projecto hidia hipertensÃo dia a dia: controlo da...

PROJECTO HIDIA ‐ HIPERTENSÃO DIA‐A‐DIA: CONTROLO DA HTA

Unidade de Epidemiologia Instituto de Medicina PreventivaFaculdade de Medicina de Lisboa

Projecto Intervencional integrado no estudo DIMATCH‐HTA

‐ Protocolo de Estudo ‐

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bro de 2009

Hipertensão factor major de RCV; elevada prevalência em Portugal

Determinantes do não controlo da HTA: Não Adesão e a Inércia Clínica

Estudo PAP 2003 1 e 2008 : diminuição do controlo da HTA de 11.2% para7.6% entre os hipertensos identificados

necessidade de desenvolver estratégias para melhorar a prevenção, detecção,

tratamento e controlo da hipertensão em Portugal

Intervenções (técnicas, educacionais e comportamentais) têm sidopropostas para melhorar o controlo da HTA

Os DIDIÁÁRIOS de MEDICARIOS de MEDICAÇÇÃOÃO são ferramentas de auto‐monitorização usadaspara melhorar a adesão à medicação, associadas a um maior envolvimentoe motivação pelo doente

INTRODUÇÃO (I)

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bro de 2009Projecto H

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1) Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension in Portugal: the PAP study. J Hypertens 2005

AUTOMONITORIZAAUTOMONITORIZAÇÇÃO ÃO dada PA (AMPA) PA (AMPA) 2

INTRODUÇÃO (II)

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2) European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens 2008

VANTAGENS

• Boa reprodutibilidade

• Bom valor prognóstico – efeito da bata branca ausente

• Método “patient‐friendly”

• Baixo‐custo

• Envolvimento do doente no controlo da doença

• Melhoria da adesão à terapêutica

• Melhoria no controlo da HTA

DESVANTAGENS

• Requer treino

• Pode causar ansiedade

• Pode induzir a auto‐modificação da terapêutica

INTRODUÇÃO (III)

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O ProjectoProjecto HidiaHidia, enquadrado no estudo DIMATCH‐HTA, pretende avaliar

uma intervenção combinada centrada no doente para melhorar o controlo da

HTA através de:

COMPONENTE EDUCACIONALCOMPONENTE EDUCACIONAL melhorando o

conhecimento/consciencialização sobre a doença

COMPONENTE COMPORTAMENTALCOMPONENTE COMPORTAMENTAL – Diário da Medicação e

AutoMonitorização da PA em casa

O DIMATCHDIMATCH‐‐HTAHTA :

Estudo observacional prospectivo e de base populacional

2 coortes de imigrantes e não imigrantes

Hipertensos medicados

Seguidos nos Cuidados de Saúde Primários da Região de Saúde de Lisboa,

Objectivo ‐ avaliar a adesão à terapeutica e clínica inércia comodeterminantes major no controlo da HTA

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OBJECTIVOS

PRINCIPAL: PRINCIPAL: Avaliar a eficácia de 3 intervenções educacionais e

comportamentais no controlo dos valores de PA

SECUNDSECUNDÁÁRIOSRIOS:

1) Avaliar a redução da PA sistólica

2) Avaliar melhorias na adesão à terapêutica antihipertensora

Pretende‐se também recolher informação sobre:

1) a satisfação de médicos e doentes relativamente às intervenções e à

sua exequibilidade na práctica clínica

2) o impacto das intervenções na mudança terapêutica

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DESENHO DO ESTUDO

CRITÉRIOS

INCLUSÃO

•HTA n

ão control

ada

•Sabe

r ler e escre

ver

•Cons

entirpartic

ipar

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Controlo da Pressão Arterial Controlo da Pressão Arterial PAS≤ 140 ou PAD ≤ 90 mm Hg : % de hipertensosinicialmente não controlados que atingem valores controlados de PA

ReduReduçção da PA sistão da PA sistóólica lica : comparação dos valores PAS medidos aos 0, 3 e 6

meses nos grupos intervencionais e no grupo controlo

Impacto na Adesão Impacto na Adesão àà Terapeutica AntihipertensoraTerapeutica Antihipertensora: : comparação do índice de adesão (medido no DIMATCH‐HTA) entre os grupos intervenção e o controlo

MudanMudançça Terapêutica a Terapêutica (qualquer modificação na T.Antihipertensora ): % de visitas com PA não‐controlada em que o médico decide alterar a terapêutica

Compliance ao ProtocoloCompliance ao Protocolo: % de itens completados no diário

SatisfaSatisfaçção com o Protocoloão com o Protocolo: através de um questionário de autopreenchimento aos doentes e médicos envolvidos

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ENDPOINTS

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INTERVENÇÕES

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PROCESSO DE RECOLHA DE DADOS

DATA COLLECTION BASELINEFOLLOW-UP

1M

2M

3M

4M

5M

6M

Patients

Face-to-face interview, with educational intervention and patient training on specific protocol X

Follow-up with phone interview – applied to control group

X?

Follow-up with phone interview – applied only to experimental groups X X

Face-to-face final interview, with specific protocol and satisfaction questionnaire X X

?

Follow-up with phone interview – applied only to control group (cross-over period) X X

PhysiciansFollow-up with brief formulary At each appointment

Usability and satisfaction questionnaire X? X

Entrevista Presencial Inicial (t=0)Entrevista Presencial Inicial (t=0)

1. Explicação dos objectivos do estudo e pedido de consentimento informado

2. Medição da PA

3. Intervenção Educacional

4. Intervenção Comportamental de acordo com o protocolo

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PROCESSO DE RECOLHA DE DADOS

DATA COLLECTION BASELINEFOLLOW-UP

1M

2M

3M

4M

5M

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Patients

Face-to-face interview, with educational intervention and patient training on specific protocol X

Follow-up with phone interview – applied to control group

X?

Follow-up with phone interview – applied only to experimental groups X X

Face-to-face final interview, with specific protocol and satisfaction questionnaire X X

?

Follow-up with phone interview – applied only to control group (cross-over period) X X

PhysiciansFollow-up with brief formulary At each appointment

Usability and satisfaction questionnaire X? X

Entrevista Presencial Final (t=3)Entrevista Presencial Final (t=3)

1. Medição da PA

2. Revisão dos diários

3. Questionário de auto‐preenchimento sobre a opinião/satisfação com a intervenção

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CRONOGRAMA E ORÇAMENTO

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ACSOrçamento 84.862,60 € 66.063,08 €Verba (70%) 54.171,51 € 46.054,66 €

Decidir aspectos metodológicos:

Cross‐over?

Articulação com DIMATCH‐HTA: recolha de dados

Potência estatística e plano de análise estatística

Construir instrumentos de recolha de dados e de suporte às intervenções:

Diários (3) para cada intervenção

Questionário de satisfação aos doentes

Questionário de satisfação aos médicos

Submeter o projecto à Comissão de Ética da FML

Pedir financiamento a outras entidades: OMRON

Pedir apoio científico a associações de relevo na área: Fundação Portuguesa de

Cardiologia, Sociedade Portuguesa de Cardiologia, Sociedade Portuguesa de

Hipertensão 17

PRÓXIMOS PASSOSProjecto H

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Proporção de indivíduos que

atingiram o controlo da PA

• Intervençãocomportamental: 4.3%

• Automonitorização: 7.6%

• IntervençãoCombinada: 11%

BIBLIOGRAFIA de INTERESSE

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