practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria

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LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga Grupo n° 4 Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014 PRÁCTICA N° 4 TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA - Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable - Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A. - Principio Activo: Gluconato de calcio - Concentración del Principio Activo: 10 g OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Control de medicamentos Página 1 “Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

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INFORMES DE PRACTICAS DEL LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

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Page 1: Practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga

Grupo n° 4

Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA

- Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable

- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

- Principio Activo: Gluconato de calcio

- Concentración del Principio Activo: 10 g

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:

Determinar mediante un análisis cuantitativo (permanganometria) la calidad de principio

activo presente en nuestro medicamento.

Control de medicamentos Página 1“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

Page 2: Practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria

MATERIALES

- Balanza

- Vaso de Precipitación

- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlenmeyer

PROCEDIMIENTO

1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.

2) Montar los materiales necesarios para la titulación

3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad

4) Seleccionar el producto a analizar

5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.

6) Anotar datos del producto.

7) Medir una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a.

8) Se adiciona 10ml de oxalato de amonio al 5% agitar y dejar reposar por 10 min.

9) Luego se filtra y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el precipitado.

10) Adicionar acido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente hasta disolución total.

11) Titular con solución de permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación

12) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.

GRAFICOS:

Control de medicamentos Página 2“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

SUSTANCIAS

- Glutamato de calcio

- Oxalato de amonio 5%

- Ácido sulfúrico 20%

- permanganato de potasio

- agua destilada

Medir la cantidad de medicamento requerida

Colocar en un vaso de precipitación nuestra muestra

Medimos en una probeta 10ml oxalato de amonio

Mezclamos con el gluconato, agitamos y se pone a reposar por 10 minutos

Procedemos a filtrar y a la var el presipitado

colocamos el precipitado en un vaso y adicinamon H2SO4 AL 20% y calentamos.

Procedemos a llenar la bureta con KMnO4 0.1N

titulamos hasta obtener una coloracion rosa persistente.

muestra inicial inclora, muestra actual color rosa.

Page 3: Practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria

CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml KMnO4 0.1 N equivale a 12.59mg P.A

Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.

DATOS:

P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol

Viraje= 13ml KMnO4 0.1 N

Vol. de muestra: 2ml

K KMnO4 = 1.0097

100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A

X 0.2 g P.A

x= 2ml sol Glutamato de calcio

Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio

1 ml KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a

X 200 mg P.A

X= 15.89 ml KMnO4 0.1 N

Viraje= 13ml KMnO4 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K

CONSUMO REAL= 13ml KMnO4 0.1 N x 1.0097

CONSUMO REAL= 13.13ml KMnO4 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el KMnO4)

1ml EDTA 0.1 N 12.59 mg P.A

13.13ml KMnO4 0.1 N X mg P.A

X= 165.31 mg P.A

Control de medicamentos Página 3“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

Cantidad solución que debe contener aprox.

0.2 g de P.A

Consumo Teórico

Cantidad real de principio activo

contenida en la muestra pesada.

Page 4: Practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria

200 mg P.A 100 %

165.31mg P.A X %

X= 82.65 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un

82.65 %.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado ampolla de gluconato de calcio 10%, no cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

OBSERVACIONES

- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de gluconato de calcio puesto, que al trabajar con un precipitado, se pueden pierden grandes cantidades de P.A , en los lavados y filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un porcentaje de calidad erróneo.

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no

ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal que era determinar la calidad de, en este caso una ampolla de gluconato de calcio 10%, resaltando además que este no pasó el control de calidad, por lo que no es apta para consumo humano, por no estar dentro de los parámetros requeridos.

Control de medicamentos Página 4“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

Porcentaje de calidad respecto a la

cantidad de P.A notificada en el

producto.

Page 5: Practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria

____________________________

Firma de responsabilidad

CUESTIONARIO

REDACTE UNA INVESTIGACION EN CUANTO A LA HIPOCALCEMIA

¿Qué es la hipocalcemia?

La hipocalcemia es un desequilibrio electrolítico con un nivel bajo de calcio en la sangre. El valor normal del calcio en los adultos es de 4,5 a 5,5 mEq/L.

El calcio es importante para tener huesos y dientes saludables, así como para el normal funcionamiento de los músculos y nervios. Los niveles normales de calcio en sangre se mantienen a través de la acción de la hormona paratiroidea (HPT), los riñones y los intestinos.

Si los resultados de los análisis de sangre muestran hipocalcemia, el médico podrá evaluar también el nivel de albúmina. Si la albúmina es baja, el nivel de calcio debe ser corregido. El nivel de calcio corregido será mayor si la albúmina es baja.

¿Qué causa la hipocalcemia?

Existen muchas causas de hipocalcemia, entre ellas:

Déficit de Vitamina D Insuficiencia renal crónica Déficit de magnesio Alcoholismo Tratamiento con bifosfonatos: medicamentos para tratar niveles altos de calcio en

sangre o píldoras para tratar la osteoporosis. Ciertos tipos de leucemia o trastornos sanguíneos Una complicación de la quimioterapia es el síndrome de lisis tumoral. Esto ocurre

cuando la quimioterapia rompe las células tumorales rápidamente y esto puede causar hipocalcemia, hiperkalemia (altos niveles de potasio) y otras anormalidades electrolíticas en sangre. La hipocalcemia es un problema muy serio que el médico deberá controlar y después vigilar de cerca durante un tiempo.

Los medicamentos como los diuréticos, los estrógenos, la terapia de sustitución, los fluoruros, la glucosa, la insulina, el uso excesivo de laxantes y el magnesio también pueden causar hipocalcemia.

Ciertos componentes de la dieta como cafeína, fosfatos (encontrados en gaseosas) y ciertos antibióticos pueden dificultar la absorción de calcio.

Control de medicamentos Página 5“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

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Por otro lado, la vitamina D ayuda al organismo a absorber el calcio.

¿Cuáles son los síntomas de hipocalcemia que se deben tener en cuenta?

El signo más común de hipocalcemia es "irritabilidad neuromuscular". La función de los nervios y músculos está directamente relacionada con los niveles de calcio en la sangre. Un déficit de calcio puede resultar en espasmos o fasciculaciones.

Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, podrá notar calambres musculares en las piernas o en los brazos.

Los síntomas de hipocalcemia dependen de la velocidad (rápida o lenta) en que se produce la caída de los niveles de calcio en la sangre.

Ante niveles prolongadamente bajos de calcio en sangre es posible que no tenga síntomas de hipocalcemia o solo note entumecimiento y escozor en los dedos.

Sin embargo, con una caída brusca o repentina en el nivel de calcio en sangre, es posible que note más temblores.

Con niveles de calcio en sangre levemente bajos, es posible que note entumecimiento y escozor en los dedos.

Con una hipocalcemia un poco mas baja puede notar que está deprimido o más irritable. Con niveles de calcio en sangre muy bajos habrá confusión o desorientación. Su

corazón puede tener palpitaciones o contracciones irregulares.

Qué puede hacer para la hipocalcemia:

Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, deberá ingerir la cantidad suficiente de calcio. La ingesta diaria de calcio recomendada para la salud ósea se basa en la edad y la raza. Si usted es:

Hombre, de 25 a 65 años de edad: ingiera 1.000 mg de calcio por día. Hombre, de más de 65 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día. Mujer, de 25 a 50 años de edad: ingiera de 1.000 a 1.200 mg de calcio por día. Mujer, de más de 50 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día. El calcio, en cualquiera de sus formas, necesita vitamina D para ser absorbido. Ingiera

entre 400 y 800 mg de vitamina D con sus suplementos de calcio cada día, para asegurarse de que el calcio que toma es absorbido.

Para aumentar la ingesta de calcio, escoja sus alimentos prudentemente. Verduras (col y col rizada) Sardinas y salmón (con huesos) Frijoles rojos Algas Productos lácteos que contienen más calcio: 5 litros de leche o yogurt brindan 300 mg de calcio. 30 gr de queso cheddar brindan 200 mg de calcio. 113 gr de tofu brindan 250 mg de calcio. Muchos cereales, jugos de naranja y otros alimentos están fortificados con calcio. Lea

las etiquetas de los alimentos cuidadosamente. Si no ingiere la cantidad necesaria de calcio durante la hipocalcemia, especialmente si

ha tomado esteroides para su enfermedad que pueden causar "adelgazamiento óseo", estará en riesgo de tener complicaciones de pérdida ósea (osteoporosis) a largo plazo. También, tendrá más riesgos de sufrir fracturas, escoliosis y pérdida de altura.

Hable con su médico para ver si la terapia de sustitución de calcio es adecuada para usted.

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Medicamentos que el médico puede recetar para la hipocalcemia:

Como con la mayoría de los desequilibrios electrolíticos, el tratamiento de la hipocalcemia se basa en corregir la causa. Si hay una disfunción en el sistema endocrinológico u hormonal, es posible que lo deriven a un endocrinólogo para el tratamiento. Si se debe a medicamentos o tratamientos, deben ser modificados o suspendidos, de ser posible.

Con niveles extremadamente bajos se puede solicitar una infusión de calcio. Si le recetan píldoras o suplementos de calcio. Siga las instrucciones del médico. Si tiene niveles de calcio en sangre levemente reducidos, se puede recomendar aumentar

la ingesta de calcio (ver más arriba).

Cuándo llamar al médico:

Si tiene los siguientes síntomas, consulte a su médico:

Aumento de la frecuencia urinaria, dolor al orinar, pérdida de peso. Si nota síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, como temblores, sudoración y

cansancio. Si desarrolla signos de confusión. Falta de aire, dolor de pecho o malestar; la inflamación de los labios o de la garganta

debe ser evaluada de inmediato, especialmente si comenzó con un medicamento nuevo. Si siente que el corazón late rápidamente o si siente palpitaciones. Náuseas que afectan la capacidad de comer y no se alivian con medicamentos recetados. Diarrea (de 4 a 6 episodios en 24 horas) que no se alivia con medicamentos

antidiarreicos ni con una modificación en la dieta.

BIBLIOGRAFIA:

- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en : http://www.svmfyc.org/files/Fichas%20Consulta%20R%C3%A1pida/9.HIPOCALCEMIA%20maquetada%20.pdf

- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en : http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-effects/Hipocalcemia.aspx#.U7Ttq_l5P44

- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en : http://tratado.uninet.edu/c050401.html

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fig.1: Datos utilizados en práctica.

GLOSARIO:

- La hiperpotasemia o hiperkalemia : es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Sus causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o disminución de la excreción renal. Niveles muy altos de potasio constituyen una urgencia médica debido al riesgo de arritmias cardiacas.

- La endocrinología: es la rama de la medicina que estudia el funcionamiento y las distintas enfermedades del sistema endocrino, las glándulas y sus secreciones específicas llamadas hormonas. La endocrinología conoce de la biosíntesis, el almacenamiento, la función de las hormonas y de las células de las glándulas endocrinas y de los tejidos que las secretan.

- Las fasciculaciones: son pequeñas e involuntarias contracciones musculares, visibles bajo la piel y que no producen movimiento de miembros, debidas a descargas nerviosas espontáneas en grupos de fibras musculares esqueléticas. Normalmente son totalmente benignas, pero en ocasiones pueden estar provocadas

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por enfermedades neurológicas graves, como la enfermedad de la motoneurona y la esclerosis lateral amiotrófica.

- Hipercalciuria: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida por una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer, inmovilización, carencia estrogénica), pero casi siempre es idiopática.

- Un electrolito o electrólito: es cualquier sustancia que contiene iones libres, los que se comportan como un medio conductor eléctrico. Debido a que generalmente consisten en iones en solución, los electrólitos también son conocidos como soluciones iónicas, pero también son posibles electrolitos fundidos y electrolitos sólidos.

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