La utilización de los materiales para el control de la calidad de Bio-Rad,

ajenos a la fabricación de cualquier analizador del mercado, está recomendada

para obtener resultados de confianza. La habilidad para gestionar los estos

datos de materiales control es esencial para producir resultados sólidos.

Bio-Rad ofrece diferentes soluciones informáticas para la gestión de sus

datos de control de la Calidad proporcionando acceso a UnityTM que es

la mayor base de datos del mundo. Bio-Rad puede ayudar al laboratorio

en la mejora del cuidado del paciente con costes más efectivos a través

de sistemas integrados para el control de la calidad y servicios personalizados.

“Comparando nuestros datos con gruposde datos homogéneos, aseguramos queestamos reportando con seguridad losresultados de pacientes.”

— Supervisor del Laboratorio, Escuela de Medicina

“Los informes de resultados son claros yfáciles de leer y entender. Los informes de UnityTM de nuestro laboratorio nosmuestran un resumen de nuestros datos,nuestro grupo de instrumentos y nuestros métodos.”

— Químico Clínico, Laboratorio del Hospital

“La solución informática que nos haofrecido Bio-Rad, ha sido comprobada yaceptada por los auditores.”

— Director del Laboratorio, Centro de Salud

Presentamos las nuevas soluciones informáticas para la gestión de sus datos de Control de la Calidad

UnityTM proporciona la solución correcta para la gestiónde datos de Control de Calidad de su laboratorio

UnityTM Informes de Intercomparación

Opciones para el análisis interno de datos

Características adicionales

Base de datos

Requisitos

Instalación en red

Conexiones (según disponibilidad)

UnityWebTM

Informes mensuales e InstantQCTM

Levey-Jennings

—

—

—

—

Mantenida por Bio-Rad

Microsoft® Internet Explorer

—

WebConnectTM

Unity DesktopTM

Informes mensuales

Reglas de Westgard, Gráficos e Informes

—

—

—

—

Microsoft® Access

Microsoft® Windows®

98SE ó superior

No

SoftConnectTM

Unity Real TimeTM

Informes mensualese InstantQCTM

Reglas de Westgard, Gráficos e Informes

Westgard AdvisorTM (módulo separado)

Revisión de datos a nivel operador y supervisor

Objetivos analíticos

Comparación dinámica de grupos de datos

Microsoft® SQL ServerTM

Microsoft® Windows NT®, 2000 ó XP

Sí

DirectConnectTM y SoftConnectTM

Bio-Rad Laboratories, ofrece diferentes opciones para la participación en el programa de intercomparación UnityTM.

Estas soluciones van desde UnityWebTM que es la solución desarrollada en un entorno Web para el envío y gestión de datos,

Unity DesktopTM que es un software que permite una validación de resultados a través de reglas estadísticas y finalmente

la solución más avanzada de Bio-Rad: Unity Real TimeTM. Bio-Rad tiene la solución que necesita su laboratorio.

“…el error sistemático calculado con grupos homogéneos y la imprecisión relativa son parámetros muy útilespara la auto evaluación.”

— CLSI (antes NCCLS), C24-A2, Vol. 19, No. 5.

“El laboratorio debe participar en programas de intercomparación...”— ISO 15189: 2003(E), requisito 5.6.4.

NUEVO Unity Real TimeTM

Es la solución informática más avanzada para el control de la calidad

• Facilita el cumplimiento de las normas CLIA e ISO 15189

• Mejora la revisión de resultados de QC a nivel operador y supervisor

• Recomienda e implementa las mejores reglas de QC a través del programa asesor de Westgard: Westgard AdvisorTM

• Registro interno de cambios para pasar auditorias

• Muestra los gráficos e informes más avanzados para el análisis de datos

• Junto con la opción de Objetivos Analíticos, reduce el númerode repeticiones innecesarias

• Módulo RiLiBÄK AdvisorTM para cumplir las normas Alemanas

• Permite participar en el programa de intercomparación UnityTM

• Los módulos SoftConnectTM y DirectConnectTM (opcional) permitenla importación de datos de QC desde el SIL (Sistema informáticodel Laboratorio) o instrumentos al software Unity Real TimeTM

NUEVO Westgard AdvisorTM

Selección automática de reglas de QC

• Recomienda y aplica automáticamente las mejores reglas de QC mediante una tecnología patentada

• Reduce el número de falsos rechazos

• Ahorra tiempo y dinero asociado con la reducción de repeticiones innecesarias

• Mejora la calidad del análisis en el laboratorio mediante la utilización de las reglas óptimas de QC

• Calcula el valor Seis Sigma, que es una buena indicación de su capacidad de análisis de muestras, porque tiene encuenta tanto el sesgo como la imprecisión

• Muestra los gráficos de error de cada parámetro o Curvas de Potencia que nos darán las probabilidades de detectarerrores sistemáticos y aleatorios

• Unity Real TimeTM permite revisar los datos de QC que van entrando en el software mediante alarmas de color, que indican qué reglas seestán infringiendo

• Sólo son necesarios cuatro pasos muy sencillos para aplicar el algoritmoautomático del módulo Westgard AdvisorTM para la selección de reglas

NUEVO Unity DesktopTM

Es el software más sencillo de utilizar

• Proporciona las reglas básicas de QC, gráficos e informes

• Se puede actualizar al Unity Real TimeTM y Westgard AdvisorTM

(Programa Asesor Westgard)

• Acceso al programa de intercomparación UnityTM

• Compatible con Windows® 98 SE ó superior

• SoftConnectTM (módulo separado) permite la importación de datos de QC desde el SIL o instrumentos al software Unity DesktopTM

• Unity DesktopTM y Unity Real TimeTM proporcionan gráficos Levey-Jennings configurables pudiendo mostrar en la misma pantalla, gráficos de técnicas diferentes

“El laboratorio debe diseñar sistemas de control interno de la calidad que verifiquen los resultados. Es importante que elsistema de control provea a los miembros de la plantilla con información clara y fácil de entender con el fin de ayudar atomar decisiones médicas y técnicas. . .”

— ISO 15189: 2003(E), Requisito 5.6.1

Información adicional

Este portal está continuamente incorporando nuevos artículos,calendario profesional, artículos técnicos y foros de discusión.

Folletos de productos

Todos los folletos con todas las valoraciones y actualizacionespueden ser descargadas electrónicamente.

Enlaces

Vínculos a otros sitios Web con información y normas importantes para el laboratorio.

Fichas de Seguridad (MSDS)

Con el fin de cumplir todos los requisitos sobre seguridad,QCNetTM permite la descarga de las fichas de seguridad de todos los materiales control de Bio-rad.

EQAS

En esta opción de QCNetTM, encontrará toda la información necesaria para utilizar los materiales de Evaluación Externa de la Calidad de Bio-Rad, enviar datos y recibir informes de resultados electrónicamente.

QCNetTM

www.qcnet.com

QCNetTM es el portal líder del mercado del Control de la

Calidad, que ofrece a través de Internet, un acceso fácil

y rápido a los grupos estadísticos homogéneos, además

de otras informaciones relacionadas. La opción UnityWebTM,

dentro de QCNetTM, permite a los clientes de Bio-Rad

acceso a los informes de intercomparación a demanda

(InstantQCTM) así como a los mensuales, también permite

introducir los resultados de los materiales control

directamente en la Web.

LabToolsTM

Dentro de esta opción, aparecen diferentes opciones muy útilespara el laboratorio, como es Linearity WebTM herramienta quepermite a los usuarios Bio-Rad Lyphochek® Hemoglobin A1CLinearity Set de manera fácil, rápida y exacta verificar su linearidad y rango reportable. Este software presenta una opción única para obtener comparaciones utilizando grupos de valoreshomogéneos. Además, se proporcionan gráficos útiles para un análisis de regresión linear y error sistemático porcentual.

Aprendizaje en línea

QCNetTM proporciona Unidades de Educación Continuada (CEU) a través de un componente educacional en forma de cursos, que ofrece a los profesionales del laboratorio con el fin de incrementar sus conocimientos. Estos cursos se pueden realizar en línea a cualquier hora en cualquier sitio. Los certificados deEducación Continuada pueden ser impresos también en línea.

• UnityWebTM permite obtener informes de intercomparación a demanda y a tiempo real (InstantQCTM)

NUEVO UnityWebTM

Solución para la participación en línea en el programa de Intercomparación UnityTM

• A través de esta Web los usuarios pueden introducir y enviar datos de QC al programa de intercomparación

• Tiene una opción para introducir datos acumulados

• También se pueden entrar datos puntuales diarios y evaluarlosfrente a un rango de ±2SD y una evaluación Levey-Jennings

• WebConnectTM (módulo separado) permite la importación de datos de QC desde el SIL o instrumentos directamente al programa de intercomparación UnityTM

Detecte los errores de su sistema de análisis.

El programa de intercomparación de Bio-Rad le permitirá demanera inmediata identificar cambios graduales en su sistemade análisis que con frecuencia están causados por eventoshabituales tales como cambios en las fórmulas de reactivos ocalibradores, cambios en la estandarización y cambios en el software de instrumentos.

Asegure los resultados de sus programas externos.

El programa de intercomparación de Bio-Rad también le permitiráganar confianza en los resultados de programas de evaluaciónexterna de la calidad. Si su laboratorio consistentemente se comparabien con grandes grupos de laboratorios homogéneos, también tendrábuenas comparativas en las muestras de los programas externos.

Algunos usuarios argumentan que un programa externo proporciona suficiente información para medir el funcionamientode su sistema de análisis, pero esto no es verdad:

• Los programas de evaluación externa de la calidad proporcionanuna manera de documentar la aceptabilidad de resultados perosólo se analiza una muestra de manera mensual o quincenal yno deberían ser un sustituto de los sistemas de control diario dela calidad con sus programas de comparación entre laboratorios.

• Un funcionamiento aceptable en el día que se analiza estamuestra no garantiza este funcionamiento cada día.

• Con la participación en programas ínter laboratorios se puede recibir ínter comparaciones a demanda.

Un programa de ínter comparación. Dos opciones para participar.

Bio-Rad ofrece a los laboratorios usuarios de sus materiales control,dos maneras de participación. Una es InstantQCTM, a tiempo realcon comparativas a demanda, la otra es mensualmente con los informes más avanzados del programa UnityTM. Esto permite a los laboratorios beneficiarse de lo mejor de ambos procesos.

InstantQCTM le permite comparar sus resultados de control concualquier laboratorio en cualquier momento. Es muy útil paraidentificar problemas en el funcionamiento del sistema por la rapidez de obtención de datos homogéneos.

Si también desea participar en el programa mensual, debe enviarsus datos sólo una vez por mes. Los informes que se obtienende esta manera, son mucho más completos y exclusivos como el“Perfil estadístico” con los datos del estado del arte y el informe“Histograma de Imprecisión y ES” que le muestra la evolución anualde su error sistemático e imprecisión. Ambos tipos de informes estándisponibles a través de la opción “Mis Informes” de QCNetTM.

UnityTM Programa de IntercomparaciónLa participación en programas de comparación entre laboratorios es cada vez más importante

para asegurar la confianza en la precisión de los sistemas de análisis. Ningún programa del

mundo tiene una base de datos tan grande, ni proporciona información tan útil y de confianza.

“Se anima a los laboratorios a participar activamente en programasde intercomparación. . .”

— CLSI (antes NCCLS), C24-A2, Vol. 19, No. 5.

• Sea uno de los miles de laboratorios del mundo participantes en el mayor programa para la comparación estadística entre laboratorios, algo crítico para obtener comparativas homogéneas

• Aproveche las oportunidades de mejora del proceso analítico

• Incremente su confianza en los resultados de programas Externos y ensayos de Aptitud

• Identifique tendencias y cambios difíciles de reconocer y que pueden aparecer entre el análisis de distintas muestras de programas externos

• Reciba comparaciones a demanda y a tiempo real sin fechas límite para el envío de datos

• Enviando datos al menos una vez al mes, podrá recibir también informes estadísticos muy avanzados y exclusivos

• Envíe sus datos de manera electrónica

Bio-Rad es el mayor fabricante líder mundial de materiales control y se complace de poder proporcionar la Solución más Completa para el Control de la Calidad:

• LiquichekTM & Lyphochek® son controles multiparamétricos capaces de cubrir todos sus requisitos

• Soluciones innovativas para la administración de datos de QC• Departamento de Atención al Cliente dedicado a ayudarle con sus necesidades• Programas educacionales que ofrecen créditos (CEUs) a través de seminarios locales y en línea

ConectividadUna de las claves para mejorar la calidad, es tener conectado el software UnityTM. Bio-Rad le presenta diferentes

soluciones para capturar los datos de Control de la Calidad directamente desde su instrumento o SIL.

SoftConnectTM

SoftConnectTM es la solución desarrolladapor Bio-Rad que permite la importación de datos en Unity Real TimeTM y Unity DesktopTM desde la mayoría de analizadores y sistemas de información del laboratorio.

• Elimina la entrada manual de datos

• Permite importar cualquier fichero de datos de QC que contenga: resultado, fecha, hora, instrumento, test, lote e identificador de nivel

• Permite utilizar los ficheros de datos de instrumentos y los reportes estándar de control de calidad de los SIL

• Permite la importación automática de datos

• No necesita instalación de ningún hardware adicional

DirectConnectTM

DirectConnectTM es la solución de Bio-Rad parala conexión a tiempo real. Permite importardatos directamente a Unity Real TimeTM tanpronto como el analizador los transmita,comparándolos instantáneamente a travésde InstantQCTM para una validación inmediatade las series de resultados.

• Permite la toma de decisiones inmediatas

• Viene con una interfaz sencilla de utilizar

• Es transparente al flujo de datos al SIL

• Captura y analiza los datos de QC de unamanera muy cómoda desde instrumentos no conectados al SIL

NUEVO WebConnectTM

WebConnectTM es la solución de Bio-Rad vía Internet para permitir a los laboratoriosimportar los datos de QC directamente en UnityWebTM de una manera fácil desdeun instrumento, software intermedio odesde el SIL.

• Puede evaluar sus datos en línea mediante el gráfico Levey-Jennings

• Comprobación automática de datosmediante el rango ±2SD

• Revisión a demanda de las comparacionescon grupos homogéneos a través de InstantQCTM

• Visualización de datos históricos importados y enviados para su evaluación.

Clinical Diagnostics Group

Website, www.bio-rad.com/diagnostics Bio-Rad Laboratories Main Office, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California 94547, Ph. (510) 724-7000, Fx. (510) 741-5824 Also in: Regents Park, Australia, Ph. 61-2-9914-2800, Fx. 61-2-9914-2888 Vienna, Austria, Ph. 43-1-877-8901, Fx. 43-1-876-5629 Nazareth, Belgium, Ph. 32-9-385-5511,Fx. 32-9-385-6554 Rio de Janeiro, Brazil, Ph. 5521-3237-9400, Fx. 5521-2527-3099 Montréal, Canada, Ph.1-514-334-4372, Fx. 1-514-334-4415 Shanghai, China,Ph. 86-21-64260808, Fx. 86-21-64264988 Prague, Czech Republic, Ph .420-241-430-532, Fx. 420-241-431-642 Herlev, Denmark, Ph. 45-4452-1000, Fx. 45-4452-1001Espoo, Finland, Ph. 358-9-804-22-00, Fx. 358-9-804-11-10 Marnes-la-Coquette, France, Ph. 33-1-47-95-60-00 Fx. 33-1-47-41-91-33 Munich, Germany, Ph. 49-(0)89-318-840, Fx. 49-(0)89-318-84100 Athens, Greece, Ph. 30-210-7774396, Fx. 30-210-7774376 Quarry Bay, Hong Kong, Ph. 852-2789-3300, Fx. 852-2789-1290Budapest, Hungary, Ph. 36-1-455-8800, Fx. 36-1-455-8809 Haryana, India, Ph. 91-124-4029300, Fx. 91-124-2398115 Rishon Le Zion, Israel, Ph. 972-3-9636050,Fx. 972-3-9514129 Milan, Italy, Ph. 39-02-216091, Fx. 39-02-21609-398 Tokyo, Japan, Ph. 81-3-5811-6290, Fx. 81-3-5811-6282 Seoul, Korea, Ph. 82-2-3473-4460,Fx. 82-2-3472-7003 Mexico D.F., Mexico, Ph. 52-(55)-5200-0520, Fx. 52-(55)-5524-5555 Veenendaal, The Netherlands, Ph. 31-318-540666, Fx. 31-318-542216Auckland, New Zealand, Ph. 64-9-415-2280, Fx. 64-9-415-2284 Oslo, Norway Ph. 47-23-38-41-30, Fx. 47-23-38-41-39 Warsaw, Poland, Ph. 48-22-3319999, Fx. 48-22-3319988 Amadora, Portugal, Ph. 351-21-472-7700, Fx. 351-21-472-7777 Moscow, Russia, Ph. 7-495-721-14-04, Fx. 7-495-721-14-12 Singapore, Ph. 65-6415-3188, Fx. 65-6415-3189 Johannesburg, South Africa, Ph. 27-11-442-85-08, Fx. 27-11-442-85-25 Madrid, Spain, Ph. 34-91-590-5200, Fx. 34-91-590-5211Sundbyberg, Sweden, Ph. 46-8-555-127-00, Fx. 46-8-555-127-80 Reinach BL, Switzerland, Ph. 41-61-717-95-55, Fx. 41-61-717-95-50 Bangkok, Thailand, Ph.662-651-8311, Fx. 662-651-8312 Hemel Hempstead, United Kingdom, Ph. 44-(0)20-8328-2000, Fx. 44-(0)20-8328-2550

DirectConnect, InstantQC, LabTools, Liquichek, Lyphochek, QCNet, RiLiBÄK Advisor, SoftConnect, Unity, Unity Desktop, Unity Real Time, UnityWeb, WebConnect y Westgard Advisor son marcas registradas de Bio-Rad Laboratories, Inc. Todas las demás marcas registradas utilizadas en este folleto son propiedad de otras compañías. Por favor, consulte con los fabricantes para obtener mayor información.

© 2006 Bio-Rad Laboratories, Inc. • Lit. No. Q-1181S 11/06 • Impreso en EEUU

Para más información, no dude en consultar con la oficina de Bio-Rad más cercana o con su representante. También puede visitar nuestra web www.bio-rad.com.

Unity Real TimeTM también es soportado por administradores de instrumentos y soluciones remotas de monitorización de dispositivos.