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"2011 Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
• ~ .te S4lAut
Swzet4JÚ4 de 'P0t!tiu4. íli?~ e 1H4tif«tQ4
A. n.??t. A. 7. DISPOSICION W 6 4 6 5 BUENOS AIRES, 23 SEP 2011
VISTO el Expediente N° 1-47-0000-012271-11-5 del
Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción
Colectiva de los productos cuyos Certificados de autorización se detallan
en los Anexos I a XXXIII que acompañan a la presente Disposición,
según lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas.
Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo
establecido en el Artículo 7° de la Ley N° 16.463.
Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita
presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto
implique la actualización de los mismos, dado que la misma no se
encuentra contemplada en la evaluación a la que se refiere el Artículo
2° de la mencionada Resolución.
Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas
~n los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados
• ~úSabd
SwzetaJúa de Pofitic44,
;¡¡:~edadÓ#, e 'l~ A,n, m,A, 7,
"201 I Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
DISPOSICION N° 6 4 6 5
tramitados por los procedimientos operativos establecidos en la
Disposición 5755/96, deben ajustarse para las modificaciones y
modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97.
Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención
de su competencia.
Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M.
S. y A. S. N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N°
1490/92 Y 425/10.
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.- Reinscríbanse los Certificados mencionados en los
{' Anexos I a XXXIII, que forman parte integrante de la presente
Disposición por el término de CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su
inscripción, de la última reinscripción, o de la fecha consignada en
dichos Anexos.
ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los
Certificados originales, cuando los mismos sean presentados por sus
• ~.teSa1«4
Seuzeta1Ú4 de POtitk44,
'R~d4.e e '7H41U«to4
"", ?t.m. rl 7.
"2011 Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
DISPOSICION N 6 4 6 5
titulares con la copia autenticada de la presente Disposición.
ARTICULO 3°.- Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de
Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados
correspondientes.
ARTICULO 4°.- Anótese. Por Mesa de Entradas notifiquese al interesado
haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición.
Cumplido, archívese.
Expediente N° 1-47-0000-012271-11-5.
DISPOSICION N° Fr. 646 5
Dr. OTTO A. ORSINGHEH sue~INTERVENTOH
A.N.M.A.'!'
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ANEXOI
LABORATORIO: BAXTER ARGENTINA S.A.
EXPEDIENTE
1-0047-0000-015544-10-6
CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
25045
ALBUMINA HUMANA HAEMODERIVATE AL 25 %, ALBUMINA HUMANA HAEMODERIVATE AL 5 %
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
64 6 ~)
GENERICO
ALBUMINA HUMANA
Dr. OTTO A. ORSINGHEH SUB_INTERVENTOR
A.N.M.A.'!'
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSatud
SwzeúvÚ4 de 'Potitiea4,
'R~eik-e1~
A.1t "lJt. A. 7.
ANEXO n
LABORATORIO: DR.LAZAR y CIA. S.A.Q. E 1.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-017152-10-4 38843 TAMOXIFENO LAZAR
1-0047 -0000-017151-10-0 44507 ISOPROXAL
1-0047-0000-015347-10-6 44473 NOVAGESIC
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
TAMOXIFENO
ALPRAZOLAM
DEXTROPROPOXIFENO, DIPIRONA
Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB·INTERVENTOR
A.N.M.A."~.
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~áeSatud
SwzetM1a de Potitl~44,
'R~dÓ# e 1H4tl~
A.n. ?itA, 7.
ANEXOIlI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: DR. LAZAR Y CIA. S.A.Q. E 1.
Expediente: 1-0047-0000-015118-10-5
Nombre Comercial: PAROXETINA LAZAR
Nombre Genérico: PAROXETINA CLORHIDRATO HEMIHIDRA TO
Nro. Certificado: 52312
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 12/08/2010 12/08/2015
23 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del mes de
Disposición A.N.M.-A-. T-.-N-r-o. 6-'--''''--6=--5--- -----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5 I 1, J '" _
~¡N l' Mt!¡ ''''/
1 o A ORSINGHEH
Dr. O"" T~RVENTOH SUS-IN ..... '1 A 'o
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"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSatud
S~ de f)0tit«a4,
íl!?f!.9edadÓ# e '7 H4tiÚ/t()4
,4, n,1?(,,4, 7,
ANEXO IV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: DR.LAZAR y CrA S.A.Q. E I.
Expediente: 1-0047-0000-017154-10-1
Nombre Comercial: ANTITROM
Nombre Genérico: ACENOCUMAROL
Nro. Certificado: 52458
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 22/09/2010 22/09/2015
Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del meB--',r'6~-5----- de ____ _
Disposición AN.M.AT. Nro. ___________ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
Dr, OTTO A. ORSINGHE" SUB·INTERVENTOH
A.N.M.A.T
"2011 • Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSal«d
S«!Zeta1Ú4 de 'Potitlea4,
í1i?~rdadÓ# e 1H4tlt«f#
rt n, ?itA, 7,
ANEXO V
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-015414-10-7
Nombre Comercial: KIVEXA
Nombre Genérico: ABACAVIR, LAMlVUDINA
Nro. Certificado: 52421
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 31/08/2010 31/08/2015
Buenos Aires, a los ___ días del mes __ 2 _3 _S_E_P_2_0_11 __ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 8=-_'-'--"'6'--"'5.#-__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-012271-11-5
OTTO A. ORS1NGHER D~UE3·INTEAVENTOR
A.:N·:M·A.'X'.
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~MSatud
SeczetaJúa de 'Potitica4.
~~ e 'lH4tit«t44 A.n. m.A. 7.
ANEXO VI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.LC.
Expediente: 1-0047-0000-017291-10-4
Nombre Comercial: DOPAMINA BIOL
Nombre Genérico: DOPAMINA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 49223
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 10/10/2010 10/10/2015
Buenos Aires, a los días del mes __ ---.---Z.,3 <-,S-=E_P _2_01_1 __ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ 6 __ ' __ 6_...:5~ __ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5
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"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores" .~ ';-
~.teSatmt
S~ de POtitica4,
íl?e9edaciM e 1~
A.1t.?1(., A. 7.
ANEXO VII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.AJ.C.
Expediente: 1-0047-0000-015219-10-4
Nombre Comercial: LEUCOVORINA BIOL
Nombre Genérico: LEUCOVORINA CALCICA
Nro. Certificado: 52464
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 22/09/2010 22/09/2015
Buenos Aires, a los ___ días del mes --::_Z_3_S_E_P _Z_Ol_l __ de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ 6_'-=--=6'---'5 ____ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSat.td
S~ de 'P0ti:tica4,
¡¡¿~ciÓ# e 'lH4ú'f«tQ4
A.1t, ?1t, A. 7.
ANEXO VIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO S.A.LC.
Expediente: 1-0047-0000-016528-10-8
Nombre Comercial: HERBACCION PROSTA TICA
Nombre Genérico: EXTRACTO FLUIDO DEL FRUTO DE SERENOA REPENS
Nro. Certificado: 49093
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 13/09/2010 13/09/2015
Buenos Aires, a los ___ días del mes ~~Z_3-:;;;S:-E_P-=Z:-O_11 __ de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ '6 __ ' __ 6 __ 5-'-__ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5
"2011 - Año del Trabajo Decenle, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSabd
S~ de Potttica4,
~etj«lad4.e e 1 H4tit«t04
A,n,m,A,7,
ANEXO IX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO S.A.LC.
Expediente: 1-0047-0000-017983-10-5
Nombre Comercial: HERBACCION BIOENERGIZANTE GINSENG
Nombre Genérico: EXTRACTO SECO DE PANAX GINSENG
Nro. Certificado: 49199
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 09/10/2010 09/10/2015
Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ ....... SL...:''''-_S ...... _51-----Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5
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"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores'
~deSa1ud
SwzetMi4 de poe¿tica4,
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A.1t, ?1t, A, 7.
LABORATORIO: INVESTI FARMA S.A.
ANEXO X
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-018881-10-9 44622 MACROMAX, MACROMAX PEDIATRICO
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
fITli 6465
GENERICO
AZITROMICINA DIHIDRATO
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"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSat«d
S~ de 'PoLitita4,
~'9«f4dó.e e 1~
A, n, ?/t,A, 7,
ANEXO XI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: KLONALSRL
Expediente: 1-0047 -0000-015880-1 0-6
Nombre Comercial: METFORMINA KLONAL
Nombre Genérico: METFORMINA
Nro. Certificado: 52454
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 22/09/2010 22/09/2015
23 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del mes de ----- --------------- ---------
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ ..::6:....-'--=------"6'---'5 ...... __ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5
"2011 - Año del Trabajo Decenle, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSakd
Seczet4JÚ4 de 'PotiUC44,
;¿~4dÓn e 1~4
A.n.m,A. 7.
ANEXO XII
LABORATORIO: LABORATORIO BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-017076-10-2 44471 BIOPTICDX
1-0047-0000-017076-10-2 44470 BIOPTIC
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
DEXAMETASONA, TOBRAMICINA
TOBRAMICINA
Dr. OTTO A. ORSIN(3H¡'~1-
SUB-INTERVEN rOl-<' A.N.M.A.T'
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSatud
S~ de 'POtitlC44.
¡¡:;~e'l~
A.n.m.A.7.
ANEXOXTII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIO BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L.
Expediente: 1-0047-0000-017077-10-6
Nombre Comercial: OCUPROSTIM
Nombre Genérico: LATANOPROST, TIMOLOL
Nro. Certificado: 52409
Dato identifica torio a Dato autorizado a la modificar fecha
Vigencia 08/09/2010
Buenos Aires, a los días del mes 23 SEP 2D11 - 6465
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___________ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
Dato modificado
08/09/2015
de ____ _
Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB-INTERVENTOR
A.N.M.A.'L'
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"2011 - Año del Trabajo Decenle, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~.teSatd
SfXl1da!Úa de 'P~,
~~k e '7H4tit«t04 /t n, ?itA. 7,
ANEXO XIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIO BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L.
Expediente: 1-0047-0000-017077-10-6
Nombre Comercial: OFTALMOTONIL
Nombre Genérico: BRIMONIDINA TARTRATO
Nro. Certificado: 49070
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 08/09/2010 08109/2015
Buenos Aires, a los ___ días del mes __ 2_3_S_E_P_2_D_ll __ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 6~....:41--6~-i51----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
¡'fml Dr. OTTO A. ORSINGHER
sua_INTERVENTOH A.N.M.A.'!'.
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~eúSat«d
S~ de 'POtitiU4,
íl:elJedaciÓle e '7~
,4, n, 'Jit,,.4. 7.
ANEXO XV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio:
Expediente:
Nombre Comercial:
Nombre Genérico:
Nro. Certificado:
LABORATORIO PURISSlMUS S.A.
1-0047-0000-017514-10-5
IGG 1000 ANTITETANICA PURISSIMUS, IGG 2000 ANTITETANICA PURISSIMUS, IGG 250 ANTITETANICA PURISSIMUS, IGG 500 ANTITETANICA PURISSIMUS
GAMMAGLOBULINA ANTITETANICA HUMANA
49150
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 27/09/2010 27/09/2015
Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ --\SJ......'¿~_6~-"S"__ __ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5
A 6
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~MSat«d
SeczeIMÚt, de 'Pottt«ad, ~~«fadó.e e '7 H4tit«to4
A, 1t, 'JItA, 7,
ANEXO XVI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIO VANNIER S.A.
Expediente: 1-0047-0000-014698-10-2
Nombre Comercial: CEFIXIMA VANNIER
Nombre Genérico: CEFIXIMA
Nro. Certificado: 49035
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 24/08/2010 24/08/2015
Z 3 SEP 2011 Buenos Aires, a los días del mes 6~-t---f'~f"---- de ____ _
""465 Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___________ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de /os Trabajadores"
~deSaft«t
S~ de 'P0tit«a4,
;t:~dÓ# e 'lH4te'M<J4
A.1t, '7Jt, A. 7,
ANEXO XVII
LABORATORIO: LABORATORIOS ANDROMACO SAI.C.I.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO
1-0047-0000-015983-10-2 44484 RISPERIDONA ANDROMACO RISPERIDONA
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
/lllt 6465 ti. I .~ ;-7 "I\J v \
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~áeSat«d
SeQ/datÚ4 de 'P~,
íl?C9edaclÓH e 'lH4flúll44
A, n, ?!t,A, 7,
ANEXO XVIII
LABORATORIO: LABORATORIOS BAGO S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-019000-10-1 44567 FORBRAIN, FORBRAIN 1500
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
ANIRACETAM
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"2011 - Año del Trabajo Decente. la Salud y Seguridad de los Trabajadores·
~deSat.ut
S~ de "Potitéca4.
;t;~ e 1H4ti~
A.n.m.A.7.
ANEXO XIX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS DUNCAN S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-0 15120-10-0
Nombre Comercial: ERIDUN
Nombre Genérico: FINASTERIDE
Nro. Certificado: 52401
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 31108/2010 31/08/2015
Buenos Aires, a los ___ días del mes ~'---cZ_3_SE_P_20_1_1 _ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ 6_4 __ 6 __ 5=--__ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-012271-11-5
.& \9
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores~
~.teSa&ut
S~ de P0titica4,
¡¡¡;~ e 'lttJtiM04
A, 11, m,A, 7,
ANEXO XX
LABORATORIO: LABORATORIOS FELIPE BAJER SALC.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-017763-10-5 49079 GRANISETRON BAJER
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
GRANISETRON CLORHIDRATO
& i!1
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~áeSaLetd
S~ de 'PoI.ttica4,
'R~ e 11t4(it«(Q4
A,n. m.A, 7.
ANEXO XXI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS IMA S.AJ.C.
Expediente: 1-0047-0000-018941-10-6
Nombre Comercial: LEUCOVORINA IMA
Nombre Genérico: LEUCOVORINA CALCICA
Nro. Certificado: 52513
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 26/10/2010 26/10/2015
23 SEP 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. __ --"6~.::4"-_'6L_~5tJ_--_ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSal«d
SeczetaJÚa de 'Potiti«u. ;;¿~ e 'l1t4fit«to4
A.n.m.A.7.
ANEXO XXII
LABORATORIO: LABORATORIOS PHOENIX S.A.I.C.F.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-018884-10-1 44688 FlOTON
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
~ 6' S S
GENERICO
EXTRACTO DE GINKGO BILOBA, VITAMINA E
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSal«d
seczeúvÚa de Pottticad,
¡¡;~ e f}1t4/.('t«t<J4
A,1t.11t,A,7.
ANEXO XXIII
LABORATORIO: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-017445-10-7 44597 EDALEN
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
RISPERIDONA
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSateed
S~ de Potit«M.
'R~di.e e 1W4tit«to4
"'¡,1t.?It,"'¡, 7,
ANEXO XXIV
LABORATORIO: MArGAL CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-017948-10-5 44576 MOLNIACORT
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
64 6 5
GENERICO
DEXAMETASONA, LORATADINA, TERFENADINA
.& \!1
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSaLrut
S~deP~.
íR~ed.e e 'lH4tit«t04.
A.n. 'JIt.A. 7.
ANEXO XXV
LABORATORIO: MERCK QUIMICA ARGENTINA S.A.LC.
EXPEDIENTE
1-0047-0000-015510-10-8
1-0047-0000-016206-10-5
CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
31963
37432
NERVOBION 5.000, NERVOBIONFUERTE 10000
STILAMIN 3 MG
~Expediente Cabeza 1-0047-0000-01lf1,1-t 5
GENERICO
CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA
SOMATOSTATINA
"2011· Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSatd
S~ de 'Potitic44,
;t:t9edaetQ.e e 1~
rI, n, ?It, rI, 7,
ANEXO XXVI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-014788-10-3
Nombre Comercial: LAMIVUDINA MICROSULES COMPLEX
Nombre Genérico: LAMlVUDINA, ZIDOVUDINA
Nro. Certificado: 49026
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 18/08/2010 18/08/2015
Buenos Aires, a los días del mes 61 SEP 2011
Disposición A.N.M.A.T. Nro. -6 4 5 de ____ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
lA i9
"2011 - Año del Trabaio Decente, la Salud y Seguridad de los Trabaiadores·
~deSat«d
SwzetMla de 'P~,
íl!!~ciÓ# e 1H4tiM04
/t,n,m,/t,7,
ANEXO XXVII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E 1.
Expediente: 1-0047 -0000-014998-10-9
Nombre Comercial: AVASTIN
Nombre Genérico: BEVACIZUMAB
Nro. Certificado: 52437
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 05/09/2010 05/09/2015
Buenos Aires, a los días del mes Z 3 SE? 2011 de
D· .. , ANMAT N 6 4 \i ~ ----lSpOSlClOn . . . . . ro. ___________ _
Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5
''2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSa1ad
swzeúvÚa de 'PO{[tlC44,
'R~edadQ.e e '7H4fltato4 A, 1t, m,A, 7,
ANEXO XXVIII
LABORATORIO: QUIMICA MONTPELLIER S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-015585-10-8 44494 QM0901
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
BAMETANO SULFATO, BETA-ESCINA, BAMETANO SUCCINATO
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~MSabd
S«MtaJr1a de 'P~
íl!;e9«faetó.e e '} H4tit«Io4
A.n. ??t.A. 7.
ANEXO XXIX
LABORATORIO: ROEMMERS SALC.F.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-017872-1 0-1 35653 REMARCOL
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
~ 6465
GENERICO
LORAZEPAM
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSatud
SwzetM!a de 'P~,
'R~aó.ee1~
A, n, 11t.A, 7,
ANEXO XXX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: ROUX OCEFA S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-01 7544-10-9
Nombre Comercial: JUVIGOR
Nombre Genérico: SILDENAFIL (COMO CITRATO)
Nro. Certificado: 52427
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 08/09/2010 08/09/2015
Buenos Aires, a los ___ días del mes -:----,Z::.,:3"--",S,,,EP-=:20:..:1,,-1 _de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 6 __ '.:......_6=--"'5<-__ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-012271-11-5 !
I ¡tJ
~2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSat.ut
SwzeúvÚ4 de 'f)ofitle44,
~C9edadé.e e 1~
A.1t. ?itA. 7.
LABORATORIO: SIDUS SA
ANEXO XXXI
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-017679-10-6 44565 CARDIAX
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 5
GENERICO
ACIDO ACETILSALICILICO, ACIDO ASCORBICO
,
O • ORSINGHER
OTT ~. Oto TERVENTOR
sue·\N "" A .n. ~.t'!'.J.U.""Jo. ....
.& i:9
"2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSatetd
S~ de ?ota«.aJ, ít?~dÓ# e '7H4tit«t04
A,1t,m,A,7,
ANEXO XXXII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: TETRAFARM S.A.
Expediente: 1-0047-0000-015273-10-1
Nombre Comercial: LICHENSA
Nombre Genérico: BETAMETASONA, GENTAMICINA, MICONAZOL
Nro. Certificado: 52400
Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 22/08/2010 22/08/2015
Buenos Aires, a los días del mes Z 3 SEP 2011 de -----
Disposición AN.M.AT. Nro. 6' 6 5 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-012271-11-5
n2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los Trabajadores"
~deSat.«(
S~ de 'P0titica4,
~C9«ta~ e 1~
A, n, ??tA, 7,
LABORATORIO: WYETH S.A.
ANEXO XXXIII
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-017568-10-2 44514 EFEXOR, EFEXOR XR
Expediente Cabeza 1-0047-0000-012271-11-5
646 S
GENERICO
VENLAFAXINA CLORHIDRATO