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Jornadas de Calidad: Múltiples abordajes para su gestión y continuidad Mantenimiento preventivo de Fundación Hemocentro Buenos Aires equipos Ing. Fernando López [email protected]

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Jornadas de Calidad: Múltiples

abordajes para su gestión y

continuidad

Mantenimiento preventivo de

Fundación

Hemocentro

Buenos Aires

Mantenimiento preventivo de

equipos

Ing. Fernando López [email protected]

¿De qué equipos habla…?

Algunas preguntas

Supongamos esta situación:

Un donante se presenta y en la selección Un donante se presenta y en la selección

se determinan los siguientes valores

Presión: 120/80 mmHg

Peso: 50,5 kg

Temperatura: 36,7°C

Hematocritos: 38%

¿De qué equipos habla…?

El donante termina de donar y

presenta un choque hipovolémicopresenta un choque hipovolémico

¿Quién es el culpable en este thriller?

Los sospechosos

Usted es un perito de parte del

donante

¿A quien culparía?

Conclusión:

Aunque el donante haya sido diferido

hubo de tomarse la decisión con el

aporte de 6 “equipos”

¿De qué equipos habla…?Código Nombre Ubicación Marca

ACO 001 Abaco de tarjeta Recepcion donantes Ralco

ACO 002 Abaco con acrilico Recepcion donantes Presvac

ALP 001 Agitador lineal de plaquetas Expedicion Presvac

ALP 002Agitador lineal de plaquetas

termostatizadoExpedicion

AR 001 Agitador para extraccion Sala extraccion Presvac

AR 002 Agitador orbital Inmunoserologia Lab. Biomerican Science

ARP 001 Agitador rotatorio de plaquetas Componentes Biomerieux

ARP 002 Agitador rotatorio de plaquetas Componentes Biomerieux

AV 001 Agitador vortex Componentes Vortex

AV 002 Agitador vortex Componentes Rediar

BA 001 Balanza agitadora Sala extraccion Presvac

BA 002 Balanza agitadora Sala extraccion Presvac

BA 003 Balanza agitadora Sala extraccion Presvac

BE 001 Balanza electronica Procesamiento Presicision

BE 002 Balanza electronica Procesamiento

¿De qué equipos habla…?

Algunas preguntas

¿Mantenimiento?, ¿cómo?

¿Mantenimiento?, ¿cómo?

Situaciones de la vida:

¿Me reparas el botón del baño?

!Vienen visitas!

Estoy cansada de que el lavadero sea una

laguna,

¿cuándo reparas la perdida?

!La salsa podría estar un poquitito picante

!como no me reparaste la luz en la cocina…

le puse pimienta en vez de SAL¡

Efectos de la falta de mantenimiento:

�Aumenta la probabilidad de accidentes

�Baja la productividad

�Atenta contra la calidad

�Genera insatisfacción.-

• LEY Nacional de Sangre Nº 22.990 de 1983

y Decreto Reglamentario 375/89

• ANMAT RES 1682

• AABB MANUALES DE CONTROL DE CALIDAD

ANMAT Res 1682

7.1 Equipamiento apropiado para el uso, apto limpieza,

mantenimiento, etc. Contar con manuales en español.

7.2 Equipos de extracción, conservación y

componentes solo para ese uso

7.3 Equipo nuevo o reparado debe ser calificado y estar

documentado

7.4 Mantenimiento y calibración: periódica, informado.-

Política de equipamiento (AABB)

Un programa operativo identifica el equipamiento que es

crítico para la provisión de productos y, para asegurar la

calibración, el mantenimiento y monitorear que el equipo

este conforme a las normas y otras especificaciones

requeridas.requeridas.

�Selección del equipamiento

• Definir los criterios de selección de equipos

• Identificación de equipos para su uso

especifico

Política de equipamiento (AABB)

especifico

• Los equipos serán VALIDADOS para su uso.-

�Selección del equipamiento

�Uso del equipamiento

Política de equipamiento (AABB)

�Uso del equipamiento

• El equipamiento será utilizado acorde a los

procedimientos del fabricante.

(manuales, instructivos, capacitaciones).-

Política de equipamiento (AABB)

(manuales, instructivos, capacitaciones).-

�Selección del equipamiento

�Uso del equipamiento

�Identificación del equipamiento

Política de equipamiento (AABB)

�Identificación del equipamiento

• Se le dará a los equipos una identificación

univoca

• Se generarán fichas de “legajo” donde

Política de equipamiento (AABB)

• Se generarán fichas de “legajo” donde

figurarán los datos relacionados con esa

identificación única.

• Mediante esta se registrará las tareas del

mantenimiento.-

�Selección del equipamiento

�Uso del equipamiento

�Identificación del equipamiento

Política de equipamiento (AABB)

�Monitoreo

�Monitoreo

…El hombre es bueno, pero si se lo vigila es mejor… (JDP)

• El programa perioperativo deberá mantener

un sistema y una agenda para vigilar y

Política de equipamiento (AABB)

un sistema y una agenda para vigilar y

mantener el equipamiento que incluya

� Frecuencia de inspecciones

� Métodos de chequeo

� Criterios de aceptación

� Acciones a tomar en caso de resultados

insatisfactorios.-

�Selección del equipamiento

�Uso del equipamiento

�Identificación del equipamiento

Política de equipamiento (AABB)

�Monitoreo

�Calibración

�Calibración

• Antes del uso

• Después de actividades que pueden afectar

su calibración

Política de equipamiento (AABB)

su calibración

• A intervalos periódicos.

Los instrumentos de calibración serán de

precisión y exactitud adecuada.

Los mismos tendrán salvaguardas para que

un cambio de ajuste no invalide la

calibración.-

�Calibración

• Fuerza centrifuga

Política de equipamiento (AABB)

�Selección del equipamiento

�Uso del equipamiento

�Identificación del equipamiento

Política de equipamiento (AABB)

�Monitoreo

�Calibración

�Investigación y seguimiento

�Investigación y seguimiento

• El programa deberá aportar los medios para

conocer el antes y el después y o hacer el

seguimiento de:

Política de equipamiento (AABB)

� Mal funcionamiento (errático)

� Fallas (permanente)

� Eventos adversos (en condiciones de uso)

Otros puntos a considerar:

�Uso del equipamiento (quien y como)

Como se hace:

�Uso del equipamiento (quien y como)

�Organización para solicitar y registrar la

reparación de los equipos

Como se hace:

�Uso del equipamiento (quien y como)

�Organización para solicitar y registrar la

reparación de los equipos

�Asegurar el NO USO de equipos NO

OPERATIVOSOPERATIVOS

Como se hace:

�Uso del equipamiento (quien y como)

�Organización para solicitar y registrar la

reparación de los equipos

�Asegurar el NO USO de equipos NO

OPERATIVOSOPERATIVOS

�Elaborar un plan periódico de mantenimiento y

CUMPLIRLO

Codigo Nombre Ubicación Tiempo Descripción de la revisión periódica Realizado por

BA 001 Balanza agitadora Sala extraccion Cuatrimestral Verificación de CLAMP, veirifcacion de calibracion Externo

BA 002 Balanza agitadora Sala extraccion Cuatrimestral Verificación de CLAMP, veirifcacion de calibracion Externo

Elaborar un plan periódico de mantenimiento y CUMPLIRLO

BA 003 Balanza agitadora Sala extraccion Cuatrimestral Verificación de CLAMP, veirifcacion de calibracion Externo

BE 001 Balanza electronica Procesamiento Semestral Balanza: Verificación - Calibración Interno

BE 002 Balanza electronica Procesamiento Semestral Balanza: Verificación - Calibración Interno

BP 001 Balanza de platillos Maquinas Semestral Balanza: Verificación - Calibración Interno

BP 002 Balanza de platillos Maquinas Semestral Balanza: Verificación - Calibración Interno

BPC 001 Balanza de pie Recepcion donantes Semestral Balanza: Verificación - Calibración Interno

Elaborar un plan periódico de mantenimiento y CUMPLIRLO

• 130 EQUIPOS

• 700 INSPECCIONES CON

REGISTRO

¿De qué equipos habla…?

Algunas preguntas

¿Mantenimiento?, ¿cómo?

¿Qué hay que ver?

¿Qué hay que ver?

�Que fallas pueden generar accidentes

�Cuáles afectan la calidad

�Cuáles la productividad

�Que tipos de fallas no son evidentes

¿Qué hay que ver?

�Que tipos de fallas no son evidentes

�Que probabilidad hay de la aparición de

fallas

�QUE REQUIERE LA LEGISLACION

�Verificaciones periódicas

�Mediciones periódicas

�Contrastes periódicos

Todo esto

debería estar

establecido

en un plan �Calibraciones periódicas

�Registro de estas actividades

�Registro del historial de los equipos .-

en un plan

¿De qué equipos habla…?

Algunas preguntas

¿Mantenimiento?, ¿cómo?

¿Qué hay que ver?

¿Quién lo hace?

¿Quién lo hace?

�Personal auxiliar

�Técnicos en hemoterapia

�Médicos especialistas

Se debe

determinar el

responsable �Médicos especialistas

�Biólogos

�Técnicos calificados

�Ingenieros calificados

responsable

cada tarea en

cada equipo

y registrarlo

Antes de …

Ing. Fernando Lopez

!Muchísimas Gracias¡

Ing. Fernando Lopez

11.4472.2891

www.inglop.com.ar

[email protected]