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20 News Pesaje industrial e inspección de productos Preparados farmacéuticos dores abordan el fraude con estas direc- trices. El fraude también se combate con auditorías centradas en la integridad de los datos y la trazabilidad de los lotes. Analicemos ahora los tres "puntos conflictivos"; es decir, las áreas de la cadena de suministro donde es impor- tantísimo que el seguimiento y la localización cumplan las directrices nuevas o las ya aplicadas. Punto conflictivo 1: materias primas En las directrices de GMP se recoge lo siguiente: "La cadena de suministro de cada sustancia activa debe definirla el fabricante de la materia prima de dichas sustancias activas. Este proceso debe documentarse y mantenerse Las cadenas de suministro en la producción farmacéutica se están volviendo cada vez más complejas. Según la revista Chemical & Engineering News, está creciendo el número de empresas que externa- lizan la producción a fabricantes para mejorar la rentabilidad. En el otro extremo de la cadena de suministro se encuentran los medicamentos falsifi- cados, que suponen un peligro para los pacientes. En el año 2012, la Organización Mundial de la Salud (OMS) calculó que los medica- mentos falsificados constituyen el 1 % de las ventas en países occidentales, y hasta el 10 % en países en desarrollo. Con el fin de reducir el riesgo para los consumidores, los organismos regula- En el punto de mira Las cadenas de suministro en la producción de productos farmacéuticos Las nuevas normativas relacionadas con la trazabilidad y la serialización tienen como objetivo, por un lado, proteger a los consumidores y, por otro, permitir que se pueda reaccionar de forma rápida y eficaz a los problemas de calidad en los medicamentos y al fraude. Los procesos de producción que usan la integración de los datos, software regulado y sistemas de marcado y control gestionan mejor los retos que presentan las nuevas normativas.

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20News

Pesaje industrial e inspección de productos

Preparados farmacéuticos

dores abordan el fraude con estas direc-trices. El fraude también se combate con auditorías centradas en la integridad de los datos y la trazabilidad de los lotes. Analicemos ahora los tres "puntos conflictivos"; es decir, las áreas de la cadena de suministro donde es impor-tantísimo que el seguimiento y la localización cumplan las directrices nuevas o las ya aplicadas.

Punto conflictivo 1: materias primas En las directrices de GMP se recoge lo siguiente: "La cadena de suministro de cada sustancia activa debe definirla el fabricante de la materia prima de dichas sustancias activas. Este proceso debe documentarse y mantenerse

Las cadenas de suministro en la producción farmacéutica se están volviendo cada vez más complejas. Según la revista Chemical & Engineering News, está creciendo el número de empresas que externa-lizan la producción a fabricantes para mejorar la rentabilidad. En el otro extremo de la cadena de suministro se encuentran los medicamentos falsifi-cados, que suponen un peligro para los pacientes. En el año 2012, la Organización Mundial de la Salud (OMS) calculó que los medica-mentos falsificados constituyen el 1  % de las ventas en países occidentales, y hasta el 10  % en países en desarrollo. Con el fin de reducir el riesgo para los consumidores, los organismos regula-

En el punto de miraLas cadenas de suministro en la producción de productos farmacéuticosLas nuevas normativas relacionadas con la trazabilidad y la serialización tienen como objetivo, por un lado, proteger

a los consumidores y, por otro, permitir que se pueda reaccionar de forma rápida y eficaz a los problemas de calidad

en los medicamentos y al fraude. Los procesos de producción que usan la integración de los datos, software regulado

y sistemas de marcado y control gestionan mejor los retos que presentan las nuevas normativas.

2 METTLER TOLEDO Preparados farmacéuticos News 20

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actualizado". Esto concierne a los proveedores de las materias primas, y a los fabricantes contratados y a las empresas de servicio. Las básculas suelen constituir elementos de intro-ducción de datos en toda la cadena de producción y pueden ayudar a mejorar la eficacia de estos procesos.

Punto conflictivo 2: integridad de los datos Los datos de producción y análisis, como los valores de pesaje, los números de lotes, los ID de usuario, las marcas horarias y  los parámetros importantes, deben recopilarse, comprobarse y almacenarse para documentos cada uno de los pasos de  producción. Los derechos de acceso a los sistemas informáticos tienen que identi-ficarse con claridad. Si se usa software que cumple la norma CFR parte 11, se garantiza una trazabilidad completa de la gestión de datos durante los pasos impor-tantes relacionados con la calidad, como el software de recogida de datos, de formu-lación y de control de procesos estadísticos.

Punto conflictivo 3: serializaciónLa ley de seguridad en las cadenas de  suministro de medicamentos de los EE.  UU. y la directiva europea sobre productos medicinales falsifi-cados 2011/62/UE exigen que las cajas de los medicamentos incluyan números de serie únicos para realizar un segui-miento del medicamento cuando pase por las diferentes etapas de la cadena de  suministro. Si se detecta alguna anomalía en el medicamento, las autori-dades pueden usar el número único para hallar el origen del problema.

Cada entidad de la cadena de suministro, desde el fabricante original hasta el distribuidor final, deben mantener el control de los productos que salgan de sus instalaciones y entren en ellas. Para ello, deben instalar y usar nuevos sistemas de  empaquetado, además de nuevos procedimientos operativos.

Cuando se gestionan todos estos retos de manera eficaz, se reducen los problemas

Editor/producciónMettler-Toledo GmbHIndustrial DivisionHeuwinkelstrasseCH-8606 NänikonSuiza

Sujeto a modificaciones técnicas© 09/2016 Mettler-Toledo GmbH

relacionados con las auditorías y los consumidores confían más en los productos farmacéuticos.

www.mt.com/pi-pharma1621-ph

Artículo técnico sobre serialización.Obtenga más información sobre

los requisitos más recientes de la

trazabilidad de los productos y las

perspectivas futuras del variable

panorama normativo.

Descargue el artículo técnico: www.mt.com/PCE-whitepaper-ph

Serialización: modelos de trazabilidad en EE. UU.

ERPCorporate

Fabricante/CMO

Mayorista

FDA

Hospital y farmacia

Proveedores logísticos

= Flujo del producto

= Flujo de datos

3METTLER TOLEDO Preparados farmacéuticos News 20

En los Estados Unidos, la serialización será obligatoria a principios del 2017 en las cajas de cartón plegables y las de transporte. Los requisitos de la directiva de la UE 2011/62 entrarán en vigor a comienzos del 2019. Para garantizar que todos los sistemas se implementen en fechas importantes, las empresas deberían empezar a plantearse en estos momentos la serialización para evitar las laboriosas tareas de laboratorio de tener que volver a etiquetar los productos o, incluso, empaquetar de nuevo las existencias antiguas.

El nuevo sistema XMV-TE de METTLER TOLEDO contiene un sistema de marcado que imprime un número de serie único en las cajas de cartón para garantiza la trazabilidad de principio

a fin. También se incluye un módulo a prueba de manipulaciones que usa un sellado de seguridad para ofrecer protección contra las manipulaciones. El  sistema corresponde exactamente a las  especificaciones de la directiva 2011/62/UE. Este tipo de protección cumple el estándar del CEN 16679.

Solución de software mejoradaEl software de serialización PCE Line Manager Direct de METTLER TOLEDO se  ha creado para estaciones indivi-duales de manera sencilla y directa con los sistemas informáticos de los fabricantes. PCE Line Manager Direct une el sistema de serialización con las soluciones en la nube y ERP/MES actuales de los fabricantes. El software usa  una interfaz XML de código abierto

Cuando las empresas farmacéuticas no abordan la serialización

como una prioridad, no se sienten cómodas con el concepto de

implementación. Las nuevas soluciones de software y hardware

pueden simplificar el proceso y acabar con los posibles retos.

para la integración. De este modo, se pueden transferir los datos de los pedidos del sistema de inventario al software. El  sistema registra todos los detalles en los informes para poder realizar la implementación. Cuando se completa la serialización, los datos se envían por FTP o se almacenan en un directorio definido previamente.

Flexible y escalableEl software puede actualizarse en cualquier momento. Por ejemplo, si va a penetrar en nuevos mercados, se pueden añadir nuevos escenarios de codificación según se requiera. También se puede actualizar con fines de agregación o para controlar líneas de producción completas.

www.mt.com/pce-ph

Seguimiento y localización simplificadosIntroducción a la serialización

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orio Integridad de los datos

Posibilita una “cultura de calidad”

Novartis es un reconocido líder mundial en sanidad con sede en Basilea (Suiza). La empresa cuenta con aproximada-mente 135 000 empleados repartidos por 140 países de todo el mundo. En Brasil, Novartis emplea a más de 3000 traba-jadores en cuatro centros distintos. Una de estas instalaciones, la que se ocupa de las operaciones químicas en Resende, produce una amplia gama de ingre-

dientes farmacéuticos activos (API) y sus productos intermedios empleados en la fabricación de medicamentos terapéu-ticos. Actualmente, estas instalaciones fabrican principalmente los productos intermedios del compuesto Diovan®.

El proyecto de “cultura de calidad”Las instalaciones de operaciones químicas de Resende forman parte del

proyecto de “cultura de calidad” de Novartis. El principal objetivo del proyecto consiste en garantizar la integridad de los datos, es decir, unos registros de resul-tados analíticos que los usuarios no puedan manipular. Con este proyecto, se adoptaron diversas medidas relativas a su sector analítico.

Una amplia gama de instrumentos de METTLER TOLEDO participan en los análisis de control de calidad de las instalaciones de Resende. De hecho, un instrumento de punto de fusión MP90 y un refractómetro RM40 figuran como las instalaciones más recientes. Ambos se han validado completamente en conformidad con la norma 21 CFR parte 11 mediante LabX, una solución de software que controla la mayoría de los instrumentos, automatiza los análisis y gestiona los datos. La finalidad principal de esta instalación consistía en mejorar la fiabilidad y la supervisión de los resul-tados analíticos mediante una automa-tización avanzada, lo que, por su parte, mejora la calidad de los productos.

El sistema de gestión del control de calidad de Novartis tiene unas

metas: eficacia, conformidad y trazabilidad con una integridad plena

de los datos. En sus instalaciones de Brasil, se marcaron el objetivo

de garantizar la integridad de los datos y simplificar los procesos

analíticos. Con la ayuda del software LabX®, lo han logrado.

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interfaz de usuario es intuitiva y fácil de usar. El sistema presenta una excelente herramienta de campos de tareas donde se pueden añadir advertencias relevantes, si así se requiere. Otra función fantástica es la opción de hacer que la calibración resulte obligatoria, si resulta necesario. De esta manera, se facilitan en gran medida los procesos rutinarios y diarios

Satisfacción de los operarios y los responsablesEl responsable del laboratorio de control de calidad de Novartis, Silvio Toledo, ya disfruta de las ventajas del sistema de software LabX: “Gracias a la integración de los instrumentos MP90 y RM40 con LabX, la fiabilidad y la trazabilidad de los resultados analíticos han aumentado considerablemente. La mayor automati-zación del sistema ha contribuido a la calidad superior de nuestros resultados e informes analíticos. En 2012, en las instalaciones de operaciones químicas de Resende, se logró el mayor número de lotes analizados por parte de empleados a tiempo completo de todos los centros acordes de Novartis”.

Varios empleados de Novartis ya han disfrutado de una experiencia práctica con el sistema LabX validado. Estos operarios están muy satisfechos: “La

del laboratorio, se reduce el papeleo, y se cumple la norma 21 CFR parte 11. La utilidad práctica de un sistema integrado que ejecuta un único software resulta fantástica. No solo ayuda con los análisis diarios, sino también cuando se buscan resultados del Audit Trail”.

El centro de Novartis en Resende ha ampliado el número de instrumentos que gestiona LabX, ya que ha conectado una mayor cantidad de balanzas a este sistema de gestión de datos.

Gracias al sistema de software LabX de METTLER TOLEDO, las instalaciones de operaciones químicas de Resende obtienen unos resultados de alta calidad de manera uniforme con unos flujos de trabajo simplificados y una mayor eficacia. Así, se ha dado un paso positivo más hacia la “cultura de calidad” de Novartis.

www.mt.com/LabX-ph

Función OneClick™ para elegir el método deseadoCapilares de muestras de punto de fusión

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ent Sensores que aprenden

Le ofrecen el diagnóstico más fiable

Innovación de vanguardiaDesde su lanzamiento en 2006, la tecno-logía ISM ha venido ayudando a cientos de empresas de todo el mundo a incrementar la fiabilidad de los procesos, reducir los costes de mantenimiento y simplificar la manipulación de los sensores. Una de las características más importantes de ISM son sus algoritmos de diagnóstico, capaces de predecir cuándo será necesario realizar el manteni-miento, la limpieza o la susti-tución de los sensores.

Nuestros nuevos algoritmos avanzados nos permiten ofrecer una innovación de

vanguardia: sensores que realmente aprenden de los procesos y se adaptan a ellos. Esta tecnología le ofrece unos diagnósticos excepcionalmente fiables y específicos para cada uno de los procesos.

No más conjeturaskLos diagnósticos de los sensores ISM no proporcionan simples datos brutos que

es preciso interpretar: son herramientas

de fácil lectura que indican al operador qué debe hacerse  – y cuándo

debe hacerse – para que los sensores y los procesos funcionen de forma fiable.

Los diagnósticos de los sensores permiten planificar el mantenimiento de forma fiable cuando verdaderamente se requiere: ni demasiado tarde, cuando la producción ya está dañada; ni demasiado pronto, cuando todavía no es necesario.

Mantenga sus procesos en primera líneaDado que existen grandes diferencias entre los distintos procesos de producción, los sensores ISM más recientes se adaptan realmente a las condiciones en las que operan. De esta forma, los diagnós-ticos de ISM describen cada uno de estos procesos de forma más precisa que nunca, lo cual le permite optimizar los procedi-mientos de mantenimiento y calibración para aprovechar al máximo sus recursos.

La velocidad de los diagnósticos le ahorra tiempoEl intercambio de sensores puede suponer un riesgo, ya que implica sacar de la línea un punto de medición, por lo que es esencial realizar un arranque rápido y recuperar el funcionamiento fiable lo antes posible. Para garantizar en todo momento una rápida reincorporación de los sensores, los nuevos algoritmos proporcionan un diagnóstico preciso en tan solo 24 horas.

Para maximizar la calidad del producto y el rendimiento, necesita saber si sus sensores funcionan

correctamente. Por ello, el diagnóstico siempre ha sido el elemento central de la gestión de

sensor inteligente (ISM®). Asimismo, nuestra nueva versión de ISM ofrece una primicia mundial:

sensores que realmente aprenden de los procesos para proporcionar un rendimiento de diagnóstico

inigualable.

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No solo aprenden, también enseñanEn algunas aplicaciones, las condiciones del proceso retrasan un poco la estabili-zación de los algoritmos y la obtención de datos de diagnóstico precisos.

Este problema se ha resuelto otorgando a los sensores ISM la capacidad de aprender de otros sensores que ya se hayan utilizado en una aplicación. Por ejemplo, si se retira un sensor de pH de un proceso y se conecta a nuestro software iSense, es posible guardar la información relativa a las condiciones de dicho proceso concreto como un perfil de aplicación. A  su vez, este perfil puede transferirse a otro sensor de pH diferente.

Cuando este segundo sensor se instala en el mismo proceso, no necesita tiempo para aclimatarse, ya que cuenta con toda la información de su predecesor. Y si las condiciones del proceso cambian, el diagnóstico del sensor se ajusta conve-nientemente.

Mantenimiento del sensor en el momento exactoEn la actualidad, es posible obtener diagnósticos precisos nada más instalar

« Puedo transferir la información de un sensor a otro con un solo clic»

el sensor y tener la certeza de que las tareas de mantenimiento únicamente se realizan cuando son necesarias. Es decir, puede confiar en que los sensores tendrán siempre un rendimiento óptimo.

Mucho más que «enchufar y medir»Gracias a la base de datos de perfiles de aplicaciones de iSense y a la posibilidad de calibrar los sensores ISM lejos del proceso, es posible mantener un stock de sensores específicos para cada aplicación listos para usar. Ahora podrá sustituir un sensor en el punto de medición en cuestión de segundos, sin necesidad de ajustar el transmisor.

Para los procesos de hoy y de mañanaLos nuevos diagnósticos avanzados y otras mejoras de la tecnología ISM, como la aplicación móvil que permite una comprobación rápida del sensor en movimiento, hacen que la ISM siga estando a la vanguardia de las tecno-logías de medición analítica.

www.mt.com/sensors-that-learn-ph

Solicitar demo gratuita: www.mt.com/ISM-onsite-ph

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n Pesaje, impresión, verificación y selladoCuatro tecnologías y una solución de inspección

Krewel Meuselbach GmbH es una mediana empresa de fabricación de productos farmacéuticos independiente con presencia en más de 20 países. Tiene oficinas en Eitorf y Gehren (Alemania) y produce una amplia variedad de productos para aliviar el dolor, calmar la fiebre y curar resfriados.

Programa de calidad exhaustivoHace poco, la empresa instaló los sistemas  XS2 MV TE compactos en una línea de termoformación dentro de un marco de control de calidad exhaustivo. Estos sistemas también están contri-buyendo a combatir casos de falsificación de productos.

XS2 MV TE combina tareas de pesaje preciso, marcado, sellado y verificación con requisitos globales para realizar la trazabilidad y evitar la falsificación de los productos. De este modo, se cumplen las exigencias de las normativas nuevas y futuras tanto de Europa como de los Estados Unidos.

Crucial para las empresas internacionalesEstos sistemas son especialmente impor-tantes para fabricantes de productos farmacéuticos como Krewel Meuselbach, que produce bienes de conformidad con la  directiva europea 2011/62/UE y los estándares de GMP, y marca sus productos para clientes de todo el mundo.

"Hemos comprobado que el sistema XS2  MV TE es una solución fiable que cumple nuestros requisitos en lo que respecta a los marcados de seguridad y sellos a prueba de manipulaciones", afirma Hilmar Höhne, director del depar-tamento técnico de Krewel Meuselbach. "Se integra a la perfección en nuestros entornos de producción actuales", añade.

XS2 MV TE incluye una unidad de pesaje fiable con un componente de control y seguimiento, así como un etiquetador a prueba de manipulaciones. La unidad de pesaje garantiza que el empaquetado farmacéutico esté completo mediante

la comprobación del peso del producto. Si falta cualquiera de los contenidos, el producto se elimina automáticamente de la línea de producción por disparo de aire.

Cuando se haya impreso un código Datamatrix y texto simple en la caja de cartón, una cámara comprueba la impresión y rechaza los productos que no cumplan los requisitos de calidad de Krewel Meuselbach.

Sellado a prueba de manipulacionesUn sellado a prueba de manipula-ciones en el empaquetado protege el producto de  manipulaciones. Las etiquetas de sellado autoadhesivas se colocan en las dos pestañas de apertura del empaquetado. Luego, los sensores comprueban si el sellado se ha aplicado correctamente y confirman si la caja de cartón se ha sellado de forma segura. Los sellados proporcionan seguridad, de  forma que los consumidores pueden ver con facilidad si se han manipulado.

Una empresa independiente con sede en Alemania fabrica y suministra productos

farmacéuticos, semisólidos y líquidos. Las nuevas tecnologías de inspección han permitido

que esta empresa puede comprobar el contenido de los paquetes, imprimir datos de

serialización, verificar códigos y aplicar sellos a prueba de manipulaciones.

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"En el 2018 como muy tarde, tanto los medicamentos recetados como los que no tienen que estar protegidos de la falsi-ficación y deben poder identificarse con claridad", afirma Höhne. "Nosotros ya estamos cumpliendo estos requisitos".

XS2 MV TE optimiza la eficacia de producción. Gracias al uso de los sistemas de guía de productos, unidades de transferencia de productos, sistemas de etiquetado, etiquetadores a prueba de  manipulaciones y cámaras de inspección, con XS2 MV TE puede manipularse toda la caja de cartón. En conjunto, estas soluciones garantizan un flujo del producto fiable, una imagen impresa clara y un sellado colocado correctamente.

El software completa el paqueteKrewel Meuselbach también usa el software de serialización PCE Line Manager Direct para procesar los 20  formatos de empaquetado diferentes que emplea la empresa, así como datos

de los productos e información de los trabajos. También genera y almacena los  códigos, los números de serie y la información de imágenes impresos.

Además, se usa el software PCE Site Manager para garantizar una funcio-nalidad de administración exhaustiva de líneas de producción, con lo que se proporciona toda la información del proceso, como los resultados, la calidad del empaquetado y los productos, y  la codificación. PCE Site Manager se conecta directamente a la base de datos de producción de Krewel Meuselbach y se encarga de la gestión de la calidad proporcionando según sea necesario información valiosa de las diversas líneas de producción de las dos plantas de producción.

www.mt.com/pce-ph

La importancia de la serialización

• ¿Qué se necesita?

• ¿Cómo puede simplificarse?

• ¿Qué soluciones de software

y hardware hay disponibles?

Para obtener información más

detallada, descargue nuestra guía

de soluciones de seguimiento

y localización.

www.mt.com/pce-software-ph

10 METTLER TOLEDO Preparados farmacéuticos News 20

Caso

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sas Conforme a las normativas de principio a fin

Llenado e informes trazables

Una empresa farmacéutica* con sede en la India desarrolla, produce y vende materias primas, intermedios e ingredientes farmacéuticos activos (API) para antiin-fecciosos y otras terapias. Esto abarca la manipulación de materiales poten-cialmente explosivos. Los  trabajadores preparan estas sustancias para enviarse en zonas peligrosas clasificadas como Zona ATEX 1/21 y Zona 2/22.

Documentación manual ineficazAntes del envío, los operadores deben obtener el peso de cada contenedor

saliente. Se encargan de conservar un informe con fines de registros internos y de enviar una copia con el material enviada. Aunque se trata de un método eficaz, hay un problema con este método. Debido a la naturaleza de la manipu-lación en zonas peligrosas, todos los registros se completan a mano. Estos registros escritos a mano tenían que introducirse en hojas de cálculo después de la jornada de trabajo. Este proceso no solo es propenso a errores humanos, sino que los operadores también tienen que invertir una gran cantidad de tiempo que

podrían dedicar a oras tareas de valor añadido.

Un proceso complejoLa empresa necesitaba tres salas, lo que complicaba el proceso. En la sala 1, clasificada como Zona 2/22, los contene-dores vacíos se pesan y colocan en una cinta transportadora. La cinta desplaza los contenedores a la sala 2 (Zona 1/21), donde se llenan hasta alcanzar una capacidad de 20  kg. Finalmente, los contenedores llenos se mueven a otra zona clasificada como 2/22, la sala  3,

Una empresa farmacéutica india tenía que garantizar la impresión segura de datos en las

básculas de zonas de llenado peligrosas. Una solución de pesaje seguro intrínsecamente

personalizada garantiza la seguridad de los trabajadores al mismo tiempo que permite

realizar la trazabilidad de los registros, con lo que se aumenta la productividad y puede

dedicarse más tiempo a actividades de valor añadido.

En la imagen se muestra una línea de llenado con terminales de pesaje en zonas peligrosas IND560xx e IND780xx, además de una impresora apta para este tipo de zonas, según los requisitos del cliente.

Sala 1 ATEX Zona 2/22

Plataforma de 30 kg

IND560xx IND780xx

Plataforma de 30 kg

Impresora

Sala 2ATEX Zona 1/21

Manual Máquina

de llenado Sala 3ATEX Zona 2/22

Sala 4Zona segura

* El nombre de la empresa se ha omitido por motivos de confidencialidad.

11METTLER TOLEDO Preparados farmacéuticos News 20

donde se vuelven a pesar. ¿Podría la empresa encontrar una forma rentable de  convertir  este proceso basado en papel y de varios pasos en uno centrado en la impresión de informes trazables y el registro de informes electrónico? Sí.

Documentación integradaLa solución, que implicaba la creación de  informes directamente desde las básculas intrínsecamente seguras, vino de la mano de Deepak Pal, un repre-sentante de METTLER TOLEDO en la India. Aunque el proceso de tres salas no  se  altera, en la actualidad la nueva configuración de equipos de la línea de llenado (figura 1) incluye:

• Una plataforma PBA430 con una capacidad de 30  kg y el terminal de pesaje IND560 se instalaron en la sala 1, donde el operador a cargo tara los contenedores vacíos.

• La báscula se conecta a un terminal de pesaje IND780 con otra plataforma de pesaje PBA430 de la sala 3 a través de cableado RS485. Aquí, el operador a  cargo obtiene y acepta el peso neto después del llenado automatizado en la sala 2.

• Los datos de las dos básculas se almacenan en el terminal IND780.

• Las impresiones se generan en un área  segura cercana a través de una empresa Epson conectada a través de cables RS232.

Personalización sencillaAunque IND560 e IND780 proporcionan un alto grado de flexibilidad de progra-mación, TaskExpert™ ha sido un impor-tante factor para el éxito del nuevo sistema. Como entorno de programación gráfica, TaskExpert facilitó a la empresa personalizar su aplicación. Los opera-dores crearon  funciones especiales en la interfaz de usuario para simplificar las interacciones con funciones de terminal y administrar bases de datos de manera más intuitiva, todo ello sin tener que aprender lenguajes de programación especiales.

Procesos seguros y conformes con los reglamentosGracias a la naturaleza intrínseca-mente segura de la nueva configuración, la operación cumple los estándares de zonas peligrosas, de forma que se mantiene la seguridad de los trabajadores. Con las nuevas funcionalidades de

creación de informes y las nuevas básculas, la operación también posibilita una trazabilidad hermética. Todos los detalles de los productos, los números de lote, la fecha y hora de procesamiento, y el peso bruto y la tara se catalogan para realizar controles de calidad internos y llevar los registros de los clientes.

Gracias a un enfoque de servicio consultivo con Pal y otros representantes de METTLER TOLEDO colaborando con los expertos de procesos de la empresa, se ha ayudado a garantizar que la dirección cuente con una solución con la que se sientan cómodos. Además, la empresa está ahorrando dos horas de mano de obra al día en operaciones, más los ahorros derivados de eliminar los errores opera-tivos y de documentación.

"La dirección de la empresa ha podido cerrar el presupuesto, y el equipo que eligieron reportará beneficios varias veces en los próximos años", afirma Pal.

www.mt.com/ind560x-ph

www.mt.com/ind780-ph

Para más información

www.mt.com/ind-ph

Mettler-Toledo GmbHIndustrial DivisionCH-8606 Nänikon, Suiza

Información de contacto local: www.mt.com/contacts

MTSI 30304959

¿Está realizando las pruebas necesarias?¿O demasiadas?

Minimice los riesgos y reduzca los costes• Optimice las comprobaciones periódicas para garantizar unos resultados de pesaje homogéneos.• Ahorre costes eliminando pruebas innecesarias. • Garantice que haya una documentación trazable que incluya frecuencias y procedimientos de comprobación.

Mejore las pruebas de básculas www.mt.com/gwp-verification-ph

La norma ISO9001 exige que los equipos de pesaje se calibren y verifiquen en intervalos definidos. No

obstante, la forma y la frecuencia en la que deben realizarse estas pruebas no se especifican. Nuestro servicio

GWP® Verification proporciona recomendaciones sobre pruebas en función de sus requisitos de procesos.