MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 14001:2004 A ISO 14001:2015Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensión del enfoque a procesos se han reestructurado los capítulos de la norma en 10 bloques, donde los requisitos normativos están del 4º al 10º. Esta estructura de normas se denomina HLS (estructura de alto nivel, en sus siglas en inglés) y será común para las nuevas normas y actualizaciones.

GESTION AMBIENTAL – NUEVA ISO 14001 VERSION 2015

Acción proactiva para la protección del medio ambienteSe espera que las organizaciones certificadas en ISO 14001 tengan iniciativa suficiente para la prevención de la contaminación, el uso sostenible de recursos, la mitigación del cambio climático y la adaptación, la protección de la biodiversidad y de los ecosistemas, etc.Desempeño ambientalSe le da mayor presencia al concepto de indicador y a la mejora del desempeño ambiental.Enfoque de ciclo de vidaNo bastará con gestionar aspectos ambientales asociados con las compras y subcontratación, sino que se requiere ir más allá influyendo positivamente sobre los impactos ambientales asociados con las compras, el diseño del producto, la propia producción o prestación del servicio, y el uso posterior de esos productos por parte del cliente, hasta el final de su vida útil.

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Comunicación transparente y proactivaLa comunicación externa deja de ser una opción y se convierte en la práctica en una obligación si es requerida por la administración o las expectativas de sus partes interesadas. La información debe ser fiable, verificable y coherente.La gestión del riesgo y la acción preventivaLa gestión del riesgo supone un diseño preventivo del sistema de gestión, desapareciendo el apartado específico “acción preventiva”. Se pide a las organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan y localice los riesgos y oportunidades que deben ser tratadas, aunque no se define con mucho detalle metodológico cómo documentar este requisito, pero que sí que debe ser base para el diseño del sistema de gestión. Depende de la organización determinar la naturaleza y nivel de detalle de la información documentada que desarrolla.El contexto de la organizaciónEn alineación con otras normas, aparece este apartado para determinar en contexto en el que

una organización opera y que pueden impactar en la planificación de su sistema de gestión, por ejemplo: otras normas, reglamentación, grupos de presión y partes interesadas, acuerdos con otras organizaciones, límites físicos de la misma, requisitos y necesidades adicionales, circunstancias cambiantes, condiciones ambientales locales o globales, cambios en las condiciones ambientales del entorno, etc. 

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Entre las características del nuevo estándar, se destacan las siguientes: Aprueba estructura de alto nivel y la terminología del Anexo SL, una guía unificada utilizado para

el desarrollo de todas las nuevas normas ISO Se ha redactado de nuevo para aumentar la claridad y accesibilidad, favoreciendo una reducción

del espacio para la interpretación Introduce dos nuevas cláusulas relacionadas con el contexto de la organización, que requieren la

organización para determinar los problemas y necesidades que pueden influir en la planificación del sistema de gestión y puede ser utilizado como insumo para el desarrollo del sistema de gestión. Estas cláusulas se pueden encontrar en las secciones 4.1 y 4.2.

Hace que la adopción de un enfoque basado en procesos en la implementación de un sistema de gestión de calidad sea más explícita, mediante la inclusión de la cláusula 4.4.2, que especifica los requisitos para la adopción de un enfoque basado en procesos.

Sustituye el término «productos» por «bienes y servicios», con el fin de eliminar el sesgo existente hacia las organizaciones que se ocupan de los productos físicos. Como resultado, la nueva norma será más claramente aplicable para las organizaciones de cualquier tipo.

No contiene una cláusula con requisitos específicos para la acción preventiva. ISO motiva esta decisión con el argumento de que la prevención es la tarea del sistema de gestión en su totalidad, en lugar de una subsección específica del mismo. 

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La integración de los aspectos e impactos medioambientales en la gestión estratégica de riesgosEn la nueva estructura, la identificación y evaluación de los aspectos e impactos ambientales todavía se centra en las actividades, productos y servicios relacionados con las operaciones de una organización.Muchos usuarios existentes de la norma ISO 14001: 2004 desarrollan técnicas de evaluación del uso de riesgos para apoyar su enfoque evaluativo. Sin embargo, la incorporación del actual ejercicio fuertemente centrado en un modelo de gestión de riesgos más amplio significa que, aunque sigue siendo importante, será necesario que la evaluación de los aspectos significativos

esté relacionada con el contexto estratégico y operativo de la organización y con la evaluación de otros riesgos identificados.Vale la pena señalar que la DIS indica que los riesgos no son únicamente generados por los aspectos e impactos, pero también puede estar asociada con los requisitos legales y de otro tipo (ahora se hace referencia en el apartado de “obligaciones de cumplimiento”), así como el resultado de un contexto general.

Los riesgos de todas estas diversas fuentes deben ser abordados en un plan de acción que el sistema de gestión llevará adelante. Un proceso eficaz de gestión de riesgos será, pues, fundamental para la certificación con éxito de la nueva versión.

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Liderazgo y el papel de la alta direcciónEl vínculo con el contexto de la organización y la definición más amplia de riesgo tienen un mayor efecto en cadena; también los que controlan la organización al más alto nivel (‘alta dirección’) tienen una cláusula entera de los requisitos que se les asignan, diseñados para asegurar que la calidad de su liderazgo es demostrable.No sólo tienen que ser capaces de demostrar una comprensión del contexto empresarial en general, sino que también debe tener una comprensión de las fortalezas y debilidades internas de la organización y cómo podrían afectar a la capacidad de entregar sus objetivos y compromisos. Esto fortalecerá la integración de la perspectiva ambiental en la gestión de

procesos de negocio; la alta dirección deberá ahora asignar responsabilidades específicas para los procesos, y demostrar una comprensión de los principales riesgos asociados a cada proceso y el método adoptado para gestionar, reducir o transferir el riesgo.

Dada la naturaleza cíclica de toda la planificación, esto también significa que el equipo de alta dirección tendrá que ser capaz de demostrar un nivel similar de compromiso con el proceso de revisión de la gestión.

Definir relaciones con las partes interesadasLa comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (4.2) es ahora una cláusula en su propio derecho: previamente en ISO 14001:2004 las partes interesadas eran mencionadas sólo directamente en relación con sus puntos de vista teniendo en cuenta al fijar los objetivos y metas.La medida refuerza el vínculo entre las partes interesadas y la fluidez dinámica del contexto estratégico de la organización. Dado que las cuestiones internas y externas surgen y cambian, también lo harán las opiniones de las partes interesadas.El proceso de alto nivel requerido en el DIS implica establecer qué partes interesadas son importantes, cuáles son sus necesidades y expectativas y entonces cuáles van a ser adoptados por la organización como “obligaciones de cumplimiento”.

Dado el vínculo hacia adelante a la exigencia de las organizaciones para evaluar la conformidad con respecto a sus obligaciones de cumplimiento, esto podría reforzar significativamente el papel de las partes interesadas en ayudar a definir las deseables características de desempeño ambiental de la organización.

Como siempre, la medida en que esto ocurre es en el control de la propia organización, por la elección de la posibilidad de adoptar las necesidades y expectativas como una obligación de cumplimiento en la primera instancia.

De la misma manera, las cláusulas relativas a la Comunicación (7.4.1, 7.4.2 y 7.4.3) no sólo son más detalladas, sino que también hacen explícito el vínculo entre las comunicaciones externas y las partes interesadas de la organización a través de sus obligaciones de cumplimiento.

NUEVA ISO 14001:2015 – PROXIMOS PASOSMás de 285.000 organizaciones en el mundo están certificadas con la norma ISO 14001 y, aunque sigue siendo tan relevante como siempre, en la revisión se tendrán en cuenta una serie de cuestiones para asegurar que las organizaciones son capaces de crecer de manera sostenible.La revisión se ha escrito utilizando la nueva estructura de alto nivel que es común a todas las nuevas normas de sistemas de gestión. Esto permitirá una fácil integración en la aplicación de más de un sistema de gestión.También se han tenido en cuenta los “Retos de futuro para el Grupo de Estudio de SGA (Sistemas de Gestión Ambiental)”, que evalúan las posibles repercusiones de la evolución de las expectativas de las partes interesadas y los nuevos desarrollos en los sistemas de gestión ambiental.En este grupo de estudio se analizaron once temas clave, junto con los obstáculos y las oportunidades para aumentar la utilización de la norma ISO 14001 en las organizaciones pequeñas para controlar el impacto ambiental en la cadena de suministro, el compromiso de las partes interesadas y la comunicación externa.Organizaciones ya certificadas con la norma ISO 14001Además de lo ya señalado, para una organización ya certificada la primera preocupación será establecer la duración del período de transición se le permitirá pasar de la norma existente a la

nueva. Aunque este período aún no se ha acordado oficialmente, las indicaciones actuales son que las organizaciones se permitirá entre dos y tres años a partir de la fecha de publicación definitiva de la nueva norma.En el corto plazo, el énfasis en los próximos meses será para que usted emprenda un análisis de las deficiencias en profundidad y utilizar los resultados para analizar cómo algunos de los cambios más sutiles en la norma afectará a su sistema existente.Por ejemplo, muchas organizaciones certificadas apreciarán rápidamente que la norma se centra ahora en los procesos más que procedimientos. De esta manera, el DIS se puede decir que tienen menos requisitos preceptivos que las ediciones anteriores. Sin embargo, el DIS todavía pide una organización para ser capaz de demostrar el control. Usted necesita demostrar que usted ha identificado los riesgos asociados a factores ambientales que la organización afecta y por la que se ve afectada, además de ser capaz de controlar los resultados ambientales. Los riesgos pueden ser clasificados como positivos (oportunidades) o negativos (amenazas). ¿Cómo se hace eso, depende de usted.La nueva estructura de la norma puede sentirse familiarizado al principio; la frustración a corto plazo puede causar puede ser compensado con la realización de sus ganancias a largo plazo. Se ha introducido para garantizar que el sistema de gestión de las distintas normas se apoyan entre sí, que los futuros sistemas diseñados en torno a ellos estarán más estructuralmente consistente y que, como resultado, se ajusten más a la norma ISO 14001.Esto a su vez da una mayor oportunidad para que los procesos y las actividades relacionadas que proporcionan un mayor valor y eficiencia. Inherente a este proceso es una inclusión más profundo de la gestión ambiental en el desarrollo estratégico de una organización. Esto no sólo significa el fin de argumentar un caso de negocios sobre un tema por tema base, sino también la oportunidad de desarrollar un programa de responsabilidad corporativa y la sostenibilidad sin fisuras, entrega y dinámica.¿Qué debe hacer si tiene interés en la certificación de la norma ISO 14001?ISO 14001:2004 es todavía válida y las empresas aún se beneficiarán de la implementación y certificación. La certificación de la norma ISO 14001:2004 se permitirá durante un período después de la publicación de la nueva versión de la norma esperada de 2015, estimado en un par de años.

¿Qué debe hacer si actualmente cuenta con una certificación de la norma ISO 14001?Todavía no debe hacer nada. Una vez que la norma revisada se publique en 2015, a partir de ese momento comenzará un período de transición para ajustar el SGA a la nueva norma. 

¿QUÉ SIGNIFICA IMPLEMENTAR ISO 14001?Básicamente implica dotar a la organización de una herramienta simple, efectiva y potentepara resguardarla de la generación de pasivos ambientales y para mejorar el desempeño en términos económicos de las cuestiones ambientales.Es una acción de la dirección que procura y persigue la reducción de riesgos y de costos operativos asociados a los aspectos ambientales  No se trata de burocratizar la cuestión ambiental en la organización, sino de generar una herramienta para la mejor administración de los recursos, y eso es economía.

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ADECUADA IMPLEMENTACIONUna forma simple, rápida y segura de establecer, implementar y certificar un sistema de gestión ambiental por la norma ISO 14001 involucra una serie de pasos que son:

1. Definir las responsabilidades relativas a la gestión ambiental.2. Establecer y comunicar la política ambiental, o sea declarar formalmente el compromiso de la

organización respecto de su desempeño ambiental. Esta política debe ser coherente y consistente con la estrategia general de la organización.

3. Identificar todos los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios.4. Relevar el marco legal y reglamentario, así como el modo en que aplica de manera precisa.5. Evaluar los impactos ambientales correspondientes a las actividades y reconocer los que son

significativos basados en la política ambiental adoptada.6. Definir e implementar los procedimientos generales propios del sistema de gestión ambiental

(comunes a todas las organizaciones) y específicos (propios de la actividad desarrollada).7. Seleccionar los indicadores clave de desempeño de los procesos así como la metodología de

medición de los mismos.8. Implementar efectivamente todos los procesos definidos.9. Monitorear la eficacia del sistema de gestión a través de los indicadores clave seleccionados y la

aplicación de técnicas estadísticas.10. Aplicar acciones correctivas basados en el análisis de los resultados y acciones preventivas

basadas en la política ambiental.Estos simples pasos deben ser realizados por personal especializado competente en temas ambientales, o al menos con asistencia de expertos en la materia. La implementación delsistema de gestión ambiental, en general, no determina cambios significativos en la organización, sino que constituye un complemento importante de la gestión general. A diferencia de lo que acontece con los sistemas de gestión de la calidad, que impactan en el corazón del

negocio o actividad de la organización, la cuestión ambiental es en la mayoría de los casos una cuestión operativa pero significativamente importante.

PROCESO DE ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA ISO 9001En el año 2012  la International Organization for Standardization – ISO decidió que todos los estándares de sistemas de gestión deberían utilizar un marco común conteniendo unamacroestructura consistente en texto comunes y la misma terminología, lo que sería aplicable a nuevos estándares y futuras revisiones de los ya existentes.La generación de este marco común busca conseguir los siguientes objetivos:

Estandarización y efectividad en el desarrollo de normas para los comités técnicos de ISO. Mayor alineamiento y compatibilidad entre normas.

Actualmente está en curso el proceso de elaboración de las nuevas versiones para las normasISO 9001:2015 e ISO 14001:2015.La actual norma ISO 9001, en vigor desde 2008, está en proceso de revisión. Ya sufrió una anterior revisión de la versión del año 2000 cuyos cambios no fueron especialmente significativos.Actualmente existe un borrador de norma ISO/DIS 9001 (Draft International Standard) en proceso de discusión e introducción de cambios pero que sirve para orientar sobre posibles futuros cambios, aunque es conveniente tener presente que al estar en pleno proceso de discusión y participación, es bastante aventurado dar por válidos los cambios actuales que se presentan, sin bien hay líneas generales que parece que serán definitivas.MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015Una de las últimas etapas en el proceso de revisión de la ISO 9001 ha sido publicada como ISO/DIS 9001 en fecha 08/05/2014. Es el primer borrador formal de la norma que describe los potenciales requerimientos de la versión revisada de la ISO 9001.

No es la versión final de la norma. Sin embargo, el DIS entrega una indicación de aquello que podría ser incluido en la norma. Otros cambios podrían ser incluidos, desde luego, antes de la publicación final de la ISO 9001:2015, actualmente prevista para el último trimestre del 2015.

Los principales cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son:

Estructura y terminología, incluyendo la incorporación del anexo SL como marco de referencia de la nueva estructura de requisitos normativos;

El contexto interno y externo más amplio para el sistema de Gestión de calidad de la organización (cláusulas 4 y 6);

Requerimientos más detallados para el Sistema de Gestión de Calidad (ampliación de cláusulas: 5 & 7 – 10).La ISO/DIS 9001 alienta una mayor focalización en la gestión de calidad como parte de un enfoque basado en riesgo.

Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensión del enfoque a procesos se han reestructurado los capítulos de la norma en 10 bloques, que se denomina HLS (estructura de alto nivel, en sus siglas en inglés), será común para las nuevas normas y actualizaciones, e incluye:

Introducción 1. Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones

Los requisitos normativos están del 4º al 10º bloque. Y para el caso de ISO 9001, puede hacerse una correlación entre la actual estructura de requisitos y la nueva, mediante una Matriz de correlación a partir de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

La ISO/DIS 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestión de Calidad para determinar aspectos internos y externos pertinentes, comprender la necesidad y las expectativas de las partes interesadas, especificar el ámbito de aplicación del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin de comprender adecuadamente las oportunidades y los riesgos que éstos representan para la organización.El cambio propuesto en la metodología implica un alejamiento del enfoque orientado “hacia el interior de la organización” dirigiendo el desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad hacia un enfoque donde los factores externos tienen gran influencia en la manera como el Sistema de Gestión de Calidad es enfocado y priorizado para ser lo más efectivo posible en relación a los principales objetivos internos y externos.Una organización que busca implementar un Sistema de Gestión de Calidad, necesitará determinar las partes interesadas relevantes al Sistema de Gestión de Calidad y sus requerimientos.

Estrechamente alineado con el contexto de una organización es la adopción de un enfoque basado en el riesgo al desarrollar e implementar el Sistema de Gestión de la Calidad.La organización deberá identificar los riesgos y oportunidades que deberán ser abordadas para asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad puede lograr los resultados previstos, en particular aquellos relacionados en forma relevante con el contexto de la organización.

La organización deberá tener planes de acción para abordar dichos riesgos y oportunidades, integrarlos e implementarlos dentro de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad y evaluar la efectividad de dichas acciones.

MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

 

REQUISITOS EXCLUIBLESLa nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 prevé que todos sus requisitos sean aplicables, dejando abierta la posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad de un requisito siempre y cuando no impacte a su capacidad para proporcionar productos y servicios conformes y mejorar la satisfacción del cliente.Esta determinación puede variar a lo largo del tiempo, en base a la naturaleza de los riesgos y oportunidades que encuentre. No podrá decidir la no aplicación de un requisito cuando éste, en base del alcance de la organización, se puede aplicar perfectamente.

GESTIÓN DEL RIESGO Y ACCIÓN PREVENTIVALa gestión del riesgo supone un diseño preventivo del sistema de gestión, desapareciendo el apartado específico “Acción Preventiva”. Se pide a las organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y oportunidades que deben ser tratados, que debe ser base para el diseño del sistema de gestión.

MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 6. GESTION DE RECURSOS

Además de la adopción del enfoque basado en riesgos, habrá varios nuevos requerimientos: Cualquier organización que implemente un Sistema de Gestión de Calidad, deberá identificar la

competencia necesaria para el personal que realiza tareas que afectan a la Calidad, así como asegurar que dicho personal es competente para realizarlo.

Permanece el requerimiento de identificar y mantener el conocimiento necesario para asegurar que se logre la conformidad de productos y servicios.

Las “Acciones Preventivas” ya no son una cláusula específica en la ISO/DIS 9001, ya que la prevención es el objetivo primario de un Sistema de Gestión de Calidad adicionalmente al enfoque basado en riesgo.La ISO/DIS 9001 espera directamente que las organizaciones realmente apliquen un enfoque basado en procesos cuando se planifica, desarrolla e implementa el Sistema de Gestión de la Calidad. La versión también incluye una lisa de requerimientos esenciales para un enfoque de este tipo. La intención es asegurar que la organización sistemáticamente defina y gestione, no solo los procesos, sino la interacción entre ellos.

MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 7. REALIZACION DEL PRODUCTO

Las referencias a la acción preventiva han desaparecido, sin embargo el concepto básico de identificar y abordar los problemas potenciales antes de que sucedan se refuerza en la nueva

versión. El ISO/DIS 9001 ahora habla en términos de riesgos y oportunidades. Las organizaciones deben evidenciar que han determinado, considerado y, cuando es necesario, tomado las acciones para tratar los riesgos y oportunidades que podrían afectar (positiva o negativamente) la capacidad de su sistema de gestión de la calidad para cumplir con los resultados previstos o que puedan afectar la satisfacción del cliente.El término “producto” se sustituirá por “productos y servicios”. Anteriormente, la inclusión de los servicios en la definición de productos era implícito. Con la inclusión de una referencia explícita a los servicios, los redactores de las normas tratan de reforzar que la Norma ISO 9001 es aplicable a todas las organizaciones, no sólo a las que ofrecen productos físicos.El DIS 9001:2015 en la cláusula 10 reconoce que la mejora gradual (continua) no es la única vía para alcanzar y demostrar la La mejora también puede surgir como resultado de avances periódicos, el cambio reactivo o como resultado de la reorganización. Por lo tanto, el título de esta cláusula es ahora “Mejora” (ISO 9001:2008 8.5.1 se refiere a la “mejora continua”).La frase “productos y servicios provistos externamente” reemplaza “Compras”. La cláusula 8.4 establece todas las formas de provisión externa, ya sea mediante la compra a un proveedor, a través de un acuerdo con una empresa asociada, a través de la externalización de los procesos y funciones de la organización, o por cualquier otro medio.La organización debe adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance delos controles apropiados para cada proveedor externo y para todos los productos y servicios provistos externamente.Se han eliminado las referencias al manual de la calidad, a los procedimientos documentadosy los registros de la calidad. En lugar de ello, a lo largo del DIS 9001:2015 se observan referencias específicas a “información documentada” la cual es la información que la organizaciónrequiere mantener y controlar. Los medios para dejar constancia de esta información depende de la propia organización; los formatos y los métodos de conservación no se prescriben en el DIS 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

AGENDA DE REVISIÓN DE ISO 9001 E ISO 14001Para el caso en particular de las normas ISO 9001 e ISO 14001, la ISO espera publicar en el año 2015 las respectivas nuevas versiones.

Para alcanzar este objetivo, se deben llevar a cabo diversos eventos para los cuales se definió una agenda que se sintetiza en el siguiente gráfico:

 

Agenda de revisión para ISO 9001 e ISO 14001

TRANSICIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – RECOMENDACIONESLa transición de la norma dependerá de la fecha de publicación definitiva de la misma y los criterios que marquen las entidades de acreditación a las entidades de certificación, si bien se prevé un periodo transitorio de convivencia de ambas normas durante 3 años.En base a experiencias anteriores y de manera aproximada, es posible adelantar el siguiente calendario de transición.Empresas ya certificadas con ISO 9001:2008: 

Pueden solicitar a su certificadora que su auditoría de mantenimiento de certificación se realice en base a la nueva versión de la norma ISO 9001:2015, prevista en septiembre de 2015, al día siguiente de su publicación, aunque dispondría hasta septiembre de 2018 para realizar la transición.

En septiembre de 2018, toda organización con certificado ISO 9001:2008 que no haya pasado comité de certificación según la norma ISO 9001:2015 perdería su validez total.Empresas que tienen previsto certificar inicialmente su sistema de gestión ISO 9001

Antes de septiembre de 2015: Hasta la publicación de la nueva versión de la norma ISO 9001:2015, prevista en septiembre de 2015, no se podrá realizar la auditoría inicial en base a esa versión de la norma, por lo que se certificaría contra la ISO 9001:2008 y tendría que realizar la transición posteriormente.

De septiembre de 2015 a marzo de 2017: Podrá elegir si realizar la auditoría contra una versión u otra. Si se realiza contra la versión 2008, deberá realizar posteriormente la transición.

A partir de marzo de 2017: Toda auditoría inicial se realizará conforme a ISO 9001:2015 ya que en septiembre de 2018, toda organización con ISO 9001:2008 que no haya pasado comité de certificación contra la nueva norma perdería su validez total.