Medicamentos IlegalesProblemática Global

Resumen

• Crimen farmacéutico global

• Análisis de Latinoamérica

• Acciones policiales

• Tendencias en Latinoamérica

• Cooperación público-privada

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El Instituto de Seguridad Farmacéutica

(PSI) es una organización sin fines de lucro

que se dedica a:

Proteger la salud pública

Difundir información sobre el crimen

farmacéutico

Iniciar acciones legales a través de las

autoridades apropiadas

PSI

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El Sistema de Reporte Incidentes (CIS, abreviatura

en inglés) captura incidentes de falsificación,

desvío ilegal y robos de productos farmacéuticos

en todo el mundo.

Reportes incluidos en CIS:

• Reportes de la prensa.

• Reportes de las compañías que son miembros del

Instituto.

• Cooperación con el sector público o privado.

CIS

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Definiendo Falsificación, Contrabando y Robo

Los criterios de inclusión de incidentes en CIS están gobernados por las siguientes definiciones:

Falsificación Una medicina que ha sido deliberada y fraudulentamente producida y/o etiquetada para engañar acerca de su identidad y/u origen para hacerla lucir como un producto genuino.

Contrabando Situación en la que un producto farmacéutico genuino que ha sido aprobado para la venta en un mercado específico, es desviado ilegalmente para ser vendido en otro mercado.

Robo Toma de posesión ilegal de medicamentos – Hurto, asalto, robo de transportes, tanto interno como externo.

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Alcance del Problema

ADULTERACIONES

CONTRABANDO FALSIFICACION

ROBO

SIN REGISTRO SANITARIO /

MERCADO NEGRO

Medicinas

Ilegales

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Afecta Todo Tipo de Productos

De marca Venta Libre

InyectablesGenéricos

Tabletas

Incidentes por Región2012

Total de Incidentes

Número de Incidentes – A Nivel Mundial

CY 2009 – CY 2011

2009 2010 2011 2012

Falsificación 1,693 1,735 1,628 1,664

Desvío 245 278 325 327

Robo 65 41 33 27

Total 2,003 2,054 1,986 2,018

Por qué se trafican medicamentos?

• Tiene alto valor unitario y ocupan poco espacio

físico.

• Son productos de demanda masiva.

• Hay posibilidades de lucrar vendiendo a menor

costo falsificaciones o productos de fuentes ilegales

(robo o desvío).

• Algunas autoridades no tienen conocimiento

profundo sobre este problema. Menor riesgo.

Incidentes en Latinomérica2008 - 2012

1. Brasil 524

2. Peru 506

3. Colombia 415

4. Paraguay 216

5. México 171

6. Venezuela 137

7. Argentina 130

8. Ecuador 112

9. Rep. Dominicana 61

10. Guatemala 58

Penetración del Comercio Formal

• Los países de la Latinoamérica son muyafectados.

• 2009: 43% de los incidentes afectan red formal

• 2010: 46%

• 2011: 23%

• 2012: 35%

• Países más vulnerables: Perú, Colombia y México

Colombia

• 415 total de incidentes reportados entre 2008 y 2012

– 20% de Latinoamérica y 4% del total mundial.

• Las falsificaciones son mayormente producidas en el país.

• Gran número de reportes de falsificados reportados en clínicas y EPSs.

• Falsificaciones en todo el país especialmente en Atlántico, DC y Antioquía, con un incremento en el número en Bolívar y Magdalena. Contrabando desde y hacia Ecuador y Venezuela.

• País más exitoso en el número de condenas penales.

• Categorías más afectadas (2012): sistema nervioso, anti-inflamatorios y respiratorios con emergencia de productos inyectables de biotecnología.

Arrestos por Crimen FarmacéuticoA Nivel Mundial

• 2009 = 1,468 arrestos

• 2010 = 1,148 “ “

• 2011 = 1,311 “ “

• 2012 = 1,236 “ “

Arrestos por Región2012

RegionesArrestos – Activitidad de los Individuos

CY 2012

Región Men Transp Dist Fabr Robo N/D Total

África 8 0 5 1 0 0 14

Asia 403 7 37 77 6 33 563

Eurasia 1 2 1 27 0 7 38

Europa 28 7 47 0 1 24 107

Latinoamérica 48 51 90 22 18 32 261

Medio Oriente 28 4 13 1 0 27 73

Norteamérica 43 5 90 0 5 37 180

Total 559 76 283 128 30 160 1,236

Tendencias - 2012

• El comercio illegal de medicamentos en Latinoaméricacontinúa siendo significativo y también aumentan flujosprovenientes de China y otros lugares fuera de la región.

• Las compras de medicamentos para programas de los gobiernos son importante fuente de desvío al contrabando.

• Productos de biotecnología, medicamentos para el cáncer y otros medicamentos de bajo volumen usados en clínicas y hospitales se encuentran más frecuentemente falsificados.

• Hay mucha actividad contra el tráfico de las fuerzas de seguridad al concientizarse de este problema, por ejemploen Perú, Colombia, México y Ecuador.

Estrategias para el Combate

• Judicialización:

– Entrenamiento de fiscales

– Fuerzas de tareas especiales

– Reformas legales?

• Prevención y combate:

– Programas de monitoreo clínico

– Programas de denuncias anónimas

– Auditorías

Desarrollar la cooperación internacional

Pasos a seguir

• Organizar reuniones con participación de expositores para promover diálogo y conocimiento.

•Compartir inteligencia operativa y estratégica.

•Realizar análisis de laboratorio de los productosasegurados.

•Establecer canales para mantener la comunicación.

Cooperación

Resultados: Perú 201310 toneladas en laboratorio clandestino

El laboratorio era formal, pero se encontraba con cierre temporal y tenía un local anexo clandestino, lo que se descubrió tras un operativo conjunto realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la División de Investigación de Delitos contra la Seguridad del Estado de la Policía Nacional y el Ministerio Público.

Resultados: Perú 2013

En este lugar se hallaron tabletas falsificadas de Ativán (tranquilizante), Panadol (para bajar la fiebre y calmar el dolor) y Bactrim (antibiótico); además de otras no identificadas de varios colores. Asimismo, envases reciclados, barras metálicas para colocar los nombres falsos, cajas, láminas y etiquetas para empacar los productos falsificados, y otras máquinas, que fueron decomisadas

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Marco Legal y Regulatorio

Un Tratamiento Integral del Problema

Procedimiento Judicial

Prioridades de las Fuerzas de Seguridad y Capacitación

Intercambio de Información

Colaboración con la Industria

Sebastián J. Mollo

Pharmaceutical Security Institute

8100 Boone Blvd., Ste. 220

Vienna, VA 22182, USA

Tel: +1 703-848-0162

Email: smollo@psi-inc.org

http://www.psi-inc.org

Muchas Gracias!