pro-uccirt-lab-08 8 manejo de reactivos insumos y

OFICINA DE CENTROS DE DIAGNÓSTICO

Y PRODUCCIÓN

Unidad del Centro de Control de Insumos y Residuos

Tóxicos PRO-UCCIRT/Lab-08

PROCEDIMIENTO: MANEJO DE REACTIVOS, INSUMOS Y MATERIALES DE REFERENCIA

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TABLA DE CONTENIDO

1. Objetivo

2. Alcance

3. Referencias

4. Definiciones

5. Responsabilidades

6. Descripción

7. Registros

8. Anexos


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1. OBJETIVO.

Asegurar el control de los reactivos, estándares, materiales de referencia y medios de cultivos que comprende desde la recepción, codificación y almacenamiento en el laboratorio, se encuentren dentro de la fecha de vigencia y aptitud para el uso.

2. ALCANCE

Se aplica a los reactivos, estándares, materiales de referencia y medios de

cultivo utilizados en los laboratorios de Control de Calidad de insumos agropecuarios, en el laboratorio de Residuos Tóxicos y en el Laboratorio de

Microbiología de Alimentos.

3. REFERENCIAS

− EURACHEM Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics.1998 A.

− Codex Alimentario Directrices sobre las Buenas Practicas en el análisis de

residuos de plaguicidas. CAC/GL 40-1993, Rev.1-2003.

− USP 30 (2007). Farmacopea de los Estados Unidos. Advertencias Generales. Volumen 1.

− Certificados de análisis de los reactivos, medios de cultivo y materiales de

referencia.

− Hojas de seguridad de los reactivos, medios de cultivo y sustancias peligrosas.

− PRO-ULO-02 Adquisición de bienes y contratación de servicios – obras.

− PRO-ULO-07 Recepción, Muestreo, Custodia y Distribución de bienes 4. DEFINICIONES 4.1 Material de referencia (MR): Los materiales de referencia pueden incluir

prácticamente cualquier material que se use como base de referencia, como reactivos de laboratorio de pureza conocida, productos químicos y otros. Es necesario que la propiedad de el o los analitos de interés sean estables y homogéneos y están bien definidos para permitir utilizarlos para la calibración de un equipo, la evaluación de un método de medición, o para asignar un valor a un material.


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4.2 Material de Referencia Interno (matricial): Material de referencia naturales y/o

materiales naturales adicionados usados para la verificación de procedimientos analíticos y en casos específicos para la calibración de instrumentos de medida.

4.3 Material de referencia certificados (MRC): Material de referencia, acompañado

de un certificado, en el cual uno o más valores de sus propiedades están certificados por un procedimiento que establece su trazabilidad con una realización exacta de la unidad en la que se expresan los valores de la propiedad y para la cual cada valor certificado se acompaña de una incertidumbre con la indicación de un nivel de confianza.

4.4 Reactivo: Son compuestos químicos que al interactuar en una reacción química da lugar a una o más sustancias de propiedades y características diferentes. La ejecución adecuada de las pruebas y valoraciones de los test de ensayos y la confiabilidad de los resultados depende, en parte, de la calidad de los reactivos utilizados en estos procedimientos.

4.5 Medios de Cultivo: Es un sustrato o una solución de nutrientes que permite el

desarrollo del microorganismo. En las condiciones del laboratorio para realizar un

cultivo se debe sembrar sobre el medio de cultivo elegido en que los

microorganismos van a crecer y multiplicarse para dar colonias.

4.6 Trazabilidad (de una medición): Propiedad del resultado de una medición o de

un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas. (VIM).

4.7 Estándar: Patrón, en general de la más alta calidad metrológica disponible en un

lugar dado o en una organización determinada, del cual se derivan las mediciones realizadas en dicho lugar. (VIM).

4.8 Explosivos: Productos químicos y preparaciones que pueden reaccionar

exotéricamente sin oxígeno atmosférico y que bajo condiciones de ensayos definidos detone, rápidamente deflagra o estalla sobre la calefacción cuando este es parcialmente confinado.

4.9 Oxidante: Peróxidos Orgánicos que son combustibles incluso si no están en

contacto con materiales combustibles. Otras sustancias y preparaciones que en general son no combustibles entre ellos, pero que en contacto con los materiales combustibles, principalmente con la evolución del oxígeno, aumenta considerablemente el riesgo de incendios y la intensidad de un incendio.


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4.10 Nocivo: La inhalación. el pasar (tragar) o la absorción a través de la piel pueden causar daño agudo o crónico a la salud. Hay evidencia comprobada del daño severo que produce, posiblemente daño irreversible para la salud por simple absorción, repetido o prolongado especialmente en sospechosos de carcinogenicidad, mutagénicos y reproducción-tóxicos (teratogénicos), Riesgo de sensibilización por inhalación.

4.11 Tóxico o muy Tóxico: La inhalación, el pasar (tragar) o la absorción a través de

la piel en pequeñas cantidades pueden causar considerable daño a la salud y a veces puede ser letal. Hay evidencia comprobada del daño severo que produce, posiblemente irreversible para la salud por simple absorción, repetida o prolongada.

4.12 Inflamables o muy Inflamables: Líquidos con un punto de inflamación debajo

de 21º C que no son extremadamente inflamables. Sustancias sólidas y preparaciones que en la breve exposición a una fuente de ignición pueden ser fácilmente inflamables y después continuar quemando o ardiendo.

4.13 Irritante: Sin ser corrosivo, inmediato, prolongado o repetido el contacto con la

piel o las membranas de las mucosas pueden causar inflamaciones. Riesgo por contacto a la piel.

4.14 Peligroso para el Ambiente: La liberación del componente en medio acuático o

no acuático puede o debe presentar inmediato o mediato daño para uno o más componentes del Ambiente y daño inmediato o mediato al Sistema Ecológico con la alteración del equilibrio de la naturaleza. Algunas sustancias o sus productos de degradación pueden afectar simultáneamente diversos niveles del Ambiente.

4.15 Inocuo: Sustancia Líquida o sólida que no tienen ningún efecto sobre la salud. 4.16 IQF: Comprenden los insumos químicos y productos que, directa o indirectamente.

puedan ser utilizados en la elaboración ilícita de drogas derivadas de la hoja de coca, de la amapola y otras que se obtienen a través de procesos de síntesis.

4.17 ST: supervisor técnico 4.18 SSC: supervisor del sistema de calidad

4.19 RRM: Responsable de recepción de muestra

5. RESPONSABILIDADES. 5.1. El Director General de la Oficina de los Centros de Diagnostico y Producción es

responsable de la aprobación del presente procedimiento.


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5.2. El Director de la UCCIRT es el responsable de la revisión del presente procedimiento.

5.3. El ST es el responsable de supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

5.4. El SSC es el responsable de actualizar el presente procedimiento. 5.5. Los especialistas y técnicos de los laboratorios de Control de calidad de

Insumos Agropecuarios, laboratorio de análisis de Residuos Tóxicos y El

Laboratorio de Microbiología de Alimentos son responsables del manejo, cumplimiento y registro de los materiales de referencia, reactivos, estándares, insumos y medios de cultivo que se emplean en los ensayos, así mismo deben tener precaución de los aspectos de seguridad, toxicidad y peligrosidad.

6. DESCRIPCIÓN.

La UCCIRT brinda asesoría a la Unidad de Logística de la Oficina de Administración (OAD) en la compra de reactivos, insumos y materiales de referencia de acuerdo al procedimiento PRO-ULO-02 Adquisición de Bienes, Contratación de Servicios u Obras, ejecutando el proceso de adquisición de acuerdo a las Especificaciones Técnicas Mínimas de productos, en REG-ULO-05- A. y Especificaciones Técnicas Mínimas de servicios REG-ULO-05-C

6.1 Manejo de los reactivos, insumos, materiales de referencia y medios de

cultivo.

6.1.1 Los técnicos de laboratorio bajo la supervisión de los especialistas mantienen los reactivos, materiales, medios de cultivo e insumos en las condiciones especificadas por los proveedores y certificados respectivos.

6.1.2 Los responsable del control de reactivos y estándares actualizan los registros

REG-UCCIRT/ Lab-27 “Listado de reactivos del laboratorio de la UCCIRT” REG-UCIRT/Lab-28 “Listado de estándares y Materiales de Referencia del laboratorio en la red UCCIRT” y REG-UCCIRT/Lab-29 Registro de Materiales de Referencia Internos de la UCCIRT”.

6.1.3 Las personas encargadas del almacén de la UCCIRT, entregan a solicitud del

especialista y/o técnicos los reactivos o medios de cultivo solicitados en el formato REG-UCCIRT/Lab-38 “Salida de materiales y Reactivos del almacén” y posteriormente esta lista es actualizada en el registro electrónico REG-UCCIRT/ Lab-27 Listado de reactivos del laboratorio de la UCCIRT.

6.1.4 Los estándares de plaguicidas deben almacenarse siempre a las condiciones de temperatura, luz y humedad adecuada, indicada en las hojas técnicas, por ninguna razón deben de permanecer mas de lo necesario fuera de la condición de almacenamiento establecido (tiempo involucrado en el pesaje para la preparación de estándares), cuando el especialista o técnico que lo requiera


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debe retirarlo de su contenedor y terminado su uso deberá regresarlo y dejarlo en la misma ubicación de donde lo encontró. Para el caso de productos que requieran refrigeración se mantiene registros de la condición de temperatura del equipo en REG-UCCIRT/Lab-09 control de temperaturas de equipos de refrigeración

6.1.5 Los materiales de referencia se mantienen de acuerdo a las especificaciones

de conservación requeridas para el material como por ejemplo: temperatura, humedad, oscuridad, Para el caso de productos que requieran refrigeración se mantiene registros de la condición de temperatura del equipo en REG-UCCIRT/LAB-09 control de temperaturas de equipos de refrigeración.

6.1.6 Los Materiales de Referencia Interno se identifican, mediante una etiqueta que contengan como mínimo el código, fecha de recepción, fecha de caducidad y se almacenan en el lugar más idóneo según las características del material y están bajo el control y responsabilidad del especialista responsable del análisis.

6.1.7 Todos los reactivos y medios de cultivo preparados, las soluciones concentradas, fases móviles preparadas deben etiquetarse debidamente, indicando nombre, concentración, medio de disolución o disolvente, fecha de preparación, nombre del especialista y/o técnico, el tiempo máximo de conservación y la temperatura de almacenamiento ( ver anexo 1), el tamaño de la etiqueta dependerá del tamaño del envase.

6.1.8 En la preparación de los estándares los frascos deben estar rotulados

adecuadamente indicando nombre del estándar, el código, el lote, medio de disolución, fecha de preparación, fecha de expiración, las condiciones de almacenamiento, nombre del especialista y/o técnico ( ver anexo 1) .

6.1.9 El consumo de los reactivos, medios de cultivo, estándares, materiales de referencias y material de referencia interno utilizado en el Laboratorio se realiza considerando la fecha de expiración, es decir se utiliza primero el producto más próximo a vencer.

6.2. Recepción de Reactivos, Medios de cultivo, Insumos, Estándares,

Materiales de Referencia y Material de Referencia Interno. 6.2.1 El supervisor técnico y los especialistas de la UCCIRT conjuntamente con el

responsable de Almacén del SENASA, verifican que los productos, reactivos o medios de cultivo, materiales de referencia cumplan las especificaciones técnicas estipuladas por los métodos de ensayo o referencia, según el registro REG-ULO-05-A. especificaciones técnicas mínimas, disponible en PRO-ULO-02, solo en el


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caso de ausencia del certificado y si el reactivo es crítico en el desarrollo de las metodologías analíticas se devuelve el reactivo. En el caso de los reactivos, medios de cultivo y materiales consumibles del laboratorio, la recepción e inspección está a cargo del personal técnico del laboratorio y es registrado en el REG-UCCIRT/Cal-10 “Recepción y Verificación de Reactivos, Materiales Consumibles y Servicios”, ellos verifican si cumple con las especificaciones técnicas mínimas solicitadas por los especialistas en el REG-ULO-05-A y REG-ULO-05-C, dando la conformidad del producto y se firma el pedido de comprobante de salida de lo recibido según PRO-ULO-07 Recepción, Muestreo, Custodia y Distribución de bienes.

6.2.2 En el caso de Medios de cultivo, Estándares y Materiales de Referencia, la recepción e inspección está a cargo del RRM y se registra en el REG-UCIRT/Lab-28 “Listado de estándares y Materiales de Referencia de la UCCIRT”, el RRM verifica si cumple con las especificaciones técnicas mínimas solicitadas por los especialistas en el REG-ULO-05-A y REG-ULO-05-C. Asimismo verifica la documentación técnica que acompaña, el contenido del certificado, la información del etiquetado, caducidad del producto, examina embalajes, envases para comprobar si existe roturas o golpes, temperatura de recepción o transporte, dando la conformidad del producto.

6.2.3 En el caso de Material de Referencia Interno “matricial”, se obtiene cuando se identifica una muestra que da señal no detectable al analito ensayado, con la técnica que se analiza en los análisis de rutina y adicionalmente se realiza el análisis por triplicado para confirmar este resultado y la homogeneidad de la muestra. Las consideraciones para estas pruebas se realiza en condiciones de repetitividad (igual procedimiento de medida, analista, instrumento, lugar y en un corto periodo de tiempo). Identificado el Material de referencia interno, el RRM codifica y registra en REG-UCCIRT/Lab-29 Registro de Materiales de Referencia Internos de la UCCIRT .

6.3. Codificación de Reactivos, Medios de cultivo, estándares y materiales de referencia.

6.3.1 Codificación de Reactivos: Los reactivos se codifican utilizando un código alfa numérico, ejemplo

Las iniciales RE son tomadas de la palabra Reactivo para señalar su naturaleza, los dígitos siguientes corresponden al código del reactivo por su peligrosidad según el sistema IMCO (anexo 2).

RE-4.1B


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� La relación de reactivos se encuentran en REG-UCCIRT/Lab 27 y se mantiene actualizada electrónicamente en (escritorio /red UCCIRT en olucas /almacén/ reactivos/ REG-UCCIRT/Lab-27).

� Los reactivos que no tienen la fecha de vencimiento en la etiqueta se les coloca la fecha administrada por el proveedor a través de una carta o certificado de análisis.

� Antes de codificar se identifica la característica del reactivo según se indica en la tabla 1 (sistema IMCO).

TABLA 1

Código Característica RE-1 Explosivo RE-2A Gases Comprimidos RE-2B Pequeños contenedores de gas presurizado RE-3 A Líquidos Inflamables RE-3B Líquidos Inflamables RE-4.1A Sólidos Inflamables RE-4.1B Sólidos Inflamables RE-4.2 Sustancias con combustión instantánea RE-4.3 Generador de gas inflamable con el agua RE-5.1A Sustancias Oxidantes RE-5.1B Sustancias Oxidantes RE-5.1C Sustancias Oxidantes RE-5.2 Peróxidos Orgánicos RE-6.1A Sustancias tóxicas combustibles RE-6.1B Sustancias tóxicas no combustibles RE-6.2 Sustancias infecciosas RE-7 Sustancias radioactivas RE-8A Sustancias Corrosivas combustibles RE-8B Sustancias corrosivas no combustibles RE-10-13 Otras combustibles y no combustibles

� Si el reactivo tuviera dos o más característica se toma en cuenta la característica de mayor grado de peligrosidad; y siempre los especialistas y los técnicos tienen que revisar la hoja de seguridad del reactivo a utilizar.

� La codificación del reactivo permite la ubicación física adecuada (de acuerdo a lo propuesto en el anexo 2.

6.3.2 Codificación de medios de cultivo:

Los medios de cultivo se codifican utilizando la primera letra de su clasificación, ejemplo:

A-01 C-01


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Según lo emitido por su hoja de MSDS se los clasifica en:

Código Característica

Toxico.

Irritante a los ojos, piel o respiratorio.

Inocuo

6.3.2 Codificación de estándares:

Los estándares se codifican utilizando un código de números consecutivos que se le asigna en el momento de recepción al laboratorio.

267= Estándar de Vitamina A

La información es registrada en el REG-UCCIRT/Lab-28 “Listado de Estándares del Laboratorio de la UCCIRT”, donde se indica el lote y la cantidad existente, la relación de estándares se mantiene actualizada electrónicamente en (escritorio /red UCCIRT /almacén /estándares/REG-UCCIRT/Lab-28).

6.3.3 Codificación de Materiales de Referencia:

Se sigue el mismo procedimiento de codificación que los estándares y se registra electrónicamente en (escritorio /red UCCIRT/ almacén/ estándares/REG-/UCCIRT/Lab-28) y se señala en el campo de observaciones como material de referencia.

6.3.4 Codificación de Material de Referencia Interno: La codificación para el material de referencia tiene el mismo código de la muestra como una forma de conservar la información original y se registra en REG-UCCIRT/Lab-29 Registro de Materiales de Referencia Internos de la UCCIRT”.

6.4. Almacenamiento y conservación de los reactivos, medios de cultivo, estándares, materiales de referencia y material de referencia Interno

6.4.1 Después de la codificación de los reactivos, medios de cultivo y materiales de

referencia se almacenan en el lugar correspondiente, a la temperatura indicada en la etiqueta o en el certificado del producto, lejos de la humedad excesiva y exposición mínima a la luz según indique la etiqueta.

6.4.2 Los reactivos y medios de cultivo que se almacena a temperatura ambiente se

encuentran en el almacén del laboratorio de UCCIRT y LMA a una temperatura

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ambiente que no debe superar los 28°C y la humedad no debe ser mayor a 80% HR, por lo cual se controla la temperatura y humedad y se registra REG-UCCIRT/Lab-08 control de condiciones ambientales.

6.4.3 Los materiales de referencia y estándares se almacenan conforme con las

condiciones ambientales especificadas en el certificado, a temperatura ambiente en los desecadores entre (15 a 30°C) y en donde se indique refrigeradas esta temperatura será (2°C a 8°C) y en las que se indique congeladas (-25 a -10 °C).

6.4.4 En los Materiales de Referencia internos, el tiempo y las condiciones de

almacenamiento dependerá de las características y estabilidad del material, serán establecidas por el especialista ST o encargado y serán registradas en. REG-UCCIRT/Lab-29 Registro de Materiales de Referencia Internos de la UCCIRT”.

6.4.5 Los especialistas y técnicos registran la cantidad necesaria de estándares y/o

material de referencia utilizados para la realización de sus ensayos y control de calidad analítico en REG-UCCIRT/For-06 Registro Toma de Muestra (para el área de Control de Calidad) y REG-UCCIRT/Res-10 Registro Toma de Muestra (para el área de Residuos Tóxicos)

6.4.6 Los especialistas y técnicos verifican los reactivos y medios de cultivo antes de

su uso teniendo en cuenta la fecha de vencimiento de cada reactivo o medios de

cultivo. Los reactivos en uso se almacenan en la parte inferior de las campanas extractoras (solventes o ácidos) en los ambientes de preparación de muestras, asimismo para los medios de cultivo en uso se almacenan en anaqueles colgante

en el área de sala de medios en donde se preparan las muestras, en el caso de que el almacenamiento no sea compatible se almacena en otro lugar.

6.4.7 Aquellos estándares que por recomendaciones del proveedor deban almacenarse

a temperatura ambiente serán ubicados en los diferentes desecadores según su utilización, como estándar de plaguicidas o estándar veterinario.

6.4.8 La silica contenida en los desecadores es secada mensualmente en una estufa a

130 °C por 4 horas para eliminar la humedad y permita mantener en buenas condiciones los estándares guardados en estos, para lo cual se registra en el REG-UCCIRT/Lab-06 “Registro de secado silica gel de los desecadores”

6.5. Preparación de soluciones de estándares o materiales de Referencia.

Se preparan las soluciones de referencia de acuerdo a la Metodología de ensayo correspondiente, se conservan en envases adecuados para cada tipo de preparación de estándares y se lleva un registro de preparación con una numeración correlativa por año en REG-UCCIRT/Lab-46 Registro de Preparación de Estándares que se actualiza electrónicamente y se etiqueta el envase según


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el anexo 1. Se debe tener en cuenta las indicaciones de las etiquetas de cada estándar donde se indica el secado previo antes de su uso si fuera necesario. Registrar el secado del estándar en el REG-UCCIRT/Lab-62 Control de uso de equipos.

6.6. Uso de material de Referencia Interno

El analista tiene presente el periodo de caducidad para evitar el uso en condiciones no controladas, el material es manipulado con la máxima precaución y escrupulosidad, especialmente en la apertura o conservación, evitando cualquier alteración o contaminación potencial, posibles influencias o alteraciones por la humedad, luz, temperatura excesiva, se evita devolver el material sobrante y se registra la fecha en que se utilizó en el REG-UCCIRT/Lab-29 Registro de Materiales de Referencia Internos de la UCCIRT.

6.7. Registro de temperatura y humedad de los reactivos, insumos y materiales

de referencia

Cuando los valores de temperatura y humedad registradas en los formatos REG-UCCIRT/Lab-08 y PRO-UCCIRT-Lab/09 son corregidas por interpolación de los gráficos, se marca con un aspa (X) la opción SI en el pie de página; en caso que se registre las lecturas originales, se marca la opción NO.

7. REGISTROS

REG-UCCIRT/Lab-06 Registro del secado de la silica gel contenido en los desecadores.

REG-UCIRT/Lab-08 Control de condiciones ambientales REG-UCIRT/Lab-09 Control de temperatura de equipos de refrigeración y/o

congelados REG-UCCIRT/Lab-27 Lista de reactivos del laboratorio de la UCCIRT REG-UCCIRT/Lab-28 Listado de estándares y materiales de referencia del

laboratorio de la UCCIRT. REG-UCCIRT/ Lab-29 Materiales de Referencia Interno de la UCCIRT REG-UCCIRT/Lab-38 Registro de Salida de Materiales y Reactivos del Almacén REG-UCCIRT/Lab-46 Registro de Preparación de Estándares. REG-UCCIRT/Lab-62 Control de Uso de Equipos. REG-UCCIRT/Cal-10 Recepción y verificación de Reactivos, materiales

consumibles y servicios. REG-UCCIRT/For-06 Registro Toma de Muestra REG-UCCIRT/Res-10 Registro Toma de Muestra REG-ULO-05-A Especificaciones Técnicas mínimas de productos REG-ULO-05-C Especificaciones Técnicas mínimas de servicios

8. ANEXOS

Anexo 1 Etiqueta de Preparación de Estándares y Soluciones Reactivos. Anexo 2 Sistema de Almacenamiento IMCO


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REG-UCCIRT/Lab-06 Registro del secado de la silica gel contenido en los

desecadores.

EQUIPO CONTROLADO

TEMPERATURA DE SECADO

TIEMPO DE SECADO

AÑO

EQUIPO UTILIZADO

CODIGO

FECHA

AMBIENTE

OBSERVACIONESANALISTA

DICIEMBRE

OCTUBRE

NOVIEMBRE

AGOSTO

SETIEMBRE

FEBRERO

JULIO

JUNIO

ABRIL

MES

MARZO

ENERO

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8:00 a.m -9:00 a.m.

4:30 p.m - 5:00 p.m.

Mínimadel día

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8:00 a.m -9:00 a.m.

4:30 p.m - 5:00 p.m.

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*Las lecturas de temperatura son corregidas por interpolación de los graficos: SI NO

*Las lecturas de humedad son corregidas por interpolación de los graficos: SI NO

ObservacionesTemperatura en °C * % Humedad Realativa* VºBº

AMBIENTE:

Código:

Día

Instrumento utilizado:

REG-UCCIRT/Lab-08 Control de las condiciones ambientales

Mes: Año:

T° especificada: % H.R. especificada:


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*Las lecturas de temperatura son corregidas por interpolación de los graficos: SI NO

Mínima del día Máxima del día

En caso de exceder los límites establecidos, contactarse con el Supervisor Técnico.

Temp. de refrigeración : entre 2 a 8 ºC (USP)Temp. De congelación: entre -10 a -25 ºC (USP)

Equipo Controlado:

REG-UCCIRT/Lab-09. CONTROL DE TEMPERATURAS DE EQUIPOS DE REFRIGERACION Y/O CONGELACION

Observaciones VºBº

T° especificada: Código:

Mes: Año:

Instrumento utilizado:

DíaTemperatura en °C

8:00 a.m -9:00 a.m. 4:30 p.m - 5:00 p.m.


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Unidad del Centro de Control de Insumos y Residuos Tóxicos

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REG-UCCIRT/ Lab-27 -LISTADO DE REACTIVOS DEL LABORATORIO DE LA UCCIRT

CODIGO

RE-10-13RE-3ARE-6.1BRE-8ARE-8BRE-4.1BRE-5.1BRE-6.1A

Codigo Nombre Compra Consumo Almacén Presentación Marca LoteFecha de recepción

Fecha de vencimiento Estado Ubicación Certificado

Sustancias OxidantesSustancias tóxicas combustibles

Sólidos Inflamables

Otras sustancias combustibles y no combustiblesLíquidos InflamablesSustancias tóxicas no combustiblesSustancias corrosivas combustiblesSustancias corrosivas no combustibles

LISTADO DE REACTIVOS DEL LABORATORIO DE LA UCCIRT-20xxACTUALIZADO El XX/XX/XX

CARACTERISTICAS


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REG-UCCIRT/ Lab-28 -LISTADO DE ESTANDARES Y MATERIALES DE REFERENCIA DEL LABORATORIO DE LA UCCIRT

CODIGO UBICACIÓN UNIDADNOMBRE (Inglés)

NOMBRE (Español)

GRUPOCLASIFICACIO

N QUIMICA

CLASIFICACION FUNCIONAL O

FARMACOLOGICAPRESENTACION PUREZA MARCA LOTE

F. INGRESO

F.VENCIMIENTO

CERTIFICADO

PROVEEDOR ESTADOVER COMPUESTOS

DE LA MEZCLAOBSERVACIÓN


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REG-UCCIRT/ Lab-29 - MATERIALES DE REFERENCIA INTERNO DE LA UCCIRT

MATRIZ: CÓDIGO:

MÉTODO: FECHA APROBACIÓN

CANTIDAD INICIAL (g): FECHA DE VENCIMIENTO:

CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO: UBICACIÓN:

BALANZA:

FECHA DE PESADA PESO DE MUESTRA (g) FECHA DE USO TIPO DE USO * RESPONSABLE

* Blanco matriz o fortificado.

OBSERVACIÓN

OFICINA DE CENTROS DE

DIAGNÓSTICO Y PRODUCCIÓN


PRO-UCCIRT/Lab-08

PROCEDIMIENTO: MANEJO DE REACTIVOS, INSUMOS Y

MATERIALES DE REFERENCIA

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Esta versión está vigente, en tanto esté publicada en la Intranet. En caso de imprimir este documento con fines didácticos, una vez

utilizado debe destruirlo, bajo responsabilidad.

REG-UCCIRT/ Lab-38-Registro de Salida de Materiales y Reactivos del Almacén

Codigo Fecha Marca Cantidad Lote Area / AnalistaNombre del producto




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REG-UCCIRT/ Lab-62-Registro Control de Uso de Equipos

EQUIPO:

MARCA:

CODIGO:

NUMERO DE SERIE:

UBICACIÓN:

FECHA ENSAYO REALIZADONUMERO DE MUESTRAS Y/O

NUMERO DE INYECCIONESANALISTA OBSERVACIONES




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REG-UCCIRT/ Cal-10 Recepción y verificación de Reactivos, Materiales Consumibles y Servicios.

FECHA:

SUMINISTRO/SERVICIO:

PROVEEDOR:

CRITERIO DE EVALUACIÓN SÍ NO OBSERVACIONES

I. ¿Tiene la presentación solicitada (QP, PA, ACS, Estándar primario, Ultra puro, grado LC-MS, grado GC-MS)?

II. ¿Es la cantidad solicitada?

III. ¿Es el envase adecuado (seguro, herméticamente cerrado)?

IV. ¿La etiqueta contiene especificaciones del producto: fórmula, PM, cantidad, Periodo de caducidad, grado de pureza?

V. ¿Trajo Hoja de Seguridad (MSDS)?

VI. ¿Trajo información técnica (Certificado de análisis, análisis de componentes, certificado de calibración, informe técnico, informe de verificación operacional)

VII. ¿Aspecto físico adecuado? (Verificar si se encuentra húmedo o en grumos)

VIII. ¿Cumple con el servicio de mantenimiento, calibración y verificación operacional?

IX. ¿ El servicio es conforme de acuerdo a las especificaciones técnicas del REG-ULO-05-C

Es conforme No es conforme

NOTA: Para determinar si el pedido es conforme o no conforme, ver indicaciones en el reverso.

OBSERVACIONES:

VºBº del Analista




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Criterios de evaluación:

Si no cumple con alguno de los ítems que se menciona a continuación I, III, IV, VII, automáticamente se declara NO ES CONFORME. ( Para el caso de los reactivos)

Si no cumple II y V, se decide en función de la urgencia en el caso de los reactivos. Si no cumple con VI, se decide según la disposición de envío del proveedor. En caso el proveedor se comprometa a entregar la información posteriormente, en el plazo de dos días, incluso por correo electrónico o fax, de lo contrario se procederá a la devolución del mismo. Si no cumple con el ítem VIII,IX automáticamente se declara NO ES CONFORME ( Para el caso de los equipos) Si se registran tres (3) “NO”, el suministro/servicio se declara NO ES CONFORME.


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Unidad del Centro de Control de Insumos y

Residuos Tóxicos PRO-UCCIRT/Lab-08


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REG-UCCIRT/ Lab-46–REGISTRO DE PREPARACIÓN DE ESTÁNDARES

Vol. Factor nombre unidad

Volumen final (ml)

Conc. (ng/ul)Analista

Alm.Peso/Vol. (unidad)

No.Nombre

EstándarCodigo de UCCIRT

Fuente No. Lote Pureza (%)

Fecha de Vencimiento

EstandarObserv.

Dilución

Estandar interno (Ei)

Disolvente

Fecha preparación

(Stock)

Fecha Expiración (Stock)


Y PRODUCCIÓN




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REG-UCCIRT/For-06 Registro Toma de Muestra

PRODUCTO:

INSTRUMENTO UTILIZADO:

CODIGO:

Peso 1 Peso 2

(g) (g)FechaCódigo de muestra

Nombre del Producto

Contenido Teórico del

ProductoEnsayo

Realizado ObservacionesDensidadpH AnalistaDilución


Y PRODUCCIÓN




Revisión: 08

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REG-UCCIRT/Res-10 Registro Toma de Muestra

Método: ________________________________________________________________________________________________________________________ Instrumentos utilizados: __ ___________________________________________________________________________________________

Código: _______ ___________________________________________________________________________________________________

Fecha

Código de muestra

Nº de crisol

Volumen o peso de muestra

Densidad

(g/ml) T (º c )

Peso

(gr) Tipo de digestión o

extracción

Volumen final

(ml) Observaciones Analista


Y PRODUCCIÓN




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REG-ULO-05-A Especificaciones Técnicas Mínimas.

I.- TIPO 1º.- PROGRAMADO 2º.- NO PROGRAMADO II.- SOLICITANTE 1º.- Nombres y apellidos: ________________________________________ 2º.- Unidad / Sub Dirección: ________________________________________ 3º.- Oficina / Dirección: ________________________________________ III.- ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS 1º.- Denominación del producto: __________________________________________________________________ 2º.- Cantidad: ___________________________________________________________ 3º.- Distribución: _________________________________________________________

4º.- Presentación: _______________________________________________________

5º.- Envase: Tipo: ______________________________________________________________ Material de envase: __________________________________________________ Capacidad del envase:

________________________________________________

6º.- Otras características necesarias (De ser el caso) Composición química: ________________________________________________________________ Dimensiones: ________________________________________________________________ Potencia: ________________________________________________________________ Uso: ________________________________________________________________ Fecha de expiración: ________________________________________________________________ Componentes: ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ Material del producto: ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ Otros: ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ___________ Firma y Sello Área Usuaria


Y PRODUCCIÓN




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REG-ULO-05-C Términos de Referencia para la contratación de servicios. I.- TIPO 1º.- PROGRAMADO 2º.- NO PROGRAMADO II.- SOLICITANTE 1º.- Nombres y apellidos:________________________________________ 2º.- Unidad / Sub Dirección :______________________________________ 3º.- Oficina / Dirección:________________________________________ III.- OBJETO DE LA CONTRATACIÓN: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ IV.- TERMINOS DE REFERENCIA:

1º.- Tipo de servicio: a.- A todo costo b.- Solo servicio c.- Especificar que incluye: ______________________________________________________________

______________________________________________________________ ______________________________________________________________

______________________________________________________________ 2º.- Otras características necesarias (De ser el caso)

______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________

Servicio a todo costo. ___________ Firma y Sello Área Usuaria


Y PRODUCCIÓN




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Anexo 1

ETIQUETA DE PREPARACIÓN DE REACTIVOS.

ETIQUETA DE PREPARACIÓN DE ESTÁNDARES

Código UCCIRT

Nombre del Estándar

Lote

Medio de disolución Fecha de Preparación: Fecha de Vencimiento: Almacenamiento: Responsable:

ETIQUETA PARA PREPARACIÒN DE FASE MOVIL

FASE MÓVIL

Composición:

Fecha de preparación:

Fecha de expiración

Responsable:

Almacenamiento:

Nombre de reactivo: _________________________

Concentración: _________________________

Medio de disolución_________________________

Fecha de Preparación: _________________________

Fecha de expiración: _________________________

Responsable: _________________________

Almacenamiento: __________________________________


Y PRODUCCIÓN




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Anexo 2

SISTEMA DE ALMACENAMIENTO IMCO

pro-uccirt-lab-08 8 manejo de reactivos insumos y

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