perkembangan produksi rapid test buatan indonesia...1. uji validasi lapangan : yogyakarta, solo,...
TRANSCRIPT
Perkembangan Produksi Rapid Test Buatan Indonesia
Sofia Mubarika Haryana FK - KMK UGM
Acara : Weekly Seminar tentang Isu Strategis COVID-19
11 Juni 2020
UniversitasAirlangga
Lab. Hepatika
COVID-19 – pandemic : sinergi & kolaborasi
• Menristek BRIN/BPPT memanggil→ Konsorsium Covid-191. Diagnostic
• PCR
• Non PCR • Sensor
2. Reagen• PCR – mobile laboratory
3. Ventilator 4. Radiologic Digital 5. Artificial Intelligence (AI)6. Whole genome sequencing (WGS)7. Dll
Diagnostik Molekular
1. Diagnostic Keberadaan Virus :
Rapid detection : PCR – berbasis DNA/RNA qRT PCR
2. Diagnostic individu ter expose Virus : Antibodi ( IgM IgG)
Rapid detection: basis Ag – Ab: Tes Serologi : ELISA, IFA , LFIA
Infeksi COVID -19 → Respons Imun
IgM – mg1 ; IgG Mg ke 2
A. Selular : Cytokines
Immunocompomised : - / delayed Ig
B. Humoral : IgM IgG spesifik
ARDS /MFOF - Cytokines storm
LFIA - Lateral Flow ImmunoAssay : IgM and IgG
• Cepat 5 – 10 ‘• Simple • Field Rapid test• Urgent – cegah
penyebaran• Unt evaluasi Herd
Immunity
Finger prick
Tim Pengembang Rapid Test IgM IgG COVID-19
• BPPT : Ketua TFRFIC-19 : DR. Ir. Soni Solistia Wirawan
• Ketua Sub Task Force Diagnostik non PCR : Irvan Faizal, PhD
• Universitas Gadjah Mada :
• Prof. dr. Sofia Mubarika Haryana, M.Med.Sc., PhD ( PI)
• Prof. dr. Tri Wibawa, PhD, Sp.MK(K)
(PIC : Uji Validasi di Yogyakarta - Solo - Semarang)
• Universitas Airlangga:
• Prof. Drh. Fedik Abdul Rantam, PhD
(PIC 1: Uji validasi di RSUA Surabaya)
• Prof. Dr. dr. Cita Rosita Prakoeswa, Sp. KK (K)
(PIC 2 :Uji validasi di RSUP DR Soetomo Surabaya)
• Laboratorium Hepatika :
• Prof. Dr. dr. Mulyanto
( PIC : produksi rapid test)
• Praktis : mudah, murah, tanpa alat tambahan, tanpa tenagaterlatih, dimana saja
• Cepat: hasil diperoleh dalam waktu 15 menit
• Spesifik: terhadap antigen Covid-19
• Dapat digunakan untuk massive/field screening masyarakatterhadap
• OTG (Orang Tanpa Gejala)
• ODP ( Orang Dalam Pengawasan)
• PDP ( Pasien dalam perawatan)
• Post Infeksi
• Mendapat gambaran herd Immunity masyarakat
• Membantu penentuan kebijakan penanganan Covid-19
Keunggulan Rapid Test IgM/IgG Indonesia
• Desain
• PrototypingValidasi
Akhir Juni
Registrasi Produksi Distribusi
Industri lain Industri lain
NIEPatent License
Royalti
Aktifitas
Institusi
Luaran
Pendanaan
Masyarakat
Prototype
Tahapan Kegiatan Produk Inovasi Sampai di Industri
Rapid Diagnostics Test IgG/IgM Covid-19 Buatan IndonesiaSub TF 1
• Sensitifitas
• Spesifisitas
Target
Jumlah
(kit)
10.000 20.000
Permintaan Kemkes, dll
Akhir Juni:
50.000
Juli: > 500.000
NIE: KEMENKES RI
AKD 20303020697
Spesifikasi RI – GHA COVID-19 IgG/IgM
Kegiatan : Mei – Agustus 2020
1. Uji validasi lapangan : Yogyakarta, Solo, Semarang ( 5 RS), dan Surabaya ( 2 RS) , Makassar
2. Uji Seroprevalence terbatas : Yogyakarta dan Surabaya
3. Pengembangan Skala besar : Juli – Agustus : untuk field screening Nasional dan Uji Seroprevalence Nasional (dibawah Koordinasi BNPB)
Standard WHO Min 1/1000 populasi
Indonesia 0.02/1000
Bangladesu 0.07/1000
Perancis 0.51/1000
German 0.65/1000
Singapura 1.11/1000
Amerika 1.71/1000
Iceland 3. 31/1000
Data per 9 Juni 2020
Penutup
1. Diperlukan Kerjasama Pemerintah, Akademisi, Public Health, Experts, Industry - seroprevalense/ Rapid Test berbasis antibodiuntuk mengetahui :• perkiraan besarnya populasi terinfeksi
• Penyebaran infeksi : di berbagai daerah / populasi berbeda
• Membuat perencanaan dan manajemen yang tepat
2. Seroprevalensi test penting dilakukan karena dapat memberiinformasi tentang infeksi COVID 1-19 di masyarakat : OTG, ODP, PDP , Post infeksi