política farmacéutica y competitividad marco jurídico
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Comité de Competitividad Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México. Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico. Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad de Análisis Económico Noviembre 5 de 2008. Contenido. Objetivos de política - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Política farmacéutica y competitividadMarco Jurídico
Dra. Jacqueline Arzoz PadrésUnidad de Análisis Económico
Noviembre 5 de 2008
Comité de Competitividad
Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Contenido
1. Objetivos de política
2. Política farmacéutica y competitividad
3. Elementos relevantes para el marco jurídico
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1. Objetivos de política
Seguridady eficacia
Disponibilidady acceso
Innovación
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2. Política farmacéutica y competitividad
• Costos para los agentes regulados
• Certeza jurídica
• Dinámica del mercado para los diferentes productos
• Entrada y concurrencia de competidores en el mercado
¿En qué aspectos repercute la política farmacéutica sobre la competitividad de la industria?
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2. Política farmacéutica y competitividad
Seguridady eficacia
Disponibilidady acceso Innovación
• Vigencia de 5 años del registro sanitario (Reforma Art. 376 LGS, DOF 24 feb 04) y reformas al RIS
• Eliminación del requisito de planta (Reforma Art. 168, 170 RIS DOF 5 ago. 08)
• Vinculación de registro sanitario con verificación de patente (Reforma Art. 167B RIS, DOF 19 sep 03).
• Publicación en Gaceta de las sustancias activas bajo patente (Art. 47b RLPI, DOF 19 sep 03)
• Instituciones públicas deberán comprar GIs (Acuerdo CSG, DOF 7 Jun 02)
• Creación de la CCNPMIS (DOF 26 feb. 08)
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3. Elementos relevantes para el marco jurídico
• Diseño del marco jurídico bajo una visión integral, que permita cumplir con los diferentes objetivos de política de manera consistente.
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Política farmacéutica y competitividadMarco Jurídico
Dra. Jacqueline Arzoz PadrésUnidad de Análisis Económico
Noviembre 5 de 2008
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