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7/28/2019 Mdicos-Sin-Fronteras-TPP
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MDICOS SIN FRONTERAS: CAMPAA DE ACCESO
COMERCIANDO CON LA SALUD:ACUERDO DE ASOCIACINTRANSPACFICO / TPP (POR SUS SIgLAS EN INgLS)
MSF Access CampaignMdecins Sans Frontires, Rue de Lausanne 78, CP 116, CH-1211 Geneva 21, Switzerland
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El acuerdo comercial conocido como TPP se est negociando actualmente
entre E.E.U.U. y otras diez naciones de la cuenca del Pacco. Las
negociaciones se llevan a cabo en secreto, pero los borradores del acuerdo
que se han ltrado incluyen normas agresivas de la propiedad intelectual (IP,
por sus siglas en ingls) que restringirn el acceso de millones de personas a
medicamentos de precio asequible que salvan vidas.
Propuestas por negociadores estadounidenses, las reglas sobre la Propiedad
Intelectual ortalecen la proteccin de la inormacin y las patentes a avorde las compaas armacuticas, desmantelan las salvaguardas de la salud
pblica establecidas en la ley internacional y obstruyen la disminucin de
precios que genera la competencia de los medicamentos genricos.
Como organizacin humanitaria mdica que trabaja en casi 70 pases,
Mdicos Sin Fronteras (MSF) est preocupada por el impacto que stas
disposiciones tendrn en la salud pblica de los pases en desarrollo donde
trabaja MSF y en muchos otros pases.
Los gobiernos tienen la responsabilidad de asegurar que los intereses de la
salud pblica no sean aplastados por intereses comerciales, y debe resistir
a las presiones ejercidas para minar las salvaguardas de la salud pblica
por las que se ha luchado duramente y que representan una tabla de
salvacin para la gente de los pases en desarrollo. Mdicos Sin Fronteras
urge al gobierno de E.E.U.U. a retirar - y a todos los dems gobiernosinvolucrados en las negociaciones del TPP a rechazar las disposicionesque perjudiquen el acceso a medicamentos
A menos que las disposiciones perjudiciales se excluyanantes de que las negociaciones fnalicen, el Acuerdode Asociacin Transpacfco (TPP) est en camino deconvertirse en el tratado ms daino de todos lostiempos para el acceso a medicamentos en los pasesen desarrollo.
Es muy probable que el TPP se convierta en uno de lostratados ms grandes de todos los tiempos, abarcandohoy 11 pases y potencialmente abierto a las 21 nacionesde la Cooperacin Econmica Asia-Pacco (APEC).
Tailandia est en proceso de unirse, Japn y Filipinaslo estn considerando activamente. Posteriormente
se permitir la suma de los otros pases pero,aparentemente, sin derecho a enmendar el texto.
Presentado como un modelo para uturos acuerdoscomerciales en todo el mundo, el TPP podra sentar unprecedente perjudicial con graves implicaciones paramuchos pases en desarrollo.
ESTE INADECUADO PROCESO SE PRETENDECONCLUIR EN 2013
Las negociaciones, que comenzaron en el 2010, se estnllevando a cabo en secreto, sin permitir el escrutinio pblico,a pesar de que el pacto aectar por lo menos a quinientosmillones de personas. Los negociadores del TPP quieren cerrarel acuerdo para octubre de 2013.
UN PELIgROSO PRECEDENTE A NIVEL MUNDIAL
El TPP impone los mismos estndares a todos los pasesmiembros, an cuando el desarrollo econmico de stos varaconsiderablemente.
* Fondo Monetario Internacional, World Economic Outlook Database, Octubre 2012.
Pases dentro del TPPy su PIB per capitaestimado en 2012* (USD)
$1,523 Vietnam$6,573 Per$10,123 Mxico$10,578 Malasia$15,416 Chile$37,401 Nueva Zelanda$38,801 Brunei Darussalam$49,802 Estados Unidos$49,936 Singapur$50,826 Canad$67,983 Australia
BRIEFINg
NOTE
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En el campo de la salud, la competencia
de los genricos salva vidas. Comoproveedor de tratamiento mdico, MSF
se apoya en medicamentos genricos
accesibles y de calidad para tratar muchasenermedades, incluyendo tuberculosis,
malaria, VIH/SIDA y otras inecciones que
aectan a las poblaciones ms pobres y
vulnerables.
Las principales agencias e iniciativas de
tratamiento internacionales, incluyendo el
Fondo Mundial para la lucha contra el SIDA,
Tuberculosis y Malaria, el Plan de Emergencia
del Presidente de los Estados Unidos para
el programa de alivio del SIDA (PEPFAR por
sus siglas en ingls), el UNITAID y la UNICEF
dependen tambin de orma considerable
de los rmacos accesibles para ampliar losprogramas de tratamiento requeridos con
urgencia. Por ejemplo, ms de 98% de los
medicamentos antirretrovirales adquiridos
por el PEPFAR para el tratamiento del SIDA/
VIH son rmacos genricos de calidad
garantizada y bajo costo.
La uerte competencia de los genricos
ue decisiva para disminuir los precios de
la primera generacin de antirretrovirales
La disponibilidad de los medicamentos
genricos en cada pas depende de una
estructura compleja de leyes y reglamentos
incluyendo aquellos que rigen a las patentes y
otros derechos sobre la propiedad intelectual.
Muchos de estos reglamentos se ven aectados
por los tratados y otros tipos de acuerdos
internacionales.
En 1995, el acuerdo de la Organizacin
Mundial de Comercio sobre los ADPIC
(Aspectos de los Derechos de PropiedadIntelectual relacionados con el Comercio,
TRIPS por sus siglas en ingls) 2 impuso
por primera vez, estndares mnimos
de propiedad intelectual en el mundo,
incluyendo la obligacin de otorgar
monopolios de patentes para productos
armacuticos. Es importante mencionar
que el ADPIC incluyen resguardos legales
que dan a los pases algn margen de accin
para superar las barreras de la propiedad
intelectual cuando stas obstaculizan el
acceso a los medicamentos, y la fexibilidad
para equilibrar intereses comerciales y salud
pblica. Posteriormente, los gobiernoshan asumido mltiples compromisos 3
rearmando la importancia de proteger la
salud pblica por encima de los intereses
comerciales.
LA FUERTE COMPETENCIA DE gENRICOS ES UN CATALIZADORPARA gENERAR MEDICAMENTOS ACCESIBLES. . .
...PERO LOS COMPROMISOS CON LA SALUD PBLICA Y LOSMECANISMOS PARA PROMOVER LA COMPETENCIA, SONCONTINUAMENTE MINADOS POR LOS INTERESES COMERCIALES.
en un 99% en 10 aos 1, un actor clave
que permiti que el tratamiento del VIH/
SIDA se ampliara a ms de 8 millones de
personas en los pases en desarrollo. Sin
embargo, muchas medicamentos nuevos
estn bloqueados por monopolios de
patentes que protegen los altos precios para
los productores y mantienen medicamentos
de importancia vital uera del alcance de las
personas en los pases en desarrollo.
Los gobiernos que pagan programas detratamiento mdico, ya sea de maneradirecta o nanciando iniciativas globalesde tratamientos, tienen tanto el interscomo la responsabilidad de asegurarque no se bloquee la competencia delos genricos porque corren el riesgo deperjudicar la eectividad de los programasque ellos mismos nancian.
Sin embargo, los instrumentos legales y
resguardos utilizados para contrarrestar los
intereses comerciales a avor de la salud
pblica estn bajo ataque constante. Los
pases en desarrollo que tratan de promover
el uso de los medicamentos genricos son
blanco continuo de litigio por parte de
las rmas armacuticas 4 y son objeto de
presiones diplomticas como las amenazas de
sanciones de los gobiernos occidentales que
buscan proteger sus intereses comerciales 5.
Estas mismas uerzas buscan imponer nuevas
y ms restr ictivas normas de proteccin de
la propiedad intelectual conocidas como
disposiciones ADPIC- plus, en los pases en
desarrollo.
Las disposiciones ADPIC-plus sirven paraextender la proteccin de los monopoliosms all de lo que es requerido por losacuerdos internacionales, y para crearnuevos tipos de monopolios, an cuando laspatentes ya hayan expirado o donde nuncaexistieron.
Para los productos armacuticos y otrosproductos de salud, estndares ms rigurosos
sobre la propiedad intelectual signican
extender los monopolios de patente y
posponer la competencia de los genricos,
lo cual se traduce en precios ms altos para
las personas que necesitan medicinas por
periodos de tiempo ms largos.
El TPP representa el intento de mayoralcance hasta la echa para imponeragresivos estndares ADPIC-plus depropiedad intelectual que inclinan aun msla balanza hacia los intereses comerciales yse alejan de la salud pblica. En los pasesen desarrollo, en los que las personasmuy rara vez tienen seguro mdico ydeben pagar los medicamentos de subolsillo, los precios elevados mantienenlos medicamentos que pueden salvar vidasuera del alcance de la poblacin y son conrecuencia, asunto de vida o muerte.
(c)FernandoFujim
oto
La importancia vital de los medicamentosaccesibles
de los medicamentos antirretrovirales utilizados
en pases en desarrollo son genricos producidosen la India80%
Fuente: Waning B, Diedrichsen E & Moon S. A lieline to treatment: the role o Indian generic manuacturers in supplying antiretroviralmedicines to developing countries. 2010. Journal o the International AIDS Society, 13:35.
Mdecins Sans Frontires Access Campaign | Trading Away Health: The Trans-Pacifc Partnership Agreement (TPP)BRIEFINg NOTE
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Los negociadores estadounidenses estn marginando las preocupaciones sobre el impacto que sus demandas
tendrn en el acceso a los medicamentos. Ya es hora de que los negociadores del TPP de todos los pases,
reconozcan los eectos perjudiciales de estas disposiciones, y las eliminen del acuerdo TPP.
JUDIT RIUS, DIRECTORA CAMPAA DE ACCESO DE MSF EN ESTADOS UNIDOS.
DISPOSICIN PROPUESTA SU IMPACTO EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS
Bajar los estndares de patentabilidad-Requiere patentar modicaciones deviejos medicamentos, an cuando no hayabenecios teraputicos para la salud.
Actualmente algunos pases prohben o limitan patentar nuevas ormas de medicamentosya existentes, proceso conocido como evergreening (perenizac in) , porque mant iene losprecios de las medicamentos elevados y retrasa la disponibilidad de medicamentos genricosms accesibles. Esta disposicin est diseada para prevenir que los pases incluyan salvaguardas ala salud pblica en su ley nacional de patentes, que prevenienen el evergreening, por ejemplo comohizo India con la seccin 3(d) de su acta de patentes
Patentar mtodos mdicos Requierepoder patentar mtodos quirrgicos,teraputicos y de diagnstico.
Tales medidas podran incrementar la responsabilidad legal y mdica, los costes de la prcticamdica y reducir el acceso a procedimientos mdicos bsicos. Varias asociaciones mdicas handeclarado no tico el patentar los procedimientos mdicos y la ley en EU prohbe la imposicin de estaspatentes a los mdicos.
Prohibir procedimientos de oposicinprevias a la concesin de patentes-Prohbe la oposicin a patentes dbileso invalidas hasta que stas hayan sidoconcedidas.
Las compaas armacuticas a menudo solicitan muchas patentes sobre aspectos del mismomedicamento, para evitar la competencia de los genricos el mayor tiempo posible, pero es un mito quecada solicitud de patente solicitada sea vlida. La oposicin anterior a la concesin constituye una ormaimportante de supervisin pblica que ayuda a reducir el exceso de patentes y la perenizacin de stas,lo cual puede provocar retrasos arbitrarios a la competencia de los genricos. Restringir la oposicinprevia a la concesin hace ms caro y complicado oponerse a patentes dbiles o invlidas.
Exclusividad de los datos Evita quelos reguladores de la seguridad de losrmacos uti licen los datos clnicosexistentes para aprobar la entrada almercado de los medicamentos genricoso biosimilares.
La exclusividad de los datos concede estatus de monopolio dierencial a los medicamentos, ancuando las patentes ya no aplican o existen, dando a las compaas una nueva orma de mantenerlos precios elevados por ms tiempo y posponer an ms la competencia de los genricos.Adems,los genricos ya existentes pueden ser orzados a salir del mercado cuando estos monopolios subrepticiosson creados. Esta es la primera vez que E.E.U.U. ha exigido exclusividad de datos para una nueva clasede medicamentos denominados biolgicos, utilizados para tratar cncer y muchas otras enermedades.Si se impone la exclusividad de datos, la disponibilidad de los biosimilares el genrico equivalente alos medicamentos biolgicos se retrasara considerablemente. Las Naciones Unidas desaconsejan laexclusividad de los datos para los pases en desarrollo.
Ampliacin del periodo de duracinde las patentes Requiere extenderel plazo de 20 aos de los monopoliosde patentes, cinco aos ms paracompensar los retrasos en el proceso deregulacin.
Actualmente, las patentes de medicamentos en la mayora de los pases duran 20 aos a par tir de laecha de solicitud. No hay manera ms directa de extender el monopolio de una compaa sobre unmedicamento que extender la vida de la patente del medicamento ms all de 20 aos. Los aos extrasaadidos a la patente, son aos en los que el dueo de la patente puede mantener una posicinde monopolio y continuar imponiendo precios articialmente elevados al medicamento, sincompetencia de los genricos.
La vinculacin de patentes Prohbe alas autoridades nacionales reguladorasde medicamentos aprobar rmacosgenricos hasta que las patentes hayanexpirado.
Hoy en da, el estatus de la patente de un medicamento y su estatus de registro se derivan de dosprocesos separados. Vincular el estatus de patentes al registro de medicamentos signica que la autoridadreguladora de medicamentos ha de detener la aprobacin para la comercializacin de la versin genricade un medicamento patentado sin importar si la patente concedida es vlida o no. La vinculacin depatentes no slo retrasa la competencia de los genricos, sino que tambin puede debilitar el uso delicencias obligatorias y burlar los procesos normales de disputa de patentes en el sistema judicial. Lascompaas armacuticas son responsables de monitorear y deenderse contra posibles violaciones a suspropias patentes. Pero la vinculacin de patentes transere esta carga a los gobiernos, haciendo que searesponsabilidad de los reguladores de la seguridad de los medicamentos custodiar las patentes privadas. LaOMS ha advertido a los pases en desarrollo contra la implementacin de la vinculacin de patentes, la cualya ni siquiera es requerida en la mayora de los pases europeos.
Exigencia de nuevas ormas deobservancia de la Propiedad IntelectualRequiere conceder a los ociales deaduana nuevos poderes para detenerenvos, incluyendo envos en trnsito,sospechosos de inracciones de marcasde carcter no penal; exige de maneraobligatoria el desagravio o cese del actopara las inracciones alegadas a la propiedadintelectual; aumenta los costos por daos.
Incrementa el riesgo de interrupciones arbitrarias y retrasos en el fujo del comercio legtimode medicamentos genricos y limita la capacidad del sistema judicial para equil ibrar losintereses comerciales y de salud pblica en las disputas de patentes. Estas nuevas ormas deaplicacin de la propiedad intelectual recuerdan el estancado Acuerdo Comercial Antialsicacin(ACTA, por sus siglas en ingls), un tratado multinacional que busc imponer estrictas reglas depropiedad intelectual. Ests disposiciones deterioran la habilidad de los gobiernos para denir suspropias disposiciones de observancia segn lo previsto por la ley internacional.
Disposiciones en el Captulo de Determinacin de PreciosFarmacuticos que restringira la habilidad de los gobiernospara utilizar reembolso o sistemas de control de precios para
reducir los costos de la atencin mdica.
A MSF TAMBIN LE PREOCUPAN OTRAS DISPOSICIONES PROPUESTAS POR EL TPP, INCLUYENDO:
ESTAS SIETE DISPOSICIONES ADPIC-PLUS NO SON REQUERIDAS
POR LA LEY INTERNACIONAL Y DEBERAN ELIMINARSE
Disposiciones en el Captulo de Inversiones que les daran a lascompaas armacuticas el derecho de demandar a los gobiernos por
regulaciones que reduzcan sus expectativas de ganancias en un tribunal
privado supranacional, cuyas decisiones por lo general son inapelables.
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Cumplir los compromisos previospara el acceso a los medicamentos:Los negociadores del TPP deberan
asegurar que el texto nal est alineado
con las prioridades de salud globales y
que mencione y honre especcamente
compromisos de salud pblica relevantes,
incluyendo la Declaracin de Doha de
la Organizacin Mundial de Comercio
2001 sobre los ADPIC y la Salud Pblica;
la Estrategia Global y Plan de Accin sobre
Salud Pblica Innovacin y Propiedad
Intelectual de la OMS 2008. Adems,
Estados Unidos debera adherirse a su
propia Nueva Poltica Comercial del
10 de mayo de 2007, la cual incluye el
compromiso para evitar la imposicin de
algunas de las disposiciones ADPIC-plus
ms perjudiciales en pases en desarrollo.
Remover las peticiones ADPIC-plus:Los negociadores del TPP no deberan
dar su consentimiento al texto nal
que incluya disposiciones ADPIC-plus,
que puedan limitar de manera severael acceso a las medicamentos en los
pases en desarrollo. En su lugar, los
negociadores del TPP deben insistir en
un lenguaje que proteja y salvaguarde
provisones de salud pblica y permita
a los pases en desarrollo equilibrar de
manera eectiva los intereses comerciales
y de salud pblica.
Incrementar la transparencia:Las negociaciones comerciales que
aectan la salud pblica deben
conducirse con niveles adecuados de
transparencia y escrutinio pblico,incluyendo el proporcionar acceso a los
textos de negociacin.
MSF URgE A TODOS LOS gOBIERNOS NEgOCIANDOEL TPP A:
MSINFORMACIN
Visite msaccess.org/tpp para msinormacin sobre el impacto del TPP
en el acceso a los medicamentos,
incluyendo nuestro inorme completo
en el tema: Cmo las peticiones sobre
Propiedad Intelectual de Estados Unidos
en el Acuerdo de Asociacin
Transpacco, amenazan el
Acceso a Medicamentos
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(c)DieterTelemans
1.- MSF desenreda la telaraa de las reduccione s de Precios de
los Antirretrovirales, 15ava Edicin, julio 2012. Disponible en
utw.msaccess.org
2.- El Acuerdo de la Organizacin Mundial de Comercio
sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelec tual
relacionados con el Comercio (ADPIC).
3.- Por ejemplo, Declaracin Doha WTO 2001 sobre los ADPIC
y la Salud Pbli ca; E strat egia Gl obal OMS 2008 y P lan de
Accin s obre Sa lud Pb lica, I nnovaci n y Propi edad Intelec tual;
Declaracin Poltica de las Naciones Unidas 2011 sobre el VIH/
SIDA: Declaracin poltica de las Naciones Unidas 2011 sobre las
enermedades no transmisibles (ENT ). Adems la Nueva Poltica
Comercial de Estados Unidos de mayo 10 de 2007, reduce
algunas de las estrictas exigencias comerciales del gobierno
de E.E.U.U. sobre la propiedad intelectual para los pases en
desarrollo, entre stas la vinculacin de patentes, las extensiones
de duracin de las patentes y la exclusividad de datos.
4.-Por ejemplo, http://www.msaccess.org/novartis-drop-the-
case y, http://www.msaccess.org/resources/press-releases/1892
5.- Por ejemplo, http://www.msaccess.org/content/submission-
us-trade-representative-regarding-2012-special-301-review-
process2013
La produccin de genricos
ha permitido una signifcativa
reduccin de precios en los
medicamentos contra el VIH
durante la ltima dcada.
Pero los precios de nuevosmedicamentos esenciales
que salvan vidas incluyendo
rmacos de segunda lnea
contra el VIH y tratamientos para
hepatitis, tuberculosis, cncer
y muchas otras enermedades
estn subiendo rpidamente. Si
a las compaas armacuticas
se les permite crear maraas de
patentes y extender monopolios
sin control, la competencia de
los genricos ser an mspostergada y el acceso al
tratamiento bloqueado para
millones de personas en los
pases en desarrollo
DR. MANICA BALASEgARAM,DIRECTOR EJECUTIVO,CAMPAA DE ACCESO DE MSF
(c)DieterTelemans
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