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Pastas azucaradas granos y gránulos Mgter. Valentín Murillo Reg 1418

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Farmacia industrial

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Formas farmacuticas psticas

Pastas azucaradas granos y grnulosMgter. Valentn MurilloReg 1418

SUSTANCIAS EN POLVOSe utilizan desde hace muchsimo tiempo. Actualmente ha disminuido su uso.

Son la materia prima para otras diversas formas farmacutico ( grnulos tabletas, capsulas etc)

Es determinante las caractersticas granulomtrica para la fabricacin tamao forma, superficie de las partculas

Caractersticas importante tambin, lo es tecno-farmaceutica 1- Solubilidad y la relacin entre el tamao de las partculas y su actividad, 2- Aumento de la fuerza de adsorcin,3- El incremento de la formacin de aglomerados y otras

PREPARACION DE POLVOSPor distintas vas1- Pulverizacin mecnica (molienda muy fina)

2- Micropolvos tamao inferior a 10 um ( casi siempre de 1 5 um

3- Polvos simples: constan de una sustancia solamente (grado semigrosero, por lo menos)

4- Polvos compuestos: formados por varias sustancias y presentados en forma de polvos no dosificados o tambin como polvos dosificados para su administracin.Aparatos de utilidad: tambores giratorios, mezcladores de paletas, Mezcladores helicoidales, mezcladores de manubrio, Mezcladores de cubo de doble cono,mezcladores en forma de V

Cuidados de los polvosSustancias bien desecadas

Emplearse sales inorgnicas de forma anhidra para evitar la humidificacin

Las sustancias higroscpicas, las muy olorosas y las volatiles deberan envasarse en cpsulas creas o papel parafinado o en otros materiales impermeables de acondicionamiento

Materia prima de polvos externosPartculas solidas del polvo deben tener un tamao no menos de 100 um ( evitar irritaciones)No deben tener propiedades irritantes, buena adherencia, capacidad de esterilizarse.

Las bases de uso externo se dividen en orgnicas e inorgnicas

Las bases inorgnicas tienen importancia predominante, debido a su conservacin ilimitada

Bases orgnicas:Talco: hidroxipolisicato de magnesio de origen natural, Es casi insoluble en agua y cidosBuena adherencia y fluidezBaja capacidad de absorcin de agua y no se incorpora al aceiteEl oxido de zinc, dixido de titanio o dixido de silicio de alta dispersin mejora las caractersticas arriba sealadas

Caolin: Silicato de aluminio hidratado naturalAbsorve grandes cantidades de aguaQuimicamente indiferenteCasi insoluble en agua, acidos y alcalisEfecto secante sobre la piel

Oxido de Zinc:Es un polvo amorfo que absorve tanto agua como el aciteBuena capacidad de fluidezActividad desinfectante suave y astringente ligeroPor su actividad ligeramente alcalina neutraliza acidos orgnicos de olor desagradableReacciona con algunos medicamentos y debe sustituirse en esos casos por oxido de titanio

Dioxido de Titanio: marcado poder de adherencia e indiferencia quimicaBuena caracteristica de fluidezEn pasta acuosa tiene actividad neutra

Oxido de Magnesio: posee excelente capacidad adherente y de absorcin de agua sin embargo su fluidez es muy pobre:

Carbonato de Magnesio: buenas propiedades adherentes y muy buenas como adsorbente de agua. Poder de fluidez muy pobre

Dixido de silicio de alta dispersin: muy buenas cualidades de adherencia, fluidez y dispersinGran capacidad de absorber agua y aceiteEl agua y los lquidos lipfilos son absorbidos en notable cantidad sin perder su dispersabilidad

Bases OrgnicasEstearatos de aluminio , magnesio, zinc: tienen tacto graso y ejercen un efecto refrescante sobre la piel.Poseen buen poder adherente y como aditivos a otras bases mejoran la adherencia.Prcticamente no absorben agua ni aceite

Almidn: son lo ms utilizados de papa, trigo y mazBuena adherencia, fluidez y capacidad adsorbente para agua y aceite.Desventaja es la formacin de engrudos con el H2O siendo buen cultivo de bacteriasPor lo general se prefiere almidn modificado que no produzca engrudos

Lactosa: carece de fluidez y tienen poder de fluidez escaso.til principalmente como base para polvos absorbibles (antibiticos o sulfonamidas en polvo)

Ensayo de grnulosA- determinacin del tamao de partculasB- magnitud de la superficie, densidad, porosidad.C- Determinacin de la capacidad de flujoD- Relacin volumen de vertido por peso de vertido, volumen sacudido por peso sacudidoE- Capacidad de adherenciaF- Capacidad de absorcin de aguaG- Fuerza de adsorcin

Pastas azucaradasGran popularidad como calmantes de la tosSon compuestas por: goma arbiga, azcar, agua y uno a dos P.A.Deben su actividad a la capacidad emoliente de la goma arbiga y a los principios sedantes o antispticos que contienen, por lo general codena, eucalipto, opio, tol.Un ejemplo las pastillas valdas

Preparacin: 1- se prepara una solucin acuosa concentrada de goma arbiga y azcar2- se evapora a bao mara hasta consistencia adecuada3- se agregan los P.A. por agitacin4- se coloca en moldes y se evapora en hornos a 40 *C5- se recubren de azucar para mantenerlas blandas por ms tiempo

GrnulosEstos han ido reemplazando a los polvos ya que tienen mayores ventajas

Se pueden recubrir, hacer efervescentes y son menos higroscpicos por eso a menudo son utilizados como desecantes)

Los grnulos pueden ser obtenidos por granulacin hmeda o granulacin secaLa mayoria son obtenidos por granulacin humeda ( se vera en el desarrollo de las tabletas)

TabletasPldoras, bolos, glbulos, y pastillas son considerados sus precursoresY sus derivados tienen mayor importancia farmacuticaSe definen como forma farmacutica solida de dosificacin unitaria que se obtienen por compresin (en tableteadoras) de los principios activos junto con sus excipientesDiferentes formas

Etapas del recubrimiento azucarado Ciertos frmacos son fotolbiles, sensibles a la humedad y oxidacin. Por tal razn, los ncleos deben ser recubiertos antes del grageado. Los frmacos hidrosolubles pueden filtrarse al exterior produciendo manchas en las capas.

Recubrimiento protector:Entre las resinas a aplicar estn : 1- Ftalato-acetato-celulosa (CAP)2- blsamo de tol3- resina de silicona,4- sandaracca, 5- Shellac

Como estos compuestos son muy adhesivos, se utilizan ciertos polvos como talco, azucar en polvo, CaCO3, dixido de silicio y Terra alba para evitar la adherencia de los ncleos.

Se puede agregar de 2 a 6 capas dependiendo de la forma, higroscopicidad y afinidad del ncleo por el agua

Si se agrega un exceso del polmero, se logran las propiedades entricas.

Tambin se puede agregar un agente ablandante (aceite de ricino, monoleina y PPG) para estabilizar la capa.

Si la capa de recubrimiento protector es muy gruesa no se producir desintegracin ni disolucin. Por el contrario y si es muy delgada entrar agua en el resto de las aplicaciones. Adems, si se le agrega mucho talco, har que las tabletas se deslicen y no rueden, esto se soluciona agregando un poco de tierra alba, al final de la adicin del polvo. El exceso de polvo puede producir rugosidades en los ncleos.

Recubrimiento de grageado (Subrecubrimiento)Se utiliza para hacer un puente entre el la primera etapa (tableta) y el recubrimiento por azcar. Generalmente se hace con gelatina o acacia

Engrosamiento (Coloreado):Los ncleos se recubren sucesivamente con el jarabe de grageado (sacarosa, CMC sdico, y almidn) hasta que el peso de estos se incremente entre un 30 y 50 (cerca de 50 capas).

El secado entre las aplicaciones se puede hacer con aire caliente o con energa infrarroja. La rugosidad se puede eliminar con la adicin de ms capas de jarabe.

Se debe evitar que los ncleos se pongan rugosos por:1- Acumulacin del polvo entre las aplicaciones de jarabe.2- Exceso de rodamiento de los ncleos despus de la adicin del polvo. 3- -La insuficiente cantidad de solucin de recubrimiento para humedecer todos los ncleos. Entre los colorantes inorgnicos estn el Oxido de titanio, CaCO3, amarillo ocre

Glaseado (Acabado): aspecto vtreo. Consiste en la aplicacin de 3 a 5 capas del jarabe sin utilizar inyeccin de calor y sin empolvar los ncleos. De esta forma, el agua se evapora lentamente y el azcar por cristalizacin en la superficie de la gragea adquiere un aspecto vtreo.

Pulimento (Barnizado): : En esta etapa se le da el brillo y el lustre a la gragea. Es costumbre utilizar otro bombo para esta operacin (cuyo interior esta forrado con lona, lienzo o fieltro y con la solucin de barnizado). Las ceras que se utilizan para el barnizado son: Cera carnauba, cera de abejas, manteca de cacao, ceresina y parafina disueltos en solventes orgnicos.

Azucares y sus cualidades1- Dextrosa: menos dulce que la sacarosa, conocida como azcar de uvaEncontrada de tres formas:-monohidratada-Anhidra Alfa-Anhidra beta

En presencia de cidos y calentamiento es altamente solubleFenomeno de la recristalisacin

D-FructosaEs altamente soluble, es el ms higroscpico de los monosacaridos

Es muy til en productos confeccionados para diabticosInvestigar:CaramelisacionMaltosaLactosaJarabes de maz