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Placa de malla LCP 2.4/2.7, de ángulo variable. Integrada en el sistema de placas LCP 2.4/2.7 de ángulo variable para antepié y mesopié.
Técnica quirúrgica
Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.
Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.
Control radiológico con el intensificador de imágenes
AdvertenciaEsta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.
Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1
Índice
Introducción Placa de malla LCP 2.4/2.7 2
Principios de la AO 3
Indicaciones 4
Técnica quirúrgica Técnicas de inserción de los tornillos 5
Implantación 6
Extracción de los implantes 19
Información sobre el producto Tornillos 20
Placa 22
Instrumentos 23
Información para RM 27
2 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Placa de malla – Las nervaduras entre los agujeros de la placa
facilitan su moldeado – Las placas pueden cortarse hasta la longitud
adecuada según el tipo específi co de fractura o las peculiaridades anatómicas del paciente. Hacen falta como mínimo dos fi las y dos columnas para garantizar la integridad estruc-tural.
– 5212 agujeros de bloqueo VA – Un solo tamaño
Bloqueo de ángulo variable (VA) – Los agujeros de bloqueo VA admiten tornillos
de cortical estándar y tornillos de bloqueo VA de 2.4 y 2.7 mm (cabeza 2.4)
– Los agujeros de la placa permiten insertar los tornillos hasta con 15° de angulación axial en cualquier dirección
Menor riesgo de irritación de las partes blandasPlaca de bordes redondeados y superfi cie pulida que reduce el riesgo de irritación de los ligamen-tos y partes blandas
Placa de malla LCP 2.4/2.7, de ángulo variable. Integrada en el sistema de placas LCP 2.4/2.7 de ángulo variable para antepié y mesopié.
Características y ventajas
Introducción
1
4
2
3
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3
Principios de la AO
En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis1,2.
Reducción anatómicaReducción y fi jación de la fractura para restablecer las relaciones anatómicas.
Movilización precoz y activaMovilización y rehabilitación precoces y seguras de la parte intervenida y del paciente.
Fijación estableFijación de la fractura para aportar estabilidad absoluta o relativa, según requiera el tipo de fractura, el paciente y la lesión.
Conservación de la vascularizaciónConservación de la vascularización tanto de las parte s blandas como del tejido óseo, mediante técnicas de reducción suave y una manipulación cuidadosa.
1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H . Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991.
2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007.
© 2007, Fundación AO
4 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Indicaciones
La placa de malla, integrada en el sistema de placas LCP 2.4/2.7 de ángulo variable para antepié y mesopié, está indicada para las fracturas, deformidades, artrosis graves, seudoartrosis y consolidaciones defectuosas del antepié y el mesopié, especialmente en caso de hueso osteopénico.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5
Técnicas de inserción de los tornillos
Los agujeros de bloqueo VA 2.4/2.7 admiten tornillos de bloqueo VA de 2.4 y 2.7 mm.
Los tornillos pueden insertarse con dos técnicas distintas: – Técnica de ángulo variable – Técnica de ángulo nominal predefinido
Técnica de ángulo variablePara perforar agujeros de ángulo variable con una desviación de ± 15° con respecto a la trayectoria nominal del agujero de bloqueo, introduzca la punta de la guía de broca VA-LCP cónica (03.211.003/03.110.023) en la muesca en forma de trébol de cuatro hojas del agujero de bloqueo VA.
Precaución: Es importante no perforar con un ángulo supe-rior a 15° con respecto al eje axial del agujero del tornillo. Una angulación excesiva podría dificultar el bloqueo del tor-nillo y llevar en último término a un bloqueo insuficiente del mismo.
Técnica de ángulo nominal predefinidoLa guía de broca VA-LCP coaxial (03.211.004/03.110.024), de ángulo fijo, solo permite que la broca siga la trayectoria no-minal del agujero de bloqueo.
Uso de la guía de broca VA-LCP en forma de embudo
Guía de broca VA-LCP coaxial, para brocas (03.211.004/03.110.024)
Guía de broca VA-LCP cónica, para brocas (03.211.003/03.110.023)
Técnica quirúrgica
6 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
1aPreparación de la superficie articular
Reseque el cartílago y prepare la superficie articular para una artrodesis. La superficie articular puede manipularse hasta conseguir la corrección deseada.
1bOsteotomía
Practique una osteotomía comenzando por uno de los lados. No corte el hueso por completo; deje intacta la cortical opuesta.
1cReducción de la fractura
Reduzca la fractura bajo control radioscópico con el intensifi-cador de imágenes y, en caso necesario, proceda a fijarla con agujas de Kirschner o pinzas de reducción. El método de reducción depende en cada caso del tipo de fractura.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7
2Corte de la placa
Instrumentos
03.211.007 Alicates de corte para placa de malla
391.940 Alicates largos para cortar alambres, longitud 230 mm
Cabe la posibilidad de cortar la placa para adaptarla a las peculiaridades anatómicas del paciente. Para cortar múltiples filas, utilice los alicates largos.
Precaución: Hacen falta como mínimo dos filas y dos columnas para garantizar la integridad estructural.
Los alicates para placa de malla permiten realizar cortes más finos en torno a los agujeros para los tornillos. Para evitar que los bordes cortantes puedan causar irritación de las par-tes blandas, coloque la placa entre las mordazas de los alica-tes, como se muestra en la imagen.
1) Coloque la placa sobre clavija de asiento.2) Coloque la placa bajo la clavija entallada.3) Corte la placa.
Advertencia: Para evitar que los bordes cortantes puedan causar irritación de las partes blandas, coloque la placa entre las mordazas de los alicates, en la forma descrita. El agujero o borde que se desee eliminar debe quedar entre las morda-zas, como se muestra en la imagen. Para facilitar la alinea-ción, el agujero adyacente de la placa debe quedar situado sobre la clavija de asiento y bajo la clavija entallada.
8 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
3Moldeado de la placa
Instrumento
03.211.005 Alicates para doblar placas de bloqueo VA
Es posible moldear la placa para adaptarla a las peculiarida-des anatómicas y a las opciones de fijación.
Los alicates para doblar placas están diseñados para proteger los agujeros de bloqueo VA durante el proceso de moldeado. La forma de los alicates se ajusta al diseño en trébol de cuatro hojas de los agujeros de la placa. Utilice dos alicantes para moldear la placa.
Precaución: – Si fuera posible, doble la placa entre dos agujeros de
bloqueo VA. Al moldear la placa, evite doblarla en exceso o deformar la porción roscada de los agujeros, pues ello podría dificultar luego la inserción de los tornillos de blo-queo VA.
– Evite doblar y desdoblar la placa de forma repetida, pues podría debilitarse.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9
4Perforación e inserción de los tornillos de cortical
Instrumentos para tornillos de cortical de 2.7 mm
310.534 Broca de 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
310.260 Broca de 2.7 mm, longitud 100/75 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
323.260 Guía de broca universal 2.7
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
03.111.038 Mango de anclaje rápido
314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante
Instrumentos para tornillos de cortical de 2.4 mm
310.509 Broca de 1.8 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
310.530 Broca de 2.4 mm, longitud 100/75 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
323.202 Guía de broca universal 2.4
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
03.111.038 Mango de anclaje rápido
314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante
10 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
Es posible colocar tornillos independientes de cortical según la indicación y la situación. Utilice la técnica del tornillo de tracción para aplicar compresión añadida.
En el caso de los tornillos de cortical de 2.4 mm, utilice la guía de broca universal 2.4 y taladre el agujero para el torni-llo con la broca de 1.8 mm. En el caso de los tornillos de cortical de 2.7 mm, utilice la guía de broca universal 2.7 y taladre el agujero para el tornillo con la broca de 2.0 mm.
Para labrar un canal liso de compresión, utilice la broca de 2.7 mm (para tornillos de cortical de 2.7 mm) o la broca de 2.4 mm (para tornillos de cortical de 2.4 mm) con la guía de broca doble.
Determine la longitud del tornillo con el medidor de profun-didad, e inserte a mano los tornillos de cortical.
5Colocación de la placa
Coloque la placa sobre la osteotomía, sobre la articulación o sobre la línea de fractura. En caso necesario, fíjela de forma provisional con agujas de Kirschner o pinzas de reducción.
Coloque la placa sobre el hueso, de tal modo que quede co-rrectamente situada según el procedimiento específico.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11
6Perforación previa para los tornillos de bloqueo VA
Instrumentos para tornillos de bloqueo VA de 2.7 mm
310.534 Broca de 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
03.211.003 Guía de broca VA-LCP 2.7, cónica, para brocas de 2.0 mm
03.211.004 Guía de broca VA-LCP 2.7, coaxial, para brocas de 2.0 mm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
Instrumentos para tornillos de bloqueo VA de 2.4 mm
310.509 Broca de 1.8 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
03.110.023 Guía de broca VA-LCP 2.4, cónica, para brocas de 1.8 mm
03. 110.024 Guía de broca VA-LCP 2.4, coaxial, para brocas de 1.8 mm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
Determine el tamaño de los tornillos de bloqueo VA ( 2.4 o 2.7 mm) y la técnica de inserción: con ángulo variable (6a) o con ángulo nominal predefinido (6b).
12 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
6aPerforación previa con la técnica de ángulo variable
Instrumentos para tornillos de bloqueo VA de 2.7 mm
310.534 Broca de 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
03.211.003 Guía de broca VA-LCP 2.7, cónica, para brocas de 2.0 mm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
Instrumentos para tornillos de bloqueo VA de 2.4 mm
310.509 Broca de 1.8 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
03.110.023 Guía de broca VA-LCP 2.4, cónica, para brocas de 1.8 mm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
Los tornillos de bloqueo VA permiten la manipulación en torno al tornillo de tracción independiente o los implantes existentes.
Introduzca y bloquee la punta de la guía de broca VA-LCP en la muesca en forma de trébol de cuatro hojas del agujero de bloqueo VA. La porción cónica queda autorretenida en el agujero.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13
Sírvase de la broca de 2.0 mm (para tornillos de bloqueo VA de 2.7 mm) o de la broca de 1.8 mm (para tornillos de bloqueo VA de 2.4 mm) para perforar el hueso en el ángulo deseado y hasta la profundidad deseada.
El embudo de la guía de broca permite inclinar la broca hasta 15º en todos los sentidos con respecto al eje central del agu-jero de bloqueo.
Precaución: Para garantizar que la guía de broca quede correctamente bloqueada, evite inclinar la broca más de 15° con respecto a la trayectoria nominal del agujero.
Verifique el ángulo y la profundidad de inserción de la broca con el intensificador de imágenes. Si fueran incorrectos, vuelva a perforar con un ángulo diferente y verifique nueva-mente la angulación y la profundidad de inserción.
Utilice el medidor de profundidad correspondiente para medir la longitud correcta de los tornillos.
14 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
6bPerforación previa con la técnica de ángulo nominal predefinido
Instrumentos para tornillos de bloqueo VA de 2.7 mm
310.534 Broca de 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
03.211.004 Guía de broca VA-LCP 2.7, coaxial, para brocas de 2.0 mm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
Instrumentos para tornillos de bloqueo VA de 2.4 mm
310.509 Broca de 1.8 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
03.110.024 Guía de broca VA-LCP 2.4, coaxial, para brocas de 1.8 mm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
Tanto los tornillos de bloqueo VA como los tornillos de bloqueo normales pueden insertarse en la placa con la angu-lación predefinida del agujero.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15
Introduzca y bloquee la punta de la guía de broca VA-LCP en la muesca en forma de trébol de cuatro hojas del agujero de bloqueo VA. La guía de broca coaxial queda autorretenida en el agujero.
Sírvase de la broca de 2.0 mm (para tornillos de bloqueo VA y estándar de 2.7 mm) o la broca de 1.8 mm (para tornillos de bloqueo VA y estándar de 2.4 mm) para perforar el hueso hasta la profundidad deseada.
Verifique la profundidad de inserción de la broca con el intensificador de imágenes.
Utilice el medidor de profundidad correspondiente para medir la longitud correcta de los tornillos.
16 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
7Inserción de tornillos de bloqueo VA
Instrumentos
314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante
03.111.038 Mango de anclaje rápido
Proceda a insertar manualmente el tornillo de bloqueo VA de la longitud correcta con la pieza de destornillador y el mango de anclaje rápido. Inserte el tornillo hasta que su cabeza asiente (con fuerza limitada) en el agujero de bloqueo VA.
Precaución: No apriete demasiado los tornillos, para que puedan extraerse fácilmente en caso de que no queden en la posición deseada.
Repita el procedimiento para insertar los tornillos que considere necesarios.
Verifique la reconstrucción, así como la posición y longitud de los tornillos, con el intensificador de imágenes.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17
8Apretado final de los tornillos de bloqueo VA
Instrumentos
314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante
03.110.002 Limitador del momento de torsión, 1.2 Nm, con adaptador de anclaje rápido AO/ASIF
03.110.005 Mango para limitadores del momento de torsión 0.4/0.8/1.2 Nm
Utilice el limitador dinamométrico de 1.2 Nm para efectuar el apretado final de los tornillos de bloqueo VA. El limitador dinamométrico se monta con la pieza de destornillador Star-drive T8 y el mango azul para limitadores del momento de torsión.
En los agujeros de bloqueo VA es obligatorio utilizar el limitador dinamométrico, para garantizar que los tornillos queden apretados con el momento de torsión adecuado.
Tras el apretado final, los tornillos quedan correctamente bloqueados en la placa, y se consigue así la máxima resisten-cia para la conexión entre placa y tornillos.
Nota: Para el bloqueo final, se necesita el adaptador dinamométrico de 1.2 Nm.
18 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Implantación
9Comprobación de la reconstrucción
Compruebe con el intensificador de imágenes que sea correcta la reconstrucción articular, así como la posición y longitud de los tornillos. Compruebe que los tornillos no penetren en la articulación ni en las partes blandas.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19
Extracción de los implantes
Instrumentos
314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante
03.111.038 Mango de anclaje rápido
Para extraer los tornillos de bloqueo, primero desbloquéelos todos antes de extraerlos completamente, de lo contrario la placa podría girar y dañar el tejido blando.
20 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Tornillos
Tornillos de bloqueo de ángulo variable de 2.7 mm
0X.211.010 – Tornillo de bloqueo VA Stardrive de 0X.211.040* 2.7 mm (cabeza 2.4), autorroscante, longitud 10 a 40 mm
0X.211.042S – Tornillo de bloqueo VA Stardrive de 0X.211.060S 2.7 mm (cabeza 2.4), autorroscante, longitud 42 a 60 mm, estéril
La cabeza redonda roscada permite un bloqueo firme en los agujeros roscados de bloqueo VA para proporcionar estabili-dad angular en la angulación determinada por el cirujano.
Asimismo, se bloquea firmemente en los agujeros de bloqueo estándar de la placa en la angulación predefinida.
Nota: Para el bloqueo final, se necesita el adaptador dinamométrico de 1.2 Nm.
Optativo
Tornillos de bloqueo de ángulo variable de 2.4 mm
0X.210.106 – Tornillo de bloqueo VA Stardrive de 0X.210.140* 2.4 mm, autorroscante, longitud 6 a 40 mm
0X.210.142S – Tornillo de bloqueo VA Stardrive de 0X.210.160S 2.4 mm, autorroscante, longitud 42 a 60 mm, estéril
* Se comercializan en envase estéril o no estéril. Para solicitar los tornillos en envase estéril, añada la letra «S» al número de referencia.
X = 2: aceroX = 4: aleación de titanio (TAN)
Información sobre el producto
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21
Optativo
Tornillos de cortical de 2.7 mm
X02.870 – Tornillo de cortical Stardrive deX02.900* 2.7 mm, autorroscante, longitud 10 a 40 mm
X02.962S – Tornillo de cortical Stardrive deX02.960S 2.7 mm, autorroscante, longitud 42 a 60 mm, estéril
Optativo
Tornillos de bloqueo de 2.4 y 2.7 mm
X12.806 – Tornillo de bloqueo Stardrive de X12.830* 2.4 mm, autorroscante, longitud 6 a 30 mm
X02.206 – Tornillo de bloqueo Stardrive de X02.260* 2.7 mm (cabeza LCP 2.4), autorroscante, longitud 6 a 60 mm
Optativo
Tornillos de cortical de 2.4 mm
X01.756 – Tornillo de cortical Stardrive de X01.790* 2.4 mm, autorroscante, longitud 6 a 40 mm
0X.210.942S – Tornillo de cortical Stardrive de 0X.210.960S 2.4 mm, autorroscante, longitud 42 a 60 mm, estéril
X = 2: aceroX = 4: aleación de titanio (TAN)
* Se comercializan en envase estéril o no estéril. Para solicitar los tornillos en envase estéril, añada la letra «S» al número de referencia.
22 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Placa
Placa de malla 2.4/2.7, de ángulo variable
Ref. Agujeros Longitud (mm) Anchura (mm)
0X.211.224S 512 113 39
X = 2: aceroX = 4: aleación de titanio (TAN)
Las placas se comercializan únicamente en envase estéril.
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23
314.467 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante
Instrumentos
03.110.002 Limitador del momento de torsión, 1.2 Nm, con adaptador de anclaje rápido AO/ASIF
03.110.005 Mango para limitadores del momento de torsión 0.4/0.8/1.2 Nm
03.111.005 Medidor de profundidad para tornillos de 2.0 a 2.7 mm, medición hasta 40 mm
03.111.038 Mango de anclaje rápido
03.211.001 Clavija de sujeción para placas de bloqueo VA 2.4/2.7
24 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
Instrumentos
391.940 Alicates largos para cortar alambres, longitud 230 mm
03.211.005 Alicates para doblar placas de bloqueo VA
03.211.007 Alicates de corte para placa de malla
Instrumentos para placa de malla
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 25
310.260 Broca de 2.7 mm, longitud 100/75 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
310.534 Broca de 2.0 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
323.260 Guía de broca universal 2.7
03.211.003 Guía de broca VA-LCP 2.7, cónica,para brocas de 2.0 mm
03.211.004 Guía de broca VA-LCP 2.7, coaxial, para brocas de 2.0 mm
Instrumentos para insertar los tornillos de 2.7 mm
26 DePuy Synthes Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica
310.509 Broca de 1.8 mm, con marcas, longitud 110/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
310.530 Broca de 2.4 mm, longitud 100/75 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido
323.202 Guía de broca universal 2.4
03.110.023 Guía de broca VA-LCP 2.4, cónica, para brocas de 1.8 mm
03.110.024 Guía de broca VA-LCP 2.4, coaxial, para brocas de 1.8 mm
Instrumentos para insertar los tornillos de 2.4 mm
Instrumentos
Placa de malla LCP 2.4/2.7 Técnica quirúrgica DePuy Synthes 27
Información para RM
Información para RM
Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F 221306, ASTM F 205206e1 y ASTM F 211907La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM 3 T no reveló ningún par de torsión o desplazamiento relevante de la construcción de un gradiente espacial local medido experi-mentalmente del campo magnético de 3.69 T/m. El artefacto más grande de la imagen se extendió aproximadamente 169 mm desde la construcción cuando se escaneó con el eco de gradiente (GE). La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T.
Calor inducido por la radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 218211aLa prueba electromagnética y térmica no clínica del peor de los casos tuvo como resultado un aumento máximo de temperatura de 9.5 °C, con un aumento medio de la temperatura de 6.6 °C (1.5 T) y un aumento máximo de temperatura de 5.9 °C (3 T) en condiciones de RM utilizando bobinas RF (todo el cuerpo pro-medió una tasa de absorción específica [SAR] de 2 W/kg durante 6 minutos [1.5 T] y durante 15 minutos [3 T]).
Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clíni-cas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la admi-nistración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacientes
que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y/o sensación de dolor.
– Los pacientes con problemas de regulación térmica o en la percepción de temperatura no deben someterse a RM.
– En general se recomienda utilizar un sistema de RM con baja intensidad de campo en presencia de implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.
– Usar un sistema de ventilación ayuda a reducir el aumento de la temperatura del cuerpo.
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Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.
Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu