las grandes corporaciones de productos
farmacéuticos han incluido hospitales y centros educativos de países en desarrollo buscando
apoyo en investigaciones (Paez, 2018), lo que ha conllevado a que la cadena de suministro
sea más amplia porque se concentra en aún más actores.
En el presente trabajo se busca presentar una propuesta teórica para hacer clara la trazabilidad
dentro de la cadena de suministro utilizando nuevas tecnologías como es el Blockchain, que
puedan proteger a cada uno de los actores por medio de la confiabilidad de la información en
el traspaso de responsabilidad en la industria farmacéutica. Por lo cual se realizó un estado
del arte de la situación actual de la cadena de suministro de medicamentos, de las tecnologías
que intervienen y de los problemas que se están presentando derivados de malas prácticas.
A continuación, se hace una investigación sobre el origen y desarrollo de la tecnología
Blockchain, sus principios, ventajas, desventajas y la forma en que se podría adaptar a
diferentes industrias basándose en el mismo ideal de facilitar las transacciones. Seguidamente
se presenta la propuesta del cambio en la cadena de suministro de medicamentos con la
implementación de la tecnología de cadenas de bloques y las mejoras que representaría.
La propuesta requiere una validación de su factibilidad y del conocimiento actual de los
actores, por lo que por medio de una encuesta y entrevista hecha a usuarios finales de
productos farmacéuticos, farmacias y estudiantes de centros educativos relacionados con la
industria, ubicados en la ciudad de Bogotá, que representaban varios de los actores que más
se pueden afectar por las diferentes problemáticas o que las podían evidenciar por sus campos
9
de trabajo y estudio, se rectificaron algunas de ellas y se dio un indicio de la acogida que
tendría el uso de este tipo de tecnología.
Finalmente, se dan unas conclusiones del estudio, incluyendo el análisis de la metodología
escogida y los resultados, al igual que algunas recomendaciones finales para que la propuesta
pueda ser viable y aplicada.
10
PROBLEMA
La comercialización de medicamentos en varios países latinoamericanos se caracteriza por
ser descentralizada (INVIMA, 2018), es decir, si se cumple con la legislación y normatividad
aplicable cualquier organización puede ser distribuidor farmacéutico. Esto conlleva a que, si
no se hacen controles suficientes o debido a usos indebidos de los permisos, se comercialicen
medicamentos de dudosa procedencia que llegan más rápidamente a los consumidores debido
a sus bajos costos o gracias a promesas falsas y que a corto plazo puede causar ineficacia en
los tratamientos dados con medicamentos legales, incrementar la resistencia a la medicación
y entre los efectos secundarios puede incluso causar la muerte (McKinsey&Company,
2012).
Actualmente las entidades de salud están realizando mejoras al sistema de información de
medicamentos dentro de los países, con el fin de contar con sistemas de alta precisión y
oportunidad, lo que apoyaría el manejo de desabastecimientos o reportes de faltantes en
tiempo real, para así brindar una atención más oportuna a los consumidores o centros de
servicio que los solicitan (McKinsey&Company, 2012). Sin embargo, y a pesar de los
controles existentes expuestos en todas las normas y resoluciones alrededor del mundo, uno
de los problemas que más se evidencia respecto a la comercialización de medicamentos es
su falsificación y como estos llegan a manos de los pacientes.
Aunque se emiten medicamentos con características especiales en su presentación para que
el consumidor y las farmacias puedan distinguirlos de los falsos, los adulterados copian
rápidamente los cambios para hacerlos pasar por legítimos, además de que los altos costos
hacen que los pacientes adquieran en lugares diferentes los fármacos sin tener clara su
procedencia.
Los tipos de crimen farmacéutico según el PSI (Pharmaceutical Security Institute.2018) son:
11
A. Falsificación de medicamentos: Son productos que han sido deliberada y
fraudulentamente producidos y/o mal etiquetados para que parezcan productos genuinos ya
sean de marca o genéricos.
B. Desviación ilegal: Ocurre cuando un producto farmacéutico genuino es
aprobado y está destinado a la venta en un país, pero luego es interceptado ilegalmente y
vendido en otro país.
C. Robo farmacéutico: Es la toma ilegal de medicamentos. Se incluyen robos o
malversación de bienes. Las personas responsables pueden tener información privilegiada,
como empleados, personas externas o ladrones profesionales. Puede ocurrir en cualquier
punto de la cadena de distribución.
En el mundo se incrementaron los incidentes reportados de medicamentos en un 25% del
2017 al 2018, estos incluyen: robo farmacéutico, medicina falsificada y desviación ilegal, lo
que puede conllevar a que al final el consumidor reciba un producto ilegal o adulterado
creyendo que es genuino. (Pharmaceutical Security Institute, 2017a)
Grafica 1. Datos tomados de Pharmaceutical Security Institute
El Pharmaceutical Security Institute (Instituto de Seguridad Farmacéutica), organismo
creado para el reporte de incidentes de falsificación, robo y desvió ilegal de medicamentos
en todo el mundo, reporta que 2253 personas fueron arrestadas el último año por falsificación,
desvió ilegal o robo farmacéutico, lo que indica que las detenciones aumentaron 63% durante
12
el 2018 respecto al 2017. La investigación también arroja la etapa de la cadena de suministro
donde más se efectuaron: producción, distribución, transporte y
venta. (Pharmaceutical Security Institute, 2017b)
Las regiones donde más se reportaron arrestos por actividades ilegales entorno a
medicamentos fueron:
Grafica 2. Datos tomados de Pharmaceutical Security Institute
A 2018 se han implementado diferentes tecnologías y técnicas para reducir la llegada de
medicamentos ilegales a los consumidores, pero hasta ahora no han surtido efecto, por lo que
en más adelante se expones una propuesta y análisis basada en estructura de Cadenas de
bloques que permita que el paciente o la entidad que lo requiera sepa de la procedencia del
medicamento y en base a esto pueda tomar decisiones.
13
JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA
En Colombia la regulación en la gestión de medicamentos se da de forma público – privada,
es decir, se tiene participación de terceros en el acceso y distribución de medicamentos lo
que está llevando a que intereses particulares sean los que estén controlando el sector
farmacéutico y muchas veces tengan más importancia más los costos y ganancias asociadas
al servicio que los requerimientos en cuanto a cantidad, calidad y confiabilidad de los
usuarios finales.
Pese a que existen redes de comunicación con protocolos y tecnologías muy avanzadas que
fueron diseñadas para atender las necesidades que la industria exige, proteger la información
y brindar comodidad a los clientes, aún los usuarios perciben riesgos principalmente de
vulneración de seguridad y de confiabilidad en la información, por lo que la expansión de
estos mecanismos en los diferentes ámbitos y negocios cotidianos no han sido acogidos y por
lo mismo su uso no se ha podido ampliar
El presente trabajo se realiza con el fin de exponer una posible aplicación de la
plataforma blockchain, sistema que se puede adaptar en la solución de problemas gracias a
sus beneficios y características principales en la trazabilidad de la cadena de suministro de
medicamentos, dando confiabilidad en el traspaso de información y responsabilidad de
los fármacos y brindando más herramientas a los usuarios finales para que puedan tomar
decisiones respectos a los productos que adquieren y los beneficios que pueden recibir de
estos.
Aunque la tecnología blockchain ya ha sido planteada como una solución general para la
trazabilidad de productos e información no se había planteado su uso en la gestión de
medicamentos, por lo tanto a continuación, se presentará el protocolo y la forma en la que el
uso del blockchain interactuaría con los diferentes actores (Laboratorios, distribuidores,
farmacias y consumidores), permitiéndole al lector entender más fácilmente la aplicación y
su funcionamiento exponiendo la arquitectura y la participación de las partes involucradas.
14
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
Para el desarrollo de la investigación, se plantea la siguiente pregunta:
¿Para los habitantes de la ciudad de Bogotá que son consumidores o laboran en la industria
farmacéutica, el uso de la tecnología Blockchain es factible como solución a los problemas
de confiabilidad en la trazabilidad de la cadena de suministro de medicamentos?
15
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Proponer el uso de la tecnología Blockchain en la cadena de suministro de medicamentos
con el fin de mejorar la confiabilidad de la información en la trazabilidad de
responsabilidades de esta.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
Brindar una alternativa al sistema de información de la cadena de suministro de
medicamentos.
Evidenciar las problemáticas generadas por la falta de confiabilidad de la información
en la cadena de suministro.
Plantear el uso de tecnologías nuevas en industrias diferentes para las que fueron
creadas inicialmente.
16
MARCO LEGAL
A continuación, se presenta un resumen de la normatividad colombiana que existe respecto
a las farmacias, medicamentos y aplicaciones tecnológicas en Colombia.
NÚMERO FECHA DE
EXPEDICIÓN OBJETO
Decreto 2200 28 de Junio de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico
y se dictan otras disposiciones.
Decreto 2330 12 de Julio de 2006 Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y
se dictan otras disposiciones.
Resolución
1403
14 de Mayo de 2007 Por la cual se determina el Modelo de Gestión del
Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se
dictan otras disposiciones.
Resolución
2955
27 de Agosto de 2007 Por la cual se modifican algunos numerales del
Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos del Servicio Farmacéutico,
adoptado mediante Resolución 1403 de 2007 y se
dictan otras disposiciones.
Resolución
3028
13 de Agosto de 2008 Por la cual se definen las áreas técnicas de
producción de los establecimientos farmacéuticos
y se establecen otras disposiciones.
Resolución
1160
6 de Abril de 2016 Por la cual se establecen los Manuales de Buenas
Prácticas de Manufactura y las Guías de
inspección de Laboratorios o establecimientos de
producción de medicamentos, para la obtención
del certificado de cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura.
17
Decreto 4725 26 de Diciembre de 2005 Por el cual se reglamenta el régimen de registros
sanitarios, permiso de comercialización y
vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos
para uso humano.
Decreto 677 28 de Abril de 1995 Por lo cual se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el Control de
Calidad, así como el Régimen de Vigilancias
Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos
Naturales, Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza y otros productos de uso doméstico y se
dictan otras disposiciones sobre la materia.
Política
Farmacéutica
Nacional
Agosto de 2003 La Política apunta a resolver dificultades en el uso
adecuado de los medicamentos como eje
fundamental, incluido el desarrollo de los
servicios farmacéuticos como la estrategia de
mejoramiento continuo del espacio en el que más
frecuentemente se utilizan, así como a corregir
defectos del sistema de vigilancia y control de la
calidad y a reducir inequidades en el acceso.
Decreto 481 18 de Febrero de 2004 Por el cual se dictan normas tendientes a
incentivar la oferta de medicamentos vitales no
disponibles en el país.
Resolución
1478
10 de Mayo de 2006 Por la cual se expiden normas para el control,
seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación,
distribución, dispensación, compra, venta,
destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro
producto que las contengan y sobre aquellas que
son Monopolio del Estado.
18
Decreto 2086 10 de Junio de 2010 Por el cual se establece el procedimiento
acelerado de evaluación de solicitudes de registro
sanitario para medicamentos por razones de
interés público o salud pública y se dictan otras
disposiciones.
Resolución
4377
29 de Octubre de 2010 Por la cual se modifican las Resoluciones 3099 y
3754 de 2008. Reporte trimestral de obligatorio
cumplimiento al Sistema de Información de
Precios de Medicamentos-SISMED de los precios
de compra de medicamentos, unidades compradas
y precios de venta.
Decreto 1782 18 de septiembre de 2014 Por el cual se establecen los requisitos y el
procedimiento para las Evaluaciones
Farmacológica y Farmacéutica de los
medicamentos Biológicos en el trámite del
registro sanitario.
Ley 1341 30 de julio de 2009 Por la cual se definen principios y conceptos sobre
la sociedad de la información y la organización de
las tecnologías de la información y las
comunicaciones – TIC-, se crea la agencia
nacional del espectro y se dictan otras
disposiciones.
Decreto 1413 25 de agosto de 2017 Por el cual se adiciona el título 17 a la parte 2 del
libro 2 del Decreto Único Reglamentario del
sector de Tecnologías de la Información y las
Comunicaciones, Decreto 1078 de 2015, para
reglamentarse parcialmente el capítulo IV del
título 111 de la Ley 1437 de 2011 y el artículo 45
de la Ley 1753 de 2015, estableciendo
lineamientos generales en el uso y operación de
los servicios ciudadanos digitales
19
Decreto 1727 15 de mayo de 2009 Por el cual se determina la forma en la cual los
operadores de los bancos de datos de información
financiera, crediticia, comercial, de servicios y la
proveniente de terceros países, deben presentar la
información de los titulares de la información.
Tabla 1. Resumen normatividad nacional.
POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL
Es un documento entregado al Ministerio de Protección Social realizado por el INVIMA con
apoyo de la OMS (Organización mundial de la salud).
La política busca hacer un seguimiento a la gestión farmacológica en Colombia, proponiendo
mejoras continuas a los procesos, haciendo control sobre características inherentes a los
medicamentos, como lo son la calidad, el acceso, el tipo, etc., y el alcance del cubrimiento
para usuarios que no se encuentren dentro de los sistemas de salud.
20
MARCO TEORICO
MANEJO DE MEDICAMENTOS
CADENA DE SUMNISTRO:
Una cadena de suministro en el conjunto de partes o actores que en una empresa hacen
parte del proceso y transformación de materiales en un producto final que busca la
satisfacción del cliente. Los actores de una cadena de suministro son todos los agentes que
tengan algún tipo de responsabilidad en el proceso y que son necesarios para
la continuidad de la cadena, por lo tanto, son muchos más que solo el proveedor y
fabricante.
Cada uno de los actores participes de la cadena se ubican de forma secuencial, y aunque
pueden existir procesos paralelos, en la generalidad siempre va a existir un flujo que
terminará en un cliente satisfecho. Cada uno de los participantes tiene un proceso interno
que contribuirá al fin u objetivo por la cadena por lo tanto si alguno de esas partes llega a
fallar o no cumple con su meta el valor del producto o servicio final perderá valor y el
resultado puede no ser un cliente completamente satisfecho.
MEDICAMENTOS
Los medicamentos son los recursos utilizados por cualquier individuo para la prevención,
tratamiento y recuperación de una enfermedad. Por tal razón, van de la mano con el
derecho a la Salud consignado en la Constitución de Colombia de 1991, y es deber del
estado proteger de que sean de acceso a todos los usuarios, que lleguen en el tiempo y
cantidades requeridas y que sean de calidad.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS
Un gran porcentaje del consumo de medicamentos en el mundo y especialmente en
Colombia se da sin preinscripción médica, confiando en el conocimiento que tiene cada uno
21
se los usuarios de los síntomas, lo que conlleva a una mala administración de los recursos,
esto puede reducir la disposición de los medicamentos para otras personas que realmente lo
necesitan y afectando la salud del paciente que se automedica. Por lo tanto, ya el país y
diferentes organizaciones como el INVIMA vienen trabajando en la formalización de los
dependientes de farmacias como del no acceso a ciertos tipos de medicamentes que
necesariamente necesiten una autorización por parte de un doctor.
CALIDAD
La inspección, vigilancia y control son funciones que se cumplen gracias a Ministerio de la
Protección social con apoyo del INVIMA y este último con ayuda de los entes territoriales,
esto con visitas de inspección y sanciones por incumplimientos.
Sin embargo, a pesar de los controles existentes, aún hay deficiencias por la cantidad de
participantes en la cadena de suministro y las distancias en términos de comunicación que
hay entre ellos. Muchos de esos actores intercambian productos por medio que aún no
cuentan con una regulación estricta lo que provoca la distribución de fármacos de dudosa
procedencia.
ACCESO
El acceso de la población a los diferentes medicamentos difiere de si esta se encuentra
dentro del sistema de salud o no, o si el sistema cubre cierto tipo de fármacos o no.
Los medicamentos esenciales son cubiertos por el sistema de salud colombiano, y los
demás son de libre competencia, es decir laboratorios privados los distribuyen y el usuario
final debe correr con el valor del medicamento.
CADENA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
La administración y gestión farmacológica no está exenta de la anterior definición de
cadena de suministro. Una aproximación a lo que sería la cadena de actores participes en la
logística de los medicamentos sería:
22
Diagrama 1. Flujo de suministro farmacéutico
La cadena busca brindar un servicio al consumidor final por medio del abastecimiento de
medicamentos, el cual puede a través de un sistema de información reportar sus necesidades,
generalmente ese sistema usa el mismo flujo de la cadena, es decir, el consumidor le hace
saber al centro médico o a la farmacia la necesidad de adquirir un producto, la farmacia lo
solicita al distribuidor y así sucesivamente.
Las funciones de cada uno de los actores anteriores y sus niveles de responsabilidad pueden
variar según la normatividad que se encuentre vigente en el momento. Si existe un tipo de
operador público, el estado es el encargado de suplir la necesidad de medicamentos, si es en
cambio un operador privado, se permite la libre competencia y la contratación de terceros
para que actúen dentro de la cadena. Esto puede llegar a causar que el tratamiento de la
información sea diferente en cada una de las sociedades, que esta sea susceptible a cambios
o fraudes y que la comparación y unificación de los datos sea más complicada ya que se
encuentra en diferentes tipos de origen y tratamientos previos.
Los actores internos de la cadena pueden ser diferentes según el país donde estén
establecidos, debido a la diferencia de legislaciones e instituciones reguladoras, pero la
generalidad de la red de suministro de medicamentos es como se indica en la Figura 1. Por
ejemplo, en Colombia el flujo de abastecimiento de medicamentos se caracteriza por ser en
su mayoría descentralizada, es decir, los responsables de su funcionamiento a lo largo de
23
todo el suministro no se concentran en una sola entidad, ya que las diferentes tareas están
divididas entre operadores públicos o privados, y muchas de estas tareas son controladas por
entidades territoriales y no por un único gobierno central. (USAID, & SIAPS, 2015)
Tabla 2. Caracterización de la desconcentración de las funciones. Cuadro tomado de
(USAID, & SIAPS, 2015)
Dependiendo del tipo de producto que se comercializa, si es de venta restringida, de
programas de control de enfermedades y/o patologías trasmisibles; su compra y entrega se
hace de forma centralizada, en cambio si el producto es de uso cotidiano y/o para tratamientos
que no necesitan prescripción médica o no necesitan ser vigilados su comercialización se
hace de forma descentralizada, sin embargo, las especificaciones para los mecanismos de
almacenamiento, manejo de inventarios y transporte son iguales sin importar el tipo de
operador o entidad que lo administre. La compra de los medicamentos la realizan los
departamentos o alcaldías y la recolección es realizada por entes inferiores (Almacenes
regionales) cuando la entrega o compra se realiza de forma directa, todo lo anterior soportado
en normas que regulan el suministro de medicamentos, controlan sus precios, certifican los
establecimientos que los comercializan y estandarizan los procedimientos para el manejo de
insumos. (USAID, & SIAPS, 2015)
24
FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA
En Colombia el INVIMA lleva a cabo el programa de Farmacovigilancia, el cual se encarga
de llevar a cabo un reporte de todas las situaciones anormales que suceden con los
medicamentos (Efectos secundarios, situaciones adversas durante los tratamientos, etc.).
Estos reportes son recolectados por medio de un aplicativo web al que pueden ingresar los
pacientes, el médico tratante, los hospitales, las secretarias de salud hasta los laboratorios
farmacéuticos, según los datos recolectados se pueden tomar medidas cautelares respectos a
los fármacos que contengan reportes negativos.
Se evidencia que este tipo de vigilancia es correctiva, es decir, no protege al consumidor de
algún medicamento que por alguna razón este presentando anomalías, sino que reporta que
ha ocurrido ya con el medicamento.
BLOCKCHAIN
Blockchain (Cadena de Bloques) es un protocolo consensuado creado en el año 2009
por Satoshi Nakamoto (Seudónimo utilizado por una persona o grupo de personas),
diseñado para soportar las transacciones de la criptomoneda Bitcoin (Meunier, S., 2018),
que solo hasta el 2014 empezó a tener popularidad en todo el mundo y a ser utilizada en
diferentes aplicaciones. El interés en esta plataforma creció gracias a las opciones
adicionales y de valor que brinda y que no posee el internet actual y que pueden añadirse a
tareas que no son manejadas de forma digital y que podrían poseer muchos intermediarios
donde los usuarios no confían plenamente entre ellos ni en el uso plataformas que pudieran
vulnerar la seguridad y tener acceso a sus datos personales. Por ejemplo, una transacción
normal en un banco generalmente necesita de un operario o cajero que facilite el ingreso
del dinero al banco y posteriormente lo deposite en la cuenta de destino, con el uso
de Blockchain el primer usuario depositaría la transacción en el destino especificado sin la
intervención de otro acto.
Inicialmente el Blockchain se planteó como una plataforma para transacciones monetarias
que tuviera como moneda el Bitcoin; también llamada criptomoneda por su carácter
criptográfico (Confidencialidad), y gracias a la demostración de sus características más
25
predominantes como la confianza entre partes y la facilidad de las transacciones junto a
algunas otras volvió este tipo de aplicación interesante para varios sectores que empezaron
a invertir en ella y a plantear nuevos objetivos para su uso.
CARACTERISTICAS
La tecnología blockchain se compone principalmente de un ledger o libro contable digital
donde se ejecutan todas las transacciones codificadas en forma de bloques de forma
descentralizada y abierta, ya que la información se encuentra distribuida en varios nodos
independientes que la validan sin que deba existir confianza el uno en el otro.
Las características más relevantes de la blockchain y que la hacen tan especial son (Lansiti,
M., & Lakhani, K. R., 2017):
A. Base de datos distribuida:
En una blockchain no existe ninguna autoridad o entidad que tenga en su poder la base
de datos, ya que todos se encuentran distribuidos en muchos nodos. Se almacenan
copias que se van actualizando en tiempo real en todos los servidores donde esté abierta
la red y que poseen toda la trazabilidad de la información.
B. Trasmisión Par – Par (P2P):
La comunicación se realiza entre pares sin que haya la necesidad de un intermediario, lo
que permite que cada nodo almacene y reenvié información a otros nodos.
C. Transparencia:
Todas las transacciones son visibles para todos los usuarios en la red. Cada uno de los
nodos posee una dirección que lo identifica y puede elegir si quiere que su identidad
real sea conocida o prefiere permanecer anónimo. Aunque esto último se cumpla
siempre se va a saber la procedencia de la información por la firma del nodo.
D. Registros inalterables:
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Una vez que una transacción se encuentra en la base de datos y ha sido validada; la
información no se puede cambiar, cualquier cambio debe ser aprobado o validado por
varios nodos y se adhiere al final de la cadena como un nuevo bloque.
E. Lógica Computacional:
Todas las transacciones deben ser programadas, es decir, que los usuarios pueden crear
algoritmos y reglas para activar transacciones automáticamente.
F. Auditable:
Ya que la información es almacenada y no cambia ni se elimina, permite que cualquiera
que quiera verificar y ver la trazabilidad de registros anteriores lo pueda hacer
fácilmente llegando al inicio de la cadena.
ESTRUCTURA
Diagrama 2. Relación entre bloques.
Una cadena de bloques se compone de:
Libro Principal: El ledger, libro contable o libro principal es el lugar donde se ubican las
transacciones y se documentan cada uno de los nodos relacionados con esta.
Nodo: El bloque o nodo es la parte principal de la blockchain, es donde está documentada la
información previa y actual de una cadena, la fecha de la transacción y código restante que
sea necesario para la estabilidad de la cadena.
27
Cada uno de los bloques o nodos de la cadena posee dos hashes, el del bloque que lo precede
y el propio, por lo cual si se trata de alterar la información de uno de los bloques también
debe alterar la del siguiente y la del siguiente a ese y así sucesivamente, los bloques van
entrelazados por códigos de transacciones y están protegidos criptográficamente. Los
mineros que vendrían siendo los demás nodos que pueden ver la cadena se encargan de
validar los bloques que se van agregando a la cadena y su procedencia, para así dar
legitimidad al proceso.
TIPOS DE BLOCKCHAIN
Aunque una de las características más predominantes de la tecnología blockchain es el acceso
público que da a las bases de datos, varias organizaciones han creado estructuras que cambian
esta característica y permiten que las cadenas de bloques se puedan adaptar a cualquier
propósito u organización. Los tipos de blockchain son (Indra, & One., 2017) (Parrondo,
2018):
Pública:
Este tipo de cadena de bloques se podría definir como el original ya que su principal
plataforma es Bitcoin, se caracteriza por ser global y siempre disponible, cuenta con gran
cantidad de nodos lo que potencia su transparencia y la confianza en los datos, es de código
abierto por lo que cualquiera puede fácilmente construir servicios que den valor añadido.
En este tipo de red cualquier usuario puede crear un nuevo bloque y si lo desea hacer tarea
de minería por lo que puede verse recompensado con “tokens” o monedas digitales. Existen
dos tipos de mecanismos de validación “Work of proof” (WoP) y “Work of Stake” (WoS)
Sus plataformas principales son: Bitcoin y Ethereum.
Privada:
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La blockchain privada es usada principalmente por compañías que no quieren que su
información se divulgue de forma pública y que los usuarios que realicen cambios sean
autorizados. Tiene mayor rendimiento, posee mayor confidencialidad y la entidad creadora
de la red tiene mayor control sobre el comportamiento de esta. Las plataformas principales
que ofrecen este tipo de cadenas son: MultiChain, Ethereum y Hyperledger.
De Consorcio:
Una cadena de bloques de consorcio es el escenario donde un conjunto de nodos o bloques
ya determinados por entidades centrales son los que controlas la supervisión y la creación
de nuevas transacciones, esos nodos pueden ser compañías con un representante dentro de
la cadena que a su vez se apoya en los actores de otras empresas para validar la información
allí contenida.
Tabla 3. Plataformas de Blockchain
COMPONENTES ADICIONALES
ALGORITMO DE HASH
Un algoritmo de Hash es un proceso matemático que corre con el objetivo de convertir un
carácter en un código de una longitud fija de forma criptográfica, cualquier bloque de datos
se transformara siempre en un código matemático de un largo especifico.
SMART CONTRACTS
Uno de las aplicaciones más importantes y de más valor en la blockchain son los
denominados “Smart Contracts” o Contratos inteligentes, los cuales usan lógica
computacional para hacerse efectivos. Es decir, si queremos adquirir algún tipo de
Plataforma Blockchain Foco Lanzamiento Consenso
Bitcoin Servicios Financieros 2009 PoW
Ethereum Industria 2015 PoW (PoS)
Hyperledger Fabric Industria 2016 PFT
Ripple Servicios Financieros 2012 DPoS
Quorum Industria 2015 PBFT
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información dentro de una blockchain, se realiza un contrato en donde se especifica qué tipo
de información se necesita y cuando la red detecta que el traspaso de información se haya
efectuado, desembolsa automáticamente una cantidad de criptomonedas previamente
pactadas hacia la cuenta origen como forma de pago.
TIPOS DE CONSENSO
PoW (PROOF OF WORK)
El consenso Proof of Work o Prueba de trabajo, consiste en cada vez que un bloque se crea
dentro de la red de blockchain un grupo de mineros entran a validarlo por medio de
soluciones de problemas matemáticos, entre más capacidad de computo tenga el minero el
acertijo se le puede facilitar más, y por la solución de este puede tener algún tipo de
recompensa.
Este tipo de conceso se implementó inicialmente en el blockchain de Bitcoin y se puede decir
que es por esa razón que la mayoría de plataformas lo usan. Sin embargo, por la capacidad
necesaria para resolver los problemas, el consumo de energía es muy elevado lo que ha
llevado a plantear alternativas más económicas.
Así mismo, este tipo de protocolo es vulnerable en un 51%, ya que si ese porcentaje son
mineros corruptos con una capacidad de computo del mismo porcentaje, podrían hacer
cambios en la red que perjudicaran la confidencialidad de la información.
PoS (PROOF OF STAKE)
El consenso Proof of Stake o Prueba de participación es un conceso
creado tambien para blockchains públicas, que buscar mejorar las cosas en las que PoW era
deficiente, especialmente el del consumo de energía, ya que en vez del minero que resuelve
el acertijo o valida la información del bloque según la capacidad de su servidor, el sistema
de forma aleatoria escoge un usuario que haya realizado depósitos de criptomonedas y es este
quien agrega el siguiente bloque de información. Por lo tanto, entre más dinero se invierta en
la plataforma hay más oportunidad de participar en la cadena y por lo tanto de obtener
recompensas en criptomonedas.
30
DPoS (DELEGATED PROOF OF STAKE)
El consenso de Prueba de Participación Delegado es una variante de PoS, es similar en cuanto
a que los usuarios que poseen más criptomonedas pueden elegir delegados, quienes serán los
que creen los bloques de la cadena. La vulnerabilidad y concentración de la cadena se ven un
poco diluidas gracias que al haber más usuarios participando se hace un mayor control sobre
la información agregada, aunque aún exista el riesgo de creación de grupos o carteles de
usuarios que se pongan de acuerdo en corromper la cadena y crear información falsa.
PoET (PROOF OF ELAPSED TIME)
El consenso de Prueba de Tiempo Transcurrido fue creado por Intel para que fuera usado por
la plataforma de Blockchain llamada Hyperledgern Sawtooth, es un consenso que aplica
tanto a Blockchain públicas como privadas.
Permite que cualquier usuario en la cadena cree el siguiente bloque eligiéndolo
aleatoriamente según el tiempo que el algoritmo considere necesario para la creación del
nodo, la confianza entre las partes existe, aunque estas no se conozcan entre sí, lo que lo hace
muy llamativo para las redes privadas que consideran necesario el anonimato. Sin embargo,
se debe tener plena confianza en el algoritmo desarrollado por Intel, ya que es este el que
toma las decisiones de los creadores de bloques.
PBFT (PRACTICAL BYZANTINE FAULT TOLERANCE)
Falla bizantina (Problema de los generales bizantinos): En 1978
Robert Shostak planteo un problema de consenso donde diferentes
computadores con diferentes propósitos debían llegar a un consenso incluso
si alguno de ellos estuviera averiado o fuera poco confiable.
El consenso de Practica de Tolerancia a la Falla Bizantina, es el protocolo más usado en las
cadenas de bloques permisionadas o mixtas.
Los usuarios que participen de esta blockchain deben dar a conocer sus identidades, y por
medio de votos de todos ellos se valida o no uno de los bloques.
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Su funcionamiento es similar al de PoW sin que haya necesidad del gasto elevado de energía.
32
PROPUESTA
Se ha planteado que la seguridad que tiene el consumidor sobre la legitimidad de cualquier
producto o información que adquiere se puede verificar si se trabaja con
tecnología blockchain (Preukschat, A., 2017), sin embargo, aunque ya está siendo
implementada en diferentes aplicaciones comerciales puede que no sea la respuesta más
acertada o eficiente para los problemas actuales en diferentes ámbitos industriales o de
logística, o como en el caso de estudio, tal vez el uso de esta aplicación no sea el más
recomendado para la cadena de suministro de medicamentos.
Por lo tanto, es necesario evaluar el problema o sector en el que se va a trabajar; y compararlo
con las características propias del blockchain para validar que su implementación sea lógica
y funcional.
EVALUACIÓN DE LA APLICABILIDAD DE LA PLATAFORMA BLOCKCHAIN
La solución que se propone a continuación es brindarle al usuario final o a cualquier parte
dentro de la cadena de suministro de medicamentos que tenga algún tipo de interés en la
información, la facilidad de verificar la autenticidad de cualquier fármaco y así disminuir el
tráfico y el acceso de la población a medicinas ilegales y/o falsificadas. Para determinar que
la tecnología blockchain aplica para la situación a resolver es necesario dar respuesta al
gráfico propuesto por Morgen E. (Peck Peck, M. E., 2017):
33
Diagrama 3. Diagrama para determinar el uso de una cadena de bloques. Tomado de
(Peck Peck, M. E., 2017)
Primero es preciso saber si las tecnologías de base de datos que se usan en la actualidad en
la cadena de suministro de medicamentos tienen la habilidad de conocer las necesidades de
los diferentes usuarios. Actualmente la trazabilidad de medicamentos se realiza con el
sistema e-pedigree (2009), el cual se basa totalmente en tecnología RFID, consiste en
asegurar los documentos que guardan la información sobre la progresión de la propiedad de
los medicamentos en toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la venta en
farmacia (Tu, Y., Zhou, W., & Piramuthu, S., 2009). El sistema consta de: chips que envían
una señal de radiofrecuencia a la antena que la está buscando, enviando la información que
contiene la celda (Pharmaceutical Security Institute, 2017b), y de un sistema de
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almacenamiento de datos donde se guarda toda la evidencia de trazabilidad (Rodríguez, N.,
Mora, S., 2016).
Sin embargo, este tipo de sistema no ha sido ampliamente divulgado alrededor del mundo.
En el año 2012 solo se conocía legislación de trazabilidad de medicamentos con el sistema
e-pedigree en algunos estados de Estados Unidos y en Korea (Rodríguez, N., Mora, S.,
2016), por lo que en otros países que poseen deficiencias en sus sistemas de salud y en sus
políticas como Colombia este tipo de sistemas no llegan a ejecutarse y se pierde trazabilidad
de los medicamentos, tanto así que estos llegan a centros de salud causando problemas
mayores (Kim, H., Jeong, H., & Park, H., 2012).
Se han reportado incidentes donde ha sido posible falsificar los tags o etiquetas que guardan
la información de trazabilidad, cambiándolos por otros que poseen datos de origen alterados,
o que aseguran autenticidad cuando no es así, lo que ha causado datos erróneos guardados en
el sistema e-pedigree. Por todo lo anterior se da a entender que este tipo de tecnología no
cubre las necesidades reales en cuanto a la verificación de procedencia de medicamentos.
Otra de las características propias de Blockchain es que varios participantes del flujo agregan
información. En el caso de estudio se entiende que todos los participantes de la cadena de
suministro de medicamentos son independientes, que cada uno posee información propia e
imposible de supervisar al mismo tiempo por una sola entidad, además de que se necesita
obtener los datos rápidamente, entonces sí, más de uno de los participantes debe poder subir
información.
Como anteriormente se explica, todos los participantes son independientes, cada uno de ellos
realiza tareas diferentes y que no son conocidas por las otras etapas de la cadena. Actualmente
la confianza en el otro es obligatoria, por ejemplo, si un paciente adquiere un medicamento
en un centro médico confía en que el fármaco es original y cumple con toda la legislación,
sin embargo, puede que este adulterado de alguna forma, igual si el centro médico adquiere
un medicamento de un laboratorio, se tiene confianza por su marca o contratos anteriores,
pero no se tiene certeza de su elaboración, por lo tanto en el actual sistema de
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abastecimiento de medicamentos aunque no se conozca exactamente los datos de
procedencia del medicamento las partes están obligadas a confiar en los anteriores
responsables del producto que se adquiere.
Una propiedad de la tecnología Blockchain es que la información permanece inmutable. En
el sistema e-pedigree la información se guarda en las etiquetas RFID por separado, según la
etapa del proceso en la que se encuentra el medicamento (Producción, distribución, etc.). En
medio de esas etapas los productos junto a sus etiquetas pasan de forma física por muchos
responsables lo que puede incurrir en fraude, copia de etiquetas y ocasionar que el lector
identifique dos medicamentos iguales o se cambian para que la información del medicamento
registre diferente e ingrese en el sistema como autentico. Además de que los registros se
demoran en terminar por lo que quedan incompletos (Kamaludin, H., Mahdin, H.,
& Abawajy, J. H., 2018). Por lo tanto, se deduce que la base de datos puede llegar a ser
atacada para intentar su modificación y/o robo de información.
Actualmente, a nivel mundial la entidad que se encarga de la sanidad de los medicamentos
es la OMS (Organización Mundial de la Salud). En Latinoamérica la institución encargada
de la vigilancia de la salud es la PAHO (Organización Panamericana de la Salud) y a nivel
Colombia el INVIMA es la entidad regulatoria. Estas instituciones se encargan de realizar
revisiones constantes a los participantes de la cadena de suministro para garantizar calidad y
eficacia de sus servicios. Con la implementación de blockchain no sería necesaria la
participación de tantos terceros superiores ya que es un sistema consensuado en donde todos
los integrantes son pares. Cada uno actúa de forma correcta porque los demás participantes
pueden conocer sus identidades y los hacen responsables. (Depende del tipo
de blockchain que se quiera o deba aplicar). (Peck, M. E., 2017)
Si nos planteamos la idea del uso de la tecnología blockchain como solución a la trazabilidad
de los medicamentos y para brindar seguridad desde el productor hasta el consumidor de la
fiabilidad del producto que está adquiriendo, la información debe permanecer abierta para
cualquier persona o entidad que quiera consultarla. Sin embargo, el ingreso de nuevos
bloques si debe ser restringido solo a las partes que generan la información confiable y este
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acceso debe ser controlado por una entidad central. La diferencia de esta propuesta
al funcionamiento actual del sistema corresponde a que con el uso de una plataforma
de blockchain no sería necesaria la intervención de más de un tercero como entidad
regulatoria, ya que al ser una aplicación que se podría ejecutar desde cualquier servidor, la
red podría ser vigilada por una sola organización.
En base a lo explicado anteriormente, se podría plantear la implementación de una
cadena permisionada, en la cual una entidad sea la encargada de definir que entidades serán
las que puedan acceder y crear bloques dependiendo de su papel en la cadena, así como los
usuarios que harían la validación de estos ingresos, y que los usuarios finales o consumidores
tuvieran el acceso a la información general sin poder modificarla.
Con todo lo anterior se deduce que sí se puede aplicar la tecnología blockchain como
solución al problema de trazabilidad de medicamentos. A continuación, se propone la
estructura que se podría aplicar en el caso de estudio.
Se debe partir de que las únicas personas que se quiere que alteren la información
suministrada son las entidades que tienen participación y responsabilidad sobre los
medicamentos en toda la cadena de suministro (Proveedores de Materia Prima, Laboratorios,
Distribuidores, Farmacias/Centros de Salud), y que la información que estas instituciones
almacenen sea pública para quien quiera consultarla (Consumidores/Pacientes).
Basándonos en las plataformas de blockchain mixtas o permisionadas, las cuales permiten
elaborar cadenas autorizadas o privadas, se plantea la siguiente estructura:
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Diagrama 4. Estructura propuesta de la red de flujo de medicamentos
Desde un portal web se le permite el ingreso a cada una de las partes de la cadena de
suministro, con un ID o serial asignado, este serial podría estar ligado al producto o al mismo
paciente o usuario final (Azaria, A., Ekblaw, A., & Vieira, T., 2016), para poder ingresar la
información del producto que se adquiere y bajo el cual se tiene responsabilidad. A medida
que se da el traspaso del medicamento, la información es almacenada en un bloque, y al
mismo tiempo se le da el acceso de visualización de trazabilidad al que lo solicite.
Al momento en que se ingresa cualquier tipo de información a la cadena de bloques son los
usuarios autorizados de esta quienes pueden validar que los datos que se vincularon son
correctos o reales, lo anterior se daría gracias a que las entidades que trabajarían como pares
en la red de blockchain se conocen entre ellas y pueden definir la validez de lo almacenado
en la cadena.
A continuación, se explican las transacciones que se realizarían entre las diferentes partes:
Proveedores de materia prima (𝑃𝑚𝑝), Laboratorios (𝐿), Distribuidores (𝐷), Farmacias (𝐹) y
Consumidores (𝐶), el proceso se describe utilizando un protocolo donde se utilizan llaves
públicas (𝑀∝) y privadas (𝑀∝−1) para un actor α:
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1. Proveedor de Materia Prima
ID de la Compañía
Ciudad
1.1. Parámetros de transacción.
Insertar ID del distribuidor que recibe la materia prima.
Subir información de la materia prima, características, calidad, cantidad.
Enviar información del despacho de entrega de materia, (tipo y condiciones del
transporte) para el laboratorio designado.
𝑃𝑟𝑜𝑝𝑖𝑒𝑡𝑎𝑟𝑖𝑜 𝑀𝑃𝑚𝑝−1 → 𝑀𝐿
−1
2. Laboratorio
Número de Identificación
Nombre de la Compañía
Ciudad
Marca
2.1. Parámetros de transacción:
Insertar Id del laboratorio que recibe la materia prima al serial del proveedor.
Recibir orden de despacho del proveedor, verificar características de calidad,
cantidad.
Describir la materia prima e insumos utilizados para obtener el medicamento.
Describir el proceso utilizado para la fabricación del medicamento.
Definir los lotes por tipo de medicamento.
Asignar el distribuidor que recibirá el producto terminado.
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Para verificar el origen de la materia prima el ahora propietario lo hace con una llave
de acceso pública.
𝑉𝑒𝑟𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑟 → 𝑀𝐿
𝑃𝑟𝑜𝑝𝑖𝑒𝑡𝑎𝑟𝑖𝑜 𝑀𝐿−1 → 𝑀𝐷
−1
3. Distribuidor
Número de Identificación
Nombre de la compañía
Ciudad
3.1. Parámetros de transacción:
Insertar ID del distribuidor que recibe el producto termino junto al del laboratorio.
Recibir relación de producto terminado
Clasificar por lote y tipo de medicamento y almacenar.
Asignar los tiempos de entrega.
Asignar a la farmacia según orden pedido.
𝑉𝑒𝑟𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑟 → 𝑀𝐷
𝑃𝑟𝑜𝑝𝑖𝑒𝑡𝑎𝑟𝑖𝑜 𝑀𝐷−1 → 𝑀𝐹
−1
4. Farmacia
Número de Identificación
Nombre
Ciudad
4.1. Parámetros de transacción:
Insertar ID de la farmacia que recibe el producto terminado.
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Hacer la entrada de los medicamentos por tipo y lote en el inventario de la
farmacia.
Ingresar solicitud de entrega de medicamentos por usuario y EPS afiliada.
Descargar del inventario los medicamentos.
𝑉𝑒𝑟𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑟 → 𝑀𝐹
𝑃𝑟𝑜𝑝𝑖𝑒𝑡𝑎𝑟𝑖𝑜 𝑀𝐹−1 → 𝑀𝐶
−1
5. Consumidor / Paciente:
Número de Identificación
Tipo de Medicación
Ciudad
Edad
Sexo
Tipo de Enfermedad
Seguridad
5.1. Parámetro de transacción
Ingresar en la plataforma: el tipo y lote del medicamento.
Identificar cada uno de los eslabones de la cadena de suministros donde se describen
los datos que cada participante dejo como públicos y que dan soporte de la trazabilidad
de la seguridad en la cadena, ya que los mineros se encargan de direccionar la solicitud
hacia el canal donde se encuentra el medicamento seleccionado.
Cada uno de los traspasos de responsabilidad anteriormente nombrados se dan de forma
automatizada en el sistema utilizando los Smart Contracts o Chaincode, los cuales son
guiones o scripts que se activan al dirigirnos a una dirección única y que permiten las
transacciones de forma virtual, lo anterior autorizaría que en cada adición de información de
traspaso de responsabilidad inicie un nuevo contrato y que se cierre cuando otro elemento de
la cadena de suministro reciba el medicamento.
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Para los casos de fraude en la información de etiquetado de los medicamentos, sabotaje de
actores ficticios en uno de los eslabones de la cadena o extorsión en el cambio de lotes para
el ingreso de medicamentos falsificados o de dudosa precedencia, serán controlados a través
de la aplicación de la tecnología blockchain donde cada eslabón ejecuta transacciones y las
define en el bloque asignado conforme a los criterios establecidos en la arquitectura de la
red.
Cualquier lote de medicamentos podrá ser rastreado a través de la cadena de suministros,
identificando el tipo de transacción ejecutada entre los participantes. Todo lo anterior se
puede realizar aplicando sobre la cadena el consenso de falla bizantina.
Si al verificar falta una transacción, se identifica el actor y se hace responsable del
inconveniente presentado. Esta base de transacciones ejecutadas en servidores distribuidos
se alimenta de los nodos de los participantes de la cadena de suministros en forma
cronológica, es decir cómo se ejecuta el proceso.
Cada nodo mantiene la información que el responsable ha almacenado y permite concretar
con el nodo siguiente.
La tecnología permite un proceso eficiente en el caso de reportes de operaciones sospechosas,
es decir identificar claramente la transacción ejecutada por cada actor.
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MARCO METODOLOGÍCO
La presente investigación se realizó atendiendo un enfoque cuantitativo ya que aunque
las hipótesis y preguntas que surgen del trabajo de investigación lo hacen a partir de
observaciones y deducciones de un estado del arte previamente consultado, se realizó una
recolección y análisis de datos por medio de encuestas con el fin de confirmar una propuesta
ya planteada, no se espera sus resultados para plantear la solución, sino que se realiza con el
fin de confirmar una aceptación generalizada por individuos que tienen relación con la
problemática de forma empírica.
Para asegurarnos de que la propuesta contenida en este escrito puede llegar a ser útil y
aceptada por las partes involucradas dentro de la cadena de suministro, se escogió como
muestra para la encuesta a auxiliares – técnicos –regentes de farmacia y usuarios finales de
medicamentos.
La población para realizar el analisis estadistico se estableció según el Informe de Gestión
del II Semestre del año 2017 hecho por el INVIMA [26], donde se determina que 938
establecimientos productores y comercializadores de medicamentos en Colombia están bajo
observación por esta entidad encargada de la inspección, vigilancia y control en Colombia.
El estudio considera variables como: certificaciones, registros, visitas de inspección, índices
de ilegalidad medidas y sanciones sanitarias para establecer el nivel de riesgo. De acuerdo a
lo anterior, 155 establecimientos se encuentran bajo un nivel de riesgo alto, es decir, son los
que requieren mayor atención, por lo tanto, tomamos esta cantidad como población base para
determinar la muestra a la que se les aplicara las encuestas. por lo tanto, usamos la fórmula
(1).
La constante de 0,5 es la probabilidad esperada o proporción de éxito que se espera encontrar,
se usa cuando suponemos que la población se distribuye en partes iguales entre cada uno de
los actores de la cadena que conozcan la tecnología Blockchain y la posibilidad de adaptar
su estructura para el control de la falsificación de los medicamentos, como de aquellos que
nunca han escuchado esta nueva herramienta.
Cálculo de la muestra: Se deben definir los siguientes parámetros:
43
n Tamaño de la muestra buscada
N Tamaño de la población 155
e Error de estimación máximo aceptado. 10%
Z Parámetro estadístico (nivel de confianza) 95%
αC
Varianza 1.96
Tabla 4. Tabla de datos para cálculo de la muestra
𝑛 =𝑁 ∗ (𝑎𝐶 ∗ 0,5)2
1 + (𝑒2 ∗ (𝑁 − 1)) (1)
𝑛 =155 ∗ (1,96 ∗ 0,5)2
1 + ((10%)2 ∗ (155 − 1))= 58,60 ≅ 60
Se determinó según el análisis una muestra de 60, por lo tanto, se aplicó la encuesta de forma
personal y virtual a los consumidores de medicamentos, técnicos Regentes de farmacia,
profesionales en farmacéutica de los establecimientos productores y comerciales de
medicamentos.
La ciudad donde se realizó el estudio fue Bogotá y se tuvo en cuenta la ruta crítica de los
medicamentos durante la cadena de suministros y los riesgos a los que se encuentra expuesta
en cada eslabón (falsificación, errores de manufactura, desviación ilegal o robo) y el impacto
que puede ocasionar (toxicidad, muerte, aumento de costos, perdida de la confiabilidad y
financiamiento de las actividades ilícitas en el país).
Para tener un mayor alcance en la encuesta se usaron herramientas como Google forms para
que la trazabilidad de las respuestas se encontrara digital, así mismo se recurrió a grupos
cerrados de redes sociales de comunidades farmacéuticas quienes apoyaron con el
diligenciamiento de la encuesta.
Las preguntas que conformaban la encuesta son:
44
Tabla 5. Preguntas encuesta
La encuesta se acompañó de una infografía, la cual nos ayudó a informar previamente a la
persona del contenido de la propuesta y que las respuestas que nos dieron fueran orientadas
al trabajo presentado:
Diagrama 5. Infografía que acompaña la encuesta.
45
ANALISIS
El objetivo de la encuesta consistió en validar la implementación de la
tecnología Blockchain en la cadena de suministro de medicamentos como solución al
problema de comercialización de fármacos falsificados. Lo cual se pudo sustentar con las
respuestas de la encuesta de la siguiente forma:
En la 1ra pregunta el 74% de los encuestados coincidieron en que los controles
existentes eran malos o regulares, lo que nos indica que no existe una satisfacción en
cuanto a la forma en como los entes de control supervisan la calidad o legalidad de los
productos.
¿Cómo calificaría el control existente para evitar la comercialización de medicamentos
alterados/falsificados?
Pregunta Muy Malo Malo Regular Bueno Muy Bueno
1 2 19 25 13 1
3,33% 31,67% 41,67% 21,67% 1,67%
Tabla 6. Respuestas primera pregunta.
Grafica 3. Presentación gráfica de las respuestas de la primera pregunta.
46
En la 2da y 3ra pregunta el 60% y el 77% respectivamente, consideraron como bueno
y muy bueno la distribución de las bases de datos entre todas las partes involucradas y la
posibilidad de conocer con certeza el origen de algún medicamento antes de su venta o
al momento de adquirirlos, lo que nos deja ver que las características propias
del Blockchain como son el manejo de bases de datos públicas, su transparencia y el que
pueda ser auditable serían bien recibidas por el público.
¿Consideraría bueno que la base de datos de la cadena de suministro este distribuida
en todas las partes involucradas?
Pregunta Muy Malo Malo Regular Bueno Muy Bueno
2 1 11 12 23 13
1,67% 18,33% 20,00% 38,33% 21,67%
Tabla 7. Respuestas segunda pregunta.
Grafica 4. Presentación gráfica de las respuestas de la segunda pregunta.
¿Cómo consideraría poder conocer la trazabilidad de los medicamentos, antes de
comercializarlos o cuando los adquiere?
47
Pregunta Muy Malo Malo Regular Bueno Muy Bueno
3 2 5 7 25 21
3,33% 8,33% 11,67% 41,67% 35,00%
Tabla 8. Respuestas tercera pregunta.
Grafica 5. Presentación gráfica de las respuestas de la tercera pregunta.
En la 4ta y 5ta pregunta el 85% y el 88% de los encuestados respectivamente,
consideraron buena y muy buena la tecnología Blockchain como reguladora de la
procedencia de los medicamentos y de la información que almacenaría, lo que nos
rectifica que la característica de Inalterabilidad también sería acorde a las necesidades del
sector farmacéutico.
¿Considera que la tecnología Blockchain sería un mecanismo que permitiria regular la
procedencia y atributos mínimos necesarios para la comercialización de
medicamentos?
Pregunta Muy Malo Malo Regular Bueno Muy Bueno
4 0 1 8 33 18
0,00% 1,67% 13,33% 55,00% 30,00%
Tabla 9. Respuestas cuarta pregunta.
48
Grafica 6. Presentación gráfica de las respuestas de la cuarta pregunta.
¿Cómo considera la existencia de una plataforma (Blockchain) que permita el acceso
a la información de toda la cadena de suministro, la cual sea inalterable y dé plena
confianza de su legalidad?
Pregunta Muy Malo Malo Regular Bueno Muy Bueno
5 0 1 6 29 24
0,00% 1,67% 10,00% 48,33% 40,00%
Tabla 10. Respuestas quinta pregunta.
49
Grafica 7. Presentación gráfica de las respuestas de la quinta pregunta.
El ejercicio anterior nos ayuda a comprobar que la propuesta de implementación de la
tecnología Blockchain si es posible, ya que tanto los consumidores como los dueños de
farmacia ven una debilidad en el manejo actual de seguridad de los medicamentos, además
que no perciben ningún mecanismo que ayude a contrarrestar este tipo de problemáticas.
Por todo lo anterior, se puede deducir que la población estaría dispuesta a adoptar nuevas
tecnologías como lo es el Blockchain si esta garantiza que el consumidor tendrá más control
sobre la información del producto que adquiere y por lo tanto más capacidad de decisión.
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CONCLUSIÓN
Para los consumidores de medicamentos de la ciudad de Bogotá, así como para los
regentes de farmacia y auxiliares que fueron encuestados en este trabajo, la
implementación de la tecnología Blockchain es factible en la cadena de suministro
farmacéutica y puede ayudar a solventar problemas que se están presentando con los
productos y afectan la confiabilidad del consumidor sobre estos provocando
inconvenientes que solo se evidencian en el largo plazo.
Con la implementación de la tecnología blockchain para almacenar la información de
trazabilidad de los medicamentos, todas las partes de la cadena de suministro podrán
conocer el origen de los productos que adquieren y de esa forma ayudar al debilitamiento
de los grupos que comercializan medicamentos alterados o robados, también se reduciría
el número de pacientes que sufren afectaciones por mal manejo de fármacos.
El éxito de una implementación de este tipo de tecnología depende del compromiso de
las naciones para construir la legislación y políticas que permita el ingreso de las
empresas y organizaciones a la plataforma de blockchain y el uso de esta para consulta
por parte de los ciudadanos.
Es necesario que de realizarse la implementación de esta tecnología sea de forma global
y manejada por una organización sin ánimo de lucro para que la información cubra todos
los diferentes actores que participan dentro de cada categoría, se pueda generar
información más completa y no intervengan intereses particulares.
La tecnología blockchain sería una alternativa a la forma en que actualmente se maneja
la información de la industria farmacéutica, sin embargo, la implementación de este tipo
de herramienta podría tomar bastante tiempo, por lo que podría complementar
metodologías de seguridad que ya se vienen utilizando como sería el e-pedegree o los
reportes de incidencias con medicamentos.
51
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