¿por qué implantar indicadores de la calidad en los ... · norma iso 15189:2012 la vigente...

¿Por qué implantar indicadores de la calidad en los laboratorios

clínicos acreditados?

Elisabet González Lao

SIMPOSIO 9 ¿QUÉ INDICADORES DEBEMOS IMPLEMENTAR EN LOS PROCESOS DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ACREDITADOS POR LA NORMA UNE-EN ISO 15189:2013? APLICACIÓN PRÁCTICA

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

INTRODUCCIÓN

Definición y función del indicador de la calidad

Descripción y características

Diseño de un indicador de la calidad

Benchmarking en los indicadores

Aplicación de la norma ISO 15189 referente a indicadores de la calidad

Características de los indicadores de GR (Gestión del Riesgo)

Monitorización de los indicadores de GR



2018

DEFINICIÓN

Indicador

Datos o conjunto de datos que ayudan a medir objetivamente la evolución de un proceso o una actividad.Asociación española de Normalización y Certificación. Sistemas de Gestión de la Calidad. Guía para la implantación de sistemas de indicadores. UNE 66175. Madrid. AENOR; 2003.

Una herramienta de la calidad que nos permitevalorar el funcionamiento en todos los procesosdel laboratorio, y comparar con un objetivo de lacalidad.



2018

FUNCIÓN

Los indicadores nos permiten:

Seguimiento y análisis de los procesos delaboratorio

Verificar si se cumplen los objetivos establecidos

La evaluación de indicadores nos permite actuarante variaciones de los procesos que puedan tenerrepercusión en los resultados del laboratorio.



2018

DISEÑO DE UN INDICADOR

¿Qué nos debe aportar un indicador de la calidad?


11,7

31,35

22,72

11,44

8,07

12,18

2,53

0

5

10

15

20

25

30

35

Pre-preanalítica Preanalítica Analítica Postanalítica Post-postanalítico Estratégicos Soporte

%

ProcesosCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

DESCRIPCIÓNCARACTERÍSTICAS

Los Laboratorios Clínicos hemos de diseñar e implantarindicadores útiles:

Eficiencia

Eficacia

Que nos aporten información:

Válida

Fiable

Objetiva



2018


El indicador a diseñar debe cumplir los siguientescriterios en el laboratorio:Útil- Capaz de detectar cambios

Ser medible-Definir como se va a calcular

Procesos

Permitir establecer acciones de mejora

Recursos empleados

El valor del indicador-comparable con el objetivo

Monitorización en el tiempo

Intercomparación con otros laboratorios



2018


Objetivo del indicador

Método de extracción de los datos

Criterio de interpretación

Medición

Acciones de mejora

Frecuencia de evaluación


Ada Aita, Laura Sciacovelli and Mario Plebani. Extra-analytical quality indicators – where to now?. Clin Chem Lab Med 2017; aopCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018



• INDICADORES POR PROCESOS

– INDICADORES ESTRATÉGICOS

– INDICADORES CLAVE

• INDICADORES PREANALÍTICOS

• INDICADORES ANALÍTICOS

• INDICADORES POSTANALÍTICOS

– INDICADORES SOPORTE


2018



INDICADOR-01

ENUNCIADO / DEFINICIÓN

ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD

FUNDAMENTO

Identificar el número de solicitudes con identificación errónea

RESPONSABLE DE LA

GESTIÓN

RESPONSABLE DE LA

ELABORACIÓN

Dirección Responsable de calidad

PROCESO ACTIVIDAD ÁREA

Pre-preanalítico Solicitud General

TÉRMINOS Y FÓRMULA DEL INDICADOR

(Número de solicitudes con identificación errónea/ número total

de peticiones)*100 (%)

REGISTROS NECESARIOS Y FUENTE PARA LA TOMA DE

DATOS

No conformidades

PERIODICIDAD DE

REGISTRO PUNTO DE EVALUACIÓN

Diaria Trimestral

OBSERVACIONES/ACCIONES

Evaluar el número de errores de identificación en la solicitud

analítica. Desglosar por servicios para poder analizar las causas

e implantar acciones de mejora desde el Laboratorio

PROCESO MONITORIZADO PRE-PREANALÍTICO

INDICADOR-01 01-Errores de identificación en la solicitud

EC-High (%) <0,002

EVALUACIÓN TRIMESTRAL

Evaluación nPRIMER TRIMESTRE 2018 0,04% 13SEGUNDO TRIMESTRE 2018 0,03% 10TERCER TRIMESTRE 2018 0,05% 15CUARTO TRIMESTRE 2018

0,00%

0,01%

0,02%

0,03%

0,04%

0,05%

0,06%

PRIMERTRIMESTRE 2018

SEGUNDOTRIMESTRE 2018

TERCERTRIMESTRE 2018

CUARTOTRIMESTRE 2018

ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD


2018



http://www.plataformadeacreditacion.com/Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

BENCHMARKING

El Benchmarking, es una herramienta de gestión

que nos permite observar y evidenciar nuestra

situación de forma interna, observando nuestra

evolución, o bien de forma externa, con

respecto a otros laboratorios.



2018

BENCHMARKING

De forma interna:

Monitorización en el tiempo

Ver los resultados obtenidos mediante los

cambios implantados con las acciones de

mejora

Permite evaluar la eficacia de las acciones



2018

BENCHMARKING

De forma externa:

Nos permite tener una comparación con otros

laboratorios de similares características o

diferentes

Ejemplo: Participación en Programas de Garantía

Externa de la Calidad, permite compararse con

otros laboratorios y el propio seguimiento



2018

NORMA ISO 15189:2012

La vigente edición de la norma UNE-EN ISO 15189:2013, "Laboratorios Clínicos- Requisitos particularespara la Calidad y Competencia" en el punto normativo4.14.7 en cuanto a los indicadores de la calidad, refiereque los laboratorios deben establecerlos, evaluarlos ymonitorizarlos.



2018


Se debe planificar el proceso de realizar el seguimientode los indicadores de la calidad, los objetivos,metodología, interpretación, límites, plan de acción yduración de la medición.


• Implementar en los procesos

•Medición y evaluación

•Objetivos•Implantar acciones necesarias

Actuar Planificar

HacerVerificar


2018


La norma establece en el punto 4.12 de mejoracontinua, que las actividades de mejora deben estardirigidas a áreas prioritarias basadas en la gestión delriesgo.


INDICADORES BASADOS EN LA GESTIÓN DEL RIESGO

Laura Sciacovelli*, Mauro Panteghini, Giuseppe Lippi, Zorica Sumarac, Janne Cadamuro, Cesar Alex De Olivera Galoro, Isabel Garcia Del Pino Castro, Wilson Shcolnik and Mario Plebani. Defining a roadmap for harmonizing quality indicators in Laboratory Medicine: a consensus statement on behalf of the IFCC Working Group “Laboratory Error and Patient Safety” and EFLM Task and Finish Group “Performance specifications for the extra-analytical phases”Clin Chem Lab Med 2017; 55(10): 1478–1488Congreso Nacio

nal Laboratorio Clínico 2018

INDICADORES DE GR

Los laboratorios mediante el análisis de muestrasfacilitan información esencial al medico solicitante,permitiéndole tomar decisiones clínicas (diagnóstico,pronóstico y tratamiento). Sin embargo, el conjunto deprocesos que finalmente proporcionan los resultadosen el laboratorio no están libres de errores



2018

INDICADORES DE GR

El porcentaje obtenido en un indicador respecto a loserrores podría parecer muy bajo, sin embargo, podríaser relevante cuando se considera el valor absoluto enrelación con el resultado del paciente.



2018

INDICADORES DE GR


Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Radeljak A, Kardum Paro MM, Prkačin I, Devčić-Jeras A. Risk analysis of the preanalytical process based on quality indicators data. Clin

Chem Lab Med 2017;55:368–77.Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

MONITORIZACIÓNINDICADORES GR


Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Radeljak A, Kardum Paro MM, Prkačin I, Devčić-Jeras A. Risk analysis of the preanalytical process based on quality indicators data. Clin

Chem Lab Med 2017;55:368–77.


2018

MONITORIZACIÓN INDICADORES GR


https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779

ERROR IDENTIFICADOINDICADOR

MARZO (‰)

INDICADOR

NOV. (‰)INDICADOR

Pruebas hemolizadas (suero) 8,49 11,71Nº de pruebas hemolizadas/ nº de muestras de suero totales

Gasometrías con muestras insuficientes 13,07 7,22Nº de gasometrías insuficientes/ nº de gasometrías totales

Contenedor con una proporción

inadecuada de sangre y anticoagulante2,70 4,33

Nº de contenedores con una proporción inadecuada de sangre y

anticoagulante/ nº de contenedores de citrato totales

Muestra de EDTA coagulada (también

líquido biológico)3,99 3,05

Nº de muestras de EDTA coaguladas/ nº de muestras de EDTA totales

Gasometrías con muestra coaguladas 12,15 11,55Nº de gasometrías con muestra coaguladas/ nº de gasometrías totales

Gasometrías abiertas 15,80 9,75Nº de gasometrías abiertas/ nº de gasometrías totales


2018

Consideraciones:

- Registro de datos completo y estandarizado (tiempoy recursos humanos)

- Acción diaria en indicadores de impacto en elpaciente (INDICADORES CENTINELA)

- Implementación de AC para reducir el riesgo




2018


Conseguir una armonización de los indicadores de lacalidad, nos permitirá una comparación fiable entre losdatos recopilados de los diferentes laboratorios a nivelnacional e internacional, y el desarrollo y aplicación deprocedimientos operativos estandarizados juntorecomendaciones científicas para gestionar losdiversos procesos críticos.



2018


Con el fin de promover el uso armonizado de losindicadores de la calidad, el Grupo de trabajo de la IFCCsobre "Laboratory Errors and Patient Safety (WG-LEPS)”ha desarrolado un Modelo de Indicadores de lacalidad.



2018

http://www.ifcc.org/ifcc-education-division/working-groups-special-projects/laboratory-errors-and-patient-safety-wg-leps/

CONCLUSIONES

• El diseño y gestión de indicadores de la calidad, esuna parte esencial en la mejora continua del sistemade gestión de la calidad.

• Los indicadores deben aportar información fiable yobjetiva al Laboratorio.

• La herramienta benchmarking en indicadores,permite la comparación entre Laboratorios.

• Es necesario armonizar los indicadores de la calidad,para poder comparar entre laboratorios, y realizaruna monitorización del propio laboratorio.



2018

CONCLUSIONES

• Es requisito de la norma ISO 15189 identificar,evaluar y monitorizar indicadores de la gestión deriesgos que nos permitan reducir la tasa de errores.

• Los indicadores de gestión del riesgo deben defavorecer la implantación de acciones de mejora, quepermitan reducir el riesgo de error.

• Se debe monitorizar la evolución de los indicadoresde gestión del riesgo para analizar la eficacia de lasacciones implantadas.



2018


2018

¿por qué implantar indicadores de la calidad en los ... · norma iso 15189:2012 la vigente...

Documents