nuevas regulaciones sobre valores de referencia de ......conflicto de intereses la autora trabaja...
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XIII Congreso Peruano de
Nutrición
Seguridad y Regulaciones de Edulcorantes no Calóricos
Expositor: Dra. Susana Socolovsky, CFS - 26 de mayo de 2017
3
Conflicto de intereses
La autora trabaja como consultora independiente en Asuntos Científicos y Regulatorios y en Innovación Tecnológica de Alimentos.
Su actividad principal está relacionada con aprobaciones regulatorias de diferentes ingredientes y aditivos alimentarios en países de Latino América.
Trabaja con empresas productoras de ingredientes y aditivos alimentarios, industrias alimentarias y estudios de abogados.
Interviene como asesora en foros internacionales de regulaciones alimentarias: Codex, Mercosur y otros.
Es miembro de comités científicos asesores de compañías alimentarias.
IUFoST “ http://159.203.12.112/2010/01/19/guidelines-of-professional-behaviour/
Timeline
Etiquetado Nutricional de Alimentos Envasados
1993 – EE.UU.
1/8/2006 - entra en vigencia en Mercosur.
13/12/2014 -Reglamento (UE) N° 1169/
2011 hará obligatorio el etiquetado nutricional.
OMS
2004 –Estrategia Mundial sobre régimen alimentario, actividad física y salud
28/5/201366th World Health Assembly, Approval of Draft Action plan for the prevention and control of NCDs 2013–2020
CODEX
Codex definió en Julio de 2013 cual es la propuesta de VRNs relacionados con ECNTs.
Propuesta actual:
AGS 20g
Sodio 2000 mgDRA. SUSANA SOCOLOVSKY - 6 DE JUNIO 2013
DRA. SOCOLOVSKY – CYTAL 2013
Existen múltiples herramientas tecnológicas para modificar el contenido calórico de los alimentos que consumimos
La estrategia de sustitución de azúcarMENOS CALORIAS – IDENTICO SABOR
¿Cuales son los sustitutos de azúcar?Agentes de cuerpo - Bulking agentsPolioles : edulcorantes nutritivos
◦ xilitol, lactitol, manitol, sorbitol, isomalta, maltitol, eritritolAgentes de cuerpo
◦ Polidextrosa◦ Inulina - GP = 20-60 ◦ Fructo-oligosacáridos (FOS) - GP = 3-20◦ GOS, IMO◦ ALULOSA
Edulcorantes no calóricos, no nutritivos o intensivos◦ aspartamo, acesulfameK, sucralosa, sacarina, ciclamato, glicósidos de esteviol,
neotame, etc.
Factores de conversión de energía
9
4
2,4
1
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Cal/g
GRASAS HC POLIOLES
POLIDEXTROSA ERITRITOL ALULOSA
Dulzor Relativo
Evaluación del Dulzor
Sacarosa es el patrón = “Gold standard”
El dulzor es subjetivo
Dependiente de varios factores: concentración
temperatura de consumo del alimento
pH
la presencia de otros ingredientes
sensibilidad del evaluador
La evaluación se hace en base al peso
Dulzor Relativo
0.00
0.20
0.40
0.60
0.80
1.00
1.20SACAROSA
XILITOL
MALTITOL
ERITRITOL
SORBITOL
JAR.MALTITOL
MANITOL
ISOMALTA
LACTITOL
POLIDEXTROSA
EDULCORANTE INGESTA DIARIA ADMISIBLE (IDA) SEGURIDAD/APROBACIONES
ACESULFAMO K 15 mg/kg peso corporal/día
FDAJECFA
SCFMERCOSUR RES.GMC 11/06
ASPARTAMO40 mg/kg peso corporal/día
(NO SE RECOMIENDA LA INGESTA EN PACIENTES CON FENILCETONURIA)
FDAJECFAEFSA
MERCOSUR RES.GMC 11/06
CICLAMATO Y SUS SALES 11 mg/kg peso corporal/díaJECFA
SCF / EFSAMERCOSUR RES.GMC 11/06
GLICOSIDOS DE ESTEVIOL (STEVIA)
4 mg/kg peso corporal/día(expresado como equivalentes de esteviol)
Ej.: 12 mg/kg peso corporal/díapara Rebaudiósido A
JECFAFDA
HEALTH CANADAMERCOSUR RES.GMC 11/06
NEOHESPERIDINADIHIDROCHALCONA
5 mg/kg peso corporal/díaSCF
MERCOSUR RES.GMC 11/06
NEOTAME 2 mg/kg peso corporal/díaFDA
MERCOSUR RES.GMC 11/06
SACARINA Y SUS SALES 5 mg/kg peso corporal/díaJECFAEFSAFDA
MERCOSUR RES.GMC 11/06
SUCRALOSA 15 mg/kg peso corporal/día
FDAJECFAEFSA
HEALTH CANADAMERCOSUR RES.GMC 11/06
EL MARCO LEGAL QUE GARANTIZA LA INOCUIDAD DE LOS ENC
CODEX ALIMENTARIUS COMMISSION
Dr. Margaret Chan – Director General WHOOpening statements at CAC36
Codex was established to meet a great and glaring need. In the early 1960s, legislation aimed at controlling the quality and safety of food varied greatly from country to country. …
Today, Codex standards are the benchmark standards for food safety. There is no competition. They are internationally recognized as the best, at every point along the food chain.
Hoy en día, las normas del Codex son las normas de referencia para la inocuidad de los alimentos. No hay competencia. Son reconocidas internacionalmente como las mejores, en cada punto a lo largo de la cadena alimentaria.
La finalidad del CODEX ALIMENTARIUS es garantizar alimentos inocuos y de calidad a todas las personas y en cualquier lugar.
El CODEX ALIMENTARIUS contribuye, a través de sus normas, directrices y códigos de prácticas alimentarias internacionales, a la inocuidad, la calidad y la equidad en el comercio internacional de alimentos.
Los consumidores pueden confiar en que los productos alimentarios que compran son inocuos y de calidad y los importadores en que los alimentos que han encargado se ajustan a sus especificaciones.
Codex reglamenta el uso de los aditivos alimentarios por categorías de alimentos.
http://www.codexalimentarius.net/gsfaonline/docs/CXS_192s.pdf
Codex Alimentarius
¿Qué es?: Compendio de Normas Alimentarias, Directrices y Códigos de prácticas concertados internacionalmente.
¿Quién lo elabora?: La Comisión del Codex Alimentarius (CAC), establecida por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
¿Cuál es su finalidad?: Proteger la salud de los consumidores y garantizar prácticas leales en el comercio alimentario.
¿Tiene valor normativo?: Su aplicación es voluntaria y no vinculante pero en la práctica, establece los estándares de la legislación a nivel mundial.
Miembros y observadores del CodexLa Comisión del Codex Alimentarius está integrada por:
188 - Miembros del Codex: 187 Estados Miembros y 1 Organización Miembro (Unión Europea).
Además existen:
240 - Observadores del Codex:
56 - Organizaciones intergubernamentales
168 - Organizaciones no gubernamentales
16 - Organismos de las Naciones Unidas.
El respaldo científico de CodexLa primera Declaración de Principios referentes a la función
que desempeña la ciencia en el proceso decisorio del Codex y la medida en que se tienen en cuenta otros factores establece
que: «las normas alimentarias, directrices y otras recomendaciones del Codex Alimentarius se basarán en el
principio de un análisis y datos científicos sólidos...».
Y como se refleja en la práctica esto?
Que organismo evalúa los aditivos alimentarios?
JECFA es un comité internacional de expertos científicos administrado en forma conjunta por la Organización para la Agricultura y la Alimentación de la FAO de las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud de la OMS.
Funciona desde 1956, inicialmente para evaluar la inocuidad de los aditivos alimentarios.
Su trabajo incluye ahora también la evaluación de los contaminantes, sustancias tóxicas naturales y residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
JECFA - Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios
Mandato del JECFA1. Elabora principios para evaluar su inocuidad y cuantificar sus riesgos;
2. Realiza evaluaciones toxicológicas y establece ingestas diarias admisibles (IDA) o ingestas tolerables para la exposición crónica así como otros valores de referencia para la exposición aguda;
3. Evalúa la eficacia, la calidad y la aplicabilidad de los métodos analíticos;
4. Elabora especificaciones relativas a la pureza de los aditivos alimentarios;
5. Evalúa la exposición de las poblaciones a las sustancias químicas presentes en los alimentos.
Como funciona JECFA
CCFACCFA
Codex Committee on Food Additives (CCFA) • Establecer o aprobar los niveles máximos permitidos para ENC individuales;
• Preparar listas prioritarias de ENC para la evaluación del riesgo por el JECFA;
• Asignar clases funcionales a ENC individuales;
• Recomendar las especificaciones de identidad y pureza de los ENC;
• Considerar métodos de análisis para la determinación de ENC en los alimentos;
• Elaborar normas o códigos para temas relacionados como el etiquetado de ENC cuando se venden como tales.
• Anfitrión: China, celebrada una vez al año
NORMA GENERAL DEL CODEX PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS - CODEX STAN 192-1995
Se entiende por Aditivo Alimentario cualquier sustancia que en cuanto tal no se consume normalmente como alimento, ni tampoco se usa como ingrediente
básico en alimentos, tenga o no valor nutritivo, y cuya adición intencionada al alimento con fines tecnológicos (incluidos los organolépticos) en sus fases de fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento, resulte o pueda preverse razonablemente que
resulte (directa o indirectamente) por sí o sus subproductos, en un componente del alimento o un elemento que afecte a sus características.
Tres conceptos que deben cumplirse:
• Nivel de Efecto Adverso No Observable (NOAEL)- Mayor nivel de exposición en el cual el animal más sensible no muestra efectos adversos.
• Ingesta Diaria Admisible (IDA)- Un factor de seguridad de 100: x 10 para tomar en cuenta que los estudios se llevan a cabo en animales y otro factor de 10 por cualquier variación genética.
• Ingesta Diaria Estimada (IDE)- Cantidad del aditivo agregada a los alimentos suponiendo el reemplazo total de carbohidratos y tomando en cuenta el consumo de estos alimentos en el percentilo 90.
Dosis / respuesta◦ Absorción, metabolismo, distribución y excreción
(ADME);
◦ Estudios a corto y largo plazo (ciclo de vida);
◦ Mutagenicidad;
◦ Carcinogenicidad ;
◦ Reproducción (efectos durante embarazo,
nacimiento y desarrollo);
◦ Estudios en humanos:
◦ Confirmar ADME,
◦ Poblaciones especiales.
Sin efecto adverso observado (NOAEL)
Efecto adverso observado mas bajo (LOAEL)
Cálculo del IDA
Dosis-respuesta en animales
Dividir el NOAEL por el factor de seguridad (100)
Dosis segura en humanos
(Renwick, 2010)
Uso de 2-3 especies, las mas sensibles
LA IDA NO ES EL UMBRAL ENTRE LA INOCUIDAD Y EL RIESGO
Ingesta Diaria Admitida - IDA
Ingesta diaria admitida (IDA) es una estimación efectuada por el JECFA de la cantidad de aditivo alimentario, expresada en relación con el peso corporal, que una persona puede ingerir diariamente durante toda la vida sin riesgo apreciable para su salud.
La IDA se mide en miligramos de la sustancia por kilo de peso corporal del individuo, por día (mg/kg/día).
La evaluación es válida para todos los grupos poblacionales.
Ingesta diaria admitida “no especificada” (NE)Es una expresión que se aplica a las sustancias alimentarias de muy baja toxicidad cuya ingestión alimentaria total, derivada de su uso en las dosis necesarias para conseguir el efecto deseado y de su concentración admisible anterior en los alimentos, no representa, en opinión del JECFA, un riesgo para la salud, teniendo en cuenta los datos (químicos, bioquímicos, toxicológicos y de otro tipo) disponibles.
Por ese motivo , así como por las razones expuestas en distintas evaluaciones del JECFA, CODEX no considera necesario asignar un valor numérico a la ingesta diaria admisible.
“Todo aditivo que satisfaga el criterio susodicho deberá emplearse conforme a las buenas prácticas de fabricación que se definen más adelante en la Sección 3.3.”
SON LLAMADOS ADITIVOS “BPF” o “GMP”
Dosis máxima de uso de un aditivo
Por lo general se expresa como mg de aditivo por kg de alimento.
Dosis máxima de uso de un aditivo es la concentración más alta de éste respecto de la cual la Comisión del Codex Alimentarius ha
determinado que es funcionalmente eficaz en un alimento o categoría de alimentos y ha acordado que es inocua.
DIETARY EXPOSURE
ASSESMENT
Además…
Para que estos aditivos alimentarios sean aprobados, debe establecerse que:
1. No deben exponer al individuo a un riesgo para la salud inaceptable cuando son usados en cantidades hasta los límites admitidos para un consumo diario durante toda la vida.
2. Existe una necesidad tecnológica y que su uso proveerá un beneficio para los consumidores.
3. Y que sólo serán usados en cantidad necesaria para cumplir la función que este aditivo lleva a cabo en el alimento.
Existe alguna diferencia en la evaluación de edulcorantes sintéticos o naturales?
Clases Funcionales de Aditivos Alimentarios
Humectantes
Incrementadores del volumen
Leudantes
Propulsores
Reguladores de la acidez
Sales emulsionantes
Secuestrantes
Sustancias conservadoras
Sustancias inertes
Acentuadores del sabor
Agentes de glaseado
Agentes de retención de color
Agentes de tratamiento de las harinas
Agentes endurecedores
Agentes gelificantes
Antiaglutinantes
Antiespumantes
Antioxidantes
Colorantes
Decolorantes
Edulcorantes
Emulsionantes
Espesantes
Espumantes
Estabilizadores
Gases de envasado
Gasificantes
Edulcorantes no calóricos (ENC)Edulcorantes no nutritivos, sintéticos, artificiales, etc
Biological fate of low-calorie sweeteners, B. A. Magnuson, M.C. Carakostas, N. H. Moore, S. P. Poulos, and A. G. Renwick, Nutrition ReviewsVR Vol. 74(11):670–689, November 2016
900 mg
mg en el IDA individuo 60 kg
2400 mg
300 mg
720 mg
900 mg
EDULCORANTE INGESTA DIARIA ADMISIBLE (IDA) SEGURIDAD/APROBACIONES
ACESULFAMO K 15 mg/kg peso corporal/día
FDAJECFA
SCFMERCOSUR RES.GMC 11/06
ASPARTAMO40 mg/kg peso corporal/día
(NO SE RECOMIENDA LA INGESTA EN PACIENTES CON FENILCETONURIA)
FDAJECFAEFSA
MERCOSUR RES.GMC 11/06
CICLAMATO Y SUS SALES 11 mg/kg peso corporal/díaJECFA
SCF / EFSAMERCOSUR RES.GMC 11/06
GLICOSIDOS DE ESTEVIOL (STEVIA)
4 mg/kg peso corporal/día(expresado como equivalentes de esteviol)
Ej.: 12 mg/kg peso corporal/díapara Rebaudiósido A
JECFAFDA
HEALTH CANADAMERCOSUR RES.GMC 11/06
NEOHESPERIDINADIHIDROCHALCONA
5 mg/kg peso corporal/díaSCF
MERCOSUR RES.GMC 11/06
NEOTAME 2 mg/kg peso corporal/díaFDA
MERCOSUR RES.GMC 11/06
SACARINA Y SUS SALES 5 mg/kg peso corporal/díaJECFAEFSAFDA
MERCOSUR RES.GMC 11/06
SUCRALOSA 15 mg/kg peso corporal/día
FDAJECFAEFSA
HEALTH CANADAMERCOSUR RES.GMC 11/06
http://www.codexalimentarius.net/gsfaonline/additives/results.html?techFunction=26&searchBy=tf
Todos los aditivos alimentarios son examinados por comités de expertos científicos:
JECFA - Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives),
Codex Alimentarius - General Standard for Food Additives – GSFA
Autoridad Europea de Seguridad de los Alimentos (European Food Safety Authority)
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
Evaluación de la seguridad
Edulcorantes no calóricosSOLO DULZOR – NADA DE CUERPO
Aspartamo• Di-péptido que contiene dos aminoácidos: ácido aspártico y fenilalanina.
• Metabolizado normalmente como un di-péptido.
• JECFA: IDA 40 mg/kg pc.
• Usado en más de 120 países.
• Los individuos que padecen de fenilcetonuria deben abstenerse de consumirlo.
• “Fenilcetonúricos: contiene fenilalanina”
El aspartamo es uno de los aditivos alimentarios más exhaustivamente probado.
EFSA – 10 diciembre 2013
Acesulfame K
• Edulcorante y resaltador de sabor.
• Acción sinérgica y rápido “onset”.
• Se excreta 95% por orina.
• No aporta calorías ni afecta la ingesta de potasio.
• IDA 0-15 mg/kg pc (JECFA 1990).
• Aprobado en más de 100 países.
Sacarina
• Sacarina y sus sales de sodio, potasio y calcio.
• Descubierto en 1879.
• Se absorbe lentamente; no se metaboliza; la sacarina absorbida se excreta inalterada a través de los riñones.
• IDA 0-5 mg/kg pc (JECFA 1993) (SCF 1995).
Ciclamato y sus sales
• Descubierto en 1937.
• Absorción limitada y excretado inalterado por los riñones.
• IDA 0-11 mg/kg pc (JECFA 1982).
• IDA 0-7 mg/kg pc (Chile RSA abril 2009).
• El Comité de Evaluación de Cáncer de la FDA (Newberne y Conner, 1986) exoneró al ciclamato como cancerígeno.
• La Academia Nacional de Ciencias de EE.UU dictaminó lo mismo en 1985.
• Aprobado por la OMS, y en más de 50 países.
Sucralosa
• Derivado clorado de la sacarosa, obtenida mediante síntesis.
• Aproximadamente 600 veces más dulce, sabor parecido al azúcar.
• Es estable en ambientes ácidos y a altas temperaturas.
• Se elimina el 85% por heces, Sólo aproximadamente 15% del ingrediente se absorbe pasivamente, y luego se excreta casi en su totalidad sin cambios, en orina.
• Posee un efecto edulcorante sinérgico.
•IDA 0-15 mg/kg pc (JECFA 1990) (SCF 2000).
Therefore, the Panel concluded that the available data did not support the conclusions of the authors (Soffritti et al., 2016) that sucralose induced haemat opoieticneoplasias in male Swiss mice.© 2017 European Food Safety Authority. EFSA Journal published by John Wiley and Sons Ltd on behalf of EFSA
Neotame
N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-a-aspartyl]-L-phenylalanine -1-methyl ester
Es entre 8.000 y 13.000 veces más dulce que la sacarosa
Moderadamente estable al calor.
No representa peligro para los que sufren de fenilcetonuria, ya que no se metaboliza a fenilalanina.
Edulcorante intensivo y exaltador de sabor en alimentos y bebidas.
Es rápidamente metabolizado y no se acumula en el organismo.
IDA 0-2 mg/kg pc (FDA 2002) (JECFA 2003), equivalente a 960 g de azúcar para personas 60 kg.
Neotame: estructura molecular
El Neotame de-esterificado es el principal metabolito del Neotame en todas las especies animales estudiadas
Beneficios Adicionales de Neotame
Reducciones de costooOperación (Flete, manejo, almacenamiento)
oIngredientes (Endulzantes Nutritivos, Acido Cítrico y Sabores)
oEstabilidad de precio
Puede formularse para no alterar el sabor original
5.000 kg Azúcar= 25 kg Aspartame = 0.6 kg Neotame
Glicósidos de esteviol
STEVIA
10+ glicósidosen la hoja
los 2 máspredominantes
- esteviósido
- rebaudiósido A
CH2CH3
H
H
O
O
OO
H3C
HO
OH
OH
HO
O
O
OR
HO
OH
O
OH
OH
HO
HO
O
HO
OH
OH
HO
Stevioside: R = H
Rebaudioside A: R =
73
Componentes dulces de la hoja
73
• Familia de productos llamados GLICOSIDOS DE ESTEVIOL
• Mas de 40 ya caracterizados Name Abbreviation R-1 R-2
Dulcoside A Dlc bglc- arha-bglc-
Rebaudioside A Reb A bglc- (bglc)2-bglc-
Rebaudioside B Reb B H- (bglc)2-bglc-
Rebaudioside C Reb C bglc- (bglc, brha)-bglc-
Rebaudioside D Reb D bglc-bglc- (bglc)2-bglc-
Rebaudioside F Reb F bglc- (bglc, bxyl)-bglc-
Rubusoside Rub bglc- bglc-
Stevioside Stv bglc- bglc-bglc-
Steviolbioside Stb H- bglc-bglc-
Steviol
R1
R2
Cortesía de Cargill Inc.
Todos los glicósidos de esteviol son metabolizados a esteviol
JECFA aumenta el número de glicósidos de esteviol permitidos
AñoNúmero de Glicósidos de
esteviolAdiciones
2004 4 Rebaudiósido A, esteviósido, dulcosideo A, rebaudiósido C
2007 7Rebaudiósido B, steviolbiosideo, Rubusosideo
2010 9*Rebaudiósidos D&F
2016 10Rebaudiósido M
*EU incluye a Reb E para un total de 10
Publicaciones de la inocuidad de GS minoritarios
• Los glicósidos de esteviol minoritarios, rebaudiósido B, D, M y E se metabolizan de igual modo, dando el mismo metabolito: esteviol No hay diferencias en género
No hay diferencias por etnia
Similar metabolismo para el rebaudiósido A y el esteviósido
Regulatory Toxicol Pharm 2014 Mar;68(2):259-68.
Publicaciones de la inocuidad de GS minoritarios
• Glicósidos de esteviol minoritarios rebaudiósido F, dulcosideo A, y steviolbiosideo Similar metabolismo del rebaudiósido A
y el esteviósido
Todos se convierten a esteviol
Regulatory Toxicol Pharm 2015 (In-progress)
Safety Program Using Purified Stevia Extract
Focus Area Description
Intake assessment Estimated intake of high purity stevia extract for average and high consumers using extensive international databases of actual high intensity sweetener intakes
Pharmacokinetics and metabolism
General safety
Determined whether high purity stevia extract is metabolized in the same manner as stevioside, which is almost identical in structure
Evaluated safety of high purity stevia extract at very high doses
Reproductive safetyAssessed reproductive and developmental impact of high purity stevia extract at very high doses
Blood pressure 4-week clinical study in people with normal to low-normal blood pressure
Glucose homeostasis 16-week clinical study in people with type 2 diabetes
Key Safety Studies to Support Regulatory Approvals
83
Focus Area Description Test Material
Intake assessment Estimated intake of stevia extract for average and high consumers using extensive international databases of actual high intensity sweetener intakes does not exceed the ADI
-------
General SafetyNo negative health effects associated with daily consumption equal to more than 2,000 8-ounce cans of soda sweetened with stevia extract for a 68 kg person
High purity
>95% total SGs
Reproductive SafetyNo negative health effects in rats at doses equal to a 68 kg person
consuming nearly 1,000 8-ounce cans of soda sweetened with stevia extract
High purity
>95% total SGs
Blood pressureConsumption of the equivalent of eight 8 ounce cans of soda sweetened
with stevia extract had no significant blood pressure effects in healthysubjects (4 week study)
High purity
>95% total SGs
Glucose homeostasis
Consumption of 1,000 mg/day of stevia extract did not affect blood sugar control and was well-tolerated in people with type 2 diabetes (16 week study)
High purity
>95% total SGs
Program Results
Publicación de los estudios sobre la inocuidad
12 papers evaluating the safety of high purity stevia have
been published in the peer-reviewed journal Food and
Chemical Toxicology. The published studies clearly establish
the safety of high purity stevia for use as a general purpose
sweetener in food and beverages.
Cortesía de Cargill Inc.
Natural, derivado de plantas, alta potencia, cero calorías.
200 a 300 veces más dulce que la sacarosa.
No calórico, no-insulinemico.
Buena solubilidad.
Estable al calor y variables de acidez en la mayoría de los sistemas de alimentos y bebidas.
IDA para Glicósidos de Esteviol = 4 mg/kg pc/día, en base a esteviol
Ejemplo : IDA para Rebaudiósido A = 12 mg/kg pc/día
Características del edulcorante no calórico
Advantame
E 969
20.000 veces más que el azúcar
Desarrollado por Ajinomoto, deriva de aspartamo y vainillina.
Cero calorías, sabor dulce limpio
Estable al calor, puede ser usado en horneado
FDA (2014) – IDA: 0-5 mg.kg pc/dia
European Commission Regulations (EU) No 497/2014, aprobado en la Union Europea
FEMA GRAS (FEMA #: 4716) aprobado como aromatizante artificial
INOCUIDAD DE ADVANTAME
TaumatinaINS 957 – entre 2000 y 3000 mas dulce que la sacarosa
Proteína dulce (4 cal/g), extraída del fruto Katemfe de África Occidental Thaumatococcus daniellii
IDA “no especificado” (JECFA 1985) - Codex Alimentarius – Tabla III - BPF
FDA – GRAS ; Incorporada en Mercosur
Usada principalmente como exaltador y modificador de sabor y mezclada con stevia.
De onset muy lento y potente retrogusto, sabor fuerte a regaliz
Mencionada por primera vez en la década de 1840 cuando un Inglés Cirujano de la Armada W F Daniell, reportó sus usos en África.
NeotameAce-K
Sacarina
Sucralosa
Aspartame
Intensidad y perfil del dulzor
Receptores del sabor dulce
T1R2 y T1R3
TRPV1
Los edulcorantes no nutritivos no son estímulos súper normalesNon-nutritive sweeteners are not super-normal stimuliRachel G. Antenucci1,2 and John E. Hayes1,2,*, Int J Obes (Lond). 2015 Feb; 39(2): 254–259.
ConclusionesEn términos de dulzor percibido, los edulcorantes no nutritivos no pueden ser considerados estímulos súper normales. Estos datos no sustentan la opinión de que los edulcorantes no nutritivos secuestran o sobre-estimulan los receptores dulces para producir sensaciones dulces elevadas.
Apoyo y endoso de entidades científicas
DRA. SUSANA SOCOLOVSKY - JUNIO 2014
J Acad Nutr Diet. 2012;112:739-758.
Los edulcorantes bajos en calorías son aliados de la salud dental
• El beneficio para la salud dental de los edulcorantes bajos en calorías está respaldado por sólidas pruebas científicas y ha sido reconocido en un dictamen científico por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en 2011. En 2012, y basándose en la conclusión de la EFSA, la Comisión Europea afirma que apoya el papel de los edulcorantes bajos en calorías en la salud dental: "los edulcorantes intensivos mantienen la mineralización dentaria disminuyendo la desmineralización dentaria si se consumen en reemplazo de los azúcares" (Commission Regulation (EU) No 432/2012).
Las recomendaciones 2017 de ADArespaldan el rol beneficioso
de los edulcorantes no calóricos en el manejo de la diabetes
• Basándose en la literatura disponible, ADA concluye en sus recomendaciones de Terapia Nutricional Médica (MNT): "El uso de edulcorantes no nutritivos tiene el potencial de reducir la ingesta total de calorías y carbohidratos si se sustituyen los edulcorantes calóricos y sin compensación por ingesta de calorías adicionales de otras fuentes de alimentos. Los edulcorantes no nutritivos son seguros de usar dentro de los niveles de la ingesta diaria admitida. “
• American Diabetes Association’s (ADA’s) “Standards of Medical Care in Diabetes”1
30 marzo 2017 Inglaterra lanza su programa de Reducción
de Azúcar
Nuevas directrices publicadas para la industria con el objeto de reducir el azúcar en alimentos cotidianos
consumidos por los niños
Las recomendaciones de PHE confirman:
• Los edulcorantes no calóricos que han sido aprobados a través de los procesos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria son una alternativa segura y aceptable al uso del azúcar. Depende de las empresas si y cómo desean utilizarlos.
Aditivos en las noticias
La investigación de Wang…
• Una persona jamás comería voluntariamente la cantidad que se administró a las moscas de la fruta
• - Consumir 2.5% de la dieta en sucralosa es equivalente a comer 1,5 kg de sacarosa
• - 5/6 días en la vida de una mosca representan 7 años en la vida de una persona• El efecto fue reversible: cuando se suspende la dieta de restricción calórica las moscas
vuelven a comer normalmente
• Un estudio aislado no debe extrapolarse a que un resultado similar se encontraría en humanos
• Mientras los autores manifiestan haber hecho un corto estudio en ratas, estudios similares a largo plazo no mostraron esos efectos.
Park et al., Encontraron que los comportamientos parecidos al ayuno observados en las moscas de la fruta después de la ingesta de alimento que contenía sucralosa se encontraron "probablemente como consecuencia indirecta de la subalimentación".
Los estudios evaluados por JECFA…
Los estudios clínicos muestran que la sucralosa no afecta ni la secreción de insulina ni la glucosa sérica
• Wu et al. Artificial Sweeteners Have No Effect on Gastric Emptying, Glucagon-Like Peptide-1, or Glycemia After Oral Glucose in Healthy Humans. Diabetes Care, 2013; 36(12): e202-e203
• Grotz VL et al. Lack of effect of sucralose on glucose homeostasis in subjects with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc, 2003; 103(12): 1607-12
• Mezitis NH et al. Glycemic effect of a single high oral dose of the novel sweetener sucralose in patients with diabetes. Diabetes Care 1996; 19(9): 1004-5
• Brown AW et al. Short-term consumption of sucralose, a nonnutritive sweetener, is similar to water with regard to select markers of hunger signaling and short-term glucose homeostasis in women. Nutr Res 2011; 31(12): 882-8
• Boyle NB et al. No effects of ingesting or rinsing sucrose on depleted self-control performance. Physiol Behav, 2016; 154: 151-60
• Ma J et al. Effect of the artificial sweetener, sucralose, on gastric emptying and incretin hormone release in healthy subjects. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 2009; 296(4):G735-9
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• Grotz VL and Munro IC. An overview of the safety of sucralose. Regul Toxicol Pharmacol 2009; 55(1): 1-5
• Ma J et al. Effect of the artificial sweetener, sucralose, on gastric emptying and incretin hormone release in healthy subjects. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 2009; 296(4):G735-9
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• Fujita Y et al. Incretin release from gut is acutely enhanced by sugar but not by sweeteners in vivo. Am J Physiol Endocrinol Metab, 2009; 296(3): E473-9
La evidencia colectiva afirma que la sucralosa no dispara el consumo de alimentos.
Renwick and Molinary Renwick and Molivary. Sweet-taste receptors, low energy sweeteners, glucose absorption and insulin release. Br J Nutr 2010; 104: 1415-1420
Los estudios clínicos muestran que no hay efecto alguno de la sucralosa en la secreción de incretinas que involucren la regulación gastrointestinal del apetito
Bryant CE, et al. Non-nutritive sweeteners: no class effect on the glycemic or appetite responses to ingested glucose. Eur J Clin Nutr. 2014;68(5):629-31
• De Ruyter JC, et al. The effect of sugar-free versus sugar-sweetened beverages on satiety, liking and wanting: An 18 month randomized double-blind trial in children. PlosOne 2013;8:e78039
• Peters JC, Wyatt HR, Foster GB, Pan Z, Wojanowski AC, Vander Veur SS, Herring SJ, Brill C, Hill JO. The effects of water and non-nutritive sweetened beverages on weight loss during a 12-week weigh loss treatment program. Obesity. 2014
• Peters JC, Beck J, Cardel M, Wyatt H, Foster G, Pan Z, Wojtanowski A, Vander Veur S, Herring S, Brill C, Hill J, The Effects of Water and Non-Nutritive Sweetened Beverages on Weight Loss and Weight Maintenance: A Randomized Clinical Trial, Obesity 2016
• Piernas, C.; et al. Does diet-beverage intake affect dietary consumption patterns? Results from the choose healthy options consciously everyday (choice) randomized clinical trial. Am. J. Clin. Nutr. 2013, 97, 604–611
La conclusión de los autores que el consumo humano de ENN podría resultar en el aumento del consumo calórico no está sustentada por los
ensayos clínicos
TITULAR vs. EVIDENCIA
• TITULAR MEDIATICO • ESTUDIO CIENTIFICO
ELEVEN LA VOZ DE LA CIENCIA EN EL DEBATE SOBRE EDULCORANTES
NO CALORICOS!!
Muchas gracias!WWW.ALIMENTOS.ORG.AR
WWW.IFT.ORG
WWW.IUFOST.ORG
"We accept that the problem of food insecurity has huge political and economic dimensions and will not be solved by food science and technology alone nor even by science alone; but it will certainly not be solved without the contribution of science and of food science and technology."
CAPE TOWN DECLARATION
Contrariamente….estudios de intervención en humanos con alimentos no muestran ningún efecto de los ENC en el peso corporal