Normativa en sanidad animal en acuicultura

Real Decreto 1614/2008, de 3 de octubre relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y a la prevención y el control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos

Antecedentes legales. Directiva 67/91 Condiciones para la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura

Directiva 53/93 Medidas comunitarias para lucharcontra enfermedades peces.

Directiva 70/95 Medidas comunitarias

para luchar contra enfermedades

moluscos bivalvos.

Decisión 804/93Importación moluscos

Decisión 858/03 Importación peces.

Decisión 308/2002, Zonas Declaradas libres en UE NHI y SHV. PecesDecisión 634/03. Aprueba programas

Decisión 300/2002. Bonamia y Marteilia. Zonas Declaradas libres moluscos

Directiva 67/91 Condiciones para la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura

Concepto de zonas y piscifactorías autorizadas frente a ciertas enfermedades.

Programas de monitoreo específico.Decisiones comunitarias declarando zonas y piscifactorias y aprobando programas oficiales.

Requisitos para adquisición, mantenimiento, suspensión pérdida.Sistema de certificación sanitaria.Requisitos para Importaciones

Lista de países autorizados. Decisión 804/03 moluscos, 858/03 peces, Decisión 766/06. Decisión 2076/05.Condiciones de sanidad animal y de certificación para importar a la comunidad

Peces vivos, huevos, gametos y consumo humano. Decisión 858/03. mod, Decisión 158/07Moluscos. Decisión 804/03. mod, Decisión 158/07.Peces ornamentales. Decisión 656/06, mod, 592/07. Lista de territorios autorizados.

Directiva 67/91 Condiciones para la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura

Lista de enfermedades y especies susceptiblesLista I. Enfermedades exóticas.

Anemia Infecciosa del salmón

Lista II. Enfermedades endémicas.Septicemia hemorrágica viral.Necrosis hematopoyética infecciosaBonamia ostreaeMarteillia refringens

Lista III. Enfermedades menos relevantes.Necrosis pancreática infecciosa (IPN) Viremia primaveral de la carpa (SVC)(BKD) Renibacterium salmonidarumFurunculosis (Aeromonas salmonicida) Enteric redmouth disease (ERM) Yersinia ruckeriGyrodactylus salaris Crustaceans Apahnomicosis (Aphanomyces astaci)

Directiva 53/93 Medidas comunitarias para lucharcontra enfermedades peces.

Enfermedades afectadas, listas I, II de la Directiva 67/90.Explotaciones con especies sensibles. Registradas y aplicando sistema de trazabilidad entradas y salidas y mortalidades.Medidas ante la sospecha y la confirmación.

De erradicación. Enfermedades exóticasDe control. Enfermedades no exóticas (sólo moluscos).

Control de movimientos. Certificación sanitariaInvestigación epizootiológica ante un focoPlan de contingencia.Sistema armonizado de diagnóstico laboratorial.

Directiva 70/95 Medidas comunitariaspara luchar contra enfermedades moluscos bivalvos.

Enfermedades afectadas, lista II de la Directiva 67/90 y amplia a otras enfermedades anexo D. Explotaciones deben estar registradas y aplicando sistema de registro de entradas y salidas y mortalidades y aplicar un programa permanente de control y muestreo.Medidas ante la sospecha y la confirmación.

De erradicación. Enfermedades exóticas.De control. Enfermedades no exóticas.

Control de movimientos. Certificación sanitariaInvestigación epizootiológica ante un focoPlan de contingencia.Sistema armonizado de diagnóstico laboratorial.

Directiva 70/95 Medidas comunitariaspara luchar contra enfermedades moluscos bivalvos.

LISTA II 67/90.

Anexo D de la Directiva 70/95.

Bonamia ostreaeMarteilia refrigens

Bonamia exitiosusMikrocytos roughleyi, M. mackini.Marteilia sydnyeiPerkinsus marinus, P. olseniHaplosporidium nelsoni, H. costaleCandidatus Xenohaliotis.

Importaciones: Decisión 804/03. MoluscosI

Ámbito: Todos los moluscos independiente de su origen, de granja o zona de cultivo.

Criterios para autorizarEstatus sanitario (programas de vigilancia y muestreo en moluscos)Normas de policía sanitaria del país

Moluscos “no viables” no necesitan certificado importación sanidad animal.Moluscos vivos requieren certificado de sanidad animal aunque vayan a consumo humano excepto que:

Vengan envasado listos para su consumo. Leyenda “moluscos vivos para consumo humano inmediato. No autorizados para reinstalación en aguas comunitarias”.Que vengan/pasen por centros de importación aprobados para su procesamiento, desde donde sólo pueden abandonarlo “no viables” o envasados para el consumo humano conforme a lo anterior “leyenda”.

Importaciones: Decisión 804/03. MoluscosII

Moluscos para reinstalación, engorde, etc..Como norma general deben proceder de zonas con el mismo estatus sanitario.Enfermedades exóticas en la UE: Proceder de zonas libres (enfermedades listadas en el anexo D. Directiva 70/95). Enfermedades no exóticas en la UE: Proceder de zonas libres si van a zonas de la UE libres o con programa de erradicación (Decisión 300/02)

Para especies vectores de enfermedades de moluscos. Listapositiva. Decisión 390/03. En el caso de ser granjas consideradas libres que deseen exportar de zonas o países no declarados libres “compartimentos” deberán garantizar su aislamiento del entorno y el suministro de agua inocua.

Deben estar registradas y sometidas a control oficial.

Requisitos certificación veterinaria: Los mismos que para la puesta en el mercado comunitario

Importaciones. Decisión 858/03. Peces I

Ámbito. Sólo peces que proceden de granjas o que van destinados a cultivo en granja en la UE aunque sean silvestresCriterios para autorizar

Estatus sanitarioNormas de policía sanitaria del país

Productos de la acuicultura, “no viables”. Listos para consumo humano. No necesitan certificado de sanidad animal.Si necesitan procesado en territorio UE, sí certificado sanidad animal y,

Eviscerados o, Proceder de zonas con igual situación sanitaria (ISA, NHI, SHV) o, Pasar por un centro de importación autorizado.

Importaciones. Decisión 858/03. Peces II

Peces vivos. Si requieres certificado de sanidad animal.Como norma general deben proceder de zonas con el mismo estatus sanitario que destino.

Enfermedades exóticas en la UE. Deben estar libres de ISA, NHE (normas de la OIE)

Enfermedades no exóticas en la UE.Si van a zonas libres de la UE o con programa, mismo estatus.

Excepciones:Granjas en zonas no declaradas libres. Requisitos adicionales. Suministro de agua.Centros de importación aprobado (Directivas 492/91 y 493/91)

Importación de Peces ornamentales. Decisión 656/2006.

Peces ornamentales de agua fríaImportancia. Sensibles y portadores de enfermedades susceptibles de aparecer en UE.

Peces tropicales ornamentalesLista de países.

Decisión 858/03Anexo I Decisión 656/06.

Certificado sanitarioNo se pueden soltar en aguas comunitarias

Directiva 88/2006. Nuevo marco legal para la sanidad en acuicultura.

Anterior normativa elaborada para acuicultura del salmón, trucha y ostraNuevos sistemas productivos y nuevas especies acuícolas, en especial marina. Nuevos conocimientos de enfermedades y diagnóstico (código sanitario y manual de diagnóstico para animales acuáticos OIE)Nueva normativa europea (paquete de Higiene)Tener en cuenta interacciones con poblaciones naturales.Posibilitar el libre comercio

Evolución producción lubina

Evolución producción rodaballo

Evolución producción dorada

Directiva 88/2006. Nuevo marco Legal: Objetivos

Asegurar no propagación enfermedades en UE, disponer de una lista común de enfermedades y especies sensibles.Proteger zonas libres con mínimas restricciones al comercio. Programas epidemiológicos de control y erradicación cada país.Disponer buen sistema detección precozReacción ante enfermedades exóticas o emergentes de suficiente nivel, basadas en planes de emergenciaSe excluyen peces ornamentales porque suelen estar en acuarios y sistemas cerrados; si no es así, sí se incluyen.

Directiva 88/2006.

Entra en vigor 1 agosto 2008. Deroga

Directiva 67/90 puesta en el mercadoDirectiva 70/95 policía sanitaria moluscosDirectiva 53/93 policía sanitaria peces

Traspuesta a través del Real Decreto 1614/2008 de 3 de octubre.

Real Decreto 1614/2008, de 3 de octubre

Abarca a peces, moluscos y crustáceosEstablece un sistema común de autorización y registro de instalaciones de acuiculturaNo afecta a:

Ornamentales de acuarios no comerciales.Ornamentales en acuarios comerciales, en tiendas de animales, centros de jardinería, estanques en jardines o mayoristas si:

Sin contacto con aguas naturales o con sistema de tratamiento efluentes.

Animales salvajes capturados para consumo, piensos, aceites.

Real Decreto 1614/2008, de 3 de octubre

Nueva lista de enfermedades y especies sensibles. Establece condiciones para la puesta en el mercado. Establece una clasificación sanitaria de las explotaciones según su situación sanitariaNuevo sistema de declaración de EEMM, zonas o compartimentos libres de determinadas enfermedades.Medidas de policía sanitaria: sospecha y confirmación, planes de urgencia.

Autorización y Registro

Instalaciones que deben estar autorizadas.Explotaciones de acuicultura.Centros de expediciónCentros de depuraciónZonas de producción, de cría, de reinstalación.Empresas de transformación de animales procedentes de actuaciones sanitarias.

Instalaciones que sólo deben estar registradas según riesgo.Otras instalaciones que tengan animales acuáticos sin ponerlos en el mercadoPesquerías de suelta y captura.Empresas que suministren directamente al consumidor pequeñas cantidades.

Requisitos para la Autorización:

Explotaciones de acuicultura, centros y establecimientos autorizados.

Sistema de Mantenimiento de Registros para trazabilidad que incluya información sobre mortalidades y sobre los resultados del programa de vigilancia zoosanitaria.Buenas prácticas de higiene.Sistema de vigilancia zoosanitaria.Acreditado o demostrable.Esta bajo control por parte de la autoridad competente. R 882/04.Listado de explotaciones, centros y empresas autorizadas/registradas REGA.

Transporte.

Sistema de registro de movimientos, mortalidades y lugares de intercambio de agua por parte de los transportistas. REMO

Sistema de vigilancia zoosanitaria: Objetivos

Detección aumentos de mortalidades.A definir claramente por la autoridad competente y el responsable explo..

Detección de las enfermedades en dónde haya especies sensibles a ellas con una frecuencia recomendada.Basado en el Análisis del riesgo de adquirir o difundir enfermedades.Obligatorio para las CCAA

A través de ADS u otras Entidades

Nueva lista de enfermedades y especies sensibles de declaración obligatoria (RD 617/07).

Nueva lista de enfermedades y especies sensibles.

Puesta en el mercado: Condiciones.

Condicionadas por una calificación sanitaria establecida en el caso de enfermedades no exóticas.

I- Explotaciones LibresII- Explotaciones no libres con programa oficial de vigilanciaIII- Explotaciones sin infección conocida pero no sujeta a vigilanciaIV- Explotaciones infectadas con programa de erradicaciónV- Explotaciones infectadas con medidas de control mínimo, sin programa de erradicación.

Esta nueva clasificación obligará a clasificar “ de oficio” todas las explotaciones según la calificación de la zona o área o EEMM.

En función de esto, la puesta en el mercado requerirácertificación sanitaria hacia. (animales vivos, transformación complementaria)

Introducción explotaciones cat-I (libres)Introducción explotaciones cat-II (con programa de vigilancia)Introducción explotaciones cat-IV. (con programa de erradicación)

Sistema de certificación sanitaria, sin perjuicio de Guía y Documento de transporte (RD 751/06)

Cuando van a EEMM, zona o compartimentos declarados libres o con programas de erradicación aprobados si:

Destino cría o repoblaciónDestino transformación complementaria

Salvo que vayan eviscerados o como productos (moluscos)

Cuando se mueven de zonas sometidas a restricciones de sanidad animal.Aplicación TRACES. intracomunitario.

Movimientos con certificadoMovimientos de animales vivos para explotación o repoblación.

Sistema de certificación sanitaria

Otros requisitos para la puesta en el mercado

Requisitos cuando su destino es repoblación o explotación.Clínicamente sanosNo procedan de una explotación con mortalidades sin resolverSólo se permite liberar al medio natural si origen y destino tiene misma situación sanitaria

Introducción de especies sensibles a una enfermedad en zonas libres para cría o repoblación.

Sólo de zonas libres.Introducción de especies portadoras en zonas libres.

Sólo de zonas libres o se realice cuarentenas.Destino consumo humano

Especies sensibles para transformación complementaria en zona libre. Procede de zona libre o, Se transforma en un establecimiento autorizado o, Los peces se sacrifican y evisceran antes de expedición y los moluscos son transformados en productos.

Especies sensibles sin transformación complementaria en zona libre.Embalados y embasados como productos destinados a consumo.

Animales acuáticos salvajesLiberación previa cuarentena si proceden de zonas no libres.

Importaciones

Sólo de una lista elaborada por la Comisión.Evaluación comunitaria del país tercero

Legislación Organización servicios de inspecciónRequisitos zoosanitarios del paísGarantías de equivalencia medidas Experiencia previaVisitas in situSituación sanitaria país terceroAplicación normas de transparencia sanitaria OIE

Control de enfermedades acuicultura

Obligaciones de notificación de sospecha de enfermedades exóticas, inmediata.Obligación de notificación de mortalidades anormales.Personas obligadas

PropietarioTransportistasVeterinarios y otros profesionalesPersonal de laboratorioCualquier otro relacionado

Control de enfermedades acuicultura

Sistema de notificación entre EEMM, Comisión.

Enfermedades exóticas y no exóticas en zonas libres: 24 horas. Sistema ADNS.

Ante la sospecha/conformaciónInvestigación epizoóticaMedidas de control. Inmovilización, control de entradas y salidas. Zona de protección y vigilanciaToma de muestrasEliminación higiénica cadáveres y enfermos. R 1774Vacíos sanitarios/barbechos

Control de enfermedades acuicultura

Enfermedades no exóticas en zonas declaradas libres

Actuación como exóticaAplicación programa erradicaciónAplicación de medidas de confinamiento de la enfermedad

Enfermedades no exóticas en zonas no libres

Aplicación programas oficiales de erradicación voluntarios.

Control de enfermedades acuicultura

Planes de contingencia. Para enfermedades emergentes y exóticasVacunación

Prohibida en zonas declaradas o con programas de vigilancia.

Sistema de declaración oficial como “libre de enfermedades”. Sólo en base a vigilancia específica

Estado Miembro>75% Territorio: Comisión Publica Decisión Comunitaria.<75% EEMM. Declaración a Comisión. Publica en página web.España: CCAA, hacen la declaración, si no afecta a otra CCAA o Francia o Portugal.

Zona.zona geográfica precisa con un sistema hidrológico homogéneo que comprende parte de una cuenca hidrográfica desde la fuente o las fuentes hasta una barrera natural o artificial que impide la migración hacia arriba de los animales acuáticos desde tramos inferiores de la cuenca hidrográfica, una cuenca hidrográfica completa desde su fuente o sus fuentes hasta su estuario, o más de una cuenca hidrográfica, incluidos sus estuarios, debido a la relación epidemiológica entre las cuencas hidrográficas a través del estuario.

Compartimento Compartimento: una o más explotaciones que forman parte de un sistema de bioseguridad común que tenga una población de animales acuáticos con una situación sanitaria particular con respecto a una enfermedad específica.

Vigilancia específica

Cumplimiento de condiciones básicas de bioseguridad

Obligación de notificaciónSistema de detección precoz: conocimiento y comunicación rápida de la enfermedad de personal, veterinarios, adecuación laboratorial

Vigilancia específica de dos años con resultados negativos (directrices por aprobar en la UE)

Gestión electrónica

A partir 1 agosto 2008.Registro de explotaciones de acuicultura. Público con información sobre el tipo de explotación y su situación sanitaria. (Decisión 2008/392/CE) incorporada en el RD 1614/2008.Listado de zonas y compartimentos declarados libres.

A colgar de la web.Listado de laboratorios de referencia.

Futuros trabajos en la Comisión UE.

Aprobación a nivel comunitario de los nuevos modelos de certificados sanitarios para intracomunitario e importacionesNueva Decisión de zonas y EEMM declarados libres por la Comisión (aprobada)Lista de especies vectores. Dictamen de la EFSA y modificación anexo IV Directiva 88/2006. ( en proceso de debate)Aprobación de métodos de diagnóstico (en debate)Modificación del sistema de notificación de enfermedades de los animales de acuicultura (Directiva 894/82)Desarrollo de directrices para las medidas de contención, tratamiento de efluentes, controles oficiales.Guías para la aplicación de análisis de riesgo en acuicultura (aprobada), buenas prácticas de higiene, prevención de enfermedades durante del transporte, cuarentenas, designación de un LCR para enfermedades de crustáceos. Cuarentenas (en debate)Aprobar los Planes de contingencia de los EEMM

FIN

GRACIAS.