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    Consultor en Fitoterapia

    Mdulo IIntroduccin

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    Consultor en FitoterapiaMdulo I

    CURSO DE CONSULTOR EN FITOTERAPIADESTINADO A FARMACUTICOSDE OFICINA DE FARMACIA

    INDICE

    1. INTRODUCCIN2. QU ES LA FITOTERAPIA?

    3. MBITO DE APLICACIN DE LA FITOTERAPIA4. PRINCIPALES CONCEPTOS5. CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA6. FORMAS DE USO7. MARCO LEGAL8. FUENTES DE INFORMACIN EN FITOTERAPIA9. CONCLUSIONES10. BIBLIOGRAFA MS RELEVANTE

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    1. INTRODUCCIN

    Las plantas medicinales han sido objeto, desde el principiode los tiempos, de un extenso uso con fines teraputicos,

    preventivos y de conservacin de la salud. A principios delSiglo XX, con la eclosin de los medicamentos de sntesis, lasplantas medicinales fueron quedando relegadas en el mundooccidental a un uso tradicional y a menudo casero, para elalivio de dolencias menores, dejando de ser objeto de atencindel mundo cientfico que, aunque ha seguido investigandoprofusamente la materia vegetal, la ha utilizado ms comomodelo de sntesis o como fuente de principios activos aisladosy productos extractivos para la elaboracin de especialidadesfarmacuticas, cosmticos y otros procesos industriales.

    Sin embargo, en las ltimas dcadas ha tenido lugar unimportante incremento en el uso de las plantas medicinales.Este hecho se explica fundamentalmente por el desarrollo deuna fitoterapia con base cientfica, que ofrece preparadoscon calidad, seguridad y eficacia contrastadas, as comopor el aumento de la demanda social de medicamentos deorigen natural, de tal forma que se calcula que un 60-80% de lapoblacin mundial, en algn momento de su vida, utiliza plantasmedicinales con finalidad curativa. En Europa, la dispensacinde plantas medicinales representa un 25% del mercado global de

    las especialidades farmacuticas publicitarias (medicamentosde autoprescripcin, OTC), con un crecimiento anual estimadoen un 10%. En Espaa, podemos hacernos una idea del consumode plantas medicinales a travs de los resultados de encuestasa pacientes en el mbito de atencin primaria (el 19,6% de lospacientes reconoce su consumo), en las consultas externasde digestivo (un 34,7% de las personas encuestadas habaconsumido alguna vez plantas medicinales) o en las consultasde preanestesia (un 35,73% de los pacientes consuman algntipo de planta medicinal) . En dos terceras partes de los casos,

    el paciente inicia el tratamiento por iniciativa propia o porrecomendacin de familiares o amigos.

    2. QU ES LA FITOTERAPIA?

    La Fitoterapia es la ciencia que estudia la utilizacin de losproductos de origen vegetal con finalidad teraputica, ya seapara prevenir, para atenuar o para curar un estado patolgico.

    La fitoterapia est basada en la utilizacin de preparadosque cumplan tres caractersticas fundamentales: calidad,

    seguridad, y eficacia. En la actualidad existe demostracin

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    cientfica de la eficacia de muchos productos fitoterpicospara determinadas indicaciones. El mbito de aplicacin de lafitoterapia debe estar centrado en aquellas reas teraputicasen las que se ha demostrado su utilidad. Adems, a pesar de

    que los preparados fitoterpicos entraan, generalmente,un nivel de riesgo bajo, natural no es sinnimo de inocuo.Por tanto, no pueden descartarse a priori posibles efectosadversos, contraindicaciones o interacciones. Finalmente,debe tenerse en cuenta que la eficacia se consigue slo conel uso adecuado de los preparados fitoterpicos, tanto en loque se refiere a las indicaciones, como a la forma y va deadministracin y la dosificacin.

    Para el desarrollo racional de la fitoterapia, adems de

    medicamentos con calidad, seguridad y eficacia contrastados,es necesario disponer de herramientas de informacinrigurosas y fiables para los profesionales sanitarios, as comoproporcionarles la oportunidad de adquirir una formacinslida en fitoterapia.

    3. MBITO DE APLICACIN DE LA FITOTERAPIA

    La fitoterapia se utiliza tanto en la prevencin y tratamientode las enfermedades como en la mejora de la calidad devida de los pacientes. En unos casos ser suficiente para

    curar una patologa y en otros ser el coadyuvante de otrasmedicaciones, o ayudar a mejorar determinados sntomasasociados. Su principal campo de accin son las afeccionesleves y moderadas, as como las enfermedades crnicas,siendo tiles por tanto en la terapia de la mayor parte de laspatologas habituales en asistencia primaria.

    La fitoterapia representa una parte del arsenal teraputicocuyo uso racional puede ser de utilidad en la asistenciasanitaria. En ello influyen varios factores:

    La necesidad de disponer de los medicamentosadecuados a las necesidades del paciente, con las debidasgarantas de seguridad, calidad y eficacia. Se calcula que delas dos mil enfermedades agudas y crnicas catalogadas enla actualidad, slo un 30% son curables; el resto son tratadassintomticamente, con mayor o menor efectividad. El reinovegetal puede ser una fuente de nuevos medicamentoseficaces.

    La fitoterapia puede ser til para prevenir o curar

    numerosas enfermedades leves o moderadas. Tambin

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    puede ser una medida teraputica coadyuvante de otrasmedicaciones para el tratamiento de enfermedadescrnicaso una medida paliativa de determinados sntomas

    en enfermedades que no tienen curacin por el momento. Lafitoterapia puede enriquecer las posibilidades teraputicas,adems de contribuir a reducir la yatrogenia.

    La valoracin de la relacin beneficio/riesgo/coste: Untratamiento se considera ms beneficioso cuando, al tiempoque eficaz y seguro, resulte lo menos gravoso posible tantopara el propio paciente como para el sistema sanitario. Losmedicamentos a base de plantas ofrecen, en general, unabuena eficacia teraputica, con una baja proporcin de

    efectos adversos y un coste no elevado.

    La libertad de eleccin teraputica, adems de serun derecho el paciente, es uno de los factores que influyedecisivamente en la adhesin al tratamiento y por tanto en suefectividad. La prescripcin de medicamentos fitoterpicospuede ser la terapia de eleccin en los casos, cada vez msfrecuentes, de pacientes con preferencia por los remedios deorigen natural y/o en la de aquellos que tienen temor a los

    efectos secundarios de los medicamentos de sntesis.

    En fitoterapia, en trminos generales, se empleanproductos de origen vegetal cuya potencia farmacolgica ytoxicidad son moderadas o bajas y sus mrgenes teraputicospor lo general amplios. Incluye por tanto productosrelativamente poco potentes (por ejemplo, captulos demanzanilla, sumidad de espino blanco y sus extractos) o depotencia intermedia (como la flor de rnica y la raz de regaliz)y excluye aquellos con un margen teraputico estrecho (porejemplo la hoja de digital y sus principios activos, como ladigoxina). Esta caracterstica es fundamental puesto queenmarca a la fitoterapia como una teraputica suave, pocoagresiva, dotada de mrgenes teraputicos amplios, con unbajo porcentaje de efectos secundarios.

    En la tabla 1 se muestran las principales reas patolgicase indicaciones en las que la fitoterapia puede efectuar una

    aportacin positiva dentro del tratamiento.

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    APARATO DIGESTIVO, HGADO, CONDUCTOS BILIARES- Inapetencia- Dispepsia

    - Flatulencia- Gastritis, lceras- Cinetosis, hipermesis gravdica- Estreimiento, diarrea, sndrome del intestino irritable- Hepatitis- Disquinesias biliares

    APARATO RESPIRATORIO- Gripe y resfriado- Rinitis, sinusitis- Faringitis- Bronquitis, asma

    APARATO CIRCULATORIO- Insuficiencia cardiaca leve o moderada- Hipertensin arterial- stasis venosos: varices, hemorroides- Enfermedad arterial oclusiva- Fragilidad capilar

    APARATO LOCOMOTOR- Inflamaciones osteoarticulares- Artrosis

    METABOLISMO

    - Hiperlipidemias- Sobrepeso- Diabetes

    SISTEMA NERVIOSO- Ansiedad, trastornos del sueo- Depresin (esencialmente leve o moderada)- Cefaleas- Trastornos cognitivos- Astenia

    APARATO URINARIO

    - Infecciones urinarias- Litiasis

    APARATO REPRODUCTOR- Sndrome premenstrual- Alteraciones de la menstruacin- Sntomas asociados a la menopausia- Hiperplasia benigna de prstata

    AFECCIONES DERMATOLGICAS- Afecciones inflamatorias e infecciosas de piel y mucosas- Contusiones, traumatismos- Psoriasis

    Tabla 1.Principales patologas susceptibles de ser tratadas con fitoterapia.

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    Planta IndicacinSistema Hiprico (Hypericum perforatum) Depresin

    Nervioso Valeriana (Valeriana officinalis) Insomnio, ansiedadCentral Pasiflora (Passiflora incarnata) Insomnio, ansiedad Melisa (Melissa officinalis) Insomnio, ansiedad Lpulo (Humulus lupulus) Insomnio, ansiedad Gingeng (Panax spp.) Estrs, dficit cognitivo

    Eleuterococo (Eleuterococcus senticosus) Estrs, dficit cognitivoRodiola (Rhodiola rosea) Estrs, dficit cognitivoMaca (Lepidium meyenii) Estrs, disfuncin sexual

    Ginkgo (Ginkgo biloba) Dficit cognitivo, disfuncin sexualInflamacin Harpagofito (Harpagophytum procumbens) Inflamacin/dolor articularDolor Sauce (Salix alba) Inflamacin/dolor articular Arnica (Arnica montana) Inflamacin. Va tpica Matricaria (Tanacetum parthenium) CefaleasAparato Espino blanco (Crataegus spp.) PalpitacionesCardiovascular Olivo (Olea europea) Hipertensin

    Ajo (Allium sativum) Hiperlipidemias, hipertensin Castao de Indias (Aesculus hippocastanum) Alteraciones venosas Rusco (Ruscus acculeatus) Alteraciones venosas Hamamelis (Hamamelis virginiana) Alteraciones venosas Vid roja (Vitis vinfera) Alteraciones venosasMetabolismo Alcachofera (Cynara scolymus) Hiperlipidemias, colestasis

    Fitosteroles Hiperlipidemias Glucomanano (Amorphophallus konjac) Hiperlipidemias, hiperglucemia Levadura roja de arroz Hiperlipidemia Te de Java (Ortosiphon stamineus) Retencin hdrica Cola de caballo (Equisetum arvense) Retencin hdrica, desmineralizacin Fuco (Fucus vesiculosus) Sobrepeso Te (Camelia sinensis) Sobrepeso Plantago (Plantago spp.) Sobrepeso, estreimiento

    Aparato Ans estrellado (Illicium verum) FlatulenciaDigestivo Anis verde (Pimpinella anisum) Flatulencia Hinojo (Foeniculum vulgare) Flatulencia Manzanilla (Matricaria recutita) Dispepsia Menta (Mentha spp.) Dispepsia Regaliz (Glyzyrrhiza glabra) Gastritis, ulcera Cardo Mara (Silybum Marianum) Hepatitis Boldo (Peumus boldus) Colestasis Sen (Cassia spp.) Estreimiento Frangula (Rhamnus frangula) Estreimiento Cascara sagrada (Rhamnus purshianus) EstreimientoAparato Malva (Malva sylvestris) TosRespiratorio Hiedra (Hedera helix) Tos Equinacea (Echinacea spp.) Resfriado y gripe Eucalipto (Eucalyptus globulus) Afecciones respiratorias Tomillo (Thymus spp.) Afecciones respiratorias

    Sistema Gayuba (Arctostaphyllus uva-ursi) Cistitisgenitourinario Brezo (Erica spp.) Cistitis Arndano rojo (Vaccinium macrocarpon) Cistitis Soja (Glycine max) Sintomatologa del climaterio Cimicfuga (Cimicifuga racemosa) Sintomatologa del climaterio Trbol rojo (Trifolium) Sintomatologa del climaterio Sauzgatillo (Vitex agnus-castus) Sndrome premenstrual Onagra (Oenothera biennis) Sndrome premenstrual, dermatit isPiel Gel de Aloe (Aloe spp.) Deshidratacin, irritacin Avena (Avena sativa) Inflamacin, irritacin Aceite de Rosa Mosqueta (Rosa aff. rubiginosa) Cicatrices, heridas Centella (Centella asiatica) Cicatrices, heridas Calndula (Calendula officinalis) Cicatrices, heridas Nogal (Juglans regia) Inflamacin, hiperhidrosis Bardana (Arctium lappa) Acn

    Aceite esencial de Melaleuca (Melaleuca alternifolia

    ) Infecciones: piel, vaginales Salvia (Salvia officinalis) Infeccion, Hiperhidrosis

    Tabla 2. Plantas medicinales mas empleadas.

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    4. PRINCIPALES CONCEPTOS

    La primera pregunta que se plantea es qu se entiende porplanta medicinal? Esta cuestin viene determinada por el

    hecho de que en distintos pases, entre ellos Espaa, existe unnotable desconocimiento, incluso en partes significativas delmundo sanitario en cuanto:

    a.-qu es lo que se entiende por plantas medicinalesb.- qu condiciones tienen que cumplir para que puedanser consideradas como medicamentos provistos de calidad,seguridad y eficacia.

    En lo que se refiere al punto a,

    la planta medicinal (PM) es definida por expertos dela Organizacin Mundial de la Salud (OMS) como cualquierplanta que en uno o ms de sus rganos contiene sustanciasque pueden ser utilizadas con finalidad teraputica o que sonprecursores para la semisntesis qumico-farmacutica.

    Las PM as definidas pueden clasificarse en dos categoras:

    1.- Aquellas que estn destinadas en forma exclusivaa la obtencin de los principios activos responsables de suactuacin farmacolgica; tal sera el caso, v.g., de hoja de

    digital, corteza de quina, sumidad de efedra, hoja de belladona,opio y cpsulas de adormidera, entre un largo etctera.

    2.- Plantas o partes de las mismas a utilizar bien comotales, bien bajo la forma de alguno de los distintos tipos deextractos que se pueden obtener a partir de ellas. Esta segundacategora es la entendida de un modo amplio como planta deuso medicinal, y es a ella a la que hay que aplicar las condicionesa cumplir para que puedan ser incluidas en la categora demedicamentos, correspondiendo a las instituciones sanitarias

    de cada pas el establecimiento de la normativa a cumplirpor los fitopreparados (punto b), con el fin de que estos estndotados de los requisitos inexcusables en todo medicamentode calidad, seguridad y eficacia.

    Con frecuencia se observa cierta confusin entre diversosconceptos relacionados con la fitoterapia, por lo que va aresultar til disponer de algunas definiciones que los aclaren:

    Droga vegetal: La OMS la define como la parte de laplanta medicinal utilizada en teraputica. La Real Farmacopea

    Espaola (RFE, 2005), por su parte, da una definicin ms

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    que podemos utilizar para comprender el contenido de laanterior: se consideran drogas vegetales las plantas, partesde plantas, algas, hongos o lquenes, enteros, fragmentadoso cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque

    tambin a veces en estado fresco. Tambin se considerandrogas vegetales ciertos exudados que no han sido sometidos aun tratamiento especfico. As, por ejemplo, Valeriana officinalis(valeriana), Cephaelis ipecacuanha(ipecacuana), Hypericumperforatum(hiprico o hierba de San Juan), Vitex agnus-castus(agnocasto o sauzgatillo) o Mentha piperita (menta piperita)son plantas medicinales, que proporcionan respectivamente lassiguientes drogas vegetales: raz de valeriana (Valerianae radix),raz de ipecacuana (Ipecacuanha radix), sumidad de hiprico(Hyperici herba), fruto de agnocasto (agni casti fructus) y hoja

    de menta (Menthae piperitae folium).

    Productos extractivos. Se incluyen aqu los extractos y losaceites esenciales. Segn la RFE, los extractos son preparacionesde consistencia lquida (extractos fluidos y tinturas) o semislida(extractos blandos) o slida (extractos secos), obtenidos apartir de drogas vegetales normalmente en estado seco. Losaceites esenciales son mezclas aromticas, de composicingeneralmente compleja, de origen vegetal, obtenidas pordestilacin o por un procedimiento mecnico adecuado.

    Preparados a base de droga vegetal. Son los que seobtienen sometiendo las drogas vegetales a tratamientoscomo extraccin, destilacin, prensado, fraccionamiento,purificacin, concentracin o fermentacin. Incluyen drogasvegetales trituradas o pulverizadas, los productos extractivosmencionados anteriormente, zumos exprimidos y exudadostratados. Esencialmente se trata de aquellas materias que yahan sido convenientemente elaboradas para poder ser utilizadascomo ingredientes en la fabricacin de medicamentos.

    Principios activos: son los compuestos qumicosresponsables de la accin farmacolgica de las drogasvegetales. As, la actividad de la sumidad de hiprico se harelacionado con la presencia de hipericina, pseudohipericina ehiperforina, entre otros compuestos, y la del fruto de agnocastocon la presencia de diterpenos derivados del clerodano ydel labdano. Con frecuencia, son varios los constituyentes dela droga que intervienen en la accin farmacolgica, confenmenos de sinergia entre ellos.

    Medicamentos fitoterpicos. Son aquellos cuyos

    ingredientes activos estn constituidos por productos de origen

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    vegetal, que debern ser convenientemente preparados,dndoles la forma farmacutica ms adecuada para suadministracin al paciente. Por tanto, para la elaboracin dedichos medicamentos se pueden emplear: drogas vegetales

    (generalmente se presentarn troceadas o pulverizadas),productos obtenidos por extraccin (tinturas, extractos fluidos,extractos blandos, extractos secos) o por destilacin (aceitesesenciales) o incluso principios activos purificados (siempre queestos tengan un margen teraputico amplio).

    5. CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA EN LAS PLANTASMEDICINALES.

    Consideraciones generales

    Si bien el status legal de las PM se encuentra perfectamentedefinido en nuestro pas en todo lo que atae a aquellas que seengloban dentro del epgrafe de Especialidades Farmacuticas(EF), de distribucin exclusiva en oficinas de Farmacia, no sepueden obviar una serie de circunstancias, tanto de tiponormativo como de consideracin por parte de la sociedad,segn las cuales las PM no son contempladas como autnticosmedicamentos. En relacin con la normativa legal, es de todosbien conocido el hecho de que muchas de ellas, con mayoro menor actividad farmacolgica, son susceptibles de figurar

    en el catlogo de productos dietticos, no estando sujetasa las normas legales establecidas para el registro de las EF, locual repercute de forma directa y negativa en las condicionesexigibles para su puesta en el mercado. Bien es cierto quedichos complementos dietticos no pueden incluir indicacionesteraputicas ni ser anunciados como medicamentos, sin queesto implique ausencia de intencionalidad teraputica de losmismos, dado su carcter medicamentoso No obstante, si lanormativa comunitaria lo autoriza especficamente para esa PMo sus componentes, pueden hacer referencia a propiedades

    saludables concretas. Por otra parte, se da la circunstancia deque dichos complementos dietticos elaborados con PM, tienencomo principales canales de distribucin establecimientos acuyo frente no se encuentra un experto sanitario, con lo cualsu venta no viene acompaada del adecuado consejo encuanto a utilizacin, posologa, posible aparicin de efectossecundarios, contraindicaciones patolgicas, interaccionesmedicamentosas, etc.

    En cuanto a la consideracin que gran parte de la sociedadespaola (incluyendo un nmero significativo de profesionales

    sanitarios), tiene con respecto a las PM, se puede afirmar que:

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    1.- En trminos generales, son contempladas como remedioscaseros a utilizar sin prescripcin o consejo sanitario previo.

    2.-Se encuentran exentas de posibles efectos secundarios e

    incompatibilidades, puesto que se trata de sustancias naturalesy, por tanto, inocuas.

    Paralelamente, esta ausencia de consideracin comomedicamento motiva que los usuarios, en muchos casos,se provean de las mismas no ya bajo la forma de EF ode complementos dietticos, sino adquirindolas enestablecimientos destinados a la venta de especias e, incluso,en puestos ambulantes. Esto implica la carencia de cualquiertipo de control con respecto a un material cuyo destino

    por parte del ciudadano es el de cubrir una necesidadteraputica.

    Identidad y calidad de la PMLa cuestin que se plantea es: Pueden producirse problemaspara la salud como consecuencia del consumo de especiesmedicinales no sometidas a unos controles mnimos en cuantoa contaminantes, composicin y fines a los que se destinan?La respuesta es tajantemente afirmativa. Toda PM, aunconsiderando la baja toxicidad que presentan los principiosactivos de muchas de ellas, puede dar origen a problemas

    sanitarios debido a: contaminacin microbiolgica, restosde pesticidas y herbicidas (no necesariamente aplicadosen forma directa sobre la misma, si no procedentes de lasfumigaciones realizadas en zonas cercanas), restos de metalespesados, etc. Adems, las especies medicinales adquiridasa granel, carecen de las mnimas garantas en cuanto a laautenticidad de las mismas, a lo que se une el que puedenencontrarse acompaadas de otras especies recolectadas ala par de forma inadvertida, las cuales, en el mejor de los casos,careceran de actividad, pudiendo darse la circunstancia de

    que estos contaminantes vegetales aporten toxicidad a las PMobjeto de la adquisicin.

    Otros aspectos a considerar son los relativos al desconocimientosobre la fecha y zona de recoleccin, cuya influencia en labondad teraputica es bien conocida, al igual que ocurrecon los procesos de desecacin y conservacin de las plantasmedicinales una vez recolectadas. Se ha de contar igualmentecon el aadido de los problemas relacionados con el tipo depreparado utilizado, puesto que la concentracin en principiosactivos vara significativamente dependiendo de que se trate

    de infusin, extracto seco, extracto fluido, aceite esencial, etc.

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    Pautas posolgicasLas dosis a administrar as como la posibilidad de interaccionescon otras medicaciones administradas de forma concomitante,son circunstancias que inciden de forma directa en la eficacia y

    seguridad de los fitopreparados; todo ello queda agravado porel hecho de que, en muchas ocasiones, el paciente afectadopor una determinada patologa, al ser interrogado por lamedicacin que recibe, no incluye en ella los fitopreparados,debido a que no los identifica como medicamento,pudiendo dar lugar a la aparicin de posibles interacciones,incompatibilidades y efectos secundarios.

    SeguridadCon respecto a los efectos secundarios, en trminos generales,

    el consumo a largo plazo de plantas medicinales se encuentraexento de toxicidad crnica, si bien existen excepciones a estanorma; es el caso, por ejemplo, de aquellas que contienenalcaloides pirrolizidnicos, como ocurre con el Cynoglossum,(lengua de perro), Tussilago(tusilago, frfara, ua de caballo),Senecio (hierba cana) y Symphitum (consuelda), en las quetras un periodo de latencia de semanas o meses, se detectandistintos sntomas: anorexia, letargo y dolor abdominal, posteriordestruccin de hepatocitos y dao en las ramas de la venaheptica, con peligro de trombosis. De igual forma, las PM conderivados antracnicos (senes, frngula, cscara sagrada,

    etc.), empleadas con demasiada profusin como laxantes,pueden provocar alteraciones en la mucosa intestinal comoconsecuencia de un uso prolongado. Al lado de las ya citadas,existen otras muchas especies empleadas como medicinales,cuyo empleo en tratamientos prolongados puede dar lugar ala aparicin de efectos secundarios apreciables; esto sucede,v.g., con el equiseto: su uso continuado produce un incrementoen la excrecin urinaria de calcio y fosfatos, acompaado dedescenso en la uricemia ; igualmente, en tratamientos de largaduracin, los componentes de naturaleza saponnica presentes

    en especies como el ginseng y el regaliz, pueden dar lugar aefectos corticosmiles en tratamientos prolongados.

    Otro punto a considerar en cuanto a los efectos secundarioses el relativo a la va de administracin, puesto que si biendeterminados fitomedicamentos presentan baja toxicidad al serutilizados por va tpica (v.g.: los elaborados con algunos aceitesesenciales), sta se encuentra significativamente acrecentadacuando se procede a su administracin por va sistmica; as,el aceite esencial de eucalipto, de uso habitual en problemasrespiratorios en forma de vahos y fricciones, se comporta como

    depresor del Sistema Nervioso Central cuando es ingerido

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    indiscriminadamente en cantidades inadecuadas, al igualque ocurre con los aceites esenciales de melisa y lavanda.Otro efecto secundario a tener en cuenta en algunas especiesmedicinales consideradas inocuas es el de la posibilidad de dar

    origen a fenmenos de fotosensibilizacin y fotomutagnesis,originados por su contenido en furocumarinas (caso de laanglica y otras especies pertenecientes a la familia de lasUmbelferas).

    Otro importante parmetro a tener en cuenta es la edaddel paciente, puesto que existen determinadas PM cuyo usoteraputico se encuentra sometido a un estricto control dedosificacin en lactantes y primera infancia: tal es el casode especies empleadas habitualmente en casos de catarro

    en forma de vahos con una intencionalidad descongestiva,pudiendo dar lugar a serios problemas en nios de corta edad(apnea en caso de utilizacin abusiva de especies ricas enmentol y/o pulegona, como ocurre en distintas especies dementas; vmitos y alteracin del nivel de consciencia en el casode uso excesivo de eucalipto, etc.), as como con algunas delas utilizadas para facilitar la expulsin de gases (ans, hinojo)en la primera infancia, cuyos contenidos en anetol puedenocasionar problemas hepticos cuando se recurre a dosiselevadas de las citadas especies.

    Estos hechos cobran especial relevancia cuando se sometena consideracin el uso y los canales de distribucin deespecies con el calificativo de medicinales, procedentesde pases extracomunitarios, y de reciente introduccin enel mercado europeo, sobre las cuales, en muchos casos, nose dispone de informacin suficiente y contrastada relativatanto a su composicin como a los efectos farmacolgicosa que dan lugar. El problema se ve agravado cuando lasespecies que llegan hasta nosotros, se designan no por sunombre botnico, sino por la denominacin comn que se

    les otorga en origen, lo cual ocurre en la mayora de los casoscon la finalidad de dotar de exotismo al remedio vegetal.Este es el caso, por ejemplo, de la efedra, a la que se haceaparecer con su denominacin comn china (ma huang),con la consiguiente confusin en cuanto a la especie de quese trata.

    Teniendo en cuenta lo anteriormente expuesto, se hace patentela necesidad de aplicar una normativa estricta, apoyada enlos conocimientos cientficos actuales, que garanticen los tresparmetros (calidad, seguridad y eficacia) que definen a todo

    medicamento.

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    Cmo se garantiza el cumplimiento de cada uno de estos tresparmetros?

    1) Calidad: Desde el punto de vista normativo, la calidad

    de cualquier producto medicamentoso, como es el casode las PM, se encuentra definido por el cumplimiento de susespecificaciones analticas, descritas en las correspondientesfarmacopeas y otras normativas especficas emanadas de lasinstituciones correspondientes en cada pas. En el caso de las PM,las normas de calidad quedaran descritas de forma especficaen las monografas elaboradas al efecto, interesando en formadestacada al contenido en principios activos, por lo que uno delos principales controles analticos a que deben ser sometidoslos fitopreparados, es el correspondiente a la cuantificacin de

    dichos principios.

    Sin embargo, en contraposicin con lo que ocurre con losmedicamentos de origen sinttico, cuyos componentes activospueden ser siempre objeto de cuantificacin, en el caso dedeterminadas especies medicinales, no es posible atribuir deforma inequvoca la actividad de la especie a un determinadotipo de principio activo. En estos casos, su calidad se puederelacionar con:

    a.- La concentracin en el material vegetal y/o sus extractos de

    ciertos componentes designados como marcadores, debidoa la correlacin biosinttica que existe, en trminos generales,entre los citados marcadores y otros principios con intersteraputico elaborados por la especie medicinal.

    b.- La realizacin de anlisis cromatogrficos cuantitativos(cromatografa lquida de alta resolucin), mediante lacaracterizacin y cuantificacin de los diversos componentesactivos que definen a cada especie medicinal, lo cual permiteestablecer el perfil qumico o huella dactilar de la especie.

    2) Seguridad: Garantizada por:a.- Las evidencias emanadas de publicaciones cientficas enlas que se hayan constatado las acciones farmacolgicas dela PM y/o de los extractos obtenidos a partir de ella y/o de losprincipios activos de la misma.

    b.- Los estudios sobre toxicidad.

    c.- La seguridad en el uso de una PM puede estar igualmenteavalada por el uso secular de la misma, sobre todo en lo que se

    refiere a toxicidad aguda.

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    d.-Ausencia en el material vegetal de contaminantes de distintotipo: microbiolgicos; resultantes de la aplicacin de pesticidas,herbicidas; metales pesados; elementos radioactivos, etc.

    e.- Ausencia de adulteraciones con otras especies vegetales.

    3) Eficacia: En la eficacia de un producto medicinal, al ladode los conocimientos cientficos relativos a su composicin,actividades farmacolgicas puesta de manifiestoexperimentalmente, toxicidad, etc., cobran especialrelevancia los ensayos clnicos, demostrativos de la utilidadteraputica de la materia sometida a los mismos. En el casode las PM, dichos ensayos interesaran tanto a la planta,como a los distintos extractos obtenidos a partir de la misma.

    El elevado coste econmico ha determinado, hasta fechasrecientes, que los ensayos de este tipo realizado sobre PMy/o sus extractos, fueran claramente insuficientes, acogiendoa escasas especies. Sin embargo, en la actualidad, estacircunstancia est evolucionando positivamente, y hoy sonnumerosos los ensayos clnicos y de metaanlisis disponiblessobre distintas especies vegetales, mediante los cuales se hapodido optimizar la eficacia teraputica de los fitopreparados.A ello hay que aadir que, en el caso de las PM, a diferenciade lo que ocurre con los productos de sntesis, se cuenta conla posibilidad de los estudios de cohortes que se realizan entre

    aquellas poblaciones o grupos que, durante largos espaciosde tiempo, han empleado determinada especie vegetal oparte de ella con fines teraputicos: el riguroso estudio de losdatos obtenidos mediante estos estudios prospectivos, son degran relevancia en cuanto a la constatacin de la eficacia delfitopreparado sometido a consideracin.

    6. FORMAS DE USO

    Las plantas medicinales deben sus distintas propiedades,

    fisiolgicas y teraputicas sobre el organismo humano, a sucapacidad de producir mltiples molculas qumicas conactividad farmacolgica, ya sea en la planta entera o enalguna de sus partes (droga vegetal). Mediante diferentesprocesos galnicos se obtienen diversos preparados quepueden ser susceptibles de ser administrados directamenteen unos casos o requerir procesados posteriores para obtenerdiversas formas farmacuticas que hagan ms eficaz suadministracin.

    Por sus especiales caractersticas, las plantas ofrecen una amplia

    variedad de utilizacin con fines medicinales:

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    prensado, fraccionamiento, purificacin, concentracin ofermentacin. Se incluyen las sustancias vegetales trituradas opulverizadas, las tinturas, los extractos, los aceites esenciales, loszumos exprimidos y los exudados tratados.

    Forma galnica o forma farmacutica: la disposicin a quese adaptan los principios activos y excipientes para constituir unmedicamento. Se define por la combinacin de la forma en laque el producto farmacutico es presentado por el fabricantey la forma en la que es administrada.

    Medicamentos a base de plantas: el medicamento quecontenga exclusivamente como principios activos, sustanciasvegetales, preparados vegetales o combinaciones de stos.

    Medicamento tradicional a base de plantas: el medicamentoque contenga exclusivamente como principios activos,sustancias vegetales, preparados vegetales o combinacionesde estos, que tengan indicaciones apropiadas exclusivamentepara medicamentos tradicionales a base de plantas, concomposicin y finalidad concebidos para su utilizacin sin quesea necesario control mdico de diagnstico, prescripcin oseguimiento de tratamiento. Deben adems demostrar un usotradicional durante un periodo mnimo de 30 aos en el mundo,de los cuales al menos los 15 ltimos en Europa.

    Las posibles vas de administracin para los medicamentos abase de plantas son las mismas que para cualquier otro tipode medicamento (oral, tpica, rectal, vaginal, parenteral,inhalatoria). Sin embargo, la Directiva 2004/24/CE y el RD1345/2007 que la incorpora a nuestro derecho, limita las vas deadministracin para los medicamentos tradicionales a base deplantas (MTP) a: oral, tpica e inhalatoria.

    Principales preparados y formas de administracin para

    uso oral

    Los preparados lquidos como infusiones, cocimientos,macerados y tinturas fueron las formas ms tradicionales deadministracin oral de las plantas medicinales. Sin embargo, laevolucin de las formas de administracin oral de las mismas haido evolucionando a la par que la tecnologa farmacutica, yactualmente (sin haber olvidado las formas ms tradicionales)se utilizan para la elaboracin de medicamentos fitoterpicosprcticamente idnticas formas farmacuticas que para elresto de los medicamentos, garantizando su calidad, seguridad

    y eficacia.

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    Por limitaciones de volumen, los comprimidos de drogapulverizada, permiten la incorporacin de una relativamentepequea cantidad de droga vegetal, lo que hace que paraalcanzar dosis teraputicas deban administrarse de 2 a 6

    comprimidos (dependiendo de la droga vegetal de partida) 3veces al da. Los comprimidos deben tomarse con un vaso deagua o una infusin complementaria.

    Las nuevas tecnologas (criomolienda, liofilizacin, etc.)permiten la obtencin de polvos ms finos (micronizados)que palian en parte estos problemas, ya que al presentar untamao muy pequeo de partcula (inferior a 10 micras) seaumenta la biodisponibilidad, debido a que presentan mayorsuperficie de contacto y por lo tanto se facilita la absorcin de

    los principios activos, pero requieren fabricacin industrial conalta tecnologa.

    En cuanto a las cpsulas, se han convertido en una de las formasde administracin de fitoterapia ms utilizadas actualmente.Entre las ventajas que presentan: dosificacin exacta, buenaestabilidad, buena biodisponibilidad y como en el caso de loscomprimidos, fcil administracin y enmascaramiento de oloresy sabores poco agradables. Se preparan a partir de drogavegetal pulverizada o de extractos secos, acondicionados encpsulas de gelatina dura. Las preparadas a partir de polvo

    suelen llenarse en cpsulas de gelatina de tamao 0 o doble0 (las ms grandes), para evitar que el paciente tenga quetomar muchas cpsulas cada vez, sin embargo estos tamaospueden ser difciles de ingerir para algunas personas. Los polvosmicronizados permiten un tamao de cpsula menor y mayorbiodisponibilidad de las drogas vegetales pulverizadas.

    Las preparadas a partir de extractos secos estandarizadospermiten una mayor concentracin de principios activos y,por tanto, llegar a dosis teraputicas eficaces en cpsulas de

    tamao ms pequeo, lo cual facilita su administracin. Seadministran por regla general de 2 a 3 veces al da con un vasode agua o infusin complementaria.

    Los aceites esenciales para uso oral tambin pueden prepararseen cpsulas absorbidos entricas. Existen aceites esencialespresentados bajo forma de microesferas, mezclados con untampn (poco utilizados por su costo) que pueden utilizarsedirectamente para el llenado de las cpsulas (S.C.A.P.T, 1 gcorresponde a 040 g. de aceite esencial puro) o absorber losaceites esenciales sobre aerosil (1 parte de aerosil puede

    absorber 2 partes de a.e. peso / peso o peso / volumen).

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    Otro tipo de cpsulas son las cpsulas de gelatina blandas o perlas.La cpsula blanda de gelatina es una forma de dosificacin slidaformada por dos pelculas de gelatina que contienen entre ellas lasustancia lquida que se desea encapsular. En fitoterapia se utilizan

    para dosificar aceites, como el aceite de onagra, borraja, semillade lino, germen de trigo y otros. Los aceites que se utilizan por vaoral proceden de drogas vegetales oleaginosas que se extraenpor primera presin en fro para asegurar la estabilidad molecularde los cidos grasos poliinsaturados.

    7. MARCO LEGAL

    En las siguientes tablas se recogen los aspectos ms relevantesen cuanto a la legislacin vigente sobre plantas medicinales(Tabla 3), as como de las categoras actuales de productos deplantas medicinales (Tabla 4)

    Se establece que para las plantas osus preparados, listadas en el Ane-xo a dicha orden por razn de sutoxicidad, queda restringido su usoy comercializacin a la elaboracin

    de especialidades farmacuticas,frmulas magistrales, preparadosoficinales, cepas homeopticas ya la investigacin, quedando pro-hibida su venta libre al pblico. De-clarada nula de pleno derecho porsentencia del Tribunal Supremo de9 junio de 2008.

    Reproduce exactamente los textosdel Articulo 42, de la seccin IV, dela Ley 25/1990 del Medicamento.

    No aporta nada nuevo.

    Se crea un procedimiento simplifi-cado para el registro de medica-mentos tradicionales a base deplantas. Se deroga la Orden Mi-nisterial de 3 de Octubre de 1973.Incorpora al derecho espaol la Di-rectiva 2004/24/C

    Orden SCO/190/2004, de 28 de enero,por la que se establece la lista de plantascuya venta al pblico queda prohibidao restringida por razn de su toxicidad.

    Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantasy uso racional de los medicamentos yproductos sanitarios. Captulo V. De las

    garantas sanitarias de los medicamen-tos especiales. Artculo 51. Medicamen-tos de plantas medicinales.

    R.D. 1345/2007, de 11 de octubre, por elque se regula el procedimiento de au-torizacin, registro y condiciones de dis-pensacin de los medicamentos de usohumano fabricados industrialmente. Ca-ptulo 4, Disposiciones particulares paradeterminadas clases de medicamentos,Seccin 4 Medicamentos tradicionalesa base de plantas, artculos 50 a 54

    Resumen legislativo relativo a plantas medicinales

    Tabla 3. Legislacin vigente

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    RD3176/83. Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para elaboracin, circulacin y comercio de

    especies vegetales para infusiones de uso en alimentacin. http://www.diba.es/salutpublica/

    seguretatalimentaria/normativa/cafe_cacau_te/3176-1983.pdf

    Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos

    sanitarios. http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_2006_1483-2008-1.pdf

    R.D. 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,

    registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados

    industrialmente. http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/rcl_2007_2011-

    2008-1.pdf

    Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 1345/2007 (AGEMED y PS) http://

    www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/FAQ_rd1345-julio08.pdf

    Real Decreto 1275/2003, de 10 de Octubre de 2003, relativo a los complementos alimenticios.

    http://www.boe.es/boe/dias/2003/10/14/pdfs/A36779-36784.pdf

    Son de Uso Bien Establecido. Conregistro de medicamento, con o sinreceta mdica (especialidades far-macuticas).

    RD 1345/2007, de 11 de octubre(BOE 07/11/07) que regula el proce-dimiento de autorizacin, registro ycondiciones de dispensacin de losmedicamentos de uso humano fa-bricados industrialmente.

    Deberan haber adecuado su re-gistro al de MTPs o a productos delibre venta sin indicacin teraputi-ca antes de 2011

    R. Decreto 3176/83

    Ofrecidas sin referencia a propie-dades teraputicas, diagnsticas opreventivas.

    Cuando ostentan legalmente esacategora en algn estado miem-

    bro de la UE. Regulado por el RD1275/2003. Con declaracin depropiedad saludable cuando as lohaya determinado EFSA.

    Medicamentos de plantas medicinales

    Medicamentos Tradicionales a base deplantas (MTP).

    Productos con registro PM, Registro Espe-cial de plantas Medicinales establecidoen la Orden 3/10/73.

    Plantas para infusin de uso alimentario.

    Plantas tradicionales, de venta libre.

    Complementos alimenticios.

    Tabla 4. Categoras de preparados elaborados a partir de plantas medicinales

    Categoras actuales de productos de plantas medicinales

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    8. FUENTES DE INFORMACIN EN FITOTERAPIA

    La prescripcin de fitoterapia requiere que el mdicoest familiarizado con los principios activos vegetales, sus

    mecanismos de accin y las formas de dosificacin que le sonpropias. Por ello, es imprescindible que el profesional de la saludinteresado en la fitoterapia conozca las fuentes de informacinespecficas, necesarias para poder practicar una fitoterapiaracional. En relacin con las publicaciones disponibles sobreplantas medicinales, debe tenerse en cuenta que:

    Las fuentes documentales no son tan abundantes enfitoterapia como en otras reas teraputicas, existiendo sinembargo un importante volumen de informacin cientfica

    sobre aspectos parciales (qumica, farmacologa, toxicologay clnica), que frecuentemente se encuentra dispersa y tieneuna relevancia muy variable en la evaluacin de la calidad,seguridad y eficacia.

    Se observa una enorme variabilidad en cuanto a las dosisteraputicas propuestas en diferentes textos, debido a que nose ofrecen datos procedentes de estudios clnicos o aceptadospor los comits de evaluacin, sino de han sido extrados detextos ms o menos antiguos.

    Por lo que se refiere a la bsqueda de informacin, comonorma general es recomendable ir de lo general a lo particular:de la literatura secundaria (libros, revistas de revisiones, revistasde ndices y resmenes, bases de datos bibliogrficas, etc.), a laliteratura primaria (revistas cientficas de investigacin, patentes),donde se publican por primera vez los descubrimientos yavances cientficos. Y, como es lgico, es conveniente empezarpor el material ms actualizado.

    Revistas de divulgacin profesionalSu finalidad fundamental es acercar al profesional informacin alas investigaciones ms recientes en el campo de la fitoterapia,ofreciendo revisiones de la literatura cientfica. Entre las existentesen la actualidad destacaremos:

    Revista de Fitoterapia (Espaa)

    Fitoterapia (Italia)

    Phytomedicine

    Phytotherapy Research

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    Consultor en FitoterapiaMdulo I

    Otras fuentes de informacin: InternetEn Internet, a diferencia los medios clsicos de distribucin deinformacin mdica para profesionales, no existe un sistemade revisin por expertos que garantice un cierto nivel de

    calidad y originalidad en lo que se publica. En este mediocualquier persona con mnimas capacidades tcnicas puedeser autor, editor y divulgador de informacin mdica, lo quepuede comportar la circulacin de informacin poco rigurosao incluso incorrecta. El profesional se encuentra ante unvolumen de documentos frecuentemente inabarcables, pocosistematizados, desestructurados y de calidad muy heterognea,debiendo discernir cules de ellos le proveen de informacinfiable y cuales le ofrecen una informacin cuestionable, pococuidada y/o equvoca.

    Uno de los recursos ms completos en espaol disponiblesactualmente en internet es Fitoterapia.net (www.fitoterapia.net), que compendia el Vademcum de Fitoterapia, los artculospublicados en la Revista de Fitoterapia, una base de datosdocumental, reseas sobre los libros ms relevantes, enlacescon las pginas ms importantes en el sector y actividadesformativas (cursos, congresos). Tambin es interesante la pginade Infito (www.infito.com) en donde, adems de informacinsobre las aplicaciones teraputicas de las plantas medicinales,se presentan enlaces a textos completos de manuales

    elaborados por profesionales y a blogs de aspectos concretosde la fitoterapia. Tambin se incluyen noticias de actualidadsobre la utilizacin de las plantas medicinales en la farmacia.

    9. CONCLUSIONES El uso racional (indicaciones, dosificacin, posologa,consejo sanitario,etc.) que se realice de los preparadoselaborados a partir de plantas medicinales, determina en granmedida la eficacia teraputica de los mismos.

    Los productos fitoterpicos , al poseer una actividadfarmacolgica que se puede calificar de leve o moderada,se encuentran especialmente indicados tanto en los casos deafecciones leves o moderadas, como de afecciones crnicas.

    Con independencia de que los preparados fitoterpicosse encuentren caracterizados, en trminos generales, porpresentar mrgenes teraputicos amplios, al tiempo que losefectos secundarios a que dan lugar suelen ser menos gravesque en el caso de los medicamentos de sntesis, en ningn casose puede actuar bajo la premisa de que todo lo natural est

    exento de peligrosidad.

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    La funcin del farmacutico comunitario posee unaespecial relevancia en el caso particular de los denominadosmedicamentos de consejo farmacutico, como ocurre conla mayora de los elaborados con plantas medicinales o sus

    extractos, debiendo velar por la correcta utilizacin de losmismos por parte del paciente, basada en el consejo sanitarioy acompaada de la correspondiente informacin sobre elproducto.

    Es igualmente papel del farmacutico comunitario elhacer llegar al nimo del paciente que le consulta, que losfitofrmacos son medicamentos. Ello es de vital importanciaen el proceso de farmacovigilancia, debido al hecho de quela sociedad, en gran parte, no identifica como medicamentos

    los preparados fitoterpicos y, como consecuencia, noinforma al farmacutico, cuando es interrogado acerca deltratamiento que sigue, de la administracin concomitantede los mismos con otras especialidades farmacuticas.Este dato es de especial inters en el caso de aquellosprofesionales que han incorporado a su oficina de farmacialos protocolos correspondientes a la atencin farmacutica,debiendo figurar en las fichas de pacientes los tratamientosfitoterpicos.

    BIBLIOGRAFA MS RELEVANTE

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