matriz de normatividad relacionada con medicamentos

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NORMATIVIDAD RELACIONADA CON MEDICAMENTOS CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL Acuerdo 51 de 1997 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Por el cual se crea el Comité Técnico en Medicamentos y se dictan normas sobre su funcionamiento. Acuerdo 53 de 1997 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Por el cual se modifica el Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Acuerdo 129 de 1999 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Por el cual se modifica parcialmente el Acuerdo 51 de 1997 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Acuerdo 228 de 2002 Ministerio de Salud Por medio del cual se actualiza el manual de medicamentos del Plan Obligatorio de salud y se dictan otras disposiciones. Acuerdo 232 de 2002 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Por el cual se crea el Comité Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnología y se Reglamenta su funcionamiento. Acuerdo 000246 de 2003 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud Por el cual se modifica el Acuerdo 232 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Acuerdo 282 DE 2004 Ministerio de la Protección Social Por el cual se fija el valor de la Unidad de Pago por Capitación del Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado para el año 2005 y se dictan otras disposiciones. Acuerdo 289 DE 2005 Ministerio de la Protección Social Por medio del cual se aclara la cobertura de servicios en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado. Acuerdo 302 DE 2005 Ministerio de la Protección Social Por medio del cual se incluyen unas prestaciones en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado. Acuerdo 313 DE 2005 Ministerio de la Protección Social Por medio del cual se incluye una prestación en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado.

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Page 1: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON MEDICAMENTOS CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Acuerdo 51 de 1997 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud

Por el cual se crea el Comité Técnico en Medicamentos y se dictan normas sobre su funcionamiento.

Acuerdo 53 de 1997 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud

Por el cual se modifica el Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

Acuerdo 129 de 1999 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud

Por el cual se modifica parcialmente el Acuerdo 51 de 1997 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud.

Acuerdo 228 de 2002 Ministerio de Salud Por medio del cual se actualiza el manual de medicamentos del Plan Obligatorio de salud y se dictan otras disposiciones.

Acuerdo 232 de 2002 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud

Por el cual se crea el Comité Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnología y se Reglamenta su funcionamiento.

Acuerdo 000246 de 2003 Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud

Por el cual se modifica el Acuerdo 232 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud.

Acuerdo 282 DE 2004 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se fija el valor de la Unidad de Pago por Capitación del Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado para el año 2005 y se dictan otras disposiciones.

Acuerdo 289 DE 2005 Ministerio de la Protección Social

Por medio del cual se aclara la cobertura de servicios en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado.

Acuerdo 302 DE 2005 Ministerio de la Protección Social

Por medio del cual se incluyen unas prestaciones en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado.

Acuerdo 313 DE 2005 Ministerio de la Protección Social

Por medio del cual se incluye una prestación en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado.

Acuerdo 336 DE 2006 Ministerio de la Protección social

Por el cual se actualiza parcialmente el Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, se incluyen otras prestaciones en los Planes de Beneficios de los Regímenes Contributivo y Subsidiado, se modifica el valor de la UPC para el 2006 y se dictan otras disposiciones.

Acuerdo 350 DE 2007 Ministerio de la Protección Social

Por medio del cual se incluye en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado la atención para la interrupción voluntaria del embarazo .

Acuerdo 356 DE 2007 Ministerio de la Protección Social

Por medio del cual se incluye una prestación en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Subsidiado-Subsidio Pleno.

Acuerdo 366 DE 2007 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se asignan recursos de la Subcuenta de Promoción del Fondo de Solidaridad y Garantía (FOSYGA) para el fortalecimiento del programa ampliado de inmunizaciones PAI.

Acuerdo 368 DE 2007 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se fija el valor de la Unidad de Pago por Capitación del Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado para el año 2005 y se dictan otras disposiciones.

Acuerdo 380 DE 2007 Ministerio de la Protección Social

Por medio del cual se incluyen medicamentos anticonceptivos hormonales y el condón masculino en el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo y del Régimen Subsidiado.

Circular 01 de 2003 Comisión Nacional de precios de Medicamentos

Decisiones de la Comisión Nacional de Precios de medicamentos; tomadas en la sesión 01 de 2003.

Circular Externa DG 005 de 2003 INVIMA Aplicación del Decreto 2085 de 2002.

Page 2: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Circular Externa 000015 de 2003 Ministerio de Protección Social

Aclaratoria de Resolución 1439 del 2002. Precisiones sobre el sistema de Habilitación.

Circular Externa DG100-00218-04 de 2004 INVIMA Resolución No. 2004019022 de Octubre 8 de 2004 en la que establece la suspensión preventiva de la fabricación, importación, comercialización y consumo de los productos con principio activo ROFECOXIB.

Circular Externa DG 100-007-07 de 2007 Ministerio de la Proteccion Social

Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo.

Circular 044 de 2007 Ministerio de la Proteccion Social

Listado De Medicamentos De Control Especial Franja Violeta De Uso Veterinario.

Circular 011 de 2008 Ministerio de la Proteccion Social

Dispensación de Medicamentos de control especial incluidos en el PLAN OBLIGATORIO DE SALUD-POS.

Decreto 1950 de 1964 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962, sobre el ejercicio de la profesión de Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

Decreto 677 de 1995 Presidencia de la República Se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias, el control de calidad, así como el régimen de vigilancia sanitaria.

Decreto 1945 de 1996 Presidencia de la República Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de 1962 y 212 de 1995, Regula el ejercicio de Químico Farmacéutico.

Decreto 2227 de 1996 Presidencia de la República Modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995, concerniente a la fabricación y exportación.

Decreto 2091 de 1997 Presidencia de la República Modifica el artículo 14 del Decreto 677 de 1995.Decreto 341 de 1997 Presidencia de la República Por el cual se modifica el parágrafo del artículo 32 del Decreto

677 de 1995.Decreto 1792 de 1998 Presidencia de la República Por el cual se modifica el Decreto 677 de 1995. Aplicación de

plazo para las BPM.Decreto 549 de 2001 Presidencia de la República Se establece el procedimiento para la obtención del certificado

de cumplimiento de las BPM por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país.

Decreto 2309 de 2002 Presidencia de la República Por el cual se define el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

Decreto 2085 de 2002 Presidencia de la República Reglamentación relacionada con nuevas entidades químicas en el área de medicamentos. Información no Divulgada.

Decreto 822 de 2003 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 96 del Decreto 677 de 1995. Importación de Medicamentos para Programas Especiales.

Decreto 2510 de 2003 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 13 del Decreto 677 de 1995 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 919 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se reglamentan las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos.

Decreto 162 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 3 del Decreto 549 de 2001. Aceptación de BPM de otros países.

Decreto 481 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país.

Decreto 2200 de 2005 Presidencia de la República Por el cuál se reglamenta el Servicio Farmacéutico y se fijan otras disposiciones.

Decreto 3050 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos.

Page 3: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Decreto 2330 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 4858 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifica el articulo 26 del decreto 1861 de 2006.

Nulidad Art 3 Decreto 549 de 2001 de 2005 La Sala decide, en única instancia, la demanda de acción de nulidad instituida en el artículo 84 del Código Contencioso Administrativo, interpuesta para que se declare la nulidad del Decreto núm. 549 de 29 de marzo de 2001.

Informe 32 Organización Mundial de la Salud Serie de Informes Técnicos de la OMS.Ley 23 de 1962 Congreso de la Republica Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesión de Químico

Farmacéutico y se dictan otras disposiciones.Ley 232 de 1995 Congreso de la República Por medio de la cual se abolieron las licencias sanitarias de

funcionamiento.Ley 212 de 1995 Congreso de la República Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesión de Químico

Farmacéutico y se dictan otras disposiciones.Ley 485 de 1998 Congreso de la República Por medio de la cual se reglamenta la Profesión de Tecnólogo

en Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones.Ley 1220 de 2008 Congreso de la República Por la cual se aumentan penas para los delitos contra la Salud

Pública, de que trata el Título XII, Capítulo I del Código Penal.Resolución 6980 de 1991 Ministerio de Salud Por la cual se expiden normas para el control de la importación,

exportación, fabricación, distribución y venta de medicamentos, materias primas y precursores de control especial.

Resolución 010911 de 1992 Ministerio De Salud Por la cual se determinan los requisitos para apertura y traslado de las Droguerías o farmacias droguerías.

Resolución 2510 de 1995 Ministerio de Salud Criterios y procedimientos de acreditación de entidades públicas, para la certificación de BPM.

Resolución 2511 de 1995 Ministerio de Salud Se adopta el manual de normas técnicas de calidad - guías técnicas de análisis para control de calidad.

Resolución 2514 de 1995 Ministerio de Salud Adopta la guía práctica de requisitos para el estudio de estabilidad.

Resolución 3183 de 1995 Ministerio de Salud Por la cual se adopta el manual de BPM (serie 823 documento WHO informe 32).

Resolución 24100 de 1996 INVIMA Se reglamenta la publicidad de Medicamentos y se crea el Comité de Publicidad para su revisión y aprobación.

Resolución 3823 de 1997 Ministerio de Salud Por la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el Sector Salud.

Resolución 243710 de 1999 Ministerio de Salud Se fijan pautas sobre etiquetas, empaques y rótulos, el uso de sticker y autorización de agotamiento de empaques.

Resolución 243711 de 1999 Ministerio de Salud Identificación lotes de fabricación.Resolución 01087 de 2001 Ministerio de Salud Por la cual se adopta la guía de inspección de laboratorios o

establecimientos de productos farmacéuticos, para la obtención del certificado de cumplimiento de BPM.

Resolución 01267 de 2001 Ministerio de Salud Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos (Deroga la Resolución 2509).

Resolución 1400 de 2001 Ministerio de Salud Por la cual se establece la Guía de Biodisponibilidad y de Bioequivalencia de Medicamentos que trata el Decreto 677 de 1995.

Page 4: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Resolución 1890 de 2001 Ministerio de Salud Por la cual se modifica la Resolución No 1400 de 2001.Resolución 001439 de 2002 Ministerio de Salud Formulario, Manuales, Estándares y Condiciones del Sistema

Único de Habilitación para Prestadores de Servicios de Salud.Resolución 001439 de 2002 Ministerio de Salud (Anexo Técnico 1)

Estándares de requisitos Esenciales.

Resolución 001439 de 2002 Ministerio de Salud (Anexo Técnico 2)

Manual de Procedimientos.

Resolución 01203 de 2002 Ministerio de Salud Por la cual se ordena al Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud asumir la distribución y control de un medicamento.

Resolución 2002004338 de 2002 INVIMA Por la cual se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora.

Resolución 2002005906 de 2002 INVIMA Por la cual se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora.

Resolución 2002015719 de 2002 INVIMA Por la cual se llama a revisión de oficio a los medicamentos con principio activo ASTEMIZOL.

Resolución 2002015720 de 2002 INVIMA Por la cual se llama a revisión de oficio a los medicamentos con principio activo TERFENADINA.

Resolución 2002015721 de 2002 INVIMA Por la cual se llama a revisión de oficio a los medicamentos (VACUNAS) que contengan TIMEROSAL.

Resolución 486 de 2003 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 001439 del 1° de noviembre de 2002. Recurso Humano para Baja Complejidad.

Resolución 2004009455 de 2004 INVIMA Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995.

Resolución 001672 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.

Resolución 004320 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.

Resolución 200419022 de 2004 INVIMA Por la cual se suspende provisional y preventivamente la fabricación, importación, comercialización de productos que tengan como principio activo el Rofecoxib y se recomienda la suspensión de su consumo.

Resolución 2004018964 de 2004 INVIMA Autorización de la producción de Suero Antiofídico.Resolución 114 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre. (Deroga la Resolución 4536 de 1996).

Resolución 886 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adoptan los criterios para la clasificación de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.

Resolución 2004008172 de 2004 INVIMA Por la cual se adopta una fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis.

Resolución 2005005951 de 2005 INVIMA Por la cual se suspende provisional y preventivamente la fabricación, importación y comercialización de productos que tengan como principio activo Valdecoxib y Parecoxib.

Resolución 003862 de 2005 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación, llenado y

Page 5: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

distribución de gases medicinales. Resolución 001478 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.

Resolución 1043 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establecen las condiciones que se deben cumplir los prestadores de Servicios de la Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de atención y se dictan otras disposiciones.

Resolución 4902 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adiciona un parágrafo al artículo 37 de la Resolución 001478 de 2006

Resolución 3442 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adoptan las Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia para la prevención, diagnóstico y tratamiento de pacientes con VIH / SIDA y Enfermedad Renal Crónica y las recomendaciones de los Modelos de Gestión Programática en VIH/SIDA y de Prevención y Control de la Enfermedad Renal Crónica.

Resolución 0255 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta el Código Único Nacional de Medicamentos, CUM.

Resolución 4026 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se dictan unas disposiciones sobre la prescripción de medicamentos y dispositivos médicos por parte de médicos extranjeros que laboran en las embajadas y consulados ubicados en Colombia y se modifica parcialmente la Resolución 1403 de 2007.

Resolución 1403 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Resolución 2680 de 2007 Ministerio de la Protección Social

por la cual se modifica parcialmente la Resolución 1043 de 2006 y se dictan otras disposiciones.

Resolución 2955 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmaceutico, adoptado mediante Resolucion 1403 del 2007 y se dictan otras disposiciones.

Resolución 3183 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece un plazo para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.

Resolución 001973 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por medio de la cual se modifica la Norma Técnica para la Atención en Planificación Familiar a Hombres y Mujeres, adoptada mediante Resolución 0769 de 2008.

Resolución 01012 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se modifica el parágrafo del artículo 37 de la Resolución 1478 de 2006 adicionado por la Resolución 4902 de 2006.

Resolución 002240 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifican el parágrafo el articulo 37 del de la Resolución 1478 de 2006 adicionado por la Resolución 4902 de 2006 y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial la Resolución numero 01012 de 2008

Resolución 0444 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Practicas de Elaboración de

Page 6: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.Resolución 2378 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.

Resolución 2564 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta la prescripción de algunos medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en odontología y se modifican los anexos técnicos números 8 y 8A de la Resolución 1478 de 2006.

Resolución 3028 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y se establecen otras disposiciones.

Resolución 0371 de 2009 Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial

Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestion de Devolucion de Productos Posconsumo de Farmacos o Medicamentos Vencidos

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PREPARACIONES FARMACÉUTICAS A BASE DE RECURSOS NATURALES: FITOTERAPIA

CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Decreto 677 de 1995 Presidencia de la República Se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias, el control de calidad, así como el régimen de vigilancia sanitaria.

Decreto 337 de 1998 Presidencia de la República Registros sanitarios preparaciones farmacéuticas. Decreto 2266 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se reglamentan los regímenes de registros

sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.

Decreto 3553 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones.

Resolución 3131 de 1998 Ministerio de Salud Se adopta el anexo técnico del manual de BPM de preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales.

Resolución 004320 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.

Resolución 005107 de 2005 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos.

Resolución 003924 de 2005 Ministerio de Protección Social

Por la cual se adopta la Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares y se dictan otras disposiciones

Resolución 000126 de 2009 Ministerio de Protección Social

Por el cual se establecen las condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento y vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS COSMÉTICOS CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Circular 041 de 2003 INVIMA Por la cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos.

Circular externa 100-00138-04 de 2004 INVIMA Fecha de vencimiento de los productos cosméticos.

Decreto 219 de 1998 Presidencia de la República Por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones.

Page 7: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Decreto 612 de 2000 Presidencia de la República Reglamenta la expedición de registros sanitarios automáticos para alimentos, cosméticos y productos varios.

Decisión 516 de 2002 Pacto Andino Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos.

Resolución 2511 de 1995 Ministerio de Salud Se adopta el manual de normas técnicas de calidad - Guías Técnicas de Análisis del INS, para el control de calidad de los cosméticos.

Resolución 2512 de 1995 Ministerio de Salud Se adopta el manual de buenas prácticas de manufactura cosmética versión 199.

Resolución 2800 de 1998 Ministerio de Salud Reglamentación sobre las buenas prácticas de manufactura cosmética para productos importados.

Resolución 3112 de 1998 Ministerio de Salud Se adoptan las normas sobre nuevas prácticas de manufactura para productos cosméticos.

Resolución 3132 de 1998 Ministerio de Salud Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares.

Resolución 2003024596 de 2003 INVIMA Por el cual se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos.

Resolución 003773 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos.

Resolución 003774 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y la Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética.

Resolución 797 de 2004 Comunidad Andina Reglamento de la decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA DE USO DOMESTICO

CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Circular DG-0100-284 de 2002 INVIMA Parámetros que se deben tener en cuenta al momento de determinar si un producto es de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico o de aseo, higiene y limpieza de uso industrial.

Circular DG-0100-285 de 2002 INVIMA Prohibición de utilizar figuras o imágenes de frutas o alimentos comestibles en las etiquetas de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.

Decreto 1545 de 1998 Presidencia de la República Se reglamenta parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad y de vigilancia, de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.

Decreto 612 de 2000 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos y se dictan otras disposiciones.

Decreto 2198 de 2003 Presidencia de la República Por el cual se deroga el inciso 3º del artículo 7 del Decreto 1545 de 1998.

Resolución 3113 de 1998 Ministerio de Salud Normas de fabricación de los productos de aseo, higiene y limpieza.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON DISPOSITIVOS MÉDICOSCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Circular 500-0059-08 de 2008 INVIMA Certificado de acondicionamiento y almacenamiento. CCAA.Circular 300-2346-08 de 2008 Dirección Seccional de Salud de Antioquia

Fecha de Vencimiento de plazo para la obtención de los registros sanitarios para los equipos de aparatología de uso en estética y su procedimiento.

Comunicado 300-1127-2009 INVIMA Certificado de capacidad de almacenamiento y

Page 8: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

acondicionamiento conforme al Decreto 4725 de 2005 y la Resolución 4002 de 2007.

Decreto 2092 de 1986 Ministerio de Salud Se reglamenta lo relacionado con la elaboración, envase, empaque, almacenamiento, transporte y expendio de productos medicoquirúrgicos.

Decreto 919 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se reglamentan las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos.

Decreto 4725 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

Decreto 4562 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005.

Decreto 1030 de 2007 Presidencia de la República Por el cual se expide el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular y los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dichos insumos y se dictan otras disposiciones.

Decreto 4957 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se establece un plazo para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de algunos dispositivos médicos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

Resolución 11803 de 1988 Ministerio de Salud Establece productos que requieren registro sanitario.Resolución 2511 de 1995 Ministerio de Salud Se adopta el Manual de Normas Técnicas de Calidad, para el

análisis de control de calidad.Resolución 230780 de 1999 INVIMA Registro sanitario para guantes de cirugía.Resolución 233539 de 1999 INVIMA Mediante la cual se da un plazo para solicitar registro sanitario

para los “Dientes Acrílicos”.Resolución 434 de 2001 Ministerio de Salud Equipos médicos.Resolución 2004016446 de 2004 INVIMA Por la cual se crea el Comité Técnico para la Evaluación de los

Productos OdontológicosResolución 02263 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta la Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares y se dictan otras disposiciones.

Resolución 529 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se modifica parcialmente la Resolución número 434 de 2001.

Resolución 2434 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta la importación de equipo biomédico repotenciado Clases IIb y III.

Resolución 4002 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad y Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.

Resolución 4026 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se dictan unas disposiciones sobre la prescripción de medicamentos y dispositivos médicos por parte de médicos extranjeros que laboran en las embajadas y consulados ubicados en Colombia y se modifica parcialmente la Resolución 1403 de 2007.

Resolución 004816 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON REACTIVOS DE DIAGNÓSTICOCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Page 9: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Decreto 3770 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especimenes de origen humano.

Decreto 4856 de 2007 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 55 del Decreto 3770 de 2004.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON DROGA BLANCACLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Resolución 243630 de 1999 INVIMA Se acogen los conceptos relacionados con drogas blancas.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS HOMEOPÁTICOSCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Decreto 3554 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

Decreto 1737 de 2005 Presidencia de la República Por el cuál se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.

Decreto 1861 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 4664 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se modifica el Decreto 1737 de 2005 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 4858 de 2007 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006Resolución 4594 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON PRODUCTOS DE USO ESPECÍFICO CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Decreto 3636 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los productos de uso específico y se dictan otras disposiciones.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Circular DG100-00352-06 de 2006 INVIMA Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005.

Decreto 3249 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005.

Decreto 4857 de 2007 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 52 del Decreto 3249 de 2006.Decreto 3863 de 2008 Presidencia de la República Por el cual se modifica el artículo 52 del Decreto 3249 de 2006

se dictan otras disposicioness.Resolución 3096 de 2007 Presidencia de la República Por el cual se establece el reglamento técnico sobre las

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condiciones y requisitos que deben cumplir los suplementos dietarios que declaren o no información nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud o cuando su descripción produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o de las declaraciones de propiedades en salud.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON ALIMENTOSCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Circular 400-3264 de 2007 INVIMA Certificado de Inspeccion Sanitaria para Exportacion de carne.Circular 400-02520 de 2007 INVIMA Muestras para Análisis en laboratorio.Circular DG100-00437-07 de 2007 INVIMA Expedición del Certificado de Inspección Sanitaria para

nacionalización y exportación de alimentos y materias primas para la industria de alimentos.

Circular DG100-004-08 de 2008 INVIMA Competencias en relación con la inspección, vigilancia y control de alimentos y en particular de plantas de beneficios de animales para consumo humano.

Circular 203 de 2008 Dirección Seccional de Salud de Antioquia

Requisitos para impartir la capacitación sanitaria para la Manipulación de Alimentos.

Decreto 2278 de 1982 Presidencia de la República Reglamenta el sacrificio de animales de abasto público para consumo humano, procesamiento, transporte y comercialización de su carne.

Decreto 2106 de 1983 Presidencia de la República Se establecen las normas de identidad y pureza de los endulcolorantes utilizados en los productos alimenticios.

Decreto 2162 de 1983 Presidencia de la República Regula la producción, procesamiento, transporte y expendio de los productos cárnicos procesados.

Decreto 2437 de 1983 Presidencia de la República Regula la producción, procesamiento, transporte y comercialización de la leche.

Decreto 561 de 1984 Presidencia de la República Regula la captura, procesamiento, transporte y expendio de los productos de la pesca.

Decreto 1601 de 1984 Presidencia de la República Reglamenta la sanidad portuaria y vigilancia epidemiológica en naves y vehículos terrestres.

Decreto 1036 de 1991 Presidencia de la República Subrogase el Capítulo 1 del Título 1 del Decreto No 2278 de agosto 2 de 1982.

Decreto 1397 de 1992 Presidencia de la República Reglamenta la comercialización y publicidad de los alimentos de fórmula, para lactantes y complementarios de la leche materna.

Decreto 2229 de 1994 Presidencia de la República Por la cual se dictan normas referentes a la composición, requisitos y comercialización de las Bebidas Hidratantes Energéticas para Deportistas.

Decreto 547 de 1996 Presidencia de la República Regula las condiciones sanitarias de producción, empaque y comercialización, al control de la sal para consumo humano.

Decreto 1944 de 1996 Presidencia de la República Reglamenta la fortificación de la harina de trigo y se establecen las condiciones de comercialización, rotulado, vigilancia y control.

Decreto 2131 de 1997 Presidencia de la República Disposiciones sobre productos cárnicos procesados.Decreto 3075 de 1997 Presidencia de la República Regula las actividades de fabricación, procesamiento,

preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos en el territorio nacional.

Decreto 476 de 1998 Presidencia de la República Modifica algunos artículos del Decreto 2437/83 y deroga el

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Decreto 2473/86 sobre leches.Decreto 698 de 1998 Presidencia de la República Modifica los artículos 23 y 24 del decreto 547 de 1998 sobre la

sal para consumo humano.Decreto 977 de 1998 Presidencia de la República Crea el Comité Nacional del CODEX alimentarios y se fijan sus

funciones.Decreto 612 de 2000 Presidencia de la República Reglamenta la expedición de registros sanitarios automáticos

para alimentos, cosméticos y productos varios.Decreto 60 de 2002 Presidencia de la República Por el cual se promueve la aplicación del sistema de análisis de

peligros y puntos de control crítico HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación.

Decreto 1270 de 2002 Presidencia de la República Adiciona literal al artículo 50 del Decreto 3075 de 1997.Decreto 1175 de 2003 Presidencia de la República Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 3075 de 1997,

especialmente lo relativo al artículo 65 - expedición del certificado de inspección sanitaria para exportación.

Decreto 2350 de 2004 Presidencia de la República Por el cual se establecen medidas de salud pública para la prevención y vigilancia, de las enfermedades causadas por priones, prioritariamente de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt - Jakob (vCJ).

Decreto 4444 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta el régimen de permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.

Decreto 4525 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002Decreto 4764 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se modifica el literal c) del artículo 41 del Decreto

3075 de 1997 “Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9ª de 1979 y se dictan otras disposiciones”.

Decreto 616 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país.

Decreto 1828 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se crea la Comisión Nacional Intersectorial para la Coordinación y Orientación Superior del sacrificio de porcinos.

Decreto 2323 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9a de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones.

Decreto 2838 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 616 de 2006 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 3752 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se modifica el Decreto 2350 del 26 de julio de 2004 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 3755 de 2006 Presidencia de la República Por el cual se autoriza y se definen las condiciones para la importación de carne de origen bovino y sus productos procedente de Estados Unidos.

Decreto 1500 de 2007 Ministerio del Interior y de Justicia

Por el cual se establece el reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos Destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su producción primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, importación o

Page 12: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

exportación.Decreto 4857 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifica el artículo 52 del Decreto 3249 de 2006.

Decreto 559 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifican los artículos 20 y 21 del Decreto 1500 de 2007.

Decreto 2965 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifican los artículos 20, 21 y 60 del Decreto 1500 de 2007 y se dictan otras disposiciones.

Decreto 3411 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifica parcialmente el decreto 2838 de 2006, modificado parcialmente por el decreto 2464 de 2008 y se dictan otras disposiciones.

Norma Técnica NTC512-1 Cuarta Actualización Industrias Alimentarías Rotulado.Resolución 0448 de 1955 Ministerio de Salud Por el cual se deroga la Resolución No. 339 de mayo 12 de

1952 y se dictan nuevas disposiciones para la fabricación de Vinagre y Control Sanitario.

Resolución 126 de 1964 Ministerio de Salud Regula la elaboración y control de grasas y aceites comestibles para consumo humano.

Resolución 6328 de 1984 Ministerio de Salud Por la cual se crea un comité provisional y un comité asesor para el estudio y aprobación de la publicidad o propaganda de los alimentos y bebidas alcohólicas.

Resolución 1287 de 1976 Ministerio de Salud Norma sobre grasas y aceites comestibles.Resolución 4135 de 1976 Ministerio de Salud Normas sobre alimentos procesados de base vegetal para uso

infantil.Resolución 11488 de 1984 Ministerio de Salud Norma con respecto al procesamiento, composición, requisitos y

comercialización de los alimentos infantiles, de los alimentos o bebidas enriquecidos y de los alimentos o bebidas de uso dietético.

Resolución 14712 de 1984 Ministerio de Salud Se reglamenta lo relacionado con producción, procesamiento, transporte, almacenamiento y comercialización de vegetales como frutas y hortalizas elaboradas.

Resolución 15789 de 1984 Ministerio de Salud Se reglamenta las características organolépticas fisicoquímicas y microbiológicas de las mermeladas y jaleas de frutas.

Resolución 15790 de 1984 Ministerio de Salud Se reglamenta las características organolépticas fisicoquímicas y microbiológicas de los derivados del tomate.

Resolución 17855 de 1984 Ministerio de Salud Recomendaciones diarias de consumo de calorías y nutrientes.Resolución 10593 de 1985 Ministerio de Salud Lista de colorantes permitidos en la Industria alimentaría.Resolución 13402 de 1985 Ministerio de Salud Modifica la resolución 10593 de 1985.Resolución 16078 de 1985 Ministerio de Salud Reglamenta Laboratorios de control de calidad de alimentos.Resolución 17882 de 1985 Ministerio de Salud Regula los alimentos relacionados con la mayonesa, su

elaboración, conservación y comercialización.Resolución 19021 de 1985 Ministerio de Salud Regula lo concerniente a la mostaza, su elaboración,

conservación y comercialización.Resolución 19304 de 1985 Ministerio de Salud Elaboración y control de grasas y aceites comestibles para el

consumo humano.Resolución 2310 de 1986 Ministerio de Salud Regula lo concerniente a procesamiento, composición,

requisitos, transporte y comercialización de los derivados lácteos.

Resolución 9553 de 1988 Ministerio de Salud Identificación a los empaques y envases de la sal para consumo

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humano.Resolución 1804 de 1989 Ministerio de Salud Por la cual se modifica la resolución la Resolución 2310 de

1986. Resolución 11961 de 1989 Ministerio de Salud Modifica parcialmente la resolución número 2310 del 24 de

febrero de 1986. Resolución 222 de 1990 Ministerio Salud Por la cual se declaran aptos los equinos como animales de

abasto público en el territorio nacional.Resolución 1618 de 1991 Ministerio de Salud Por la cual se modifica la Resolución 11488 de 1984 en lo que

se refiere al aspartame como endulcolorante artificial.Resolución 4124 de 1991 Ministerio de Salud Regula lo concerniente a los antioxidantes que se pueden

utilizar en los alimentos.Resolución 4125 de 1991 Ministerio de Salud Regula lo referente a los conservantes que se pueden utilizar en

alimentos.Resolución 4126 de 1991 Ministerio de Salud Regula lo relacionado a los acidulantes, alcalinizantes,

reguladores de pH de la acidez utilizados en los alimentos.Resolución 4241 de 1991 Ministerio de Salud Por la cual se definen las características de las especies o

condimentos vegetales y se dictan normas sanitarias y de calidad de estos productos y de sus mezclas.

Resolución 4393 de 1991 Ministerio de Salud Regula la fabricación, empaque y comercialización de pastas alimenticias.

Resolución 7992 de 1991 Ministerio de Salud Por la cual se reglamenta parcialmente lo relacionado con la elaboración, conservación y comercialización de jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos de frutas.

Resolución 12186 de 1991 Ministerio de Salud Por la cual se fijan las condiciones para los procesos de obtención, envasado y comercialización de agua potable tratada, con destino al consumo humano.

Resolución 5213 de 1992 Minsalud y Mincomex Por la cual se establece una delegación de los vistos buenos en los registros de importación a los productos alimenticios elaborados o procesados en el exterior.

Resolución 604 de 1993 Ministerio de Salud Regula condiciones sanitarias de las ventas de alimento en la vía pública.

Resolución 982 de 1994 Ministerio de Salud Por la cual se adoptan unas medidas en materia sanitaria.Resolución 2284 de 1995 Ministerio de Salud Establece las medidas sanitarias sobre producción, elaboración

y comercialización de la panela.Resolución 02826 de 1996 Ministerio de Salud Por el Cual se Hace una adición al artículo 46 de la Resolución

No. 2310 del 24 febrero de 1986 y el artículo 3 de la Resolución No. 1804 del 13 de febrero de 1989.

Resolución 580 de 1996 Ministerio de Salud Modifica la resolución 10593 de 1985 en el sentido de hacer obligatorio la declaración expresa de tartrazina.

Resolución 599 de 1998 INVIMA Por la cual se adopta el formulario único para solicitud, modificación y renovación del Registro Sanitario para los productos alimenticios y se establece la nomenclatura para la expedición de Registro Sanitario de los alimentos de fabricación nacional y de los importados.

Resolución 00730 de 1998 Ministerio de Salud Por la cual se adopta el Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de control HACCP en los productos pesqueros y acuícola.

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Resolución 4547 de 1998 Ministerio de Salud Define los exámenes de laboratorio en alimentos y bebidas alcohólicas en salud pública, departamentales y distritales, los laboratorios clínicos y los laboratorios de citohistopatología.

Resolución 2387 de 1999 Ministerio de Salud Por la cual se oficializa la norma técnica colombiana NTC 512-1 relacionada con el rotulado de alimentos.

Resolución 260576 de 2000 INVIMA Mediante la cual se derogan las Resoluciones 238148/99 y 248903/99. Registros Sanitario de Panela.

Resolución 1893 de 2001 Ministerio de Salud Incentivos promocionales en alimentos.Resolución 402 de 2002 Ministerio de Salud Por la cual se establecen los requisitos para la comercialización

de las aves beneficiadas enteras, despresadas y/o deshuesadas que se someten a la técnica de marinado.

Resolución 1528 de 2002 Ministerio de Salud Prohibir BROMATO DE POTASIO para uso alimentario o en tratamiento de la cebada para Bebidas Alcohólicas.

Resolución 1987 de 2002 ICA Por la cual se modifica la Resolución 1746 del 23 de julio de 2002.

Resolución 2012 de 2002 ICA Por la cual se prorroga la suspensión de la expedición de Documentos Zoosanitarios para la Importación de bovinos, porcinos, demás especies susceptibles y sus productos de riesgo desde Ecuador.

Resolución 16563 de 2002 INVIMA Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para la aprobación de las licencias y registros de importación del azúcar de caña o de remolacha azucarera en estado sólido.

Resolución 2002001679 de 2002 INVIMA Establece requisitos para aprobación de Registros de Importación a la leche en polvo y derivados lácteos en polvo.

Resolución 00074 de 2002 Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural

Por la cual se establece el reglamento para la producción primaria, procesamiento, empacado, etiquetado, almacenamiento, certificación, importación y comercialización de productos agropecuarios ecológicos.

Resolución 2002007893 de 2002 INVIMA Se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas.

Resolución 2002011308 de 2002 INVIMA Se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas.

Resolución 002505 de 2004 Ministerio de Transporte Por la cual se reglamentan las condiciones que deben cumplir los vehículos para transportar carne, pescado o alimentos fácilmente corruptibles.

Resolución 0002546 de 2004 Ministerio de Protección Social

Por la cual se establece el reglamento técnico de emergencia a través del cual se señalan los requisitos sanitarios que se deben cumplir en la producción y comercialización de la panela para el consumo humano y se dictan otras disposiciones.

Resolución 0002652 de 2004 Ministerio de la Protección Social (Deroga a la Norma NTC 512-1)

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano.

Resolución 003260 de 2004 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se modifica parcialmente la Resolución número 2546 de 2004 referente a la panela.

Resolución 005109 de 2005 Ministerio de la Protección Social

por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano.

Page 15: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Resolución 001419 de 2005 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se deroga el artículo 88 de la Resolución número 11488 de 1984.

Resolución 000337 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir las sardinas en conserva que se fabriquen, importen o exporten para el consumo humano.

Resolución 000779 de 2006 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitariosque se deben cumplir en la producción y comercialización de la panela para consumo humano y se dictan otras disposiciones.

Resolución 0227 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se dictan algunas disposiciones sobre la convocatoria, funcionamiento y sesiones del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para los organismos vivos modificados OVM.

Resolución 4282 de 2007 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios y de inocuidad de la carne y productos cárnicos comestibles de la especie porcina destinada para el consumo humano y las disposiciones para su beneficio, desposte, almacenamiento, comercialización, expendio, transporte, importación o exportación.

Resolución 0288 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano

Resolución 0775 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir las fábricas que procesen, envasen, transporten, expendan, almacenen,importen, exporten y comercialicen vinagre para consumo humano.

Resolución 776 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos fisicoquímicos Microbiológicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustáceos para consumo humano.

Resolución 3462 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se modifica el parágrafo del artículo 9° y el artículo 15 de la Resolución 779 de 2006 y se dictan otras disposiciones.

Resolución 3659 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establecen los criterios del Plan de Racionalización de Plantas de Beneficio Animal.

Resolución 4278 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por el cual se modifica el articulo 36 de la resolución 288 de 2008 y se dictan otras disposiciones.

Resolución 2008018777 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el listado oficial de inscritos y su código de identificación ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima como plantas de beneficio desposte y desprese de la especie bovina, bufalina porcina y aves de corral, inscritas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima.

Resolución 2008029671 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el procedimiento para la Inscripción de los Trapiches Paneleros y las Centrales de Acopio de Mieles Vírgenes procedentes de Trapiches Paneleros.

Resolución 2008031445 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establece el listado oficial de plantas de beneficio de la especie bovina, bufalina porcina y aves de corral, desposte y desprese que presentaron Plan Gradual de Cumplimiento, ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

Page 16: Matriz de Normatividad Relacionada Con Medicamentos

Alimentos Invima.Resolución 2008032689 de 2008 Ministerio de la Protección Social

Por la cual se establecen los requisitos para la presentación y los lineamientos para la aprobación de los planes de reconversión para comercializadores de leche cruda y leche cruda enfriada para consumo humano directo y se adoptan los formatos oficiales.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON BEBIDAS ALCOHÓLICASCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Circular 379 de 1997 INVIMA Importación de bebidas alcohólicas.Circular 14516 de 1998 INVIMA Cumplimiento de requisitos de ley en los rótulos y etiquetas de

éstos.Decreto 3192 de 1983 Presidencia de la República Reglamenta parcialmente el título V de la Ley 9 de 1979, en lo

referente a fábricas de bebidas alcohólicas. Elaboración, hidratación, envase, distribución, exportación, importación y venta. Establece los mecanismos de control a nivel nacional.

Decreto 2742 de 1991 Presidencia de la República Se reglamenta parcialmente los Títulos V y VI de la Ley 9o. de 1979 en lo referente a la importación y venta de medicamentos, bebidas alcohólicas, cosméticos y similares.

Decreto 761 de 1993 Presidencia de la República Modifica parcialmente el Decreto 3192 de 1983 relacionado con grado alcohólico en bebidas alcohólicas.

Decreto 365 de 1994 Presidencia de la República Se establece la clasificación de las bebidas alcohólicas. Se modifican algunos aspectos relacionados con los envases y etiquetas, y la importación de bebidas alcohólicas, mencionadas en el Decreto 3192 de 1983.

Decreto 2311 de 1996 Presidencia de la República Establece que las bebidas alcohólicas importadas deben tener registro sanitario el cual se solicitará ante la Subdirección de Licencias y Registros del INVIMA.

Decreto 4445 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se crea el Registro Sanitario Especial de Bebidas Alcohólicas para la Zona Aduanera Especial de Maicao, Uribia y Manaure.

Ley 30 de 1986 Congreso de la República Artículo 16. Exceso de alcohol.Ley 124 de 1994 Congreso de la República Prohíbe el expendio de bebidas embriagantes a menores de

edad y se dictan otras disposiciones.Resolución 982 de 1994 Ministerio de Salud Adopta medidas sanitarias para la publicidad de las bebidas

alcohólicas.Resolución 243710 de 1999 INVIMA Se fijan pautas sobre las etiquetas, empaques y rótulos y el uso

de los mismos.Resolución 243711 de 1999 INVIMA Se aceptan diferentes formas de identificación de los lotes de

fabricación o producción.Resolución 1528 de 2002 Ministerio de Salud Prohibir BROMATO DE POTASIO para uso alimentario o en

tratamiento de la cebada para Bebidas Alcohólicas.Resolución 2002007893 de 2002 INVIMA Se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala

Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas.

NORMATIVIDAD AMBIENTAL CLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Decreto Ley 2811 de 1974 Presidencia de la República Por el cual se dicta el Código Nacional de Recursos Naturales Renovables y de Protección al Medio Ambiente.

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Decreto 1541 de 1978 Ministerio de Agricultura Por el cual se reglamenta la parte III del libro II del decreto ley 2811 de 1974 “De las aguas no marítimas” y parcialmente la ley 23 de 1973.

Decreto 1594 de 1984 Presidencia de la República Por la cual se reglamente el título I de la Ley 9 de 1.979, así como el Capítulo II del Título VI – Parte III - Libro II y el Título III de la Parte III – Libro I – del decreto 2811 de 1.974 en cuanto a usos del agua y residuos líquidos.

Decreto 1843 de 1991 Ministerio de Salud Por el cual se reglamenta parcialmente los titulos III, V, VI, VII y XI de la Ley 09 de 1979, sobre uso y manejo de plaguicidas.

Decreto 948 de 1995 Ministerio de Ambiente Por el cual se reglamentan, parcialmente, la Ley 23 de 1973, los artículos 33, 73, 74, 75 y 76 del Decreto - Ley 2811 de 1974; los artículos 41, 42, 43, 44, 45, 48 y 49 de la Ley 9 de 1979; y la Ley 99 de 1993, en relación con la prevención y control de la contaminación atmosférica y la protección de la calidad del aire.

Decreto 605 de 1996 Ministerio de Desarrollo Economico Por el cual se reglamenta la Ley 142 de 1994 en relación con la prestación del servicio público domiciliario de aseo.

Decreto 3102 de 1997 Presidencia de la República Por la cual se establecen medidas para el uso racional del agua, en relación con la instalación de equipos, sistemas e implementos de bajo consumo de agua.

Decreto 2676 de 2000 Presidencia de la República Por el cuál se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.

Decreto 1609 de 2002 Ministerio de Transporte Por el cual se Reglamenta el manejo y transporte terrestre automotor de mercancías peligrosas por carreteras.

Decreto 1713 de 2002 Ministerio de Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

Por el cual se reglamenta la Ley 142 de 1994, la Ley 632 de 2000 y la Ley 689 de 2001, en relación con la prestación del servicio público de aseo, y el Decreto Ley 2811 de 1974 y la Ley 99 de 1993 en relación con la Gestión Integral de Residuos Sólidos.

Decreto 3683 de 2003 Ministerio de Minas y Energia Por la cual se reglamenta la Ley 697 de 2001 y se crea una comisión intersectorial.

Decreto 1443 de 2004 Ministerio de Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

Por el cual se reglamenta parcialmente el Decreto-ley 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996, y la Ley 430 de 1998 en relación con la prevención y control de la contaminación ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, y se toman otras determinaciones.

Decreto 1575 de 2007 Ministerio de la Protección Social Por el cual se establece el Sistema para la Protección y Calidad del Agua Para Consumo Humano.

Ley 9 de 1979 Congreso de Colombia Por la cual se dictan Medidas Sanitarias.Ley 142 de 1994 Congreso de Colombia Por la cual se establece el régimen de los servicios públicos

domiciliarios y se dictan otras disposiciones.Ley 373 de 1997 Congreso de Colombia Por el cual se establece el Programa para el Uso Eficiente de Agua

Potable.Ley 697 de 2001 Congreso de Colombia Mediante la cual se fomenta el uso racional y eficiente de la energía,

se promueve la utilización de energías alternativas y se dictan otras disposiciones.

Resolución 2309 de 1986 Ministerio Salud Por la cual se dictan normas para el cumplimiento del Titulo III de la Parte 4 del Libro 1 del Decreto Ley 2811 de 1974 y de los Titulos I, III y XI de la Ley 9 de 1979, en cuanto a Residuos Especiales.

Resolución 005 de 1996 Ministerio del Medio Ambiente y Transporte

Por la cual se reglamentan los niveles permisibles de emisión de contaminantes producidos por fuentes móviles terrestres a gasolina o diesel, y se definen los equipos y procedimientos de medición de dichas emisiones y se adoptan otras disposiciones.

Resolución 3500 de 2005 Ministerio de Transporte, Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

Por la cual se establecen las condiciones mínimas que deben cumplir los Centros de Diagnóstico Automotor para realizar las revisiones técnico-mecánica y de gases

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de los vehículos automotores que transiten por el territorio nacional.Resolución 0627 de 2006 Ministerio de Ambiente, Vivienda Y Desarrollo Territorial

Por la cual se establece la norma nacional de emisión de ruido y ruido ambiental.

NORMATIVIDAD RELACIONADA CON RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARESCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Decreto 1669 de 2002 Presidencia de la República Por el cual se modifica parcialmente el decreto 2676 de 2000.Decreto 4126 de 2005 Presidencia de la República Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000,

modificado por el Decreto 2763 de 2001 y el Decreto 1669 de 2002, sobre la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.

Resolución 1164 de 2002 Presidencia de la República Por el cual se adopta el manual de procedimientos para la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.

NORMATIVIDAD SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONALCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Decisión 584 del Consejo Andino de Ministros Sustitución de la Decisión 547, Instrumento Andino de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Decreto 614 de 1984 Por el cual se determinan las bases para la organización de administración de salud ocupacional en el país.

Decreto 1295 de 1994 Ministerio de Gobierno Por el cual se determina la organización y administración del sistema general de riesgos profesionales.

Decreto 1772 de 1994 Presidencia de la República Por el cual se reglamenta la afiliación y las cotizaciones al Sistema General de Riesgos Profesionales.

Decreto 3085 del 2007 Ministerio de Protección Social

Por medio del cual se reglamente parcialmente el artículo 44 de la ley 1122 de 2007.

Resolución 2400 de 1979 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social

Disposiciones sobre vivienda, higiene y seguridad en los establecimientos de trabajo.

Resolución 8321 de 1983 Ministerio de Salud Por el cual se dictan normas sobre Protección y Conservación de la Audición, de la Salud y el bienestar de las personas por causa de la producción y emisión de ruidos.

Resolución 2013 de 1986 Ministerio del Trabajo y Seguridad Social y de Salud

Por la cual se reglamenta la organización y funcionamiento de los Comités de Medicina, Higiene y Seguridad Industrial en los lugares de trabajo.

Resolución 1016 de 1989 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social y de Salud

Por la cual se reglamenta la organización, funcionamiento y forma de los Programas de Salud Ocupacional que deben desarrollar los patronos o empleadores en el país.

Resolución 6398 de 1991 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social y de Salud

Por la cual se establecen procedimientos en materia de salud ocupacional.

Resolución 4059 de 1995 Ministerio de Trabajo y Seguridad Social

Por la cual se adoptan el Formato Único de Reporte de Accidente de Trabajo y el Formato Único de Reporte de Enfermedad Profesional.

Resolución 2318 de 1996 Ministerio de Salud Por la cual se delega y reglamenta la expedición de Licencias de Salud Ocupacional para personas naturales y jurídicas, su Vigilancia y Control por las Direcciones Seccionales y Locales de Salud y se adopta el Manual de Procedimientos Técnico Administrativos para la expedición de estas Licencias.

Resolución 0156 de 2005 Ministerio de Protección Social

Por la cual se adoptan los formatos de informe de accidente de trabajo y de enfermedad profesional y se dictan otras

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disposiciones.Resolución 1401 de 2007 Ministerio de Protección Social

Por la cual se reglamenta la investigación de incidentes y accidentes de trabajo.

Resolución 2346 de 2007 Ministerio de Protección Social

Por la cual se regula la práctica de evaluaciones médicas ocupacionales y el manejo y contenido de las historias clínicas ocupacionales.

Resolución 2844 de 2007 Ministerio de Protección Social

Por la cual se adoptan las guías de atención integral de salud ocupacional basadas en la evidencia.

NORMATIVIDAD OTROS REQUISITOSCLASE DE NORMA TEMA PRINCIPAL

Código Sustantivo del Trabajo Reglamentación laboral de Colombia. Constitución Política de Colombia Constitución Política de Colombia.Decreto 2649 de 1993 Presidencia de la República Por la cual se reglamenta la contabilidad general en Colombia y

se expiden los principios o normas de contabilidad generalmente aceptados en Colombia.

Decreto 410 de 1971 Código de comercio de Colombia.Decreto 860 de 2008 Por medio del cual se dictan medidas transitorias para la

autorización del ejercicio del talento humano en salud.Ley 50 de 1990 Ministerio de la Protección Social Por la cual se introducen reformas al Código Sustantivo del

Trabajo y se dictan otras disposiciones.Ley 80 de 1993 Congreso de Colombia Por la cual se expide el Estatuto General de Contratación de la

Administración Pública.Ley 100 de 1993 Congreso de Colombia Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se

dictan otras disposiciones.Ley 769 de 2002 Ministerio de Transporte Código Nacional de Tránsito Terrestre.Ley 1010 de 2006 Congreso de Colombia Por medio de la cual se adoptan medidas para prevenir, corregir

y sancionar el acoso laboral y otros hostigamientos en el marco de las relaciones de trabajo

Ley 1164 de 2007 Congreso de Colombia Por medio del cual se dictan disposiciones en materia del talento humano en salud. (competencias laborales)