medicina biorreguladora existen evidencias?

8/18/2019 Medicina Biorreguladora Existen Evidencias?

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E M D O

M ,E ?

M d VaEca d Mdca d D


2/57

Ea cc d dca c Ta a

E M D O

daaa

M d VaEca d Mdca d D


3/57

E 2001 ca 25% N

aca 50%; I, 10 24 bc c d dadad d aa E , 2008, aba 37,7% d

I M H

.


4/57

P

Baad MD a cd a da a bbca ba d

da db: MEDLINE (aPbMd) dcda a NacaLba Mdc (NLM) d EEUU,E, A (Aaa

,

da C.

S aa a bbaa d ac caad bcad aca a

aca cc dca.

S a d ca cd c/c, aa da a, a da, ad a cc.


5/57

La a a d a acdad ca d a ca da a d aac ad aa dad a, a, c.

Mca dad db a aac a acd c , cad caac d aca, caa cabac d ada a.

B

E da a acaa d a bac ca d aa : IL1α, IL1β, IL6, IL8, α(NFα), E2 (PGE2).

La IL1 aa a d a ccaa2, aca a

d .

La IL1 TNFα ca c ad d aacdad .

(Bab C., Ba Ba I 2006; Jaa C., Gaad Scc 2005;Ba Bab. P T 2002)


6/57

L

• Tdaa• Ec• L ca

• B• P• Ca

• A aa daa• A

• Fbaa

• Pbaa• Fac aa• Sd caa

• Cdaa


7/57

I : S

I

●●●● NFα

●●●● IL1β

E

H3

●●●● GFβ+

1. GFβ (ac dcc aa ba)

3 H H, Ad F. Z aaacWca A c.c Naa d Rad

R

●●●● IL6

●●●● IL8

●●●● (L3) .

2. S C & D I

P, S., Caa, L., W, M., Ba, D., Ld, O.,Obba, M. Ib IL1 ad TNFα Sc R ad Acad Ha Ic b Hac Mdca Ta S; Cca &Da I V. 11 (2): 143149 (2004).

(Kaa C., Paa Md 2002; M Fc Kd Ka Nad 2003)


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E dc a ac a a baa d c aa

caac da a a bda a bc da a d a COX.

(C. A 2011; L C., C M 1999;C C., . BMC C A M. 2007; E. B 1998)

A d c d b ad

ada a ca a acc aaa a a dcc d ac d ccaa ba (GFβ)

a a a d ca caca d d aca, aad ca daad.

(Kaa C., Paa Md 2002; M Fc Kd Ka

Nad 2003)


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S a cbad caca cca a a d d , , , , acac c AINE a dcc d a d a

aac, acad a cac, ad adad, c d dad aca a aaa d ccd.

(MLb, 2011; Scd. I J G Md, 2011; P Sa. L Sc, 2004; Scd C.,E, 2005; Z C., Fc Md, 1988; Cca C., E J C Paac, 2000; F C., J R Sc Md, 2003; Obba C., W Md Wcc, 2005; D Va. La MdcaBca, 2007; Scd C., C T Md, 2007, 2008; Sa C., C O

Ra R, 2007; Ha C., J Sc Md S, 2008)


10/57

Composición

Achillea millefolium D3

Aconitum napellus D3

Arnica montana D2

Atropa belladonna D4

Bellis perennis D2

Calendula officinalis D2

Chamomilla recutita D3Echinacea angustifolia D2

Echinacea purpurea D2

Hamamelis virginiana D2

Hepar sulfuris D8

Hypericum perforatum D2

Mercurius solubilis H. D8

Symphytum officinale D8


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M

• Ta a a dcac dc T0 dc a cc d a caaaaa (GFβ)

CTaa A

L aaT1T2

NFα

L 3ad

GFβ

• Aca b a cc d IL1β, IL8 TNF α

IL8

Aac Fbaa

A. A

LECORIENOS PROSAGLANDINAS

COLO

AINE

AINE

CF A2L

Iaac

D

Iaac

Aa


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E AM

E

S E P

I E AINE

S E AINE

S AINE

ECA Ed dObac

D Mdad D Mdad D Mdad Ia M

.19891

Ec db

√ √ √

B Ecd √ √ √ √

Evidencias del Traumeel en lesiones músculo-esqueléticas

. 20042

S . 20053

Tdaa √ √ √ √

S . 20084

Lcca

√ √ √

O & 20075

Tdaa √ √ √ √ √ √

1. Z J a. . 1989;VII(1):16; 2. B H a. . 2004;2/3:119128; 3.Scd C a. . 2005;1:446452; 4. Scd C, a. . 2008;16:2227; 5.

Oa AJ, a. & & 2007;39 ():S79.


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Favorece a Placebo Favorece a Traumeel ®

Lesiones musculoesqueléticas agudas (pomada)2

Ratio Odds (95% CI)

Traumeel ®

es superior a placebo

1.Ld K a. 1997;350 (9081):834843.2.B D, Ab P. 1992;21:260268.

3.Z J, C WD. Ma J, Fa G. 1988;106(5):96100.4.T W, B B. 1991;11:7215

0 0.1 1 10 100

Esguinces tobillo relacionados con el ejercicio (pomada)3

Hematoma de rodilla (parenteral)4


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E d cc a dd abad c bc d da aa bada cab.

(Zenner y Metelmann Biol Ther, 1992; Birnesser y Cols., . J Musculoskel Res, 2004)

Caad TaS cab c AINE aa d cd a cad abc dad aa cTaS a d d a aca.

Scd. I J G Md 2011; Scd C., E 2005; B C., J Mc R 2004)


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: EAASS

Composición

Achillea millefolium D3

Aconitum napellus D3

Arnica montana D2

Atropa belladonna D4

Bellis perennis D2

Calendula officinalis D2

Chamomilla recutita D3

Echinacea angustifolia D2

Echinacea purpurea D2Hamamelis virginiana D2

Hepar sulfuris D8

Hypericum perforatum D2

Mercurius solubilis H. D8

Symphytum officinale D8


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E c d a d c ac, a

adac dda aacc ca dad c daa aac.

(Scd. I J G Md 2011)


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Eca bada d d c.Eaba a acac.Fc ca.

Cc

E : L

La ba a da dcc ddd d acac cca d cada acac. S d a aa, a d a bca.

aa 1/3 d c, aa caca

(ca dc). Ca (bba)


18/57

4 %

D

R

E : L

Ecacca

D %2 4 6 8


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F

Edad: c a dad aa a d.

La ac ada aa a d aca d a ca, cd 80% d aa a a d 10 a a

ac.

E cc c a a ca a a a d a dada a ac ac da.

La cdad d daa aa a d.


20/57

Ra a (LCA): N cac

La aaca:

Maa acaac a a da.

E : L

Ra a: b ca d cac.

Ba acaac.

Ec d LLE: La caa a d b aa.

E c ca, a dc a cc d a c a

a, a a ad,...


21/57

E

Ec d ad I:Ec d ad I: La . N a a a a ca (caa). Sdc a d.

Ec d ad II: S a d acdad a aca. S d

abdad abdad .

Ec d ad III: E aa, d a ca,a a ca a. La a d

a a d caa a ac dca a cca aca. Iabdadaca.


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D AASS

• E aa da Ta ada a d dcac a 1% a c d b

• A,, c*, 3 ba, d cad c dca

Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado.

ac• Pac: A , (1840 a) c

aa (ad 1 2)

• Dac d d: 6 (14 da d aa; 28 da d

)• 15

*db c (ad ac) aa Ta dcac , c aa Ta ada


23/57

J

ENSAOS CLNICOS ALEAORIADOS

REISIN SISEMICA

MEAANLISIS

ESTUDIOS EN ANIMALES

SERIE DE CASOSCASOS CLNICOS

CASOSCONROL

COHORE

OPINIONES DE EXPERTOS


24/57

11

1

Cca DEYRECca MdCca CEMTRO

S. Md. Ac Cb Bba

H. Vad Mcaa

S. Md. Ra Vaadd

15 centros españoles

4

1

31

2 1 Cca Ja XXIII

Cca NbS. Md. La UC Iaca dRabac d da

S. Md. Ga

C Ada d Mdca d D

C A RdCca Md

C d Mdca D Td


25/57

• Taa: – Ta ada (=152)

– Ta (=150)

– Dcac a 1% (aca da) (=147)

• Dac d aa:

D AASS

– aa aa

• Pa: – 2 3 c a da (c aa cb a , a a

aa daaca)

• C d aac a ( da 7) – Ma d (EVA) a a d a a baa

– Ma a c a dad (ac FAAM AVC) a ad a a baa


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Caa a caca d Ta c AINES (dcac)adad a ca aa aa d c add b.

O

Ca a caca d Ta (ada ) caad adcac a dcc d d a ca ada ba d dad:

H: Ta a a ca c dcac a dcc d d a d a c c db.


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D

P A Td

ac N = 449

Ta ada = 152

Ta = 150

dcac = 147

P S

Td ac N = 447

Ta ada = 152

Ta = 148

dcac = 147 Ec d ITT aa a Pbac d

Ec d Sdad aa a Pbac

Aaada

Td ac N = 2Ta ada = 0

Ta = 2

dcac = 0

Sdad

Td ac N = 27Ta ada = 9

Ta = 8

dcac = 10

Ec d IPP aa a Pbac d ITT

Td ac N = 35

Ta ada = 17Ta = 13

dcac = 5P P P (IPP)

Td ac N = 385

Ta ada = 126

Ta = 127

dcac = 132

P I

(I)

Td ac N = 420

Ta ada = 143

Ta = 140

dcac = 137


29/57

SJEOS

A 2 3 /

14 6

1 4 7 14

D 1%

E A (EA) A D/D

M A

14 da d aa


30/57

E: R

M d a a d c a b

c a a

a c E V A d d d b

C

P c. D: =0.5069G c. D: =0.1131

= =

:

7

. .G c. D: =0.7640

. .G c. D: =0.8314

• E da 7, a daa d ca d dcc d

– : 60.6%

– (daa: baa = 52.6 ; cab d ac= 33.0)

– : 71.1%

– (daa: baa = 53.1 ; cab d ac= 37.1)

– D : 68.9%

– (daa: baa = 55.7 ; cab d ac= 37.1)

E


31/57

P c. D: =0.6234

G c. D: =0.5350

P c. D: =0.3155G c. D:=0.1584

P c. D: =0.4963G c. D: =0.6665

P c. D: =0.4030G c. D: =0.7588

E:

0= , 100=

E da 7, a daa d a a c 3

: 26.2 (daa a ac baa 51.2)

: 26.2 (daa a ac baa 56.0)

D : 25.0 (daa a ac baa 51.2)

C


32/57

C

Ta adad a

daaad

.

Ta aa aaac c cca.

P


33/57

1100; 71%450; 29%

P

AGUDAS

CRONICAS

La Medicina Biologica. XXV, 4: 3-11. 2007

P


34/57

P

Ecaa J, d Va M Md B. Edc Ta S cab. Ac. Md. D., VXVI, 602, 1999.

Ecaa J, d Va M, Od I. A daa c ac ac

a cd cca. Ed acMdca d Rabac, XIV, 3, 9094. 2001.

Od I, Ecaa J d Va M. Maa

Mdca Bca, 15 (2), 4346. 2002

Ecaa J d Va M. Taa caaca aca d aacad a baa. R. Sc. E. D,11: 48. 2004

Ecaa J d Va M. Taaac d dcaa cc d a a. Ad a dcac d a .

Mdca Bca, 2, 6669. 2004.

C


35/57

318 (21%)

279 (18%) 50 (3%)

44 (3%)

Tendinopatías

Esguinces

C

519 (32%)

72 (5%)

102 (7%)

58 (4%)

42 (3%)

L. Musculares

Periostitis/SC

Capsulitis

Bursitis

Fascitis Plantar

Lumbalgias

Lesiones condrales

Pubalgias

Tdaa aa


36/57

D a acaac.

L ca: bac d ca da ccca a aca a c d

Tdaa: aa

.

Iac bcca.

Aac a bac!!!

Tdaa: aa


37/57

MODELO TERICO DE APARICIN DE TENDINOSIS

Tdaa: aa

(M L , 1992)

E i diliti 156


38/57

28; 18%14; 9%

12; 8%

Epicondilitis: 156 casos

102; 65%

Curación Mejoría manifiesta Ligera mejoría Sin mejoría

C


39/57

C

3416

2717

2418

4230

7032

58

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75

Perios./S. Comp.

Capsulitis

Pubalgias

Fascitis plantar

Lumbalgias

Les. condrales

AGUDAS CRÓNICAS

LL cdacda::ZT: Icab

C


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Aa: 6580%Ca: Cdc

CdbaMa aca

Fba ca (60%)

Pca (2049%)Gca (515%)

C C

C

Lcc: < 200 Pca: 7%Lc: 25%

Mc: 48%Pac: 10%Fac cacad: 5%Ca a: 3%Ca cacada: 2%

Cd c < 2.5% (F)N c: 2040 /100 Mca: 0.140.85 %

Gca: M a( < a 20 /100 )

PH: 7.4Ddad: 1.0081.015Vcdad: 2.8400

C


41/57

D d caa aca

d a a, .....

Rbadc dac

C

d caa a

20% a 20 a50% a 30 aCa 100% a 40 a

E:


42/57

Sbcaa ( ) Iac d c A Q > a 20 (a a ) Ra bdaada Eca d c a d a a Maa aac Dcac ca

E:

Pac d (> Q) G a Aac a c d caa Cab a acaac d a baa a

S Acd d ac aca aa Lad aa G ca, aa ca c da, ...

C


43/57

√ E caa d. Acac d bcda dc d dc d caa a a a.√ D aac cad a da d caa a a

a ca a c a d √ D d d a a da cc ().

Ca a caa ca aba

C

√La a cc a b baa d, aaa, a ac cca, ...

√ P d a a ca d√ Cac a

√ D a a a√ Pd ab aa d a


44/57

R d a acdad da Taa

Faa Aaa a ada Ca:

N d!!!N d!!!

N acS a 6 8 aaVa a a acdad 1 a

I I


45/57

Banco de tejidos

I I

R

E

C


46/57

A 2 Caa D6: Aa c a d c Fc bca D6 : Aa c a d c Eb D6: Fac a

Paca D6 aa 2 : Fac a ccac Sa dcaaa D3 S D6 aa 10 Nadd D8 Ca A D8 aa 2 : Acad d cc d cd cc Saaa caad D4 3 Na daacc D8 Acd aac D8 aa 2 : Dcabac daa Tcdd c ab c. D2 10 Aca aa D4 200 S D6 3,6

Rad


47/57

Ma cca a cc aaca d ZT

E d cc d c d cdc ad ad c caa.Cdc cd d da cad

Ic d 15 a 20 % Cadad d a ca bda (ME Bad, ME, ca,

ca d

C


48/57

C

Ca d cc a: Eac d 15 a 20 % a c ( da 10 14)Ca: N aac cca


49/57


50/57

A B

A: C d cdc c (MET 15.000)B: Da d a d c MET 40.000

La ME dca aca aac caa d c 1

P


51/57

R d a acdad da. Pb a,aa, , bcca, ...

C a aac bcca (ca a a) Mdca a cc Taa, aa dcaca

P

Faa (ad, , ...) Rda c aa da a Aaa a ada I

Ca ( d 6 d aa)

E


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EL ESTUDIO TRARO

E

TRARO - Study

(Traumeel ® S in Rotator CuffSyndrome)


53/57

Jcac d d:


54/57

E a ca aaccca c

L a d a caa c d d d b.

Pca aad d a (c

B ad c aa d Ta . aUdad d Ga

E d cc a d dad aa da a

d Ta ac ca da a a ac d (daaa).

Estudio TRARO


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• Objectivo: Evaluar los parametros clínicos funcionales y subjetivos en pacientes consindrome del manguito de los rotadores y bursitis tratados con infiltraciones de Traumeel ® vs.corticosteroides y vs. placebo

• Diseño: Aleatorizado, doble ciego, 3 brazos, controlado con placebo y con activo(dexametasona)

• Indicación: Los episodios agudos de síndrome crónico del manguito rotador

• Medicación de estudio: Traumeel ® S 2ml (Bulk No 8561), dexametasona 2ml/8mg

• Placebo: Salino 2ml

• Dosis:1 inyección subacromial / semana, durante tres semanas

• Duración del estudio: 16 semanas (una semana screening, 3 semanas de tratamiento + 12

semanas de seguimiento)

• Centros investigadores: 9 centros en Bélgica, Alemania y España (+1 o 2 Back-up)

• Tamaño de la muestra: 160 pac. (64/64/32)

• Variable principal: Cambio desde el inicio en la EVA para el dolor en el día 22 (Traumeel ®S en comparación con corticoides)

• Las variables secundarias: Parámetros de eficacia funcional y clínica, las variables deseguridad

• Resultado esperado: No inferioridad frente a dexametasona; superioridad frente a placebo


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