PROYECTO PRuDENTE

AGOSTO 2017 – FEBRERO 2019

M.D. Néstor Márquez Aguilar

Prevención de la diabetes con ejercicio, nutrición y tratamiento

Contenido

Epidemiología / mortalidad Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Iniciativa UC-México

Estudios previos

PRuDENTE

Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes, IDF (8ª edición)

Prevalencia comparativa

Tasa de Mortalidad por

100.000 habitantes

México 69,7

Estados Unidos 16.6

Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes, IDF (8ª edición)

Prevalencia comparativa

Barquera et al Collaborative research and actions on both sides

of the US-Mexican borderto counteract type 2 diabetesin people

of Mexican origin. Globalization and Health (2018)

Prevalencia de diagnóstico de diabetes por raza y sexo en adultos

mayores de 18 años en Estados Unidos 2013-2015

National Diabetes Statistic Report CDC 2017,

Contenido

Epidemiología / mortalidad DM2

Iniciativa UC-México

Estudios Previos

PRuDENTE

DIABETES

• PRuDENTE

• Estudio de retinopatía

SALUD MATERNA NEONATAL

VIOLENCIA

Contenido

Epidemiología / mortalidad DM2

Iniciativa UC-México

Estudios Previos

PRuDENTE

Programa para prevención de diabetes, estudio de resultados

Intervención MTF Intervención modificación estilos de

vida

Seguimiento

a 15 años

Retraso en desarrollo de

diabetes en 18%

Retraso en desarrollo de diabetes en

27%

Reducción de riesgo DM2 metformina / Cambios en el estilo de

vida

Diabetes Prevention Program Research Group N Engl J Med. 2002

Contenido

Epidemiología / mortalidad DM2

Iniciativa UC-México

Estudios Previos

PRuDENTE

Prevención de la Diabetes con Ejercicio, Nutrición y TratamiEnto

2017-2021

Dr. Jaime Sepúlveda Amor (UCSF)Dr. Simón Barquera Cervera (INSP)Dr. Carlos Aguilar-Salinas (INNSZ)

Proyecto PRuDENTE

¿PRuDENTE?

• Ensayo clínico, Pragmatico, Cuasi-ExperimentalDiseño del estudio

• EficaciaObjetivo principal

• Adultos mexicanos con prediabetes y obesidad Población de

estudio

• Metformina + cambios en el estilo de vida vs. estilo de vida Intervención

• Incidencia acumulada de DM2 (3 años)Resultado

Importancia del estudio

• Es el primer estudio en Latinoamérica basado en la comunidad para evaluar el efecto de la metformina y cambios en el estilo de vida,

• Diseñado con la finalidad de evaluar el impacto, eficiencia y seguridad del uso de metformina en la incidencia de DM2 en individuos con prediabetes.

Evolución temporal del Proyecto

Febrero2019

Estructura del proyecto PRuDENTE

49 centros de salud

de la CDMX

Cambios en el estilo

de vida (N=25)

Cambios en el estilo

de vida + Metformina

850mg cada 12h

(N=24)

Consulta de reforzamiento en

estilos de vida cada 3 meses

Entrega mensual de metformina

Large Network

of Public

Sector Clinics,

Mexico City

Ubicación geográfica de las clínicas

involucradas

Criterios de selección

Criterios de inclusión

• Edad 30-65 años

• IMC ≥ 30kg / cm2

• Glucosa 100-125mg/dl

Criterios de exclusión

• Embarazo

• DM2

• ERC

• Intolerancia a metformina

Mediciones

Inicial

Cuestionario extenso

Antropometría

Bioquímicos

Cada 3 meses

Cuestionario corto

Antropometría

Glucosa

Cada 6 meses

Cuestionario corto

HbA1c

Glucosa

Anual

Cuestionario extenso

Antropometría

Bioquímicos

3

a

ñ

o

s

Reclutamiento

• Identificación del participante

• Datos de comportamiento: tabaco y alcohol

• Información sobre factores de riesgo: hipertensión, obesidad, dislipidemia y enfermedad cardiovascular

• Información dietética: cuestionario de frecuencia de consumo

• Actividad física

• Orientación sobre modo de vida

• Antecedentes Heredofamiliares

Cuestionario basal

• Glucosa, perfil de lípidos, creatinina, ácido úrico, HbA1c, Insulina, metabolómica y estudios genéticos

Bioquímicos

• Peso, talla, presión arterial, circunferencia cintura/cadera

Antropometría

Seguimiento

• Cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos FFQ

• Actividad física (GPAQ)

• Metformina: cuestionario adherencia

Cuestionario corto

• Glucosa c/3 meses HbA1c/6 meses

Bioquímicos

• Peso, talla, presión arterial, circunferencia cintura/cadera

Antropometría

Reclutamiento

PRuDENTETamizajeN=4036

Excluídos (38%)• Sobrepeso• Edad <30 años• Glucosa <100mg/dl ó

≥126 mg/dl

Reclutados (62%)N= 2681

Excluídos (21.1%)

• HbA1c ≥ 6.5% (48.5%)n=275

Metformina + Estilos de Vidan=94949.4%

Cambios en el estilo de Vidan=97150.6%

CARACTERÍSTICAS BASALES DE LA POBLACIÓN

n = 2252

METFORMINA

n=1159

CAMBIOS EN EL ESTILO DE VIDA

n=1093

Sexo (Femenino) 80% 80%

Edad (SD) 46 (9) 47 (9)

IMC (SD) 35,1 (7,3) 34 (4,5)

Fuma actualmente (%) 16 12

Hipertensión* (%) 35 35

Hipertrigliceridemia* (%) 38,4 36,5

Hipercolesterolemia* (%) 37,5 36,2

Datos expresados como medias (derivación estándar), IMC: Índice de masa corporal (kg/m2), *

Reportada por el paciente

• Reclutamiento de pacientes con criterios de inclusión

• Seguimiento de pacientes

• Desabasto de medicamento e insumos

Retos

• UCSF

• Dr. Dean Schillinger

• Dr. Jaime Sepulveda

• Dr. Margaret Handley

• Dra. Andrea Pedroza

• INSP

• Dr. Simón Barquera

• Dra. Luz María Sánchez

• MSP. Nydia Balderas

• Dr. Néstor Márquez

• LN Regina Castilleja

• INNCMSZ

• Dr. Carlos Aguilar-Salinas

• MSc Lizbeth Moreno

Colaboradores