noviembre 2004 · noviembre 2004 serie 1 lineamientos de organizaciÓn y funcionamiento parte 1 -...

Publicación No. 2 Noviembre 2004

SERIE 1

LINEAMIENTOS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO

PARTE 1 - POLÍTICA DE NORMAS

LINEAMIENTOS PARA LA ELABORACIÓN, APROBACIÓN, PUBLICACIÓN, ADOPCIÓN Y REVISIÓN DE LAS NORMAS REGIONALES EN SANIDAD VEGETAL

DEL OIRSA

ORGANISMO INTERNACIONAL REGIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA México, Belice, Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica, Panamá y República Dominicana

San Salvador, El Salvador, C.A., 2005

OIRSA-S1-P1-NRSV-02-2004 2ª Edición. Dirección Técnica de Sanidad Vegetal

Se permite la reproducción de este documento siempre y cuando se mencione como fuente de origen al Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (OIRSA).

CONTENIDO Pág.

Aprobación 1

Revisión 2

Registro de modificaciones 2

Distribución 2

INTRODUCCIÓN 3

ÁMBITO 3

REFERENCIAS 3

DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 3

ESPECIFICACIONES 5

1. PRINCIPIOS GENERALES 5 1.1 Necesidad de la Normalización Regional en Sanidad Vegetal 5 1.2 Objetivos de la Normalización Regional en Sanidad Vegetal 6 1.3 Clasificación de las Normas en Sanidad Vegetal del OIRSA 7

2. ESTRUCTURA Y FORMATO DE LAS NRSV 7 2.1 Estructura 7 2.1.1 Control Documental 7 2.1.2 Introducción 8 2.1.3 Especificaciones o Requisitos 9 2.2 Formato 9

3. PROCESO PARA LA ELABORACIÓN DE LAS NRSV 10 3.1 Fases del desarrollo de las NRSV 10

3.1.1 Fase de Propuesta 10 3.1.2 Fase de Preparación 11 3.1.3 Fase de Consulta 11 3.1.4 Fase de Aprobación 12 3.1.5 Fase de Publicación 13

4. REVISIÓN, MODIFICACIÓN Y CANCELACIÓN DE LAS NRSV 13

5. REGISTRO Y ARCHIVO DE LAS NRSV 14

APÉNDICE 1 (Normativo). CLASIFICACIÓN DE LAS NORMAS REGIONALES EN SANIDAD VEGETAL DEL OIRSA 15

APÉNDICE 2 (Normativo). FORMATO DE LAS NORMAS REGIONALES EN SANIDAD VEGETAL DEL OIRSA 21

Aprobación En la XXXIV Reunión Extraordinaria del H. CIRSA, realizada en Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, México, el 11 de noviembre de 2004. Resolución No. 13. Aprobación de la segunda edición de la Norma OIRSA–S1–P1–NRSV-02-2004. El Honorable Comité Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria, CONSIDERANDO:

Que los países de la región han adoptado el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) y otros acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC);

Que en este Acuerdo se establece que los organismos regionales deben

servir como un medio para que los estados miembros de la OMC puedan promover dentro de su seno la elaboración y el examen periódico de directrices, normas y recomendaciones relativas a todos los aspectos de las medidas sanitarias y fitosanitarias;

Que la normalización emprendida por el OIRSA en sanidad vegetal,

favorecerá la armonización de las medidas y procedimientos aplicables al comercio intra y extrarregional de vegetales, sus productos y subproductos y otros artículos reglamentados, incluyendo a insumos de uso agrícola; lo que conducirá a un mayor crecimiento del comercio de productos agrícolas, sin menoscabar la seguridad fitosanitaria de la región;

Que dicha normalización, además de ser un instrumento facilitador para la

aplicación de regulaciones en sanidad vegetal congruentes con los acuerdos del comercio internacional, es un mecanismo de apoyo al progreso óptimo de la agricultura regional;

Que para elaborar las Normas Regionales en Sanidad Vegetal del OIRSA

dentro de un marco ordenado y uniforme, se hace necesario contar con una guía básica de trabajo;

RESUELVE: Que se apruebe la segunda edición de la norma “Lineamientos para la Elaboración, Aprobación, Publicación, Adopción y Revisión de las Normas Regionales en Sanidad Vegetal del OIRSA”

OIRSA-S1-P1-NRSV-02 – 2004 Lineamientos para la elaboración de normas Noviembre 2004 Página 1 de 23

Revisión Las Normas Regionales en Sanidad Vegetal del OIRSA están sujetas a revisión periódica y a modificaciones. La próxima fecha de revisión para esta norma es noviembre, 2009. Una revisión o modificación de estas normas puede iniciarse en cualquier fecha, a requerimiento de los órganos de dirección del OIRSA.

Registro de modificaciones Las modificaciones a la presente norma aparecerán con números consecutivos y sus fechas correspondientes. Los países miembros del OIRSA deben garantizar la incorporación de todas las modificaciones y la eliminación de las páginas que hayan perdido validez para el mantenimiento del documento actualizado.

Distribución Esta norma se distribuirá por el OIRSA a: a. Organizaciones Nacionales de Protección Fitosanitaria - ONPF de los

países miembros del OIRSA b. Organizaciones Regionales de Protección Fitosanitaria c. Secretaría de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria -

CIPF de la FAO d. Consejo Agropecuario Centroamericano - CAC e. Secretaría de Integración Económica Centroamericana - SIECA f. Secretaría del Acuerdo MSF de la OMC g. Secretarías de los tratados de libre comercio suscritos por países

miembros del OIRSA.


INTRODUCCIÓN ÁMBITO Esta norma describe la estructura, el formato y los procesos a seguir para la elaboración, aprobación, publicación, adopción, modificación, revisión, cancelación (si es necesario), registro y archivo de las Normas Regionales en Sanidad Vegetal del OIRSA.

REFERENCIAS Acreditación de laboratorios de pruebas fitosanitarias, 1998. NRMF No. 9,

NAPPO, Ontario. Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias, 1994.

Organización Mundial del Comercio, Ginebra. FAO – WHO. 2001. Codex Alimentarius - Food Hygiene - Basic Texts. 2a ed.

FAO, Roma. Glosario de términos fitosanitarios, 2002. NIMF Nº 5, FAO, Roma. ISO/IEC Guide 2: 1996. Standardization and related activities. General

vocabulary. 6a ed.

DEFINICIONES Y ABREVIATURAS Acreditación: reconocimiento formal de la competencia que da como

resultado la aprobación y autoridad para realizar tareas u ofrecer servicios específicos como apoyo total o parcial de las obligaciones oficiales [NRMF Pub. No. 9 NAPPO 1998]

Acuerdo MSF: Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC

ARP: análisis de riesgo de plagas Artículo reglamentado: cualquier planta, producto vegetal, lugar de

almacenamiento, de empacado, medio de transporte, contenedor, suelo y cualquier otro organismo, objeto o material capaz de albergar o dispersar plagas, que se considere que debe estar sujeto a medidas fitosanitarias, en particular en el transporte internacional [NIMF Pub. No. 5, 2002]

BFNR: Borrador Final de Norma Regional


CIPF: Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, depositada en 1951 en la FAO, Roma y posteriormente enmendada [NIMF Pub. No. 5, 2002]

CIRSA: Comité Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (máxima autoridad del OIRSA, integrado por todos los Ministros o Secretarios de Agricultura de los países miembros del OIRSA)

Consenso: acuerdo general que se caracteriza por la ausencia de oposición sostenida a las decisiones emitidas por alguna parte importante de los interesados y por un proceso que supone tener en cuenta la opinión de todas las partes interesadas y reconciliar cualquier argumento conflictivo (ISO/IEC Guide 2, 1996)

CT: Comisión Técnica (órgano asesor del H. CIRSA) Envío: cantidad de plantas, productos vegetales y/u otros artículos que se

movilizan de un país a otro, y que están amparados, en caso necesario, por un solo Certificado Fitosanitario (el envío puede estar compuesto por uno o más productos básicos o lotes) [NIMF Pub. No. 5, 2002]

Especificación: prescripción de los requerimientos con los que debe cumplir un producto, sistema, proceso o servicio

FAO: Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación

H. CIRSA: Honorable CIRSA ISO: International Organization for Standardization (Organización

Internacional para la Normalización) Modificación: cualquier enmienda o adición registrada que se realiza a una

norma NAPPO: North American Plant Protection Organization (Organización

Norteamericana de Protección a las Plantas) Norma: documento establecido por consenso y aprobado por un organismo

reconocido, que proporciona, para un uso común y repetido, reglas, normas o características para actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado [NIMF Pub. No. 5, 2002]

Normalización: actividad que establece, con respecto a problemas actuales o potenciales, disposiciones de uso común y continuado, dirigidas a la obtención del nivel óptimo de orden en un contexto dado (ISO/IEC Guide 2, 1996)

NRSV: Norma Regional en Sanidad Vegetal OIRSA: Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria. OMC: Organización Mundial del Comercio ONPF: Organización Nacional de Protección Fitosanitaria Órganos de Dirección del OIRSA: Honorable Comité Internacional Regional

de Sanidad Agropecuaria (H. CIRSA), Comisión Técnica del H. CIRSA (CT) y Dirección Ejecutiva del OIRSA


Procedimiento fitosanitario: cualquier método prescrito oficialmente para la aplicación de reglamentación fitosanitaria, incluida la realización de inspecciones, pruebas, vigilancia o tratamientos en relación con las plagas reglamentadas [NIMF Pub. No. 5, 2002]

Producción primaria: aquellos pasos en la cadena de producción de alimentos hasta e incluyendo por ejemplo, la cosecha, sacrificio, ordeño y pesca (FAO – WHO 2OO1)

Revisión: un examen formal de una norma para evaluar su ajuste a los requerimientos e identificar oportunidades para mejorarla

ESPECIFICACIONES 1. PRINCIPIOS GENERALES

1.1 Necesidad de la Normalización Regional en Sanidad Vegetal

A partir de la firma del Acta Final de la Ronda de Uruguay y luego por la entrada en vigor del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) y otros acuerdos de la OMC, surge la necesidad, en los países miembros de la OMC, de aplicar al comercio internacional de bienes e insumos agrícolas, reglamentaciones armonizadas con las normas, directrices y recomendaciones internacionales y regionales desarrolladas por los organismos competentes. En el párrafo 4 del artículo 3 del Acuerdo MSF de la OMC se estipula que “Los miembros participarán plenamente, dentro de los límites de sus recursos, en las organizaciones internacionales competentes y sus órganos auxiliares, en particular la Comisión del Codex Alimentarius… y en las organizaciones internacionales y regionales que operan en el marco de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, para promover en esas organizaciones la elaboración y el examen periódico de normas, directrices y recomendaciones relativas a todos los aspectos de las medidas sanitarias y fitosanitarias”. La normalización en sanidad vegetal promovida por el OIRSA, contribuirá en sus países miembros, a la elaboración de normas armonizadas en cuanto a las medidas fitosanitarias, controles oficiales de insumos agrícolas y empleo de buenas prácticas agrícolas para la producción de alimentos inocuos; ya que permitirá a las instancias de sanidad vegetal de los países, identificar sus prioridades de


normalización nacional, armonizándola en el ámbito regional, con las normas, directrices y recomendaciones apropiadas, promulgadas por las organizaciones internacionales competentes.

1.2 Objetivos de la Normalización Regional en Sanidad Vegetal

En ISO/IEC Guide 2 se establece que las normas deben estar dirigidas a alcanzar “el grado óptimo de orden en un contexto dado” y a “la promoción del beneficio óptimo para la comunidad”. Para el logro de este propósito en las diversas partes de las NRSV del OIRSA, es de gran utilidad un marco de referencia y una descripción general del proceso para la normalización. Mediante la adopción de las NRSV se mantendrán controles oficiales armonizados para insumos agrícolas y medidas fitosanitarias comunes o equivalentes en los países miembros. Además, se contribuirá al establecimiento de estrategias de lucha conjunta contra plagas de interés regional y al empleo de mecanismos para facilitar el comercio seguro de productos agrícolas; evitando la aplicación de medidas fitosanitarias injustificadas. Las NRSV favorecerán la transparencia y la armonización de los procedimientos fitosanitarios aplicados en los países miembros; así como la promoción y difusión de técnicas apropiadas de prevención y control de plagas. Además se asegurará la aplicación de medidas fitosanitarias compatibles con las disposiciones del Acuerdo MSF y de otros acuerdos de la OMC. Para alcanzar los objetivos señalados, las NRSV deberán:

- Emplearse como lineamientos para la elaboración de las normas nacionales, por las instancias de sanidad vegetal de los países. Las NRSV, indicarán qué materias pueden ser consideradas en un área determinada de una norma e indicarán qué procedimientos se considerarán internacionalmente aceptables, siendo esto relevante para la solución de controversias;

- Estar basadas en principios científicos cuando corresponda, tal

como lo establece el Acuerdo MSF de la OMC; - Ser operativamente prácticas en el contexto de la sanidad

vegetal, así como para facilitar el comercio; y


- Representar la opinión actualizada de los expertos en el área de

la norma.

1.3 Clasificación de las Normas en Sanidad Vegetal del OIRSA Para un mejor ordenamiento y administración, las NRSV del OIRSA se clasificarán según las pautas establecidas en el Apéndice 1 (Normativo) de esta norma.

2. ESTRUCTURA Y FORMATO DE LAS NRSV

La estructura y el formato de los distintos tipos de normas, pueden diferir en algunos elementos y modos de presentación, no obstante, deberán mantenerse, hasta donde sea posible, los criterios de uniformidad, procurando que cada una contenga en forma clara la información pertinente sobre la materia de la norma. Para efectos de lograr el grado óptimo en la presentación de estos elementos en especial, podrá elaborarse una guía para la redacción, estructuración y presentación de las Normas Regionales en Sanidad Vegetal del OIRSA.

2.1 Estructura

Básicamente una NRSV constará de tres secciones:

- control documental; - introducción, y - especificaciones o requisitos

2.1.1 Control Documental

Esta sección inicial, que trata sobre la administración de la norma, incluye:

- aprobación; - revisión; - registro de modificaciones;


- distribución. Se utilizarán documentos registrados, controlados o copias numeradas de las normas y un sistema para asegurar que todas las modificaciones sean registradas e introducidas en todas las normas que correspondan, los que serán distribuidos a las ONPF de los países miembros. Antes de la sección “Aprobación”, la norma podrá llevar una indicación de su contenido, especialmente cuando sea extensa (más de 15 páginas), o si se determina que su empleo permite una mejor apreciación de lo tratado en el documento o facilita su consulta.

2.1.2 Introducción

Esta sección de la norma contendrá los elementos siguientes: - preámbulo: es un elemento opcional de la norma. Puede incluirse

para dar explicaciones sobre las razones que motivaron su elaboración y para hacer comentarios sobre el contenido técnico de la misma. La explicación debe hacerse con base en principios técnicos y científicos, señalando los riesgos de daño para la vida, la salud de las personas y la preservación de los vegetales; las pérdidas económicas; los impactos sociales y ambientales que se estarían evitando con la aplicación de la norma.

- ámbito: describe en forma concisa cual es el propósito, materia,

contenido (prescripciones de requerimientos que se presentan) y alcance de la norma (límites de aplicabilidad de la misma, señalando las excepciones para las que no es aplicable, si es necesario).

- referencias: lista las fuentes de información que se hayan citado en

la norma. Se presentarán en orden alfabético. Las referencias de normas regionales e internacionales se redactarán según estilo de las NIMF; en las de publicaciones científicas y otras publicaciones se apuntará primero el autor, luego año de publicación, título y otra información bibliográfica relevante para la correcta identificación de la fuente.

- definiciones y abreviaturas: deberán incluir, en orden alfabético, las

definiciones de los términos relevantes y abreviaturas que se utilicen en la norma, y que tengan un significado específico en ésta, o que necesiten definirse por su uso poco común o técnico. Las normas


promulgadas por las organizaciones internacionales competentes se emplearán como fuentes primarias de referencia para las definiciones y deberán citarse al final de la definición en forma abreviada. Los nuevos términos y definiciones merecerán especial atención durante la elaboración de la norma y se aprobarán antes de obtener el BFNR. No es necesario indicar los términos cuyas definiciones puedan encontrarse en un diccionario.

- resumen o perfil descriptivo de la norma: resume los principales

aspectos tratados en la norma.

2.1.3 Especificaciones o Requisitos

En este elemento, determinado por el ámbito de la norma, se describen las características requeridas de los productos, procesos o servicios tratados por la norma, así como la descripción de sus resultados. Se especifican los valores límites para estas características. Se señalan los insumos o actividades técnicas específicas requeridos para alcanzar los resultados descritos, tales como materiales, equipo, métodos de muestreo y prueba. El detalle de la descripción de insumos técnicos no deberá ser más que lo necesario para alcanzar los resultados descritos. Si ciertas especificaciones, por sus características de presentación o variabilidad, no permiten una incorporación adecuada o permanente dentro de esta sección, podrán incluirse en “Apéndices” ubicados al final del texto principal. De igual forma se procederá cuando sea necesario incluir una información adicional que no sea parte de la norma, pero que ayude a su comprensión. Para distinguir entre estos dos tipos de apéndices, después del número de identificación de los mismos, se añadirá, entre paréntesis, según corresponda, uno de los términos aclaratorios siguientes: “Normativo” o “Informativo”.

2.2 Formato

Las especificaciones sobre el formato de las normas se presentan en el Apéndice 2 (Normativo). El formato podrá experimentar ciertas variaciones, especialmente en los casos incompatibles con el modo de presentación de la información. No obstante, deberá ajustarse en lo


posible al formato establecido, con el objeto de asegurar una fácil lectura, uso y localización de la información contenida en la norma. Para casos especiales podrán establecerse apéndices, ya sea de tipo normativo o informativo.

3. PROCESO PARA LA ELABORACIÓN DE LAS NRSV

3.1 Fases del desarrollo de las NRSV

Las Normas Regionales en Sanidad Vegetal las desarrollará el OIRSA en las fases siguientes: • Fase 1: Fase de propuesta • Fase 2: Fase preparatoria • Fase 3: Fase de consulta • Fase 4: Fase de aprobación • Fase 5: Fase de publicación Si para el desarrollo de un proyecto de NRSV se parte de un documento con cierto grado de avance, por ejemplo una norma desarrollada por otra organización regional o internacional, es posible omitir ciertas fases de las mencionadas anteriormente.

3.1.1 Fase de Propuesta

El primer paso para el desarrollo de una NRSV en particular es confirmar su necesidad. Los temas de trabajo pueden ser propuestos por las ONPF de los países miembros del OIRSA o por los Órganos de Dirección del OIRSA, con base en necesidades identificadas, ya sea de acuerdo con prioridades determinadas previamente, o debido a cambios de situación en cualquiera de los países miembros o fuera de ellos. Un nuevo tema de trabajo propuesto puede consistir en una nueva norma, una parte nueva de una norma existente, una revisión o modificación sustancial de toda, o de una parte, de una norma existente. Cada nuevo tema de trabajo debe estar completamente justificado. La decisión sobre un nuevo tema de trabajo propuesto la tomará la CT del H. CIRSA. Si la propuesta se considera viable por la CT del H. CIRSA, se incluirá en el programa de trabajo de normalización correspondiente.


3.1.2 Fase de Preparación

Usualmente un grupo de trabajo o un consultor se encargará de la preparación de un borrador de trabajo que deberá ajustarse a la estructura y formato propuesto en esta norma y a la terminología aprobada. Donde sea posible deberá utilizarse la terminología de la FAO/CIPF. En ausencia de terminología o definiciones de la FAO/CIPF, se usará terminología del OIRSA y de otros organismos regionales o internacionales de normalización competentes. Las definiciones pueden proponerse para cualesquiera términos nuevos. Ya sea que se establezcan grupos de trabajo o consultorías, el OIRSA definirá las tareas a desarrollar (especificaciones o requisitos del trabajo) y las fechas límites de entrega. Sucesivos borradores de trabajo podrán prepararse hasta lograr un documento satisfactorio para someterlo a consulta. La fase preparatoria finaliza cuando el borrador de trabajo está disponible para consulta y se registra como tal en el OIRSA.

3.1.3 Fase de Consulta

El borrador de norma regional se someterá a las ONPF de los países miembros del OIRSA para comentarios durante un período de tres meses. Si se considera necesario podrá distribuirse para consulta de los usuarios del servicio en el sector privado, actividad que estará coordinada por las ONPF de los respectivos países. En este último caso, el período de consulta podrá ampliarse hasta por tres meses más, a solicitud de las ONPF. Deberá informarse a las ONPF la fecha límite para enviar comentarios al OIRSA. Todos los comentarios recibidos por el OIRSA se enviarán al grupo de trabajo o consultor para su compilación, procesamiento y consideración, tomando en cuenta para esto la concordancia con las normas del OIRSA y las normas internacionales. Para obtener la mayor cantidad de comentarios posibles, los borradores de normas regionales podrán incluirse en la página de Internet del OIRSA. Si alguna ONPF encuentra inaceptable la norma de consulta, deberá establecer las razones técnicas de su desacuerdo y especificar las modificaciones técnicas que estime necesarias para su aceptación. Los desacuerdos que no vengan acompañados de un razonamiento


técnico se tomarán como una abstención en la opinión; por tanto, finalmente tendrán una interpretación implícita de consenso. Los comentarios técnicos recibidos después del período fijado no se tomarán en cuenta, pero se registrarán para su consideración en futuras revisiones de la norma regional. Una vez procesados y analizados los comentarios por el grupo de trabajo o consultor, el OIRSA decidirá si la norma se pasa como Borrador Final de Norma Regional (BFNR) para consideración de la CT del H. CIRSA o, si se vuelve a circular con las modificaciones aprobadas incluidas para lograr mayor grado de consenso o, si se suspende y archiva para trabajar en ella en un futuro. Cualquier decisión que se tome al respecto se notificará a las ONPF de los países miembros. A más tardar tres meses después del término de la recepción de comentarios deberá estar concluido uno de los tres resultados siguientes: 1) el Borrador Final de Norma Regional (BFNR) o, 2) la versión para someterla nuevamente a consulta entre los países miembros del OIRSA o, 3) la decisión de archivar el proyecto de norma para una futura discusión. Deberá documentarse y registrarse cualquiera que sea el resultado obtenido. El BFNR deberá prepararse según el formato establecido y se enviará a las ONPF de los países miembros, por lo menos un mes antes de la fecha de la reunión de la CT del H. CIRSA, en la que se someterá a consideración. Los períodos no serán aplicables para aquellos casos tipificados como de emergencia por el H. CIRSA. La fase de consulta termina con el registro de la norma por el OIRSA como BFNR, a someterse a consideración de la CT del H. CIRSA.

3.1.4 Fase de Aprobación

El OIRSA someterá el BFNR a consideración de la Comisión Técnica del H. CIRSA para recomendaciones, en sesión ordinaria o extraordinaria. La Comisión Técnica podrá recomendar al H. CIRSA que apruebe la norma tal como fue presentada o con las modificaciones que considere relevantes. Si la Comisión Técnica decide no enviar el BFNR al H. CIRSA para aprobación, la norma se regresará al OIRSA con las observaciones del caso, para reconsideración a la luz de las razones


técnicas que se hayan tenido para no haber hecho la remisión. Si se somete el BFNR al H. CIRSA, éste podrá: a) aprobarlo con o sin modificaciones; b) devolverlo para que continúe en consulta; c) suspender la iniciativa. Si el BFNR se aprueba, se procederá a la fase de publicación de la norma en calidad de Norma Regional. Si no se aprueba y se devuelve para que continúe en consulta, el BFNR adquiere nuevamente la calidad de borrador de norma regional y se iniciará otra fase de consulta para la norma. Si se suspende la iniciativa, el BFNR se archivará para una posible consideración posterior. La fase de aprobación termina con la decisión final que toma el H. CIRSA sobre la norma.

3.1.5 Fase de Publicación

Una vez que el BFNR ha sido aprobado, el OIRSA publicará la norma correspondiente dentro de los dos meses siguientes a la aprobación y la distribuirá donde corresponda.

Los derechos de autor de un borrador de consulta, de un borrador final de una norma regional y de una norma regional pertenecerán al OIRSA. Las normas aprobadas podrán colocarse en la página de Internet del Organismo.

4 REVISIÓN, MODIFICACIÓN Y CANCELACIÓN DE LAS NRSV

Las NRSV se revisarán de acuerdo a lo que se estipula en la sección Revisión de cada una. No obstante, el período máximo para una revisión rutinaria será de cinco años. Una revisión especial podrá también iniciarse a requerimiento del H. CIRSA, de la CT o del Director Ejecutivo del OIRSA, si lo consideran necesario. La revisión de la norma regional, se convertirá en un nuevo proyecto y se agregará al programa de trabajo del OIRSA. Los pasos para revisión son los mismos que para la preparación de una nueva norma. Si durante el proceso de revisión no surgen modificaciones, se hará constar en un registro que la revisión se llevó a cabo, que no se efectuaron modificaciones y se asentará el período o la fecha de la próxima revisión. Las normas regionales podrán también enmendarse cuando sea necesario, mediante modificaciones que se publicarán como documentos separados. Las modificaciones pueden tener como finalidad corregir errores técnicos o ambigüedades en la norma que


puedan inducir a un uso o aplicación incorrecta de la misma. También pueden emplearse para corregir información desactualizada, siempre y cuando la modificación no tenga efectos en los elementos técnicos normativos. Las modificaciones no se emplearán para corregir errores intrascendentes, por ejemplo errores de mecanografiado. Las modificaciones alteran y/o agregan, previo acuerdo, disposiciones técnicas en una norma regional existente. No se publicarán más de dos documentos separados en la forma de modificaciones sobre una norma regional vigente. Las modificaciones menores las incorporará el OIRSA directamente a la norma. Modificaciones significativas o más de dos modificaciones consecutivas, conducirán a un proceso de revisión y a una nueva edición de la norma regional. Si ya no se requiere más de una norma, ésta podrá cancelarse por el H. CIRSA por iniciativa propia, por iniciativa de la CT, o mediante solicitud de la Dirección Ejecutiva del OIRSA. Un ejemplar en original de la norma deberá marcarse como “Cancelado” y archivarse junto con la resolución de cancelación. Se publicará un aviso sobre la cancelación de la norma y se comunicará de esto a los suscriptores de la misma.

5 REGISTRO Y ARCHIVO DE LAS NRSV

Con el objeto de explicar y justificar el desarrollo de las NRSV, es esencial que la unidad de organización del OIRSA coordinadora de la normalización en sanidad vegetal mantenga registros actualizados y completos sobre su elaboración. A tales efectos deberá mantener:

- un archivo de las normas en preparación;

- un archivo en donde se encuentren organizadas y enumeradas todas las actividades y correspondencia asociada con la elaboración de la norma;

- un registro completo de todas las actas, documentos técnicos y

resoluciones adoptadas en cada una de las fases de elaboración; - un registro permanente y actualizado de las normas aprobadas, y de

todas las revisiones, modificaciones y cancelaciones realizadas.


APÉNDICE 1 (Normativo)

CLASIFICACIÓN DE LAS NORMAS REGIONALES EN SANIDAD VEGETAL DEL OIRSA

En este Apéndice se presenta un bosquejo de clasificación para las normas, con el fin de ubicarlas en categorías para su ordenamiento y facilitar la identificación de las prioridades de normalización regional, reflejada por las necesidades de cada uno de los países miembros del OIRSA. Serie 1. Lineamientos de Organización y Funcionamiento Parte 1. Política de normas Parte 2. Administración de información La serie de organización y funcionamiento comprende los aspectos de administración de las normas y manejo de la información del OIRSA. Serie 2. Normas Regionales para Medidas Fitosanitarias Parte 1. De referencia Parte 2. Reglamentación fitosanitaria para la importación Parte 3. Certificación para la exportación Parte 4. Vigilancia de plagas Parte 5. Acciones contra plagas bajo control oficial Parte 6. Métodos para manejo de plagas Parte 7. Cuarentena posentrada En normas “De referencia” se incluirán las que traten sobre preceptos básicos de la normalización tales como principios generales y definición de términos; esto aplica para las demás series. En “Reglamentación fitosanitaria para la importación” se incluirán normas sobre análisis de riesgo de plagas; categorización de plagas (listas de plagas, procedimientos para determinar las plagas cuarentenarias, plagas no cuarentenarias reglamentadas y plagas no cuarentenarias); evaluación del potencial de daño económico de las plagas; documentación para la presentación de ARP, regulaciones de importación de productos para plagas específicas (requisitos fitosanitarios), etc.


En “Certificación para la exportación” se ubicarán normas que traten sobre los sistemas de certificación, inspección, adiestramiento para inspectores y auditores. Se excluyen los procedimientos para la acreditación. La certificación a que se refiere esta parte es en el sentido de aseguramiento de la conformidad con las regulaciones vigentes. En “Vigilancia de plagas” se incluirán todas aquellas actividades encaminadas a la definición del estatus de una plaga en un país o área (para determinar las plagas que están presentes y las que no lo están). Se incluirá lo relativo al diagnóstico fitosanitario, áreas libres y de escasa prevalencia de plagas, lugares y sitios de producción libres de plagas. En “Acciones contra plagas bajo control oficial” se ubicarán las normas que tratan sobre planes de contingencia, control de brotes de plagas o la erradicación de plagas que hayan ingresado recientemente y sobre las demás acciones contra plagas bajo control oficial (campañas fitosanitarias). Estos requerimientos pueden ser necesarios para procesos de certificación de las exportaciones. En “Métodos para manejo de plagas” se incluirán las normas que traten sobre la investigación necesaria para comprobar la eficacia de tratamientos y las dosis efectivas, así como la lista de tratamientos aprobados con su grado de eficacia. En “Cuarentena posentrada” estarán las normas que se refieren especialmente a materiales propagativos de alto riesgo, cuyos procesos de examen son distintos a los procesos de inspección a la entrada que se practican para cantidades grandes de plantas, que pueden tratarse en otras normas dentro de un grupo separado (en procedimientos de inspección y aprobación en puntos de entrada, por ejemplo). Las normas para cuarentena de posentrada pueden incluir: a) definición del estado fitosanitario de material propagativo, b) acreditación de sistemas cuarentenarios de preentrada, c) tratamientos de material infectado y su reexamen, d) producción de plantas en cultivo de tejidos y su inspección. Serie 3. Normas Regionales para Procedimientos de Control, Inspección y

Aprobación de Importaciones Parte 1. De referencia Parte 2. Documentación para la importación Parte 3. Técnicas y procedimientos de muestreo Parte 4. Examen de reclamaciones


Parte 5. Procedimientos de inspección y aprobación en puntos de ingreso

Parte 6. Inspecciones en origen Parte 7. Procedimientos y controles internos Dentro de esta serie se ubicarán las normas sobre los procedimientos para verificar y asegurar el cumplimiento de las medidas fitosanitarias; especialmente los aspectos señalados en el Anexo C del Acuerdo MSF de la OMC, que no se encuentren desarrollados en ninguna otra categoría. Las normas sobre “Documentación para la importación” comprenderán los trámites y documentos fitosanitarios del envío, necesarios para su control y aprobación fitosanitaria de importación. Las normas sobre “Técnicas y procedimientos de muestreo” contendrán las especificaciones para estimaciones del tamaño de muestra, selección de muestras y métodos de muestreo generales, que no estén incluidos en otras normas. En “Examen de reclamaciones” se incluirán las normas que traten sobre los mecanismos para examinar las reclamaciones relativas al funcionamiento de los procedimientos de control, inspección y aprobación establecidos. En “Procedimientos de inspección y aprobación en puntos de ingreso” se ubicarán las normas que describan los procedimientos para inspección y despacho de aeronaves, barcos, vehículos, contenedores, y otros medios de transporte, equipaje y correo. Además los procedimientos generales de inspección de vegetales, sus productos y subproductos y otros artículos reglamentados; eliminación de basura, retenciones, devoluciones, destrucciones de material prohibido y las especificaciones sobre los sitios de inspección y tratamiento. En “Inspecciones en origen” se incluirán las normas para realizar inspecciones, pruebas y demás procedimientos de verificación fitosanitaria en el campo, empacadoras, almacenamiento, sitios de tratamiento y medios de transporte en el país de origen del producto. En “Procedimientos y controles internos” se incluirán las normas sobre la especificación de procedimientos administrativos y técnicas de manejo de interceptaciones cuarentenarias, aplicación de tratamientos cuarentenarios, establecimiento de registros, elaboración de reportes y otros procesos internos de cuarentena.


Serie 4. Normas Regionales para las Sustancias Químicas Sintéticas y Naturales de uso Agrícola

Parte 1. De referencia Parte 2. Plaguicidas de síntesis química Parte 3. Plaguicidas naturales Parte 4. Fertilizantes y sustancias afines En “Plaguicidas de síntesis química” se incluirán las normas sobre la importación, producción, registro, formulación, etiquetado, envasado y reenvasado, comercialización, almacenamiento, transporte, uso y eliminación de plaguicidas de síntesis química. “Plaguicidas naturales” incluye las normas sobre la importación, producción, registro, formulación, etiquetado, envasado y reenvasado, comercialización, almacenamiento, transporte, uso y eliminación de plaguicidas elaborados con sustancias naturales. “Fertilizantes y sustancias afines” comprende las normas sobre importación, producción, registro, formulación, etiquetado, envasado, reenvasado y mezclado, comercialización, manejo, almacenamiento, transporte y uso de fertilizantes químicos y orgánicos, sus coadyuvantes y mejoradores del suelo. Serie 5. Normas Regionales sobre Agentes de Control Biológico

(Macrobiológicos y Microbiológicos) Parte 1. De referencia Parte 2 Agentes de control biológico (macro y microbiológicos) En “Agentes de control biológico (macro y microbiológicos)” se incluirán las normas que traten de la importación y liberación de agentes de control biológico, exóticos y nativos, macro y microbiológicos, incluyendo la importación, registro y aplicación de plaguicidas biológicos. Serie 6. Normas Regionales para Residuos de Plaguicidas y Contaminantes

en Alimentos Parte 1. De referencia Parte 2. Residuos de plaguicidas y sus metabolitos Parte 3. Contaminantes


En “Residuos de plaguicidas” se incluirán las normas que traten sobre muestreo, análisis, límites máximos de residuos de plaguicidas y sus metabolitos en alimentos. En “Contaminantes” se incluirán las normas sobre los agentes biológicos o químicos, materias extrañas u otras sustancias, que se encuentren presentes en los alimentos, sin haberse añadido intencionalmente, con potencial de comprometer la inocuidad del alimento. Especialmente se tratarán los contaminantes que puedan añadirse durante el proceso de producción primaria de los alimentos. Serie 7. Normas Regionales para la Biotecnología Moderna Parte 1. De referencia Parte 2. Organismos vivos modificados (transgénicos) En “Organismos vivos modificados (transgénicos)” se incluirán las normas sobre la aplicación de procedimientos, notificación, adopción y revisión de decisiones, notificación de tránsito, evaluación del riesgo, movimientos transfronterizos involuntarios, medidas de emergencia, manipulación, transporte, envasado y etiquetado de los organismos vivos que contengan una combinación nueva de material genético, obtenida mediante la aplicación de técnicas in vitro de ácido nucleico y técnicas de fusión celular, distintas de la selección y la cría por métodos naturales, que superen las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación. Serie 8. Normas Regionales para la Delegación y Acreditación de

Procedimientos Fitosanitarios Parte 1. De referencia Parte 2. Reglamentación de la acreditación y delegación de

procedimientos fitosanitarios Parte 3. Acreditación y delegación de procedimientos

fitosanitarios En “Reglamentación de la acreditación y delegación de procedimientos fitosanitarios” se incluirán las normas que traten acerca del marco reglamentario general de la acreditación y la delegación de los procedimientos fitosanitarios. En “Acreditación y delegación de procedimientos fitosanitarios” se incluirán las normas que traten de los procesos y requisitos para la acreditación y para


la delegación de los procedimientos identificados, así como los sistemas de control, evaluación y actualización en el préstamo de los servicios delegados. Adicionalmente, la clasificación anterior permite la inclusión de nuevas categorías que surjan para satisfacer las necesidades y conveniencias regionales o para la adecuada administración de las mismas por parte del OIRSA. Las categorías podrán contener entre otros, los tipos de normas siguientes:

• Base o referencia: norma que tiene un amplio rango de cobertura o que contiene disposiciones generales sobre un campo en particular.

NOTA: una norma base puede ser utilizada como una norma de

aplicación directa o servir de base a otras normas. • Terminología: fija términos, generalmente acompañados de su

definición y, a veces, por notas explicativas, ilustraciones, ejemplos, etc. • Ensayo: aquella relativa a los métodos de ensayo, a veces

acompañada de otras disposiciones relativas al método, tales como muestreo, análisis estadístico, secuencia de los ensayos, etc.

• Producto: especifica los requerimientos que debe satisfacer un producto

o grupo de productos, para permitir su aceptación. • Plaga: especifica los requerimientos aplicables a vegetales, sus

productos y subproductos y artículos reglamentados en general, para evitar la entrada de la plaga en cuestión y su posible establecimiento y dispersión.

NOTA: una norma de producto o plaga puede incluir, en adición a los requerimientos para su aceptación o control, directamente o por referencia, aspectos tales como terminología, muestreo, ensayo, métodos analíticos, embalaje, etiquetado y, a veces, requisitos de procesamiento. • Proceso: especifica los requerimientos a cumplir por el proceso para

establecer su aptitud de empleo. • Servicio: especifica los requisitos a cumplir por el servicio para

establecer su aceptación.


APÉNDICE 2 (Normativo)

FORMATO DE LAS NORMAS REGIONALES EN SANIDAD VEGETAL DEL OIRSA

PRESENTACIÓN E IDENTIFICACIÓN Portada: el tema general del documento se ubicará en la parte superior

derecha de la página, para distinguirlo de los subtemas y del título de la norma, con un tipo de 18 puntos. El primer subtema (serie de la norma) se ubicará en la mitad superior de la página, centrado, con un tipo de 24 puntos sin la palabra “Serie”. El segundo subtema (parte a la que corresponde la norma) se ubicará en la parte media de la página, centrado, con un tipo de 24 puntos, itálica. En la mitad inferior, centrado, se ubicará el título de la norma, con un tipo de 21 puntos y espaciado de manera que sea legible. En el extremo superior izquierdo de la página se ubicará el logotipo a color y el nombre desarrollado del OIRSA. En el extremo inferior se nombrarán los países miembros del OIRSA.

Después de la portada se dejará una página de seguridad en blanco; e

inmediatamente después la página de identificación de la norma que contendrá:

– el número de publicación sobre Normas Regionales en Sanidad

Vegetal que corresponda a la norma, ubicado en el primer renglón del encabezado, justificado a la derecha;

– la fecha de publicación del documento, con el mes y el año (en forma

completa), ubicado en el segundo renglón del encabezado, alineado a la derecha. El encabezado se separará por una línea de borde (3/4 de punto);

– en la parte superior de la página y debajo de la línea de borde del

encabezado, la palabra “SERIE”, seguida del número correspondiente y en el siguiente renglón centrado, el nombre de la serie, con un tipo de 14 puntos;

– en el centro de la mitad superior de la página, con tipo de 11 puntos y

cursiva, la palabra “PARTE” seguida del número que corresponda a la parte, luego un espacio, después un guión, luego otro espacio y a continuación el nombre de la sección con el mismo tipo de letra;


– al centro de la página, con tres o cuatro renglones de separación del

nombre de la parte, se ubicará el título completo de la norma, con un tipo de 12 puntos;

– en el área inferior de la página se ubicará el logotipo del OIRSA,

debajo de éste, el nombre del Organismo con un tipo de 10 puntos y en el siguiente renglón, los nombres de los países miembros del OIRSA con un tipo de 8 puntos;

– al final de la página y sobre la línea de borde del pie de página se

apuntará el lugar y el año de publicación del documento con un tipo de 12 puntos. Todo el texto de la página de identificación se presentará centrado y en negrita;

– en el pie de página se trazará una línea de borde superior (3/4 de

punto). Por debajo de esta línea, en el primer renglón y alineado a la izquierda se apuntará el número de referencia (código) de la norma (OIRSA-S#-P#-NRSV-#-año). El número de la “NRSV” corresponderá al número de la norma y se asignará definitivamente, por primera vez en el momento de su aprobación; el número de la norma será permanente, no así el año de aprobación;

– Debajo del código de la norma, alineado a la izquierda, se apuntará el

número de edición de la norma, cuando se trate de modificaciones, después del número de edición se apuntará el número de modificación, seguido se apuntará el nombre del editor.

En el reverso de la página de identificación se incluirá un aviso sobre las condiciones para la reproducción del documento. Después de la página de aviso y en el anverso se incluirá, si se estima conveniente, el “Contenido” (no índice) de la norma. Consistirá en una tabla en la que se alistan todos los encabezados o títulos principales del texto y sus números de página respectivos.


DISEÑO DEL TEXTO Para la numeración de los encabezados se seguirá el método decimal, que emplea el sistema de puntos para diferenciar los encabezados y subencabezados, así: 1. Primer punto principal

1.1 Primera subdivisión del punto principal 1.1.1 Primera subdivisión de 1.1 1.1.2 Segunda subdivisión de 1.1

1.2 Segunda subdivisión del punto principal 1.2.1 Primera subdivisión de 1.2

1.2.1.1 Primera subdivisión de 1.2.1 1.2.1.2 Segunda subdivisión de 1.2.1

1.2.2 Segunda subdivisión de 1.2 2. Segundo punto principal

2.1 Primera subdivisión del punto principal 2.2 Segunda subdivisión del punto principal

… y así sucesivamente.

A partir del segundo nivel podrá dejarse un margen para una mejor visualización de la numeración de las subdivisiones. El tipo de letra empleado será para el primer nivel de 18 puntos, para el segundo 14 puntos, tercero 12 puntos, otros encabezados dentro del texto 12 puntos (todos en negrita). El texto general de la norma con tipo de 12 puntos (normal), notas a pie de página 10 puntos (normal) y pies de página 8 puntos (negrita). La numeración de páginas se comenzará desde la sección de control documental de la norma (aprobación de la norma) y será continua hasta el final del texto, incluyendo los apéndices si los hay. Cada página, comenzando desde la página 1, tendrá un pie de página con el número de referencia de la norma, el título de la norma (de ser muy largo un extracto) y la fecha de publicación (mes y año). Todas las páginas, comenzando de la página 1, tendrán un número de página en la esquina inferior derecha, indicando el número total de páginas que componen la norma.


noviembre 2004 · noviembre 2004 serie 1 lineamientos de organizaciÓn y funcionamiento parte 1 -...

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