manual de calidad pharma calidad 55c44bde35aee 1

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    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina 1 de "0

     

    MANUAL CALIDAD

    DISTRIBUCIONES PHARMASER LTDA.

    NORMA ISO9001:2008.

    #$%NE&' ()#*% +,RC#,

    ,-E-%R *E C,)#*,*

    ,N, )(C#, %)%

    +EREN&E +ENER,)

    Elaborado .or ,.robado .or

    1. TABLA DE CONTENIDO:

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    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

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    2. INTRODUCCIÓN3. ALCANCE4. EXCLUSIONES Y JUSTIFICACIÓN. DEFINICIONES!. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA". ALTA DIRECCIÓN

    8. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN9. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN10. MISIÓN11. #ISIÓN12. POL$TICA DE CALIDAD13. OBJETI#OS DE CALIDAD14. MEDICIÓN DE LOS OBJETI#OS DEL S%C1. OR%ANI%RAMA1!. PRODUCTOS O SER#ICIOS1". DOCUMENTACIÓN18. SISTEMA DOCUMENTAL19. PROCESOS DEL S%C20. MAPA DE PROCESOS21. MATRI& DE CUMPLIMIENTO DE RE'UISITOS22. CARACTERI&ACIÓN DE PROCESOS S%C23. CONTROL DE CAMBIOS

    2. INTRODUCCIÓN

    *isribciones harmaser )da Es na em.resa e comercialia

    medicamenos4 maerial medico irúrgico e insmos hos.ialarios a nivelnacional 5 dis.ensa medicamenos a los sarios de E- sbsidiadas 5

    conribivas

    harmaser ambi6n desarrolla acividades4 cam.aas 5 .ro5ecos .ara el

    bienesar social de los em.leados 5 la comnidad

    El ei.o de rabao de la em.resa se encarga de bscar los .roveedores m!s

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    Número de Revisión7

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    com.eiivos .ara la com.ra de ss .rodcos4 esableciendo comi6s e

    .ermian4 la e9eciva evalación 5 selección de los mismos

    )a reisición de los .rodcos se realia .ariendo de na .laneación4 en

    com.ras 5 venas4 en 9nción de los reisios4 necesidades 5 e:.ecaivas de

    los clienes4 5 sarios e ;nalmene hacen so de los .rodcos mani.lados

    .or la em.resa-e cena ambi6n con n ei.o e .ermie la evalación 5 selección de los

    clienes a los e harmaser o9rece ss servicios4 los cales deben cm.lir con

    la normaividad e:isene

    harmaser )da Cena con n comi6 de calidad e dirige el sisema de

    gesión4 .ara realiar acividades de diseo4 im.lemenación 5 manenimieno4

    sensibiliando a odo el .ersonal .ara s ben 9ncionamieno 5 el

    meoramieno conino del sisema

     Es im.orane .ara harmaser hacer enrega o.ornamene a los .nos dedisribción o -,F 001Con el ;n de?

    • #deni;car 5 esandariar los .rocesos de la em.resa4 .ara incremenar

    la e;ciencia en las acividades desarrolladas4 e odo el recrso

    hmano con el e se cena enga la ca.acidad de .oner bao conrol

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    las variaciones .osibles e ideni;car 5 a.licar meoras en cada acividad

    • *ivlgar la in9ormación del sisema de calidad de harmaser )da4 a

    em.resas ceri;cadoras4 .ara dar a conocer el engranae enre los

    obeivos 5 .olAicas organiacionales en 9nción del bienesar de la

    sociedad

    Crear4 im.lemenar 5 meorar n docmeno gAa del sisema4 5 de loselemenos e lo com.onen4 .ara o9recer servicios com.eiivos

    El sisema de gesión de calidad en *isribciones harmaser )da4 se

    im.lemena 5 maniene?

    • Con la clasi;cación de las acividades secenciales de harmaser 5 de

    ss res.onsables .ara deerminar los .rocesos 5 ss ineracciones

    • Creación de los .rocedimienos4 insrcivos4 indicadores 5 regisros de

    cada .roceso de harmaser4 e .ermian el cm.limieno de los

    obeivos 5 .olAicas de calidad• arici.ación 5 com.romiso de odo el .ersonal de la em.resa en la

    im.lemenación del sisema de gesión de calidad

    • Medición o.orna 5 con;able del sisema de gesión de calidad a rav6s

    de adiorias inernas4 dirigidas .or el comi6 de calidad de harmaser

    • Revisión del sisema de gesión de calidad4 .or .are de la gerencia .ara

    el com.romiso de meora conina

    Mediane la caraceriación de los .rocesos se ideni;ca claramene la

    ineracción 5 secencia de las acividades e com.onen el sisema4 .eso

    e se disean obeivos medibles e .ermian el cm.limieno del obeivo 5

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    .olAicas del sisema de gesión de calidad4 delegando res.onsables a dichos

    .rocesos

    )a im.lemenación del sisema de gesión de calidad .ermie la .roección 5

    dis.onibilidad de los recrsos 5 la in9ormación necesaria4 garaniando la

    consección de los obeivos esra6gicos4 5 de calidad 5 la consección de los

    reslados es.erados .ara direccionar los .rocesos de harmaser )da ,coninación se lisan los .rocesos e com.onen el sisema?

    PROCESOS RESPONSABLES.roceso de .lani;cación +erene +eneralroceso de com.ras e9e de Com.rasroceso de almacenamieno 5

    des.acho

     e9e de ,lmac6n

    roceso Conrol 5 +esión de

    .rodcos

    Coordinador de Conrol +esión de

    rodcosroceso de dis.ensación +erene &6cnicoroceso comercial *irección comercialroceso de sisemas de

    in9ormación

    *irección de sisemas de in9ormación

    roceso de aleno hmano e9e de aleno hmanoroceso +esión ,dminisraiva Coordinador ,dminisraivoroceso de meora ,sesor de Calidad / Coordinador de

    Calidad+esión de Mercadeo +erene de Mercadeo

    3. ALCANCE

    El alcance del sisema de gesión de calidad de *isribciones harmaser )da4

    a.lica .ara odos los .rocesos de comercialiación4 disribción 5 dis.ensación

    de medicamenos4 ano en el !rea adminisraiva como en los .nos de

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    dis.ensación N 2"D 3" *is.ensación

    ,l!nico +ala.a *is.ensación,l!nico an de ,cosa *is.ensación,l!nico Malambo/,l!nico4 Cra 8 N 12 10 *is.ensación,l!nico Re.elon *is.ensación,l!nico -abanagrande *is.ensación,l!nico -abanalarga/ Cra 1" G 2B 01 *is.ensaciónDarranilla Carrial/Darranilla4 Cra B0* G 2D @8 *is.ensaciónDarranilla

    El Dose/Darranilla4 *iag "@ G >* B0*is.ensación

    Darranilla El eblo/Darranilla4 Cll 117 G 11DH12 *is.ensación

    Darranilla  an Minas/Darranilla4 Cll 7 G 703 *is.ensaciónDarranilla )a Manga/Darranilla4 Cra 21 G 78 1> *is.ensaciónDarranilla )a la5a/barranilla4 Cra 10 G 13 , 32 *is.ensaciónDarranilla )as Flores/Darranilla4 Cra 7> , G 10> 0@ *is.ensaciónDarranilla )as Nieves/Darranilla4 Cra 13 N 18 32 *is.ensaciónDarranilla Mrillo/Darranilla4 Cll @B D G > D "B ) 3 *is.ensaciónDarranilla

    Naare/Darranilla4 Cll @7 D N 1" 82 local 1barrio -evillar *is.ensación

    Darranilla -ana MarAa/Darranilla4 Cra 3 -r 7@ 8B *is.ensaciónDolivar ,rro5o 'ondo/ Cll 3 G 2 113 *is.ensación

    DolivarDallesas/DolAvar4 laa rinci.al 9rene a la anenade elecom *is.ensación

    Dolivar Calamar/ DolAvar4 Darrio cenro Cll 22 G 2H2B *is.ensación

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    Dolivar Caaveral / DolAvar4 Calle Dlas de leo *is.ensaciónDolivar Carmen de Dolivar *is.ensaciónDolivar +amo/DolAvar4 Calle grande G 28 "@ *is.ensaciónDolivar Mahaes / DolAvar Cll 1" N @2 BB *is.ensaciónDolivar Malagana / DolAvar4 laa .rinci.al Cll 18 N @1 10 *is.ensaciónDolivar MarAa la baa/DolAvar4 Cll .oro Carreo N 1>-NH77 *is.ensaciónDolivar -an Crisóbal/DolAvar4 Cll -an Roe *is.ensaciónDolivar -an an Ne.omceno/DolAvar4 Cra 11C N 11 "0 *is.ensaciónDolivar -ana rosa/DolAvar4 Cll del amarindo )ocal 03 *is.ensaciónDolivar &rbaco/DolAvar4 (rb )a Cr Cll 17 N 1> 13 *is.ensaciónDolivar &rbana/DolAvar4 Cll real del Coco N 201 *is.ensación

    Dolivar$illaneva/DolAvar4 Cra 17N 1B 82 Darrio Cam.o-ano *is.ensación

    Caragena Da5nca/DolAvar4 Cra 11 G 8 2" *is.ensaciónCaragena

    Daro/Caragena Cll 32 N 2" 121 Cial Coloniallocal 13 *is.ensación

    Caragena

    Cana.oe/Caragena4 Cll "0 N 1" 17*is.ensación

    Caragena Nelson Mandela/Caragena4 Nelson Mandela -ecorel Ed6n M"14 ) 10 *is.ensaciónCaragena %la5a *is.ensaciónCaragena

    asacaballo/DolAvar4 laa .rinci.al N 82B*is.ensación

    Caragena

    oón/Caragena4 -ecor Nvo %riene Cra 88 M )7H21 *is.ensación

    Caragena -ana )cia/Caragena4 Cra 70 N 31 70 *is.ensaciónCórdoba Canalee/ Córdoba Cll 2 Cra 2 G 23 D El Cenro *is.ensaciónCórdoba Coorra /Córdoba Cll 1B G 13 , 1@8 DH -aa )cia *is.ensación

    Córdoba )orica *is.ensaciónCórdoba MonerAa/ Córdoba Cra " G 2@ 2B Cenro *is.ensación

    CórdobarAsima/ Córdoba Cra 7 G 11 7 D -an an de lasalmas *is.ensación

    Córdoba -an ela5o/ Córdoba Cra 8 G 8"2 D / 2" de lio *is.ensaciónMagdalena Cienaga *is.ensación

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    Magdalena

    -ana Mara /Magdalena4 Cll 18 N 21 13> Edi;cioCaamaran )ocal *is.ensación

    Magdalena lao *is.ensación-cre Delia/ Cra B barrio bolovar *is.ensación

    -creCoroal/-cre4 Darrio -an Francisco Cra @8 N 27 2" *is.ensación

    -cre )a (nión/-cre Cll 1@ N 8 Dis > ,ve Núe *is.ensación

    -cre Morroa/-cre4 Cll " Cra " B Darrio Rincón Cenro *is.ensación-cre almios *is.ensación-cre -an Marcos/-cre Cll 17 N 2@H "7D Cenro *is.ensación-cre -an edro/-cre4 Cll 1B N > "7 *is.ensación-cre -ince *is.ensación-cre -inceleo *is.ensación-cre &ol *is.ensación-cre &olú $ieo/ -cre4 *iagonal 2 G 3 B" Cll Coloso *is.ensación-cre +aleras/-cre4 Cll 10 N 11 31 *is.ensación-rDolAvar

    Magange/DolAvar4 Cenro Cra 3D G 13 31*is.ensación

    -rDolAvar ,los de Rosario/DolAvar4 Cll las .iedras anigacasa del adlo ma5or *is.ensación-rDolAvar Darranco de )oba *is.ensación-rDolAvar

    Cicco/DolAvar4 Cll 20 de lio IG 17 0>*is.ensación

    -rDolAvar

    Mom.os/DolAvar4 Cll 1" N 2H1> Calleón de losCobos *is.ensación

    -rDolAvar eón/DolAvar4 &ransversal 10 G 3 3> *is.ensación-rDolAvar Regidor *is.ensación

    -rDolAvar -an -ebasian *is.ensación-rDolAvar -ana ,na *is.ensación-rDolAvar

     &alaiga/DolAvar4 Cll 1@ G 3BB*is.ensación

    -rDolAvar )a lacha *is.ensación

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    -rDolAvar -imii *is.ensación

    4. EXCLUSIONES Y JUSTIFICACIONES

    )a im.lemenación del sisema de gesión de calidad de *isribcionesharmaser )da4 e:cl5e el nmeral 73 de la norma #-% >0014 re9erene al

    diseo 5 desarrolloJ .eso e la naralea de la em.resa esa en9ocada a la

    .resación de servicios 5 no al desarrollo de .rodcos

    . DEFINICIONES

    • A()* +,-//,: .ersona o gr.os de .ersonas e dirigen 5 conrolan

    na organiación

    • I-*/,: daos e .oseen signi;cado

    • D/5): in9ormación 5 s medio de so.ore

    • E67/,/*/,: docmeno e esablece reisios

    • R,6: .osibilidad de e sceda algo e endr! im.aco en los

    obeivos se mide en 6rminos de consecencias 5 .osibilidad de

    ocrrencia

    P-/6: conno de acividades mamene relacionadas o eineracúan4 las cales rans9orman elemenos de enrada en reslados

    • R,6)-: docmeno e .resena reslados obenidos o .ro.orciona

    evidencia de acividades desem.eadas

    • M-/*/* 7-+5/)6: medicamenos maerial medicoHirúrgico e

    insmos hos.ialarios sminisrado .or n .roveedor

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    • C(,): oda .ersona o enidad e desee com.rar mercancAa desde la

    bodega cenral

    • U65*-,: oda .ersona e ;nalmene haga so de la mercancAa

    sminisrada .or .harmaser4 en los servicios de aención 9armac6ica

    • F/;* + 7,-*/, /*+5/,+*+: es la 9echa e

    indica cal es el iem.o m!:imo hasa el cal se garania la .oencia4

    .rea4 caracerAsicas ;sicoAmicas 5 las dem!s e corres.onden a la

    naralea de n .rodco 9armac6ico 5 e se recomienda con base

    en los reslados de los esdios de esabilidad realiados al e9eco

    • T-*?*@,(,+*+: ca.acidad .ara segir la hisoria4 la a.licación o

    localiación de odo aello e esa en consideración en n

    medicameno4 es.ecialmene lo relacionado con el origen de los

    maeriales el .roceso de elaboración 5 la localiación del .rodco

    des.6s de salir del siio de elaboración

    • C+,/,6 -*(6 + *(*/*,): almacenamieno en

    locales secos4 bien venilados4 a em.erara ambiene o condiciones

    clim!icas e:igidas .ara cada i.o de mercancAas almacenadas

    • F-* *-*/5),/*: sinónimo de 9orma de dosi;cación 9orma 9Asica

    e caraceria al .rodco 9armac6ico erminado a saber? ableas4

    ca.slas4 arabes4 s.osiorios4 solciones in5ecables4 sisema

    ransdermico

    • P-,/,7, */),

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    raamieno4 cración o rehabiliación de la en9ermedad los envases4

    rólos4 eieas 5 em.aes hacen .are inegral de los

    medicamenos4 .or cano esos garanian s calidad4 esabilidad 5 so

    adecado

    • M+,/*) -,/:  se eniende .or s medicameno gen6rico

    ael e ilia la denominación común inernacional .ara s.rescri.ción

    • M+,/*)6 + /)-( 67/,*(: .re.arado 9armac6ico

    caliera e sea s origen4 e .rodce e9ecos mediaos e

    inmediaos de de.endencia .sAica o 9Asica en el ser hmanoJ ael

    e .or s .osibilidad de abso4 .eda ener n grado de .eligrosidad

    en s so4 o ael e ha5a sido caalogada como al en los convenios

    inernacionales 5/o ace.ada .or la comisión revisora de

    medicamenos del miniserio de la .roección social

    • C)-*)6 /*7,)*+6: es el celebrado enre disribciones .harmaser

    lda 5 na em.resa conraane .ara el sminisro de medicamenos4

    insmos m6dicos 5/o servicios4 en el cal se esablece como .ago n

    valor ;o mensal4 e es inde.endiene de los cosos ocasionados .ara

    sais9acer la demanda

    • C)-*) 7-

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    CódigoMC !gina 12 de"0

    medicamenos en cm.limieno de los conraos celebrados con el

    conraane

    • D,676*/,:  es el .roceso mediane el cal los a:iliares de

    drogerAas hacen enrega de los medicamenos a los a;liados del

    conraane o ss res.onsables con las insrcciones necesarias .ara s

    so correco• P6: .lan obligaorio de sald

    • C-,+*+: cm.limieno de n reisio

    • N /-,+*+: incm.limieno de n reisio

    • C--//,:  acción omada .ara eliminar na no con9ormidad

    deecada

    • A//,6 /--/),

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    !. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

    *isribciones harmaser )da4 es na em.resa disribidora a nivel nacionalde medicamenos4 maerial medico irúrgico e insmos hos.ialarios

    Consiida rAdicamene el 1@ de nio de 20024 5 el inicio de ss acividades

    el 1 de agoso del mismo ao harmaser )da4 srgió de de la necesidad de

    consiir na sociedad e se encargara inicialmene del sminisro de

    medicamenos a los a;liados a E-- En el ao 2002 harmaser se enconraba

    consiida .or n !rea limiada en donde solo e:isAa la bodega .ara

    almacenar medicamenos No e:isAa !rea de adminisración 5 la nomina

    esaba con9ormada .or 1" .ersonas )os .nos de dis.ensación con los e seconaban eran 13 *rane el ao 200@ se inicio con la vena de insmos 5

    maerial medico irúrgico *rane el ao 200B la nomina .aso de esar

    consiida .or 1" .ersonas a @2 em.leados4 5 n noable incremeno en las

    venas4 en com.aración con los aos aneriores En el ao 200" se .aso de

    ener 22 a 3" .nos de dis.ensación de medicamenos4 amenando la .lana

    de .ersonal de @2 a 7@ colaboradores4 se inegro n nevo .ersonal en cada

    na de las !reas 5 se logro n crecimieno de B>K en las venas En el ao

    20074 el incremeno en la nomina 9e de 11 em.leados4 ;naliando el ao con8B em.leados En la acalidad harmaser esa realiando cambios en la

    esrcra organiacional4 , rav6s de n .ro5eco de acercamieno a cada

    cliene 5 .roveedor4 se bsca reacivar relaciones4 generación de con;ana 5

    eviar 9alanes

    13

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    CódigoMC !gina 1@ de"0

    Cada na de las decisiones omadas en harmaser iene como denominador

    común la sais9acción de los clienes e se encenran enmarcados denro de

    las sigienes @ lAneas?

    • Dispensación de medicamentos.

    • Prestación de servicio farmacéutico hospitalario..

    • Venta al por mayor y detal de toda clase de medicamentos.

    • Venta al por mayor y detal de insumos y material medico quirúrgico.

     no a ello se realio la reorganiación de .rocesos4 .rocedimienos e

    in9raesrcra4 la cal llevo a la com.ra de la sede donde 9nciona

    acalmene harmaser -e 9oraleció a dem!s el !rea de logAsica e incl5e

    com.ras 9acración 5 des.achos4 la cal se habAa converido en na de las

    m!s im.oranes Con el ;n de .oder crecer en bene;cio de los clienes

    *rane el ao 2012 harmaser consolido grandes .ro5ecos con las de 100

    colaboradores 5 am.lio s coberra4 con .nos de aención en -cre4

    Córdoba4 Magdalena 5 -cre de DolAvar En el ao 2013 harmaser inicia

    .ro5ecos 9ormalmene .ara am.liación en s in9raesrcra 5 crecimieno

    signi;caivo en coberra de aención En el ao 201@ *isribciones

    harmaser ,m.lia s .lana de .ersonal4 .one en marcha nevos esemas en

    los di9erenes .rocesos 5 en eección la consrcción de la Neva -ede4 de @

    .isos 5 n mesanine4 en la acal dirección (bicada en la Carreera &roncal

    -ecor la Conce.ción 71 D 10B4 .ara el desarrollo de los .rocesos eeca ss

    acividades em.oralmene en el Cenro #ndsrial &ernera (bicado en la

    Cidad de Caragena4 hasa ;naliar la consrcción de la Neva -ede

    ". ALTA DIRECCIÓN

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    CódigoMC !gina 1B de"0

    )a ala dirección de *isribciones harmaser )da Esa 9ormada .or?

    a (N&, *E -%C#%-

    b +EREN&E +ENR,)

    c *#REC&%RE- *E ,RE,

    8. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

    )a dirección de disribciones harmaser )da4 se com.romee a?

    arici.ar acivamene en el .roceso de ceri;cación de calidad4 involcrando

    al .ersonal de *isribciones harmaser )da4 diseando esraegias e

    .ermian la im.lemenación4 manenimieno 5 meora conina del sisema

    ro.orcionando los recrsos necesarios .ara amenar la sais9acción de los

    clienes inernos 5 e:ernos4 o9reciendo de esa 9orma n e:celene servicio decomercialiación4 disribción 5 dis.ensación4 e .ermia el crecimieno

    sosenible en .arici.ación de mercado 5 venas

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    CódigoMC !gina 1" de"0

     LLLLLLLLLLLLLLLLLLLLL 

    Firma

    ,na )cia olo Morelos

    +erene +eneral

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    CódigoMC !gina 17 de"0

    9. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

    El res.onsable del sisema de gesión de calidad en *isribciones .harmaser

    )da Esa re.resenado .or el ,sesor de Calidad

    )as res.onsabilidades son?

    *ocmenar 5 acaliar odos 5 cada no de los .rocesos de *isribciones

    harmaser )da4 diseando los .rocedimienos4 insrcivos 5 9ormaos

    necesarios .ara #m.lemenar4 manener 5 meorar el sisema de gesión de

    calidad en la em.resa

    • Comnicando a la organiación la im.orancia de sais9acer ano los

    reisios del cliene como los legales 5 reglamenarios

    • Esableciendo la .olAica de la calidad

    • ,segrando e se esablecen los obeivos de la calidad

    • )levando a cabo las revisiones .or la dirección

    • ,segrando la dis.onibilidad de recrsos

    10. MISIÓN

    -omos na em.resa e dis.ensa 5 comercialia .rodcos .ara el secor

    sald a nivel nacional4 con aleno hmano com.eene 5 com.romeido con

    los m!s alos es!ndares de calidad4 la sais9acción de los clienes4 el cidado

    del medio ambiene 5 esilos de vida saldables

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    CódigoMC !gina 18 de"0

    11. #ISION

    -omos la meor o.ción en la dis.ensación 5 comercialiación de .rodcos

    .ara el secor sald4 .or la calidad en los .rocesos4 la calide en la aención4

    nesra red de servicio 5 ecnologAa de vangardia

    12. POL$TICA DE CALIDAD

    harmaser )da -e com.romee a? Crecer soseniblemene en .arici.ación de

    mercado 5 venas4 o9reciendo n servicio de comercialiación4 disribción 5

    dis.ensación de medicamenos de manera c!lida4 amable 5 o.orna e

    .ermia amenar la sais9acción del cliene 5 meorar coninamene el

    sisema de gesión en aliana esra6gica con nesros .roveedores

    13. OBJETI#OS DE CALIDAD

    1 Crecer en .arici.ación de mercado 5 venas de manera sosenible

    2 %9recer n servicio de comercialiación4 disribción 5 dis.ensación de

    manera calida 5 amable

    3 %.imiar la enrega com.lea 5 o.orna de los .rodcos

    @ +enerar esraegias .ara amenar la sais9acción del cliene 5 meorarconinamene el sisema de gesión de calidad

    B Converir a los .roveedores en aliados esra6gicos

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    14. MEDICION DE LOS OBJETI#OS DE %ESTIÓN DE CALIDAD

    OBJETI#O DE CALIDAD: C%N$ERR , )%- R%$EE*%RE- EN ,)#,*%- E-&R,&+#C%-INDICADOR COMO MEDIR PROCESO =

    RESPONSABLE

    OBJETI#O DELPROCESO

    META FRECUIA

    arici.aciónde com.ras.or.roveedor

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    CódigoMC

    !gina 20 de"0

    OBJETI#O DE CALIDAD: +ENER,R E-&R,&E+#,- ,R, ,(MEN&,R ), -,-F,CC#ON *E) C)#EN&E P ME%R,RC%NN(,MEN&E E) -+C

    INDICADOR COMO MEDIR PROCESO =RESPONSABLE

    OBJETI#O DELPROCESO

    META FRECUIA

    orcenae deres.esaso.ornas alasincidencias

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    CódigoMC

    !gina 21 de"0

    ,C4 , 5 ,M levanadas enel .eriodo=100K

    meoras en el -+C

    +esión dereclamos

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    con9orme .eriodo / valor en .esos dela bodega cenral en el.eriodo=100K

    calidad los .rodcosadiridos .or harmaser.ara dar res.esasais9acoria a lossarios 5 clienes

    indicador semide en .esos5 en Número deAems

     e9e de ,lmac6n

    *i9erenciasde invenarioen DodegaCenral

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    !gina 23 de"0

    *i9erenciasde invenarioen -,F

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    OBJETI#O DE CALIDAD: %M#,R ), EN&RE+, C%M)E&, P %%R&(N, *E )%- R%*(C&%-

    INDICADOR COMO MEDIR PROCESO =RESPONSABLE

    OBJETI#O DELPROCESO

    META FRECCIA

    %.ornidaden la enregademedicamenos

    0K

    Mens

    +erene &6cnico

    %.ornidaden la enrega

    de 9ormlas

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    !gina 2B de"0

    clienes en los.edidos=100K

    Enregas%.ornas aclienes

    -maoria del número dedAas en e se des.acha el.edido al cliene desde ehace la solicid aharmaser

    Comercial -ais9acer necesidades5 e:.ecaivas declienes .ara obener;deliación

    Menor o igal a 2dAas

    Mens

    *irecor Comercial

    OBJETI#O DE CALIDAD: %M#,R ), EN&RE+, C%M)E&, P %%R&(N, *E )%- R%*(C&%-

    INDICADOR COMO MEDIR PROCESO =RESPONSABLE

    OBJETI#O DEL PROCESO META FRECUIA

    Enregas a

    iem.o

    0K

    Mens

     e9e deCom.ras

    Com.ras deemergencia

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    ordenes de com.rarealiadas en el.eriodo=100K

     e9e deCom.ras

    +esión decom.ras

    BKJ Menor oigal al 110K

    Mens

     e9e deCom.ras

    Errores en*es.acho

    No &oal de errores endes.acho re.orados

    Conrol 5+esión derodcos

    ,.o5ar a odos los .rocesosmisionales de harmaser con el;n de gesionar los .rodcosde 9orma o.orna4 a rav6s deacividades de conrol4segimieno 5 con la

    dis.onibilidad de la in9ormaciónen calier ea.a en la e seencenren los .rodcos4 e.ermia la oma de accionese;caces encaminadas a lasais9acción de nesrossarios 5 clienes

    N,4 se a.lica .araboni;caciones4segimieno 5conrol

    Mens

    Coordinadorde Conrol 5+esión de

    .rodcos

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    !gina 27 de"0

    +esión de,lo coso

    -maoria de lassolicides realiadas demedicamenos de alocoso -maoria de-olicides endienes

    Conrol 5+esión derodcos

    ,.o5ar a odos los .rocesosmisionales de harmaser con el;n de gesionar los .rodcosde 9orma o.orna4 a rav6s deacividades de conrol4segimieno 5 con ladis.onibilidad de la in9ormaciónen calier ea.a en la e seencenren los .rodcos4 e.ermia la oma de accionese;caces encaminadas a lasais9acción de nesrossarios 5 clienes

    N,4 ese indicadorse encenra en.reba a la 9echano se ienen daos.ara de;nir lamea

    Mens

    Coordinadorde Conrol 5+esión de.rodcos

    Oportunidad en

    Alto Costo.

    Sumatoria de los días

    transcurridos de cada uno delos reuerimientos de

    medicamentos de alto costo

    desde ue !ueron solicitados

    "asta ue !ueron despac"ados

    en el periodo.

    Conrol 5

    +esión derodcos

    ,.o5ar a odos los .rocesos

    misionales de harmaser con el;n de gesionar los .rodcosde 9orma o.orna4 a rav6s deacividades de conrol4segimieno 5 con ladis.onibilidad de la in9ormaciónen calier ea.a en la e seencenren los .rodcos4 e.ermia la oma de accionese;caces encaminadas a lasais9acción de nesros

    N,4 N,4 ese

    indicador seencenra en.reba a la 9echano se ienen daos.ara de;nir lamea

    Mens

    Coordinadorde Conrol 5+esión de.rodcos

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    sarios 5 clienes

    OBJETI#O DE CALIDAD: %FRECER (N -ER$#C#% *E C%MERC#,)#,C#ON4 *#-&R#D(C#ON P *#-EN-,C#ON *E M,NER, CT P ,M,D)E

    INDICADOR COMO MEDIR PROCESO =RESPONSABLE

    OBJETI#O DELPROCESO

    META FRECUIA

    -ais9acciónde sarios

    BK Mens

    +erene &6cnico

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    !gina 2> de"0

    -ais9acciónde clienes

    0K -emes

    *irecorComercial

    -ais9acciónde clienesE-

    0K -emes*irecorComercial

    Cm.limienodeca.aciaciones

    0K -emes

     e9e & 'mano

    E;cacia deCa.aciacion

    0K -emes

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    CódigoMC

    !gina 30 de"0

    es reslado sais9acorioen enrenamieno /Nmero oal deem.leados enrenados=100K

    .ersonal4 s bienesar 5moivación .ara eldesarrollo de los.ro5ecos

     e9e &aleno'mano

    OBJETI#O DE CALIDAD: CRECER EN ,RC#,C#ON P $EN&,- *E M,NER, -%-&EN#D)E

    INDICADOR COMO MEDIR PROCESO =RESPONSABLE

    OBJETI#O DELPROCESO

    META FRECUCIA

    Cm.limieno

    de 9acración.ara órdenesde servicio

    BK Mens

    *irecorComercial

    arici.aciónde venas .orcliene

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    !gina 31 de"0

    Ma5orisa=+esión devenas

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    CódigoMC

    !gina 32 de"0

    32

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    CódigoMC !gina 33 de"0

    1!. PRODUCTOS O SER#ICIOS

    *isribciones harmaser )da4 rabaa en las sigienes lAneas de negocio?

    1= *is.ensación de medicamenos2= $ena al ma5or de medicamenos

    3= $ena al ma5or de insmos hos.ialarios 5 maerial medico irúrgico

    @= resación del servicio 9armac6ico inrahos.ialario

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    CódigoMC !gina 3@ de"0

    1". DOCUMENTACIÓN

    *escri.ción de la erarAa de la docmenación del sisema?

    MANUAL DE CALIDAD

    PROCEDIMIENTOS Y

    DOCUMENTOS DE

    ORIGEN EXTERNO

    INSTRUCTIVOS

    REGISTROS

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    CódigoMC !gina 3B de"0

    18. SISTEMA DOCUMENTAL DE DISTRIBUCIONES PHARMASER LTDA.

    SE ENCUENTRA CONSTITUIDO POR:

    • M,N(,) *E C,)#*,*

    • %)#C, P %DE$%- *E C,)#*,*

    • R%CE*#M#EN&%-

    • #N-&R(C$%-

    • RE+#-&R%-

    • *%C(MEN&%- *E %R#+EN EU&ERN%

    19. PROCESOS DEL SISTEMA DE %ESTIÓN DE CALIDAD

    PROCESOS DE DIRECCIÓNR%CE-% *E ),N#F#C,C#%N

    PROCESOS DE REALI&ACIÓN

    R%CE-% *E C%MR, *E MERC,NC#,

    R%CE-% *E ,)M,CEN,M#EN&% P *E-,C'%

    R%CE-% *E *#-EN-,C#%N

    R%CE-% C%MERC#,)

    PROCESOS DE SOPORTE

    R%CE-% *E -#-&EM,- *E #NF%RM,C#%NR%CE-% *E &,)EN&% '(M,N%

    R%CE-% +E-ON ,*M#N#-&R,$,

    R%CE-% C%N&R%) 5 +E-%N *E R%*(C&%-

    R%CE-% +E-%N *E MERC,*E%

    R%CE-% *E ME%R, *E) -#-&EM, *E +E-%N *E C,)#*,*

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    CódigoMC !gina 3" de"0

    20. MAPA DE PROCESOS DE DISTRIBUCIONES PHARMASER LTDA.

    El ma.a de .roceso .ermie visaliar la sisemaiación e ineracción de los

    .rocesos4 en 9nción de los clienes4 5 el com.romiso de la em.resa con elmeoramieno del sisema

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    CódigoMC !gina 37 de"0

    21. MATRI& DE CUMPLIMIENTO DE RE'UISITOS

    RE'UISITOS

    INTERNOS

    DOCUMENTOS ASOCIADOS RESPONSABLE

    Enregar com.lea 5

    o.ornamene los

    .rodcos

    rocedimieno com.ra de

    mercancAa 02 H 14

    rocedimieno de des.acho 5

    9acración 03 H 2

     e9e de com.ras /

     e9e de ,lmac6n /

    *irección

    Financiera,menar la sais9acción

    del cliene

    rocedimieno comercial

    0B 1

    *irección

    comercial &rabaar

    esra6gicamene con

    .roveedores

    rocedimieno de com.ra de

    mercancAa 02 H 1

     e9e de com.ras

    Crecer en mercado 5

    venas

    .rocedimieno comercial 0B

    H 14 .rocedimieno de

    .lani;cación del sisema de

    gesión 01 H 14

    *irección

    comercial /

    +erene +eneral

    Conar con aleno

    hmano com.eene

    rocedimieno de selección

    conraación 5 ca.aciación del

    .ersonal 07 1

     e9e de aleno

    hmano

    Meorar coninamene

    los .rocesos

    rocedimieno de meora 0>

    H14 .rocedimieno conrol de

    .rodco no con9orme 0> H

    @4 .rocedimieno de sisema de

    in9ormación 0" H 1

    ,sesor de Calidad

    / e9e de

    ,lmac6n

    /*irección de

    -isemasRes.aldar el cidado de

    esilos de vida

    rocedimieno de dis.ensación

    0@ H 1

    *irecor de

    servicios

    37

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    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina 38 de"0

    saldables 9armac6icosDrindar asesorias sobre

    so adecado de

    medicamenos

    #nsrcivo de aención

    9armac6ica #0@ H 2

    *irecor de

    servicios

    9armac6icosromover el desarrollo

    social

    rocedimieno de .lani;cación

    del sisema de gesión 01 H

    1

    +erene general

    RE'UISITOS

    NORMATI#IDAD

    DOCUMENTOS

    ASOCIADOS

    RESPONSABLE

    ,cerdo 228 de 20024

    acaliación .lan

    obligaorio de sald

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 14

    rocedimieno de

    Com.ras 02 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    Com.ras

    ,cerdo 23" de 20024

    modi;cación acerdo

    228

    rocedimieno de

    dis.ensación 0@ 14

    rocedimieno de

    Com.ras 02 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    Com.ras

    ,cerdo 282 de 200@4

    valor de .ago .or

    Ca.iación del os

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 14

    .rocedimieno de

    com.ras 02 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    Com.ras

    ,cerdo 380 de 2007

    inclsión de

    aniconce.ivos en el.os

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4

    ,cerdo 33" de 200"

    ,caliación .arcial del

    .os

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 14

    .rocedimieno de

    com.ras 02 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    Com.ras

    *ecreo 1011 de 200"4 rocedimieno de *irecor de -ervicios

    38

  • 8/19/2019 Manual de Calidad Pharma Calidad 55c44bde35aee 1

    39/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina 3> de"0

    esablecimieno sisema

    obligaorio de garanAa

    de calidad de la aención

    de sald del sisema

    general de segridad

    social en sald

    *is.ensación 0@ 1 Farmac6icos

    *ecreo 1"0> de 200>4

    maneo 5 rans.ore

    erresre aomoor de

    mercancAas .eligrosas

    #nsrcivo &rans.ore de

    mercancAa #03 B

     e9e de ,lmac6n

    *ecreo 2200 de 200B4

    Reglamenación del

    servicio 9armac6ico

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 14

    .rocedimieno de

    rece.ción

    almacenamieno 5

    conrol de invenario

    03 14 #nsrcivo

    aención 9armac6ica

    #0@ 24 #nsrcivo

    maneo medicamenos

    de conrol es.ecial #0@

    1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    ,lmac6n4 *irección

    Financiera4 e9e de

    Facración

    *ecreo 2330 de 200"

    Modi;cación del decreo

    2200 de 200B

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    *ecreo 30B0 de 200B4

    reglamenación del

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    39

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    40/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @0 de"0

    e:.endio de

    medicamenos*ecreo @72B de 200B

    *enominaciones de

    a:iliares en el !rea de

    la sald4 .er;les

    %c.acionales 5 de

    9ormación

    rocedimieno de

    selección conraación 5

    ca.aciación del

    .ersonal 07 14

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

     e9e de &aleno 'mano4

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    )e5 0> de 1>7>4 se

    dican medidas

    saniarias

    #nsrcivo Reisios de

    almacenamieno 5

    *es.acho #03 34

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    ,lmac6n

    )e5 23 de 1>"24eercicios del Amico

    9armac6ico

    rocedimieno deselección4 conraación 5

    ca.aciación del

    .ersonal 07 14

    .rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 14

    #nsrcivo ,ención

    Farmac6ica #0@ 2

     e9e de &aleno 'mano4*irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    )e5 30 de 1>8"4

    ado.ción esao

    nacional de

    es.e9acienes

    #nsrcivo Maneo de

    Medicamenos de

    Conrol Es.ecial #0@

    1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    )e5 100 de 1>>34 Crea rocedimieno de *irecor de -ervicios

    40

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    41/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @1 de"0

    -isema -egridad

    -ocial #negral )e5 1122

    de 20074 modi;cación

    en el sisema general de

    segridad social en

    sald

    dis.ensación 0@ 1 Farmac6icos

    Resolción @12 de 20004

    gAas de aención .ara

    .roección 5 deección

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    Resolción 1@03 de

    2007 Modelo de gesión

    del servicio

    9armac6ico

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 14

    .rocedimieno de

    rece.ción

    almacenamieno 5

    conrol de invenario

    03 14 #nsrcivo

    aención 9armac6ica

    #0@ 24 #nsrcivo

    maneo medicamenos

    de conrol es.ecial #0@

    1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4 e9e de

    ,lmac6n4 *irección

    ;nanciera

    Resolción 1@78 de

    200"4 Medicamenos deconrol es.ecial

    #nsrcivo Maneo de

    medicamenos deConrol es.ecial #0@

    1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    RE'UISITOS DE

    MERCADO USUARIO.

    DOCUMENTOS

    ASOCIADOS

    RESPONSABLE

    Enrega o.orna de rocedimieno de e9e de ,lmac6n4 e9e de

    41

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    42/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @2 de"0

    medicamenos des.acho 5 9acración

    03 H 24 .rocedimieno

    de com.ras 02 H 1

    Facración4 *irección

    ;nanciera

    Enrega com.lea de

    medicamenos

    rocedimieno de

    des.acho 5 9acración

    03 H 2

     e9e de ,lmac6n4 e9e de

    Facración4 *irección

    ;nancieraResolción e;ciene de

    eas

    rocedimieno de meora

    0> H 14 .rocedimieno

    de conrol de .rodco

    no con9orme 0> H 3

    ,sesor de Calidad4 e9e

    de ,lmac6n4 *irección

    Financiera

    Enrega con calidad de

    medicamenos

    rocedimieno de

    des.acho 5 9acración

    03 H 24 insrcivo de

    rans.ore de mercancAa

    #03 H B4 insrcivocadena de 9rAo #03 H 2

     e9e de Facración4

    *irección de -ervicios

    Farmac6icos4 *irección

    Comercial

     &rao calido 5 amable rocedimieno de

    dis.ensación 0@ H 14

    .rocedimieno de

    selección4 conraación 5

    ca.aciación del

    .ersonal 07 H 1

    *irecor de servicios

    9armac6icos / e9e de

     &aleno 'mano

    #n9ormaron de so4 5

    almacenamieno de

    medicamenos

    rocediendo de

    rece.ción

    almacenamieno 5

    conrol de invenario

    03 H 14 insrcivo de

    almacenamieno 5

    *irecor de logAsica

    42

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    43/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @3 de"0

    des.acho #03 H 3Medicamenos con

    calidad

    rocedimieno de

    com.ra de mercancAa

    02 H 1

     e9e de Com.ras

    RE'UISITOS DE

    MERCADO CLIENTE.

    DOCUMENTOS

    ASOCIADOS

    RESPONSABLE

    Enrega o.orna de.rodcos

    rocedimieno de com.ra02 H 14 .rocedimieno

    de des.acho 5

    9acración 03 H 2

     e9e de Com.ras

    Enrega com.lea de

    .rodcos

    rocedimieno de

    des.acho 5 9acración

    03 H 2

     e9e de 9acración4

    *irección Comercial4

     e9e de ,lmac6nResolción e;ciene de

    eas

    rocedimieno de meora

    0> H 1

    ,sesor de Calidad

    Enrega con calidad de.rodcos

    rocedimieno dedes.acho 5 9acración

    03 H 24 insrcivo de

    almacenamieno 5

    des.acho #03 H 3

     e9e de 9acración4*irección Comercial4

     e9e de ,lmac6n

     &rao calido 5 amable rocedimieno comercial

    0B H 14 .rocedimieno

    de selección4

    conraación 5ca.aciación del .ersonal

    07 H 1

    *irección Comercial4

     e9e de &aleno 'mano

    recios com.eiivos rocedimieno comercial

    0B H 1

    *irección Comercial

    RE'UISITOS CLIENTES

    CONTRATOS

    DOCUMENTOS

    ASOCIADOS

    RESPONSABLE

    43

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    44/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @@ de"0

    -minisro de

    medicamenos de

    acerdo a lo esablecido

    en el decreo 1011 de

    200"4 2200 de 200B 5

    dem!s normas emodi;en o am.lAen

    rocedimieno de com.ra

    de mercancAa 02 14

    .rocedimieno de

    rece.ción

    almacenamieno 5

    conrol de invenario03 14 rocedimieno

    de dis.ensación 0@

    1

     e9e de com.ras4 e9e de

    almac6n4 *irección

    Financiera4 *irección de

    -ervicios

    Farmac6icos

    Enregar medicamenos

    a la .oblación a;liada al

    conraane descria en

    la base de daosJ

    veri;car la ideni;cación5 el derecho de aención

    de los a;liados a

    ienes les enrege los

    medicamenos

    rocedimieno

    *is.ensación 0@ H 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    -minisrar los

    medicamenos de

    acerdo con las

    decisiones del medico

    raane

    rocedimieno de

    *is.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    Enregar medicamenos

    ceri;cados .or el

    #N$#M, 5 .rodcidos .or

    laboraorios con DM

    rocedimieno de

    Com.ras 02 1

     e9e de Com.ras

    -minisrar los #n9ormes rocedimieno de Carera *irecor comercial4

    44

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    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @B de"0

    de carera 5 los regisros

    esadAsicos e sobre la

    eección del conrao se

    reieran

    08 1 +erene +eneral

    -minisrar al

    conraane los

    indicadores de calidad

    de %.ornidad en la

    enrega de

    medicamenos %- 5

    asa de sais9acción

    global

    rocedimieno de

    *is.ensación 08 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    )levar regisros e le

    .ermian medir los

    indicadores .acados

    Formao de o.ornidad

    en la enrega F0@ 34

    encesas de sais9acción

    F0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4

    *irección Comercial

    +araniar la a;liación a

    ss rabaadores a la

    segridad social 5

    cm.lir los .agos e de

    ella se deriven4 asA como

    a.ores .ara;scales

    rocedimieno de

    selección4 conraación

    ca.aciación del .ersonal

    07 1

     e9e de &aleno 'mano

    El conraisa .resenaraal conraane las

    9acras con odos los

    reisios denro de los

    .rimeros dAas

    calendarios de cada mes

    rocedimieno de*es.acho 5 Facración

    03 2

     e9e de 9acración4 e9ede ,lmac6n

    45

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    46/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @" de"0

    con core al úlimo dAa

    del mes 9acrado4resenar 9acras en

    original 5 co.ia4

    rocedimieno de

    des.acho 5 9acración

    03 2

     e9e de 9acración4 e9e

    de ,lmac6n

    resenar 9acra según

    canidad de a;liados

    carne iados re.orados

    en la base de daos4

    rocedimieno de

    des.acho 5 9acración

    03 2

     e9e de 9acración4 e9e

    de ,lmac6n

    resenar los so.ores

    de la 9acración deben

    esar ;rmados .or el

    .aciene o res.onsable

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    47/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @7 de"0

    enmendadra ni

    achadras

    03 2

    )os medicamenos

    .endienes se

    enregaran mas ardar

    en 2@ horas

    rocedimieno de

    dis.ensación 0@ 14

    .rocedimieno de

    rece.ción4

    almacenamieno 5

    conrol de invenario

    03 1

    *irecor de -ervicios

    9armac6icos4 e9e de

    ,lmac6n4 e9e de

    9acración

    )a enrega ser! a

    a;liados inclidos en la

    base de daos ienes

    acrediaran s condición

    mediane la

    .resenación del carne

    de a;liación vigene

    siem.re 5 cando lo

    .ore 5 el docmeno de

    idenidad

    rocedimieno de

    dis.ensación 0@ 1

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    %bener ;rma del

    .aciene o de la .ersona

    res.onsable del mismo

    en el recibió de caa o eldocmeno e de;nir!

    el conraisa

  • 8/19/2019 Manual de Calidad Pharma Calidad 55c44bde35aee 1

    48/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @8 de"0

    eveno el a;liado

    acrediara s condición

    mediane la

    .resenación de la

    aoriación e:.edida

    .or el conraane4 delcarne de a;liación

    vigene4 siem.re 5

    cando el a;liado lo

    .ore 5 el docmeno de

    idenidadEl conraisa diseara 5

    a.licara .rocesos .ara el

    almacenamieno4comercialiación4

    disribción 5

    dis.ensación de

    medicamenos según lo

    esablece el decreo

    2200 de 200B 5 dem!s

    normas e modi;en4

    adicionen4 aclaren ossi5an *iseara e

    im.lemenara el modelo

    de gesión del servicio

    9armac6ico según lo

    esablece la resolción

    rocedimieno de

    rece.ción

    almacenamieno 5conrol de invenario

    03 14 rocedimieno

    de dis.ensación 0@

    14 insrcivo de aención

    9armac6ica 0@ 24

    insrcivo .ara maneo

    de medicamenos de

    conrol es.ecial 0@ 14 #nsrcivo reisios

    de almacenamieno 5

    des.acho #03 34

    insrcivo maneo

    cadena de 9rio #03 24

     e9e de Facración4 e9e

    de Com.ras4 *irección

    Financiera4 *irecciónComercial4 *irecor de

    -ervicios

    Farmac6icos4 ,sesor

    de Calidad4 e9e de

    ,lmac6n

    48

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    49/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina @> de"0

    1@03 de 2007 5 dem!s

    normas e lo

    modi;en

    rocedimieno de Meora

    0> 1

    El conraisa consiir!

    a 9avor del conraane4

    a ss cosas 5 ane na

    com.aAa asegradora

    debidamene aoriada

    .or la s.erinendencia

    bancaria na .ólia de

    cm.limieno .or el 10K

    del valor del conrao

    e am.are el iem.o

    de eección del

    conrao 5 canos

    meses .oseriores a la

    erminación del mismo

    rocedimieno .ara

    conrol de docmenos

    0> 24 .rocedimieno

    .ara conrol de regisro

    0> 3

    ,sesor de Calidad

    *rane la vigencia del

    .resene conrao4 el

    conraisa se obliga

    .ara con el conraane

    a .ermiir e la nidad

    de adioria revise en

    calier momeno el

    rocedimieno de Meora

    0> 1

    ,sesor de Calidad

    49

  • 8/19/2019 Manual de Calidad Pharma Calidad 55c44bde35aee 1

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    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B0 de"0

    cm.limieno de lo

    esablecido en el

    decreo 220 de 200B

    sobre el 9ncionamieno

    de los servicios

    9armac6icosRE'UISITOS NORMA

    ISO 9001.

    PROCESOS RESPONSABLE

    @1 Reisios generales roceso de lani;cación4

    roceso de Meora

    Comi6 de Calidad

    @2 Reisios de la

    docmenaciónJ @21

    generalidades

    roceso de Meora4

    roceso -isemas de

    #n9ormación

    ,sesor de Calidad4 e9e

    de -isemas

    @22 Manal de Calidad roceso de Meora ,sesor de Calidad@23 Conrol de los

    *ocmenos

    roceso de Meora ,sesor de Calidad

    @2@ Conrol de los

    regisros

    roceso de .lani;cación4

    roceso de com.ras4

    roceso de

    almacenamieno 5

    des.acho4 roceso de

    *is.ensación4 roceso

    comercial4 roceso

    -isemas de in9ormación4

    .roceso4 roceso &aleno

    'mano4 roceso

    Carera4 roceso de

    Meora

    ,sesor de calidad

     e9es de ,6reas

    Corres.ondienes a

    Cada .roceso

    B Res.onsabilidad de la roceso de lani;cación +erene general

    50

  • 8/19/2019 Manual de Calidad Pharma Calidad 55c44bde35aee 1

    51/60

    PROCESO DE PLANIFICACIÓN

    MANUAL DE CALIDAD

    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B1 de"0

    *irección4 B1

    Com.romiso de la

    direcciónB2 En9oe al Cliene roceso de lani;cación4

    roceso de *is.ensación

    +erene general4

    *irección de servicios

    9armac6icos4

    *irección ComercialB3 olAica de Calidad roceso de lani;cación Comi6 de CalidadB@ lani;cación4 B@1

    %beivo de la calidad

    roceso de lani;cación Comi6 de Calidad

    B@2 lani;cación del

    sisema de gesión de la

    calidad

    roceso de lani;cación +erene general

    BB Res.onsabilidad4

    ,oridad 5

    Comnicación4 BB1

    Res.onsabilidad 5

    ,oridad

    roceso de lani;cación4

    roceso de &aleno

    hmano

    +erene +eneral4 e9e

    de &aleno 'mano

    BB2 Re.resenane de

    la dirección

    roceso de lani;cación +erene general4 ,sesor

    de CalidadBB3 Comnicación

    #nerna

    roceso de lani;cación4

    roceso de &aleno

    'mano

    Comi6 de Calidad

    B" Revisión .or )a

    *irección4 B"1

    +eneralidades

    roceso de lani;cación Comi6 de Calidad

    B"2 #n9ormación .ara la

    Revisión

    roceso de lani;cación Comi6 de Calidad

    B"3 Reslados de la

    Revisión

    roceso de lani;cación4

    roceso de Meora

    Comi6 de Calidad

    51

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    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B2 de"0

    " +esión de )os

    recrsos4 "1 rovisión

    de los recrsos

    roceso de lani;cación +erene general

    "2 Recrsos 'manos4

    "21 +eneralidades

    roceso de &aleno

    'mano

     e9e de &aleno 'mano

    "22 Com.eencia4

     &oma de Conciencia 5

    Formación

    roceso de &aleno

    'mano

     e9e de &aleno 'mano

    "3 #n9raesrcra roceso de lani;cación4

    .roceso de &aleno

    hmano

    +erene general4

    *irección *e -isemas

    "@ ,mbiene de &rabao roceso de lani;cación4

    roceso de -isemas de

    #n9ormación

    +erene general4 e9e de

    -isemas

    7 Realiación del

    .rodco4 71

    lani;cación de la

    Realiación del .rodco

    roceso de lani;cación Comi6 de Calidad

    72 rocesos

    Relacionados con el

    cliene4 721

    *eerminación de los

    Reisios relacionados

    con el .rodco

    roceso de Carera4

    roceso4 .roceso

    Comercial4 roceso de

    *is.ensación

    *irección Comercial4

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    722 Revisión de los

    Reisios Relacionados

    con el .rodco

    roceso de Carera4

    roceso4 .roceso

    Comercial4 roceso de

    *is.ensación

    *irección Comercial4

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    723 Comnicación con roceso de Carera4 *irección Comercial4

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    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B@ de"0

    7BB reservación del

    rodco

    roceso de

    ,lmacenamieno 5

    *es.acho

     e9e de ,lmac6n4 e9e de

    9acración4 *irección

    Comercial7" Conrol de los

    *is.osiivos de

    -egimieno 5 Medición

    roceso de

    ,lmacenamieno 5

    *es.acho

     e9e de ,lmac6n4

    ,lmac6n de Calidad4

    *irección de -ervicios

    Farmac6icos8 medición4 ,n!lisis 5

    meora4 81

    generalidades

    roceso de Meora ,sesor de Calidad

    821 -ais9acción del

    Cliene

    roceso de Meora4

    roceso de *is.ensación4

    roceso Comercial

    ,sesor de Calidad4

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos4

    *irección Comercial

    822 ,dioria #nerna roceso de Meora Comi6 de Calidad823 -egimieno 5

    medición de los

    rocesos

    roceso de Meora Comi6 de Calidad

    82@ -egimieno 5

    Medición del rodco

    roceso de Meora4

    roceso de

    ,lmacenamieno 5

    *es.acho

    ,sesor de Calidad4

    *irecor de -ervicios

    Farmac6icos

    83 Conrol del rodco

    no Con9orme

    roceso de Meora4

    roceso de,lmacenamieno 5

    *es.acho roceso

    conrol 5 gesión de

    .rodcos

    ,sesor de Calidad4 e9e

    de ,lmac6n4 e9e deFacración4 *irecor de

    -ervicios

    Farmac6icos

    8@ ,n!lisis de *aos roceso de Meora4 Comi6 de Calidad

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    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina BB de"0

    roceso de .lani;cación4

    roceso conrol 5 gesión

    de .rodcos8B Meora4 8B1 Meora

    Conina4 8B2 ,cción

    Correciva4 8B3 ,cción

    reveniva

    roceso de Meora4 Comi6 de Calidad

    22. CARACTERI&ACION DE LOS PROCESOS

    • ANEXO 1. R%CE-% *E ),N#F#C,C#%N *E) -#-&EM, *E +E-%N *E

    C,)#*,*

    • ANEXO 2. R%CE-% *E C%MR,-

    • ANEXO 3. R%CE-% *E ,)M,CEN,M#EN&% P *E-,C'%

    • ANEXO 4. R%CE-% *E *#-EN-,C#%N

    • ANEXO . R%CE-% C%MERC#,)

    • ANEXO !. R%CE-% -#-&EM,- *E #NF%RM,C#%N

    • ANEXO ". R%CE-% *E &,)EN&% '(M,N%

    • ANEXO 8. R%CE-% +E-%N ,*M#N#-&R,$, 

    • ANEXO 9. R%CE-% *E ME%R,

    • A> 10. R%CE-% +E-%N *E MERC,*E%

    • ANEXO 11. R%CE-% C%N&R%) P +E-%N *E R%*(C&%-

    23. CONTROL DE CAMBIOS

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    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B" de"0

    F/;* D6/-,7/, +( /*@, R*(,?*+ A7-@*+ D/5)A7-@*/,

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    Fecha de Elaboración12/03/2008

    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B7 de"0

    2B/02/0>

    -e omiir! el indicador aomaiación de .rocesos?.rocesos aomaiados / oal .rocesos se realiana .reba de aomaiación de acividades .or.roceso4 -e cambiara la mea del indicador-ais9acción de sarios de >0K a >BK

    #vonehlidoCoordinadorde calidad

    Cesar'ern!nde+erene+eneral

    0B/02/0>

    10/07/200>

    En la renión realiada .or el comi6 de calidad eldAa 10 de lio del .resene ao el comi6 decalidad reirió cambio en las meas de lossigienes indicadores?

    *i9erencias de invenario de V@0K al BK+esión de reclamo? del B0K al 80K

    #vonehlidoCoordinadorde calidad

    Cesar'ern!nde+erene+eneral

    ,ca17/07/0>

    1"/03/2010

    En la revisión gerencial del 1" de maro/2010 sedecidió 9ormalmene la inclsión 5 adecación delos nevos -,F en el sisema? Magange4 eón4 &alaiga4 &olú $ieo4 - Marcos4 )a nión4 Morroa -ela5o4 rAsima4 Canalee4 MonerAa

    #vonehlidoCoordinadorde calidad

    Cesar'ern!nde+erene+eneral

    ,ca0B0310 del1" demaro /2010nmeral B

    Febrero/2011

    En revisión gerencial de 2011 se 9ormaliaron loscambios organiacionales en los Cargos deharmaser #ncl5endo cambio en la gerencia4 lasdirecciones de !rea En revisión gerencial sedecidió 9ormalmene la inclsión de los nevos-,F4 en regional DolAvar 5 algnos -,F deDarranilla e se enAan a rav6s de la niónem.oral4 ,los de Rosario4 Calamar4 Cicco4Dose4 Mrillo4 Carrial4 Rosor4 El eblo4 -anaMarAa4 an Minas4 )a la5a En revisión gerencialdel ao 20114 se deermino 9ormalmene e seiniciaran con la oma de daos .ara consiirnevos indicadores de gesión4 según esos daosse de;nir!n las meas ?Enrega com.lea a clienes4Enrega o.orna a clienes4 *i9erencias deinvenario en los -,F4 -ais9acción de clienes semedir! semesral4 Eliminar indicador horas deca.aciación4 Coso de bodega no con9orme4Cm.limieno en reerimienos4 cm.limieno enmanenimienos4 .arici.ación .or i.o de clienes

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    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina B8 de"0

    sigienes -,F? Regidor4 -ana ,na4 -an -ebasi!n4Darranco de )oba4 an de ,coa4 Ci6naga4 &olú4-inc64 )orica4 almios4 -inceleo4 -abanagrande4+ala.a4 Re.elón4 -an Esanislao de WosQa4 %la5a4 &rbaco -ald $ida4 Carmen de DolAvar4-o.lavienos -e elimina el Aem in9raesrcra4.or cambio de sede Modi;cación en la medición delos obeivos de gesión de calidad4 ane:ando ncadro donde se describe el obeivo del .roceso 5

    sealando como ese da cm.limieno al obeivode calidad -e incl5o en el 9ormao decaraceriación de .rocesos en el cam.o indicadorla mea asociada Cambio en la mea del indicadorgesión de .ro5ecos del B0K al 80K -ecambiaron los indicadores de sisemas dein9ormación de horas ociosas 5 cm.limieno enmanenimienos .or res.esas o.ornas deincidencias 5 cm.limieno en re.ores MC01 -eane:ó al obeivo del .roceso de com.ras e sedeben sais9acer necesidades 5 e:.ecaivas declienes 5 sarios -e am.lio el alcance del.roceso de com.ras .eso e esa encargadoambi6n de las com.ras de .rodcos e insmAosvarios en harmaser4 en la mari de

    caraceriación MC02 Cambio en el alcance del.roceso de almacenamieno 5 des.acho en maride caraceriación MC034 -e ane:aron algnasacividades 5 enradas .ara com.lemenar con las!reas e inervienen ,lmac6n4 Facración -eane:ó al obeivo del .roceso de almac6n 5des.acho e la res.esa sais9acoria debe ser alos clienes 5 sarios 5 e el almacenamieno 5des.acho debe ser o.orno 5 con calidad MC03-e ane:o al obeivo del .roceso de dis.ensación elo9recer n rao c!lido 5 amable #nclsión delindicador enrega com.lea de 9ormlas en el.roceso de dis.ensación se evidencia en lacaraceriación donde se com.lemenó la

    in9ormación descria en las acividades 5 losrecrsos MC0@ #nclsión de algnas acividadesdel .roceso comercial4 odas aellas relacionadascon los segimienos 5 des.acho de medicamenos.or orden de servicio MC0B Cambio en el alcancedel .roceso sisemas de in9ormación a.lica .araoda la in9ormación del sisema de gesión4e:clsión del indicador horas ociosas4cm.limieno en manenimienos4 ese limoindicador se lidera a rav6s del .roceso decom.rasMC0" -e e:cl5o el indicador de

    Calidad

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    CódigoMC !gina B> de"0

    asenismo se rabaa como dao e alimena a lagerencia sin medición como desem.eo del.roceso se rabaa de 9orma con;dencial4 secom.lemenaron algnas acividades en la maride caraceriación asociadas a riesgos laboralesMC07 -e incl5eron acividades con el ;n deaclarar meor la caraceriación del .roceso decarera MC08 -e incl5eron acividades en lamari de caraceriación con el ;n de ma5or

    claridad en la descri.ción del .roceso de meoraMC0> nio201B

    Modi;cación del logo .or cambio en imagencor.oraiva4 se e:cl5e el .roceso conrol deinvenarios 5 se crea nevo .roceso conrol 5gesión de .rodcos -e e:cl5e el .rocesocarera4 se e:cl5e al direcor ;nanciero 5 e9e de9acración como res.onsable del .roceso dealmacenamieno 5 des.acho -e e:cl5eron delalcance? -ald $ida &rbaco4 -ald $ida ,rena4-o.lavienos4 Rosor4 #nclsión del -,F lao#nclsión Cambia el res.onsable del .rocesodis.ensación de direcor de servicio 9armac6ico agerene 6cnico Modi;cación de la visión 5 misión.or cambio en .laneación esra6gica Cambio en

    la esrcra organiacional4 según lo descrio en el.roceso &aleno hmano #nclsión de losindicadores del .roceso conrol 5 gesión de.rodcos en el cm.limieno del obeivo decalidad o.imiar la enrega com.lea 5 o.ornade .rodcos #nclsión del indicador e;cacia deenrenamieno en el cm.limieno del obeivo decalidad o9recer n servicio de comercialiación4disribción 5 dis.ensación de manera c!lida 5amable asa de versión " a versión 7 Ma.a derocesos Cambia de versión 2 a versión 34 .esose eliminó el .roceso conrol de invenario 5 secreó n nevo .roceso conrol 5 gesión de.rodcos -e incl5ó el .roceso gesión de

    mercado 5 el .roceso gesión ;nanciera

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    Número de Revisión7

    CódigoMC !gina "0 de"0

    cor.oraiva asa a versión? 3 C*-*/)-,?*/,7-/6 +,676*/,: modi;cación del logo .orcambio en imagen cor.oraiva Cambio enres.onsable del .roceso de *irecor de -erviciosFarmac6icos a +erene 6cnico asa a versión? 3C*-*/)-,?*/, 7-/6 /-/,*(:modi;cación del logo .or cambio en imagencor.oraiva asa a versión? 3 C*-*/)-,?*/,7-/6 )*() ;5*: modi;cación del logo

    .or cambio en imagen cor.oraiva #nclsión de losindicadores ingreso de .ersonal 5 e;cacia delenrenamieno asa a versión? 3 C*-*/)-,?*/,7-/6 6,6)*6:  modi;cación del logo .orcambio en imagen cor.oraiva asa a versión? 3C*-*/)-,?*/, 7-/6 -*:  modi;cacióndel logo .or cambio en imagen cor.oraiva asa aversión? 3 C*-*/)-,?*/, 7-/6 6),*+,,6)-*),