presentacion completa de la iso 9001 2015.pdf
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Presentación sobre los cambios de la ISO 9001 para el 2015TRANSCRIPT
www.congresodecalidad.com.ar
Novedades ISO 9001:2015
Gustavo Pontoriero Chairman del ISO TC 176 SC3
Actualización de los Principios de Gestión
de la Calidad
Objetivos del Proyecto
Evaluar la necesidad de actualización.
Desarrollar la actualización de los principios de gestión de la calidad (PGC), si es necesario.
Desarrollar una actualización al folleto de los PGC, según sea necesario.
Resultados del Proyecto
Recomendaciones al SC 1 y SC 2 del ISO/TC 176 para ser consideradas en los proyectos de actualización de ISO 9000 e ISO 9001.
Actualización de los PGC.
Borrador del contenido para el nuevo folleto de los PGC.
Los 8 principios de
la calidad
ISO/CD 1 9001:2015
7
ISO/CD 1 9001:2015
1 Enfoque al Cliente
2 Liderazgo
3 Compromiso de las personas
4 Enfoque en basado en procesos
5 Mejora
6 Toma de decisiones basada en la evidencia
7 Gestión de las relaciones
¿Dónde están los PGC?
En las normas ISO 9000 e ISO 9004.
El Anexo B de ISO 9004 incluye su descripción detallada.
En el folleto oficial de ISO (http://www.iso.org/iso/iso9000-
14000/understand/iso_9000).
Nueva Estructura de las Normas de Sistemas de
Gestión
Joint Technical Coordination Group (JTCG)
Establecido por el ISO Technical Management Board (ISO TMB).
Presidentes y secretarios de los comités responsables de las normas de sistemas de gestión (MSS por sus siglas en inglés).
Los grupos de trabajo también contaron con expertos técnicos.
Desarrolló:
– Estructura de Alto Nivel para todas las MSS de ISO.
– Texto común idéntico.
– Términos y definiciones clave comunes.
.
Joint Technical Coordination Group (JTCG)
Su trabajo fue aprobado por el ISO TMB y publicado en el Anexo SL de las Directivas de ISO, Parte 1, que están disponibles al público en: http://www.iso.org/iso/home/standards_development/resources-for-technical-work/iso_iec_directives_and_iso_supplement.htm
Liderazgo
(5)
Planificación
(6)
Soporte
(7)
Operaciones
(8)
Evaluación del desempeño
(9)
Mejora
(10)
Contexto (4)
Estructura
Términos y Definiciones
Competencia - Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos.
Riesgo - Efecto de la incertidumbre.
Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un suceso, su consecuencia o posibilidad.
Parte interesada - Persona u organización que puede afectar, verse afectada, o percibirse como afectada por una decisión o actividad.
Información documentada - Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio en el que está contenida.
La información documentada puede hacer referencia al sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados; la información creada para que la organización opere (documentación); la evidencia de los resultados alcanzados (registros).
Términos y Definiciones
ISO 9001 ISO 14001
OHSAS 18001
Están revisándose considerando esta nueva estructura.
Proceso de actualización de ISO 9001
Antecedentes
De acuerdo a las directivas de ISO, en marzo de 2012, se completó el proceso de revisión sistemática de ISO 9001.
La mayoría de los países miembros resolvieron que se requiere una actualización a la norma.
Se conformó un nuevo WG, dentro del TC 176/SC 2, que inició el trabajo en junio de 2012.
Plan del Proyecto
¡AQUI ESTAMOS!
Intención Estratégica
Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para brindar
confianza en aquellas organizaciones que cumplen con
los mismos.
Tomar en cuenta los cambios en las prácticas de los SGC y la tecnología
desde la última actualización significativa de la norma 9001 (año
2000).
Que la norma refleje los cambios en prácticas modernas de negocios y provea un conjunto armónico y duradero de requisitos para los
próximos 10 años
Consideraciones relevantes
Reforzar el uso de enfoque basado en procesos
Buscar que la norma sea mas amigable para empresas de servicios
Producto/ productos y servicios/Bienes y servicios
Orientar los requisitos a la determinación y atención de los riesgos relacionados con la conformidad del producto y la satisfacción del cliente
Consideración de las partes interesadas en la determinación de los requisitos del producto
ISO/CD1 9001:2015
SC2/WG 24
Publicado el 3 de junio de 2013 para la votación y Comentarios hasta el 10
de septiembre 2013
ISO/CD 1 9001:2015
ISO/CD1 9001:2015
Junto con el CD 1 se incluyeron
Se hicieron 3 preguntas específicas:
Mantener exclusiones? "Bienes y servicios" frente a «productos» "Mejora" en lugar de "mejora continua"
ISO/CD 1 9001:2015
ISO/CD1 9001:2015
Annex al CD 1:
QMP (Aprobado)
QMP – Pricipios de Gestión de Calidad
ISO/CD 1 9001:2015
Estructura y texto común
Anexo SL de las directivas de ISO Estructura y textos comunes
- los cambios propuestos y justificados serán enviados a SC2 quién deberá decidir si lo envía al TMB
Las adiciones al texto común permite (y se llevaron a cabo) para: Los requisitos específicos de calidad esenciales
Esencial para reflejar QMP Requisitos y documentos que mejoran o aclaran el texto común
ISO/CD 1 9001:2015
Liderazgo
(5)
Planificación
(6)
Soporte
(7)
Operaciones
(8)
Evaluación del desempeño
(9)
Mejora
(10)
Contexto (4)
Estructura
Cambios más significativos
a) Nueva redacción para hacer la norma más general y más fácilmente aplicable en
las industrias de servicios.
Referencia explícita a los bienes y servicios Revisión de equipos de medición y el diseño
y desarrollo
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
b) Contexto de la organización
Implementa la HLS
4.1 Comprención de la organización y su contexto y 4.2 Comprención de las necesidades y espectativas de las partes
interesadas
Identificar impactos en la planificación del sistema de calidad
En 9001:2015 el alcance no ha cambiado
ISO/CD 1 9001:2015
c) Enfoque por procesos
El enfoque por procesos es más explicito que en la edición del 2008
4.4.2 ( en 4.4 Sistema de gestión de calidad)
Especifica requisitos esenciales
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
d) Riesgo y acciones preventivas
HLS primera parte del capitulo 6. Planificación
“determinar los riesgos y oportunidades que deben ser tenidas en cuenta para: asegurar que el sistema de gestión de la calidad puede alcanzar el prodcuto
pretendido; prevenir, o reducir, efectos no deseados y alcanzar la mejora”
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
d) Riesgo y acciones preventivas
Un Sistema de Gestión es un enfoque planificado y proactivo para la gestión:
«una herramienta preventiva» Por lo tanto, en la mejora ya no existen acciones preventivas
ISO 9001 = Enfoque basado en riesgos,
pero, no hay necesidad de una gestión formal de riesgos
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
e) Información documentada
HLS Se adopta el texto de la HLS sin cambios significativos ni agregados
Documentos y registros reemplazados
por “información documentada”.
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
f) Control de bienes y servicios provistos externamente
Incluye todas las formas de provisión externa
Enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y alcance del control
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
Contexto de la Organización (4)
Contexto de la organización (4)
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
El alcance debe ser establecido en términos de bienes y servicios, los procesos principales para poder entregarlos y los sitios de la organización incluidos.
Se encuentra en discusión la necesidad de mantener las exclusiones.
Contexto de la organización (4)
Contexto de la organización (4)
Liderazgo (5)
Liderazgo (5)
Planificación (6)
Planificación (6)
Soporte (7)
Soporte (7)
Realización del producto (8)
Específico para calidad
Evaluación del desempeño (9)
Mejora (10)
Mejora (10)
46
Contexto de la Organización
Clientes y
Partes
Interesadas
relacionadas
Clientes y
Partes
Interesadas
relacionadas
Liderazgo
Planificación y Soporte
Planificación y Control
Interacción
con el
cliente
Planificación
Provisión
externa
Desarrollo
Realización
Producto NC
Evaluación del Desempeño
Mejora
Liberación Producto
o Servicio
La tarea implica una enorme responsabilidad, ya que ISO 9001 necesita mantenerse vigente a las necesidades actuales y futuras del mercado.
Conclusiones
Vienen cambios significativos en el 2015
A los Principios de Gestión de la Calidad
A ISO 9001 e ISO 14001
Aún no sabemos, con certeza, qué requisitos tendrán cambios.
Los grupos de trabajo a cargo de la tarea están haciendo un gran esfuerzo para mantener la estructura, el texto y las definiciones comunes.
Gustavo Pontoriero Gerente de Certificación de sistemas, alimentos y
Competencias personales Chairman del ISO TC 176 SC3
[email protected] 011 1550405337