COMITÉ DE EVALUACIÓNDE NUEVOS MEDICAMENTOS DE EUSKADI

CRÍTICA A LA PUBLICIDAD DEXARELTO®

(Rivaroxabán)

www.osakidetza.euskadi.net/cevime

La evaluación de este medicamento se puede consultar en la ficha NME nº 203/2013 y su informe

Eusko Jaurlaritzaren Argitalpen Zerbitzu Nagusia

Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco

ISSN: 2171-9349

BIBLIOGRAFÍA ORIGINAL DEL FOLLETO PROMOCIONAL

1. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91.

3. Ogilvie IM, Newton N, Welner SA, Cowell W, Lip GY. Underuse of oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review. Am J Med. 2010;123(7):638-45.4. Dentali F, Crowther MA. Management of excessive anticoagulant effect due to vitamin K antagonists. Hematology Am Soc Hematol Educ Program.

2008:266-70.9. Ficha técnica Xarelto® (Rivaroxabán). Bayer Pharma AG. Disponible en: www.ema.europa.eu.13. Saini SD, Schoenfeld P, Kaulback K, Dubinsky MC. Effect of medication dosing frequency on adherence in chronic diseases. Am J Manag Care.

2009;15(6):e22-33.

BIBLIOGRAFÍA* CHMP Assesment Report. Xarelto INM:rivaroxaban. London (UK): European Medicines Agency; 2011 Sep. Procedure No. EMEA/H/C/000944/II/0012.

Disponible en: http://www.ema.europa.eu.

Sólo se ha destacado aquellos aspectos de la promoción que, a nuestro juicio, son más criticables.

Folleto promocional original: XARE-R012.

Tiene otras limitaciones… carece de antídoto.

¡Lo facilita pero no lo asegura!La falta de monitorización rutinaria de la coagulación puede tener

una influencia negativa en la adherencia al tratamiento.

Pero mayor frecuencia de hemorragias gastrointestinales*.