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PARA USO INTERNO ÚNICAMENTE

PRECISIÓN PROBADA.UNA HISTORIA DE INNOVACIÓN.

Plataforma de energía Valleylab™ FT10Libro de Lanzamiento

ÍNDICE

3 INTRODUCCIÓN

4 MENSAJE CENTRAL

5 OPINIÓN DE LOS CLIENTES

8 CASI50 AÑOSDERENDIMIENTO

9 RESUMEN DEL PRODUCTO

15 DIFERENCIAS CLAVE DEL PRODUCTO

16 TECNOLOGÍA TISSUEFECT™

17 INSTRUMENTOS COMPATIBLES

18 COMPARATIVA DE GENERADORES

19 INFORMACIÓN COMPETITIVA

21 INFORMACIÓN DEL PRODUCTO

22 ESTRATEGIA DE VENTA

25 RECONOCIMIENTO DE DISPOSITIVOS

27 VALLEYLAB™ EXCHANGE

28 REFERENCIAS


INTRODUCCIÓN

El portafolio de energía de Valleylab™ significa confianza.

Confianza derivada de un valioso patrimonio de casi 50 años de productos basados en la energía probados y de calidad e innovación real en el espacio quirúrgico. Confianza basada en un firme compromiso de proporcionar óptimas experiencias a los clientes y resultados positivos en los pacientes. El portafolio energético de Valleylab™ ofrece la gama más completa de dispositivos basados en la energía en la industria1 que van desde una serie de herramientas de electrocirugía probadas a instrumentos avanzados de sellado de vasos con la tecnología LigaSure™ y una plataforma de energía que da potencia a todo.

Estamos orgullosos de ofrecer los últimos avances en dispositivos quirúrgicos basados en energía, la plataforma de energía Valleylab™ FT10.


MENSAJE CENTRAL DE PRODUCTO

La plataforma de energía ForceTriad™ ajusta el rendimiento estándar para el sellado de vasos y supera a nuestros competidores en velocidad, dispersión térmica y consistencia. Hemos subido el listón de nuevo con la plataforma de energía Valleylab™ FT10, superando nuestra plataforma de energía ForceTriad™.

Al usar la plataforma de energía FT10 de Valleylab™, el sellado de vasos LigaSure™ trabaja hasta un 50 % más rápido2. Proporciona una experiencia quirúrgica más rápida, con temperaturas de mandíbula más frías.3

■ 1 a 3 mm: la plataforma de energía Valleylab™ FT10 trabaja un 51 % más rápido2

■ 4 a 5 mm: la plataforma de energía Valleylab™ FT10 trabaja un 26 % más rápido2

■ 6 a 7 mm: la plataforma de energía Valleylab™ FT10 trabaja un 11 % más rápido2 * En comparación con la plataforma de energía ForceTriad™

La tecnología de detección de tejidos TissueFect™ no solo ha mejorado el rendimiento de los dispositivos LigaSure™, también ha mejorado el rendimiento de las capacidades electroquirúrgicas de la plataforma de energía Valleylab™ FT10.4


“Me gusta poder bajar la potencia y tener el mismo efecto clínico. Menos energía en el paciente siempre es mejor. Con menos energía, tengo menos necrosis y eso podría dar lugar a tiempos de curación más rápidos”.

Cirujano ortopédico, usuario de Erbe Ámsterdam5


“El bipolar era mucho mejor, más rápido y más exacto”.

Cirujano ginecológicoChile5

“¡Increíble! ¡Es rápido, estable y fiable!”Cirujano general que usa el dispositivo LigaSure™ Maryland Ámsterdam5

“El bipolar era mucho mejor, más rápido y más exacto”.

Cirujano ginecológico Chile5


“Me siento mucho más cómodo con la mandíbula pequeña porque puedo sentir que la máquina está pensando y se está ajustando a los diferentes tamaños de los vasos. La plataforma de energía FT10 es más inteligente que la plataforma de energía ForceTriad™”.

Cirujano ginecológico Chile5

“Es más rápido en haces pequeños del tejido”.

Cirujano ginecológico Ámsterdam5


CERCA DE 50 AÑOSDE RENDIMIENTO

1968SSE1 es el primer ESU portátil y de estado sólido del mercado

1995El generador Force FX™ presenta la tecnología Instant Response™ para monitorizar y responder al cambio de tejido

1973El generador Surgistat™ se lanza como un generador pequeño para procedimientos de oficina

1999El sistema de sellado de vasos sanguíneos LigaSure™ se convierte en el primer sistema de ligadura basado en energía

1974SSE2K incorpora un circuito de cancelación de fuga, así como ambas funcionalidades, monopolar y bipolar

2006La plataforma de energía ForceTriad™ se convierte en el primer generador que combina ligadura monopolar, bipolar y energía avanzada

1984Force 2, el más producido de todos los ESU de Valleylab™, implementa la coagulación simultánea

2015Innovaciones en el rendimiento = reducción de la variabilidad en cirugía


RESUMEN DEL PRODUCTO CUATRO CUADRANTES6

1

3

2

4CUADRANTE 1:Receptáculo monopolar 1 con receptáculo conmutador de pedal de 8 mm. Controles de corte/coagulación

CUADRANTE 3:Receptáculo bipolar. Los controles bipolares incluyen auto bipolar y amperímetro

CUADRANTE 2:Receptáculo monopolar 2 con tecnología Dual-Plug LigaSure™ y receptáculo de electrobisturí Force TriVerse™. Controles de corte/coagulación

CUADRANTE 4:Tecnología LigaSure™ y receptáculo de resección bipolar. Controles manuales on/off de LigaSure™ y control de resección bipolar


DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: CUADRANTE UNO6

MODOS DE CORTE

■ PURE CUT (corte puro) proporciona un corte limpio y preciso en cualquier tejido con poca o sin hemostasis. (1 a 300 W)

■ BLEND CUT (mezcla) es una forma de onda convencional combinada que proporciona un corte más lento con hemostasis simultánea (1 a 200 W)

MODOS DE COAGULACIÓN

■ SOFT (suave) diseca el tejido a un ritmo relativamente menor con una mayor penetración térmica. Se suele realizar con un electrodo de bola. (1 a 120 W)

■ FULGURATE (fulguración) coagula tejidos formando chispas desde el electrodo activo, a través del aire, al tejido del paciente. (1 a 120 W)

■ SPRAY proporciona una fulguración más amplia; la penetración es más profunda y el tejido de la zona afectada es más grande que en el modo FULGURATE (fulguración). (1 a 120 W)

MONOPOLAR 1 INCLUYE UN PUERTO RECEPTÁCULO DE PEDAL UNIVERSAL (UFP)

■ Nota: Monopolar 1 no es compatible con el modo VALLEYLAB™ ni con el dispositivo electroquirúrgico Force TriVerse™.


DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: CUADRANTE DOS6

Los ajustes introducidos en la pantalla táctil controlan el instrumento conectado al receptáculo Monopolar 2Los controles cambian a un color luminoso cuando se introduce un instrumento en el receptáculo Monopolar 2Compatible con instrumentos Force TriVerse™ y Dual-Plug LigaSure™ con Modo Valleylab™

■ El modo VALLEYLAB™ es una combinación única de hemostasis y disección que permite al usuario ralentizar para más hemostasis y acelerar para una disección más rápida.

MODOS DE CORTE ■ PURE CUT (corte puro) proporciona un corte limpio y preciso en cualquier

tejido con poca o sin hemostasis. (1 a 300 W)

■ BLEND CUT (mezcla) es una forma de onda convencional combinada que proporciona un corte más lento con hemostasis simultánea (1 a 200 W)

MODOS DE COAGULACIÓN ■ SOFT (suave) diseca el tejido a un ritmo relativamente menor con una mayor

penetración térmica. Se suele realizar con un electrodo de bola. (1 a 120 W)

■ FULGURATE (fulguración) coagula tejidos formando chispas desde el electrodo activo, a través del aire, al tejido del paciente. (1 a 120 W)

■ SPRAY proporciona una fulguración más amplia; la penetración es más profunda y el tejido de la zona afectada es más grande que en el modo FULGURATE (fulguración). (1 a 120 W)



DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: CUADRANTE TRES6

Los ajustes introducidos en la pantalla táctil controlan el instrumento conectado al receptáculo Bipolar

■ Los controles cambian a un color luminoso cuando se introduce un instrumento en el receptáculo Bipolar

■ Un tejido delicado requiere menos energía para disecar. La plataforma de energía Valleylab™ FT10 proporciona baja tensión, para una desecación más rápida sin chispas.

■ El amperímetro virtual en el cuadrante bipolar muestra la corriente eléctrica emitida durante la activación bipolar del instrumento. El amperímetro registra la corriente entre 1 y 1000 miliamperios. Un sonido indica si incrementa o disminuye la emisión de corriente. El botón silenciador permite al usuario silenciar el sonido del amperímetro, pero no el sonido de activación.


DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: CUADRANTE CUATRO6

TECNOLOGÍA LIGASURE™6

Los ajustes introducidos en la pantalla táctil controlan el instrumento conectado al receptáculo Bipolar LigaSure™

■ La modalidad de fusión de tejidos LIGASURE™ se puede usar en arterias, venas y glándulas linfáticas de hasta 7 mm de diámetro y haces de tejido. Este sistema proporciona una transmisión de energía y presión precisa de los electrodos sobre los tejidos durante un periodo controlado de tiempo para conseguir una fusión completa y permanente de los tejidos y los lúmenes del vaso. El sistema ha sido diseñado para producir una mínima adhesión, destrucción y dispersión térmica hacia el tejido adyacente.

■ Durante la activación del instrumento, la rueda de proceso en la pantalla de panel de control de LigaSure™ se ilumina y se escucha un tono durante la transmisión de energía.


DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: CUADRANTE CUATRO6

RESECCIÓN BIPOLAR6

Los ajustes introducidos en la pantalla táctil controlan el instrumento conectado al receptáculo Bipolar LigaSure™

■ Algunos procedimientos de urología y ginecología necesitan electrodos de resección en un ambiente salino que requiera una potencia bipolar alta de salida para obtener la resección y el rendimiento hemostasis.

■ La función de resección bipolar proporciona dos modos de efecto diferentes: - efecto CUT (corte) para resección, activado por el pedal amarillo (izquierda) - efecto COAG (coagulación) para desecación, activado por el pedal azul (derecho)

■ Cuando se conecta un cable de resección bipolar compatible en un receptáculo bipolar LigaSure™ en el panel delantero, la pantalla de la resección bipolar aparece en el cuadrante LigaSure™.

■ La pantalla de resección bipolar tiene controles para los efectos de CORTE y COAGULACIÓN. El efecto correspondiente puede ajustarse de 1 a 6. Durante la activación del instrumento, la barra de estado del modo correspondiente se ilumina en amarillo para el modo CORTE y en azul para el modo COAGULACIÓN y realiza un sonido durante la transmisión de energía.

■ El instrumento de resección bipolar se activa pulsando el pedal para el modo deseado.

DIFERENCIAS CLAVE DEL PRODUCTO

La plataforma de energía Valleylab™ FT10 supera la plataforma de energía ForceTriad™ en estas áreas:

■ La tecnología de detección de tejidos TissueFect™ monitoriza 434 000 veces por segundo (130 veces más rápida)7

■ Sellados de vasos hasta un 50 % más rápido2 - 1 a 3 mm: 51 % más rápido - 4 a 5 mm: 26 % más rápido - 6 -7 mm: 11 % más rápido

■ Temperaturas de mandíbula más frías en la activación3

■ Autobipolar más rápido8

■ Transmisión de energía monopolar más precisa4

■ Coagulación suave6

■ Más fácil de usar9

■ Preferido por los cirujanos9

■ Tamaño más pequeño6


EL SIGNIFICADO DE LA TECNOLOGÍA DE DETECCIÓN TISSUEFECT™

■ Monitoriza los cambios en la resistencia del tejido, en tiempo real, 434 000 veces por segundo y ajusta la salida de energía para transmitir la cantidad apropiada de energía para el efecto deseado en el tejido. La tecnología TissueFect™ está solo disponible en los generadores Valleylab™ y gestiona todas las funciones electroquirúrgicas y bipolares avanzadas de la plataforma de energía Valleylab™ FT106

■ La tecnología TissueFect™ en la plataforma de energía Valleylab™ FT10 monitoriza el tejido 130 veces más rápido que la plataforma de energía ForceTriad™ a 3333 veces por segundo

■ Esto proporciona al cirujano: - Tiempos más rápidos de sellado de vasos con la misma fiabilidad por la que es conocida la plataforma de energía ForceTriad™ 10 - Energía de transmisión electroquirúrgica más precisa4


INSTRUMENTOS COMPATIBLES

INSTRUMENTOS COMPATIBLES ■ LigaSure™ Atlas: LS1020, LS1037

■ LigaSure Impact™: LF4318

■ LigaSure™ de punta roma: LF1623, LF1637, LF1644

■ LigaSure™ Maryland: LF1723, 1737, 1744

■ LigaSure™ Small Jaw: LF1212

■ Dispositivo LigaSure Advance™: LF5544

INSTRUMENTOS NO COMPATIBLES ■ LigaSure™ Dolphin: LS1500, LS1520

■ LigaSure™ Precise: LS1200

■ Dispositivos reutilizables: - LigaSure™ AXS: LS2110 - LigaSure™ Max: LS3092 - LigaSure™ Std: LS2071 - LigaSure™ Xtd: LS3112


COMPARATIVA DE GENERADORES

CaracterísticasPlataforma de energía

Valleylab™ FT10Plataforma de

energía ForceTriad™ Generador Valleylab™ LS10

Generador elec-troquirúrgico

Force Fx™

Tecnología de detección de tejidos Tissuefect™ 430 000 3 333 20 000 N/C

Modo Valleylab™ ■ ■

Acceso a la última tecnología ■ ■

Actualización de software ■ ■ ■

Coagulación suave ■

Coagulación simultánea ■

Reconocimiento de dispositivo LigaSure™ ■ ■ ■

Funciones inalámbricas ■

Interfaz de usuario con pantalla táctil ■ ■

Interfaz de usuario Plug and Play ■

Dimensiones

Peso (kg) 10,1 13,6 5 8.1

Anchura (cm) 36,8 45,7 30 35,6

Altura (cm) 17,8 25,4 10,5 11,1

Profundidad (cm) 46,2 50,8 37,7 45,7


DECLARACIÓN COMPETITIVACuando se comparan varios competidores de energía, al usar la plataforma de energía ForceTriad™, los instrumentos LigaSure™ han mostrado11,12,13:

La plataforma de energía Valleylab™ FT10 ha demostrado haber mejorado la velocidad y la precisión electroquirúrgica respecto a la plataforma de energía ForceTriad.™ 2,4

MAYOR PRESIÓN DE ESTALLIDO

MENOR TEMPERATURA MÁXIMA DE MANDÍBULA

MENOR TEMPERATURA DE EJE

MAYOR FIABILIDAD

ENFRIAMIENTO MÁS RÁPIDO


CARRO DE LA PLATAFORMA ENERGÉTICA VALLEYLAB™ FT10El carro generador adaptable puede ayudar a los equipos quirúrgicos a organizar los generadores electroquirúrgicos y evacuadores de humos en la sala de operaciones

Dimensiones:

■ Alto: 111,76 cm (44 pulgadas)

■ Ancho: 50,80 cm (20 pulgadas)

■ Largo: 71,12 cm (28 pulgadas)


INFORMACIÓN PARA PEDIDOS

Plataforma de energía Valleylab™ FT10VLFT10GEN 1 por caja

Carro Valleylab™ FT10VLFTCRT 1 por caja


ESTRATEGIA DE VENTA: A QUIÉN DIRIGIRSE

SUSTITUIR AMPLIAR DESARROLLO DE MERCADO

CUENTAS:Usuarios actuales de la plataforma de energía ForceTriad™

USUARIOS DE ENERGÍA AVANZADA

ALTA PENETRACIÓN DE FORCETRIAD™

CUENTAS:Energía avanzada limitada

FAMILIARIZADOS CON ENERGÍA AVANZADA

CUENTAS:Ligadura tradicional y electrocirugía

NO ENERGÍA AVANZADA

ESU DE GAMA BAJA

USUARIO DE ENERGÍA COMPETIDORA

NO USUARIOS DE DISPOSITIVOS DE SELLADO LIGASURE™

SOLO ESU PRE-MIUM (FX, ERBE, CONMED)

ANTIGUO USUARIO DE LIGASURE™ 8 FORCEFX™

FOCO EN FT10 COMO REEMPLAZO DEL FORCETRIAD™ Y BASE INSTALADA COMPETIDORA

FOCO EN FT10, UTILIZAR LS10 PARA SITUACIONES CONTRACTUALES PARA GANAR O PENETRAR

OFERTA LS10 OFERTA LS10


ESTRATEGIA DE VENTA: CLIENTES ACTUALES

Tecnología de generador combinado de siguiente generación

■ Con la tecnología de detección de tejidos TissueFect™, la plataforma de energía the Valleylab™ FT10 mejora la consistencia creando una salida electroquirúrgica consistente

■ Los dispositivos compatibles con las plataformas de energía ForceTriad™ y Valleylab™ FT10 reciben una mejora con la plataforma de energía Valleylab™ FT10

■ El sellado de vasos LigaSure™ es hasta un 50 % más rápido en la plataforma de energía™ FT10 en relación con la plataforma de energía ForceTriad™2

■ Modalidad bipolar más intuitiva aclara los ajustes del instrumento/potencia óptimos 14

Fácil de usar

■ Los ajustes de energía automáticos requieren una instalación mínima para manejarse durante la cirugía

■ Simple, controles intuitivos y pantallas de información

Fácil de usar

■ Controles y pantallas simples e intuitivos para que sea fácil aprender, entender y solucionar los problemas14

■ Posibilidad de enchufar todos los instrumentos a la vez


Pequeño, ligero y portátil

■ El reducido tamaño y peso comparado con la plataforma de energía ForceTriad™ hacen que el transporte del generador sea fácil

■ Encaja en cualquier brazo o carro

■ Pesa solo unos 10 kg, lo que facilita el transporte entre las salas de operaciones o los hospitales

Valor económico

■ Proporciona más valor y es más asequible que la plataforma de energía ForceTriad™.

■ Fácil de usar para el personal del quirófano, lo que se transforma en una mayor utilización

■ Rendimiento más rápido = ahorro de tiempo durante los procedimientos

Avances en seguridad

■ Configura automáticamente los ajustes de energía apropiada para resultados rápidos y consistentes6

■ El generador realiza más decisiones, lo que reduce los errores en el quirófano

■ Controles y pantallas simples e intuitivos que permiten una formación más fácil para el personal y una solución de problemas más rápida14

CIRUJANOS

Objetivo: Sustituir la plataforma de energía ForceTriad™ por la plataforma de energía Valleylab™ FT10

ENFERMEROS ADMINISTRADORES


CIRUJANOS ENFERMEROS ADMINISTRADORES

ESTRATEGIA DE VENTA: CUENTAS COMPETIDORAS

Tecnología de generador combinado de siguiente generación

■ Cuando se usa con la plataforma de energía Valleylab™ FT10, los instrumentos LigaSure™ 2,4: - Mayor presión de estallido - Temperaturas máximas de mandíbula más bajas - Temperaturas del eje más bajas - Tiempos de enfriamiento de la mandíbula más rápidos - Muy buena fiabilidad

■ La plataforma energética Valleylab™ FT10 ha mejorado la velocidad y la precisión electroquirúrgica de la plataforma de energía ForceTriad™.

■ Todo lo que se conecta a la plataforma de energía de ForceTriad™ mejora con la plataforma de energía Valleylab™ FT10

■ Tiempos de sellado más rápidos (1-4 segundos en lugar de 3-6 segundos con la plataforma de energía ForceTriad™).

■ Modo bipolar más intuitivo aclara los ajustes del instrumento/potencia óptimos

Fácil de usar


■ Simple, controles intuitivos y pantallas de información

Fácil de usar

■ Los mandos de control intuitivos y las pantallas de información sencillas facilitan el aprendizaje y la comprensión global del personal de quirófano.

■ Posibilidad de enchufar todos los instrumentos a la vez


■ Eliminar la necesidad de gestionar los activos (generadores) de múltiples quirófanos

■ Mayor rendimiento para el cirujano2,4

Pequeño, ligero y portátil

■ El reducido tamaño y peso comparado con la plataforma de energía ForceTriad™ hacen que el transporte del generador sea fácil

■ Encaja en cualquier brazo o carro

■ Pesa solo unos 10 kg, lo que facilita el transporte entre los quirófanos o los hospitales

Valor económico

■ Proporciona más valor y es más asequible que la plataforma de energía ForceTriad™

■ Fácil de usar para el personal del quirófano, lo que se transforma en una mayor utilización

■ Rendimiento más rápido= mayor ahorro de tiempo durante los procedimientos

■ Eliminar la necesidad de gestionar los activos (generadores) de múltiples quirófanos

Avances en seguridad

■ Configura automáticamente los ajustes de energía apropiados para resultados rápidos y consistentes sin tener en cuenta la experiencia del usuario

■ Controles y pantallas simples e intuitivos que permiten una formación más fácil para el personal y una solución de problemas más rápida

Objetivo: Vender más plataformas de energía Valleylab™ FT10


RECONOCIMIENTO DE DISPOSITIVOS: ASIGNACIÓN DE CUENTAS

PRIORIDAD 1 PRIORIDAD 2 PRIORIDAD 3

CUENTAS:No reprocesan dispositivos LigaSure™

Probar FT10: ganarse a los cirujanos como defensores

Presentar los avances tecnológicos de FT102,3:

1. Rendimiento mejorado de los dispositivos Ligasure™

2. Rendimiento electroquirúrgico mejorado

3. Modalidades electroquirúrgicas adicionales

4. Preparando quirófanos para productos de energía futuros de Valleylab™

5. Mensaje del reconocimiento de dispositivos

CUENTAS:Interés bajo o medio en reprocesa-miento de dispositivos LigaSure™

Presentar al VAC del hospital los beneficios específicos contractuales

Preparar presentación VAC: conocer las especialidades del hospital (D4C, etc.)


Presentar los avances de FT10 y enfatizar la colaboración

Mensaje del reconocimiento de dispositivos

Presentar al VAC del hospital los beneficios específicos contractuales


Presentar los avances de FT10 y enfatizar la colaboración

Mensaje del reconocimiento de dispositivos

Preparar presentación VAC (cierre asistido por vacío): conocer las especialidades del hospital (D4C, etc.)

CUENTAS:Gran reprocesamiento de dispositivos LigaSure™

TOMAR LA INICIATIVA CON: MENSAJE GENERAL DE FT10 Y MENSAJE GENERAL DE TECNOLOGÍA TISSUEFECT™


RECONOCIMIENTO DE DISPOSITIVOS: EL MENSAJE

¿Qué es el reconocimiento de dispositivos?

El reconocimiento de dispositivos es algo que siempre hemos hecho en nuestros generadores para mejorar la seguridad, asegurando que los dispositivos correctos están conectados en los receptáculos correctos del generador para recibir los ajustes de energía correspondientes.

¿Cómo beneficia esto a mis clientes?El reconocimiento de dispositivos también:

■ Proporciona los últimos ajustes para el mejor rendimiento tecnológico de LigaSure™ hasta la fecha6.

■ Reduce la necesidad de futuras actualizaciones del generador6.

■ Comunica la calidad del dispositivo e integridad de rendimiento6.

¿Qué significa esto para mis dispositivos LigaSure™?

■ La plataforma de energía Valleylab™ FT10 empezará a limitar o informar del uso de dispositivos reprocesados en el futuro.

RECONOCIMIENTO DE DISPOSITIVOS: ESCENARIOS

Si un dispositivo solo se ha usado con la plataforma de energía ForceTriad™, el dispositivo funcionará.La mayoría de instalaciones NO SABRÁN qué plataforma se usó.

El uso de la plataforma de energía Valleylab™ FT10 no hará que dejen de funcionar los dispositivos reprocesados usados con la plataforma de energía ForceTriad™.

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REFERENCIAS

1. Basado en el catálogo de productos de energía de Covidien y Ethicon.

2. Modelo de banco de ensayos usado para evaluar el tiempo de sellado. Basado en el informe de Covidien: “LigaSure™ Data Sources for VLFT10 White Papers” (Fuentes de información de LigaSure™ para VLFT10 White Papers). Septiembre de 2015; RE00025819 Rev A.

3. Modelo de banco de ensayos porcinos ex-vivo usado para evaluar la temperatura del dispositivo. Basado en el informe de comprobación de Covidien: “LigaSure™ Thermal Profile Valleylab FT10” (Perfil térmico LigaSure™ Valleylab FT10).

4. Modelo de prueba ex vivo usado para evaluar el rendimiento monopolar. Basado en el informe de Covidien ex-vivo monopolar: “Verification - report - Ex-vivo Monopolar Procedural Flow Evaluation on the Valleylab™ FT10 Orion” (Verificación - informe - Evaluación del procedimiento de caudal ex vivo monopolar en el Valleylab™ FT10 Orion). Noviembre de 2014; R0064443 Rev A.

5. Actualizaciones por correo electrónico con la presentación de productos.

6. Basado en la guía de usuario de Valleylab™ FT10: número de pieza PT00016328, REV diciembre de 2014.

7. Basado en el manual de mantenimiento de Valleylab™ FT10: número de pieza 1079477, REV enero de 2015.

8. Basado en el informe de Covidien de verificación del producto: “Autobipolar Evaluation - Valleylab™ FT10” (Evaluación autobipolar - Valleylab™ FT10). Febrero de 2015; RE0064455.

9. Prueba de validación del producto del 27 al 30 de enero, del 24 al 27 de febrero, 32 cirujanos entrevistados. Basado en el informe de Covidien de validación del producto: “Product Validation of Valleylab™ FT10 Surgeon & Nurse Evaluation in Simulated Use” (Validación del producto Valleylab™ FT10 - Evaluación por cirujanos y enfermeros en simulación de uso). Enero - febrero 2015; RE00005401

10. Basado en el informe de Covidien de verificación del producto: “Ex vivo Monopolar Thermal Effect Evaluation on the Valleylab™ FT10” (Evaluación ex vivo del efecto térmico monopolar en el Valleylab™ FT10). Enero - febrero 2015; RE0064439 Rev A.

11. Basado en una prueba interna llevada a cabo por 10 ciclos consecutivos con el dispositivo en mesenterio porcino. Informe Covidien del 12 de diciembre de 2013; R0047122 Rev A

12. Basado en pruebas internas en tejidos porcinos. Informe Covidien “Energy Competitive Update: Acute Testing” (Actualización de energía competitiva: prueba de agudeza). Marzo de 2014.

13. Basado en pruebas internas en modo mínimo en vasos sanguíneos aislados. Informe Covidien del 12 de diciembre de 2013; R0047124 Rev A.

14. Prueba de validación del producto del 27 al 30 de enero de 2015, del 24 al 27 de febrero de 2015, 32 cirujanos y 39 enfermeros entrevistados. Basado en el informe de Covidien de validación del producto: “Product Validation of Valleylab™ FT10 Surgeon & Nurse Evaluation in Simulated Use” (Validación del producto Valleylab™ FT10 - Evaluación por cirujanos y enfermeros en simulación de uso). Enero - febrero 2015; RE00005401

IMPORTANTE: Consulte el prospecto del envase para ver todas las instrucciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones.

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