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ESTUDIO PREDIMEDPrevención con Dieta Mediterránea
de la Enfermedad Cardiovascular
Dr. Ramon EstruchServicio de Medicina Interna
Hospital Clínic, Barcelona
Centro de Investigación Biomédica En Red
Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición
Centro de Investigación Biomédica En Red
Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición
LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA
DESEMPEÑADO NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.
Agradecimientos
Origen de la Dieta Mediterránea
1) Prevalencia de enfermedad coronaria:- Estados Unidos: 4,6%
- Finlandia: 3,4%
- Italia: 1,1%
- Grecia: 0,5%
2) Mortalidad a 10 años por enfermedad coronaria:- Finlandia 45,5 / 10.000
- Estados Unidos 42,4
- Holanda 31,7
- Italia 20,3
- Grecia 6,6
Estudio de los Siete Países
Ancel Keys (1970)
Incidencia de IAM/100.000, 35-64 años: 1985-94
0 100 200
UNKUNK--GLAGLAFINFIN--NKANKAPOLPOL--WARWARDENDEN--GLOGLOUSAUSA--STASTAFINFIN--KUOKUOBELBEL--CHACHAPOLPOL--TARTARRUSRUS--MOCMOCSWESWE--GOTGOTCZECZE--CZECZEFINFIN--TULTULGERGER--BREBREFRAFRA--STRSTRBELBEL--LUXLUXBELBEL--GHEGHEGERGER--AUUAUUGERGER--EGEEGEITAITA--FRIFRIITAITA--BRIBRIGERGER--AURAURFRAFRA--TOUTOUCHNCHN--BEIBEISPASPA--CATCATREGICORREGICOR
VaronesVarones MujeresMujeres
Adaptado de Lancet 1999;353:1547-57
0 200 400 600 800
FINFIN--NKANKAUNKUNK--GLAGLAFINFIN--KUOKUOPOLPOL--WARWARFINFIN--TULTULDENDEN--GLOGLO
BELBEL--CHACHACZECZE--CZECZEUSAUSA--STASTARUSRUS--MOCMOCBELBEL--LUXLUXGERGER--BREBRESWESWE--GOTGOTGERGER--EGEEGEBELBEL--GHEGHEGERGER--AUUAUUFRAFRA--STRSTRSWISWI--TICTICITAITA--BRIBRIGERGER--AURAURITAITA--FRIFRIFRAFRA--TOUTOUREGICORREGICORSPASPA--CATCATCHNCHN--BEIBEI
CI 95%CI 95%
Factores genFactores genééticos ticos –– poco probablepoco probable
HHáábitos de vida bitos de vida -- probableprobable
•• Dieta Dieta MediterrMediterrááneanea
•• Actividad FActividad Fíísicasica
Se requieren estudios con el mayor grado de Se requieren estudios con el mayor grado de evidencia cientevidencia cientííficafica
Factores que explican la Factores que explican la ↓↓↓↓↓↓↓↓ riesgo CV en riesgo CV en los palos paííses del Sur de Europa ses del Sur de Europa
Dieta Mediterránea tradicional
ALTO CONSUMO
Dieta Mediterránea tradicional
CONSUMO BAJO O MODERADO
Studies conducted in the US
Revisiones sistemáticas - Meta-análisis Grandes Ensayos Clínicos Multicéntricos
Revisiones sistemRevisiones sistemááticas ticas -- MetaMeta--ananáálisis lisis Grandes Ensayos ClGrandes Ensayos Clíínicos nicos MulticMulticééntricosntricos
Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos ClEnsayos Clíínicos Aleatorizadosnicos Aleatorizados
Ensayos Controlados no-AleatorizadosEnsayos Controlados noEnsayos Controlados no--AleatorizadosAleatorizados
Estudios de CohortesEstudios de CohortesEstudios de Cohortes
Estudios Caso – Control Estudios Caso Estudios Caso –– Control Control
Series de CasosSeries de CasosSeries de Casos
AltaAlta
BajaBaja
Cal
idad
de
l aE v
ide
nc i
aC
alid
ad d
el a
E vid
en
c ia
Jerarquía de la Medicina basada en la Evidencia
Jerarquía de la Medicina basada en la Evidencia
Mediterranean Diet, Risk Factors and Mediterranean Diet, Risk Factors and Cardiovascular Events after a Heart Attack: Cardiovascular Events after a Heart Attack:
Report of the Report of the Lyon Diet Heart StudyLyon Diet Heart Study
DesignDesign• Randomized clinical trial on the effects of a Mediterranean-
style Diet in a sample of 605 patients who had had a myocardial infarction .
Intervention GroupsIntervention Groups• Mediterranean Diet supplemented with margarine enriched
with αααα-linolenic acid (n= 303)
• Step I Diet of the American Association of Cardiology (n= 302)
FollowFollow--upup• 46 months
((CirculationCirculation, 1999; 99: 779, 1999; 99: 779--785785))
DOG
de de LorgerilLorgeril M, M, SalenSalen P, Martin JL, et al. Final Report of P, Martin JL, et al. Final Report of
the the LyonLyon Diet Heart Study. Diet Heart Study. Circulation 1999;99:779Circulation 1999;99:779--785.785.
Efectos de la Dieta Mediterránea en la Prevención Primaria de la
Enfermedad Cardiovascular
(PREDIMED)
Distribución de CentrosHospital de Álava
de Vitoria
Facultad de Medicina de Navarra
I.C.S.-División PrimariaIDIBAPS-Hospital Clínic
IMIMFacultad de Farmacia - UB
de Barcelona
Facultad de Medicina de Reus
Facultad de Medicina de Valencia
Universidad de las Palmas de Gran Canaria
Centro de Salud San PabloInstituto de la Grasa
Sevilla Facultad de Medicina de Málaga
Hospital Son EspasesIlles Balears
• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral).
• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada con frutos secos (nueces, avellanas y almendras) sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores.
• Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares.
Objetivos
•Determinar los cambios en el metabolismo de la glucosa, presión arterial, perfil lipídico, peso corporal, marcadores de inflamación y otros marcadoresintermedios de riesgo vascular para entender mejorcomo los cambios dietéticos pueden modificar el riesgode sufrir complicaciones cardiovasculares
•Identificar los sujetos con determinadas característicasfenotípicas y genotípicas que pueden beneficiarse másde la dieta mediterránea
OtrosOtros objetivosobjetivos
�� MenMen: 55: 55--80 80 yryr
�� WomenWomen: 60: 60--80 80 yryr
�� High CV risk wHigh CV risk without CVDithout CVD
type 2 diabeticstype 2 diabetics
3+ risk factors 3+ risk factors
PREDIMED TRIAL: DESIGNPREDIMED TRIAL: DESIGN
RandomRandom
1.1. SmokingSmoking
2.2. HypertensionHypertension
3.3. ↑↑↑↑↑↑↑↑ LDLLDL
4.4. ↓↓↓↓↓↓↓↓ HDLHDL
5.5. OverweightOverweight//obeseobese
6.6. FamilyFamily historyhistory
Tamaño de la muestra y aleatorización
7,447 participantes
Dieta Mediterránea Aceite de Oliva Virgen
(1L/semana)
Dieta Mediterránea Frutos secos
(30g/día)
Dieta Baja en Grasa “American Heart
Association guidelines”
n=2.450n=2.543 n=2.454
DM + AOV
(n= 2.543)
DM + FS
(n=2.454)
Control
(n=2.450)
Edad (DE) 67 (6) 67 (6) 67 (6)
Mujeres (%) 59 54 60
Diabetes (%) 50 47 49
Hipertensión (%) 82 82 84
Fumadores (%) 14 15 14
Dislipidemia (%) 72 73 72
IMC, kg/m2 (DE) 30 (4) 30 (4) 30 (4)
Circ. cintura (DE) 100 (10) 100 (11) 101 (11)
Diet Med 0-14 pts. (DE) 8.7 (2) 8.7 (2) 8.4 (2)
Participantes
Intervención
Introducir cambios en el patrón alimentario global
Dieta Baja
en grasa
Control
Reducir todo tipo de grasa
Aumento de CHO
NO limitación de energía
Dieta
Mediterránea
2 grupos
Grasa total: ad libitumAlto en:
MUFA (aceite de oliva virgen)
Pescado
Frutas, verduras, legumbres
Bajo en:
Carnes
Productos lácteos
Alcohol permitido: vino y cerveza
tocoferoles
polifenoles
flavonoides
fitosteroles
30g/día
Estrategias para el cambio
Listas de la compra por estación
Menús y recetas
ESTRATEGIAS ADICIONALES
SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea
Provisión de alimentos clave
1L/semana
* Medidas específicas de cumplimiento de la intervención
Valoraciones
Años
0 1 2 3 4 5
Cuestionario de Inclusión X
C. General X
C. Seguimiento X X X X X
C. Frecuencia Consumo X X X X X X
Escala 14 ítems Dieta Med. X X X X X X
C. Actividad Física X X X X X X
ECG X X X X X X
Muestras sanguíneas X X X X X X
Muestras orina X X X X X X
Análisis uñas de los pies X
•Urinary tyrosol and hydroxityrosol
•Plasma fatty acid composition (oleic and αααα-linolenicacids)
•Total urine polyphenol content
•Resveratrol in urine
•Alcohol in urine
Compliance assessmentCompliance assessment(random sample of 750 subjects)(random sample of 750 subjects)
PRIMARY END-POINTS
• Cardiovascular death
• Non-fatal myocardial infarction
• Non-fatal stroke
SECONDARY END-POINTS
• Death from any cause
• Angina leading to revascularization procedure
• Heart failure
• Diabetes
• Cancer
ValoraciValoraci óónn del del CumplimientoCumplimiento de la de la
IntervenciIntervenci óónn
MeDiet (both groups)*
Control
Adherencia a la Dieta Mediterránea
Medidas objetivas de cumplimiento
Hidroxitirosol urinario
Medidas objectivas de cumplimiento
Ácido linolénico plasmático
EfectosEfectos de la de la dietadietaMediterrMediterr ááneanea
sobresobre los los factoresfactores de de riesgoriesgo cardiovascularcardiovascular
PREDIMED TRIAL: 3-mo. changes
p=0.039
p=0.017
p<0.001
p<0.001
p<0.001
p<0.001
Ann Intern Med 2006;145:1-11
CUMULATIVE INCIDENCE OF DIABETES IN THE CONTROL GROUP AND THE INTERVENTION
GROUPS DURING 5.5 YEARS
MedDiet + VOO
MedDiet +Nuts
Control group
1.00
0.98
0.96
0.94
0.92
0.90
0.88
0 1 2 3 4 5
Years
Cu
mu
lati
ve d
iab
etes
fre
e-su
rviv
al
a
b
c
Pa vs c= 0.047Pb vs c= 0.053
SYSTOLIC PRESSURESYSTOLIC PRESSURE (Mean, CI 95%)
Basal versus 3-month follow up
140
145
150
155
160
Baseline 3-month . Baseline 3-month . Baseline 3-month
OLIVE OIL (n=257) NUTS (n=258) LOW FAT (n=257)
mmHg
DIASTOLIC PRESSUREDIASTOLIC PRESSURE (Mean, CI 95%)
Basal versus 3-month follow up
76
78
80
82
84
86
88
Baseline 3-month . Baseline 3-month . Baseline 3-month
OLIVE OIL (n=257) NUTS (n=258) LOW FAT (n=257)
mmHg
ABPM – 250 participants assessed at 1 year
52% women
Mean age 67 years
Mean BMI 29.4 Kg/m2
SBPSBP
p = 0.014p = 0.014
BP
in m
mH
g
DBPDBP
p = 0.043p = 0.043
ABPM – Changes in blood pressure
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
Re
lati
veR
isk
for
Co
ron
ary
H D
100 mg/dL 160 mg/dL 220 mg/dL
Cholesterol LDL
cHDL 20 mg/dL
cHDL 45 mg/dL
cHDL 65 mg/dL
cHDL 80 mg/dL
Risk of coronary heart disease depending on cLDL and cHDL concentrations (Framingham)
Kannel WB. Am Heart J 1985;110:1100-1107.
TOTAL CHOLESTEROL TOTAL CHOLESTEROL (Mean, CI 95%)
Basal versus 3-month follow up
OLIVE OIL (n=257) NUTS (n=258) LOW FAT (n=257)
mg/dl
HDL CHOLESTEROLHDL CHOLESTEROL (Mean, CI 95%)
Basal versus 3-month follow up
OLIVE OIL (n=257) NUTS (n=258) LOW FAT (n=257)
mg/dl
LDL CHOLESTEROLLDL CHOLESTEROL (Mean, CI 95%)
Basal versus 3-month follow up
OLIVE OIL (n=257) NUTS (n=258) LOW FAT (n=257)
mg/dl
Changes in LDL size (MRS)
LDL (nm)
-0.1 0.0 0.1 0.2 0.3
VOO
Nuts
ControlP=0.006
P=0.007
P=0.020
Total LDL (nmol/L)
-120 -90 -60 -30 0 30 60 90
VOO
Nuts
Control
Large LDL (nmol/L)
-20 -10 0 10 20 30 40 50 60
VOO
Nuts
Control
Small LDL (nmol/L)
-250 -200 -150 -100 -50 0 50
VOO
Nuts
ControlP=0.036
Changes in LDL subclasses (MRS)
Body weight and abdominal perimeterdifferences from baseline (95% CI)
EVOO
Control
Nuts
PREDIMED: working report
Variables
Muerte de causa CardiovascularInfarto de Miocardio No-fatal
Accidente Vascular Cerebral No-fatal
PRIMARIAS
IAM AVC
Resultados: Accidente Vascular Cerebral
Resultados: Mortalidad Total
1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicional suplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutos Secos reduce en un 30% la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral).
2. Este estudio aporta una evidencia científica de primer orden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterránea tradicional en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular.
Conclusiones
• Parece que nunca es tarde para cambiar (mejorar) nuestros hábitos alimentarios y reducir nuestros factores de riesgo vascular.
• Una dieta mediterránea suplementada con alimentos ricos en grasa no saturada (AOVE y FS):• No da lugar a un aumento de peso ni del perímetro
abdominal.• Se asocia a un menor riesgo de diabetes, mejora el perfil
lipídico y disminuye la presión arterial.• Reduce la prevalencia de síndrome metabólico• Reduce los marcadores de estrés oxidativo, así como los
biomarcadores de inflamación.
CONCLUSIONES
Estruch, Ramón (Hospital Clínic, IDIBAPS, Universidad de Barcelona)Ros, Emilio (Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona)Salas-Salvado, Jordi (Hospital Universitari Sant Joan, IISPV, Reus)Covas, Maribel (Institut de Recerca Hospital del Mar, Barcelona)Corella, Dolores (Universidad de Valencia)Aros, Fernando (Hospital Universitario de Álava, Vitoria)Gómez-Gracia, Enrique (Universidad de Málaga)Ruíz-Gutiérrez, Valentina (CSIC, Sevilla)Fiol, Miguel (Hospital Son Espases, Universidad de las Islas Baleares, Mallorca)Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)Lamuela-Raventos, Rosa Mª (Universidad of Barcelona)Serra-Majem, Lluis (Universidad Las Palmas, Canarias)Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L’Hospitalet)Basora, Josep (Institut d’Investigació en Atenció Primaria-JG, Tarragona)Muñoz, Miguel Angel (Institut d’Investigació en Atenció Primaria-JG, Barcelona)Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)Martínez, Alfredo (Universidad de Navarra)Martínez-González, Miguel Angel (Universidad de Navarra)
Investigadores del Estudio PREDIMED
Feb 25, 2013 (Epub ahead of print)
• Forbes.com (5)
• NYTimes.com (4)
• HuffingtonPost.com (3)
• LATimes.com (2)
• WallStreetJournal.com (2) • Harvard.edu
• Nurse.com
• CBSNews.com
• NYDailyNews.com • WashingtonTimes.com
• NYPost.com
• Guardian.co.uk • ChicagoTribune.com
• NBCNews.com
• ABCNews.com
• USAToday.com
• WashingtonPost.com
• CNN.com • Telegraph.co.uk
• Reuters.com
• Bloomberg.com
• TheHeart.org
• UB.edu
• ScienceDaily.com
• SFGate.com
• VancouverSun.com
• BaltimoreSun.com
• DallasNews.com
• Philly.com • Montereyherald.com
• TopNews.us
• BusinessWeek.com
• NPR.org • BostonGlobe.com
• ABCLocal.com
• DailyMail.co.uk • SkyNews.com
• SeattleTimes.com
• NBCBayArea.com
• TheAtlantic.com
• ArabNews.com
• AlRasub.com • Xinhuanet.com
• ZeeNews.India.com
• TimesOfIndia.com
• Sankei.Jp.Msn.com
• Health.Kukinews.com
• Mtpro.Medical-Tribune.co.jp • Yakup.com
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MEJORAS A LA DIETA MEDITERR ÁNEA
• SUSTITUIR ACEITE COMUN POR ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA.
• AUMENTAR EL CONSUMO DE FRUTOS SECOS Y PESCADO AZUL.
• SUSTITUIR CEREALES REFINADOS POR INTEGRALES; AUMENTO DEL CONSUMO DE FIBRA DIETÉTICA.
• REDUCIR LA INGESTA DE SAL (SODIO).• MANTENER LA INGESTA MODERADA DE VINO.• REDUCIR EL CONSUMO DE CARNE ROJA• EVITAR EL CONSUMO DE BEBIDAS REFRESCANTES Y
BOLLERIA INDUSTRIAL.
GRACIASGRACIAS