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El Problema, DEFINIDO Los métodos de prueba microbiológicos tradicionales han demostrado que requieren demasiado tiempo para muchos fabricantes. Esto es porque la mayoría de los mé-todos estándares requieren la preparación de muestras, una incubación larga y el conteo o la interpretación sub-siguiente de los resultados.

Calidad del Producto•Los organismos causantes del deterioro del producto

dan lugar a millones de dólares en ventas perdidas

Restricciones de Tiempo• Laproducciónrentabledealimentosrequierepruebasde

seguridad eficientes con el cociente positivo falso más bajo

Restricciones Presupuestales •La competición y la consolidación requieren un pro-

grama universal de pruebas rentable

Microbiología a la velocidad de la luz.™

La Solución, REFINADALa microbiología rápida de Soleris proporciona resultados confiables más rápido—impactando su operación en una variedad de maneras.

Velocidad•Resultadosdurantelamismajornadadetrabajo•Alertatempranayautomatizadadeproblemascondis-

ponibilidad de resultados en “tiempo real”

Simplicidad•Flujodetrabajosimplificado•Preparaciónrápidadelasmuestras•Fácildeusar,inclusoparalosnomicrobiólogos

Conectividad•Reportesenunavariedaddeformatos• Coleccióndedatosyseguimientodemuestrasautoma-

tizados•Análisisdetendenciadelospuntosestablecidosenla

plantaparaelPlanHACCP

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El Frasco-en-Frasco de SolerisEl Frasco-en-Frasco (ViV) único de Soleris fue diseñadopara detectar mejor aquellos organismos que son difíciles derecuperar,oquerequierendelargoplazoparaobtenerresultados. El frasco interno contiene un medio de cultivo específico o esponjas estériles. El frasco interno se inocula con una muestra de prueba y se coloca en un frasco Soleris estándarquecontieneuntinteindicador.Amedidaquelosorganismos crecen en el frasco interno, ellos producen gas dedióxidodecarbonoqueinteractúaconeltinteindicadory produce un resultado positivo claro.

•No hay efectos de matriz:Alsepararelcrecimientodelorganismode la zonadedetección los resultadospositivos falsos se reducen considerablemente

•Captura más organismos: El enriquecimiento del caldodelViVesmássensible

•Más flexibilidad: el ViV es aplicable parauna gran gama de apli-caciones potenciales

• Análisis de esterilidad: La esterilidad y el UHTdel ViV de Soleris per-mite la prueba rápida de productos sujetos a los procesosdeUHToESL

Como FuncionaDe muestras a resultados. De resultados al conocimiento. La tecnología óptica—y los frascos de Soleris™—le ayu-dan a llegar allá más rápido, con menos manipulación de la muestra, menos trabajo y una menor probabilidad de error.ElcorazóndelsistemaSolerisessufrascolistoparausar.Latecnologíaúnicadel frascomideelcrecimientomicrobianosupervisandocambiosenelpHyotrasreac-cionesbioquímicas.Asíescomo:

•Muestrasdehasta5mLseagregana los frascosyallenados con medio para el crecimiento microbiano

•Solerissupervisacambiosenlascaracterísticasquími-cas del medio y reactivos cambian de color a medida que los procesos metabólicos ocurren

•Loscambiosópticossesupervisancadaseisminutosenlazonasemifluidadelfrasco,lacualseseparadelamuestra para eliminar interferencia

•Los cambios en el color, expresado como unidadesópticas, son percibidos por el detector fotométrico y registrados en la computadora

•Cuantomásaltoeselnúmerodeorganismos,másrá-pido es el tiempo de detección

El Frasco Directo de SolerisEl frasco directo de Soleris se basa en el proceso bien cono-cidoquelasbacteriassealimentandeazúcares,conviertenesosazúcaresenácidosybajanelpHdelmediodecultivo.Un nivel crítico de crecimiento bacteriano causará que el indicadordelpHcambiedecolorycausaráqueelsistemaSoleris registre un resultado positivo para esa muestra.•No se necesita control de calidad: Los frascos se

proporcionan con certificados de análisis específicos•Almacénelos en su estante: los frascos son estables a

temperatura ambiental hasta 12 meses•Consistencia: porque

no hay efectos de matriz, Soleris se pu-ede usar hasta en las muestras de prueba más difíciles

•Sensibilidad Incre-mentada: El caldo de cultivo es más sensible que el cultivo sobre superficie sólida

La microbiología clásica encuentra la automatización

- + - +

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Protocolos simples, flujo de trabajo fácilLa microbiología rápida usando el sistema Soleris (antesBioSys) le permite examinar las materias primas o losproductos acabados para la detección temprana de con-taminación—asegurando así una calidad más alta, una vidaútilmáslargaymayorvalorparasusmarcas.Solerisusa tecnología de análisis óptico para detectar y enumerar de manera exacta una variedad de microorganismos en materias primas, en los puntos de control críticos, en líneas de productos o en productos acabados. El sistema au-tomatizadodeSolerisusametodologíasencilla,principiosfamiliaresyautomatizacióndelosprotocolosclásicosdelamicrobiología. El sistema es tan fácil como 1-2-3.

Losdatosdepruebaseregistranyseanalizanautomática-mente así que las tendencias y la información estadística están disponibles cuando sean necesarias. El sistema de software de Soleris basado en Windows® facilita la gener-ación de una variedad de informes y análisis de tendencias. Lo mejor de todo es que el sistema proporciona a menudo respuestas confiables en la misma jornada de trabajo—así queustedpuedeliberarconconfianzaproductosmásrá-pidamente.

3. Registre la identificación de la muestra en la computadora

1. Inocule el frasco listo para usarse

2. Coloque el frasco en la incuba-dora de Soleris

"Es una gran ventaja, sobretodo para productos que necesitan ser detenidos hasta que las pruebas concluyan. Podemos reducir el tiempo de retención de cinco días a dos, y al mismo tiempo asegurando que los productos salientes son seguros y de alta calidad.”

Lori LedenbachCientíficoPrincipalAsociado

KraftFoodsResearchandDevelopmentCenter en Glenview, Ill.

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¿Es Soleris el Producto Adecuado para usted?

Table 1: Soleris Reduce el Tiempo de Prueba

Tipo de PruebaNiveles de

Especificación Deseados

Tiempo para Resultados por

los Métodos Tradicionales

Tiempo de Prueba Total de Soleris para Resultados

Negativos o Debajo de Especificación

Tiempo Alarma Temprana de Soleris para Resultados Positivos

ConteoTotalViable(TVC)

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Análisis microbiológicos de SolerisFrascos de pruebas disponibles•Conteoviabletotal•Enterobacteriaceae•Coliformes•E. coli•Bacteriasproductorasdeácidoláctico•Levaduras•LevadurasyHongos•Estafilococos•Pseudomonas•UHT

Método de dilución a la especificaciónLos frascos de Soleris pueden detectar desde un mínimo de un solo organismo hasta 1x107 bacterias. Esta gran gama dinámica permite una variedad amplia de formatos deresultados:

•Presencia/Ausencia

•Diluidoaespecificación

•Calibración/cuantificación(usosespecíficos)

Unejemploúnicodecómoexplotarestasensibilidadesusandonuestrométododeanálisisúnicoconelindicadorpara diluir a la especificación.

•Elniveldeespecificaciónnoescero

•Usosmúltiplesparalasmateriasprimasylosproductosacabados

Usos para:• Monitoreodelmedioambiente - Hisopos - Esponjas• Análisisdelafloradedeteriorodelproducto• Pruebadeesterilidad• Pruebadedesafío/desarrollodeproductos• Duracióndevida• Materiasprimas• Productosacabados• Filtracionespormembrana

Casi todas lasespecificacionesdeproductosereportancomo menor que el valor mínimo establecido (es decir,

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Colección y análisis automatizados de datos

El software de Soleris, la llave a la simplicidadUna de las características más significativas del sistema de Solerisessusoftware,diseñadoespecialmenteparapropor-cionarlasfuncionessiguientes:

• ControlarlosinstrumentosdeSoleris(hasta8)

• Análisisdedatosentiemporealdelosdatosópticosreci-bidos de los instrumentos

• Monitoreoautomáticodelasmuestrasparaconformidada especificaciones en tiempo real

• Proporcionaralarmastempranasparalasmuestrascon-taminadas

• Comunicarlasresultadosylasalarmasatravésderedesy líneas telefónicas

• Generarvariosinformesincluyendolosanálisisdetenden-cias gráficos

• Configurablepara lossistemasdemanejodeinformacióndelaboratorio(LIMS)delosclientesindividuales

El software de Soleris, incluido en una computadora con Windows® recoge los datos ópticos de los frascos de prueba (hasta 1024) cada 6 minutos. El patrón dinámico de cadafrascodepruebaseanalizaentiemporealparaproporcionardeterminaciones instantáneas de la presencia y concentra-cionesdemicroorganismosactivos.Todoslosresultadosseguardan automáticamente en un archivo de historia para proporcionar evidencia en caso de auditoria y para generar informes y análisis de tendencias.

Tablero del software de SolerisLos datos relevantes de cada frasco de prueba se pueden exhibirconeficaciaconalgunosmovimientosdel ratón.Alelegirunaubicaciónespecífica(frasco)enlaincubadorain-dividual, una ventana proporciona la información del código de la muestra, el producto, la prueba asociada, los datos y la hora de entrada, el estado y el tiempo de prueba restante.

Vista remota de los datos—¡reaccione a los resultados problema más rápidamente!El software de Soleris tiene la capacidad de alertar a usuarios remotamente a través de canales múltiples. Las alertas entiempo realde los resultadospositivos (encimade laespe-cificación)sepuedentransmitirinmediatamenteatravésdelpaquete de vista de datos remota de Soleris a usuarios por el teléfono o el correo electrónico.

Los resultados de prueba se pueden transmitir a usuarios des-ignados tan pronto como estén activados en la computadora que controla los instrumentos de Soleris. No hay que esperar porel informe:ustedpuededespachar lamercancíaelmo-mento en que los resultados aparecen.

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Informes y análisis de tendencia de gran alcance• ElsoftwaredeSoleris tienefuncionesdegrabación in-

corporadasquepuedengenerarlosinformessiguientes: - Muestrasindividualesseleccionadasporelusuario - Reportajediariomostrandotodas lasmuestrascor-

ridas en un día elegido - Informes semanales, mensuales y periódicos - Informe sumario de las ubicaciones del instrumento - Análisisgráficosdelatendenciaehistograma•Cadaunode los informes impresospuedesermása

fondo modificado para requisitos particulares•Elanálisisdetendenciagráficoesunaherramientaex-

celente para exhibir tendencias de cada producto sobre periodos específicos de tiempo

De los datos al conocimiento listo para usarEl sistema de Soleris entrega más que la microbiología en tiemporeal.Tambiénproporcionaunsistemacompletodemanejo de datos con las herramientas que usted necesita para tomar decisiones importantes sobre sus procesos. El paquete de software de Soleris es un sistema de manejo de laboratorio fácil de usar y basado en Windows®. El sistemaproporciona:

•Documentaciónapropiadaencasodeauditoria•Análisisdetendencias• Informesyformatosdeinformemúltiples

"Es un equipo muy versátil."

Dr. Carl CatrenichProcter & Gamble

Microbiólogo CorporativoEn Cincinnati, Ohio

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Especificaciones del Equipo Soleris 32 Soleris 128

Número de Muestras 1 to 32 1 to 128

Número de Incubadoras (controladas independientemente) 1 4

Altura 16cm(6¼") 42cm(16½")

Anchura 45cm(17½") 73cm(28¾")

Profundidad 55cm(21¾") 69cm(27¼")

Peso 12kg(26lb,8oz) 60kg(132lb,4oz)

Control de Temperatura Ambiental 15-35°C 15-35°C

Control de Temperatura ±0.5°C ±0.5°C

Gama de Temperatura de la Incubadora 15-60°C 15-60°C

Gama de Humedad Ambiental

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InstrumentosNo. Pieza Producto

BS32 Soleris 32 con computadora

BS128 Soleris 128 con computadora

FrascosNo. Pieza Producto Cantidad

CC-BP9 Medioparacoliformestamponado

100 frascos

CC-BP9-PRO Medioparacoliformestampo-nado,Phbajo

100 frascos

CC-102 MedioparaColiformes(CC),5mL

100 frascos

CC-109 MedioparaColiformes(CC),9mL

100 frascos

EC-104 MedioparaE. coli (EC) 100 frascos

MT-101 FrascosVacíos 100 frascos

EB-BP9 MedioparaEnterobacteriastamponado

100 frascos

EB-105 MedioparalasEnterobacteriaceae (ENT)

100 frascos

LB-1111 MedioparaÁcidoLáctico 100 frascos

LB-1112 MedioparaÁcidoLácticoVerde 100 frascos

SM-118 MedioparaEstafilococos 100 frascos

NB-100 ConteoViableTotal(TVC) 100 frascos

VIV-140 Vialenvial,MedioparaÁcidoLáctico

100 frascos

VIV-125 FrascoenFrasco,Pseudomonas 100 frascos

VIV-132 Vialenvial,medioparaesterilidad/UHT

100 frascos

YCA-106A MedioparaLevadurasenAlimentosÁcidos

100 frascos

YC-106 MedioparaLevadurasenLechería

100 frascos

MA-113 AsemblajeparaFrascoHongos 100 frascos

Equipos de ConfirmaciónNo. Pieza Producto Cantidad

BGB-127 CaldoVerdeBrillantedelaBilis 10x5mL

LM-126 CaldoMRSdeLactobacillus 10x5mL

TT-123 CaldodeTriptona(Indol) 10 x 2mL

KO-122 ReactivodeKovac 30mL

SuplementosNo. Pieza Producto Cantidad

BPB-99 Solución buffer de fosfato de Butterfield

70 botellas

ETOH-25 ReactivoEtanolparamohosylevaduras

SI-118B Suplemento para Estafilococos 2frascos/100pruebas

MI-114-K185

IndicadorparaEsterilidad/UHT

TS-124 CaldodecultivoTrypticSoy

MI-114 IndicadordeHongos 4 x 22mL

YI-110 Suplemento para levaduras y hongos 4 x 10mL

Sistema y Componentes