Medicamentos e innovación tecnológica. ¿Quién pagará la cuenta?

AES ArgentinaJornadas de Economía de la SaludGinés González GarcíaSeptiembre 2017

Algunos logros de las tecnologías• Los programas les ganan a los humanos en todos los juegos.

• Facebook reconoce las caras mejor que los humanos.

• Las impresoras 3D son 100 veces más rápidas y valen un 2% de lo que valían hace 10 años.

• Uber es una herramienta de software, no posee autos, y es la compañía de taxis más grande del mundo.

• Las computadoras incluso leen artículos científicos a gran velocidad.

• Las computadoras diagnostican enfermedades con mayor efectividad promedio que los profesionales.

• El conocimiento en el sector salud se duplica cada cuatro años.Elaboración propia

• El PBI mundial creció entre cinco y seis veces en los últimos 50 años.

• El gasto en salud creció tres veces más que el crecimiento general de la economía.

• El gasto en medicamentos y otras tecnologías ha crecido más que el gasto en salud.

• En la Argentina el gasto público en salud creció muy rápidamente: pasó del 4% al 7% del PBI entre 2005 y 2015.

El gasto en salud

Fuente: Banco Mundial y Subsecretaría de Programación Macroeconómica, Ministerio de Hacienda

¿Por qué crece el gasto en salud?

• Envejecimiento de la población

• Aumento del ingreso per cápita

• Mayor cobertura y mejores planes de salud

• Mayor cantidad de médicos

• Influencia del gasto privado en salud

• Asimetrías de información

• Patentes

• Nuevas tecnologías

•El gasto mundial en medicamentos pasará de U$S1.1 trillones en2016 a casi U$S1.5 trillones para 2021.

•El crecimiento se desacelerará, pasando de 9% en 2014 y 2015, a un4-7% en los próximos cinco años.

•Los tratamientos de Hepatitis C que impulsaron unos 2-3% puntosen 2014 y 2015, tendrán un impacto menor para el 2021.

•Los tratamientos oncológicos, autoinmunes y de diabetesconducirán gran parte del crecimiento.

•La U.S. continuará siendo el mercado farmacéutico más grande delmundo, con China en el puesto 2.

•Los mercados desarrollados orientarán sus inversioneshacia las marcas originales mientras que los mercadosfarmacéuticos en vías de desarrollo continuarán siendoimpulsados por productos no originales/copias.

•La innovación en especialidades medicinales continuaráelevando la proporción del gasto mundial del 30% en 2016 al35% en 2021.

•El crecimiento del gasto global será impulsado por productos originales en los mercados desarrollados, compensados por el impacto de las patentes vencidas y los descuentos y rebajas, particularmente en el mercado de US.

Las principales áreas de terapéuticas desde la perspectiva del gasto

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Causas del costo excesivo de algunas innovaciones

• quien decide sobre su uso no es quien paga, e incluso con frecuencia recibe mayores ingresos;

• uso ineficiente, por ejemplo con pruebas superfluas o innecesariamente caras y de bajo rendimiento;

• uso indebido o innecesario que aumenta los costos y expone al paciente a mayores riesgos;

• sobrevaloración de los medicamentos y las innovaciones;

• no solamente cuenta el uso de las innovaciones, sino también la orientación general del desarrollo tecnológico.

Monoclonales en la Argentina

• En todo el mundo el ritmo de crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales duplica el del mercado farmacéutico.

• El consumo de anticuerpos monoclonales en Argentina se incrementa en forma sostenida.

• Los anticuerpos monoclonales son más caros en Argentina porque el mercado muestra opacidad de costos y copias de alto costo.

La Hepatitis C sería la primera enfermedad infecciosa en ser erradicada sin vacuna

• De 71 millones de casos de Hepatitis C en el mundo, solamente 1,1 millones han comenzado tratamiento

• En 2015 se reportaron 1,75 millones de nuevos casos en el mundo

• La Hepatitis C causa 400.000 muertes por año, principalmente por cirrosis/carcinoma hepatocelular

• 81% de los pacientes viven en países de ingresos bajos y medios

• 2.3 millones de personas sufren de coinfección por VIH / VHC

Fuente: DNDi

Fuente: DNDi

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Pakistán

India

Egipto

Ucrania

Australia

Brasil

Francia

Malasia

Estados Unidos

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5.799

6.451

31.392

32.340

84.000

Sofosbuvir, precio por 12 semanas de tratamientoJunio 2017

Patentes y países subdesarrollados

• Entre 1975 y 1997 se otorgaron licencias a 1.233 medicamentos en todo el mundo, de los cuales solamente 13 servían para combatir enfermedades tropicales.

• Menos del 5% de la I+D se destina a enfermedades de países en vías de desarrollo.

• La mayoría de las terapias patentadas sirven para tratar enfermedades crónicas y no para prevenir ni para curar enfermedades.

• En los países subdesarrollados, la inmensa mayoría de las patentes pertenecen a extranjeros y no se explotan localmente.

Fuente: Félix Lobo, 2017

¿Efectos de las patentes en la innovación?

• Mientras que las patentes aprobadas han crecido exponencialmente en los últimos 30 años, ni la innovación, ni el gasto en investigación y desarrollo, ni la productividad muestran en los Estados Unidos una tendencia claramente creciente.

• Cuando se han introducido las patentes en nuevas industrias, como la biotecnología y los programas de ordenador, no se ha producido un aumento de la tasa de innovación.

• Los estudios empíricos no encuentran pruebas o sólo encuentran pruebas muy débiles de que reforzar los regímenes de patentes aumente la innovación.

Fuente: Félix Lobo, 2017

¿Cómo favorecer el acceso?

• compras centralizadas o coordinadas entre Estados

• regulación de precios por control de costes y beneficios

• comparación con productos alternativos

• precios de referencia

• imitación de precios vigentes en otros países

• agencias de evaluación

• consenso con participación comunitaria para definir qué productos se financian y cuáles no

• prescripción por nombre genérico, sustitución en farmacia, listado terapéutico, precio de referencia

Propuestas alternativas a los derechos de propiedad para incentivar la innovación

• Derechos de comercialización exclusiva de origen administrativo

• Sistema de recompensas financiado públicamente

• Reconsiderar las licencias obligatorias

• Discriminación de precios entre países

• Fondo de Impacto sobre la Salud: compensación anual al titular de la patente en proporción al efecto global del medicamento, o “Compromisos Anticipados de Mercado”

• En el caso de vacunas: compra internacional de la patente una vez descubiertas

• En los casos de medicamentos huérfanos, vales de tramitación prioritaria para otros productos

• Modelos de código abierto de investigación

• Que los financiadores públicos de investigación requieran que el conocimiento generado de dicha investigación sea libre

• Otros mecanismos: subvenciones, desgravaciones fiscales, compromisos anticipados de compra, consorcios para compartir financiamiento, etc.

Iniciativas internacionales para controlar precios

• 1998: Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes (SCP) de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual

• 2001: declaración de Doha

• 2004: creación de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública de la OMS: Informe 2006

• 2008: la Asamblea Mundial de la Salud publica la Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual

• 2015: secretario general de la ONU crea un Panel de Alto Nivel sobre Innovación y Acceso a Tecnologías de Salud

• 2016: cumbre de Ise-Shima, G7

Que la cuenta no siga subiendo, pero tampoco que baje…

• El presupuesto del Ministerio de Salud en relación al presupuesto total bajó 17% de 2016 a 2017, tanto en el Estado Nacional como en la provincia de Buenos Aires

• En 2016 se sucedieron las alertas por subejecución presupuestaria y las denuncias por falta de medicamentos, leche, anticonceptivos, insecticidas y larvicidas, reactivos, etc.

• En 2016 la entrega gratuita de medicamentos mediante el Remediar disminuyó un 27%. Las provincias que más recortes sufrieron fueron La Rioja, Jujuy, Misiones, Chaco y Santiago del Estero. Las entregas se redujeron mucho más en el segundo semestre que en el primero

Fuente: leyes nacionales 27.198 y 27.341 y provinciales 14.807 y 14.789 y www.argentina.gob.ar/salud

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Provincia de Buenos Aires Estado Nacional

Presupuesto del Ministerio de Salud en relación al presupuesto total

2016 2017Fuente: leyes nacionales 27.198 y 27.341 y provinciales 14.807 y 14.789

Tendencias en biotecnología y salud

• Convergencia Nano-Bio-Info

• Predicción y diagnóstico molecular

• Biosensores• Innovación digital• Tecnología médica• Medicina personalizada

• Medicina regenerativa• Nuevos modelos de

investigación: consorcios• Biosimilares• Fitomedicina• Alimentos funcionales y

nutracéuticos

Posibles aplicaciones de las innovaciones en la gestión de la salud

• relaciones de rectoría y cooperación entre sectores estatales;

• integración de redes de servicios;

• asignación de incentivos eficaces a los trabajadores;

• enseñanza y práctica diaria de los profesionales;

• sistemas integrados de información y de telemedicina;

• en problemas críticos de los sistemas de salud, tales como la reducción de costos, la seguridad y la continuidad de la atención en enfermedades crónicas.

Contribuciones posibles de las tecnologías de información y comunicación

• que los ciudadanos ejerzan su derecho a la salud;

• aplicaciones a la formación y capacitación de profesionales;

• favorecer la información de las personas sobre distintas formas de prevenir enfermedades;

• facilitar la formación de redes de enseñanza, de trabajo interactivo entre profesionales, y entre médicos y pacientes, especialmente los crónicos.

• La mayor parte de los pronósticos postulan que la tecnología remplazará una parte importante de los puestos de trabajo actuales.

• Aumentó la valoración pública de las tecnologías en desmedro del prestigio de los profesionales y técnicos.

• Hay una disposición creciente de los pacientes a apropiarse de las tecnologías sin mediación de los profesionales.

• Aumenta la participación de las tecnologías en el gasto público y privado, y disminuye la remuneración de profesionales y técnicos.

Innovación y trabajo

• El sistema de salud usa mano de obra altamente calificada en forma intensiva, y lo seguirá haciendo en el futuro.

• Los cambios tecnológicos tienden más a afectar la naturaleza del trabajo que la cantidad de empleos.

• Los trabajadores más vulnerables al desplazamiento por innovaciones tecnológicas deben tener tiempo y medios para adaptarse.

• El principal desafío son los incentivos, la formación y la regulación del ejercicio de las profesiones.

• La regulación del trabajo es un asunto de la política, no de la tecnología ni del mercado.

El trabajo en el sector salud

No hay tecnología que pueda superar al cerebro,

o sea a nosotros mismos

Ginés González García

AES | Septiembre 2017