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Mejorando la eficacia de los
procesos operativos a través de
la ISO 15189
Nombre del Ponente: Alba Cecilia Garzón
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CALIDAD
MEJORAMIENTO
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Estandarización cultura del registrocompromiso con la información
REQUSITOS DE GESTION REQUSITOS TECNICOS
FIABILIDAD VALIDEZ
Competencia e idoneidad
El deber ser
Hacer lo correcto
VALIDEZ DIAGNOSTICA
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ISO
15189:2012
1. OBJETIVO Y
CAMPO DE APLICACIÓN
2.
REFERENCIAS
NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
5. REQUISITOS TÉCNICOS4. REQUISITOS DE GESTIÓN
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• IDENTIFICACIÓN
• MINIMIZACIÓN RIESGO
• CAPACIDAD PARA APLICAR CONOCIMIENTO Y HABILIDADES PARA LOGRAR LOS RESULTADOS INTENCIONADOS
COMPETENCIA
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4. REQUISITOS DE LA GESTION
4.1 ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
4.2 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
4.4 ACUERDO DE LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS
4.5 ANALISIS EFECTUADOS POR LABORATORIOS
SUBCONTRATADOS
4.6 SERVICIOS EXTERNOS Y SUMINISTROS
4.7 SERVICIOS DE ASESORAMIENTO
4.8 RESOLUCION DE RECLAMACIONES
4.9 IDENTIFICACION Y CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES
4.10 ACCIONES CORRECTIVAS
4.11 ACCIONES PREVENTIVAS
4.12 MEJORA CONTINUA
4.13 CONTROL DE REGISTROS
4.14 EVALUACIÓN Y AUDITORIAS
4.15 REVISION POR LA DIRECCION
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5. REQUISITOS TECNICOS
5.1 PERSONAL
5.2 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
5.3 EQUIPO DE LABORATORIO, REACTIVOS Y MATERIALES
CONSUMIBLES
5.4 PROCESOS PREANALITICOS
5.5 PROCESOS ANALITICOS
5.6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
DEL ANÁLISIS.
5.7 PROCESOS POST ANALITICOS
5.8 REPORTE DE RESULTADOS
5.9 LIBERACION DE LOS RESULTADOS
5.10 GESTIÓN DE LA INFORMACION DEL LABORATORIO
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PROCESO DE RECEPCION DEL
PACIENTE
PROCESO DE ESPERA PREVIO A LA ATENCION
PROCESO DE PLANEACION DE
LA ATENCION
PROCESO DE ATENCION DE
PACIENTES
REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA
PROCESO DE ENTREGA DE RESULTADOS
PROCESO DE RETROALIMENTACION
POR PARTE DEL PACIENTE
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CAMBIO EN EL MAPA DE PROCESO
NECESIDADES CLINICAS
NECESIDADES ASITENCIALES
PROCESO DE PRESTACION DE
SERVICIO ASITENCIAL LABORAOTRIO CLINICO
BANCO DE SANGRE
GESTION CLINICA
EFECTIVAY SEGURA
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SEGURIDAD DE PACIENTE Y
ENFOQUE DE RIESGO
GESTION DE LA TECNOLOGIA
GESTION DE LA INOFRMACION
ATENCION CENTRADA EN EL PACIENTE
TRANSFORMACION Y MEDICION DE LA CULTURA ORGANIZACIÓNAL
GESTION CLINICA EXCELENTE Y SEGURA
TRANSVERSALES
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MEJORAMIENTO CONTINUO , BASADO EN ENFOQUE DE RIESGO / HERRAMIENTAS DE
PRIORIZACION (4.12)
EVIDENCIA DE LA GESTION REALIZADA MEDIANTE EL SISTEMA DE ATENCION AL AL
USURARIO (4.13.1)
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ENFOQUE DE RIESGO Y SEGURIDAD DE PACIENTE (4.14.6)
INDICADORES EN TODO EL PROCESO DE ATENCION PARA ASPECTOS CRITICOS (4.14.7)
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El laboratorio debe
establecer indicadores de calidad
para realizar el
seguimiento y evaluar el desempeño
observando los aspectos críticos de
los procesos preanalíticos, analíticos y
posanalíticos.
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Se debe planificar el procesos de realizar el seguimiento a los
indicadores
establecer los
objetivosmetodología
Interpreta-ción
los limites
el plan de acción y la duración
de la medición
Los indicadores se deben revisar
periódicamente, para asegurar su
continua adecuación.
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El laboratorio, con el apoyo de los usuarios, debe establecer los plazos de entrega para cada uno de los análisis de que refleja las necesidades clínicas
El laboratorio debe evaluar periódicamente si esta o no cumpliendo los plazos de entrega establecidos
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