manual entrenamiento de producto betaserc

Manual de entrenamientode Producto

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betahistina

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AnatomíaAnatomía del oído

• Oído externo (pabellon auricular, CAE)

• Oído medio (Martillo, yunque y estribo)

• Oído interno (Sistema vestibulococlear)

Laberinto membranoso

Estructura membranosa contenida en el laberinto osea del hueso temporal. rodeado por perilinfa y con endolinfa en su interior.

Vía nerviosa auditiva

En sistema vestibulococlear, se origina el VIII par craneano, que lleva información de audición y equilibrio respectivamente a la corteza cerebral y al tallo cerebral (núcleos vestibulares)

El estímulo auditivo se da así:La onda sonora produce una vibración del tímpano, esta vibración se transmite a los huesesillos. de estos, el estribo transmite dicha vibración a la ventana oval que produce un movimiento de la endolinfa en la coclea.

Núcleos vestibulares integran la información del sistema vestibular, y se combina con la información recibida del sentido de la vista y el sentido de la propiocepción.

De estos núcleos nacen vías nerviosas que sirven para mantener el equilibrio y para coordinar los movimientos de los ojos con los de la cabeza.

Las conexiones se dan con otros nuúcleos, la meducla espinal y el cerebelo.

Fisiología del equilibrio

Macula: Organo dentro del utrículo y sáculo, responsable de identicación del movimiento en el plano horizontal y vertical respectivamente. (los otolitos se mueven, estimulan las celulas ciliadas, generan una señal nerviosa)

Cúpula dentro de la ampolla

Ampolla es la dilatación en uno de los extremos de cada canal semicircular. Contiene la cúpula (estructura gelatinosa sin otolitos) que segun los movimientos de rotación, estimula la cresta (organo sensorial de la cupula). El movimiento de los cilios en dicha cresta, genera el impulso nervioso.

Funcionamiento de la cúpula

Equilibrio: es el mantenimiento de la posición corporal tanto en condición estática como dinámica. La sensación de equilibrio se obtiene de 3 fuentes: Información visual, información vestibular e información propiocetiva.

Riego sanguíneo

Sintomatología

Vértigo:Sensación errónea de desplazamiento o giro; ilusión de movimiento

Prevalencia:• 5% consultas MG/MF• 10% consultas ORL

Origen:• Sistema vestibular• Oído interno posterior

Fisiopatología

Clasicación:

PeriféricosEndolaberínticos• Enfermedad de Ménière• Vértigo posicional benigno• Laberintitis• Fractura/traumatismo del peñasco

Retrolaberínticos• Neuronitis vestibular• Neurinoma del acústico• Central: problema originado en los núcleos

vestibulares

SintomatologíaHipoacusiaDécit auditivo o sordera

Según la localización de la causa:

• Hipocusia de transmisión

• Hipoacusia de percepción

Oído externo Oído medio

Oído interno Nervio acústico Centros SNC

Vértigo

Acúfenos o Tinnitus• Percepción errónea de ruidos que no existen

• Indican lesión coclear o central

• Continuos o discontinuos

• Tono grave o agudo

• Generalmente acompañados de hipoacusia y/o vértigo

NistagmoOscilación involuntaria y rítmica de los ojos que acompaña con frecuencia a los ataques de vértigo Espontáneo o provocado (cambios posición cabeza)Origen:• Periférico: Horizonto-rotatorio• Central: Vertical, horizontal puro, anárquico,…

Sintomatología

Sintomatología

Endolaberínticos

Enfermedad de Ménière

Crisis repetidas de vértigo periférico con períodos de calma entre ellas

Tríada característica:

• Vértigo (periférico, rotatorio, con cortejo vegetativo)

• Hipacusia (unilateral, perceptiva, progresiva)

• Acúfenos (de tono agudo, en forma de áurea)

Endolaberínticos Enfermedad de Ménière Otros síntomas:• Nistagmo horizonto-

rotatorio hacia el oído afecto

• Sensación de plenitud ótica

• Cortejo vegetativo: náuseas, vómitos, palidez, sudoración, diarrea)

• La duración de las crisis suele ser <24h, pero pueden prolongarse hasta 2-3 días

• La frecuencia de las crisis suele disminuir al progresar la enfermedad, pero la sordera aumenta progresivamente en cada crisis

EndolaberínticosEnfermedad de Ménière• Tratamiento médico• Durante la crisis• Sedantes vestibualares: BZD• Dieta sin sal• Prevención de crisis• Betahistina 8-16 mg/8 h, durante 6-12 meses• Trimetazidina 20 mg/8 h• Diuréticos: Acetazolamida

Vértigo

EndolaberínticosEnfermedad de Ménière• Tratamiento quirúrgico• Neurectomía vestibular• Si existe audición útil• Trepanación del saco

endolinfático• Laberintectomía• Si no existe audición útil• Tratamiento destructivo• Gentamicina intratimpánica

Vértigo

Endolaberínticos

Vértigo posicional paroxístico benigno• Breves y repentinas crisis vertiginosas• Desencadenadas posturalmente• Síntomas: vértigo, nistagmo, náuseas• Patología del sistema otolítico• Antecedente traumatismo craneal, infección respiratoria

vírica• Es el vértigo periférico más frecuente

Vértigo

Endolaberínticos

• Laberintitis

• Inamación del laberinto por infección vírica o bacteriana

• Síntomas: vértigo, náuseas, vómito, sordera, tinnitus

• Vírica: cuadro pseudogripal; desaparece espontáneamente

• Bacteriana: consecuencia otitis media

Tratamiento del vértigo

La compensación vestibular: el cerebro realiza ajustes en sus conexiones neuronales, para restablecer el equilibrio, mientras se reparara la lesión vestibular que provocó el vértigo.

La rehabilitación vestibular. Movimientos de los ojos, cabeza y cuerpo, que facilitan la compensación por el sistema nervioso central

Vértigo

La compensación vestibular: el cerebro realiza ajustes en sus conexiones neuronales, para restablecer el equilibrio, mientras se reparara la lesión vestibular que provocó el vértigo.

La rehabilitación vestibular. Movimientos de los ojos, cabeza y cuerpo, que facilitan la compensación por el sistema nervioso central

Tratamiento del vértigo

Crisis Antihistamínicos Neurolépticos BZDHistaminérgicos

Intercrisis Histaminérgicos Neurolépticos Antagonistas calcio Vasodilatadores

Tratamiento farmacológico

ProductoBetahistina: mecanismo de acción

Estimula receptores H1 de pared vascular=vasodilatación y aumento de la trasmisión del impulso nervioso

Estimula autoreceptores H3=aumento niveles de histamina en terminación

Estimula heteroreceptores H3= aumenta liberación de neurotransmisores diferentes a la histamina

Farmacocinética• Buena absorción oral• Tmax: 1 h• Vida media: 3-4 h• Semivida de eliminación: 24 h• Excreción por orina (85-90%)• Unión a proteínas plasmáticas

irrelevante

Indicaciones

-Enfermedad de Ménière: • Vértigo • Hipoacusia • Tinnitus-Tratamiento sintomático del vértigo vestibular

ContraindicacionesAbsolutas• FeocromocitomaRelativas• Asma• Úlcera péptica

Reacciones adversasCefalea NáuseasMolestias gastrointestinales

No produce:

- Efectos extrapiramidales

- Sedación

Posología

Dosis inicial:48 mg/día (1 comprimido 16 mg 3 veces al día ó 1 comprimido 24 mg 2 veces al día)

Dosis mantenimiento:en función de la respuesta al tratamiento

Dosis mínima ecaz: 24 mg/día

Presentaciones comerciales:

Caja 16 mg por 20 tabletas

caja 24 mg por 20 tabletas

Competidores

• Anticolinérgicos

• Antihistamínicos

• Antidopaminérgicos

• Benzodiazepinas

• Antagonistas del calcio

• Vasodilatadores

• Simpaticomiméticos

• HistamínicosVERUM

VERTIX

• Es gastrolesiva: Betaserc tiene muy baja anidad por receptores H2 los cuales tendrían relación con problemas de gastrolesi- vidad. Tiene la precaución en pacientes con Ulcera péptica

• Me da temor utilizar dosis altas: Tiene estudios como Osvald que respaldan el uso de Betaserc a altas dosis, con alta tasas de seguridad

• Produce sedación: NO produce sedación, porque no tiene efecto antihistamínico

• Preero otras moléculas tiene muchos efectos adversos: La tasa de eventos adversos es muy baja, esto lo dicen por desconocimiento de la molécula

• Algunos médicos comentan que solo está indicado para la enfermedad de Meniere: Tiene indicación en el Invima para síntomas vertiginosos. (VPPB)

• Indagan por Betahistina Indovenosa para Urgencias: No se encuentra disponible

Objeciones

Marketing

ÍNDICEPosicionamien

to Características BeneficiosVentajas competitivas

Posicionamiento

• Betaserc®, la betahistina original, es el tratamiento de primera elección para la enfermedad de Ménière y el vértigo vestibular debido a que tiene una trayectoria única y está clínicamente comprobado que ofrece alivio amplio, es bien tolerado en el control de los síntomas y puede facilitar la compensación vestibular.

Características• Molécula original.

• Es un compensador vestibular.

• Presentación de 16 mg y 24 mg.

• Único en Colombia con presentación de 24 mg.

• Respaldo cientíco.

• Seguro.

• Compensador vestibular.

• Ecacia

• Seguridad

• Evidencia clínica.

• Trayectoria probada.

• No es sedante

• Excelente tolerabilidad.

• Terapia dosis dependiente.

• Benecios en la Calidad de Vida.

• Poca interacción con otros fármacos.

Beneficios/ventajas

• Diferenciar a Betaserc y que la reconozcan como la Betahistina Original.

• Posicionar los benecios de altas dosis.(48 mg por día)

• Incrementar la promoción y cubrimiento en MG y MI.

• Mejorar el nivel de distribución para evitar el cambio en la farmacia.

Estrategias

Las declaraciones son consistentes con la información del producto aprobada / información de prescripción local y registro sanitario. Se garantiza que la información se encuentra vigente al momento de la presentación por el representante de ventas,la cual es descargada de una plataforma en línea en formato sólo de lectura que impide modificaciones y distribución no controlada de la misma. Este material va dirigido exclusivamente al cuerpo médico colombiano. A continuación se muestra la información regulatoria para el producto de acuerdo a lo señalado en el decreto 677/95:

BETASERC® 16. Tableta. REGISTRO SANITARIO: Invima 2003 M-0002984. COMPOSICION: Cada Tableta contiene: Betahistina Clorhidrato 16,0 mg.INDICACIONES: • Síndrome de Meniére definido por la siguiente tríada de síntomas básicos: Vértigo (con naúsea/vómito), Pérdida de la audición (dificultad para oír), Tinnitus (ruido en los oídos). • Tratamiento sintomático del vertigo vestibular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. Feocromocitoma. ADVERTENCIAS. Los pacientes con asma bronquial e historia de úlcera péptica requieren ser monitoreados cuidadosamente durante la terapia. El producto puede causar reacciones alérgicas(posiblemente retrasadas). No debe usarse la betahistina durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se debe sopesar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño. Venta bajo fórmula médica. PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 20 tabletas en blister PVC-PVDC/Aluminio.

BETASERC® 24. Tableta. REGISTRO SANITARIO: Invima 2009 M-0009132. COMPOSICION: Cada Tableta contiene: Betahistina Clorhidrato 24,0 mg.INDICACIONES: • Síndrome de Meniére definido por la siguiente tríada de síntomas básicos: Vértigo (con naúsea/ vómito), Pérdida de la audición (dificultad para oír), Tinnitus (ruido en los oídos) • Tratamiento sintomático del vertigo vestibular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. Feocromocitoma. ADVERTENCIAS: Los pacientes con asma bronquial e historia de úlcera péptica requieren ser monitoreados cuidadosamente durante la terapia. El producto puede causar reacciones alérgicas(posiblemente retrasadas). No debe usarse la betahistina durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se debe sopesar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño. Venta bajo fórmula médica.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 20 tabletas en blíster PVC PVDC/Aluminio.

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Desde elprincipio...

Inicio

Resumen

Referencias

...tomó ladelantera

Desde

1972BETASERC ha sido usado por más de 130 millones de personas alrededor del mundo1

¿Qué ha pasado en el recorrido?

Aprobado para su uso en116 países del mundo

Desde elprincipio tomó la delantera

Cuatro años resaltandoque Betaserc® :

Es la betahistina original

Es pionero educando con el concepto: “la efectividad de la betahistina en el vértigo es dosis dependiente”2

Fue la marca usada en los principales estudios clínicos que demostraron la efectividad y seguridad de las dosis terapéuticas (48 mg/día Estudio Osvald). 22

Asociado a maniobras de reposicionamiento, aumentan la tasa de mejoría.3

Tiene un impacto favorable en la calidad de vida de los pacientes.2


>90% disminución significativa y/o desaparición del vértigo en los primeros 90 días, sin eventos adversos relacionados con la terapia en el 80%4,5


A mayor velocidad en la carrera mayores posibilidades de ganar.

Eficacia del tratamiento con 48 mg/día de betahistina, durante 24 semanas 4,5

Por

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Base

Severo

Moderad

o Leve

No Vértigo

Semana 4

Semana 12 Semana 24

Resultado Clínico betahistina 24 mg c/12h.

Resultado Clínico betahistina 16 mg c/8h.

Seguirá a la delantera

¿Cuál es la siguiente meta?

Líderes de opinión en vértigo de todo el mundo, están investigando la acción de la betahistina en receptores diferentes a los ya conocidos y la acción de sus metabolitos…6

...BETASERCle contará cuando sealcance esta meta.

Primera marca de betahistina de 24 mg en el mercado Colombiano

La betahistina líder en la presentación de 24 mg7

Abbott le contará los resultados de las nuevas investigaciones con betahistina

Es pionero educando con el concepto: “la efectividad de la betahistina en el vértigo es dosis dependiente” 2

Desde el principio tomamos la delantera, 4 años resaltando sus beneficios

Seguirá a la delantera

Referencias:

1.Abbott Data on file.

2.OSVaLD investigators. Effects of betahistine on patient-reported outcomes in routine practice in patients with vestibular vertigo and appraisal of tolerability: experience in the OSVaLD study. Int Tinnitus J 2010;16(1):14–24

3.Barresi, M Effects of betahistine on the spatiotemporal response properties of vestibuloespinal neurons to labyrinthine volleys, European Journal of Pharmacology, 515, 2005. 73-82.

4.Ganança MM, et al. Comparable efficacy and tolerability between twice daily and three times daily betahistine for Ménière’s disease. Acta Otolaryngol. 2009;129:487–492.

5.Canty P. Et al. Betahistine in peripheral vertigo: a double-blind, placebo-controlled, cross over study of serc vs placebo. J Laryngol Otol 1981;95(7)687-692.

6. The CBF Study Evaluating the Effect of Betahistine on the Cerebral Blood Flow. NCT01468285

7. Fuente IMS Información Diciembre 2013

Esta es la información regulatoria de Betaserc.

Esta es la portada y debemos resaltar:

Que en esta campaña el concepto que queremos trabajar es una carrera de caballos, donde hay caballos de 8 mg, 16 mg y 24 mg. El caballo de betaserc desde el principio….

En esta página se debe resaltar:

Tomó la delantera y los otros caballos lo quieren alcanzar.


Betaserc lleva un largo camino en la delantera y en ese camino han ocurrido cosas muy importantes:

Desde 1972 Betaserc ha sido usado por más de 130 millones de personas alrededor del mundo y aprobado para el uso en 116 paises del mundo.


En el camino de 4 años llevando la delantera Betaserc se ha

enfocado en: Es la Betahistina original.

Es pionero educando con el concepto: “la efectividad de la betahistina en el vértigo es dosis dependiente”.

Fue la marca usada en los principales estudios clínicos que demostraron la efectividad y seguridad de las dosis terapéuticas (48 mg/día Estudio Osvald).

Asociado a maniobras de reposicionamiento, aumentan la tasa de mejoría Tiene un impacto favorable en la calidad de vida de los pacientes.

Ya los otros caballos que vienen detrás no tienen nada nuevo que contar, van a contar lo mismo que Betaserc le ha contado durante 4 años.


A mayor velocidad en la carrera mayores posibilidades de ganar eso es lo que ha hecho Betaserc con su presentación de 24 mg, es por eso que va en la delantera y va a ganar la carrera.

Gananza, médico Brasilero, líder de opinión en Latinoamérica para el tratamiento del vértigo demostró que cumpliendo una dosis de 48 mg al día ya sea 16 mg cada 8 horas o 24 cada 12 horas por un tiempo de 24 semanas, la severidad del vértigo disminuye de manera importante incluso hasta la desaparición total de los síntomas en la mayoría de los pacientes.

>90% disminución significativa y/o desaparición del vértigo en los primeros 90 días, sin eventos adversos relacionados con la terapia en el 80%


Betaserc ya esta pensando en la siguiente meta.

Líderes de opinión en vértigo en todo el mundo, están investigando la acción de la betahistina en receptores diferentes a los ya conocidos y a la acción de los metabolitos.

Betaserc le contará cuando alcancemos la meta.

Esta es la página de cierre y debemos resaltar los mensajes

claves: Betaserc lleva cuatro años en la delantera y seguirá

en la delantera.

Betaserc es pionero educando con el presentación de 24 mg concepto: “la efectividad de la betahistina en el vértigo es dosis dependiente”.

Primera marca de betahistina de 24 mg en el mercado

Colombiano. La betahistina líder en la presentación de 24

mg.

Abbott le contará los resultados de las nuevas investigaciones con betahistina.

manual entrenamiento de producto betaserc

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