Aditivos Alimentarios

Jornada Académica: Aditivos alimentarios- Gestión del Riesgo y tendencias

Dirección de Alimentos y Bebidas3 de noviembre de 2017

Introducción

La gran mayoría de los alimentos procesados contiene dentro sucomposición algún tipo de aditivo con distintos propósitos…

Mejorar características sensoriales (olor, sabor, color)

Alargar vida útil

Cambio y/o mejora propiedades fisicoquímicas

Necesidades en nuevos procesos tecnológicos

Introducción

Solo se pueden emplear como aditivos aquellas sustancias cuyo uso se ajustan a los requisitos de la legislación vigente, con una

aplicación específica para consumo humano.

El uso generalizado que la industria alimentaria actualmente hace de este tipo de sustancias, obliga a establecer mecanismos de control

que garanticen su correcta utilización.

Se debe tener en cuenta:

PRINCIPIOS GENERALES PARA EL USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS

Introducción Introducción

Introducción

Introducción

Especificaciones de identidad y pureza de los aditivos alimentarios

Justificación del uso de aditivos

Inocuidad de los aditivos alimentarios

Buenas prácticas de fabricación (BPF)

Referentes en Aditivos Alimentarios

Comité Internacional de Expertos en Aditivos Alimentarios – JECFA

Órgano dependiente de la FAO, y OMS la inocuidad de los compuestos químicos que

se utilizan como aditivos

Agencia de Drogas y Medicamentos de los

Estados Unidos de América – FDA

Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria – EFSA

Ministerio de Salud y Protección Social

Marco Legal Colombia – Reglamentación General

DECRETO 2106 DE 1983.

ARTICULO 1. Aplica para para los

Aditivos que:

⁻ Produzcan⁻ Importen⁻ Procesen⁻ Envasen⁻ Transporte⁻ Comercialicen⁻ En el territorio nacional

RESOLUCION 1506 del 2011.

ARTÍCULO 1. OBJETO. Establece losrequisitos de rotulado o etiquetado quedeben cumplir los aditivos que seemplean para la elaboración dealimentos para consumo humano.

RESOLUCION 2606 DE 2009

ARTÍCULO 1. OBJETO Requisitos generales que deben cumplir los aditivos que se :

⁻ Fabriquen⁻ Procesen⁻ Envasen⁻ Almacenen⁻ Transporten⁻ Expendan⁻ Importen ⁻ Exporten⁻ Comercialicen ⁻ Se empleen en la

elaboración de alimentos

Marco Legal - Reglamentación General por Función Tecnológica

Norma Año Función Tecnológica

Resolución 10593 1985 Colorantes

Resolución 4124 1991 Antioxidantes

Resolución 4125 1991 Conservantes

Resolución 4126 1991 Acidulantes, Reguladores de Acidez

Resolución 1618 1991 Edulcorantes

Marco Legal - Reglamentación Especifica de Producto y Transversales

Norma Año Matriz Alimentaria

Decreto 616 2006 Leche en Polvo

Resolución 15790 1984 Derivados del Tomate

Resolución 17882 1985 Mayonesa

Resolución 2310 1986 Derivados Lácteos

Resolución 1804 1989 Derivados Lácteos

Resolución 4393 1991 Pastas Alimenticias

Resolución 779 2006 Panela

Resolución 148 2007 Atún en Conserva y Preparaciones de Atún

Resolución 776 2008 Productos de la pesca

Resolución 1511 2011 Chocolate y Productos de Chocolate

Resolución 3929 2013 Bebidas con Jugo, Pulpas y Concentrados

Transversales

Res. 2674 de 2013

Res. 5109 de 2005

Importación Aditivos Alimentarios 2016

Fuente: SIVICOS - INVIMA

30 mil toneladas de aditivos alimentarios ingresaron

al país en 2016

Imp

ort

acio

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nal

(To

n)

Aditivos Alimentarios de Mayor Uso

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

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33

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50

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50

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57

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3)

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Y D

L- (

27

0)

Fuente: Base de Datos – Grupo de Registros Sanitarios DAB.

Establecimientos competencia del INVIMA –Dirección de Alimentos y Bebidas

Fuente: Base de Datos Censo de establecimientos 2017 – Dirección de Operaciones

89%

1%3% 7%

ALIMENTOS Y BEBIDAS (7929)

ADITIVOS (95)

MOES (254)

PLANTAS DE BENEFICIO,DESPOSTE, DESPRESE Y

ACONDICIONADORES (612)

*No total de plantas 8890

Verificación Cumplimiento

Regulación en aditivos

Grupo Técnico de Vigilancia

Epidemiológica.

Grupo Técnico de Riesgos Químicos

• Planes de muestreo microbiológico(Listeria monocytogenes, Salmonellaspp, Staphylococcus aureus) y

fisicoquímico (concentración denitrito de potasio y sodio), enderivados cárnicos listos para consumo.

• Plan de verificación: Característicafisicoquímico en Panela ( sulfitos).

• Plan Nacional subsectorialde vigilancia y control deaflatoxinas y conservantes(benzoatos y sorbatos) enarepas.

Resultados planes de muestreo 2016

Plan Aditivo a verificar

No. total de muestras

Muestrasrechazadas

Normareferencia

Verificación Derivadoscárnicos

Nitritos de sodio y potasio

225 5( Concentración >

200 mg/kg)

Resolución 4125/ 1991

Verificación Panela

Sulfitos 120 2 ( Presencia)

Resolución779/2006

Verificación Arepas

Benzoatos

65

1( Concentración >

1000 mg/kg)

Resolución4125 / 1991

Sorbatos 29( Concentración >

1000 mg/kg)

Mezcla 2(Concentración>1250 mg/kg)

Fuente : GTVE –DAB 2016

Vigilancia sanitaria

Fuente : GTVE –DAB

Consolidado Resultados rechazados por excedencias de Aditivos Alimentarios ( Laboratorio Invima- Laboratorios Departamentales)

25

1

11

45

18

45 46 45

58

96

64

0

20

40

60

80

100

120

rechazados rechazados rechazados

2015 2016 2017

Nitritos Sulfitos conservantes total rechazados

Durante el 2017 el Invima ha registrado

64 resultados

rechazados por excedencias en uso

de aditivos

Intervenciones

Evaluación desde el GTVE, se

expide directriz para atención inmediata por

parte de Grupos de Trabajo Territorial

Intervenciones en Producto (Medidas

Sanitarias de Seguridad).

Intervenciones en establecimientos

Productores.

PROPUESTA METODOLÓGICA PARA EL ESTUDIO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS

MSPSINVIMA

•Reuniones entre MSPS e Invima, en donde se discutió lo relacionado enel proyecto de elaboración de Reglamentación con la Lista de AditivosAutorizados para su uso con base en los referentes internacionales.

• Se estudiaron las ventajas y dificultades de elaborar una lista positiva,así como la complejidad de evaluar y comparar Dosis Máximas de Usode los tres referentes CODEX, UE y FDA.

• Se realiza propuesta para priorizar y evaluar los aditivos alimentariosde acuerdo a la exposición según el consumo de los mismos enalimentos a nivel nacional

ANTECEDENTE

CRITERIOS CONSIDERADOS PARA PRIORIZACIÓN

Aditivos que mas se presentan en

las solicitudes de R.S.

Alimentos procesados de

mayor consumo en el país

DMU establecida en CODEX, UE y

FDA

Población que mayor consumo de

alimentos seleccionados.

Ingesta Diaria Admisible – IDA

El Invima se encuentra trabajando en la identificación de losaditivos que requieren valoración a profundidad y con esto,proponer al MSPS la necesidad de expedir Reglamentación paraaditivos específicos.

Entretanto, se trabaja con base en el procedimiento interno delINVIMA en donde se contempla el uso de los aditivos deacuerdo a lo establecido en la Reglamentación, o en su defectosegún las DMU de los 3 referentes CODEX, UE y FDA.

ACTUALIDAD

MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA

5 Reglamentos Generales por

Clase Funcional

23 Reglamentos Específicos de

Producto

Acta 05 de 2012

Acta 05 de 2016

MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA

a. Reglamentación

Nacional.

b. Referente Codex

Alimentarius.

c. También UE y/o FDA con misma DMU, grupo de alimento y Clase

Funcional.

d. Otros Aditivos deben evaluarse

por SEAB.

MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA

3. Guía INTERNA para el estudio de aditivos.

SOLICITUDES A SEAB

Justificación tecnológica para el empleo del aditivo.

Caracterización de la Sustancia.

•Características físicas, químicas y de ser el caso microbiológicas del aditivo, indicando también el proceso tecnológico mediante el cual se obtiene.

•Especificaciones relacionadas con pureza del aditivo y contenido máximo de contaminantes.

Evaluación Toxicológica.

•Toxicocinética y Toxicodinámia

•Toxicidad Aguda

•Toxicidad Subcrónica

•Toxicidad Crónica

•Alergenicidad

Estimación de la IDA

•Estimación de la exposición desde diferentes fuentes

•DMU propuesta

•Técnicas Analíticas y Metodologías, empleadas para la determinación del aditivo, en las matrices alimenticias propuestas

EL GRAN RETO….

Gobierno

AcademiaIndustria

Articulación multisectorial

Armonización normativa

Integración Mercados Internacionales (OTC)

Respuesta a los nuevos desarrollos tecnológicos

GRACIAS

www.invima.gov.coCarrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.

Teléfono: (1)2948700