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SCHWIND PresbyMAX®

Estudio Multicéntrico –

Resultado Esperado vs. Resultado Clínico

Por Tobias Ewering – SCHWIND eye-tech-solutions

Un Plan de Ablación para la Cirugía Refractiva Presbióptica

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Directorio

PresbyMAX® - Rango de tratamiento único

PresbyMAX® - Anacronismos y escalas de agudeza visual de cerca

PresbyMAX® - Resultados esperados

PresbyMAX® - Resultados clínicos

PresbyMAX® - Literatura

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Antes del PresbyMAX ® Con el PresbyMAX ®

El único software de presbicia que ofrece un amplio espectro de tratamiento para diferentes indicaciones:

Tratamiento de ojos emetrópicos, miópicos, hipermetrópicos y astigmáticos.

La corrección de estos defectos visuales puede realizarse como tratamiento “Libre de Aberraciones” o “Personalizado”.

Cualquier tratamiento es posible (PRK, TransPRK, LASEK, LASIK, o FemtoLASIK).

Rango de tratamiento limitado

ej. Solo pacientes hipermetrópicos

ej. Solo pacientes con un mínimo de astigmatismo

ej. Sin tratamiento de presbicia para pacientes emetrópicos o miópicos

ej Solo en combinación con tratamientos estándar

ej. Solo en combinación con tratamientos guiados con wavefront

PresbyMAX® - Rango de Tratamiento Único

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Anacronismos

DUCVA: Agudeza Visual de Lejos Sin CorregirDBCVA: Agudeza Visual de Lejos Mejor CorregidaNUCVA: Agudeza Visual de Cerca Sin CorregirNDCVA: Agudeza Visual Corregida a Distancia de CercaNBCVA: Agudeza Visual de Cerca Mejor CorregidalogMAR: Logaritmo del Ángulo Mínimo de Resolución20/n: Agudeza visual de lejos en escala de 20 pieslogRAD: Logaritmo de la Determinación de la Agudeza de LecturaJn: Agudeza Visual de Cerca en escala de JaegerAb Esf.: Aberración Esférica

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Escalas de Agudeza Visual de Cerca

2000,101,0N12J141,0

1600,130,9N11J130,9

1250,160,8N10J120,8

1000,200,7N9J100,7

800,250,6N8J90,6

630,320,5N7J80,5

500,400,4N6J60,4

400,500,3N5J50,3

320,630,2N4J40,2

250,800,1N3J20,1

201,000,0N2J10,0

12,51,25-0,1N1--0,1

101,60-0,2---0,2

Pies

20/DecimallogMARNieden

(40cm)Jaeger

Ajustada

(35 cm)

logRAD

(40cm)

Escalas de Agudeza Visual de LejosEscalas de Agudeza Visual de Cerca

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PresbyMax® - Resultados Medios Esperados

La meta de aproximadamente -0,50 D de defocus bilateralmente, mantiene una estereópsis normal

Por cada dioptría de adición; depende del centraje del tratamiento [vértice corneal vs. centro de la pupila].

~- 0.1 D Cambio en

Coma:

Por cada dioptría de adición.~- 0.2 D Cambio en Ab

Esf.:

Depende de la cantidad de adición; aproximadamente la mitad de la adición preoperatoria.

~+1.00 D Adición:

Depende del centraje del tratamiento [vértice corneal vs. centro de la pupila].

~ 0.25 D Astigmatismo:

Depende de la cantidad de adición; compare con la refracción meta que se calcula automáticamente en el software.

~- 0.50 D Defocus:

0,0 logRAD (20/20 o J1)+0,1 logRAD (20/25 o J2) NBCVA:

+0,2 logRAD (20/32 o J4)+0,3 logRAD (20/40 o J5) NDCVA:

0,0 logMAR (20/20 o 1,00)+0,1 logMAR (20/25 o 0,80) DBCVA:

+0,1 logRAD (20/25 o J2)+0,2 logRAD (20/32 o J4) NUCVA:

+0,1 logMAR (20/25 o 0,80)+0,2 logMAR (20/32 o 0,63) DUCVA:

BinocularMonocular

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PresbyMax® - Resultados Medios Esperados

Entre el primer mes y el sexto mes, mejora la visión de lejos (20/32 a 20/25) y posteriormente se estabiliza.

Entre el primer día y el tercer mes, la visión de cerca disminuye ligeramente (J1+ a J2) y posteriormente se estabiliza.

Entre el primer día y el primer mes, la visión de lejos no es muy buena (20/40 a 20/32).

Básicamente, a partir del primer día el paciente obtiene una visión de cerca excelente.

• El progreso postoperatorio se comporta de manera similar en todas las refracciones, pero la aceptación variará en cada paciente.

• La superficie corneal multifocal (es decir, aberraciones esféricas) crea un efecto de halos que aparentemente es significativa en condiciones de pupila mesópica baja a escotópica, pero no se esperan molestias de deslumbramientos. El paciente se adaptará a los halos y eventualmente no los reconocerá después de un tiempo (adaptación neuronal).

• Calidad de imagen disminuida postoperatoriamente, como compensación entre la visión de lejos y de cerca.

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PresbyMax® - La Necesidad de Aditivos

•El paciente podría necesitar aditivos (gafas de sol, gafas de lectura…) en ciertas condiciones ambientales:

�Afuera en días soleados se necesitan gafas de sol para la visión de lejos, pero dentro no se necesitan gafas para la visión de lejos.

�Dentro, se necesitarán para cerca en condiciones de luz intensas.

�Para trabajar en distancias cortas de 40 cm, o períodos de trabajo más extensos, se necesita una adición de lectura extra (gafas de lectura).

�Para conducción de largas distancias, probablemente serán más convenientes gafas para lejos (-0,50 D a -1,00 D).

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PresbyMax® - Experiencia del Estudio Multicéntrico

•Presby Libre de Aberración

•LASIK o FemtoLASIK

•Esfera entre -4,00 D a +4,00 D

•Astigmatismo hasta 2,50 D

•Adición hasta 2,50 D

•Curvatura corneal preoperatoria entre 40 D y 48 D

•Paquimetría mayor a 500 µm

•Agudeza visual de lejos mejor corregida (DBCVA) preoperatoria de 20/25 (equivale a 0,1 logMAR) o mejor.

•Agudeza de cerca de J3 (equivale a 0,2 logRAD) o mejor, con adición de +1,50 D

•Topografía corneal sin signos de queratocono o astigmatismo irregular

•Pupilometría: alta mesópica dentre de 2,50 mm a 3,00 mm.

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Dr. Dr. Dr. Dr. MartinesMartinesMartinesMartines, , , , BrasilBrasilBrasilBrasilProf. Prof. Prof. Prof. UthoffUthoffUthoffUthoff, , , ,

GermanyGermanyGermanyGermanyProf. Prof. Prof. Prof. AlioAlioAlioAlio, , , ,

SpainSpainSpainSpainDr. Dr. Dr. Dr. TarekTarekTarekTarek, , , ,

EgyptEgyptEgyptEgypt

Jens Jens Jens Jens FlFlFlFlüüüüggeggeggegge Tobias Tobias Tobias Tobias EweringEweringEweringEwering Samuel Samuel Samuel Samuel ArbaArbaArbaArba

MosqueraMosqueraMosqueraMosquera

PresbyMax® - El Equipo del Estudio Multicéntrico

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PresbyMax® - Población de Pacientes y Valores Promedio (72 ojos)

1,46

0,68

1,75

0,00

2,00

1,84

0,30

1,75

1,25

1,75

1,16

0,68

1,38

0,00

2,00

1,76

0,32

1,75

1,25

1,75

1,10

0,42

1,00

0,50

2,00

1,76

0,48

1,75

1,50

2,50

1,19

0,57

1,00

0,00

2,00

1,77

0,40

1,75

0,75

2,50

Add (D)

Media

Desv. Std.

Media

Mín.

Máx

-0,23

0,27

-0,25

-0,75

0,00

-0,21

0,19

-0,25

-0,50

0,00

-0,22

0,30

0,00

-1,00

0,00

-0,67

0,57

0,50

-2,25

0,00

-0,51

0,30

-0,50

-1,00

0,00

-0,40

0,35

-0,38

-1,50

0,00

-0,37

0,32

-0,25

-1,00

0,00

-0,45

0,44

-0,38

-2,25

0,00

Cyl (D)

Media

Desv. Std.

Media

Mín.

Máx

-0,22

0,38

-0,19

-0,88

0,38

0,27

0,39

0,50

-0,50

0,63

-0,44

0,39

-0,50

-1,25

0,38

-2,04

0,94

-2,25

-3,25

-0,25

-0,51

0,72

-0,50

-1,63

1,00

1,90

0,85

1,75

0,63

3,88

-0,43

0,58

-0,50

-1,63

1,00

0,38

1,90

0,63

-3,25

3,88

Seq (D)

Media

Desv. Std.

Media

Mín.

Máx

50

3

50

43

55

48

3

49

43

51

51

6

51

39

63

50

5

49

39

63

Edad (años)

Media

Desv. Std.

Media

Mín.

Máx

Postop

1 mes

Postop

1 mes

Postop

1 mes

Postop

1 mes

PreopPreopPreopPreop

Emétropes

(7 pacientes)

Miopes

( 11 pacientes)

Hipermétropes

(18 pacientes)

Total

(36 pacientes)

PrebyMax®

Estudio de LASIK

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La situación preoperatoria muestra una gran dispersión para ambas agudezas visuales sin corregir, de cerca y de lejos.

logMAR 0,0 = 20/20 pies = 1,0 decimal logMAR 0,1 = 20/25 pies = 0,80 decimallogMAR 0,2 = 20/32 pies = 0,63 decimal logMAR 0,3 = 20/40 pies = 0,50 decimal

PresbyMax® - Datos del PacienteDUCVA and NUCVA Preoperatorias (log)

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Casi todos los ojos obtuvieron una agudeza visual sin corregir de lejos y de cerca de 0.3 logMAR o mejor (20/40 o mejor) y 0.3 logRAD o mejor (J5 o mejor).

PresbyMax® - Resultados de LASIK PrometedoresDUCVA vs. NUCVA Postoperatorias a 1 mes (log)

logMAR 0,0 = 20/20 pies = 1,0 decimal logMAR 0,1 = 20/25 pies = 0,80 decimallogMAR 0,2 = 20/32 pies = 0,63 decimal logMAR 0,3 = 20/40 pies = 0,50 decimal

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64%

39%

86%

53%

97%

75%

100%

89%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

0.0

0.1

0.2

0.3

DUCVA (logMAR) NUCVA (logRAD)

El 97% de los ojos tratados obtuvieron una visión a de lejos sin corregir de 0.2 logMAR o mejor (20/32 o mejor). 75% alcanzó una visión de cerca sin corregir de 0.2 logRAD (J4 o mejor).

PresbyMax® - Resultados de LASIK PrometedoresDUCVA vs. NUCVA Postoperatorias a 1 mes (%)

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Impresionantemente, el 79% de los 72 ojos evaluados, se encuentran dentro del rango de 0,75 de defocus y 100% de los ojos evaludados dentre de ± 1,50 D.

PresbyMax® - Resultados de LASIK PrometedoresResultado Refractivo Postoperatorio a 1 mes (%)

Resultado Refractivo en términos de defocus de la meta esperada

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Casi todos los ojos evaluados se encuentran dentro del rango de 0,75 de defocus:

64% de los hipermétropes95% de los miopes, y100% de los emétropes

Resultado Refractivo en términos de defocus de la meta esperada

PresbyMax® - Resultados de LASIK PrometedoresResultado Refractivo Postoperatorio a 1 mes (%)

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PresbyMax® - Experiencia del Estudio Multicéntrico

En el 72% de los pacientes tratados (36 en total) tanto la agudeza visual sin corregir de lejos y de cerca, fue igual o mejor que 0,2 logMAR y logRAD, respectivamente.

Se puede concluir que en casi todos los pacientes, se obtiene una calidad de vida mejor, debido a la condición libre de gafas en las situaciones de la vida diaria.

Referencia: “Resultados a un mes de LASIK con el PresbyMAX® de SCHWIND – la nueva solución para presbicia”[SCHWIND, 2009].

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En conjunto, alcanzamos, o superamos significativamente, los límites de referencia de la FDA

PresbyMax® - Comparación con los Límites de la FDA

Requisitos de la FDA: La DBCVA preoperatoria debe ser de 0,0 logMAR (20/20; 1,0) o mejor, para poder evaluarse.

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PresbyMax® - Literatura

•Ortiz, Alió J, Illueca C, Mas D, Sala E, Pérez J, Espinosa P, Optical analysis of PresbyLASIKtreatment by a light propagation algorithm. J Refract Surg. 2007; 23: 39-44

•J.L. Alió, E. Martines, T. Wahab, D. Uthoff, One month LASIK outcomes with SCHWIND PresbyMAX® . The new presbyopia solution. SCHWIND, September 2009

GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU ATENCIATENCIÓÓNN

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