procesos de producción de formas farmacéuticas semisólidas 2
TRANSCRIPT
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
1/33
PROCESOS DEPRODUCCIN DE
FORMASFARMACUTICAS
SEMISLIDAS
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
2/33
FARMACUTICAS
SEMISLIDASSon preparaciones de consistencia semiduradestinadas a ser usadas sobre la piel o ciertas
mucosas con el fn de ejercer una accin local o darlugar a la penetracin percutnea de principiosactivos, o por su accin emoliente y protectora.(Jover & Garca ermejo , !""#$
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
3/33
%stn constituidas por una base o ecipiente
simple o compuesto, 'ormando un sistema de unao varias 'ases.
%n este ecipiente se pueden incorporar
principios activos slidos o luidos, disueltos odispersos.
()ernnde*, +oreno, arago*a, & -orras, !""$
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
4/33
CLASIFICACIN DE LASFORMAS FARMACUTICAS
SEMISLIDAS
/ -omadas
/ 0remas/ 1ng2entos
/ -astas
/ Geles
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
5/33
/ Pomada
3as pomadas son preparadossemislidos grasos, a menudoan4idridos ue contienenmedicamentos disueltos o dispersos.3os tipos de bases para pomadasusadas como ve4culos para el -5 sonseleccionados o dise6ados para laliberacin ptima del -5 y tambi7npara impartirle propiedades
emolientes u otra cualidad de tipomedicinal. las propiedades de laspomadas varan, ya ue estndise6adas para usos especfcos.
(Aulton, 2004); (Gennaro, 2003); ( Helman, 1984)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
6/33
Bases para pomadas
o ases )idrocarbonadas8 Suelen constar de parafnablanda o me*clas de parafna dura. 3as parafnas'orman una pelcula grasa sobre la piel, in4ibe lap7rdida de 4umedad y mejoran la 4idratacin de la capacrnea en condiciones de descamacin seca. %sta
4idratacin es tambi7n la ra*n ideal de ue laspomadas 'avore*can tan efca*mente la absorcinpercutnea de un 'rmaco.
o ases grasas y con aceites fjos8 los ve4culos
dermatolgicos tiene con 'recuencia aceites fjos deorigen vegetal ue constan en esencia de me*cla demonoglic7ridos, diglic7ridos y trigliceridos de acidosgrasos. 3os aceites ms comunes son los de caca4uete,de s7samo, de oliva, de almendra, entre otros. -uedendescomponerse al eponerse al aire.(Aulton, 2004)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
7/33
o Siliconas8 las dimeticonas o dimetil polisiloanos, tienepropiedades similares a las bases 4idrocarbonadas. 9epelen el
agua con una baja tensin superfcial y se incorporan encremas de barrera para proteger la piel 'rente a irritantes4idrosolubles.
o ases de absorcin8 absorber el agua de las emulsiones deagua en aceite conservando su consistencia semislida.
Generalmente son ve4culos an4dridos compuestos de unabase 4idrocarbonada y de una sustancia miscible con grupospolares ue act:an como un emulsifcador de agua en aceite,por ejemplo la lanolina.
o ases emulsifcadoras8 estas bases prcticamente an4idridas,
contienen sustancias emulsifcadoras de aceite en agua uelas 4ace miscibles con el agua y as lavables oautoemulsifcadoras. )ay tres tipos, dependiendo de lanaturale*a inica de las sustancias emulsifcadoras4idrosolubles8 aninicas, catinicas y no inicas.(Aulton, 2004)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
8/33
BASES HIDROCARBONADAS(OLEOSAS):
Ejemplos !asel"na #lan$a, pomada#lan$a
1% Emol"entes
2% &$lus"!as3% 'o la!a#les $on aua
4%H"dr*o#as
+% untuosas%
BASES DE ABSORCION(ANHIDRIDAS):
Ejemplos !asel"na "dr*"la, lanol"naan-dr"da
1% Emol"entes
2% &$lus"!as3% A#sor#en aua
4% An"dr"das
+% .ntuosas
BASES DE ABSORCIN TIPO W/O:
Ejemplos lanol"na, $remas $osm/t"$as1% Emol"entes
2% &$lus"!as
3% ont"ene aua
4% Alunas a#sor#en aua ad"$"onal
+% untuosas%
BASES EMULSIFICADAS CON AGUA
TIPO O/W:Ejemplos pomada "dr*"la
1% a!a#les $on aua
2% 'o untuosas
3% Pueden ser d"lu"das $on aua
4% 'o o$lus"!as
BASES HIDROSOLUBLES:
Ejemplos pomada de pol"et"lenl"$ol
1% .sualmente an"dr"das
2% H"drosolu#les la!a#les
3% 'o untuosas
4% 'o o$lus"!as
+% 'o $ont"enen l-p"dos
(Gennaro, 2003)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
9/33
/ remas
Son emulsiones semislidas de tipoaceite en agua, o agua en aceiteutili*adas para la aplicacin eterna.
Son de consistencia blanda y de;ujo tpico ne
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
10/33
/ .nentos
Son preparados semislidos
para aplicacin eterna en lapiel o en las membranasmucosas, en realidad sonpomadas ue ;uyen con'acilidad y no son sistemas
emulsionados
(Gennaro, 2003)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
11/33
/ Pastas
o 3as pastas son pomadas uecontienen 4asta un =" > de polvodisperso ( insolubles, casi siempre4idrflos$ en una base grasa. Sonde muc4a consistencia y bajo ;ujo.
o 3as pastas son menos maceradasue las pomadas.
o Son menos grasas ue laspomadas porue el polvo absorbeparte de los 4idrocarbonos
luidos.o -or la presencia de slidos
insolubles se emplean paralesiones ue tengan tendencia a laeudacin, 'ormacin de costras,
etc.(Gennaro, 2003); ( Helman, 1984)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
12/33
/ Geles
3os geles ( a veces llamadosjaleas$ son sistemas
semislidos ue consisten desuspensiones compuestas porpartculas inorgnicaspeue6as o mol7culasorgnicas grandesinterpenetradas por unluido.
(Gennaro, 2003)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
13/33
? Geles bifsicos:es cuando la masa de gel consiste en unared de partculas peue6as separadas, si el tama6o de las
partculas de la 'ase dispersa es relativamente grande, lamasa del gel a veces se denomina magma.
? Geles monofsicos:consiste en macromol7culas orgnicasdistribuidas de modo uni'orme a trav7s de un luido demanera ue no eistan lmites aparentes entre las mol7culasdispersas y el luido. %stos pueden obtenerse demacromol7culas p.ej80arbmero o gomas naturales comotragacanto.
? Geles i!"#fobos: las bases de los geles 4idr'obos( oleogeles$ por lo general consisten en parafna liuida conpolietileno o aceites grasos gelifcados con silica coloidal o
jabones de aluminio o cinc.? Geles i!"#$los: las bases de los geles 4idrflos
( 4idrogeles$ por lo general consisten en agua, glicerol opropilenglicol gelifcados con agentes gelifcantes comotragacanto, almidn, derivados de la celulosa, etc.
(Gennaro, 2003)
'
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
14/33
C%"%c&e"'s&ic%s !e lose(ci)ien&es
3os ecipientes de las preparacionessemislidas sirven para8
@ 3a incorporacin de los principios activos
@ 5ccin protectora.
@ An;uir en el grado de penetracin delpreparado y por lo tanto en su efcacia.
@ -ueden contener auiliares de 'ormulacin
como antimicrobiano, antioidantes,estabili*antes, espesantes.
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
15/33
Re*+isi&os *+e !eben c+m)li"
los e(ci)ien&es@ 0ualidades organol7pticas agradables.@ Anercia, inocuidad
@ p) =,# como el de la piel
@ Bcilmente etensibles@ %stables
@ Sufcientemente ad4esivas para permaneceren el lugar de aplicacin
@ Bcilmente eliminables y ue no manc4en@ %st7riles
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
16/33
( Helman, 1984)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
17/33
INSTALACIONES , E-UIPOS
Sistema de produccin cerrado3os productos o envasesabiertos se ventilaran con airefltrado
%uipos de capacidad adecuada
%uipos, recipientes, tuberas,instalarnn de manera ue puedanlimpiarse y desin'ectarse 'cilmente
3os recipientes dealmacenamientos deben ser 'ciles
de limpiarCodos los elementos deverifcacin debern estarcalibrados y de naturale*a nocontaminante
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
18/33
E.5P&6
%n la preparacin industrial se utili*an,
me*cladoras o amasadoras de movimiento
planetario, el cual puede constar de paletas u otro
sistema batidor.Debe evitarse la inclusin de burbujas de aire en
la masa, por ello el dispositivo de me*cla debe
ubicarse a pro'undidad y a velocidad controlada
%l recipiente del aparato debe ser de doble 'ondo
para 4acer circular, ;uido caliente o 'ro seg:n
especifcaciones.
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
19/33
CA-ES D% +%035DE9%S
+e*cladora de tipo planetario con su dispositivo
bastidor de movimiento circular (rotacin y
translacin$
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
20/33
+odelo de me*clador ue se 'abrica con
capacidad 4asta de !="" 3t. Ciene doble 'ondo y
dispositivo para trabajar en presin y en vaco.
Ciene tambi7n e'ecto 4omogenei*ador y esptula
para recoger el preparado de las paredes y del
'ondo. (7ult"Homo de Brol" o% 6u"a)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
21/33
+odelo menor de me*clador, desde F 4asta !="
3t, con camisa. +e*cla, amasa y 4omogeni*a, se'abrican en acero inoidable y son de tipo
basculante.(Ele$tro:ap"d, de Her#st, Aleman"a%)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
22/33
+odelo de me*clador con capacidad desde ="a """ 3t. 3a fgura muestra las pie*as activas y
el modo de levantar la tapa.(&lsa% 5tal"a)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
23/33
7odelo de aparato para preparar pomadas
por me$lado me$n"$o, el re$"p"ente puede
!en"r pro!"sto de do#le *ondo% 6e desta$an
las p"eas "nternas la pos"$"n de des$ara("nen"er-a 6mar% Arent"na)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
24/33
)E+EG%A5DE9%S
3os 4omogenei*adores mas usados son los de
rodillos HcilindrosH se 'abrican con cilindros de
!!" a I"" mm de material duro.
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
25/33
EN.ASADO
%l tubo de metal es el recipiente ms utili*ado ya uepermite una 'cil dispensacin, buen cierre yproteccin adecuada del producto.
Administracin Tipoenvase
Material Capacidad Sistema decierre
Tpica Tubos Plstico,metal,laminados
5- 250 ml Tapnenroscado
Ventajas Desventajasies!o de contaminacinm"nimo#
Se de$orman $cilmente
Poseen peso li!ero#
Son irrompibles#
3os tubos 'abricados con plstico presentan un
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
26/33
3os tubos 'abricados con plstico presentan ungran n:mero de ventajas respecto a otrosrecipientes8
V%&TA'AS D%SV%&TA'AS
(nodoros %l producto sepuede contaminar$cilmente#
(rrompibles Di$icultad para laadministracindel preparado
(nercia )u"mica
*ajo costo
Peso li!ero
Tacto a!radable
Versatilidad + adaptacin auna l"nea de produccin
*uena $leibilidad
apaces de mantener su
$orma a lo lar!o de su vida.til
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
27/33
EN.ASADOSi el contenido no es compatible con el metal, el
interior del tubo puede ser recubiertos con'ormulaciones c7reas o soluciones de resinaepoi, aunue se aumenta ligeramente su coste.
1na alternativa para evitar los problemasin4erentes a los materiales metlicos o plsticos,es la obtencin de tubos colapsables de aspectoagradable y resistente, compuestos por unmaterial laminado 'ormado por distintas capas deplstico, papel o lminas metlicas
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
28/33
CA-ES D% %5S5DE95S
+auina llenadora de cremas y pomadas, llena
envases 4asta de =" ml. 0on una capacidad
entre """ y !""" por 4ora, seg:n naturale*a del
producto, volumen y boca de envase. (aundr 6%A% Aent"na)
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
29/33
+auina llenadora de pomos con cierre
automtico, tiene una tolva para I" 3t y cierra lospomos por doble pesta6ada y un sellado fnal
mediante morda*as automticas.
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
30/33
+uina de envasado y sellado automtico,
puede trabajar de 'orma independiente, se usa
para llenar y sellar envases de aluminio, entre
otros pasta de dientes, cosm7ticos
medicamentos,etc. (B%
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
31/33
%sta muina de llenado y sellado se usa para
llenar, sellar e imprimir la 'ec4a y lote de lostubos ;eibles en productos cosm7ticos, pasta de
dientes, alimentos y medicamentos. (B%G
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
32/33
CONTROL DE CALIDAD/S(1S QUMICOS *(134(1S
omo!eneidad ndice de acide6 %sterilidad
Dure6a ndice desaponi$icacin
p ndice de7idroilo
Peso contenido delenvase
ndice de +odo
Pruebasor!anol8pticas
Tama9o de part"cula
omportamiento
reol!ico:etensibilidad +viscosidad
P8rdidas porevaporacin
Pruebas de estabilidad
-
7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2
33/33
/I/LIOGR0FICAS> )ernnde*, G., +oreno, 5., arago*a, B., & -orras, 5. (!""$.
Tratado de medicina farmacutica. +adrid8+7dica-anamericana.
> Jover , 5., & Garca ermejo , +. J. (!""#$. Manual del auxiliarde farmacia.+ad, S.3.
> +inisterio de salud p:blica, 9. d. (s.'.$. Anexo 08, Buenasprcticas de fabricacin de lquidos semislidos .
> Signorrelli, A., & Asla, +. (!""=$. !laboracin de una crema parauso tpico a base de "rtica dioica #. Ebtenido de4ttp8KK