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PROTOCOLO SIMULADO EN ASMA

Argumentos para el pago mensualVs

Trimestral

Modelamiento de Reclutamiento

• Inicia segunda semana de Enero 2011• Se enrola 01 paciente por semana• 40% falla de screening • 10 pacientes randomizados

dias 0 28 7 14 21 28 56 112 168 189

SC # V0 V1 V2 V2A V2B V2C V3 V4 V5 V6 V7VERDADERO SC 01 J ueves, 06 de Enero de 2011 06- Ene- 11 03- Feb- 11 13- Ene- 11 20- Ene- 11 27- Ene- 11 03- Feb- 11 03- Mar- 11 28- Abr- 11 ###### 14- J ul- 11

FALSO SC 02 Viernes, 14 de Enero de 2011 14- Ene- 11 11- Feb- 11VERDADERO SC 03 Lunes, 24 de Enero de 2011 24- Ene- 11 21- Feb- 11 31- Ene- 11 07- Feb- 11 14- Feb- 11 21- Feb- 11 21- Mar- 11 16- May- 11 11- J ul- 11 ######

FALSO SC 04 Martes, 01 de Febrero de 2011 01- Feb- 11 01- Mar- 11FALSO SC 05 Miércoles, 09 de Febrero de 2011 09- Feb- 11 09- Mar- 11

VERDADERO SC 06 J ueves, 17 de Febrero de 2011 17- Feb- 11 17- Mar- 11 24- Feb- 11 03- Mar- 11 10- Mar- 11 17- Mar- 11 14- Abr- 11 09- J un- 11 ###### ######VERDADERO SC 07 Viernes, 25 de Febrero de 2011 25- Feb- 11 25- Mar- 11 04- Mar- 11 11- Mar- 11 18- Mar- 11 25- Mar- 11 22- Abr- 11 17- J un- 11 ###### ######VERDADERO SC 08 Lunes, 07 de Marzo de 2011 07- Mar- 11 04- Abr- 11 14- Mar- 11 21- Mar- 11 28- Mar- 11 04- Abr- 11 02- May- 11 27- J un- 11 ###### ######VERDADERO SC 09 Martes, 15 de Marzo de 2011 15- Mar- 11 12- Abr- 11 22- Mar- 11 29- Mar- 11 05- Abr- 11 12- Abr- 11 10- May- 11 05- J ul- 11 ###### ######VERDADERO SC 10 Miércoles, 23 de Marzo de 2011 23- Mar- 11 20- Abr- 11 30- Mar- 11 06- Abr- 11 13- Abr- 11 20- Abr- 11 18- May- 11 13- J ul- 11 ###### ######VERDADERO SC 11 J ueves, 31 de Marzo de 2011 31- Mar- 11 28- Abr- 11 07- Abr- 11 14- Abr- 11 21- Abr- 11 28- Abr- 11 26- May- 11 21- J ul- 11 ###### ######

FALSO SC 12 Viernes, 08 de Abril de 2011 08- Abr- 11 06- May- 11VERDADERO SC 13 Lunes, 18 de Abril de 2011 18- Abr- 11 16- May- 11 25- Abr- 11 02- May- 11 09- May- 11 16- May- 11 13- J un- 11 08- Ago- 11 ###### ######VERDADERO SC 14 Martes, 26 de Abril de 2011 26- Abr- 11 24- May- 11 03- May- 11 10- May- 11 17- May- 11 24- May- 11 21- J un- 11 16- Ago- 11 ###### ######

Ocurrencia mensuales de Visitas2011 Numero de Visitas % de Visitas % Acum de VisitasEne 10 8.20% 8.20%Feb 16 13.11% 21.31%Mar 27 22.13% 43.44%Abr 24 19.67% 63.11%May 15 12.30% 75.41%Jun 6 4.92% 80.33%Jul 5 4.10% 84.43%Ago 8 6.56% 90.98%Sep 6 4.92% 95.90%Oct 4 3.28% 99.18%Nov 1 0.82% 100.00%

Costo Mensual 2011 $ mensual % del Presupuesto % Acum del PresupuestoEne 3384.03 5.98% 5.98%Feb 6980.67 12.33% 18.31%Mar 11342.86 20.03% 38.34%Abr 11000.84 19.43% 57.77%May 7348.74 12.98% 70.75%Jun 3415.97 6.03% 76.78%Jul 2607.56 4.61% 81.39%Ago 5388.24 9.52% 90.90%Sep 2647.06 4.68% 95.58%Oct 2361.34 4.17% 99.75%Nov 142.86 0.25% 100.00%

Modelamiento de Reclutamiento

• Inicia segunda semana de Enero 2011• Se enrola 02 paciente por semana• 40% falla de screening • 10 pacientes randomizados

dias 0 28 7 14 21 28 56 112 168 189

SC # V0 V1 V2 V2A V2B V2C V3 V4 V5 V6 V7VERDADERO SC 01 J ueves, 06 de Enero de 2011 06- Ene- 11 03- Feb- 11 13- Ene- 11 20- Ene- 11 27- Ene- 11 03- Feb- 11 03- Mar- 11 28- Abr- 11 ###### 14- J ul- 11

FALSO SC 02 Viernes, 14 de Enero de 2011 14- Ene- 11 11- Feb- 11VERDADERO SC 03 Lunes, 24 de Enero de 2011 24- Ene- 11 21- Feb- 11 31- Ene- 11 07- Feb- 11 14- Feb- 11 21- Feb- 11 21- Mar- 11 16- May- 11 11- J ul- 11 ######

FALSO SC 04 Martes, 01 de Febrero de 2011 01- Feb- 11 01- Mar- 11FALSO SC 05 Miércoles, 09 de Febrero de 2011 09- Feb- 11 09- Mar- 11

VERDADERO SC 06 J ueves, 17 de Febrero de 2011 17- Feb- 11 17- Mar- 11 24- Feb- 11 03- Mar- 11 10- Mar- 11 17- Mar- 11 14- Abr- 11 09- J un- 11 ###### ######VERDADERO SC 07 Viernes, 25 de Febrero de 2011 25- Feb- 11 25- Mar- 11 04- Mar- 11 11- Mar- 11 18- Mar- 11 25- Mar- 11 22- Abr- 11 17- J un- 11 ###### ######VERDADERO SC 08 Lunes, 07 de Marzo de 2011 07- Mar- 11 04- Abr- 11 14- Mar- 11 21- Mar- 11 28- Mar- 11 04- Abr- 11 02- May- 11 27- J un- 11 ###### ######VERDADERO SC 09 Martes, 15 de Marzo de 2011 15- Mar- 11 12- Abr- 11 22- Mar- 11 29- Mar- 11 05- Abr- 11 12- Abr- 11 10- May- 11 05- J ul- 11 ###### ######VERDADERO SC 10 Miércoles, 23 de Marzo de 2011 23- Mar- 11 20- Abr- 11 30- Mar- 11 06- Abr- 11 13- Abr- 11 20- Abr- 11 18- May- 11 13- J ul- 11 ###### ######VERDADERO SC 11 J ueves, 31 de Marzo de 2011 31- Mar- 11 28- Abr- 11 07- Abr- 11 14- Abr- 11 21- Abr- 11 28- Abr- 11 26- May- 11 21- J ul- 11 ###### ######

FALSO SC 12 Viernes, 08 de Abril de 2011 08- Abr- 11 06- May- 11VERDADERO SC 13 Lunes, 18 de Abril de 2011 18- Abr- 11 16- May- 11 25- Abr- 11 02- May- 11 09- May- 11 16- May- 11 13- J un- 11 08- Ago- 11 ###### ######VERDADERO SC 14 Martes, 26 de Abril de 2011 26- Abr- 11 24- May- 11 03- May- 11 10- May- 11 17- May- 11 24- May- 11 21- J un- 11 16- Ago- 11 ###### ######

Ocurrencia mensuales de Visitas

2011 Visitas Mensual % de Visitas % Acum de VisitasEne 23 18.85% 18.85%Feb 45 36.89% 55.74%Mar 21 17.21% 72.95%Abr 4 3.28% 76.23%May 7 5.74% 81.97%Jun 4 3.28% 85.25%Jul 9 7.38% 92.62%Ago 9 7.38% 100.00%

Costo Mensual

2011 Costo Mensual % del Presupuesto % Acum del PresupuestoEne 7773.11 13.73% 13.73%Feb 19364.71 34.20% 47.93%Mar 11492.44 20.30% 68.23%Abr 1902.52 3.36% 71.59%May 3329.41 5.88% 77.47%Jun 3026.89 5.35% 82.81%Jul 6655.46 11.75% 94.57%Ago 3075.63 5.43% 100.00%

Comentarios• Patrocinadores con quienes trabajamos en una relación de socios

estratégicos, tenemos un acuerdo de pagos mensuales cuyo cumplimiento se ha establecido satisfactoriamente en el tiempo

• En los modelos de reclutamientos simulados que hemos delineado, una estrategia de reclutamiento rápido ( deseable para el patrocinador) llegar a consumir casi el 70% de presupuesto para cuando llegue el primer pago trimestral ( y el pago no incluirá el 70% del Presupuesto) – Pago trimestrales no siempre son a los 3 meses exactos , usualmente

es a los 4 meses. • El modelo de pagos trimestrales , no apoya una estrategia de

profesionalización del centros de Investigación donde existen costos fijos mensuales.

• Este modelo de pagos a proveedores no acoge las practicas que favorecen el desarrollo de proveedores de calidad.

• La estrategia de pagos trimestrales parece ser exclusivamente basado en eficiencia operativa internas del Patrocinador