placa en x de estabilidad angular y placa de 2 agujeros. para...

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

Técnica quirúrgica

Placa en X de estabilidad angular y Placa de 2 agujeros. Para osteotomías, artrodesis y fracturas del pie.

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.

Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Placa en X de estabilidad angular y Placa de 2 agujeros Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Placa en X angular estable y Placa de 2 agujeros 2

Indicaciones 4

Implantes 5

Técnica quirúrgica de la placa en X Fijación de una osteotomía crescentic 6

Artrodesis del 1.º TMT 10

Técnica quirúrgica de la placa de 2 agujeros Fijación de la osteotomía de Akin 14

Extracción del implante 15

Información para pedidos 16

Bibliografía 18

Información de RM 19

2 DePuy Synthes Placa en X de estabilidad angular y Placa de 2 agujeros Técnica quirúrgica

Estabilidad angular – Conexión estable entre la placa y el tornillo

Descripción del sistemaLa placa en X y la placa de 2 agujeros tienen agujeros redon-dos con rosca que permiten la inserción de tornillos de blo-queo de B 2.7 mm (cabeza 2.4 mm) sin que sobresalgan las cabezas de los tornillos.

Los ángulos de los agujeros redondos con rosca permiten la inserción del tornillo de bloqueo a través de una osteotomía o artrodesis para aumentar correspondientemente la estabili-dad de la fi jación.

Placa en X angular estable y Placa de 2 agujeros. Para osteotomías, artrodesis y fracturas del pie.


Mayor deflexión con dos agujeros para tornillo – Al cruzar la osteotomía o artrodesis con un tornillo de

bloqueo se aumenta la estabilidad

Forma en X – La placa se adapta fácilmente a las características anató-

micas del pie. – Los brazos pueden doblarse fácilmente para conseguir

una trayectoria adaptable para el tornillo.

Hoja de sierra crescentic guiada por aguja de Kirschner – Posicionamiento exacto de la osteotomía y guiado preciso

de la sierra con una aguja de Kirschner de 1.6 mm – Tiempo reducido de corte – Acortamiento mínimo del primer metatarsiano


Indicaciones

Placa en X

Artrodesis – MTP – MTC – Astragalonavicular – Calcaneocuboidea

Osteotomías proximales – Crescentic – Ludloff – Mau – Cuña abierta – Cuña cerrada

Osteotomías calcáneas

Fracturas – Único – Multifragmentada

Placa de 2 agujeros – Osteotomía de Akin


Tornillos de bloqueo

402.206–260 Tornillos de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante,

longitud 6–60 mm, aleación de titanio (TAN)

202.206–260 Tornillos de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante,

longitud 6–60 mm, acero

* Disponible estéril y no estéril

Placa en X, acero

247.711* Placa de bloqueo en X 2.4/2.7, extrapequeña, 22214 mm, para pie, acero

247.702* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, pequeña, 24218 mm, para pie, acero

247.704* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, mediana, 30220 mm, para pie, acero

247.706* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, grande, 36220 mm, para pie, acero

Implantes

Placa de 2 agujeros

447.710* Placa de bloqueo 2.4/2.7, recta, 2 agujeros, 1726.021.6 mm, titanio puro

247.710* Placa de bloqueo 2.4/2.7, recta, 2 agujeros, 1726.021.6 mm, acero

Placa en X, titanio puro

447.711* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, extrapequeña, 22214 mm, para pie,

titanio puro

447.702* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, pequeña, 24218 mm, para pie, titanio puro

447.704* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, mediana, 30220 mm, para pie, titanio puro

447.706* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, grande, 36220 mm, para pie, titanio puro

(b)

(a)

(c)


Técnica quirúrgica de la placa en X

1 Abordaje y realización de la osteotomía

Si el cirujano no tiene el instrumental específico aquí citado, la osteotomía crescentic también se puede realizar con ins-trumental de su elección.

Instrumental necesario

Adaptador de sierra oscilante II (Crescentic Technique), para refs. 532.001, 532.010, 532.101, 532.110 y 05.001.175 532.023

Hoja de sierra 30217.920.6 mm, semilunar,para sierra oscilante, estéril 03.000.313S

Hoja de sierra 30221.920.6 mm, semilunar,para sierra oscilante, estéril 03.000.316S

Se obtiene el acceso a la base del primer metatarsiano por medio de una incisión dorsal, larga, de 3 a 4 cm. Se exponen los tendones de los extensores largo y corto del primer dedo. Este último se sostiene hacia el costado, adentro (medial) o afuera (lateral).

Se identifica la cavidad articular entre el primer metatarsiano y el primer cuneiforme con una aguja de Kirschner o con ayuda del intensificador de imágenes.

A un ángulo lo más aproximado que sea posible a 120º, se introduce una aguja de Kirschner de 1.6 mm en el plano sa-gital que discurre a través del eje longitudinal del primer me-tatarsiano. La distancia entre la osteotomía y la articulación MTC deberá ser de 1 cm. (a)

Es deseable una orientación neutra en el plano mediolateral. La orientación medial de la aguja de Kirschner puede causar la elevación del fragmento metatarsiano distal y la pronación del dedo. Por el contrario, una orientación lateral de la aguja de Kirschner puede causar la depresión del fragmento meta-tarsiano distal y la supinación del dedo. (b)

Inserte el Motor Colibri con el adaptador de sierra oscilante sobre la aguja de Kirschner. Mantenga un agarre firme sobre el taladro mientras realiza la osteotomía. (c)

Esta técnica quirúrgica particular se restringe a una osteoto-mía crescentic en la base del primer metatarsiano fijada con una placa-X. No se describe la planificación preoperatoria. La liberación del tejido blando distal, la remoción de la exostosis y la movilización del hueso sesamoideo tampoco se explican.

Fijación de una osteotomía crescentic


Inserte una aguja de Kirschner en dirección medial-distal a proximal para proporcionar una fijación temporal.

Precaución: No elevar el metatarso distal.

2Corrección del ángulo intermetatarsiano

Coloque ambos fragmentos metatarsianos con dos pinzas para placas de huesos o dos agujas de Kirschner presionando el fragmento proximal en dirección medial, y el fragmento distal en una dirección lateral.


4Perforar previamente y fijar la placa


Guía de broca LCP 2.7 (cabeza LCP 2.4), con escala hasta 60 mm, para brocas de B 2.0 mm 323.061

Broca de B 2.0 mm, con marcas dobles, longitud 140/115 mm, de tres aristas de corte, de anclaje rápido 323.062

Medidor de profundidad para tornillos de B 2.7 a 4.0 mm, medición hasta 60 mm 319.010

Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante 314.467

Adaptador dinamométrico, 0.8 Nm, con adaptador de anclaje rápido AO/ASIF 511.776

Mango de anclaje rápido, longitud 110 mm 311.430

El primer tornillo de bloqueo se inserta desde una dirección distal a proximal a través de la osteotomía.

Nota: El ángulo de los agujeros roscados identificados con dos puntos es más fuerte para facilitar la inserción del torni-llo de bloqueo a través de la osteotomía.

Enrosque la guía de broca LCP en el agujero de la placa. Per-fore previamente el agujero con una broca de 2.0 mm con una escala. Lea la longitud del tornillo en la escala guía de broca.

Precaución: Debe utilizar la guía de broca LCP para que el agujero perforado y la rosca de la placa estén alineados en el mismo eje.

Advertencia: Sólo es necesaria una pequeña flexión. Doblar la placa repetidamente provoca la fatiga del material y por lo tanto debe evitarse.

3Doblar la placa en X


Barra roscada para placas LCP 2.4 y 2.7, con rosca 329.922

Alicates universales para doblar, longitud 165 mm 391.963

Con la ayuda de 2 barras roscadas o pinzas y una barra ros-cada, adaptar la placa en X a la anatomía.

Técnica quirúrgica de la placa en XFijación de una osteotomía crescentic


Otra posibilidad es determinar la longitud del tornillo con ayuda del medidor de profundidad.

Introduzca los otros tornillos de bloqueo de la misma ma-nera. Después de la perforación previa, atornille siempre primero el tornillo de bloqueo antes de comenzar en el si-guiente agujero. Extraiga la aguja de Kirschner utilizada para la fijación temporal.

Introduzca la longitud medida del tornillo de bloqueo de 2.7 mm (cabeza 2.4 mm) Para que el tornillo bloquee correc-tamente, atornille manualmente los últimos hilos utilizando el adaptador dinamométrico de 0.8 Nm.


Fije temporalmente la articulación con una aguja de Kirsch-ner o pinza.

La placa X es para la neutralización.

Técnica quirúrgica de la placa en X

1Preparación de la artrodesis

Localice la articulación del 1.º TMT con una aguja de Kirsch-ner o cualquier otro método. El abordaje es a través de una incisión dorsomedial. Prepare las superficies articulares para la fijación interna.

Artrodesis del 1.º TMT


3Doblar la placa


Barra roscada para placas LCP 2.4 y 2.7, con rosca 329.922

Alicates universales para doblar, longitud 165 mm 391.963

Con la ayuda de 2 barras roscadas o pinzas y una barra ros-cada, adaptar la placa en X a la anatomía.

Advertencia: Sólo es necesaria una pequeña flexión. Doblar la placa repetidamente provoca la fatiga del material y por lo tanto debe evitarse.

2Compresión

Inserte un tornillo de compresión en una dirección de proxi-mal a distal o viceversa. (Alternativas: en una dirección de plantar-distal a proximal-dorsal, o en una dirección de plan-tar-proximal a distal-dorsal). Extraiga la fijación provisional.


Otra posibilidad es determinar la longitud del tornillo con ayuda del medidor de profundidad.

4Inserción de tornillos de bloqueo


Guía de broca LCP 2.7 (cabeza LCP 2.4), con escala hasta 60 mm,para brocas de B 2.0 mm 323.061

Broca de B 2.0 mm, con marcas dobles, longitud 140/115 mm,de tres aristas de corte, de anclaje rápido 323.062





Los tornillos de bloqueo se pueden insertar en cualquier secuencia.

Enrosque la guía de broca LCP en el agujero de la placa. Per-fore previamente el agujero con una broca de 2.0 mm con doble marca. Lea la longitud del tornillo en la escala guía de broca.

Técnica quirúrgica de la placa en XArtrodesis del 1.º TMT


Introduzca los otros tornillos de bloqueo de la misma manera. Después de la perforación previa, atornille siempre primero el tornillo de bloqueo antes de comenzar en el siguiente agujero.



No se describe la planificación preoperatoria.

Técnica quirúrgica de la placa de 2 agujeros

2 Fijación de la placa


Guía de broca LCP 2.7 (cabeza LCP 2.4), con escala hasta 60 mm,para brocas de B 2.0 mm 323.061

Broca de B 2.0 mm, con marcas dobles, longitud 140/115 mm,de tres aristas de corte, de anclaje rápido 323.062





En la mayoría de los casos, esta placa no se tiene que doblar.

Enrosque la guía de broca LCP en el agujero de la placa. Per-fore previamente el agujero con una broca de 2.0 mm con una escala. Lea la longitud del tornillo en la escala guía de broca. Otra posibilidad es determinar la longitud del tornillo con ayuda del medidor de profundidad.

Precaución: Debe utilizar la guía de broca LCP para que el agujero perforado y la rosca de la placa estén alineados en el mismo eje.


1 Osteotomía

Se hace una incisión medial. Proceda con la osteotomía. Conserve la cortical lateral. Estabilice con una aguja de Kirschner en caso necesario.

Precaución: Si se fractura la cortical lateral, la osteotomía debe estabilizarse con una aguja de Kirschner.

Fijación de la osteotomía de Akin

Utilice el mismo procedimiento para el segundo tornillo de bloqueo.


3Después de la fijación interna

Si se utilizó una aguja de Kirschner, retírela ahora.

Nota: Si se fractura la cortical lateral, deje la aguja de Kirsch-ner en su sitio.

En caso de que el médico decida extraer los implantes, puede utilizar instrumentos quirúrgicos generales. En caso de circunstancias difíciles de extracción, hay disponible un juego de extracción de tornillos con las instrucciones correspon-dientes (036.000.917).

Extracción del implante


01.282.104 Compact Foot placa de bloq. 2.4/2.7 en X y placa de bloq. 2.4/2.7, recta (2 agujeros), titanio puro

682.730 Módulo Compact Foot placa de bloq. 2.4/2.7 en X y placa de bloq. 2.4/2.7, recta (2 agujeros), con tapa, sin contenido

Implantes

447.711* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, extrapequeña, 22214 mm, para pie, titanio puro 2

447.702* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, pequeña, 24218 mm, para pie, titanio puro 2

447.704* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, mediana, 30220 mm, para pie, titanio puro 2

447.706* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, grande, 36220 mm, para pie, titanio puro 2

447.710* Placa de bloqueo 2.4/2.7, recta, 2 agujeros, 1726.021.6 mm, titanio puro 6

Instrumental

312.240 Guía de broca doble 2.7/2.0 1

329.922 Barra roscada para placas LCP 2.4 y 2.7, con rosca 2

323.061 Guía de broca LCP 2.7 (cabeza LCP 2.4), con escala hasta 60 mm, para brocas de B 2.0 mm 1

310.870 Avellanador 2.7, longitud 62 mm 1

323.062 Broca de B 2.0 mm, con marcas dobles, longitud 140/115 mm, de tres aristas de corte, de anclaje rápido 1

314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante 1

Opcional

310.163 Broca de B 2.0 mm, con marcas, longitud 110/95 mm, de dos aristas de corte, para mandril de tres mordazas

310.200 Broca de B 2.0 mm, longitud 85/70 mm, de dos aristas de corte, para mandril de tres mordazas

310.260 Broca de B 2.7 mm, longitud 100/75 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido



310.534 Broca de B 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido

313.303 Pieza de destornillador Stardrive, T8, cilíndrica, ranurada, cuerpo de B 3.5 mm, de anclaje dental

313.304 Pieza de destornillador Stardrive, T8, cilíndrica, ranurada, cuerpo de B 3.5 mm, para adaptador de anclaje rápido AO/ASIF

314.039 Pieza de destornillador Stardrive, T8, autosujetante

347.981 Pinzas para placas 1.0 hasta 2.4

Información para pedidos

01.282.102 Compact Foot placa de bloq. 2.4/2.7 en X y placa de bloq. 2.4/2.7, recta (2 agujeros), acero

682.730 Módulo Compact Foot placa de bloq. 2.4/2.7 en X y placa de bloq. 2.4/2.7, recta (2 agujeros), con tapa, sin contenido 1

Implantes

247.711* Placa de bloqueo en X 2.4/2.7, extrapequeña, 22214 mm, para pie, acero 2

247.702* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, pequeña, 24218 mm, para pie, acero 2

247.704* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, mediana, 30220 mm, para pie, acero 2

247.706* Placa de bloqueo 2.4/2.7 en X, grande, 36220 mm, para pie, acero 2

247.710* Placa de bloqueo 2.4/2.7, recta, 2 agujeros, 1726.021.6 mm, acero 6

Instrumental

312.240 Guía de broca doble 2.7/2.0 1

329.922 Barra roscada para placas LCP 2.4 y 2.7, con rosca 2

323.061 Guía de broca LCP 2.7 (cabeza LCP 2.4), con escala hasta 60 mm, para brocas de B 2.0 mm 1

310.870 Avellanador 2.7, longitud 62 mm 1

323.062 Broca de B 2.0 mm, con marcas dobles, longitud 140/115 mm, de tres aristas de corte, de anclaje rápido 1

314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante 1

Opcional

310.163 Broca de B 2.0 mm, con marcas, longitud 110/95 mm, de dos aristas de corte, para mandril de tres mordazas





310.534 Broca de B 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido

313.303 Pieza de destornillador Stardrive, T8, cilíndrica, ranurada, cuerpo de B 3.5 mm, de anclaje dental

313.304 Pieza de destornillador Stardrive, T8, cilíndrica, ranurada, cuerpo de B 3.5 mm, para adaptador de anclaje rápido AO/ASIF

314.039 Pieza de destornillador Stardrive, T8, autosujetante

347.981 Pinzas para placas 1.0 hasta 2.4

Para pedir productos estériles, añada la letra «S» al número de referencia.


01.282.002 Instrumental básico LCP Compact Foot y tornillos de B 2.7 mm, acero

682.733 Bandeja, tamaño 1/2, Compact Foot instrumentos (instrumental básico) 1

391.962 Alicates para cortar y doblar agujas 1

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm 2

319.005 Medidor de profundidad para tornillos de B 2.0 y 2.4 mm, medición hasta 40 mm 1

319.010 Medidor de profundidad para tornillos de B 2.7 a 4.0 mm, medición hasta 60 mm 1

311.012 Mango mediano, con anclaje dental 1

311.430 Mango de anclaje rápido, longitud 110 mm 1

682.735 Gradilla para tornillos de bloqueo de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), para bandeja ref. 682.733 1

682.736 Gradilla para tornillos de cortical de B 2.7 mm, para bandeja ref. 682.733 1

511.776 Adaptador dinamométrico, 0.8 Nm, con adaptador de anclaje rápido AO/ASIF 1


202.210– Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), 202.240 autorroscante, longitud 10–40 mm, acero 3

202.242– Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), 202.260 autorroscante, longitud 42–60 mm, acero 2

202.870– Tornillo de cortical Stardrive de B 2.7 mm, autorroscante, 202.900 longitud 10–40 mm, acero 3

202.964– Tornillo de cortical Stardrive de B 2.7 mm, autorroscante, 202.969 longitud 45–60 mm, acero 2

Opcional

313.300 Vaina de sujeción combinada para tornillos de cortical Stardrive de B 2.4/2.7 mm, T8, para piezas de destornillador de B 3.5 mm

313.301 Vaina de sujeción para tornillos LCP Stardrive de B 2.4/2.7 mm (cabeza LCP 2.4), T8, para piezas de destornillador de B 3.5 mm

03.100.000 Mango, bloqueable, con anclaje dental

314.121 Símbolo radiográfico Stardrive de B 50 mm, grosor 0.5 mm, acero

202.206 Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante, longitud 6 mm, acero

202.208 Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante, longitud 8 mm, acero

Vario Cases

689.507 Tapa de acero, tamaño 1/1, para Vario Case

689.509 Vario Case, Marco, tamaño 1/1, altura 67 mm

689.516 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 126 mm

689.537 Tapa de acero, tamaño 1/2, para Vario Case

682.640 Bandeja, tamaño 1/4, para instrumentos adicionales

Las Vario Cases tienen espacio para:

Instrumental básico LCP Compact Foot (refs. 01.282.004 o 01.282.002) 3 Módulos de implantes + 1 Bandeja, tamaño 1/4, para instrumentos adicionales (ref. 682.640)

Instrumental básico LCP Compact Foot (refs. 01.282.004 o 01.282.002) y 4 módulos de implantes.

01.282.004 Instrumental básico LCP Compact Foot y tornillos de B 2.7 mm, aleación de titanio (TAN)

682.733 Bandeja, tamaño 1/2, Compact Foot instrumentos (instrumental básico) 1

391.962 Alicates para cortar y doblar agujas 1

391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm 2

319.005 Medidor de profundidad para tornillos de B 2.0 y 2.4 mm, medición hasta 40 mm 1

319.010 Medidor de profundidad para tornillos de B 2.7 a 4.0 mm, medición hasta 60 mm 1

311.012 Mango mediano, con anclaje dental 1

311.430 Mango de anclaje rápido, longitud 110 mm 1

682.735 Gradilla para tornillos de bloqueo de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), para bandeja ref. 682.733 1

682.736 Gradilla para tornillos de cortical de B 2.7 mm, para bandeja ref. 682.733 1



402.210– Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), 402.240 autorroscante, longitud 10–40 mm, aleación de titanio (TAN) 3

402.242– Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), 402.260 autorroscante, longitud 42–60 mm, aleación de titanio (TAN) 2

402.870– Tornillo de cortical Stardrive de B 2.7 mm, autorroscante, 402.900 longitud 10–40 mm, aleación de titanio (TAN) 3

402.964– Tornillo de cortical Stardrive de B 2.7 mm, autorroscante, 402.969 longitud 45–60 mm, aleación de titanio (TAN) 2

Opcional

313.300 Vaina de sujeción combinada para tornillos de cortical Stardrive de B 2.4/2.7 mm, T8, para piezas de destornillador de B 3.5 mm

313.301 Vaina de sujeción para tornillos LCP Stardrive de B 2.4/2.7 mm (cabeza LCP 2.4), T8, para piezas de destornillador de B 3.5 mm

03.100.000 Mango, bloqueable, con anclaje dental

314.121 Símbolo radiográfico Stardrive de B 50 mm, grosor 0.5 mm, acero

402.206 Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante, longitud 6 mm, aleación de titanio (TAN)

402.208 Tornillo de bloqueo Stardrive de B 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante, longitud 8 mm, aleación de titanio (TAN)

Accesorios para el sistema de máquina Colibri (532.001)

532.023 Adaptador de sierra oscilante II (Crescentic Technique), para refs. 532.001, 532.010, 532.101, 532.110 y 05.001.175

03.000.313S Hoja de sierra 30217.920.6 mm, semilunar, para sierra oscilante, estéril

03.000.316S Hoja de sierra 30221.920.6 mm, semilunar, para sierra oscilante, estéril


Bibliografía

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Osteotomía del metatarso proximalCoughlin MJ (2002), Proximal First Metatarsal Osteotomy. In: Harold B. Kitaoka (Herausgeber) The Foot and Ankle, ed 2. In Series: Thompson RC (Herausgeber) Master Techniques in Orthopaedic Surgery. Lippincott Williams & Wilkins: 71–98

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Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes con forme a las normas ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 y ASTM F 2119-07La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM 3 T no reveló ningún par de torsión o desplazamiento relevante de la construcción de un gradiente espacial local medido experimentalmente del campo magnético de 3.69 T/m. El artefacto más grande de la imagen se extendió aproximadamente 169 mm desde la construcción cuando se escaneó con el eco de gradiente (GE). La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T.

Calor inducido por la radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 2182-11aLa prueba electromagnética y térmica no clínica del peor de los casos tuvo como resultado un aumento máximo de tem-peratura de 9.5 °C, con un aumento medio de la tempera-tura de 6.6 °C (1.5 T) y un aumento máximo de temperatura de 5.9 °C (3 T) en condiciones de RM utilizando bobinas RF (todo el cuerpo pro medió una tasa de absorción específica [SAR] de 2 W/kg durante 6 minutos [1.5 T] y durante 15 mi-nutos [3 T]).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clí-nicas. El aumento real de temperatura en el paciente depen-derá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacien-

tes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y/o sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o en la percepción de temperatura no deben someterse a RM.

– En general se recomienda utilizar un sistema de RM con baja intensidad de campo en presencia de implantes con-ductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar un sistema de ventilación ayuda a reducir el aumento de la temperatura del cuerpo.

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