poneredepoc familia

53
REDEPOC REDEPOC Importancia del diagnóstico Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC. precoz de la EPOC.

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Page 1: Poneredepoc familia

REDEPOCREDEPOCImportancia del diagnóstico Importancia del diagnóstico

precoz de la EPOC. precoz de la EPOC.

Page 2: Poneredepoc familia

- Caquexia- Atrofia muscular- Osteoporosis- Depresión- Anemia normocítica normocrómica- Aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular

Eur Respir J 2003; 21(2):347-360

Page 3: Poneredepoc familia

Considerar la posibilidad de EPOC y realizar una espirometría, si están presentes algunos de estos indicadores en un individuo > 40 años:

3)Disnea (progresiva, persistente).4)Tos Crónica.5)Aumento crónico de la producción de esputo.6)Exposición a factores de riesgo

FEV1 / FVC inferior a 70%. (Post BD)

Page 4: Poneredepoc familia

Estudio IBERPOC 1990

Leves: 38.3%

Mod.: 39.7%

Graves: 22%

Sobradillo V et al. Chest. 2000 Oct;118(4):981-9.

Page 5: Poneredepoc familia

Prevalencia de tabaquismo en España 2006 (edad ≥ 16 años)

Prevalencia Global Varones Mujeres Fumadores diarios 26,4 % 31,6 % 21,5 % Fumadores ocasionales 3,1 % 3,8 % 2,4 % Ex-Fumadores 20,5 % 28,1 % 13,2 % Nunca han fumado 50% 36,6 % 62,9 %

Fuente: Encuesta Nacional de Salud 2006.

Page 6: Poneredepoc familia

,Lancet 2009; 374: 704–11

Page 7: Poneredepoc familia

Índice BODEModificado

Milo A Puhan, Judith Garcia-Aymerich,Lancet 2009; 374: 704–11

Page 8: Poneredepoc familia

Lancet 2009; 374: 704–11

Índice ADO

Page 9: Poneredepoc familia

Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC

Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOCConcepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC22

Impacto de la EPOCImpacto de la EPOC11

Intervención precozIntervención precoz33

Evidencia de Tiotropio en el tratamiento precoz de la EPOCEvidencia de Tiotropio en el tratamiento precoz de la EPOC- Subanálisis UPLIFT: GOLD II - Subanálisis UPLIFT: Pacientes naïve- Subanálisis UPLIFT: Pacientes <50 años- Seguridad tiotropio

44

Page 10: Poneredepoc familia

Miravitlles M, et al. Thorax 2009; 64:863-8

EPISCANEPISCAN

10.2%10.2%40-80 años40-80 años

1

11

2

-

OviedoBurgos

Vic

Sevilla

BarcelonaMadrid (2)

Córdoba

Huesca

Requena

Vigo

Sobradillo V, et al. Chest 2000; 118: 981-9

IBERPOCIBERPOC

1

11

2

-

Oviedo

Burgos

Cáceres

Vizcaya

Sevilla

Manlleu

Madrid

Prevalencia de la EPOC en España

9.1%9.1%40-69 años40-69 años

Page 11: Poneredepoc familia

0 %0 %

30 %30 %

20% 20%

10 %10 %

40 %40 %

25 %25 %

15 %15 %

5 %5 %

35 %35 %

HH MM TT HH MM TT HH MM TT MM TTHH

40 - 4940 - 49 50 - 5950 - 59 60 - 6960 - 69 70 - 7970 - 79Miravitlles M, et al. Thorax 2009; 64:863-8

EPOC leveEPOC leve

EPOC moderadoEPOC moderado

EPOC grave / muy graveEPOC grave / muy grave

Prevalencia de la EPOC España: datos por edad y sexo

La mayoría son Estadios I y II

La mayoría son Estadios I y II

Page 12: Poneredepoc familia

1316

9850

2569

0

2000

4000

6000

8000

10000

Cos

tes

soci

ales

med

ios

por

paci

ente

(E

uros

)

LeveLeve ModeradoModerado GraveGrave

Izquierdo JL. Respir Med 2003; 97 (Suppl C): S61-S69.

750 - 1000 millo

nes de euros

750 - 1000 millo

nes de euros

Coste de la EPOC Por gravedad (FEV1)

Page 13: Poneredepoc familia

% p

or

100.

000

hab

ita

nte

s%

po

r 10

0.0

00 h

abit

an

tes

00

300300

200200

100100

400400

500500

250250

150150

5050

350350

450450

00

5050

7575

2525

19701970 19741974 19781978 19821982 19861986 19901990 19941994 19981998 20022002

19701970 19741974 19781978 19821982 19861986 19901990 19941994 19981998 20022002

CáncerCáncer

AccidentesAccidentes

DiabetesDiabetes

EPOCEPOC

% p

or

100

.000

hab

itan

tes

% p

or

100

.000

hab

itan

tes

Cardiopatía isquémicaCardiopatía isquémica

IctusIctus

Evolución de las principales causas de muerte

3ª causa de muerte mundial (2

030)

3ª causa de muerte mundial (2

030)

Page 14: Poneredepoc familia

¿Cuál es el papel de la atención primaria?

- La AP es la puerta de entrada al sistema: - La AP es la puerta de entrada al sistema:

- Control de la enfermedad en todas sus etapasControl de la enfermedad en todas sus etapas- Maximizar la atención integral (comorbilidad)Maximizar la atención integral (comorbilidad)- Prevención de exacerbacionesPrevención de exacerbaciones- Atención al final de vida Atención al final de vida - Asistencia domiciliariaAsistencia domiciliaria

Intervención precoz

Diagnóstico precoz

Tratamiento precoz

Page 15: Poneredepoc familia

Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC

Impacto de la EPOCImpacto de la EPOC11

Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOCConcepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC22

Page 16: Poneredepoc familia

La EPOC se define como una enfermedad prevenible y La EPOC se define como una enfermedad prevenible y tratable caracterizada por una limitación crónica y poco tratable caracterizada por una limitación crónica y poco reversible al flujo aéreo. reversible al flujo aéreo.

Esta limitación al flujo aéreo es por lo general progresiva y Esta limitación al flujo aéreo es por lo general progresiva y está asociada a una reacción inflamatoria anómala a está asociada a una reacción inflamatoria anómala a partículas nocivas o gases, principalmente al humo de partículas nocivas o gases, principalmente al humo de tabaco. tabaco.

Aunque la EPOC afecta a los pulmones, también se Aunque la EPOC afecta a los pulmones, también se caracteriza por presentar efectos sistémicos. caracteriza por presentar efectos sistémicos.

Definición EPOCDefinición EPOC

Guía clínica SemFyC-SEPAR 2010 (en prensa)

Page 17: Poneredepoc familia

SINTOMAS

TosTosExpectoraciónExpectoración

DisneaDisnea

ExposiciónFACTORES DE RIESGO

TabacoTabacoHumo de leñaHumo de leña

Partículas nocivasPartículas nocivas

ESPIROMETRIAESPIROMETRIA

FEVFEV11/FVC /FVC ≤≤ 0.7 0.7

postbroncodilatadorpostbroncodilatador

Diagnóstico en la EPOC

Page 18: Poneredepoc familia

FEVFEV11/ FVC < 0.7 / FVC < 0.7

FEVFEV1 1 ≥≥ 80% 80%

Estadio IEstadio I(leve)(leve)

FEVFEV11/ FVC < 0.7 / FVC < 0.7

FEVFEV1 : 1 : ≥≥50% - <80%50% - <80%

FEVFEV11/ FVC < 0.7 / FVC < 0.7

FEVFEV1 : 1 : ≥≥30% - <50%30% - <50%

FEVFEV11/ FVC < 0.7/ FVC < 0.7

FEVFEV1 : 1 : <30% o <30% o

FEVFEV11 : <50% + insuficiencia respiratoria : <50% + insuficiencia respiratoria

crónicacrónica

Estadio IIEstadio II(moderado)(moderado)

Estadio IIIEstadio III(grave)(grave)

Estadio IVEstadio IV(muy grave)(muy grave)

Clasificación de gravedad de la EPOCBasada en FEV1 post-broncodilatador

Page 19: Poneredepoc familia

Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOCConcepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC22

Importancia del diagnóstico precoz de la EPOC

Impacto de la EPOCImpacto de la EPOC11

Intervención precozIntervención precoz33

Page 20: Poneredepoc familia

Prevalencia de la EPOC en EspañaEstudio IBERPOC

1NAVARRA

11

2

-

Oviedo

Burgos

Cáceres

Vizcaya

Sevilla

Manlleu

Madrid

9,1%9,1%40-69 años40-69 años

Sobradillo V, et al. Chest 2000; 118: 981-9

IBERPOCIBERPOC

78,2%NO diagnóstico previo de EPOCNO diagnóstico previo de EPOC

51,7%EPOC graves SIN tratamiento previoEPOC graves SIN tratamiento previo

Page 21: Poneredepoc familia

SANIDAD 2009 Ministerio de Sanidad y Política Social

Estrategia en EPOC del sistema nacional de salud

2. Desarrollo de las líneas estratégicas2. Desarrollo de las líneas estratégicas 2.1. Prevención y 2.1. Prevención y detección precozdetección precoz

Recomendaciones (diagnóstico precoz):Recomendaciones (diagnóstico precoz):

Realizar intervenciones dirigidas a la Realizar intervenciones dirigidas a la captación de población de captación de población de riesgoriesgo, especialmente si presentan síntomas respiratorios (tos, disnea , especialmente si presentan síntomas respiratorios (tos, disnea y expectoración diaria)y expectoración diaria)

Realizar experiencias piloto para evaluar la eficiencia de los Realizar experiencias piloto para evaluar la eficiencia de los programas de detección precoz en personas fumadoras sin síntomas programas de detección precoz en personas fumadoras sin síntomas respiratorios.respiratorios.

Valorar la puesta en marcha en determinadas áreas geográficas de Valorar la puesta en marcha en determinadas áreas geográficas de iniciativas alternativas tales como unidades móviles o telemedicina. iniciativas alternativas tales como unidades móviles o telemedicina.

……..

Realizar intervenciones dirigidas a la Realizar intervenciones dirigidas a la captación de población de captación de población de riesgoriesgo, especialmente si presentan síntomas respiratorios (tos, disnea , especialmente si presentan síntomas respiratorios (tos, disnea y expectoración diaria)y expectoración diaria)

Page 22: Poneredepoc familia

La espirometría de cribado se debería realizar en personas mayores de La espirometría de cribado se debería realizar en personas mayores de 40 años con historia acumulada de tabaquismo (10 paquetes/año) y 40 años con historia acumulada de tabaquismo (10 paquetes/año) y síntomas sugestivos de EPOC.síntomas sugestivos de EPOC.

GRADE: Evidencia moderada, recomendación fuerte a favor.GRADE: Evidencia moderada, recomendación fuerte a favor.

En ausencia de síntomas respiratorios, de momento no se dispone de En ausencia de síntomas respiratorios, de momento no se dispone de suficiente información para recomendar o no la búsqueda activa y suficiente información para recomendar o no la búsqueda activa y sistemática de pacientes con EPOC.sistemática de pacientes con EPOC.

GRADE: Evidencia moderada, recomendación débil en contraGRADE: Evidencia moderada, recomendación débil en contra

Cribado en EPOC

Guía clínica SemFyC-SEPAR 2010 (en prensa)

Page 23: Poneredepoc familia
Page 24: Poneredepoc familia

HERRAMIENTA DE CRIBAJE COPD6

Dispositivo basado en el FEV1/FEV6: parámetro que mide la obstrucción de las vías áreas

• Metaanálisis de 11 estudios (31.333 pacientes) que comparaban el FEV1/FVC con el FEV1/FEV6 para el diagnóstico de obstrucción de la vía aérea.

– Sensibilidad 95%

– Especificidad 97,4%

– Parámetros válidos para el cribado

– El FEV6 es una alternativa a la FVC exacta, fiable,más reproducible y requiere menos exigenciapara el paciente (1)

– FEV1/FEV6 es fácil de realizar y cumple los criterios de repetibilidad para el diagnóstico.

1Jing J-Y et al. Chest 2008; 135: 991–998.

Page 25: Poneredepoc familia

¿Cuál es el papel de la atención primaria?

- La AP es la puerta de entrada al sistema: - La AP es la puerta de entrada al sistema:

- Control de la enfermedad en todas sus etapasControl de la enfermedad en todas sus etapas- Maximizar la atención integral (comorbilidad)Maximizar la atención integral (comorbilidad)- Prevención de exacerbacionesPrevención de exacerbaciones- Atención al final de vida Atención al final de vida - Asistencia domiciliariaAsistencia domiciliaria

Intervención precoz

Diagnóstico precoz

Tratamiento precoz

Page 26: Poneredepoc familia

Historia natural de la EPOC …

100100

7575

5050

2525

002525 5050 7575

Edad (años)Edad (años)

FE

VF

EV

1 1 (%

del

val

or

a lo

s 25

os)

(% d

el v

alo

r a

los

25 a

ño

s)

MuerteMuerte

GOLD IGOLD I

GOLD IIGOLD II

GOLD IIIGOLD III

GOLD IVGOLD IV

Fletcher C & Peto R. Br Med J Med 1977; 1: 1645-1648

Intervención precozIntervención precoz(Frenar caída del FEV(Frenar caída del FEV11))

AsintomáticoAsintomático

Page 27: Poneredepoc familia

Edad (años)Edad (años)

100100

7575

5050

2525

002525 5050 7575

FE

VF

EV

1 1 (%

del

val

or

a lo

s 25

os)

(% d

el v

alo

r a

los

25 a

ño

s)E

xace

rbac

ion

esE

xace

rbac

ion

es

Sín

tom

asS

ínto

mas

SG

RQ

SG

RQ

Co

mo

rbil

idad

Co

mo

rbil

idad

Evolución multidimensional de la EPOC

Frenar caída del FEVFrenar caída del FEV11

Intervención Intervención precozprecoz

Disminuir las Disminuir las consecuenciasconsecuencias

multidimensionales multidimensionales de la enfermedadde la enfermedad

Control precozControl precoz

¿Asintomático?¿Asintomático?

Page 28: Poneredepoc familia

Síntomas y uso de medicación por niveles de FEV1

FEV1, Forced expiratory volume in one second; OAD, obstructive airway disease

Adapted from: Lindberg A et al. Respir Med 2006 Feb;100:264–72.

Page 29: Poneredepoc familia

¿Cuáles son los objetivos del tratamiento precoz?

Intervención precoz

Frenar progresión de la enfermedad

Mejorar control

Evolución multidimensional

Page 30: Poneredepoc familia

Mejoría de la evolución del FEV1 tras dejar de fumar

Ex-fumadoresFumadoresFEV1 (l) postBD

añ os

2.9

2.8

2.7

2.6

2.5

2.40 2 3 4 51

Scanlon et al, Am J Respir Crit Care Med 2000; 161: 381-90

Page 31: Poneredepoc familia

Impacto de programa de tabaquismosobre la mortalidad

1.00

0.95

0.90

0.85

0.80

Pro

porc

ion

de p

acie

ntes

sin

eve

nto

Pro

porc

ion

de p

acie

ntes

sin

eve

nto

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Tiempo (años)Tiempo (años)

Grupo tratamiento antitabaco

Grupo tratamiento conv.

15%15%

Anthonisen et al. Ann Intern Med 2005; 142: 233-239

Page 32: Poneredepoc familia

Efecto del corticoide inhalado sobre el FEV1

Highlan KB, et al. Ann Intern Med 2003; 138:969-73

Page 33: Poneredepoc familia

Tiotropium y función pulmonar EPOC leve

*P<0.01, †P<0.001, ‡P<0.0001 vs. placebo

Adapted from: Johansson et al. PCRJ 2008; 17: 169.

Page 34: Poneredepoc familia

Concepto, diagnóstico y clasificación de la EPOCConcepto, diagnóstico y clasificación de la EPOC22

Importancia del diagnóstico precoz de la EPOCImportancia del diagnóstico precoz de la EPOC

Impacto de la EPOCImpacto de la EPOC11

Intervención precozIntervención precoz33

Evidencia de Tiotropio en el tratamiento precoz de la EPOCEvidencia de Tiotropio en el tratamiento precoz de la EPOC- Subanálisis UPLIFT: GOLD II- Subanálisis UPLIFT: Pacientes naïve- Subanálisis UPLIFT: Pacientes menores de 50 años- Seguridad tiotropio

44

Page 35: Poneredepoc familia

Eficacia de Tiotropio a largo plazo (UPLIFT®)

• Diseño del estudio

– Ensayo clínico de 4 años de duración en el que se incluyeron 5993 pacientes de 37 países.

– Único diseño que permitía que todos los pacientes recibieran cualquier medicación respiratoria que precisaran excepto anticolinérgicos inhalados.

– La variable primaria fue la tasa de caída de la función pulmonar (FEV1 pre- y postbroncodilatador)

– Otros objetivos del estudio fueron mejoría en función pulmonar, calidad de vida, exacerbaciones de la EPOC, hospitalizaciones por exacerbaciones y mortalidad.

– Aproximadamente 1 de cada 2 pacientes eran EPOC estadio II de GOLD.

• Resultados clave

– Aunque tiotropio no alteró la tasa de caída de la función pulmonar, el estudio demostró que tiotropio impacta en el curso clínico de la EPOC a lo largo del tiempo ya que produce:

• Mejoras mantenidas de la función pulmonar• Mejoras mantenidas de la calidad de vida• Reduce el riesgo de exacerbaciones• Impacta en la supervivencia

Tashkin DP et al. UPLIFT Study Investigators. N Engl J Med 2008;359:1543-54

Page 36: Poneredepoc familia

UPLIFT Diseño del estudio

Tashkin DP et al. UPLIFT Study Investigators. N Engl J Med 2008;359:1543-54

Page 37: Poneredepoc familia

Estadío GOLD II

El estudio UPLIFT incluye un elevado número de pacientes en estadio GOLD II

(2,739 pacientes, 46% del total de pacientes randomizados)

Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 38: Poneredepoc familia

Distribución

2027 Withdrew during screening or failed to meet entry criteria 3254 GOLD Stage III/IV

424 Discontinued study med• 235 Adverse event• 117 Consent withdrawn• 20 Protocol non-compliance• 37 Lost to follow-up• 15 Other

470 Discontinued study med• 241 Adverse event• 158 Consent withdrawn• 31 Protocol non-compliance• 27 Lost to follow-up• 13 Other

2739 GOLD Stage IIRandomized

8020 Assessed for eligibility

885 Completed study960 Completed study

1384 received tiotropium 1355 received placebo

Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 39: Poneredepoc familia

Características demográficas

Caracteristicas Tiotropio(n = 1384)

Control(n = 1355)

Hombre (%) 72 72 Edad (años) 65 ± 9 64 ± 9 FEV1 (Litros) Pre 1.36 ± 0.37 1.36 ± 0.35

Post 1.63 ± 0.37 1.64 ± 0.36 FEV1 (% teórico) Pre 49 ± 8 49 ± 8

Post 59 ± 6 59 ± 6 Indice Masa Corporal 27 ± 5 27 ± 5

Hábito tabáquico Fumador activo (%) 31 35 Consumo acumulado (paq-año) 48 ± 28 47 ± 27

Duración de la EPOC (años) 10 ± 8 9 ± 7 SGRQ total score (unidades) 42 ± 17 42 ± 17 LABA* (%) 56 55 ICS* (%) 59 57 Combinación LABA/ICS (%) 45 44 Anticolinérgicos † (%) 39 38

*Used alone or in combination† Includes short- or long-acting anticholinergics Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 40: Poneredepoc familia

*P<0.0001 vs. control. Repeated measure ANOVA was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measurements. Month 0 values are observed means. Patients with ≥3 acceptable PFTs after day 30 were included in the analysis. Tiotropium: Month 0 n = 1196, Month 48 n = 923; Control: Month 0 n = 1140, Month 48 n = 853

Estadio GOLD II: FEV1

Post-bronc FEV1

∆ = 52 – 82 mL

Pre-bronc FEV1

∆ = 100 – 119 mL

1,80

*

Day 30(steady state)

* * **

* * **

06 12 18 24 30 36 42 480 1

Meses

* * ** * * * *

*

Tasa de caída del FEV1 Post-bronc∆ = 6 mL/año, p=0.02

1,20

1,40

1,60

FE

V1

(L)

Tiotropio Control

Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 41: Poneredepoc familia

Meses

*P<0.0001 vs. control. Repeated measure ANOVA was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measurements. Month 0 values are observed means. Patients with ≥2 acceptable SGRQ Total Scores after Month 6 were includedin the analysis. Tiotropium: Month 0 n = 1179, Month 48 n = 906; Control: Month 0 n = 1117, Month 48 n = 833

Estadio GOLD II: SGRQ

06 12 18 24 30 36 42 480

Mej

orí

a

* **

* * * **

Diferencia: 2.9 – 3.9 unidades (p<0.001 en todos los puntos)

35

40

45

50

SG

RQ

(U

nid

ad

es

)

Tiotropio Control

Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 42: Poneredepoc familia

Estadio GOLD II: Exacerbaciones

Tiotropio

n = 1384

Control

n = 1355

Ratio (95% CI) P-value

Tiempo hasta 1ª exacerbación (meses) 23.1 (21.0, 26.3) 17.5 (15.9, 19.7) 0.82 (0.75, 0.90)* <0.0001*

Media de nº de exacerbaciones /pt año (95% CI)

0.56 (0.52, 0.60) 0.70 (0.65, 0.75) 0.80 (0.72, 0.88)† <0.0001†

*Hazard ratio (control vs. tiotropium) and p-value were estimated using Cox regression with treatment, GOLD stage, and treatment by GOLD stage interaction as covariates. †Ratio (tiotropium/control) and p-value were estimated using the Poisson with Pearson overdispersion model adjusting for treatment exposure. Randomized patients taking ≥1 dose of study medication were included in the analysis.

5,6 meses

Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 43: Poneredepoc familia

Conclusiones

• Tiotropio consigue mejorías significativas en: – Función Pulmonar (incluyendo tasa de caída del FEV1

postbroncodilatador)– Calidad de Vida– Exacerbaciones Durante 4 años en pacientes con EPOC en estadio II de GOLD

• Este estudio proporciona un racional adecuado para un tratamiento

precoz en EPOC.

Decramer M et al. Lancet 2009; 374:1171-78.

Page 44: Poneredepoc familia

Subanálisis UPLIFT: Pacientes Naïve

• OBJETIVO: Evaluar la eficacia de tiotropio en pacientes

naïve en relación al tratamiento de mantenimiento antes de la randomización en el estudio UPLIFT.

–Subgrupo de pacientes que no recibían ningún tipo de medicación respiratoria de mantenimiento en el momento de entrar en el estudio (n=810; 13.5% del total de la población de UPLIFT)

Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467

Page 45: Poneredepoc familia

Características basales

59356

61344

GOLD Stage (%)IIIIIIV

5190

5390

Mean postbronchodilatorFEV1 (% predicted)FVC (% predicted)

4377

4477

Mean prebronchodilatorFEV1 (% predicted)FVC (% predicted)

8.58.6COPD duration (years)

2626Body mass index (kg/m2)4442Active smokers (%)7473Males (%)6463Mean age (years)

Placebo (n=407)Tiotropium (n=403)

Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467

Page 46: Poneredepoc familia

0 12 24 36 48

1.0

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

Tiempo (Meses)

FE

V1

(L

)

96 ml(P<0.0001)

134 ml(P<0.0001)

Posbroncodilatador FEV1

TiotropioPlacebo

TiotropioPlacebo

P<0.05 at all time points

Tasa de caída del FEV

Tasa de caída del FEV 11

posbroncodilatador fue 42±4ml/año en

posbroncodilatador fue 42±4ml/año en

TIO vs. 53±4ml/año en PBO (p=0.026)

TIO vs. 53±4ml/año en PBO (p=0.026)

Función pulmonar: FEV1

Prebroncodilatador FEV1

Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467

Page 47: Poneredepoc familia

Calidad de Vida: SGRQ

46

Tiempo (Meses)

0 12 24 36 48

30

34

38

42

placebo

tiotropio

Mea

n c

ha

ng

e (u

nit

s)

Total score

• Tasa de caída del SGRQ fue más lenta

Tasa de caída del SGRQ fue más lenta

en TIO comparado con PBO

en TIO comparado con PBO

• Mejoras del SGRQ total score a los

Mejoras del SGRQ total score a los

48 meses fue de 4.6 units (MCID=4)

48 meses fue de 4.6 units (MCID=4)

Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467

Page 48: Poneredepoc familia

Exacerbaciones

• El riesgo de hospitalizaciones por exacerbación se redujo en un 23% (HR: 0.77; 95%CI 0.62-0.94, p=0.012)

• Riesgo de exacerbaciones no se modificó• El hazard rate [HR, (TIO/PBO)] para el

El hazard rate [HR, (TIO/PBO)] para el

inicio de tratamiento con LABA o ICS

inicio de tratamiento con LABA o ICS

fue de 0.72 (95%CI 0.59-0.89)

fue de 0.72 (95%CI 0.59-0.89)

Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467

Page 49: Poneredepoc familia

Conclusiones

• En pacientes “Maintenance Naïve”, Tiotropio:– Enlentece la tasa de caída de la función pulmonar y de la CdV – Mejora la Función Pulmonar– Reduce el riesgo de necesidad de medicación respiratoria adicional– Reduce el riesgo de hospitalizaciones ….. durante 4 años

• Los resultados apoyan el papel de tiotropio como tratamiento de mantenimiento inicial en la EPOC

Am J Respir Crit Care Med179;209:A2467

Page 50: Poneredepoc familia

Pacientes con EPOC ≤ 50 años

• Poco se sabe acerca del curso clínico de la EPOC en pacientes más jóvenes.

• En este análisis se incluyeron 356 pacientes. Esta población presentaba:

– Mayor porcentaje de mujeres (~ 40%)– Mayor porcentaje de fumadores activos (~50%)

• El perfil de gravedad de estos pacientes era similar al resto de pacientes del estudio.

ERS Congress 2009

Page 51: Poneredepoc familia

Pacientes de EPOC ≤ 50 años – Función pulmonar

*P<0.05 versus control. Repeated measure analysis of variance was used to estimate means. Estimated means are adjusted for baseline measurements.Patients with ≥3 measurements after Day 30 were included in the analysis.

Pre broncPre bronc∆∆ = 125-198 mL = 125-198 mL

Post broncPost bronc∆∆ = 105-182 mL = 105-182 mL

*

Day 30(steady state)

* * ** *

**

06 12 18 24 30 36 42 4801

Meses

** * *

** *

* *

*

1.10

1.20

1.30

1.40

1.50

1.60

1.70

FE

V1 (

L)

Tiotropio Control

ERS Congress 2009

Page 52: Poneredepoc familia

0

10

20

30

40

50

60

70

Pre broncodilatador FEV1Post broncodilatador FEV1

Mea

n (

SE

) F

EV

1 ra

te (

mL

/añ

o)

Tiotropio

Control

p=0.34

p=0.01

► Tasa de caida del FEV1 post-bronc de Tiotropio vs. control:38 mL/año vs. 58 mL/año (p< 0.01) respectivamente

∆ 20 mL/año

Pacientes con EPOC ≤ 50 años – Función pulmonar

ERS Congress 2009

Page 53: Poneredepoc familia

►Diferencia en la tasa de caida del FEV1 post-bronc con Tiotropio vs control de 20 mL/año (p<0.01)

►Menor riesgo de exacerbaciones frente a pacientes de mayor edad

Reducción del número de exacerbaciones, HR (95% CI) = 0.73

(0.56, 0.95)

►Los pacientes con EPOC ≤ 50 años presentan mejorías a largo plazo con tiotropio, que podría incluir un descenso en la tasa de caida.

►Este estudio proporciona una evidencia razonable para el tratamiento precoz de la EPOC con tiotropio

Pacientes de EPOC ≤ 50 años – Conclusiones

ERS Congress 2009