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POLÍTICA FARMACÉUTICA
DEL GOBIERNO DE LA REPÚBLICA
PARA LA SALUD DE LOS MEXICANOS
Marzo 2015
La salud es un derecho constitucional que consagra el derecho universal y el acceso a la
misma por parte de toda la población. Uno de los instrumentos para cumplir con esta
obligación constitucional es una política farmacéutica que incida positivamente en la salud
de la población.
La premisa principal de la Política Farmacéutica del Gobierno de la República es la
protección del paciente al permitirle contar con un mercado sólidamente abastecido con
las mejores alternativas de precio, innovación y calidad, todas ellas seguras y eficaces.
La Política Farmacéutica diseñada por el Gobierno de la República busca:
1. Generar condiciones para el acceso efectivo y oportuno de la población a
medicamentos.
2. Generar incentivos de mercado que permitan fomentar la investigación y desarrollo
de nuevas medicinas e incrementar la oferta de medicamentos acorde con el perfil
epidemiológico de la población mexicana.
Introducción
Introducción
• En este sentido, el Gobierno de la República implementa la Política
Farmacéutica, principalmente, a través de dos Estrategias:
1. Estrategia de Liberación de Genéricos para el Ahorro de las Familias
Mexicanas.
2. Política de Innovación Farmacéutica.
4
I. Contexto
5
Gasto de bolsillo en diferentes países
México, en 2010, era el país que presentaba mayor gasto de bolsillo como porcentaje del gasto total en
salud (49%) y como porcentaje del PIB (3.06%). Ambos indicadores se encontraban por encima del
promedio de la OCDE (19.5% y 1.7%).
49.0
19.5
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
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Gasto de bolsillo como % del gasto total en salud (lado izq.)
Gasto de bolsillo como % del PIB (lado der.)
6
31.6
28.3
28.1
25.6
24.8
23.9
22.6
21.8
20.7
20.5
20.4
20.1
18.7
18.4
17.3
17.2
17.2
17.1
16.4
16.4
15.1
14.4
14.3
13.9
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Gasto en medicamentos como % del gasto total en salud (lado izquierdo)
Gasto en medicamentos como % del PIB (lado derecho)
Gasto en medicamentos en diferentes países
México, en 2010, era el segundo país de la OCDE con un mayor gasto en medicamentos como
porcentaje del gasto total en salud (28.3%), muy superior al promedio de la OCDE (17.2%). Asimismo,
en México el gasto en medicamentos como porcentaje del PIB (1.7%) era superior al promedio de la
OCDE (1.4%).
• Durante 2010, el valor del mercado farmacéutico mexicano alcanzó los 153,550
millones de pesos.
• En el periodo 2008-2010, la tasa de crecimiento del mercado farmacéutico en México
fue de solamente 1.8%.
Fuente: COFEPRIS (2012), con información de INEGI (2011) y CANIFARMA (2012).
020,00040,00060,00080,000
100,000120,000140,000160,000180,000200,000
2008 2009 2010
Mill
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s
Valor del Mercado Farmacéutico en México (2008-2010)
Tasa de Crecimiento: 1.8%
8
II. Política Farmacéutica
Ejes de la Política Farmacéutica
Prioridades del
Gobierno de la República
Un ente regulatorio que garantice la
seguridad, calidad y eficacia de los
medicamentos.
1. Acceso Efectivo
2. Calidad en el Servicio
3. Prevención
Un esquema solvente de autorización de
registros sanitarios.
La eliminación de las barreras de entrada al
mercado a productos que son seguros, de
calidad y eficaces.
La homologación del regulador con las mejores
prácticas internacionales.
Ejes de la Política Farmacéutica del
Gobierno de la República
• En el mercado farmacéutico mexicano existen dos tipos de medicamentos seguros, eficaces y de
calidad:
a) Medicamentos de patente (innovadores).
b) Genéricos (equivalentes).
Medicamentos Genéricos Medicamentos Innovadores
Cumplen con los criterios de bioequivalencia y
biodisponibilidad en relación al medicamento innovador.
Son resultado de un proceso de investigación y
desarrollo financiado por cuantiosas inversiones.
1. Incrementan ahorros en compras gubernamentales.
2. Aumentan la capacidad de atención de pacientes.
3. Amplían el catálogo de medicamentos.
4. Reducen los precios de medicamentos y, por lo
tanto, el gasto de bolsillo.
1. Incrementan la esperanza y calidad de vida del
individuo.
2. Reducen los días de hospitalización.
3. Liberan recursos para poder ofrecer tratamientos
adicionales.
Objetivo: Incrementar el acceso efectivo y oportuno de
la población a medicamentos.
Objetivo: Incrementar la oferta de medicamentos acorde
con el perfil epidemiológico de la población mexicana
(enfermedades crónico-degenerativas).
11
III. Política de Genéricos
El Gobierno de la República aplicó los siguientes criterios de priorización para la
liberación de medicamentos genéricos:
a. Que sean equivalentes, seguros, eficaces y de calidad.
b. Que las sustancias estén relacionadas con las principales causas de
mortalidad en los mexicanos.
c. Que la patente haya expirado para no violar ningún derecho de
propiedad, realizando la correspondiente consulta al IMPI.
d. Que su monto de compra pública y privada represente ahorros
significativos en las finanzas públicas y personales.
Política de Genéricos
Estrategia de Liberación de Genéricos para el Ahorro de las Familias Mexicanas
• El Gobierno de la República ha liberado 31 sustancias activas que corresponden a 287
nuevos registros de medicamentos genéricos que atienden el 71% de las causas de
mortalidad en la población mexicana.
• De esta forma, la Política de Genéricos del Gobierno de la República ha permitido una
reducción promedio del 61% en los precios de los medicamentos, lo que representa un
ahorro promedio de $1,047 pesos para el consumidor pasando de $1,652 pesos a $605
pesos, en promedio.
Número de
paquetes
Nuevas
opciones de
medicamentos
Sustancias
Activas
Ahorros
acumulados
(millones de pesos)
Causas de
mortalidad
atendidas (%) del
total de muertes
Pacientes
adicionales
11 287 31 19,926 71% 1,124,922
III.1 Doceavo Paquete de Genéricos
12avo. Paquete de Medicamentos Genéricos
15
Paquete de Autorización Número de
Registros Fecha de Liberación
12avo.
Paquete de Genéricos 70 26 de marzo, 2015
Total 357 2012 – Marzo, 2015
• En cumplimiento con el compromiso del Gobierno de la República con la salud de la
población, el día de hoy se anuncia la liberación de 70 nuevos registros para
medicamentos genéricos correspondientes a 18 sustancias activas que atienden el
71% de mortalidad en México.
• Estos nuevos registros se dividen en:
• Nuevas Sustancias: Linezolid (1 registro).
• Liberación continua, sustancias previamente liberadas: 69 registros.
12avo. Paquete de Medicamentos Genéricos
1 sustancia de nueva liberación (Linezolid) y 69 nuevos registros de 17 sustancias activas que se
habían liberado en los 11 paquetes anteriores.
Sustancia Activa No. de Registros Indicación Terapéutica Denominación Distintiva
Linezolid 1 Antibiótico de amplio espectro REDULTRIN
Telmisartán 10 Antihipertensivo
FREPADAN
NATRAZIM
RAAS
ENEMPILO
GAMEDIOLIN
DIFEL
ARCHER
PRETZ
TRANSENDIS HD
OKSEN
Montelukast 9 Tratamiento del asma
SAKULUR W
SAKULUR
MILETIC
MONK
MONK-P
KATSORAAM
MONLEX-SEN
SUFRAROL M
SUFLAROL
Sustancia Activa No. de Registros Indicación Terapéutica Denominación Distintiva
Irbesartán 8 Antihipertensivo
IRMEGLOL D
IBARZID
INDECLINATUS
ALVIFLOX
TIFICOM
EGRATIDAN
DULASTAT
ZATRIVIR
Pregabalina 8 Dolor Neuropático
GAFINIX
CEUTITAC
BIPALVER
BRILLIOR
ZEUGIAL
VIRAVIR
AVIERNOV
AITIX
Valsartán 6 Antihipertensivo
URTADEL
RAGAMAT
VALSAURO
DIOVALTE
VIECAL
TANVLUR
Escitalopram 5 Antidepresivo
LATICILE
CRAVICEM
BITALOFAR
PAXTEIN
ASITALOX
Sustancia Activa No. de Registros Indicación Terapéutica Denominación Distintiva
Duloxetina 5 Antidepresivo
DOTUXUL
DUXIFAR
ABRETIA
DIVERTEX
FINOVO
Ácido Zoledrónico 4 Regulador del metabolismo óseo
OXFON
TINSEDOL
LEZOMIV
SPAGNOSAN
Bicalutamida 3 Tratamiento del cáncer de próstata
DUODOX
CLUTAMEX
ENJIBID
Sildenafil 3 Tratamiento de la disfunción eréctil
TRECTYL
MAGRISILFAR
NADISILFAR
Mometasona 2 Antiinflamatorio MONOVO
YAGUINOIZ
Meropenem 1 Antibiótico de amplio espectro PEMIFHEN
Losartán 1 Antihipertensivo SARZYD
Pioglitazona 1 Hipoglucemiante PLAGOX
Quetiapina 1 Antipsicótico FISHRE
Olanzapina 1 Tratamiento de la Esquizofrenia OLABIS OD
Pemetrexed 1 Tratamiento del cáncer de pulmón PEPERTRA
Sustancia Activa Indicación Terapéutica Opciones de
Medicamentos
Reducción
Promedio en
Precios (%)*
Montelukast Tratamiento de enfermedades respiratorias (p.ej., asma). 51 57.5%
Sildenafil Tratamiento para la disfunción eréctil. 25 89%
Clopidogrel Antiplaquetario para evitar coágulos o trombos. 22 64%
Telmisartán Antihipertensivo. 21 23%
Escitalopram Tratamiento para la depresión y ansiedad. 19 33.5%
Olanzapina Tratamiento de la esquizofrenia. 19 88%
Pioglitazona Tratamiento de diabetes mellitus. 16 88.5%
Pregabalina Tratamiento para el dolor neuropático. 16 17.5%
Docetaxel Tratamiento de diversos tipos de cáncer. 14 32.5%
Valsartán Antihipertensivo. 15 35.5%
Total -- 218 52.9%
• Con la liberación del 12avo. paquete de medicamentos genéricos, se llega a un total de 357 nuevas
alternativas terapéuticas en el mercado farmacéutico correspondientes a 32 sustancias activas.
• Las sustancias activas con mayor cantidad de registros aprobados se describen a continuación:
* Reducción promedio en precios considerando el mercado privado y de compras públicas.
Fuente: INEGI (2014). * El Linezolid es un antibiótico de amplio espectro utilizado principalmente para enfermedades neumológicas.
18.1
14.1
12.2
7.0 5.3 2.1
12.2
29.0
Causas de Mortalidad en México (% del total de muertes)
Cardiovasculares
Endocrinología
Oncología
Pulmonares
Neurología
Infecciosas y transmisibiles
Otros medicamentos genéricos
Otras causas y/o padecimientos
Atorvastatina
Valsartán
Clopidogrel
Losartán
Irbersartán
Telmisartán
Imiquimod
Docetaxel
Gemcitabina
Bicalutamida
Anastrozol
Pemetrexed
Ácido Zoledrónico
• Con está ampliación en la oferta de medicamentos se cubren los padecimientos más
recurrentes, costosos y que atienden el 71% de la mortalidad en los mexicanos.
Pioglitazona
Montelukast
Cefepima
Mometasona
Linezolid*
Lamivudina
Abacavir
Meropenem
Escitalopram
Donepecilo
Quetiapina
Olanzapina
III.2 Resultados y Beneficios de la
Política de Genéricos
La introducción de genéricos incrementa el bienestar de las finanzas de las
familias y del gobierno • Beneficios directos para el sector público:
– Ahorro en compras gubernamentales
– Incremento en la capacidad para atender más pacientes
• Beneficios directos para el consumidor:
– Ampliación del catálogo de medicamentos para el tratamiento de patologías
– Reducción en los precios de los medicamentos
– Disminución en el gasto de bolsillo de los individuos
• Beneficios directos para el productor:
– Eliminación de barreras de entrada al mercado farmacéutico una vez
concluido el plazo de protección al medicamento patentado.
22
23 Fuente: COFEPRIS (2014).
• Del seguimiento de mercado a las sustancias activas liberadas ya circulando, se encontró que la
reducción promedio en precios de los genéricos fue de 61%, lo que representa $1,047 pesos de ahorro (promedio) al particular.
Reducción de 89% en precio
Reducción de 88%
en precio
Reducción de 86%
en precio
Reducción de 82%
en precio
Reducción de 82%
en precio
Reducción de 82%
en precio
Reducción de 80%
en precio
Reducción de 87%
en precio
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en precio
Reducción de 72%
en precio
Reducción de 71%
en precio Reducción
de 67% en precio
Reducción de 64%
en precio
Reducción de 59%
en precio
Reducción de 56%
en precio
$0.00
$1,000.00
$2,000.00
$3,000.00
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$6,000.00
Pes
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Precio de Innovador (Promedio) Precio de Genérico (Promedio) Reducción
Promedio en
Precios fue
de $1,047
(Reducción del 61%)
Mercado Privado
Fuente: COFEPRIS (2014).
• Se puede apreciar que el mayor impacto en cuanto a reducción de precios, se logró en medicamentos que tratan
enfermedades cardiovasculares, oncológicas y diabetes.
• La Atorvastatina, para padecimientos cardiovasculares, costaba $750 pesos y ahora $85, una reducción de
89%, la Bicalutamida, para padecimientos oncológicos, costaba $2,390 pesos y ahora $280, una reducción
de 88% y la Pioglitazona, para la diabetes, costaba $481 pesos y ahora cuesta $69, una reducción del 86%.
Reducción de 55%
en precio
Reducción de 54%
en precio
Reducción de 53%
en precio
Reducción de 53%
en precio
Reducción de 49%
en precio Reducción
de 48% en precio
Reducción de 48%
en precio
Reducción de 46%
en precio
Reducción de 46%
en precio
Reducción de 43%
en precio
Reducción de 42%
en precio
Reducción de 35%
en precio
Reducción de 31%
en precio
Reducción de 29%
en precio
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$2,000
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$6,000
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$10,000
$12,000
$14,000
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$18,000
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Precio de Innovador (Promedio) Precio de Genérico (Promedio)
Reducción
Promedio en
Precios fue de
$1,047
(Reducción del 61%)
Mercado Privado
25 Fuente: IMSS (2012). COFEPRIS (2015).
• En las licitaciones públicas del IMSS de las sustancias activas ya liberadas, la reducción promedio en los
precios de los medicamentos fue de $440, es decir, una disminución promedio de 60%.
Reducción de un
94% en
el precio
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91% en
el precio
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91% en
el precio
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el precio
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el precio
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76% en
el precio Reducción
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el precio
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46% en
el precio
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43% en
el precio
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24% en
el precio
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19% en
el precio
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11% en
el precio
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$1,000
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$3,000
$4,000
$5,000
$6,000
Pes
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Precio Promedio en Licitaciones Públicas del IMSS 2011
Precio Promedio en Licitaciones Públicas del IMSS 2012Reducción
Promedio en
Precios fue
de $440
(Reducción
de 60%)
Mercado de Compras Públicas
• Las mayores disminuciones se relacionan con enfermedades cardiovasculares (90%) diabetes (91%) y
oncológicas (82%).
$87.00
$9.00 $5.32
$307.60
$31.40 $15.67
$0
$50
$100
$150
$200
$250
$300
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Oncología Cardiovascular Diabetes
Pre
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Dó
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($
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Comparativo de Precios del Mercado de Genéricos, Centroamérica y México (2014)*
México (current $US) Promedio Centroamérica (current $US)
Comparativo de Precios de Medicamentos entre México y Centroamérica
• Un comparativo entre el mercado de genéricos de México y Centroamérica nos permite observar que, en
promedio, los precios de medicamentos en México son 71% más baratos para enfermedades
oncológicas y cardiovasculares.
• De igual forma, los medicamentos para el tratamiento de la diabetes son 66% más baratos en México
que en países centroamericanos.
Fuente: COFEPRIS (2015) con datos de mercado farmacéutico en México y IMS (2014).
* Se consideran los siguientes países de Centroamérica: Panamá, Costa Rica, Honduras, Guatemala, El Salvador y Nicaragua.
Se consideraron las siguientes sustancias activas por grupo terapéutico: Oncología (Bicalutamida, Imiquimod y Gemcitabina); Cardiovascular (Atorvastatina, Clopidogrel, Valsartán, Irbesartán y Losartán); Diabetes (Pioglitazona).
$87
$9 $5.32
$110.29
$19.81
$30.71
$0
$20
$40
$60
$80
$100
$120
ONCOLOGÍA CARDIOVASCULAR DIABETES
Pre
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Dó
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tual
es
($
US
do
llars
)
MEXICO CURRENT US PROMEDIO SUDAMERICA CURRENT US
Comparativo de Precios de Medicamentos entre México y Sudamérica
Fuente: COFEPRIS (2015) con datos de mercado farmacéutico en México, Argentina, Brasil y Colombia (2014).
* Se consideran los siguientes países de Sudamérica: Argentina, Brasil y Colombia
Se consideraron las siguientes sustancias activas por grupo terapéutico: Oncología (Bicalutamida); Cardiovascular (Atorvastatina); Diabetes (Pioglitazona).
Comparativo de Precios del Mercado de Genéricos,
Sudamérica y México (2014)*
• Una comparación entre los mercados de genéricos entre México y Sudamérica muestra que, en promedio, los
precios de medicamentos para enfermedades cardiovasculares son 55% más bajos en México.
• Por otra parte, los medicamentos utilizados en el tratamiento de diabetes son 83% mas bajos en México que en
países de Sudamérica.
Costo por tratamiento y número de pacientes
28
• El costo promedio por tratamiento de los grupos terapéuticos relacionados con las 32
sustancias liberadas se estima en aproximadamente 52 mil 787 pesos anuales.
• Por lo que con los ahorros derivados de la estrategia de liberación de genéricos de las 32
sustancias se podrán atender a más de 1.7 millones de pacientes adicionales.
Incremento en el número de pacientes derivado del ahorro en medicamentos
por la introducción de genéricos
Grupos Terapéuticos
Incluidos
Costo Promedio de
Tratamientos
(pesos anuales)
Ahorros acumulados
por la introducción de
genéricos (mdp)
Número adicional de
pacientes
Oncología, Endocrinología y
Metabolismo, Cardiología,
Psiquiatría, Enfermedades
Infecciosas y Parasitarias,
Neumología, Urología, Hepatología,
Anestesia y Dermatología
52,787 21,148 1,715,495
29
IV. Política de Innovación
• En el pasado, como consecuencia de la reducida oferta de nuevos
medicamentos en el mercado mexicano, los pacientes que deseaban obtener
dichas medicinas tenían que asumir el costo de:
1) Transportarse a un mercado farmacéutico que ofrezca el medicamento (por
ejemplo, EUA).
2) Pagar el precio observado del medicamento en mercados de países
desarrollados cuyos niveles de precios están formulados para población
con PIB per cápita más alto.
3) Asumir los costos asociados de la inactividad del paciente.
Innovación Farmacéutica: Oferta y Precios de Medicamentos Innovadores en
México
Política de Innovación
• El Gobierno de la República instauró una clara política de innovación con el objeto de agilizar la entrada de
nuevas medicinas a México. Esta política consiste en:
1. Acuerdos de equivalencia en materia de nuevos medicamentos con EUA, Canadá, Australia, Suiza y la
Unión Europea.
2. Para incentivar la investigación clínica, se sustituyó el requisito de presentar un certificado de libre venta
extranjero por un informe de estudios clínicos en población mexicana.
360
300 290 270
220 203 180 180
150 120 120
90 60
0
100
200
300
400
Méx
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os)
Pla
zo d
el t
rám
ite
(día
s)
Plazos para el otorgamiento de registros de medicamentos innovadores
En este sentido, la Política de Innovación del Gobierno de la República ha
permitido que durante el periodo 2012-2014, se introdujeran al mercado mexicano
133 medicamentos innovadores que atienden 20 clases terapéuticas distintas
que representan el 73% de la mortalidad de los mexicanos.
Número Registros Clases Terapéuticas
Defunciones asociadas
a clases terapéuticas
como % del total de muertes
133 20 73%
33
IV.1 Sexto Paquete de Medicamentos Innovadores
6to. Paquete de Medicamentos Innovadores
El paquete presentado el pasado 23 de marzo constó de 17 nuevos medicamentos que se utilizan para:
Área
Terapéutica
Nombre
Comercial
Principio
Activo Titular
1
Oncología
(4)
IMBRUVICA IBRUTINIB Janssen-Cilag, S.A. de C.V.
2 KYPROLIS CARFILZOMIB Amgen México, S.A. de C.V.
3 GLIADEL CARMUSTINA Eisai Laboratorios, S. de R.L. de C.V.
4 ZYKADIA CERTINIB Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V.
5
Endocrinología
(4)
INCRESINA-DUO ALOGLILPTINA /
METFORMINA Takeda México, S.A. de C.V.
6 CONTROLIP-TRILIPIX ÁCIDO TENOFÍBRICO Abbot Laboratorios de México,
S.A. de C.V.
7 XIGDUO XR DAPAGLIFOZINA /
METFORMINA
AstraZeneca de México,
S.A. de C.V.
8 VIMIZIM ELOSULFASA ALFA BMRN México, S. de R.L. de C.V.
Área
Terapéutica
Nombre
Comercial
Principio
Activo Titular
9
Neurología
(3)
FYCOMPA PERAMPANEL Eisai Laboratorios,
S. de R.L. de C.V.
10 NOOTROPIL PIRACETAM Productos Farmacéuticos,
S.A. de C.V.
11 INOVELON RUFINAMIDA Eisai Laboratorios,
S de R.L. de C.V.
12 Gastroenterología
(2)
MEDIBUTIN (Tabletas) MAGALDRATO / DOMPERIDONA Productos Medix, S.A. de C.V.
13 MEDIBUTIN (Suspensión) MAGALDRATO / DOMPERIDONA Productos Medix, S.A. de C.V.
14 Neumología STRIVERDI RESPIMAT OLODATEROL Boehringer Ingelheim
Promeco, S.A. de C.V.
15 Reumatología TURAZIVE FEBUXOSTAT Takeda México, S.A. de C.V.
16 Hematología BETAFACT FACTOR IX COAGULACIÓN Innovare R&D, S.A. de C.V.
17 Inmunología DOLUTEGRAVIR DOLUTEGRAVIR GlaxoSmithKline México,
S.A. de C.V.
6to. Paquete de Medicamentos Innovadores
El paquete presentado el pasado 23 de marzo constó de 17 nuevos medicamentos que se utilizan para:
Medicamento Huérfano
6to. Paquete de Medicamentos Innovadores
• Los 17 medicamentos innovadores que se aprobaron en el 6to paquete se encuentran
distribuidos de la siguiente manera:
Fuente: COFEPRIS (2015).
4
4
3
2
1
1
1 1
Distribución de Registros Emitidos por Clase Terapéutica
Oncología
Endocrinología
Neurología
Gastroenterología
Neumología
Reumatología
Hematología
Inmunología
IV.2 Resultados y Beneficios de la
Política de Innovación
• Al día de hoy, se muestran los resultados del total de registros liberados como parte de esta
política de innovación:
Política de Innovación: Liberación de Paquetes de Medicamentos Innovadores
VÍA DE AUTORIZACIÓN DE LOS REGISTROS LIBERADOS,
2012 – 2015
EVENTOS NUEVOS
MEDICAMENTOS
ACUERDO DE
EQUIVALENCIAS
ART. 170 RIS
(MÉXICO, PRIMER PAÍS DE COMERCIALIZACIÓN)
TOTAL
1er. Evento 31 0 0 31
2do. Evento 29 0 0 29
3er. Evento 22 5 1 28
4to. Evento 11 1 1 13
5to. Evento 26 4 2 32
6to. Evento 13 4 0 17
TOTAL 132 14 4 150
3
150
2010 2012-2015
Registros emitidos a medicamentos innovadores (2010-2015)
De 2012 a 2015 se emitieron 150 registros
lo que representa un incremento del 4,900% en comparación con 2010
• En el periodo 2012–2015, el Gobierno de la República ha emitido 150 registros para
medicamentos innovadores en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares,
oncológicas, diabetes y otros padecimientos, lo cual representa un incremento del 4,900% en
comparación con los 3 registros emitidos en 2010.
Política de Innovación: Liberación de Paquetes de Medicamentos Innovadores
• Consistentes con la política de innovación, el Gobierno de la República ha emitido 150 registros para
medicamentos innovadores que atienden 20 clases terapéuticas distintas que representan el 73% de
las causas de muerte en la población mexicana.
• Cerca del 40% de estos 150 medicamentos innovadores, atienden 3 de las principales causas de
mortalidad en nuestro país: Oncológicas (26), cardiovasculares (16) y endócrinas (16).
Fuente: INEGI (2014).
18.1
14.1
12.2
7.0 5.5 5.3
1.0
9.8
27.0
Causas de mortalidad atendidas por los medicamentos innovadores (% del total de muertes)
Cardiovasculares
Endocrinología
Oncología
Pulmonares
Hepáticas
Cerebrovasculares
Enfermedades gástricas
Otros medicamentos innovadores
Otras causas y/o padecimientos
Política de Innovación: Liberación de Paquetes de Medicamentos Innovadores
* Para medicamentos cardiovasculares, se considera la sustancia activa Apixaban. Se consideran costos de transporte y tiempo empleado para la obtención del medicamento. • Región Centro: D.F. y Área Metropolitana.
• Región Sureste: Península de Yucatán y Cancún.
• Región Frontera: Se incluye la ciudad de Tijuana.
Comparativo de Precios: Medicamentos Cardiovasculares
• Anterior a la entrada del medicamento Eliquis (Apixaban) al mercado farmacéutico mexicano, los
consumidores pagaban, en promedio, $6,607 pesos por este medicamento.
• Actualmente, con la entrada en vigor del Acuerdo para la Promoción de la Innovación, el precio de este
medicamento en el mercado mexicano es de $1,164 pesos, es decir, un 82% menos que en el pasado.
$8,572 $7,356
$3,892
$1,164
$0
$2,000
$4,000
$6,000
$8,000
Región Centro Región Sureste Región Frontera México
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos Cardiovascular*
(en pesos)
Antes de entrar al
mercado farmacéutico mexicano
Después de entrar al
mercado farmacéutico mexicano
* Para medicamentos oncológicos, se considera la sustancia activa Axitinib. Se consideran costos de transporte y tiempo empleado para la obtención del medicamento. • Región Centro: D.F. y Área Metropolitana.
• Región Sureste: Península de Yucatán y Cancún.
• Región Frontera: Se incluye la ciudad de Tijuana.
Comparativo de Precios: Medicamentos Oncológicos
• Anterior a la entrada del medicamento Inlyta (Axitinib) al mercado farmacéutico mexicano, los
consumidores tenían que pagar, en promedio, $147,727 pesos por este medicamento.
• Actualmente, con la entrada en vigor del Acuerdo para la Promoción de la Innovación, el precio de este
medicamento en el mercado mexicano es de $69,048 pesos, es decir, un 53% menos que en el pasado.
$149,692 $148,477 $145,012
$69,048
$0$20,000$40,000$60,000$80,000
$100,000$120,000$140,000
Región Centro Región Sureste Región Frontera México
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos Oncológicos*
(en pesos)
Antes de entrar al
mercado farmacéutico mexicano Después de entrar al
mercado farmacéutico mexicano
$6,996 $5,780
$2,316
$745
$0$1,000$2,000$3,000$4,000$5,000$6,000$7,000$8,000
Región Centro Región Sureste Región Frontera México
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos Neumología*
(en pesos)
Antes de entrar al
mercado farmacéutico mexicano
Después de entrar al
mercado farmacéutico mexicano
* Para medicamentos neumológicos, se considera la sustancia activa Bromuro de Aclidinio. Se consideran costos de transporte y tiempo empleado para la obtención del medicamento.
• Región Centro: D.F. y Área Metropolitana.
• Región Sureste: Península de Yucatán y Cancún.
• Región Frontera: Se incluye la ciudad de Tijuana.
Comparativo de Precios: Medicamentos Neumológicos
• Anterior a la entrada del medicamento Eklira Genuair (Bromuro de Aclidinio) al mercado farmacéutico
mexicano, los consumidores tenían que pagar, en promedio, $5,031 pesos por este medicamento.
• Actualmente, con la entrada en vigor del Acuerdo para la Promoción de la Innovación, el precio de este
medicamento en el mercado mexicano es de $745 pesos, es decir, un 85% menos que en el pasado.
Beneficios de la Innovación Farmacéutica
• Durante la actual administración, cuatro nuevos medicamentos han entrado al mercado
mexicano como plataforma de lanzamiento global: dos son utilizados para tratar la Diabetes
Tipo 2; uno es utilizado para combatir la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
(EPOC) y el último medicamento es utilizado para el tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Medicamentos Innovadores:
México Primer País de Comercialización
Principio
Activo
Nombre
Comercial
Fecha de Entrada
al Mercado
Farmacéutico
Indicación Terapéutica
1 Lixisenatide LYXUMIA 17 de enero, 2013 Diabetes mellitus tipo 2
2 Fluticasona/Vilanterol RELVARE 18 de diciembre, 2013 Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC)
3 Empagliflozina JARDIANZ 14 de agosto, 2014 Diabetes mellitus tipo 2
4 Riociguat ADEMPAS 14 de agosto, 2014 Hipertensión pulmonar
• Esto ha generado los siguientes beneficios en términos de accesibilidad de la población mexicana a
nuevos medicamentos:
$930
$1,227
$0.00
$200.00
$400.00
$600.00
$800.00
$1,000.00
$1,200.00
$1,400.00
$1,600.00
México EUA
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos para Diabetes
(en pesos)
Precio del
medicamento 24% menos en México
Comparativo de Precios: Medicamentos para Diabetes
• Actualmente, el medicamento Lixisenatide se comercializa en Estados Unidos a un precio de $79
dólares, aproximadamente $1,227 pesos.
• El precio de este medicamento en México es de $930 pesos, es decir, un 24% menos que en los
Estados Unidos.
* Precios en México obtenidos en supermercados Wal-Mart. Precios en Estados Unidos obtenidos en supermercados Wal-Mart.
Comparativo de Precios: Medicamentos para Enfermedades Respiratorias
• Por otro lado, el medicamento Fluticasona se comercializa en Estados Unidos a un precio de $48
dólares, aproximadamente $743 pesos.
• El precio de este medicamento en México es de $350 pesos, es decir, un 53% menos que en los
Estados Unidos.
$350
$743
$0.00
$100.00
$200.00
$300.00
$400.00
$500.00
$600.00
$700.00
$800.00
México EUA
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos para Enfermedades Respiratorias
(en pesos)
Precio del
medicamento 53% menos en México
* Precios en México obtenidos en supermercados Wal-Mart. Precios en Estados Unidos obtenidos en supermercados Wal-Mart.
Comparativo de Precios: Medicamentos para Diabetes
• El medicamento Empagliflozina, actualmente se comercializa en Estados Unidos a un precio de
$316 dólares, aproximadamente $4,679 pesos.
• El precio de este medicamento en México es de $1,222 pesos, es decir, un 74% menos que en los
Estados Unidos.
$1,222
$4,679
$0.00
$500.00
$1,000.00
$1,500.00
$2,000.00
$2,500.00
$3,000.00
$3,500.00
$4,000.00
$4,500.00
$5,000.00
México EUA
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos para Diabetes
(en pesos)
Precio del
medicamento 74% menos en México
* Precios en México obtenidos en supermercados Wal-Mart. Precios en Estados Unidos obtenidos en supermercados Wal-Mart.
Comparativo de Precios: Medicamentos para Hipertensión Pulmonar
• El medicamento Riociguat, actualmente se comercializa en Estados Unidos a un precio de $3,944
dólares, aproximadamente $60,855 pesos. El precio de este medicamento en México es de $33,776
pesos, es decir, un 44.4% menos que en los Estados Unidos.
• Los datos anteriores confirman que la Política de Innovación del Gobierno de la República ya rinde frutos.
$33,776
$60,855
$0.00
$10,000.00
$20,000.00
$30,000.00
$40,000.00
$50,000.00
$60,000.00
$70,000.00
México EUA
Pes
os
Comparativo de Precios: Medicamentos para Hipertensión Pulmonar
(en pesos)
Precio del
medicamento 44% menos en México
* Precios en México obtenidos en supermercados Wal-Mart. Precios en Estados Unidos obtenidos en supermercados Wal-Mart.
49
V. Conclusiones
50
Conclusiones
• Estas acciones han coadyuvado para mejorar las condiciones de acceso de la población a
medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
• México avanzó dos lugares entre los países de la OCDE en gasto en medicamentos como porcentaje
del gasto total en salud, pasando de 28.3% en 2010 a 27.1% en la última medición disponible de dicho
organismo internacional.
33.4
28.5
27.4
28.3
27.1
22.5
21.5
20.3
20.2
20.0
19.5
17.9
17.5
17.4
16.6
16.4
16.2
15.6
15.5
15.4
15.4
14.1
13.2
12.6
12.1
11.7
11.7
11.4
9.4
9.4
9.4
8.4
6.8
6.8
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Hu
nga
ry
Gre
ece
Slo
vak
Rep
ublic
Mex
ico
(20
10)
Mex
ico
(20
11)
Pol
and
Est
onia
Japa
n (
201
0)
Kor
ea
Cze
ch R
epu
blic
Slo
veni
a
Por
tug
al
Irel
and
Spa
in
Ca
nad
a
OE
CD
Italy
Fra
nce
Bel
gium
Aus
tral
ia (
2010
)
Ice
land
Ge
rman
y
Fin
lan
d
Ch
ile
Sw
ede
n
Aus
tria
Un
ited
Sta
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Sw
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Luxe
mb
ourg
No
rway
De
nmar
k
% d
el P
IB
% d
el g
asto
to
tal
en s
alu
d
Gasto en medicamentos en diferentes países Gasto en medicamentos como % del gasto total en salud (lado izq.)
Gasto en medicamentos como % del PIB (lado der.)
Conclusiones
• En 2010, cerca del 30% del valor del mercado de medicamentos correspondía a genéricos
mientras que para 2013 esta cifra ascendió a cerca del 52%. Esto representa un crecimiento de
77% en solo tres años.
• Por otro lado, en 2010 los medicamentos genéricos representaban el 54% del volumen de
mercado mientras que para 2013 representaron el 84% del mercado de medicamentos en
México. Esto representa un crecimiento del 56% en el periodo 2010-2013.
29.3
51.9 54
84.1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
2010 2013 2010 2013
Valor de mercado (%) Volumen de mercado (%)
Par
tici
pac
ión
de
mer
cad
o (
%)
Penetración de Medicamentos Genéricos en México, 2010-2013
Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health (2013).
Fuente: Banco Mundial (2014). Secretaría de Salud. Dirección General de Información en Salud. Sistema de Cuentas en Salud a Nivel Federal y Estatal (SICUEN TAS), México 2014.
49.6
48.0
45.5 44.8
44.08
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
2009 2010 2011 2012 2013
% d
el g
asto
to
tal
en s
alu
d
Gasto de Bolsillo en México, 2009-2013 (como % del gasto total en salud)
Conclusiones
• La Política Farmacéutica del Gobierno de la República ha coadyuvado para reducir el gasto de
bolsillo en nuestro país.
• Entre 2009 y 2013, el gasto de bolsillo en México pasó de 49.6% a 44.1% del gasto total en
salud, lo que representa una reducción del 11% (una disminución de 5.5 puntos porcentuales en 4 años).
4.75 4.7
3.6 4 3.8
3.3
4 4.1 3.9 4.4
1.9 2.3 2.2
1.8 2.3
3.2 2.9
2.2 2.1
2.9
0
1
2
3
4
5
I II III IV V VI VII VIII IX X
% d
el g
asto
to
tal
de
los
ho
gar
es
Deciles de Ingreso
Gasto de los Hogares en Productos para la Salud, 2006-2013 (como % del gasto total de los hogares, por decil de ingreso)
Expenditure in Health Care Products 2006 Expenditure in Health Care Products 2012
Conclusiones
• Durante el periodo 2006-2013, el gasto de los hogares en productos para la salud se redujo en un 39%
(una disminución de 1.6 puntos porcentuales) al pasar de 4.1% en 2006 a 2.5% del gasto total de los
hogares en 2013.
• La reducción más significativa del gasto de los hogares en productos para la salud se observó en el decil
de ingreso más bajo (una reducción de más del 50% en relación a 2006).
Fuente: Encuesta Nacional de Ingresos y Gastos de los Hogares (ENIGH, 2012). INEGI (2013).
* Se considera gasto monetario corriente.
Gasto en productos para el cuidado de la
salud, 2006
Gasto en productos para el cuidado de la
salud, 2013
Conclusiones • La introducción de nuevos medicamentos al mercado nacional, ha generado crecimiento en la esperanza y
calidad de vida de los mexicanos, al tratar las principales enfermedades crónico-degenerativas
correspondientes a las principales causas de muerte.
• En México, la esperanza de vida ha aumentado en casi tres años durante el periodo 2000-2013, al pasar de
74.3 años de vida al nacer en el 2000 a 77.1 en 2013.
• México supera la esperanza de vida de otros países tales como Argentina (76 años), Brasil (73.6 años),
Colombia (73.7 años) y Venezuela (74.8 años).
Fuente: Banco Mundial (2014).
74.3
77.1
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Esp
eran
za d
e vi
da
(año
s)
Esperanza de Vida al Nacer, 2000-2013
Argentina Brazil Colombia Mexico Venezuela
Conclusiones
• El valor estimado del mercado en México alcanzó en 2014 alrededor de 195,076 millones de pesos,
ubicándose entre los 15 principales mercados a nivel mundial y en segundo lugar de Latinoamérica.
• El mercado mexicano representa el 18.5% del mercado farmacéutico latinoamericano.
• En el periodo 2008-2010, la tasa de crecimiento del mercado farmacéutico en México fue de 1.8%,
mientras que para el periodo 2011-2014 este indicador fue de 13.2%. Esto nos habla de una fuerte
consolidación de la industria farmacéutica en nuestro país.
Fuente: Elaboración propia con datos INEGI (2011) y CANIFARMA (2015).
*Valor estimado para el año 2014.
$0
$50,000
$100,000
$150,000
$200,000
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
mil
lon
es d
e p
eso
s
Valor del mercado farmacéutico en México, 2008-2014* (millones de pesos)
Tasa de Crecimiento: 1.8% Tasa de Crecimiento: 13.2%
Conclusiones: Política de Genéricos
• El Gobierno de la República ha liberado 32 sustancias activas que corresponden a
357 nuevos registros de medicamentos genéricos que atienden el 71% de las
causas de mortalidad en la población mexicana.
• De esta forma, la Política de Genéricos del Gobierno de la República ha permitido
una reducción promedio del 61% en los precios de los medicamentos, lo que
representa un ahorro promedio de $1,047 pesos para el consumidor pasando de
$1,652 pesos a $605 pesos, en promedio.
Número de
paquetes
Sustancias
liberadas
Nuevas opciones
de medicamentos
Ahorros
acumulados
(millones de pesos)
Causas de
mortalidad
atendidas (%) del
total de muertes
Pacientes
adicionales
12 32 357 21,148 71% 1,715,495
• No se tiene registro internacional de una estrategia de liberación de genéricos en tales
órdenes de magnitud y en tan reducido periodo.
Conclusiones: Política de Innovación
• El Gobierno de la República ha incrementado la oferta de medicamentos innovadores en 4,900% al emitir 150 registros para nuevas medicinas que atienden 20 clases terapéuticas
distintas que representan el 73% de las causas de muerte en la población mexicana.
• Asimismo, durante la actual administración se han introducido 4 nuevos medicamentos cuyo
primer país de comercialización fue México los cuales están disponibles a precios 49%, en
promedio, más bajos que en EUA.
Nuevos
Medicamentos
(2012-2015)
Clases
Terapéuticas
Defunciones asociadas a
clases terapéuticas como (%)
del total de muertes
Nuevos Medicamentos:
México, Primer País de
Comercialización
150 20 73% 4
• Estos resultados confirman que la Política de Innovación del Gobierno de la República ha
rendido frutos en favor de las familias mexicanas.
POLÍTICA FARMACÉUTICA
DEL GOBIERNO DE LA REPÚBLICA
PARA LA SALUD DE LOS MEXICANOS
Marzo 2015