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PRIMER CURSO INTENSIVO DE CAPACITACIÓN DE VACUNADORES

Comisión Honoraria para la Lucha Antituberculosa y Enfermedades

Prevalentes

Departamento de InmunizacionesDr. Fernando Arrieta

VACUNACION

SEGURA

VACUNACIONVACUNACION

SEGURASEGURA

Realidad de los programas de Realidad de los programas de vacunación .....vacunación .....

Las vacunas estan marcando hitos en la historia de la Salud Pública

Las vacunas son inocuas

La vacunación es la intervención en salud pública de mayor costo-efectividad

Opciones de nuevas vacunas en el futuro

Todo programa de inmunización debe garantizar la seguridad de

la vacunación y debe estar preparado para atender

cualquier motivo de preocupación del público

Todo programa de inmunización Todo programa de inmunización debe garantizar la seguridad de debe garantizar la seguridad de

la vacunación y debe estar la vacunación y debe estar preparado para atender preparado para atender

cualquier motivo de cualquier motivo de preocupación del públicopreocupación del público

Monitoreo de ESAVI:Investigación rápida

y eficiente

Vacunación Segura

Vacunas de calidadProducción

Prácticas de InyeccionesSeguras:

• Administración• Disposición final

Transporte y Almacenamiento:• acondicionamiento adecuado

Vacunación SeguraVacunación Segura

Producción Segura

Transporte seguro

Administración segura

Disposición final segura

MonitoreoPercepción del Público


y eficiente

Vacunación Segura





1

Monitoreo de eventos adversos: Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunizaciónNecesidad de los programas de inmunización

Vacuna de calidad

Una vacuna de calidad asegurada es aquella, que sobre la base de lote a lote, cumple consistentemente con los niveles apropiados de pureza, potencia, seguridad y eficacia, habiendo sido esto examinado por un sistema independiente de revisión (ANR).

Producción seguraProducción seguraFunciones esenciales exigidas a los laboratorios

Publicar un conjunto de requisitos claros para la concesión de licencias y asegurar su cumplimientoPresentar el examen de los resultados de la vacuna en terreno ( inocuidad y eficacia)Disponer de un sistema de liberación de lotesPresentar pruebas de laboratorio en caso necesario

Producción seguraProducción seguraFunciones esenciales exigidas a los laboratorios

Permitir inspecciones regulares para verificar el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación

Evaluar los resultados clínicos mediante ensayos clínicos autorizados


y eficiente

Vacunación Segura





2

Transporte seguroTransporte seguro

Temas que tienen que ver con la eficacia

Cadena de frío

Monitores de cadena de frío

Control de stocks para evitar fallas en los suministros


y eficiente

Vacunación Segura





3

Administración seguraAdministración segura

Inyección segura es aquella que:

No perjudica a quien la recibe

No expone al que la practica a ningún riesgo evitable

No produce ningún desecho que pueda ser peligroso para otras personas


PARA REALIZAR UNA CORRECTA INMUNIZACION DEBEMOS CONOCER PARA CADA VACUNA:

La vía de administración

Sitio de aplicación

Dosis recomendada


VIA DE ADMINISTRACION:

Es la forma de introducir el biológico al organismo

Es específica para cada inmunobiológico

Su uso correcto evita efectos indeseables y asegura la máxima eficacia de la vacuna


VIA DE ADMINISTRACION:

Itradérmica

Subcutánea

Intramuscular

Oral


SITIO DE APLICACIÓN

Depende de la edad:

Región ántero lateral de muslo ( músculo vasto externo)Región deltoidea

No aplicar en Región glútea


Lavado de manos

Limpieza de la zona a inyectar

Revisar la fecha de vencimiento

Revisar el nombre en la etiqueta del vial

Reconstituir u homogenizar correctamente el preparado


Contraindicaciones

No dejar agujas pinchadas en el tapón del frasco

Utilizar material descartable

Utilizar una jeringa para cada vacuna

Descartar después del tiempo correcto

No retapar la aguja


Vía I/D: BCG Calibre 26 x 3/8

Vía S/C: SRP, Varicela Calibre 25 x 5/8

Vía I/M: DPT-HB-Hib, Pn C7V, HA, HB, DPT, dT, DT, Antigripal

Calibre niños: 23-25x1Calibre adultos: 22x1 1/2

Disposición final seguraDisposición final segura

Descartar agujas y jeringas en cajas de seguridad que impidan su reutilización


y eficiente

Vacunación Segura





4

¿Que es un evento supuestamente ¿Que es un evento supuestamente atribuídoatribuído a la vacunación o inmunización?a la vacunación o inmunización?

ESAVI

Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación, y es supuestamente atribuído a la vacunación o inmunización


Detectar, corregir, y prevenir errores operativos

Identificar problemas con lotes o marcas de vacunas

Prevenir falsas culpas por eventos coincidentes

Mantener la confianza a través de respuesta a las preocupaciones de los padres/comunidad a medida que se incrementa la preocupación


Generar nuevas hipótesis

Estimar tasa de eventos en población local

Actualizar, contraindicaciones y análisis de riesgos y beneficios

Necesidades especiales durante campañas masivas.

ESAVI: CLASIFICACIONESAVI: CLASIFICACION

1. No relacionados con la vacunaEventos Coincidentes

2. Relacionados con las vacunación o InmunizaciónErrores operativosInherentes a la vacuna(Menores y comunes; Serios y raros)

3. Investigación es no conclusiva

ESAVIESAVI

1. Eventos Coincidentes

Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación, debido a que durante los primeros años de vida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el período durante el cual son administradas la mayoría de las vacunas

ESAVIESAVI

2. Errores operativos

Debidos a un error en preparación, manejo o administración de la vacuna

Deben implementarse medidas correctivasinmediatamente, incluyendo aspectos logísticos, de capacitación y supervisión

NO-INFECCIOSOINFECCIOSO

Hepatitis B,Hepatitis C,

HIV

Hepatitis B,Hepatitis C,

HIV

Trasmisión de Patógenos

a travésde la sangre

Absceso,septicemia,

tétanos

Absceso,septicemia,

tétanos

InfeccionesDebido a

equipos noestériles

ParálisisTraumática

BCGlinfadenit.

ParálisisTraumática

BCGlinfadenit.

Daños debidoa técnicasimpropias

Inyección tóxica,Shock

anafiláctico

Inyección tóxica,Shock

anafiláctico

Reacciones adversasdebido a

inyecciones desustancias

equivocadas

ESAVIESAVITipos de error operativoTipos de error operativo

YemenYemen19971997

ErrorOperativo

Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos

Insulina administrada a 70 infantes70 infantes en en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos21 fallecidos

Vial de Insulina Viales de vacunas

ESAVIESAVIInherentes a la vacunaInherentes a la vacuna

Comunes y leves

Reacción en el sitio de inyecciónFiebreMalestar generalLinfadenitis post BCGExantema

ESAVIESAVIInherentes a la vacuna: eventos levesInherentes a la vacuna: eventos leves

Vacuna Reacción local Fiebre Malestar,

irritabilidad

Hib 5 – 15% 2 – 10% -

HBHasta 30% adultos

Hasta 5% niños1 – 6% -

SRPAntisarampionosa

Hasta 10% Hasta 5% Hasta 5%

VOP Ninguna < 1% < 1%

TT/dT Hasta 10% Hasta 10% Hasta 25%

DPT Hasta 50% Hasta 50% Hasta 60%

BCG Común - -

ESAVIESAVIInherentes a la vacunaInherentes a la vacuna

Raros y severos

ConvulsionesTrombocitopeniaHipotonía - hiporreactividadLlanto persistente - incontrolableEncefalitis o encefalopatíaPoliomielitis paralítica

ESAVIESAVIInherentes a la vacuna: eventos severosInherentes a la vacuna: eventos severos

Vacuna Evento Aparece en:Tasa por

1.000.000/dosis

BCG OsteítisInf. diseminada

1 – 12 meses1 – 12 meses

1 – 7002

Hib Ninguno conocido - -

HB AnafilaxiaGuillain Barré

0 – 1 hora0 - 6 semanas

1 – 25

SRPAntisarampionosa

ConvulsionesTrombocitopeniaAnafilaxia

5 – 12 días15 – 35 días0 – 1 hora

33333

1 - 50

ESAVIESAVIInherentes a la vacuna: eventos severosInherentes a la vacuna: eventos severos

Vacuna Evento Aparece en: Tasa por 1.000.000 dosis

VOPPoliomielitis paralítica 4 – 30 días 1,4 – 3,4

TT/dTNeuritis plexo braquial

AnafilaxiaAbsceso estéril

2 – 28 días0 – 1 hora

1 – 6 semanas

5 – 101 – 66 - 10

DPT

Llanto persistenteConvulsionesHipotonía-hiporreact.

AnafilaxiaEncefalopatía

0 – 24 horas0 – 2 días

0 – 24 horas0 – 1 hora0 – 3 días

1000 – 6000057057020

0 - 1

Investigación de eventos severosInvestigación de eventos severos

La investigación debe realizarse <24 horas

Historia ClínicaReporte de AutopsiaHistoria vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la última dosisIdentificación de la vacuna y jeringas usadasRevisión de aspectos operativos del programaDeterminar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados

El evento fue inesperado u ocurrió dentro El evento fue inesperado u ocurrió dentro de la frecuencia no esperadade la frecuencia no esperada

Las siguientes medidas deben iniciarse de inmediato:

Suspender el uso de la vacuna que se sospecha

Coordinar con las ANR la reevaluación de la calidad de la vacuna y comunicarse con el productor

Disponer la devolución de la vacuna cuando es apropiado

Reportar los resultados de la investigación de los resultados a OPS para la difusión internacional de la información

¿Cómo pueden eliminarse los ESAVI?¿Cómo pueden eliminarse los ESAVI?

Garantizando buenas prácticas de manufactura y control de calidad

Monitorear reacción inmunológica propia

Identificar auténtico ESAVI y su causa

Mejorando Capacitación al personal

¡Los beneficios de la vacunaciónson mayores que los los riesgos!

Vacunas

Riesgos

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