manejo programÁtico de la tuberculosis … · con apego estricto a la “guía para la atención...
TRANSCRIPT
MANEJO PROGRAMÁTICO DE LATUBERCULOSIS
FARMACORRESISTENTE
Dra. Nallely Saavedra HerreraPrograma Nacional de Tuberculosis
14 junio 2016
En 1996 México implementó la Estrategia TAES.
Para 1999, el PNT reconoce a la farmacorresistencia como un problema
que requiere atención, integrando estrategias específicas para atenderla y
prevenirla.
Del 2000 al 2010 el PNT en coordinación con La Unión, el INER y USAID,
realiza curso anual de actualización en el manejo clínico operacional de la
tuberculosis resistente a fármacos.
2012 Convenio de colaboración con la SMNyCT.
En 2002 el Comité Luz Verde GLC) aprobó el proyecto para la atención de
125 casos con TB-MFR (Tamaulipas, Nayarit y Veracruz).
Antecedentes
19961999 20022000 2008 2009 2010
20162004 20132012
En diciembre de 2004 se publica la primera Guía para la Atención dePersonas con Tuberculosis con Resistencia a Fármacos (actualizada2009).
Año 2008 se realiza ENTB en nueve estados: Baja California, Chihuahua, Estado de México, Guanajuato, Morelos,
Querétaro, San Luis Potosí, Sinaloa y Yucatán. Prevalencia en MFR fue del 2.3% en casos nuevos y 7.2 % en
previamente tratados.
En octubre de 2008 se emite la primera declaratoria de emergenciaepidemiológica EE-3-2008, actualizándose en 2013 y 2016.
En agosto de 2008 se solicita GLC tratar 962 enfermos de TB-MFR y el 29de octubre la aplicación fue aprobada inicialmente para tratar 242pacientes, y posteriormente aprobó para más casos.
Antecedentes
Declaratoria de Emergencia de laTB MFR
REALIZAR ACCIONES INMEDIATAS PARASU CONTROL Y EVITAR SE CONVIERTA EN
UN PROBLEMA DE SALUD PÚBLICA
A TODAS LAS DEPENDENCIAS,INSTITUCIONES Y AUTORIDADES DE LOSTRES ORDENES DE GOBIERNO DEL PAÍS
DECLARATORIA PERMANENTEACCESO A FÁRMACOS SIN REGISTRO
SANITARIO O CLAVE DE CUADRO BÁSICOEN MÉXICO
En 2009 en colaboración con La Unión se realizó un diagnóstico
situacional en 23 entidades federativas.
Identificación de actividades críticas en el proceso de atención a
personas con tuberculosis resistente a fármacos
Construcción de la Estrategia Nacional para la Atención de Personas
con Tuberculosis Resistente a Fármacos.
2009 se adquieren los fármacos antituberculosis de 2da línea.
Inicia la 1ra cohorte de tratamiento en 2010.
Integración de 32 Comités Estatales de Farmacorresistencia en
Tuberculosis (COEFAR).
Sesiones del Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia en
Tuberculosis (GANAFAR).
Antecedentes
Lograr un manejo integral y acceso universal aldiagnóstico y tratamiento para la tuberculosisresistente en México.
Objetivo general
• ESTRATEGIA NACIONAL PARA LA ATENCIÓN DE PERSONASCON TUBERCULOSIS CON RESISTENCIA A FÁRMACOS EN MÉXICO
Atención de la TB conresistencia a fármacos
1. Cubrir la demanda de servicios para la atención apersonas con TB-FR.
2. Garantizar la calidad de atención yestandarización de protocolos en el manejo decasos con tuberculosis fármacorresistente.
3. Acreditar la capacidad de respuesta estatal conservicios ambulatorios y de hospitalización parala atención de casos con TB-FR.
Objetivos específicos
Con apego estricto a la “Guía para laAtención de Pacientes con TuberculosisResistente a Fármacos en México”
Atención de la TB conresistencia a fármacos
2) Proceso de Gestión de fármacos
Estrategia Nacional para la Atención de personas con TB-FR en México
Establecer losrequerimientos de abasto
de fármacos segúnexistencia y presupuesto
Revisión vía OPS acon el CLVr para
Vo.Bo.,
Solicitud y cotizaciónpara la compra a
través OMS/STOPTB/GDF
Proceso administrativointerno para la compra
en la Secretaría de SaludMéxico/CENAPRECE
Negociación decompra según laexistencia con
OMS/STOP TB/GDF
Desaduanaje de losmedicamentos
adquiridos
Verificación y almacenaje de lascantidades y condiciones de los
fármacos adquiridos paraTB-DR
Distribución de fármacosen base a los casos con
TB-DR que requierentratamiento en cada
Estado
Los estados reciben losesquemas de tratamiento para
3 o 6 meses (en esquemacompleto) en el lugar asignadopor cada Estado y alimentan el
sistema de información
Los estados entreganfármacos a las
Jurisdicciones y estas alos Centros de Salud
en el lugar asignado porcada Estado.
De los casos presuntivosidentificados realizan el
protocolo de estudio para suvaloración al COEFAR
Los pacientes reciben valoraciónclínica especializada e individualizada
de forma mensual/bimensual oabierta cuando sea necesario
Paciente completatratamiento y cura
Paciente fallece ,pérdida en el
seguimiento o fracasa
3) Proceso de uso racional de fármacos
Detecciónsistemática de los
casos presuntivos yen riesgo de TB-DR
Revisión y dictamende los casos con TB-
DR en el seno delCOEFAR y/oGANAFAR
Verificación y validación de lascondiciones mínimas para garantizaruna adecuada atención al paciente y
Registro en el Sistema de informaciónespecífico para TB-DR
17Los Centros de Salud a los pacientes(La Enfermera ministra los fármacosde forma estrictamente supervisada
1) Proceso de detección y selección de casos con TB-FR1 2 3
Los pacientes iniciarántratamiento con valoración
especializada e individualizadade forma permanente
5678
9
10 11 12 13
14
15
16
17
18
19
20
El GANAFAR y COEFAR realizanrevisión clínica-programática de lospacientes tratados con fármacos2ª línea (Protocolo de estudio).
4
1) Proceso de detección y
selección de casos con TB-FR
Objetivo:
Minimizar y Cortar la cadena de transmisión de la enfermedad
Tratar al paciente con el esquema de tratamiento más apropiado
Prevenir la muerte de las personas afectadas
Prevenir futuras resistencias a fármacos
Ofrecer cuidado apropiado para los contactos
Son aquellos que tienen mayor posibilidad dedesarrollar tuberculosis con resistencia a
fármacos
Son aquellos que tienen mayor posibilidad dedesarrollar tuberculosis con resistencia a
fármacos
Elaborar una escala según el posible riesgo deresistencias Optimizar recursos.
Grupos de Riesgo en TB-FR
I. Muy Alta probabilidad de resistencia
1. Pacientes que han fracasado a retratamientoprimario, o fracaso a esquemas que incluyan H y R(Enfermos crónicos).
Grupos de RiesgGrupos de riesgo
II. Alta probabilidad de resistencia
2. Contacto de caso TB-FR
3. Fracasos del esquema primario
Grupos de RiesgGrupos de riesgo
III. Intermedia o Baja probabilidad de Resistencia
4. Recaída y reingreso por abandonos.
5. Persistencia de BK+ a 2do o 3er mes del TP o RTP.
6. Comorbilidades asociadas VIH/sida y/o DM.
7. Fracaso de tratamiento en sector privado.
Grupos de RiesgGrupos de riesgo
III. Intermedia o Baja probabilidad de Resistencia
8.Contagio en instituciones con alta prevalencia de TB-MFR.9. Vivir en áreas con alta prevalencia de TB-MFR10.Historia de uso de fármacos de pobre o desconocidacalidad.11.Enfermos tratados en malos programas detuberculosis.12. Comorbilidades asociadas con mala absorción odiarrea.13. Personal de salud.14. Privados de la libertad.
Grupos de RiesgGrupos de riesgo
?Grupos de riesgo
N1
Diapositiva 16
N1 Nallely, 06/04/2016
Identificación de grupos de riesgo
• Nivel local: Cuaderno de registro y seguimiento de casos con TB Tarjeta de registro y control de caso con tuberculosis Tarjeta de registro y control de caso con TB-MFR
• Nivel jurisdiccional: Plataforma Única de Información Cuaderno de registro y seguimiento de casos
• Nivel Estatal: Plataforma Única de Tuberculosis Resultados de Cultivos y PFS de LESP/InDRE. Sistema de información MACRO-TBMFR
A quiénes solicitar Xpert MTB/RIF, Cultivo y PFS?1. Fracasos a retratamiento primario y crónicos.2. Exposición a un caso TB-MFR (contacto).3. Fracasos a tratamiento primario.4. Casos de TB con BK+ al 2o o 3er mes del TP o
RTP.5. Recaídas o reingresos por abandono.6. Comorbilidad: VIH/sida, DM descontrolada.
Estrategia de búsqueda de casos TB- FR enMéxico
VIGILANCIA RUTINARIA :Cultivo y PFS a 1ra línea al 100% de los casos previamente tratados. Cultivo y PFS a 1ra línea al 20% de los casos nuevos.Cultivo y PFS a 2da línea a los casos con resistencia a R, H y MFR.
Personal de salud.Privados de la libertad.
Protocolo de estudio en Tuberculosiscon Resistencia a Fármacos
Dictamen de casos: COEFAR / GANAFAR
1. Resumen clínico epidemiológico Formulario 01 TB-FR
2. Historial farmacológico de tratamientos previos(por año)
Formulario 02 TB-FR
3. Escala de riesgo de abandono Formulario 03 TB-FR
4. Resultado de Xpert MTB/RIF, cultivo y pruebasde farmacosensibilidad (PFS) del LESP, InDRE oINER(<6meses)
Formulario 04 TB-FR
5. Dictamen y recomendaciones del Comité Estatalde Farmacorresistencia (COEFAR)
Formulario 05 TB-FR
Valoración inicial
2) Proceso de Gestión de fármacos
Ciclo de gestión de fármacos
SELECCIÓN
USO ADQUISICIÓN
DISTRIBUCIÓN
Apoyo a la gestiónOrganizaciónFinanciación
Gestión de la informaciónSeguimiento y evaluación
Recursos humanos
Apoyo a la gestiónOrganizaciónFinanciación
Gestión de la informaciónSeguimiento y evaluación
Recursos humanos
Marco de políticas y jurídicoNormas nacionales
Requisitos de calidadRegistro del producto
Legislación sobre patentesRequisitos y tasas a la importación
Derechos en materia de salud y acceso al tratamiento
Fuentes de medicamentos antituberculosisde segunda línea
Stop TB PartnershipStop TB Partnership
UNICEFUNICEF
USAIDUSAID
Fondo MundialFondo Mundial
UNITAIDUNITAID
Servicio FarmacéuticoMundial (GDF)
Servicio FarmacéuticoMundial (GDF)
IDAIDA
OMSOMS
GLC/ rGLCGLC/ rGLC
OTROSOTROS
Fondo EstratégicoOPS
Fondo EstratégicoOPS
PlanificaciónAdquisiciones
Selección demedicamentos,
cuantificación, calendariocompras, programación
financiera. Formulario decompra
Aceptación de laorden
IDA envía al PNT cotización ,disponibilidad de fármacos
y caducidades.
PNT confirma cotización,prepara ordenes y
transferencias de fondos.
Confirmación deorden
IDA confirma a losproductores e informaal PNT de los tiempos
de entrega.
Ejecución de la compra yEntrega
Emisión de la orden de compra,seguimiento, envíos y
nacionalización
Pagos y ReclamosPago a proveedores, estado decuentas y manejo de reclamos.
Evaluación y AjustesRevisión desempeño, ajustes de
procesos
Cotización
Revisión por rGLC deformulario (esquemas y
cantidades).
Solicitud y provisión deestimaciones a IDA.
Confirmación de laorden y pago
La orden esprocesada por el
fabricante
El medicamento esproducido
El producto esinspeccionado
Expedición del producto El país recibeel producto
4-8 meses
Fuentes de medicamentos antituberculosisde segunda línea
3) Proceso de uso racional de fármacos
Uso Racional de fármacos
Diagnóstico
Prescripción
Dispensar
Administración
Adherencia a tratamiento(persona afectada y trabajador de la
salud)
MAL
RES
PUES
TA A
L ES
QU
EMA
O F
ALTA
DE
ADH
EREN
CIA
, VO
LVER
AL
INIC
IO
Ciclo deuso de
medicamentos
Normatividad nacional, resistencia, dosis y seguimiento clínico-bacteriológico.
Complejo M . tuberculosis, métodos estandarizados. OPORTUNO.
Distribución de medicamentos personalizados y registro en inventario
Estrictamente supervisado, información y sensibilización paraadherencia a tx, y registro de dosis tomadas
Información:TB, tipo y duración del tratamiento complicacionesesperadas. Acciones: Identificación de RAFAs, seguimiento clínico-bacteriológico, ajuste de dosis y Red de apoyo social.
1. Lugar limpio, seco y seguro a una temperatura entre 15 y25º C ( gaveta, contenedor de plástico)
2. Cada esquema de tratamiento debidamente identificado(nombre del paciente, esquema de tratamiento, dosis yfecha de caducidad por fármaco (Verificar en Jurisdiccióny/o Estatal)
3. En Unidad de salud: debe estar dividido por dosisdebidamente identificado (nombre del paciente, esquemade tratamiento, dosis y fecha de caducidad por fármacos(verificar en la unidad de salud)
Almacenaje, resguardo ydistribución de fármacos
Identificación degrupos de riesgo
para TB-FR
Xpert MTB/RIFCultivo y PFS
Xpert MTB/RIFCultivo y PFS
Dictamen del COEFAR /GANAFARDictamen del COEFAR /GANAFAR
Solicitud de fármacos al PNT por el PETSolicitud de fármacos al PNT por el PET
Valoración inicial del caso,llenado de protocolo yestudio de contactos
Valoración inicial del caso,llenado de protocolo yestudio de contactos
Inicio de tratamiento seguimientoclínico y bacteriológico
Inicio de tratamiento seguimientoclínico y bacteriológico
Clasificación final detratamiento
Clasificación final detratamiento
Seguimiento clínicoy bacteriológico
cada 6 meses por2 años.
INERINER Ambulatorio /hospitalizadoAmbulatorio /hospitalizado
Capacitacióndel personal
SupervisiónIntervencionesadherencia a Tx
LESP, InDRE,INER
LESP, InDRE,INER
Notificación enPUI /MACRO TB
MFR V2
Notificación enPUI /MACRO TB
MFR V2
MANEJO PROGRAMÁTICO DE LA TUBERCULOSIS RESISTENTE EN MÉXICO
Cohorte de casos con TB-FR, México 2010, 2011 y 2012
Fuente: MACRO TB-MFR, PNT, CENAPRECE.
COHORTE DE CASOS TB RR/MFRClasificación 2010 2011 2012
Núm. % Núm. % Núm. %CURADO 121 54 94 60 80 60
TERMINO DETRATAMIENTO 37 17 12 8 18 14
ÉXITO DETRATAMIENTO 158 71 106 68 98 74
ABANDONO 29 13 23 15 15 11FRACASO 10 4 9 6 8 6
DEFUNCIÓN 27 12 18 12 12 9TOTAL 224 100 156 100 133 100
COHORTE DE CASOS TB XFRClasificación 2010 2011 2012
Núm. % Núm. % Núm. %CURADO 3 50 1 100 0 0
TERMINO DETRATAMIENTO 1 17 0 0 0 0
ÉXITO DE TRATAMIENTO 4 67 1 100 0 0ABANDONO 1 17 0 0 0 0FRACASO 1 17 0 0 2 100
TOTAL 6 100 1 100 2 100
Estándar Internacional en MFR
Éxito detratamiento
Al menos75%
Estándar
Curado 75%
Abandono < 10 %
Fracaso < 7 %
Defunción < 8 %
COHORTE DE CASOS TBPOLIRRESISTENTES
Clasificación 2010 2011 2012Núm. % Núm. % Núm. %
CURADO 18 64 25 63 14 58TERMINO DE
TRATAMIENTO 3 11 4 10 4 17
ÉXITO DETRATAMIENTO 21 75 29 73 28 75
ABANDONO 4 14 5 13 3 13FRACASO 1 4 2 5 1 4
DEFUNCIÓN 2 7 4 10 2 8TOTAL 28 100 40 100 24 100
COHORTE DE CASOS TB MONORRESISTENCIAClasificación 2010 2011 2012
Núm. % Núm. % Núm. %CURADO 5 50 11 73 15 68
TERMINO DETRATAMIENTO 1 10 2 13 6 27
ÉXITO DETRATAMIENTO 6 60 13 86 21 95
ABANDONO 0 0 2 13 0 0FRACASO 1 10 0 0 0 0
DEFUNCIÓN 3 30 0 0 1 5TOTAL 10 100 15 100 22 100
Fuente: MACRO TB-MFR, PNT, CENAPRECE.
Estándar Internacional en MFR
Éxito detratamiento
Al menos75%
Estándar
Curado 75%
Abandono < 10 %
Fracaso < 7 %
Defunción < 8 %
Cohorte de casos con TB-FR, México 2010, 2011 y 2012
Hay necesidadurgente de:
consolidar accionesespecíficas
orientadas hacia…
Hacia el Manejo Integral y Acceso Universal al Diagnóstico y Tratamientode la TB-FR en México posterior al 2015.
MANEJO PROGRAMÁTICO DE LA TUBERCULOSIS RESISTENTE EN MÉXICO
ACTIVIDAD TB Sensible TB Resistente
Detección de casos Sintomáticos respiratorios •Grupos de riesgo
Diagnóstico Baciloscopia y Cultivo •Xpert MTB/RIF•Cultivo y Pruebas deFamacosensibilidad
Tratamiento 1.Tratamiento primario,2.Retratamiento primario*
•Tratamiento estandarizado,•Tratamiento individualizado
Actividades en el control de la tuberculosis
No olvidar que para el control de la tuberculosis:
MANEJO PROGRAMÁTICO DE LA TUBERCULOSIS RESISTENTE EN MÉXICO
Dr. Martín Castellanos JoyaDirector del Programa Nacional Tuberculosis
Dra. Martha Angélica García AvilésSubdirectora del Programa Nacional de Tuberculosis
Dra. Nallely Saavedra HerreraDr. Julio Magaña Ocaña
Ing. Felipe Hurtado PáramoCoordinación Nacional de TB con Resistencia a Fármacos