pm clase i- ii - argentina.gob.ar...tsf-35-400 guía de alma fija. pm número: 559-477 página 3 de...

Ministerio de Salud

Secretaría de Políticas, Regulación e InstitutosA.N.M.A.T.

2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LAREFORMA UNIVERSITARIA

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DE REVÁLIDA – PM CLASE I- II

Número de revisión: 00

Fecha de Vigencia de la Declaración revisión 00-Disposición Autorizante o Reválida: 04/02/2018

Número de PM:

559-477

Nombre Descriptivo del producto:

Alambres Guía

Código de identificación y nombre técnico UMDNS:

11-925 Alambres guía

Clase de Riesgo:Clase II

Marca de (los) producto(s) médico(s):

Cook.

Modelos (en caso de clase II y equipos):

SF-15-15 Guía de Alma Fija.SF-15-20 Guía de Alma Fija.SF-15-40 Guía de Alma Fija.SF-15-50 Guía de Alma Fija.SF-15-80 Guía de Alma Fija.SF-18-100 Guía de Alma Fija.SF-18-125 Guía de Alma Fija.SF-18-145 Guía de Alma Fija.SF-18-30 Guía de Alma Fija.SF-18-50 Guía de Alma Fija.SF-18-60 Guía de Alma Fija.SF-18-80 Guía de Alma Fija.SF-18SP-30 Guía de Alma Fija.SF-21-125 Guía de Alma Fija.SF-21-145 Guía de Alma Fija.

Página 1 de 14PM Número: 559-477 Página 1 de 14

El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-

SF-21-30 Guía de Alma Fija.SF-21-40 Guía de Alma Fija.SF-21-50 Guía de Alma Fija.SF-21-80 Guía de Alma Fija.SF-25-125 Guía de Alma Fija.SF-25-145 Guía de Alma Fija.SF-25-40 Guía de Alma Fija.SF-25-50 Guía de Alma Fija.SF-25-60 Guía de Alma Fija.SF-25-80 Guía de Alma Fija.SF-28-100 Guía de Alma Fija.SF-28-145 Guía de Alma Fija.SF-32-145 Guía de Alma Fija.SF-32-60 Guía de Alma Fija.SF-35-100 Guía de Alma Fija.SF-35-125 Guía de Alma Fija.SF-35-145 Guía de Alma Fija.SF-35-30 Guía de Alma Fija.SF-35-40 Guía de Alma Fija.SF-35-60 Guía de Alma Fija.SF-35-80 Guía de Alma Fija.SF-38-100 Guía de Alma Fija.SF-38-125 Guía de Alma Fija.SF-38-145 Guía de Alma Fija.SF-38-40 Guía de Alma Fija.SF-38-50 Guía de Alma Fija.SF-38-60 Guía de Alma Fija.SF-38-80 Guía de Alma Fija.SF-45-145-ASO Guía de Alma Fija.C-SF-15-145 Guía de Alma Fija.C-SF-15-15 Guía de Alma Fija.C-SF-15-20 Guía de Alma Fija.C-SF-15-30 Guía de Alma Fija.C-SF-15-40 Guía de Alma Fija.C-SF-15-50 Guía de Alma Fija.C-SF-18-15 Guía de Alma Fija.C-SF-18-20 Guía de Alma Fija.C-SF-18-30 Guía de Alma Fija.C-SF-18-40 Guía de Alma Fija.C-SF-18-50 Guía de Alma Fija.C-SF-18SP-30 Guía de Alma Fija.C-SF-21-15 Guía de Alma Fija.C-SF-21-20 Guía de Alma Fija.C-SF-21-30 Guía de Alma Fija.C-SF-21-40 Guía de Alma Fija.C-SF-21-50 Guía de Alma Fija.C-SF-25-15 Guía de Alma Fija.C-SF-25-20 Guía de Alma Fija.C-SF-25-30 Guía de Alma Fija.C-SF-25-40 Guía de Alma Fija.C-SF-25-50 Guía de Alma Fija.



C-SF-25-80 Guía de Alma Fija.C-SF-28-50 Guía de Alma Fija.C-SF-32-40 Guía de Alma Fija.C-SF-32-50 Guía de Alma Fija.C-SF-35-15 Guía de Alma Fija.C-SF-35-30 Guía de Alma Fija.C-SF-35-50 Guía de Alma Fija.C-SF-35-80 Guía de Alma Fija.C-SF-38-50 Guía de Alma Fija.C-TSF-18-15 Guía de Alma Fija.C-TSF-18-40 Guía de Alma Fija.C-TSF-18-50 Guía de Alma Fija.C-TSF-21-50 Guía de Alma Fija.C-TSF-25-50 Guía de Alma Fija.TSF-18-100 Guía de Alma Fija.TSF-18-145 Guía de Alma Fija.TSF-18-180 Guía de Alma Fija.TSF-18-20 Guía de Alma Fija.TSF-18-260 Guía de Alma Fija.TSF-18-30 Guía de Alma Fija.TSF-18-40 Guía de Alma Fija.TSF-18-50 Guía de Alma Fija.TSF-18-80 Guía de Alma Fija.TSF-21-100 Guía de Alma Fija.TSF-21-145 Guía de Alma Fija.TSF-21-180 Guía de Alma Fija.TSF-21-260 Guía de Alma Fija.TSF-21-30 Guía de Alma Fija.TSF-21-40 Guía de Alma Fija.TSF-21-50 Guía de Alma Fija.TSF-21-80 Guía de Alma Fija.TSF-25-125 Guía de Alma Fija.TSF-25-145 Guía de Alma Fija.TSF-25-180 Guía de Alma Fija.TSF-25-260 Guía de Alma Fija.TSF-25-40 Guía de Alma Fija.TSF-25-50 Guía de Alma Fija.TSF-25-80 Guía de Alma Fija.TSF-28-100 Guía de Alma Fija.TSF-28-145 Guía de Alma Fija.TSF-32-145 Guía de Alma Fija.TSF-32-260 Guía de Alma Fija.TSF-32-50 Guía de Alma Fija.TSF-35-145 Guía de Alma Fija.TSF-35-145-CANADA-082589 Guía de Alma Fija.TSF-35-180 Guía de Alma Fija.TSF-35-20 Guía de Alma Fija.TSF-35-260 Guía de Alma Fija.TSF-35-300 Guía de Alma Fija.TSF-35-40 Guía de Alma Fija.TSF-35-400 Guía de Alma Fija.



TSF-35-480 Guía de Alma Fija.TSF-35-50 Guía de Alma Fija.TSF-35-60 Guía de Alma Fija.TSF-35-80 Guía de Alma Fija.TSF-38-100 Guía de Alma Fija.TSF-38-145 Guía de Alma Fija.TSF-38-180 Guía de Alma Fija.TSF-38-260 Guía de Alma Fija.TSF-38-50 Guía de Alma Fija.TSF-38-80 Guía de Alma Fija.TSF-45-145 Guía de Alma Fija.TSF-52-145 Guía de Alma Fija.TSCFB-35-145-1.5 Guía de Alma Fija Bentson.TSCFB-35-145-15 Guía de Alma Fija Bentson.TSCFB-35-145-3 Guía de Alma Fija Bentson.TSCFB-35-145-7.5 Guía de Alma Fija Bentson.TSCFB-35-180-1.5 Guía de Alma Fija Bentson. TSCFB-35-180-3 Guía de Alma Fija Bentson.TSCFB-38-145-3 Guía de Alma Fija Bentson.C-THSCF-25-125- SPENCER-MOD-AES Guía de Alma Extra Rígida Spencer.C-THSCF-32-60-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.C-THSCF-35-60-3-AES Guía de Alma Extra Rígida AmplatzC-THSCF-35-50-AES Guía de Soporte de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-18-145-3 Guía de Alma Fija.THSCF-21-180-1.5 Guía de Alma Fija.THSCF-25-145-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-25-145-15 Guía de Alma Fija.THSCF-25-145-15-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-25-145-3 Guía de Alma Fija.THSCF-25-145-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-25-180-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-25-180-15-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-25-180-3 Guía de Alma Fija.THSCF-25-180-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-25-260-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-25-260-3 Guía de Alma Fija.THSCF-25-260-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-25-60-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-28-145-3 Guía de Alma Fija.THSCF-28-180-15 Guía de Alma Fija.THSCF-28-40-2-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-32-145-3 Guía de Alma Fija.THSCF-32-145-3-AE Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-32-180-3 Guía de Alma Fija.THSCF-32-180-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-32-260-3 Guía de Alma Fija.THSCF-32-260-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-32-60-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-100-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-35-100-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-145-1.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-145-1.5-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.



THSCF-35-145-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-35-145-15 Guía Curvada Rosen.THSCF-35-145-15-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-145-3 Guía de Alma Fija.THSCF-35-145-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-145-3-AES-SGH-- Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-145-3-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSCF-35-145-7.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-145-7.5-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-180-1.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-180-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-35-180-15 Guía de Alma Fija.THSCF-35-180-15-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-180-3 Guía de Alma Fija.THSCF-35-180-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-180-3-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSCF-35-180-7.5-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-180-7.5-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-220-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-35-260-1.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-260-1.5-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-260-1.5-ROSEN-- Guía Curvada Rosen.THSCF-35-260-15 Guía de Alma Fija.THSCF-35-260-15-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-260-3 Guía de Alma Fija.THSCF-35-260-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-260-3-ASG Guía de Alma Fija de Alta Resistencia Amplatz.THSCF-35-260-7.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-260-APEX-1 Catéter de Intercambio Curvado Amplatz Apex.THSCF-35-40-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-480-3 Guía de Alma Fija.THSCF-35-480-7.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-80-1.5 Guía de Alma Fija.THSCF-35-80-1.5-ROSEN Guía Curvada Rosen.THSCF-35-80-15 Guía de Alma Fija.THSCF-35-80-3 Guía de Alma Fija.THSCF-35-80-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-80-3-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-35-80-3-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSCF-38-100-3 Guía de Alma Fija.THSCF-38-100-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-100-3-CWGE Guía de Alma Fija.THSCF-38-145-15 Guía de Alma Fija.THSCF-38-145-15-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-145-3 Guía de Alma Fija.THSCF-38-145-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-145-3-AES-SGH-- Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-145-3-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSCF-38-145-7.5-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-180-15 Guía de Alma Fija.THSCF-38-180-3 Guía de Alma Fija.



THSCF-38-180-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-180-3-AUS Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-260-3 Guía de Alma Fija.THSCF-38-260-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-260-7.5 Guía de Alma Fija.THSCF-38-260-7.5-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-60-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-80-15 Guía de Alma Fija.THSCF-38-80-3 Guía de Alma Fija.THSCF-38-80-3-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-80-3-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSCF-38-80-3-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSCF-38-80-7.5 Guía de Alma Fija.THSCFNB-25-50-SPENCER-MOD-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.TSFB-18-145 Guía de Alma Fija.TSFB-35-260-SGH Guía Bentson.TSFB-35-320-SGH Guía Bentson.TSFB-35-360-SGH Guía Bentson.C-TDOC-18-30-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-18-40-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-18-50-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-18-80-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-21-40-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-21-50-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-21-60-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-25-50-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-32-100-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-32-50-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-35-40-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.C-TDOC-35-50-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-18-30-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-18-40-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-18-40-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-18-50-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-18-50-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-18-80-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-21-40-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-21-50-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-25-30-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-25-40-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-25-50-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-25-50-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-25-60-0-2 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-100-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-145-0-1.5 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-145-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-180-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-260-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-40-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-50-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.TDOC-35-60-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.



TDOC-35-80-0-3 Guía con Dos Puntas Flexibles.THSF-18-145 Guía de Alma Fija.THSF-18-400 Guía de Alma Fija.THSF-25-145 Guía de Alma Fija.THSF-25-145-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-25-180 Guía de Alma Fija.THSF-25-180-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-25-260-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-25-260-AESW Guía Whisker de Alma Rígida Amplatz.THSF-25-400-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-25-60-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-28-400 Guía de Alma Fija.THSF-28-480 Guía de Alma Fija.THSF-32-260 Guía de Alma Fija.THSF-32-260-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-32-400 Guía de Alma Fija.THSF-32-480 Guía de Alma Fija.THSF-35-100 Guía de Alma Fija.THSF-35-125-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-145 Guía de Alma Fija.THSF-35-145-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-145-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-145-AES-ST Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-145-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-35-145-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-35-145-AUS-ST Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-35-180 Guía de Alma Fija.THSF-35-180-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-180-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-180-AES-ST Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-180-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-35-180-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-35-180-AUS-ST Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-35-180-NY Guía de Alma Fija.THSF-35-190-AES-HTPS Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-200 Guía de Alma Fija.THSF-35-260 Guía de Alma Fija.THSF-35-260-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-260-AES-ST Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-260-AESW Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-260-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-35-300 Guía de Alma Fija.THSF-35-300-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-300-AES-ST Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-320-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-360-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-400-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-400-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-480-SGH Guía de Alma Fija.THSF-35-60-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-80 Guía de Alma Fija.



THSF-35-80-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-80-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-80-AES-ST Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-35-80-ASG Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-36-80-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-35-80-AUS-ST Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-38-100-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-100-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-125 Guía de Alma Fija.THSF-38-125-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-125-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-38-145 Guía de Alma Fija.THSF-38-145-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-145-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-145-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-38-145-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-38-180-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-180-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-180-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-38-180-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-38-260 Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-38-260-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-260-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-300-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-80 Guía de Alma Fija.THSF-38-80-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-80-AES-SGH Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.THSF-38-80-ASG Guía de Alma Rígida Amplatz.THSF-38-80-AUS Guía de Alma Ultra Rígida Amplatz.THSF-52-145 Guía de Alma Fija.THSF-52-400 Guía de Alma Fija.THSF-52-480 Guía de Alma Fija.C-TSCF-18-40-2 Guía de Alma Fija.C-TSCF-21-125-1.5 Guía de Alma Fija.C-TSCF-25-40-2 Guía de Alma Fija.C-TSCF-35-125- SPENCER-MOD Guía de Alma Fija.C-TSCF-35-125- SPENCER-MOD-CBDE Guía de Alma Fija.C-TSCF-35-50-3 Guía de Alma Fija.C-TSCF-52-55-3-PTS Guía de Alma Fija.TSCF-18-125-3 Guía de Alma Fija.TSCF-18-145-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-18-145-15 Guía de Alma Fija.TSCF-18-145-3 Guía de Alma Fija.TSCF-18-145-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-18-180-15 Guía de Alma Fija.TSCF-18-180-3 Guía de Alma Fija.TSCF-18-260-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-18-260-3 Guía de Alma Fija.TSCF-18-40-2 Guía de Alma Fija.TSCF-18-50-2 Guía de Alma Fija.TSCF-18-50-3 Guía de Alma Fija.



TSCF-18-80-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-18-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-21-145-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-21-145-15 Guía de Alma Fija.TSCF-21-145-3 Guía de Alma Fija.TSCF-21-180-3 Guía de Alma Fija.TSCF-21-260-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-21-260-3 Guía de Alma Fija.TSCF-21-50-3 Guía de Alma Fija.TSCF-21-80-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-21-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-25-145-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-25-145-15 Guía de Alma Fija.TSCF-25-145-3 Guía de Alma Fija.TSCF-25-145-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-25-180-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-25-180-3 Guía de Alma Fija.TSCF-25-260-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-25-260-15 Guía de Alma Fija.TSCF-25-260-3 Guía de Alma Fija.TSCF-25-50-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-25-50-3 Guía de Alma Fija.TSCF-25-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-28-60-3 Guía de Alma Fija.TSCF-28-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-32-145-3 Guía de Alma Fija.TSCF-32-180-3 Guía de Alma Fija.TSCF-32-260-3 Guía de Alma Fija.TSCF-32-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-100-15-SGH Guía de Alma Fija.TSCF-35-100-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-125-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-125-SPENCER- MOD Guía de Alma Fija. TSCF-35-125-SPENCER- MOD-CBDE Guíade Alma Fija.TSCF-35-145-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-145-15 Guía de Alma Fija.TSCF-35-145-15-CANADA-082589 Guía de Alma Fija.TSCF-35-145-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-145-3-CANADA-082589 Guía de Alma Fija.TSCF-35-145-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-180-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-180-15 Guía de Alma Fija.TSCF-35-180-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-180-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-200-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-220-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-260-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-260-15 Guía de Alma Fija.TSCF-35-260-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-260-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-40-3 Guía de Alma Fija.



TSCF-35-50-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-50-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-50-3-SGH Guía de Alma Fija.TSCF-35-60-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-60-3-PNS Guía de Alma Fija.TSCF-35-80-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-80-15 Guía de Alma Fija.TSCF-35-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-35-80-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-35-80-7.5-SGH Guía de Alma Fija.TSCF-38-100-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-100-3-PNS Guía de Alma Fija.TSCF-38-145-1.5 Guía de Alma Fija.TSCF-38-145-15 Guía de Alma Fija.TSCF-38-145-15-CANADA-082589 Guía de Alma Fija.TSCF-38-145-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-145-3-CANADA-082589 Guía de Alma Fija.TSCF-38-145-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-38-180-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-260-15 Guía de Alma Fija.TSCF-38-260-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-260-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-38-40-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-50-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-60-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-60-3-PNS Guía de Alma Fija.TSCF-38-80-15 Guía de Alma Fija.TSCF-38-80-3 Guía de Alma Fija.TSCF-38-80-3-PNS Guía de Alma Fija.TSCF-38-80-7.5 Guía de Alma Fija.TSCF-52-145-3-SGH Guía de Alma Fija.TSCF-52-45-3-PTS Guía de Alma Fija.TSCF-52-55-3-PTS Guía de Alma Fija.PMG-15-100-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-15-125-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-15-60-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-18-100-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-18-100-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol. PMG-18-125-COPE Guía con MandrilCope de Acero Inoxidable.PMG-18-145-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18-40-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-18-40-MPIS Guía de Nitinol MicropuncturePMG-18-40-MPIS-C Guía de Nitinol MicropuncturePMG-18-480-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-18-60-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-18-60-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18-60-MPIS Guía de Nitinol MicropuncturePMG-18-60-MPIS-C Guía de Nitinol MicropuncturePMG-18-80-COPE Guía con Mandril Cope de Acero Inoxidable.PMG-18-80-MPIS Guía de Nitinol MicropuncturePMG-18-80-MPIS-C Guía de Nitinol Micropuncture



PMG-18SP-100-COPE Guía con Mandril Cope.PMG-18SP-100-COPE-NT- Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-100-COPE-NT-ST Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-125-COPE Guía con Mandril Cope.PMG-18SP-125-COPE-NT- Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-145-COPE Guía con Mandril Cope.PMG-18SP-145-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-180-COPE-NT-ST Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-25-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-30-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-40-COPE Guía con Mandril Cope.PMG-18SP-40-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-50-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-60-COPE Guía con Mandril Cope.PMG-18SP-60-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-60-COPE-NT-ST- Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-80-COPE-NT Guía con Mandril Cope de Nitinol.PMG-18SP-80-COPE-NT-ST- Guía con Mandril Cope de Nitinol.SMG-18-60 Guía con Mandril de Acero Inoxidable.SMG-18-60-COPE Guía con Madril Cope de Acero Inoxidable.SMG-18SP-60-COPE Guía con Madril Cope de Acero Inoxidable.SMG-18-60 Guía con Mandril de Acero Inoxidable.SMG-18-60-COPE Guía con Madril Cope de Acero Inoxidable.SMG-18SP-60-COPE Guía con Madril Cope de Acero Inoxidable.C-HSF-38-125-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.C-HSF-38-30-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.C-HSF-38-40-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.HSF-38-40-AES Guía de Alma Extra Rígida Amplatz.

Composición cuali-cuanti porcentual exacta (si corresponde):

No aplica.

Indicación/es autorizada/s:

Los alambres Guía Vasculares están indicados para ayudar en la inserción de catéteres, vainasintroductoras y otros dispositivos médicos para aplicaciones vasculares.

Período de vida útil (si corresponde):

5 (cinco) años.

Método de Esterilización (si corresponde):

Por Óxido de Etileno.

Forma de presentación:

Por unidad.

Condición de venta:

Venta Exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias



Nombre del fabricante:

Cook Incorporated.

Lugar/es de elaboración:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404Estados Unidos.

En nombre y representación de la firma AIDIN SRL , el responsable legal y el responsabletécnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo,satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.) previstos por laDisposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la AutoridadSanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los AnexosIII.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) yDisposición ANMAT Nº 727/13.

CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DERIESGO

ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE RIESGOLABORATORIO/N° DEPROTOCOLO

FECHA DEEMISIÓN

1- ISO 13485 (2012)ISO 14971 (2012)-MDD 93/42/EEC Parte 820-Título 21 CFR

-- --

2- ISO 13485 (2012)ISO 14971 (2012)

-- --

3- ISO 11070 (1998) -- --4- ISO 14971 (2012) -- --5- ISO 13485 (2012) -- --6- ISO 14971 (2012) -- --7.1- ISO 10993-1 (2003) -- --7.2- ISO 10993-7 (1995)Parte 820Título 21 CFR

-- --

7.3-No aplica. -- --7.4-No aplica. -- --8.1- ISO 13485 (2012)BS EN 550 (1994)BS EN 556-1 (2001)

-- --

8.2-No aplica. -- --8.3- BS EN 556-1 (2001)ISO 11607-1 (2006)

-- --

8.4- BS EN 550 (1994) -- --



BS EN 556-1 (2001)ISO 11135 (1994)8.5- BS EN ISO 11737-1 (2006) -- --8.6-No aplica. -- --8.7-No aplica. -- --9.1-No aplica. -- --9.2- ISO 14971 (2012) -- --9.3-No aplica. -- --10-No aplica. -- --11-No aplica. -- --12-No aplica. -- --

El responsable legal y su responsable técnico son responsables de la veracidad de ladocumentación e información presentada y declaran bajo juramento mantener en suestablecimiento y a disposición de la autoridad sanitaria la documentación allí declarada y la queestablece la Disposición 727/13, bajo apercibimiento de lo que establece la Ley N° 16.463, elDecreto N° 341/92 y las que correspondan del Código Penal en caso de falsedad.En caso de inexactitud o falsedad de la información o documentación, la Administración Nacionalpodrá suspender, cancelar, prohibir la comercialización y solicitar retiro del mercado de lo yaautorizado e iniciar los sumarios que pudieran corresponder.

LUGAR Y FECHA: Argentina, 25 enero 2018

Responsable LegalFirma y Sello

Responsable TécnicoFirma y Sello

Ministerio de Salud

Secretaría de Políticas, Regulación e InstitutosA.N.M.A.T.

La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con lasprevisiones de la Disposición ANMAT Nº 727/13 y N°5706/17, quedando inscripta la reválida enel Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor deAIDIN SRL bajo el número PM 559-477 en la Ciudad de Buenos Aires a los días 25 enero 2018La cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a partir de la vigencia de la inscripción inicial através de la Declaración revisión 00, Disposición Autorizante o de sus sucesivas reválidas.



Dirección de Evaluación de RegistroFirma y Sello

Dirección Nacional de Productos MédicosFirma y Sello

Tramitada por Expediente N°: 1-0047-3110-000548-18-0



pm clase i- ii - argentina.gob.ar...tsf-35-400 guía de alma fija. pm número: 559-477 página 3 de...

Documents