Monografía

Monografía

�

ÍNDICE:1.LEFARITE:CONCEPTODEPRODUCTO........................................................................................................................................ 5

2.COMPOSICIÓN: 2.1.SEPICALM®............................................................................................................................................................................................................ 6 2.2.ALOEVERA.......................................................................................................................................................................................................11 2.3.PHLOROGINE®................................................................................................................................................................................................12 2.4.ENTELINE2®....................................................................................................................................................................................................13 2.5.OCTOPIROX........................................................................................................................................................................................................19 2.6.LIPACIDE...............................................................................................................................................................................................................20 2.7.ÁCIDOHIALURÓNICO............................................................................................................................................................................21 2.8.GLICERINA..........................................................................................................................................................................................................22

�.ESTUDIOSDETOLERANCIA...................................................................................................................................................................23.4.USOS........................................................................................................................................................................................................................................29

5.MODODEEMPLEO..............................................................................................................................................................................................30

6.FICHATÉCNICA........................................................................................................................................................................................................31

Monografía

5

1. LEFARITE: CONCEPTO DE PRODUCTO La.blefaritis.es.una.afectación.crónica.del.borde.libre.palpebral.que,.pudiendo.ser.debida.a.diferentes.causas,.cursa.con.inflamación,.escozor.y.escamas.o.costras.sobre. las.pestañas..En.pacientes.con.dermatitis.seborreica.y.acné.rosácea.pueden.afectarse.también.los.párpados,.produciéndose.blefaritis.con.inflamación.y.exceso.de.secreción.sebácea.

Lefarite.es.un.gel-crema.especialmente.desarrollado.por.Laboratorios.Thea.para.el.cuidado.diario.de.párpados.con.exceso.de.secreción.sebácea.como.blefaritis,.dermatitis.seborreica.o.rosácea.

Lefarite.aporta.en.su.composición:•. Sepicalm.y.Aloe.Vera,.sustancias.con.acción.antiinflamatoria.demostrada;•. Phlorogine,.regula.el.exceso.de.secreción.sebácea.y.posee.una.acción.antilipasa;•. Enteline.2,.antipruriginoso.y.calmante;•. Octopirox,.de.propiedades.antimicóticas;•. Lipacide,. con. actividad. antimicrobiana.y. antifúngica,. acidifica. el. pH. cutáneo,. contribuyendo. a.

normalizar.la.flora.cutánea;•. Ácido.hialurónico.y.glicerina,.reconocidos.hidratantes.

Lefarite.ha.sido.testado.bajo.control.oftalmológico.y.dermatológico.mostrando.una.tolerancia.ex-celente..

Lefarite.ha.sido.formulado.para.minimizar.los.riesgos.de.alergia,.100.%.libre.de.perfumes.y.parabe-nos.y.ha.sido.sometido.a.pruebas.de.alergia.

La.galénica.es.la.de.un.gel-crema.ligero.de.rápida.absorción,.adecuado.a.la.delicada.piel.del.contorno.ocular.

6

2. COMPOSICIÓN2.1. SEPICALM®

Sepicalm®.es.el.resultado.de.combinar.2.ingredientes:1..Un.lipoaminoácido.2..Un.extracto.de.nenúfar.

1..Lipoaminoácido:.Sodium palmitoyl.proline.

Constituido.por.el.ácido.palmítico.(ácido.graso).y.por.la.prolina.(aminoácido).

La.prolina.es.un.aminoácido.esencial.constituyente.del.colágeno.y.la.elastina..El.aporte.de.prolina.a.las.células.cutáneas.favorece.la.síntesis.de.las.fibras.elásticas.

2..Extracto.de.Nenúfar.(Nymphaea alba).

Extracto.con.propiedades.antioxidantesmuy.rico.en.taninos.y.vitamina.C.

COOHCOO-

+H2N

COO- Na+N

H

C

O

Prolina

Acilación

Ácido palmítico

Palmitoil prolina sódica (lipoaminoácido constituyente de Sepicalm®)

Monografía

�

Las.principales.acciones.de.Sepicalm®.son:

1..Acción.antiinflamatoria.

Sepicalm®,.a.través.de.un.mecanismo.antioxidante,.inhibe.de.forma.específica.importantes.mediado-res.de.la.inflamación.como.son.los.radicales.libres,.enzimas.pro-inflamatorios.que.degradan.la.matriz.tisular.(elastasa,.hialuronidasa).y.ciclooxigenasa,.responsable.de.la.síntesis.de.prostaglandinas.E2.(PGE2),.disminuyendo.la.inflamación.

2..Protección.del.ADN.de.la.célula.

Protege.el.ADN.celular.del.ataque.de.los.radicales.libres,.preservando.la.información.genética.de.la.célula.

Estudios de eficacia

Estudios de eficacia in vitro

1.Acciónantioxidante

En.este.test.evaluamos.in vitro.las.propiedades.antirradicalares.de.Sepicalm®.frente.al.anión.supe-róxido,.tomando.la.vitamina.C.como.antioxidante.de.referencia.

La.determinación.del.efecto.antioxidante.se.basa.en.la.inhibición.del.anión.superóxido.obtenido.por.el.sistema.xantin-oxidasa.a.partir.de.la.xantina.

.

La.actividad.antioxidante.de.Sepicalm®.es.equivalente.a.la.de.la.vitamina.C.

AC

TIV

IDA

D A

NT

IOX

IDA

NT

E (

%)

Vitamina C0,03 %

93 %89 %

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0Sepicalm®

0,03 %

�

2.Actividadanti-ciclooxigenasa

Sepicalm®. inhibe. la.enzima.ciclooxigenasa,.enzima.pro-inflamatorio. responsable.de. la.síntesis.de.prostaglandinas.a.partir.del.ácido.araquidónico..

La.capacidad.de.inhibición.de.la.enzima.ciclooxigenasa.de.Sepicalm®.se.ha.comparado.con.la.de.di-clofenaco.y.glicirrinato.dipotásico,.conocidos.inhibidores.de.este.enzima.

A.una.concentración.de.0.15.%,.Sepicalm®. inhibe. la.actividad.de. la.ciclooxigenasa.en.un.46..%,.siendo.superior.a.la.inhibición.obtenida.con.diclofenaco.(35.%;.concentración.0.1.mM).y.glicirrinato.dipotásico.(28.%;.concentración.0.15.%).

�.Actividadanti-elastasa

La.elastasa.leucocitaria.humana.es.una.enzima.implicada.en.el.proceso.inflamatorio,.capaz.de.degra-dar.elastina.fibrosa,.ciertos.tipos.de.colágeno,.proteoglicanos.y.glicoproteínas..Bloquear.esta.enzima,.por.un.efecto.anti-elastasa,.significa.evitar.la.degradación.de.estas.moléculas.y,.por.tanto,.inhibir.el.proceso.inflamatorio.

La.actividad.anti-elastasa.de.Sepicalm®.ha.sido.mostrada. in vitro,.comparándola.con.la.actividad.anti-elastasa.de.sustancias.muy.utilizadas.en.dermocosmética.por.su.acción.calmante:.alantoína,.a-bisabolol.y.glicirrinato.dipotásico. (extracto.de. regaliz)..Como.control.positivo. se.utiliza. cloruro.mercúrico,.un.conocido.inhibidor.de.la.elastasa.

0,1 mMDiclofenaco

0,15 %Sepicalm

0,15%Glicirrinato dipotásico

CONCENTRACIÓN

35 %

46 %

28 %

INH

IBIC

IÓN

DE

LA

CIC

LO

OX

IGE

NA

SA

(%

)

50

45

40

35

30

25

20

15

10

5

0

Monografía

�

Sepicalm®.tiene.una.actividad.anti-elastasa.y,.por.tanto,.antiinflamatoria.muy.superior.a.la.de.otros.ingredientes.utilizados.en.dermocosmética.como.calmantes..Su.actividad.anti-elastasa.a.la.concen-tración.de.0.003.%.es.incluso.superior.a.la.del.cloruro.mercúrico,.conocido.inhibidor.de.la.elastasa.

4.Actividadanti-hialuronidasa

La.hialuronidasa.es.una.enzima.segregada.en.los.procesos.inflamatorios,.capaz.de.degradar.el.ácido.hialurónico..Esta.enzima.interviene.también.en.los.procesos.alérgicos.(liberación.de.histamina)..

La.actividad.anti-hialuronidasa.de.Sepicalm®.se.compara.con.la.de.un.inhibidor.de.referencia,.como.es.el.glicirrinato.dipotásico,.a.una.misma.concentración..

A.una.concentración.de.0.225.%,.Sepicalm®.inhibe.la.hialuronidasa.en.un.100.%,.siendo.muy.supe-rior.al.glicirrinato.dipotásico.(inhibición.del.19.%).

Figura 4.

Glicirrinatodipotásico0,003 %

HgCI20,003 %

80

70

60

50

40

30

20

10

0

63 %

Sepicalm®

0,003 %Alantoína0,003 %

a-Bisabolol0,003 %

75 %

AC

TIV

IDA

D A

NT

I-E

LA

STA

SA

(%

)

Sepicalm®

0,225 %

100 %

19 %

100

80

60

40

20

0Glicirrinato dipotásico

0,225 %

AC

TIV

IDA

D A

NT

I-H

IAL

UR

ON

IDA

SA

(%

)

10

5.ProteccióndelADNcelular

Sepicalm®.se.ha.mostrado.útil.en.la.protección.del.ADN.celular..Tras.exposición.a.radiación.UVA,.una.concentración.de.2.7.%.de.Sepicalm®.protegió.el.ADN.al.100.%,.manteniendo.su.estructura.funcional.

Una.concentración.de.2.7.%.de.Sepicalm®.protege.el.100.%.del.ADN.tras.exposición.a. radiación.UVA.

Estudios de eficacia in vivo

Actividadanti-irritantedeSepicalm®frenteaunairritaciónquímica.

El.objetivo.de.este.estudio.era.evaluar.el.efecto.calmante.y.anti-escozor.de.una.crema.conteniendo.un.3.%.de.Sepicalm®.frente.a.la.misma.crema-base.sin.Sepicalm®.(placebo)..

Los.productos.se.valoran.tras.aplicación.única.en.condiciones.normales.de.utilización.en.los.sur-cos.nasogenianos.de.15.voluntarios.con.piel.hipersensible.(reactividad.inicial.de.cada.voluntario.evaluada.por.el.test.de.“stinging”:.valora.la.sensación.de.escozor.tras.la.aplicación.de.un.10.%.de.ácido.láctico).

Inducimos.el.escozor.aplicando.una.solución.de.ácido.láctico.sobre.los.surcos.nasogenianos.de.los.voluntarios.

La. actividad. calmante. de. Sepicalm®. se. determina. por. la. reducción. obtenida. en. la. intensidad. del.escozor,. en.comparación.por. la.disminución.de. la. intensidad.en.el. escozor.experimentada.con.el.placebo.

Aplicamos.la.solución.de.ácido.láctico.sobre.los.2.surcos.nasogenianos..La.crema.con.Sepicalm®.la.aplicamos.sólo.sobre.uno.de.los.surcos.y.comparamos.la.sensación.de.escozor.entre.los.2.surcos..Transcurridos.4.días,.repetimos.la.operación.con.placebo.

+ UVA

+100 %100

80

60

40

20

0Sepicalm® 2,7 %

+ UVA

0 %PR

OT

EC

CIÓ

N D

EL

AD

N (

%)

Monografía

11

La.intensidad.del.escozor.se.valora.a.los.30.segundos.y.después.de.1,.2.5.y.5.minutos.tras.la.apli-cación.de.ácido.láctico.o.ácido.láctico.+.Sepicalm®.o.placebo.

LEFARITE aporta un 2 % de Sepicalm®, antiinflamatorio y anti-irritante

2.2. ALOE VERA

El.Aloe.vera.(Aloe barbadensis).es.en.la.actua-lidad.la.especie.de.mayor.importancia.cultivada.para.fines.medicinales.y.cosméticos,.y.para.ello.se.utiliza. toda. la.planta..La.utilización.del.aloe.como.planta.medicinal.es.muy.antigua.

En.su.composición.la.sustancia.más.abundante.es.el.agua,.que.alcanza.un.porcentaje.superior.al.99.%..La.sustancia.activa.más.notable.es.la.aloe-emodina,.uno.de.los.heterósidos.que.componen.el.complejo.conocido.como.aloína..Otro.heteró-sido.importante.es.la.barbaloína.e.isobarbaloína.que.se.encuentran.formando.parte.de.otras.sus-tancias. resinosas.. Contiene. además. saponinas,.reína,.lupeol,.ácido.cinámico,.aminoácidos,.vita-minas.y.minerales.

-62 %

0 1 2 3 4 5 6

MINUTOS

-5

-15

-25

-35

-45

-55

-65

-75

Ácido láctico + placebo

-56 %-52 %

-45 %

-25 %

-37 %-46 %

-47 %

Ácido láctico + Sepicalm® 3 % Ácido láctico

DIS

MIN

UC

IÓN

DE

L E

SC

OZ

OR

(%

)

12

PROPIEDADES

El.aloe.ha.sido.valorado.y.utilizado.durante.siglos.por.su.acción.cicatrizante.y.regeneradora.Esta.propiedad.es.debida.a.los.mucopolisacáridos.como.el.acemanano.y.glucomanano.concentrados.en.la.parte.epidérmica.de.las.hojas.

El.conjunto.de.antraquinonas.de.la.planta.confiere.al.aloe.propiedades.antibacterianas.importantes..Para.la.planta.supone.un.pesticida.y,.entre.otras.funciones,.actúa.como.un.repelente.de.pájaros.

Las.propiedades.antiinflamatorias.las.tienen.ciertos.esteroles.o.ácidos.grasos.como.el.campestrol.y.el.b-sitosterol.

El.gel.de.aloe.ayuda.a.reponer.el.tejido.natural.de.la.epidermis.formando.una.capa.fina.protectora,.con.marcadas.propiedades.regeneradoras,.hidratantes.y.calmantes.

LEFARITE contiene un 5 % de Aloe vera, antiinflamatorio y regenerador cutáneo

.2.3. PHLOROGINE®

Phlorogine®.es.un.extracto.del.alga.Laminaria saccharina.con.acti-vidad.demostrada.seborreguladora.y.antilipasa.

La.secreción.meibomiana.está.constituida.por.ésteres.de.colesterol.y.ceras,.lípidos.no.polares.y.una.pequeña.proporción.de.ácidos.grasos.libres.

En. la. blefaritis,. las. lipasas. de. la. flora. bacteriana. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.y.Propionibacterium acnes).al-teran.la.composición.de.la.secreción.meibomiana.incrementando.los.ácidos.grasos.libres.de.cadena.corta.de.actividad.proinflamatoria.

Phlorogine®.disminuye.la.secreción.sebácea.y.la.actividad.de.las.lipasas.bacterianas,.reduciendo.la..presencia.de.ácidos.grasos.libres.proinflamatorios.

Phlorogine®.muestra.una.actividad.antilipasa.significativa.a.partir.de.una.concentración.del.0.16.%.

Monografía

1�

0 0,02 0,16 1,25 10

CONCENTRACIÓN PHLOROGINE (%)

140

120

100

80

60

40

20

0

AC

TIV

IDA

D L

IPA

SA

Ul/

L

LEFARITE aporta un 4 % de Phlorogine®, seborregulador y antilipasa

.2.4. ENTELINE 2®

Enteline.2®.es.un.extracto.del.alga.verde.Enteromorpha compressa.conocida.también.como.Ao.Nori..

La.composición.incluye.un.23.%.de.proteínas,.un.1.6.%.de.lípidos.y.un.38.%.de.glúcidos..La.parte.activa.del.extracto.son.péptidos.

14

¿Cómoactúa?

Enteline.2®.tiene.una.acción.antipruriginosa.y.calmante..

Estímulos.térmicos,.mecánicos,.eléctricos,.químicos,.psicológicos....pueden.activar.terminaciones.ner-viosas.a.nivel.de.la.unión.dermo-epidérmica,.provocando.sensaciones.tanto.de.dolor.como.de.picor.

La.estimulación.nerviosa.cutánea.se.activa.o.se.media.por.varias.sustancias.incluyendo.histamina,.péptidos.vasoactivos,.neuropéptidos.como.la.sustancia.P.y.el.neuropéptido.Y,.etc....Las.células.cutá-neas.pueden.sintetizar.neuromediadores.y.expresar.receptores.a.los.mismos,.encontrándose.recepto-res.a.la.sustancia.P.y.el.neuropéptido.Y.en.queratinocitos.y.fibroblastos.

Enteline.2®.inhibe.de.forma.competitiva.la.unión.de.la.sustancia.P.y.el.neuropéptido.Y.a.sus.recep-tores,.ejerciendo.una.acción.antipruriginosa.y.calmante.

Estudios de eficacia

Estudios in vitro

1.InhibicióndelaunióndesustanciaPyneuropéptidoYasusrespectivosreceptores.

El.efecto.de.Enteline.2®.sobre.la.unión.de.neuropéptido.Y.marcado.radioactivamente.a.sus.receptores.específicos.Y1.e.Y2,.así.como.la.unión.de.sustancia.P.marcada.radioactivamente.a.su.receptor.NK1.se.valora.por.la.técnica.de.competición.

La.unión.de.Enteline.2®.a.los.receptores.Y1,.Y2.y.NK1.se.traducirá.por.una.disminución.en.la.radio-actividad.medida.

Resultados:

Enteline.2®.inhibe.la.unión.específica.del.neuropéptido.Y.a.los.receptores.Y1.e.Y2,.así.como.de.la.sustancia.P.al.receptor.NK1..

Un.1.%.de.Enteline.2®:

•. Inhibe.la.unión.de.Neuropéptido.Y.al.receptor.Y1.en.un.46.%.

•. Inhibe.la.unión.de.Neuropéptido.Y.al.receptor.Y2.en.un.44.%.

•. Inhibe.la.unión.de.la.sustancia.P.al.receptor.NK1.en.un.14.%.

Monografía

15

Estudios in vivo

1.Enteline2®:inhibicióndelaaparición,duracióneintensidaddelpruritoinducidoporcalor.

Estudio.in vivo.controlado.por.placebo.valorando.la.acción.antipruriginosa.de.una.loción.contenien-do.un.2.%.de.Enteline.2®.

El.estudio.se.realiza.sobre.10.voluntarios.sanos.de.sexo.femenino.de.edades.comprendidas.entre.los.22.y.los.47.años..Todos.los.voluntarios.son.sensibles.a.la.sensación.de.prurito.inducido.por.calor.

Resultados:

Enteline.2®.al.2.%.retrasa. la.aparición.del.prurito. inducido.por.calor.en.un.75.%.comparado.con..placebo.

Receptor NK1de la sustancia

70

60

50

40

30

20

10

0

Concentración Enteline 2® (%) 0,50 % 1 %

Receptor Y1del neuropéptido

Receptor Y2 deldel neuropéptido

INH

IBIC

IÓN

DE

LA

UN

IÓN

AL

RE

CE

PT

OR

ES

PE

CÍF

ICO

(%

)

Placebo

28 s

112 s120

100

80

60

40

20

0Enteline 2®

+ 75 %

SE

GU

ND

OS

16

Una.loción.al.2.%.de.Enteline.2®.reduce.la.duración.del.prurito.en.un.30.%.comparado.con.placebo.

Enteline.2®.al.2.%.reduce.la.intensidad.de.la.sensación.de.prurito.en.un.55.%.

.

La.intensidad.del.prurito.se.clasifica.del.0.al.3:0:.ausencia.de.sensación.de.prurito.3:.fuerte.sensación.de.prurito.

2.Enteline2®:reduccióndeladescamación,eritema,sensacióndepruritoeincomodidaddelapiel.

Este.estudio.ha.sido.realizado.por.10.dermatólogos.sobre.45.voluntarios.sanos.con.piel.seca.y.muy.sensible..La.media.de.edad.era.de.44.años.y.un.84.%.de.los.mismos.eran.mujeres.

Los.voluntarios.se.aplican.2.veces.al.día.una.loción.conteniendo.un.2.%.de.Enteline.2®..Se.realizan.2.exámenes.clínicos,.a.día.0.y.a.día.20,.valorando.los.siguientes.parámetros.en.una.escala.del.0.al.4:.descamación,.eritema,.prurito.e.incomodidad.

Placebo

67 s

47 s

70

60

50

40

30

20

10

0Enteline 2®

SE

GU

ND

OS

Placebo

2,9

1,3

3

2

1

0Enteline 2®

-55 %

INT

EN

SID

AD

DE

L P

RU

RIT

O

Monografía

1�

La.descamación.y.el.eritema.los.valora.el.dermatólogo;.el.prurito.y.la.incomodidad.los.valora.el.pa-ciente.

Resultados:

Al.inicio.del.tratamiento.(día.0).un.40.%.de.los.voluntarios.presenta.una.descamación.valorada.como.0-1.(descamación.nula.o.leve)..Al.final.del.tratamiento.(día.20),.tras.20.días.utilizando.una.loción.con.Enteline.2®.al.2.%,.el.90.%.de.los.pacientes.presenta.una.descamación.nula.o.leve.

Los.voluntarios.con.descamación.valorada.como.moderada.o.fuerte.(escalas.2-3).disminuyen.de.un.60.%.a.un.10.%.al.finalizar.el.tratamiento.

Al.inicio.del.tratamiento.(día.0).un.80.%.de.los.voluntarios.presenta.un.eritema.valorado.como.0-1.(nulo.o.leve);.un.70.%.de.los.voluntarios.presenta.prurito.nulo.o.ligero.y.un.60.%.de.los.participantes.en.el.estudio.presenta.incomodidad.cutánea.nula.o.ligera..Al.final.del.tratamiento.(día.20),.tras.20.días.utilizando.una.loción.con.Enteline.2®..al.2.%,.el.100.%.de.los.pacientes.presenta.eritema,.prurito.e.incomodidad.nula.o.leve.

Descamación

100

80

60

40

20

0

% V

OL

UN

TAR

IOS

90 %

40 %

Eritema Prurito Tirantez

80 %

100 % 100 %

70 %

60 %

Antes del tratamiento Después del tratamiento

100 %

1�

Al.finalizar.el.tratamiento.con.una.loción.al.2.%.de.Enteline.2®,.un.97.%.de.los.pacientes.perciben.la.piel.como.menos.seca.y.un.95.%.de.los.voluntarios.percibe.un.aumento.del.confort.

�.Actividadanti-irritantedeEnteline2®frenteunairritaciónquímica(Stinging test).

Este.test.se.realiza.en.2.grupos.de.10.voluntarios.sanos.de.sexo.femenino.con.piel.sensible,.aplican-do.tanto.la.solución.de.ácido.láctico.como.el.placebo.y.la.solución.de.Enteline.2®.sobre.los.surcos.nasogenianos,.especialmente.sensibles.

Una.solución.al.2.%.de.Enteline.2®.permite.una.disminución.estadísticamente.significativa.de.la.reac-tividad.al.ácido.láctico.de.un.48.%.

Descamación

100

80

60

40

20

0

10 %

60 %

Eritema Prurito Tirantez

20 %

0 % 0 % 0 %

30 %

40 %

Antes del tratamiento Después del tratamiento

% V

OL

UN

TAR

IOS

Valoración

Sequedad

Confort de la piel

Similar

3 %

5 %

Mejor

73 %

68 %

Mucho mejor

24 %

27 %

Monografía

1�

LEFARITE aporta un 2 % de Enteline 2®, antipruriginoso y calmante

2.5. OCTOPIROX

Octopirox.o.piroctona.olamina.es.una.sustancia.con.propiedades.antifúngicas,. con.una.actividad.demostrada.frente.a.Malassezia furfur,.hongo.implicado.en.la.patogenia.de.alteraciones.cutáneas.como.la.dermatitis.seborreica.

LEFARITE contiene un 0.05 % de octopirox de acción antimicótica

INT

EN

SID

AD

DE

L E

SC

OZ

OR

Antes del tratamiento

5,2

2,7

6

5

4

3

2

1

0Después del tratamiento

Reducción enla intensidad: -48 %

TIEMPO (días)

Test de / ácido láctico

H3N+-CH2-CH2-OH

N

O–

O

20

2.6. LIPACIDE

Lipacide.o.Capriloilglicina.es.un.lipoaminoácido.constituido.por.el.aminoácido.glicina.y.el.lípido.ácido.octanoico.(ácido.graso).

PROPIEDADES

1..Antimicrobiano.y.antifúngico:

Capriloilglicina.es.eficaz.frente.a.gran.número.de.bacterias.(Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes...).y.hongos,.contribuyendo.a.prevenir.la.sobreinfección.en.las.pieles.alteradas.

2..Acidificante.cutáneo:

Un.manto.hidrolipídico.sano.tiene.un.pH.ácido.que.le.ayuda.a.prevenir.las.sobreinfecciones.

Capriloilglicina,.gracias.a.su.estructura.química.ácida,.restablece.el.pH.ácido.del.manto.hidrolipídico,.favoreciendo.el.equilibrio.de.la.flora.cutánea.

3..Biovector.de.glicina:.

La.glicina.es.un.aminoácido.muy.presente.en.las.proteínas.constituyentes.de.la.piel..Capriloilglicina.al.ser.un.lipoaminoácido,.con.una.parte. lipófila.y.otra.hidrófila,. facilita.el. transporte.de. la.glicina.hasta.las.proteínas..El.colágeno.y.la.elastina,.por.ejemplo,.son.muy.ricos.en.glicina.

LEFARITE aporta un 0,5 % de Lipacide, antimicrobiano, antifúngico y acidificante del pH cutáneo

.

Monografía

21

n

COO—Na+

O

OH

OH

OHO

CH2OH

OO

NH

C=O

CH3

2.7. ÁCIDO HIALURÓNICO

El.Ácido.Hialurónico.fue.descubierto.por.Meyer.y.Palmer.en.1934..Es.un.mucopolisacárido.formado.por. la. repetición.de.un.disacárido.que.consiste.en.Ácido.D-glucurónico.y.N-acetil-D-glucosamina.unidos.por.enlaces.glicosídicos.tipo.b.

.

El.Ácido.Hialurónico. está.presente. en. todo. el. organismo,. encontrándose. las.mayores. concentra-ciones.en.el.tejido.conectivo..Es.un.componente.importante.de.la.matriz.intercelular,.articulaciones.(líquido.sinovial),.humor.vítreo.del.ojo...

En.la.dermis.encontramos.el.Ácido.Hialurónico.como.constituyente.principal.de. la.sustancia.fun-damental.amorfa..La.sustancia.fundamental.amorfa.es.un.material.que.llena.los.espacios.entre.los.componentes.fibrosos.y.celulares.de.la.dermis..Está.compuesta.por.agua,.electrólitos,.proteínas.plas-máticas.y.mucopolisacáridos.

Los.mucopolisacáridos.son.glucosaminoglicanos.y.ácido.urocánico,.que.al.unirse.en.forma.covalente.con.polipéptidos.reciben.el.nombre.de.proteoglicanos.

El.Ácido.Hialurónico.y.el.dermatán.sulfato.son.los.glucosaminoglicanos.más.comunes.en.la.dermis..La.gran.cantidad.de.Ácido.Hialurónico.en.la.dermis.fetal.se.correlaciona.con.la.reducida.cicatriz.que.dejan.las.heridas.en.el.feto..

Gracias.a.la.presencia.de.Ácido.Hialurónico,.la.sustancia.fundamental.es.capaz.de.almacenar.gran.cantidad.de.agua.(hasta.1000.veces.su.propio.peso)..Actúa.como.humectante.y.lubricante.entre.las.redes.de.fibras.colágenas.y.elásticas.durante.los.movimientos.de.la.piel..

LEFARITE aporta un 2 % de ácido hialurónico, eficaz hidratante

.

22

2.8. GLICERINA

La.glicerina.es.un.líquido.incoloro,.viscoso,.soluble.en.agua.y.de.sabor.dulce..Fue.descubierta.por.Scheele.entre.los.años.1779.y.1784.

La.glicerina.es.un.alcohol.de.tres.carbonos.que.contiene.tres.grupos.hidroxilo.(OH),.uno.en.cada.carbono..

Se.obtiene.por.hidrólisis.de.los.aceites.y.las.grasas.

La.glicerina.forma.parte.de.muchos.lípidos,.como.grasas,.glucolípidos.y.fosfolípidos,.en.los.cuales.se.encuentra.unida.a.moléculas.de.ácidos.grasos.

En.dermatología.se.utiliza.por.su.gran.poder.hidratante.y.excelente.tolerancia.

LEFARITE aporta un 3 % de glicerina, hidratante

.

CH2 CH CH2

OH OH OH

Monografía

2�

3. ESTUDIOS DE TOLERANCIALefarite.es.un.producto.hipoalergénico,.formulado.para.minimizar.los.riesgos.de.alergia,.100.%.libre.de.perfume,.colorantes.y.parabenos..Es.un.producto.apto.para.ojos.sensibles,.sometido.a.pruebas.de.alergia.y.con.una.tolerancia.testada.bajo.control.oftalmológico.y.dermatológico.

La.textura.es.la.de.un.gel-crema,.no.graso,.de.rápida.absorción,.adecuada.para.la.delicada.piel.del.contorno.ocular.

Estudios.de.tolerancia:

1.Toleranciacutánea:PatchTestSimpleÚnico

El.objetivo.de.este.estudio.es.verificar.la.buena.compatibilidad.cutánea.de.Lefarite.después.de.una.aplica-ción.única,.sobre.la.piel.de.la.espalda.y.bajo.parche.oclusivo.durante.48.horas,.en.voluntarios.adultos.

La.irritación.cutánea.es.un.fenómeno.de.origen.inflamatorio.que.puede.ser.definido.como.una.agre-sión.a.la.integridad.de.la.piel,.con.lesiones.a.nivel.de.la.epidermis.y.la.aparición.de.una.reacción.inflamatoria.a.nivel.de.la.dermis.que.se.manifiesta.en.fenómenos.macroscópicamente.visibles.que.pueden.ir.desde.el.eritema.hasta.el.edema.

En.el.hombre,.la.prueba.denominada.“Patch.Test.Simple.Único”.(aplicación.oclusiva.de.un.producto.de.investigación.sobre.la.piel.durante.48.horas),.permite.verificar.en.10.a.20.voluntarios.la.ausencia.de.irritación.primaria.cutánea.(buena.compatibilidad.cutánea).después.de.una.sola.aplicación.segui-da.de.un.examen.macroscópico.realizado.según.una.escala.numérica.establecida.

Para.la.realización.del.estudio.se.ha.aplicado.una.dosis.de.0.02.g.de.Lefarite.sobre.una.superficie.de.unos.50.mm2.de.piel.de.la.espalda.de.cada.voluntario..El.producto.se.ha.mantenido.en.contacto.con.la.piel.bajo.parche.oclusivo.(Finn Chambers on Scanpor).durante.48.horas.consecutivas..De.forma.paralela.y.en.las.mismas.condiciones.se.ha.aplicado.un.parche.solo.(sin.producto.de.investigación).como.testigo.negativo.

Los.exámenes.clínicos.cutáneos.han.sido.realizados.aproximadamente.30.minutos.después.de.reti-rar.los.parches,.evaluando.los.siguientes.parámetros:.eritema,.edema,.pápulas,.vesículas,.ampollas,.pústulas,.sequedad,.descamación,.efecto.detergente.y.reflectividad,.según.escala.establecida.

El.análisis.y.la.interpretación.de.los.resultados.permite.obtener.el.Índice.de.Irritación.Primaria.Cutá-nea.(I.P.C.):

I.P.C.

0

0 y 0.5

0.5

APLICACIÓN

Muy bien tolerado

Bien tolerado a bastante bien tolerado

Ligera intolerancia a muy mal tolerado

24

TraslaaplicacióndeLefaritenosehadetectadoningunareaccióndeirritaciónpatológicaointoleranciacutáneasignificativa,obteniéndoseunÍndicedeIrritación

PrimariaCutánea(I.P.C.)iguala0.1.

Teniendoencuentalosresultadosobtenidosenlascondicionesexperimentalesadoptadas,laaplicaciónúnicadeLefarite,sobrelapieldelaespaldaybajoparche

oclusivodurante4�horasenvoluntariosadultos,puedesercalificadadebientolerada.

2.ToleranciaPrimariaOcular:Het-Cam

El.objetivo.de.este.estudio.es.evaluar.el.potencial.irritante.ocular,.observando.visualmente.el.efecto.del.producto.estudiado.sobre. la.membrana.corio-alantoidea.(MCA).vascularizada.e. insensible.del.huevo.de.gallina,.después.de.una.aplicación.única.del.producto.durante.cinco.minutos.

Este.test.descrito.por.Luepke.(1985).permite.observar.visualmente.los.efectos.irritantes.(hiperemia,.hemorragia,.coagulación).que.pueden.ocurrir.inmediatamente.después.de.la.aplicación.de.un.produc-to.sobre.la.membrana.corio-alantoidea.del.huevo.de.gallina,.al.décimo.día.de.incubación..En.este.es-tadio,.el.embrión.no.posee.actividad.cerebral.ninguna.y.la.membrana.corio-alantoidea.no.está.dotada.de.receptores.sensoriales.(Peters.y.cols.1956,1960)..Según.el.tiempo.de.aparición.de.los.fenómenos.es.posible.clasificar.los.productos.en.función.de.su.grado.de.irritación.

Luepke.demostró.la.existencia.de.una.buena.correlación.entre.los.resultados.obtenidos.por.el.test.Het-Cam.y.los.datos.correspondientes.basados.en.el.test.ocular.en.conejos.de.Draize.

Algunos.trabajos.patrocinados.por.diversos.organismos.europeos.(OPAL,.1991;.EEC,.1991;.BGA).y.estadounidenses.(CTFA).muestran.que.este.método.es.útil.como.parte.de.una.batería.de.pruebas.in vitro,.con.el.fin.de.evaluar.el.potencial.de.irritación.ocular.de.productos.químicos.y.formulaciones..Estudios.realizados.sobre.un.número.importante.de.formulaciones.cosméticas.(41).y.de.productos.químicos.(60).revelaron.que.este.test.permite.cubrir.una.amplia.gama.de.productos.potencialmente.irritantes.(de.Silva.y.cols.,.1992).

Un.análisis.comparativo,.llevado.a.cabo.por.Cottin.y.cols..(1992).sobre.8.métodos.alternativos,.con-firma.la.sensibilidad.del.test.Het-Cam.para.evaluar.la.irritación.ocular.in vitro.

Para.la.realización.del.test.se.ha.utilizado.un.testigo.negativo.constituido.por.suero.fisiológico.al.0.9.%.y.un.control.positivo.de.sodio.dodecil.sulfato.al.0.5.%.(Sigma,.L4509)..El.producto.a.testar.ha.sido.utilizado.tal.cual.

300.µl.de.Lefarite.han.sido.depositados.delicadamente.sobre.la.MCA.mediante.una.pipeta.(Gilson,.M1000).y.se.ha.empezado.a.cronometrar.el.tiempo..Después.de.20.segundos.de.contacto,.la.mem-brana.ha.sido.enjuagada.con.aproximadamente.5.ml.de.una.solución.de.NaCl.al.0.9.%.mediante.una.jeringa.de.20.ml..El.líquido.de.enjuague.ha.sido.eliminado.por.inclinación.del.huevo..Los.fenómenos.eventuales.de.irritación.han.sido.observados.según.el.procedimiento.de.lectura.descrito.a.continua-ción,.anotando.el.tiempo.exacto.de.aparición.de.cada.fenómeno..

Monografía

25

Los. fenómenos. observados. (hiperemia,. hemorragia,. coagulación). han. sido. registrados. según. su.presencia,.no.su.intensidad,.como.una.respuesta.tipo.“todo.o.nada”:

Hiperemia:.capilares.no.visibles.antes.de.añadir.el.producto.a.ensayar.se.vuelven.visibles,.mientras.que.los.capilares.visibles.se.dilatan.y.se.vuelven.más.rojos..Este.fenómeno.también.puede.afectar.los.vasos.de.diámetro.superior.

Hemorragia:.salida.de.sangre.de.los.vasos.y/o.capilares;.se.tiene.en.cuenta.aunque.sea.efímera.

Coagulación.(opacidad.y/o.trombosis):.Opacidad:.aparición.de.una.opacidad.directa.o.de.un.velo.opalescente.que.evoluciona.lentamente.hacia.una.opacidad..Es.necesario.verificar.que.el.fenómeno.no.está.asociado.al.comportamiento.físi-co-químico.del.producto.en.medio.acuoso.(formación.de.un.coloide,.precipitado,.etc).Trombosis:.interrupción.del.flujo.sanguíneo.en.los.vasos.que.se.traduce.por.un.aspecto.segmentado,.alternando.estrangulaciones.y.zonas.más.o.menos.oscuras.

Los.fenómenos.registrados.se.cuantifican.con.respecto.al.tiempo.de.aparición.y.el.potencial.irritante.sobre.la.membrana.corio-alantoidea.se.obtiene.según.la.siguiente.escala:.

Según.las.condiciones.experimentales.adoptadas,.el.estudio.para.la.evaluación.de.la.tolerancia.pri-maria.ocular.por.el.test.Het-Cam.ha.permitido.obtener.los.siguientes.resultados:

Control.positivo:.sodio.dodecil.sulfato.(0.5.%)Índice.de.irritación.medio.(N)=12

Producto.a.testar:.Lefarite,.Laboratorios.TheaÍndice.de.irritación.medio.(N)=4

Teniendoencuentalosresultadosobtenidosenlascondicionesexperimentalesadoptadas,yteniendoencuentaelobjetivo,elproductoLefarite,aplicadotalcualsobre

lamembranacorio-alantoideadelhuevodegallina,puedesercalificadodeBIENTOLERADOanivelocular.

PUNTUACIÓN

N 1

1 N 5

5 N 9

N 9

CLASIFICACIÓN

Prácticamente no irritante

Ligeramente irritante

Moderadamente irritante

Irritante

26

�.Toleranciaencondicionesnormalesdeuso:Testdeusobajocontroloftalmológico ydermatológico.

Se.trata.de.un.estudio.clínico.para.determinar.la.tolerancia.cutánea.y.periocular.de.Lefarite.aplicado.en.condiciones.normales.de.uso,.durante.4.semanas,.en.21.mujeres..

Las.características.de.los.sujetos.participantes.en.el.estudio.se.muestran.en.la.siguiente.tabla:

Los.voluntarios.se.aplicaron.Lefarite.en.el.contorno.de.ojos.y.párpados,.en.su.domicilio,.2.veces.al.día.durante.4.semanas.

Con.el.objeto.de.evaluar.la.tolerancia.un.oftalmólogo.y.un.dermatólogo.realizaron.exámenes.clínicos.oftalmológicos.y.cutáneos.los.días.1.y.29;.los.pacientes.rellenaron.además.un.cuestionario.de.acep-tabilidad.

A nivel ocular:

Al.inicio.del.estudio,.el.oftalmólogo.anota.la.presencia.o.ausencia.de.prurito.palpebral,.picor.ocular,.calor. transitorio,. dolor. ocular,. lagrimeo,. falta. de. confort. a. la. luz,. velo. transitorio,. enrojecimiento.palpebral,. descamación.palpebral,. hinchazón.palpebral,. afectación.de. las. pestañas,. secreciones. o.enrojecimiento.ocular.

Al.finalizar.el.estudio,.el.oftalmólogo.realiza.un.examen.oftalmológico.idéntico.al.previo.a.la.primera.aplicación,.con.el.propósito.de.verificar.si.los.parámetros.obtenidos.se.han.modificado.por.la.aplicación.del.producto.en.investigación,.en.relación.al.estado.de.los.párpados,.borde.palpebral.y.pestañas,.estado.de.la.conjuntiva.tarsal.o.bulbar,.estado.de.la.córnea,.estado.de.la.cámara.anterior,.estado.de.los.reflejos.fotomotores.directos.y.consentidos.y.estado.de.la.película.lagrimal.(medido.mediante.el.BUT).

La.tolerancia.periocular.es.evaluada.por.el.oftalmólogo.teniendo.en.cuenta.los.resultados.de.estos.exámenes,.así.como.los.datos.obtenidos.por.los.sujetos,.mediante.un.cuestionario.rellenado.por.el.sujeto.en.su.domicilio.y.entregado.al.oftalmólogo.el.último.día.del.estudio.(detallando.la.naturaleza,.la.localización,.la.intensidad,.la.duración,.la.frecuencia.de.aplicación,.el.número.de.aplicaciones.y.el.período.de.aparición.de.la.reacción).

A nivel cutáneo:

Los.exámenes.cutáneos.han.sido.realizados.por.el.dermatólogo,.antes.del.comienzo.del.uso.del.pro-ducto.(D1).y.después.de.4.semanas.de.aplicación.(D29).

SUJETOS

21 mujeresEdad mínima: 36 añosEdad máxima: 62 añosEdad media: 47.5 años

TIPO DE PIEL

Normal: 14 %Mixta grasa: 38 %Mixta seca: 19 %Seca: 29 %

SENSIBILIDAD

Piel rostro: 48 %Ojos: 14 %

CON ANTECEDENTESDE REACCIÓNA COSMÉTICOS

19 %

USO HABITUALDE ESTE TIPODE PRODUCTO

62 %

Monografía

2�

La.tolerancia.cutánea.fue.evaluada.sobre.la.base,.por.una.parte.de.los.exámenes.clínicos.de.la.piel.(observación.de.eritema,.edema,.sequedad,.descamación...).relacionados.con.el.uso.del.producto,.y.por.otra.parte,.el.interrogatorio,.permitiendo.así.la.evaluación.de.los.síntomas.(prurito,.tirantez,.calor.local...)..Estas.preguntas.fueron.registradas.en.un.cuestionario.que.los.pacientes.completaban.en.sus.casas.y.entregaban.al.dermatólogo.el.último.día.del.estudio.(detallando.la.naturaleza,.área.afectada,.duración.y.tiempo.de.aparición.de.las.reacciones...).

Resultados:

En.lo.referente.a.la.irritación.o.falta.de.confort,.se.ha.apreciado.una.muy.buena.aceptabilidad.perio-cular.de.Lefarite.en.todos.los.sujetos.participantes.en.el.estudio.

A nivel ocular:.ninguna.anomalía.ha.sido.observada.por.el.oftalmólogo.en.los.21.sujetos.examinados.

Anotarqueningunamanifestaciónclínicaanormalhasidoconstatadaporeloftalmólogodespuésde4semanasdeaplicación.Ningúnsujetoindicóhabertenidouobservado,durantelaaplicacióndeLefarite,ningunareaccióndeirritaciónofaltadeconfort.

A nivel cutáneo:.ninguna.anomalía.ha.sido.observada.por.el.dermatólogo.en.18.de.los.21.sujetos.examinados.

Dos.voluntarias.indicaron.haber.notado.tirantez.(en.una.de.ellas.asociada.a.enrojecimiento).en.el.contorno.de.los.ojos,.de.intensidad.de.leve.a.moderada,.de.10.a.30.minutos.después.de.cada.aplica-ción..Otra.voluntaria.indicó.haber.notado.frío.en.el.contorno.de.los.ojos.de.intensidad.leve,.durante.unos.minutos.los.primeros.4.días.de.uso.

Estas.manifestaciones,.no.constatadas.por.el.dermatólogo.al.final.del.estudio,.son.frecuentemente.observadas.con.este.tipo.de.producto.y.en.estas.condiciones.de.estudio.

Anotarqueningunamanifestaciónclínicaanormalhasidoconstatadaporeldermatólogoalfinaldelestudio,despuésde4semanasdeaplicación.

La.valoración.de.Lefarite.por.parte.de.los.pacientes.ha.sido.muy.positiva:•. Para.un.90.%,.es.un.producto.de.agradable.a.muy.agradable.y.adecuado.a.la.piel.del.contorno.•. Un.86.%.nota.una.sensación.inmediata.de.frescura.y.un.71.%.de.bienestar,.tras.la.aplicación.de.

Lefarite.•Para.el.71.%,.la.piel.está.más.suave.e.hidratada.

Comoconclusión,latoleranciaperiocularycutáneadeLefaritepuedeserconsiderada,ensuconjunto,BUENA,despuésdeaplicacionesrepetidas,enlascondicionesnormalesdeuso,almenos2vecesaldíadurante4semanasconsecutivas,enelcontornodelos

ojosypárpadosde21mujeresdeedadescomprendidasentrelos�6ylos62años.

2�

4.Pruebasdealergia:PatchTestRepetidos

El.objetivo.de.este.estudio.es.el.de.verificar.la.ausencia.de.los.potenciales.cutáneos.irritante.y.sen-sibilizante.del.producto.Lefarite,.por.aplicaciones.repetidas.sobre.la.piel,.bajo.parche.oclusivo,.en.sujetos.adultos.sanos.

La.alergia.cutánea.es.un.fenómeno.individual.de.origen.inmunitario,.cuya.provocación.necesita.3.etapas:.penetración.de.la.sustancia.ajena.en.la.piel.y.formación.del.alérgeno.(inducción);.desarrollo.de. la.reacción.inmunitaria;.activación.de. la.reacción.por.una.nueva.aplicación.del.alérgeno.sobre.la.piel..Estas.3.fases.son.necesarias.para.verificar.la.ausencia.de.poder.sensibilizante.del.producto.estudiado.y.constituyen.la.base.del.método.descrito.por.Marzulli.y.Maibach..

El.estudio.se.realiza.en.un.mínimo.de.50.sujetos.de.ambos.sexos,.con.edades.comprendidas.entre.los.18.y.los.70.años..En.este.caso.se.han.incluido.53.voluntarios.

El.producto.a.investigar.se.aplica.tal.cual.en.una.cantidad.de.0.02.ml.sobre.una.superficie.de.50.mm2,.bajo.parche.oclusivo.(Parches.AK.tipo.Finn.Chambers.o.Scanpor)..El.período.de.inducción.consiste.en.9.aplicaciones.consecutivas.en.la.misma.zona.de.48.a.72.horas.(para.los.2.primeros.fines.de.se-mana).durante.3.semanas.consecutivas..Seguido.de.un.período.de.reposo.de.15.días,.se.procede.a.la.fase.de.activación,.que.comprende.una.aplicación.única.durante.48.horas..Los.parches.son.retirados.por.el.personal.del.laboratorio.

Las.lecturas.se.realizan.por.comparación.con.las.obtenidas.con.un.testigo.negativo.(parche.solo.o.si.es.necesario.con.un.vehículo):•. inducción:.la.lectura.se.realiza.aproximadamente.30.minutos.después.de.retirar.los.parches.para.las.

1ª.y.8ª.aplicaciones.e.inmediatamente.después.de.retirar.el.parche.para.las.demás.aplicaciones.•. activación:.la.lectura.se.realiza.aproximadamente.24.y.48.horas.después.de.retirar.los.parches.

La.evaluación.de.la.irritación.cutánea.y.del.poder.sensibilizante.se.realiza.según.una.escala.numé-rica.establecida:.escala.de.irritación.(0.a.4).y.escala.del.International Contact Dermatitis Research Group.(0.a.3.+++).

A.partir.de.estas.lecturas.se.determina.el.Índice.de.Irritación.Medio.(I.I.M.).y.se.interpretan.los.resul-tados.obtenidos.en.las.condiciones.experimentales.adoptadas:•. para. la. irritación.acumulativa:.clasificación.arbitraria.del.producto.estudiado.de.“no. irritante”.a.

“severamente.irritante”;•. para.el.potencial.sensibilizante:

–. reacción.positiva:.puntuación.de.2.con.respecto.a.la.ausencia.de.reacción.durante.la.1ª.aplicación.–. reacción.dudosa:.puntuación.de.1;.en.este.caso,.se.realizarán.exámenes.3.y.5.días.después.de.

retirar.los.parches..Si.la.intensidad.de.la.reacción.no.ha.disminuido.de.manera.significativa.el.día.5,.se.considerará.una.reactivación.

Monografía

2�

Resultados:

Enconclusiónyteniendoencuentalosresultadosobtenidosenlascondicionesexperimentalesadoptadas,lasaplicacionesepicutáneasúnicayrepetidasdelproducto

Lefarite,bajoparcheoclusivo,ensujetosadultossanos,nohanprovocadoningunareaccióndeirritaciónprimarianiacumulativa,nidesensibilizacióncutánea.

4. USOSLefarite.es.un.gel-crema.muy.rico.en.sustancias.dermoprotectoras,.seborreguladoras,.antiprurigi-nosas.e.hidratantes,.especialmente.desarrollado.para.el.cuidado.diario.de.los.párpados.y.su.contorno.en.situaciones.que.cursan.con.un.exceso.de.secreción.sebácea.como.blefaritis,.dermatitis.seborreica.o.rosácea.

�0

5. MODO DE EMPLEO1..Limpiar.los.párpados.y.borde.palpebral.con.un.producto.de.higiene.específico,.como.Lephanet.2..Con.la.piel.limpia.y.seca,.aplicar.Lefarite.con.la.yema.del.dedo.en.el.borde.palpebral.y/o.en.todo.el.

contorno.ocular.según.necesidad,.mañana.y.noche,.con.un.suave.masaje.hasta.su.total.absorción.

Párpados.con.tendencia.a.la.blefaritis:

Párpados.con.tendencia.a.la.dermatitis.seborreica,.rosácea.u.otras.alteraciones.que.cursen.con.un.exceso.de.secreción.sebácea:

Con las manos recién lavadas, deposite en la yema del dedo una pequeña cantidad de Lefarite.

Manteniendo los ojos cerrados, frote suavemente el borde del párpado.

Con las manos recién lavadas, deposite en la yema del dedo una pequeña cantidad de Lefarite.

Aplique Lefarite sobre los párpados y sobre la base de las pestañas, manteniendo los ojos cerrados, realizando un ligero masaje mediante movimientos circulares.

Monografía

�1

La.delicada.piel.de.los.párpados.y.contorno.ocular.requiere.una.higiene.adecuada,.suave.y.de.alta.tole-rancia..Con.este.objetivo,.Laboratorios.THEA,.expertos.en.oftalmología,.han.desarrollado.una.completa.gama.de.productos.específicamente.formulados.para.la.higiene.de.los.párpados.y.el.contorno.ocular:

LEPHAGELGel.limpiador.de.párpados.y.pestañas..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.40.gramos.de.gel.CN..248591

LEPHASOLSolución.limpiadora.de.párpados.y.pestañas..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.100.ml.de.loción.CN..268383

LEPHADOSISLoción.limpiadora.de.párpados.y.pestañas,.impregnada.en.30.toallitas.estériles.listas.para.su.uso..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.30.toallitas.CN..302943

LEPHANETLoción.limpiadora.y.reparadora.de.párpados.y.pestañas,.impregnada.en.30.toallitas.estériles.listas.para.su.uso..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.30.toallitas.CN..246116

6. FICHA TÉCNICAComposición:.Sepicalm.2.%,.Aloe.vera.5.%,.Phlorogine.4.%,.Enteline.2.2.%,.Octopirox.0.05.%,.Lipa-cide.0.5.%,.Ácido.hialurónico.2.%,.Glicerina.3.%.

Usos:.Lefarite.es.un.gel-crema.muy.rico.en.sustancias.dermoprotectoras,.seborreguladoras,.anti-pruriginosas.e.hidratantes,.especialmente.desarrollado.para.el.cuidado.diario.del.borde.palpebral.y.párpado.en.situaciones.que.cursan.con.un.exceso.de.secreción.sebácea.como.blefaritis,.dermatitis.seborreica.o.rosácea.

Modo de empleo: con.la.piel.limpia.y.seca,.aplicar.con.la.yema.del.dedo.en.el.borde.palpebral.y/o.en.todo.el.contorno.ocular.según.necesidad,.mañana.y.noche,.con.un.suave.masaje.hasta.su.total.absorción.

Presentación:.tubo.con.cánula.conteniendo.7.ml.

CN: 339509.0

Manteniendo los ojoscerrados, frotesuavemente el bordedel párpado

BLEFARITIS

Aplique Lefarite sobrelos párpados y sobrela base de las pestañas,manteniendo los ojoscerrados, realizandoun ligero masajemediante movimientoscirculares

DERMATITIS SEBORREICA Y ROSÁCEAQUE AFECTA AL BORDE PALPEBRAL

CONTROLA EL PROCESO Y ESPACIA LAS RECIDIVASEN PÁRPADOS CON BLEFARITIS,

DERMATITIS SEBORREICA O ROSÁCEA

TESTADO BAJO CONTROL OFTALMOLÓGICOY DERMATOLÓGICO

SOMETIDO A PRUEBAS DE ALERGIA

100% LIBRE DE PERFUMESY PARABENOS

Composición: Sepicalm 2%, Aloe vera 5%,Phlorogine 4%, Enteline 2 2%, Octopirox 0.05%,Lipacide 0.5%, Ácido hialurónico 2%, glicerina 3%.Presentación: tubo con cánula conteniendo 7 ml.

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MODO DE EMPLEO

1. LIMPIAR LOS PÁRPADOSCON LEPHANET

Con las manos recién lavadas,deposite en la yema del dedouna pequeña cantidad deLefarite

2. APLICAR MAÑANAY NOCHE LEFARITE: