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LAURIL SULFATO SODICO

Se trata de una mezcla de alquilsulfatos sódicos, cuyo componente principal es el lauril sulfato sódico.

Sinónimos: Sodio dodecil sulfato.

Descripción: Polvo fino blanco, con débil olor característico.

Fórmula empírica: C12H25NaO4S

Peso molecular: 288.38

Solubilidad:

Agua Soluble (1:10) (se obtiene una solución opalescente)

Etanol Parcialmente soluble

Cloroformo Prácticamente insoluble

Propiedades y Usos: El lauril sulfato sódico es un detergente aniónico que es efectivo tanto en medio ácido como en medio básico y también en agua dura.

Se usa en champúes y para la limpieza de la piel.

También se usa en la preparación de la Cera Emulsionante (alcohol cetoestearílico + lauril sulfato sódico en proporción 9:1) con la cual se preparan emulsiones aceite-en-agua añadiéndola sobre bases grasas o parafínicas.

Efectos adversos: Puede producir irritación.

Observaciones: - Interacciona con surfactantes catiónicos, perdiendo actividad.

- Es incompatible con iones metálicos polivalentes y con medio ácido de pH inferior a 2.5.

Reposición: En envases bien cerrados.

PROPILENGLICOL

Sinónimos: 1,2-propanodiol; metiletilenglicol.

Descripción: Líquido límpido, viscoso, prácticamente inodoro, de sabor dulce y ligeramente ácido que recuerda a la glicerina.

Fórmula: C3H8O2

Fórmula estructural: CH3CH(OH)CH2OH

P.M.: 76,06

Solubilidad:

Agua Miscible

Acetona Miscible

Alcohol Miscible

Glicerina Miscible

Cloroformo Miscible

Eter Soluble (1:6)

Aceites minerales Inmiscible

Aceites fijos Inmiscible

Punto de ebullición: 188 °C

Viscosidad: 0,581 poises a 20 °C

Estabilidad: Es estable en envases bien cerrados. Se oxida por acción del calor.

Las mezclas con glicerina, agua o alcohol son químicamente estables.

Conservación: En envases bien cerrados y al abrigo de la luz.

Absorbe humedad en contacto con el aire.

Incompatibilidades: Con oxidantes.

Aplicaciones: Como solvente o cosolvente: 5 - 80 %.

Como humectante: ≈ 15 %.

Como conservante: 15 - 30 %.

CERA BLANCA

La cera blanca es cera amarilla de abejas blanqueada.

Sinónimos: White wax; White beeswax; Cera blanqueada; Cera virgen blanqueada.

Descripción: Pequeñísimas esferas amarillentas, de tacto ceroso y con un olor característico, que recuerda al de la miel.

Categoría terapéutica: Coadyuvante farmacéutico.

Composición: Contiene un 70 - 75 % de una mezcla de varios ésteres de alcoholes C26-C32 principalmente de los ácidos palmítico, hidroxipalmítico, d-ß-dehidropalmítico y cerótico. También contiene ácidos libres (≈14%) e hidrocarburos de cadena lineal y larga (≈12%). En menor proporción (≈1%) contiene ésteres esteáricos de ácidos grasos y alcoholes libres de cera.

Datos Físico-Químicos:

Rango de fusión:

61 - 65°C.

Solubilidad:

Agua Insoluble

Etanol Ligeramente soluble

Etanol caliente Soluble

Cloroformo Soluble

Eter Soluble

Indice de Acidez: 17 - 22

Propiedades y Usos: - Aumenta la consistencia de cremas y ungüentos y por eso se usa como agente reforzante de éstos.

- Como estabilizador de emulsiones W/O.

- Para pulir y dar brillo a comprimidos.

- Para ajustar el punto de fusión de algunos supositorios.

Efectos adversos: Se han descrito casos de hipersensibilidad.

Incompatibilidades farmacéuticas:

Sustancias oxidantes.


VASELINA Filante

Sinónimos: Vaselina blanca; Parafina blanda.

Descripción: Masa blanquecina translúcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prácticamente inodora.



Punto de gota: 53 - 63 ºC

Solubilidad:

Agua Insoluble

Etanol Insoluble

Cloroformo Soluble

Eter Soluble

Aceites y esencias Soluble

Usos:

Farmacéuticos: - En la preparación de pomadas y ungüentos, ya sea como vehículo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. - Como base para ungüentos oftálmicos. - Como emoliente en cremas.

Cosméticos: Se aplica para preparar lociones y cremas por sus propiedades como: -vehículo inerte -lubricante -agente "para dar consistencia a las mezclas" -agente protector -suavizante.

Dosificación:

En preparaciones farmacéuticas:

- cremas (como emoliente): 10 -30 % - como base para ungüentos: hasta el 100 %

En preparaciones cosméticas:

- en cremas de belleza: 20 - 40 %

- en cremas protectoras para la piel y las manos: ≈75 %

Observaciones: La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorción de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente único cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe añadir otro excipiente que sí sea absorbido, como la lanolina.

Reposición: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

Ejemplo de formulación:

Urea 40 %

Vaselina filante 40 %

Lanolina 15 %

Cera de abejas 5 %

Modus operandi:

Poner a fundir al baño maría la lanolina y la cera de abejas. En otro vaso disolver la urea con la mínima cantidad de agua destilada en caliente. Fundido lo anterior, añadir la urea disuelta en agua en caliente y agitar poco a poco con la varilla.

Poner la vaselina filante en el mortero e ir incorporándole la mezcla anterior poco a poco, trabajándolo bien con la mano del mortero.

VASELINA Líquida

Sinónimos: Aceite de parafina; Mineral Oil; Parafina líquida.

Descripción: Líquido oleoso incoloro, diáfano e inodoro.


Densidad: 0.853 - 0.870 g / ml

Solubilidad:

Agua Insoluble

Etanol Insoluble

Cloroformo Soluble

Eter Soluble

Aceites Soluble (excepto en aceite de ricino)

Esencias Soluble

Usos:

Farmacéuticos: - Lubricante interno para laxantes.

- Desmoldeante y aglutinante de pastillas y cápsulas.

- Excipiente para ungüentos, pomadas y cremas emolientes.

- Vehículo para ingredientes sólidos y semisólidos en cápsulas de gelatina blandas.

Cosméticos: - Como componente de cremas de belleza y cremas limpiadoras.

- Aceites para bebés y aceites de limpieza cosmética.

- Como componente en los preparados de aceite para el cabello.

- Aceite base para una amplia variedad de preparaciones especiales.

Incompatibilidades: Oxidantes fuertes.


PROTEGER DE LA LUZ.

AGUA DESIONIZADA

Sinónimos: Agua purificada; "Agua destilada".

Descripción: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.

Fórmula Empírica: H2O

Peso Molecular: 18.02

Obtención: La denominada agua purificada se puede preparar por destilación, por intercambio iónico o cualquier otro procedimiento adecuado, a partir de agua destinada al consumo humano.


Densidad: 0.997 - 1.002 g/ml

Indice de refracción: 1.3330

pH (100ml+0.3ml KCl sol. sat.):

5.0 - 7.0

Solubilidad:

Etanol Miscible

Cloroformo Insoluble

Eter Insoluble

Propiedades y usos: Se utiliza como excipiente para diversas preparaciones farmacéuticas no estériles: soluciones, suspensiones, emulsiones, geles, etc.

Para preparaciones estériles (colirios, inyectables) se ha de utilizar el "Agua para inyectables" que es un agua obtenida por destilación, exenta de pirógenos. Este agua se tendrá que esterilizar, o sino, esterilizar el preparado final, y emplearse en las condiciones adecuadas que aseguren la ausencia de pirógenos.

Efectos adversos: La ingestión masiva de agua desionizada originaría una alteración del balance electrolítico.

Reposición: PROTEGER DE LA LUZ.

En envases bien cerrados.

ALCOHOL CETILICO

Se trata de una mezcla de alcoholes alifáticos sólidos cuyo componente en mayor proporción es el alcohol cetílico.

Sinónimos: Cetyl alcohol; Alcohol palmítico; 1-Hexadecanol; Lorol C-16; Lanette 16.

Descripción: Escamas blancas, de aspecto ceroso y olor agradable.

Fórmula empírica: C16H34O




Punto de fusión: 46 -49 ºC

Solubilidad:

Agua Prácticamente insoluble

Alcohol Soluble

Cloroformo Soluble

Acetona Soluble

Eter Soluble

Es miscible cuando se funde con grasas, parafinas líquidas y sólidas, y miristato de isopropilo.

Propiedades y Usos: Se usa en la preparación de supositorios para aumentar su punto de fusión y también en la preparación de formas sólidas de liberación retardada ya que forma una barrera permeable que las recubre. En lociones, cremas y ungüentos, el alcohol cetílico se usa por sus propiedades emolientes, absorbentes de agua y emulsionantes. Les confiere estabilidad, textura y aumenta su consistencia. Sus propiedades emolientes son debidas a que es absorbido y retenido por la epidermis, de manera que impide su desecación al retardar la evaporación del agua de la superfície cutánea y a su vez la lubrica y la suaviza proporcionándole una textura aterciopelada. También se usa en la preparación de emulsiones agua-en-aceite por sus propiedades absorbentes de agua y emulsionantes débiles.

Efectos adversos: El alcohol cetílico puede causar hipersensibilidad.

Administración y Dosificación: Por vía tópica:

-Como emulsionante 2 - 5 %

-Como emoliente 2 - 5 %

-Como absorbente de agua 5 %

-Para dar consistencia 2 - 10 %

Reposición: Mantener en recipientes bien cerrados.


Lauril sulfato sódico 0.5 g

Alcohol cetílico 4.5 g

Vaselina líquida 5 g

Vaselina filante 5 g

Agua destilada 50 g

Modus operandi:

En un vaso, fundir el alcohol cetílico, la vaselina filante y la líquida al baño maría. En otro vaso a la misma temperatura se pone el lauril sulfato sódico y el agua destilada. Una vez fundida la fase grasa y caliente la acuosa, verter ésta sobre la oleosa agitando hasta casi enfriamiento.

TWEEN®

Los tweens son ésteres del polioxietilén sorbitano (anhídrido sorbitol o hexitol) , parcialmente esterificados con ácidos grasos superiores. Los más frecuentes son:

Tween-20®:

Sinónimos: Polioxietilén-20 sorbitán monolaurato; Polisorbato-20; POE monolaurato de sorbitan; E-432.

Descripción: Líquido viscoso, amarillo-dorado, con ligerísimo olor.

Fórmula empírica: C58H114O26

Peso atómico: aprox. 1126

Densidad: aprox. 1.105 g/ml

Indice de refracción: aprox. 1.472

Solubilidad: Agua ............. Soluble

Etanol ............ Soluble

Cloroformo ..... Soluble

pH solución acuosa 5% aprox. 5.0 - 7.0

H.L.B.: aprox. 16.7

Indice de acidez: < 2.0

Indice de yodo: < 5.0

Indice de saponificación: 40.0 - 50.0

Indice de hidroxilo: 96.0 - 108.0

Humedad: < 3.0%

Tween-60®:

Sinónimos: Polioxietilén-20 sorbitán monoestearato; Polisorbato-60; POE monoestearato de sorbitán; Tagel-60®; E-435.

Descripción: Semisólido amarillo-ocre en masa, inodoro, que se vuelve líquido a unos 25ºC.



Indice de refracción: aprox. 1.464

Solubilidad: Agua ............. Miscible


Cloroformo ...... Soluble

pH solución acuosa 5% 6.0 - 8.0

H.L.B.: aprox. 14.9


Indice de yodo: < 5.0



Humedad: < 3.0%

Tween-80®:

Sinónimos: Polioxietilén-20 sorbitán monooleato; Polisorbato-80; POE monooleato de sorbitán; E-433.

Descripción: Líquido viscoso, amarillo-ámbar, muy ligeramente opalescente,

con ligero olor característico.



Densidad: 1.060 - 1.090 g/ml

Indice de refracción: 1.4705 - 1.4740

Solubilidad: Agua ............. Soluble


pH solución acuosa 5% 5.5 - 7.5

H.L.B.: aprox. 15.0


Indice de yodo: 18.0 - 26.0



Humedad: < 3.0%

Propiedades y Usos: En general, los polisorbatos son agentes emulgentes del tipo surfactante no iónico, que originan emulsiones de fase externa acuosa, estables y de textura fina, poco afectables por altas concentraciones de electrolitos o por cambios de pH, observándose en la práctica que se obtienen mejores resultados con la asociación de dos o más emulgentes que con el empleo de sólo uno. Se utilizan en farmacia para la preparación de cremas, pomadas lavables y bases de supositorios, y para emulsificar aceites de hígado de pescados, vegetales y minerales. Se usan como solubilizantes de una gran variedad de sustancias, incluyendo aceites esenciales, perfumes, vitaminas liposolubles y fenobarbital. Además se emplean como humectantes en la formulación de suspensiones orales y parenterales. También se utilizan para incrementar la absorción de la dieta grasa en casos de esteatorrea, debida a transtornos celíacos y esprue. Se usan como surfactantes en sprays insecticidas y pesticidas, así como en detergentes industriales, y como emulgentes en cremas cosméticas e industria alimentaria. Se pueden adicionar a vaselina filante y pomadas para aumentar su capacidad de retención de agua y facilitar su lavado.

Efectos adversos: Los polisorbatos pueden incrementar la absorción de parafina líquida y otras sustancias liposolubles. Ocasionalmente se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica de preparaciones que contenían Tweens.

Dosificación: - Como emulgentes ....................................... 1 - 15% - Aumentar capacidad retención de agua ........ 1 - 10% - Como solubilizantes ..................................... 1 - 10% - Como agentes humectantes .......................... 0.1 - 3%

Incompatibilidades: Con los álcalis, sales de metales pesados, taninos, fenoles, breas, etc. Forma complejos con los grupos etoxi y la función fenol, reduciendo o anulando la actividad antiséptica que presentan.


Ejemplos de formulación:

1.) Excipiente emoliente lavable

Tween-80 .............................. 2.5%

Alcohol cetílico ....................... 15%

Vaselina filante ....................... 10%

Agua destilada ........................ c.s.p. 100

Modus operandi: 1.- Fundir en baño maría a unos 75ºC el tween-80, el alcohol cetílico y la vaselina.

2.- Calentar aproximadamente a la misma temperatura el agua. 3.- Añadir el agua caliente sobre la fase oleosa fundida, agitando con varilla hasta que la emulsión adquiera consistencia.

2.) Ungüento emulsificante no iónico

Tween-80 .............................. 7 g

Alcohol cetílico ....................... 17 g

Sorbitol ................................ 15 g

Vaselina filante ....................... 25 g


Modus operandi: 1.) Calentar en un baño maría, por separado, la fase grasa (alcohol cetílico y vaselina) y la fase acuosa (agua, sorbitol y tween-80). 2.) Una vez calientes y fundida la fase grasa, añadir poco a poco y agitando con varilla, la fase acuosa sobre la grasa, hasta enfriamiento.

3.) Ungüento oclusivo y lavable

Tween-60 .............................. 10 g

Vaselina líquida ....................... 10 g

Alcohol cetoestearílico ............ 30 g

Vaselina filante ....................... 50 g

Modus operandi: Fundir todos los componentes en baño maría a unos 85ºC, homogeneizar mediante varilla y dejar enfriar.

Usos: Como base anhidra, o mezclado con soluciones acuosas formando emulsiones O/W no iónicas (al 10 - 18% da consistencia leche-loción; al 18 - 30% consistencia crema; al 30 - 50% consistencia crema dura).

4.) Ungüento hidrofílico

Tween-60 .......................................... 5 g

Alcohol cetílico ................................... 10 g

Aceite de cacahuete hidrogenado ........ 20 g

Propilenglicol ...................................... 10 g

Agua destilada .................................... c.s.p. 100

Modus operandi: 1.) Calentar en un baño maría, por separado, la fase grasa (alcohol cetílico y aceite de cacahuete) y la fase acuosa (agua, propilenglicol y tween-60). 2.) Una vez calientes y fundida la fase grasa, añadir poco a poco y agitando con varilla, la fase acuosa sobre la grasa, hasta enfriamiento.

5.) Excipiente para crema W/O

Lanolina anhidra .................... 10 g

Vaselina líquida ...................... 15 g

Esperma de ballena ................ 5 g

Glicerina ............................... 3 g

Span-60 ................................ 9 g

Tween-60 .............................. 1 g

Agua destilada ........................ c.s.p. 100 g

Emulsión W/O no iónica de alta consistencia, grasa, muy oclusiva.

TRIETANOLAMINA

Sinónimos: Trilamina; Trihidroxitrietilamina; Trietilolamina; Tris(hidroxietil)amina.

Descripción: Líquido viscoso, límpido, ligerísimamente amarillento.

Fórmula empírica: C6H15NO3


Categoría terapéutica: Coadyuvante (agente alcalinizante).


Densidad: 1.120 - 1.128 g / ml


Solubilidad:

Agua Soluble

Etanol Soluble

Cloroformo Soluble

Propiedades y Usos: La trietanolamina se usa principalmente combinada con ácidos grasos tales como el ácido esteárico y el oleico. Combinada con éstos en proporciones equimoleculares forma un jabón que puede ser usado como agente emulsionante para preparar emulsiones estables O/W con un pH aproximado de 8. Para formar emulsiones con aceites fijos, se utiliza la siguiente proporción de trietanolamina: 2 - 4 % del peso del aceite. Para formar emulsiones con la parafina líquida, la cantidad de trietanolamina debe ser aumentada al 5 % del peso de parafina líquida. La trietanolamina también puede utilizarse para neutralizar polímeros carbovinílicos en la formación de geles acuosos que contienen glicerol o propilenglicol.

Incompatibilidades: Ácidos; sales de cobre y de metales pesados; cloruro de tionilo.

Dosificación: La dosis usual como agente emulsionante es del 2 -4 %.

Observaciones: Las preparaciones con jabones que contienen trietanolamina pueden oscurecerse en presencia de la luz.


Crema de trietanolamina

Monoesterato de glicerilo autoemulsionable 12 g

Acido esteárico 8 g

Parafina líquida 3 g

Trietanolamina 1.6 g

Glicerina 5 g

Agua destilada 70.4 g

Nipagín o Nipasol 0.1 - 0.2 %

Modus operandi:

Se ponen a fundir al baño maría las dos primeras sustancias, añadiendo después la parafina, en otro vaso, también a unos 70 - 75 ºC, al resto de los componentes. Fundida la fase grasa, verter la acuosa sobre ella agitando con la varilla y dejándola enfriar a temperatura ambiente.

Con esta crema se prepara la siguiente formulación:

Sulisobenzona 10 %

Crema de trietanolamina c.s.p. 100 g

Modus operandi:

Pulverizar finamente la sulisobenzona e incorporarle poco a poco la crema ya preparada.

ACIDO RETINOICO-trans

Sinónimos: Vitamina A acida; Tretinoína; Acido retinoico.

Descripción: Polvo cristalino de color amarillo-limón, con olor característico.



Categoría terapéutica: Queratolítico; antiacneico.


Punto de fusión: 180 - 182 ºC

Solubilidad:

Agua Prácticamente insoluble

Etanol Ligeramente soluble

Cloroformo Ligeramente soluble

Propiedades y Usos: La tretinoína, que es la forma ácida de la vitamina A, se usa principalmente en el tratamiento tópico del acné vulgar, especialmente en el que predominan los comedones, las pústulas y las pápulas. Tiene un efecto queratolítico, ya que evita que las células córneas se unan entre sí, alterando la formación del comedón y evitando la formación de nuevos. También se utiliza en algunos casos de psoriasis y en algunos desórdenes de la queratinización de la piel

Efectos adversos: El ácido retinoico es irritante de la piel. Durante los primeros minutos de su aplicación puede producir escozor y sensación de quemazón. Con el uso produce eritema y "peeling" (similar al que se produce con las quemaduras solares leves). Si el uso es excesivo puede producirse eritema grave. Fotosensibilidad.

Contraindicaciones: -Hipersensibilidad a la tretinoína.

-Pacientes embarazadas y madres lactantes.

Precauciones: -El ácido retinoico no debe aplicarse en los ojos, boca y otras superficies mucosas, así como tampoco sobre piel dañada, eczematosa o quemada por el sol.

-Se desaconseja la aplicación concomitante de otros tratamientos tópicos, especialmente con agentes queratolíticos.

-Evitar la exposición excesiva al sol. En caso de exposición prolongada (por ejemplo un día entero de playa), interrumpir la aplicación un día antes, el día de la exposición y el siguiente a ésta.

-Existe la posibilidad de que el acné empeore durante las primeras semanas de tratamiento, a pesar de ello, no debe interrumpirse el tratamiento, salvo en el caso de que la irritación u otros síntomas sean graves

Administración y Dosificación: El ácido retinoico se aplica en forma de crema, gel o solución alcohólica, usualmente al 0.01 - 0.1 %.Antes de la aplicación debe limpiarse la piel y esperar ≈30 min. Se aplica 1 ó 2 veces al día dependiendo de la respuesta y la irritación, aunque algunos pacientes requieren aplicaciones menos frecuentes. La respuesta terapéutica no es evidente hasta después de 6 ó 8 semanas de tratamiento. Una vez se ha resuelto, las aplicaciones deben ser menos frecuentes

Observaciones: Normas para la correcta utilización del producto

Este producto es sensible al calor, a la luz y al aire. Se presenta envasado en recipientes topacio y bajo atmósfera de nitrógeno. Debe mantenerse a temperatura inferior a 25 ºC. Una vez abierto, se recomienda utilizar lo más pronto posible la porción restante.

Reposición: A temperatura < 25 ºC.

HIDROQUINONA

Sinónimos: p-Difenol; 1,4-Dihidroxibenceno; Hidroquinol; Quinol; Benceno-1,4-diol.

Descripción: Pequeñas agujas cristalinas, de tamaño poco uniforme, translúcidas, con cierto olor.

Fórmula Empírica: C6H6O2




Solubilidad:

Agua Soluble (1:17)

Agua (100ºC) Muy soluble

Etanol Soluble

Glicerina Soluble

Humedad - Karl Fischer: < 0.5 %

Propiedades y usos: La hidroquinona es un agente despigmentante que inhibe la síntesis de melanina al actuar inhibiendo la enzima tirosinasa, responsable del paso de tirosina a DOPA, y de ésta a Dopaquinona, que posteriormente, tras una serie de reacciones químicas, dará lugar a la melanina.

Se utiliza tópicamente en el tratamiento de alteraciones de la pigmentación de la piel (hiperpigmentaciones), como el melasma (cloasma), efélides (pecas), pigmentaciones seniles, lentigo, etc.

Actualmente está prohibida su utilización en cosmética como despigmentante, según la Orden Ministerial de 3 de Agosto del 2000, de adaptación al progreso técnico de los anexos del Real Decreto 1599/1997 de 17 de Octubre sobre productos cosméticos (sólo puede utilizarse como colorante de oxidación para el cabello, a dosis máxima de 0.3%).

Se puede utilizar sóla o asociada a sustancias queratolíticas (como la resorcina, ácido salicílico y retinoides), a corticoides, o a otras sustancias despigmentantes.

El contacto con el aire, la luz, trazas metálicas y medios alcalinos, hacen oxidarse fácilmente a la sustancia, perdiendo su actividad y fomentando el poder irritante para la piel. Por ello todas las preparaciones con hidroquinona deberán protegerse con antioxidantes (por ejemplo, BHT, BHT + BHA, Metabisulfito sódico + Vitamina C), recomendándose su envasado en tubos de metal recubiertos en su interior con resinas o frascos opacos.

Efectos adversos: Su uso reiterado o concentraciones excesivamente altas, puede producir irritación local, eritema transitorio, sensación de quemazón, sequedad, agrietamiento de las zonas tratadas, e hiperpigmentación en zonas con excesiva exposición a la luz solar, debiéndose suspender la terapia.

Ocasionalmente se producen reacciones de hipersensibilidad, recomendándose un test de tolerancia antes de su utilización.

Dosificación: Soluciones, cremas, pomadas o geles por vía tópica, normalmente al 2 - 5%, aplicándose 2 veces al día durante 2 - 6 meses, sobre piel intacta, y protegiéndola de la exposición a la radiación solar (a menudo se incluye en la misma preparación un filtro solar).

Pueden utilizarse concentraciones mayores en algunos casos graves.

Pueden pasar varias semanas hasta que se observe alguna mejora, pero si no se observan efectos beneficiosos en 2 meses, se suspenderá el tratamiento.

Incompatibilidades: Incompatible con álcalis, sales férricas y agentes oxidantes.

A concentraciones superiores al 3% se deberán utilizar emulsiones iónicas para su formulación (rompe las emulsiones no iónicas).

Precauciones: No deberá emplearse en zonas cercanas a mucosas, heridas, zonas eritematosas por exposición solar, ojos y alrededores, por riesgo de toxicidad sistémica, pudiendo ocasionar sobre el ojo tinción y opacidad de la córnea.

Debe evitarse su uso en niños.

Observaciones: NOCIVO. PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE.

R: 20/22-40-41-43-50

S: 26-36/37/39-61

Reposición: PROTEGER DE LA LUZ.

En envases bien cerrados.

Fotosensible; por acción de la luz adquiere color pardo.

ALCOHOL ETÍLICO

Sinónimos: Etanol; Alcohol vínico; Hidróxido de etilo; Metil carbinol.

Tipos: En farmacia se emplean tres tipos: - Alcohol absoluto (>99.5% v/v). - Alcohol rectificado (≈96% v/v), que es el oficinal. - Alcohol desnaturalizado (96%), al que se le añaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se destine a la confección de bebidas. No se puede utilizar para la preparación de fórmulas orales.

Alcohol etílico 96º:

Descripción: Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico.

Fórmula empírica: C2H5OH



Solubilidad: Agua .............. Miscible

Cloroformo ...... Miscible

Eter ............... Miscible

Riqueza: ≈ 96% v/v

Alcohol etílico absoluto:

Descripción: Líquido incoloro, límpido, móvil, volátil, de olor característico.

Fórmula empírica: C2H5OH



Solubilidad: Agua .............. Miscible

Cloroformo ...... Miscible

Eter ............... Miscible

Riqueza: > 99.5% v/v

Propiedades y Usos: El alcohol etílico es un antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos, a una concentración del 60 - 96%, siendo la concentración del 70% la de mayor poder desinfectante, aunque su actividad contra esporas es muy pequeña. Se utiliza como desinfectante para desinfectar la piel en caso de heridas, antes de una inyección o de una intervención quirúrgica. Además se usa para la desinfección de manos y superficies, aunque no sirve para instrumentos quirúrgicos o dentales, debido a su poca efectividad ante esporas. El alcohol presenta también propiedades anhidróticas, rubefacientes, astringentes y hemostáticas, utilizándose por vía tópica, formando parte de numerosas preparaciones indicadas para estos fines. Es un excelente disolvente, así como un buen conservante. Forma parte del excipiente hidroalcohólico, donde la proporción de alcohol y agua dependerán de las solubilidades de las materias primas que se pretenden vehiculizar (generalmente entre un 15 y un 50% de alcohol). Al interior se emplea a pequeñas dosis como tónico y excitante. Se puede administrar por vía parenteral; así en casos de dolores fuertes y crónicos puede emplearse para su tratamiento una inyección de etanol cerca del nervio implicado. La inyección intratecal de alcohol se usa para la terapia de la espasticidad. Por vía intravenosa, se utiliza en la intoxicación aguda por etilenglicol y/o alcohol metílico. Así mismo se puede emplear la infusión intravenosa como fuente de energía en el síndrome de malnutrición, en forma de una solución de etanol al 2.5 - 10% y un 5% de dextrosa en agua apirógena para inyección. Además se usa en escleroterapia.

Efectos adversos: La concentración de alcohol en sangre que produce intoxicación varía de unos individuos a otros, siendo su media letal aproximadamente de 400 - 500 mg/100 ml. Cuando la concentración es baja o moderada actúa como un estimulante aparente; al incrementar ésta, muestra su efecto depresor del SNC. La depresión de la función cortical origina pérdida de juicio, debilidad emocional, incoordinación muscular, deterioro de la visión, dificultad de la dicción y ataxia. Pueden aparecer otros síntomas como náuseas, vómitos, jaquecas, mareos y temblores. La depresión sobre la médula ocasiona letargo, amnesia, hipotermia, hipoglucemia, especialmente en niños, estupor, depresión respiratoria, cardiomiopatía, hipertensión o hipotensión, colapso cardiovascular y coma. Hay veces que puede producirse la muerte con concentraciones mucho menores de la media letal, debido a la inhalación del vómito durante la inconsciencia. El consumo crónico y excesivo de alcohol puede causar daños en diferentes órganos, particularmente en cerebro e hígado. Los daños en el cerebro pueden conducir al síndrome de Korsakoff y a la encefalopatía de Wernicke; en el hígado originaría el llamado "hígado graso", con una reducción del número de células sanguíneas. También aparecen transtornos nutricionales, debido a una dieta inadecuada. El consumo excesivo de alcohol está asociado con el aumento del riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer. En personas alcohólicas crónicas puede desarrollarse tolerancia a otros depresores del SNC, incluyendo los anestésicos generales. La aplicación frecuente de alcohol sobre la piel origina irritación y sequedad cutánea.

Precauciones: Las mujeres y las personas mayores pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de la ingesta de alcohol. El alcohol puede agravar una úlcera péptica o empeorar la función del hígado. Una ingesta excesiva de alcohol debe evitarse en pacientes con diabetes mellitus o epilepsia. Todos los procesos que requieren juicio y coordinación son afectados por el alcohol, incliyendo la conducción de vehículos o la manipulación de maquinaria. En mujeres embarazadas con un consumo moderado de alcohol, se ha observado en los recién nacidos un síndrome alcohólico semejante al de aquellos niños nacidos de madres alcohólicas, por lo que es importante evitar su consumo durante el embarazo. Hay que tener presente que el alcohol puede aparecer como excipiente en numerosos preparados farmacéuticos tales como elixires y jarabes, siendo los niños especialmente susceptibles a su efecto hipoglucemiante. No utilizar sobre la piel erosionada por ser irritante y por formar un coágulo que protege a las bacterias supervivientes.

Interacciones: Es incompatible con sustancias oxidantes, enzimas, disoluciones gomosas y albuminosas, y numerosas sales. La ingesta aguda de alcohol puede inhibir el metabolismo de muchos medicamentos, mientras que el alcoholismo crónico produce la inducción de los enzimas metabolizadores de fármacos por el hígado. El alcohol puede incrementar los efectos agudos de aquellos principios activos que deprimen el SNC, como hipnóticos, antihistamínicos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, antidepresivos, neurolépticos y sedantes. Reacciones desagradables parecidas a las que ocurren tras la administración de disulfiram, pueden ocurrir cuando el alcohol se ingiere conjuntamente con clorpropamida, metronidazol y algunas cefalosporinas. Además puede ocasionar hipoglucemia en aquellos pacientes diabéticos que tomen sulfonilurea o insulina, pudiendo causar hipotensión ortostática en individuos que consumen fármacos con acción vasodilatadora. Así mismo, puede aumentarse el riesgo de sangrado gástrico que originan analgésicos del tipo del AAS, y mostrar efectos variables con anticoagulantes orales. Puede disminuir los efectos antidiuréticos de la vasopresina.

Observaciones: INFLAMABLE. R: 11 S: 7-16

Reposición: PROTEGER DE LA LUZ Y DEL CALOR. En envases bien cerrados.

ALCOHOL ISOPROPÍLICO

Sinónimos: 2-Propanol; Alcohol iso-Propílico; Isopropanol; Dimetilcarbinol; Alcohol propílico secundario.

Descripción: Líquido transparente, incoloro, móvil, volátil, con olor característico.

Fórmula Empírica: C3H8O



Densidad: 0.785 - 0.789 g/ml

Punto de ebullición: 81 - 83 ºC

Solubilidad:

Agua Miscible

Etanol Miscible

Cloroformo Miscible

Eter Miscible

Propiedades y usos: Es un antiséptico con propiedades bactericidas similares al etanol, aunque más tóxico, empleándose para la limpieza de la piel en el preoperatorio, a concentraciones del 60 - 70 %. A una concentración del 70% también se utiliza en preparados para fricciones cutáneas, y como coadyuvante en preparaciones para la desinfección de manos y superficies. También se utiliza como disolvente, especialmente en cosmética y perfumería, y como vehículo de otros preparados desinfectantes. Sus marcadas propiedades desengrasantes, pueden limitar su utilización en preparados usados repetidamente.

Efectos adversos: Es más tóxico que el etanol, y los síntomas de intoxicación por ingestión accidental por vía oral son similares, excepto que el alcohol isopropílico no presenta la acción eufórica inicial, siendo en cambio más acusados la gastritis, hemorragia intestinal, náuseas, dolor y vómitos. La dosis letal por vía oral es aproximadamente de 250 ml, aunque también puede serlo a dosis mucho más pequeñas, incluso 20 ml. Podemos encontrarnos con acetona en sangre (metabolito mayor), que se manifiesta por cetoacidosis y cetonuria. La inhalación de los vapores del alcohol isopropílico puede originar un estado de coma. Su aplicación continuada por vía tópica ocasiona sequedad de piel e irritación.

Incompatibilidades: Incompatible con agentes oxidantes como el peróxido de hidrógeno y el ácido nítrico. Puede separarse de las mezclas acuosas por adición de cloruro sódico, sulfato sódico y otras sales, así como hidróxido sódico.

Precauciones: No se recomienda su utilización en niños prematuros por riesgo de producir quemaduras. Debe emplearse con precacución por vía tópica para evitar su posible absorción sistémica.

Observaciones: INFLAMABLE. R: 11 S: 7-16

Reposición: PROTEGER DE LA LUZ. En envases bien cerrados.

CLINDAMICINA CLORHIDRATO

Sinónimos: Metil-6-amino-7-cloro-6,7,8-trideoxi-N-[(2S,4R)-1-metil-4- propilprolil]-1-tio-ß-L-treo-D-galactosa-octopiranósido, clorhidrato.

Dalacin (n.r.).

Descripción: Polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro o con ligero olor desagradable a mercaptanos y sabor amargo.

Fórmula: C18H33ClN2O5S.HCl



Punto de fusión: 141 -143 °C

Solubilidad:

Agua Muy soluble (1:2)

Metanol Muy soluble

Etanol Soluble (1:200)

Cloroformo Ligeramente soluble

Acetona Práct. insoluble

pH solución acuosa 10%: 3.0 - 5.5

1.13 g de clindamicina clorhidrato equivalen a 1 g de clindamicina.

Clindamicina fosfato:

Sinónimos: Clindamicina 2-(dihidrógeno fosfato).

Fórmula: C18H34ClN2O8PS


Solubilidad:

Agua Acetona Cloroformo Eter

Muy soluble (1:2.5) Muy ligeramente soluble Prácticamente insoluble Prácticamente insoluble

1.2 g de clindamicina fosfato equivalen a 1 g de clindamicina.

Usos: Antibiótico de espectro similar a la Eritromicina (cocos gram positivos) y también activo frente a microorganismos anaerobios, utilizado para infecciones de las vías respiratorias e intestinales. Por vía tópica en el tratamiento del acné.

Dosificación: 300 - 600 mg/6-8h por vía i.v ó i.m. 150 - 450 mg/6-8h por vía oral. ≈ 1% por vía tópica. Nota: Las dosis estan expresadas en mg de clindamicina.

Observaciones: La clindamicina clorhidrato se administra por vía oral, mientras que para la administración parenteral de clindamicina se usa el fosfato. En formulaciones tópicas para el tratamiento del acné vulgaris, se usan el clorhidrato y el fosfato indistintamente, aunque hay que tener en cuenta la mayor absorción sistémica del clorhidrato.

Reposición: En envases bien cerrados. PRESERVAR DE LA HUMEDAD.

Caducidad: 3 años.

CERA LANETTE

Hay diferentes tipos de ceras lanette, que se distinguen por letras. Los más importantes son la cera lanette E, N, O y SX.

Cera Lanette E®:

Sinónimos: Lanette E®; Cetoestearilsulfato sódico; Sodium cetearylsulfate.

Composición: Mezcla de sales sódicas de los ésteres sulfúricos de alcoholes grasos primarios saturados, y sobre todo de partes iguales de la sal sódica del sulfato de cetilo y de estearilo.

Descripción: Polvo fino blanco, formano pequeños gránulos desmenuzables, de tacto suave y ligero olor.


Solubilidad: Agua Soluble en caliente

Etanol Insoluble


Eter Insoluble

pH disp. acuosa 1%: 6.5 - 8.0

Humedad - K.F.: < 1.3%

Cera Lanette N®:

Sinónimos: Lanette N®; Cera emulsificante aniónica; Alcohol cetoestearílico + Cetoestearilsulfato sódico (9:1).

Composición: Mezcla de una dispersión coloidal de unas 90 partes de Cera lanette O y 10 partes de Cera lanette E.

Descripción: Lentejas o escamas cerosas blancas con débil olor característico.

Ambito de fusión: 62 - 86ºC

Solubilidad: Agua caliente Emulsiona

Etanol Soluble en caliente

Cloroformo Soluble (opalescencia)

Eter Dispersable

pH disp.acuosa 1%: 6.5 - 8.0

Humedad - K.F.: < 3.0%

Cera Lanette O®:

Sinónimos: Lanette O®; Alcohol cetoestearílico; Cetearyl alcohol.

Composición: Mezcla de alcoholes grasos saturados superiores, formada aproximadamente por partes iguales de alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Descripción: Pequeñas lentejas cerosas blancas, con débil olor característico.

Punto de fusión: 48 - 52ºC

Solubilidad: Agua Insoluble

Etanol Soluble

Cloroformo Soluble

Eter Soluble

pH disp. acuosa 1%: aprox. 5.3

Cera Lanette SX®:

Sinónimos: Lanette SX®; Cera emulgente; Cera emulsificante; Cera emulsificans BP.

Composición: Mezcla en forma de dispersión coloidal de 90 partes de Cera lanette O y 10 partes de una mezcla de sulfatos sódicos de alcoholes grasos.

Descripción: Lentejas cerosas, blancas, con débil olor característico.

Punto de fusión: 48 - 52ºC

Solubilidad: Agua Emulsiona

Etanol Soluble en caliente

Cloroformo Soluble (opalescente)

pH disp. acuosa 1%: 6.0 - 8.0

Propiedades y Usos: Las ceras Lanette N® y SX® son bases autoemulsionables O/W de carácter aniónico. Son capaces de producir emulsiones por sí mismas sin necesidad de incorporar ningún cuerpo graso o agente emulsionante. La adición de cuerpos grasos (aceites y grasas) ablandan y fluidifican la emulsión. Las emulsiones de ceras Lanette admiten pHs comprendidos entre 5 y 9. La cera Lanette N® o SX®, junto con el Decilo oleato (Cetiol V®) forma parte de la Crema Lanette y la Loción Lanette. Los ungüentos Lanette pueden ser esterilizados por tindalización, por lo que van muy bien para antibióticos resistentes al agua. La cera Lanette O® es una base no autoemulsionable, que se utiliza como agente de consistencia y combinada con otros emulsionantes para realizar emulsiones tanto O/W como W/O de carácter neutro. Se utiliza en cremas, ungüentos y otras preparaciones farmacéuticas tópicas y orales, como agente viscosizante y estabilizante de emulsiones. La cera Lanette E® es un emulgente aniónico, usado en la preparación de emulsiones O/W, no irritantes, estables y neutras, con pH límite de aplicación de 4 - 10.

Efectos adversos: La cera Lanette O® puede originar reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones: Con tensioactivos catiónicos, electrolitos fuertes (sales de metales polivalentes como aluminio, plomo, estaño y cinc), y con ácidos a pH inferior a 2.5 (se inactiva el emulgente aniónico al pasar a la forma ácida).

Dosificación: Las ceras Lanette N® y SX® se emplearán según la consistencia deseada:

1% Emulsiones líquidas

3% Emulsiones fluidas

5% Cremas blandas

10-15% Cremas consistentes

Observaciones: Cera Lanette N®, O®, SX®: IRRITANTE. R: 36/37/38 S: 26-36-22

Cera Lanette E®: NOCIVO. R: 20/22-42-36/37/38-41 S: 26-36-22



1.) Crema Lanette (Crema base Lanette; Ungüento Lanette)

Cera Lanette N® ............................... 24%

Decilo oleato (Cetiol V®) .................... 16%

Agua destilada ................................. c.s.p. 100

Conservante .................................... c.s.

Modus operandi:

1.) Fundir a baño maría la cera Lanette y el decilo oleato (fase oleosa).

2.) Calentar a baño maría el agua destilada a la misma temperatura.

3.) Sacar ambas fases del baño maría e ir añadiendo la fase acuosa sobre la oleosa, agitando lentamente hasta enfriamiento.

4.) Cuando está a temperatura inferior de 35ºC, añadir los conservantes, y seguir agitando hasta solidificación a temperatura ambiente.

Propiedades:

Resulta una crema blanca O/W de carácter aniónico, muy humectante, consistente y estable. El decilo oleato junto con la cera Lanette dan carácter emoliente y penetrante a la crema. También se puede preparar con la cera Lanette SX®.

Para aumentar la humectación, se le puede añadir propilenglicol, quedando la fórmula alternativa:

Cera Lanette N® ó SX® ...................... 20%

Decilo oleato (Cetiol V®) .................... 20%

Propilenglicol .................................. 5%


Conservante .................................... c.s.

Incompatibilidades:

Por su carácter aniónico, presenta incompatibilidad con tensioactivos catiónicos y electrolitos fuertes, produciéndose su ruptura.

2.) Loción Lanette

Cera Lanette N® ............................... 2.5%

Decilo oleato (Cetiol V®) ................... 2.5%


Conservante .................................... c.s.

Modus operandi:

(Igual que la crema Lanette)

Propiedades:

Al contener menor proporción de cera Lanette le da menos capacidad de contener cuerpos grasos. Si se formula al 1% y sin Cetiol V® da emulsiones totalmente líquidas.

ACIDO KÓJICO

Sinónimos: Kojic acid; "Koji".

Obtención: Se obtiene a partir de la fermentación de carbohidratos usando unos hongos del género Aspergillus (Aspergillus oryzae).

Descripción: Polvo cristalino o pequeñísimos cristales, ligerísimamente amarillento, algo apelmazado, inodoro.

Fórmula Empírica: C6H6O4




pH sol. acuosa 5%: 3 - 7

Solubilidad:

Agua Soluble (más en caliente)

Etanol Soluble (más en caliente)

Cloroformo Poco soluble

Eter Poco soluble

NaOH 1N Soluble


Propiedades : Posee propiedades blanqueantes - despigmentantes, debido a que inhibe la actividad de la tirosinasa, inhibiendo así la síntesis de melanina (impide el paso de tirosina a melanina). Además posee un ligero efecto antibacteriano y una acción quelante de los iones metálicos que aceleran la oxidación, lo que ayuda a conservar la efectividad de la sustancia frente a la oxidación. Se utiliza para el tratamiento de hiperpigmentaciones localizadas de la piel debidas al embarazo, anticonceptivos orales, menopausia, radiaciones solares excesivas, piel envejecida, reacciones de fotosensibilidad, provocadas por perfumes y otras sustancias químicas, etc. También para las manchas de las manos, hiperpigmentaciones post-acné, aclaramiento de las pecas y para la prevención de la hiperpigmentación de las cicatrices. También se usa para conseguir un blanqueamiento general de las pieles asiáticas, morenas, negras, etc.

Efectos adversos: Tras un uso continuado puede producir irritación en la piel y la aparición de dermatitis de contacto.

Dosificación: En emulsiones y geles de aplicación externa, normalmente al 0.5 - 2%, llegando en algunas ocasiones al 10%, aplicado una o dos veces al día, durante aproximadamente unos 3 meses (los efectos tardan en aparecer de 3 a 8 semanas, dependiendo del tipo de piel). Excepto en casos de pieles sensibles, normalmente suele asociarse con un alfahidroxiácido (5 - 10% del AHA), que acelera la acción despigmentante, debido a la exfoliación de la piel pigmentada que produce. También se suele incluir en el mismo preparado un protector solar que realice una protección elevada (>15), o se recomienda aplicar un preparado protector solar de FPS alto (15 - 25) por la mañana, para que las radiaciones solares no incrementen la pigmentación producida.

Observaciones: NOCIVO. R: 20/21/22-40 S: 22-36

Reposición: PROTEGER DE LA LUZ. En envases bien cerrados.

ACIDO GLICOLICO

De ácido glicólico disponemos de dos presentaciones: el acido glicólico puro y el ácido glicólico en solución acuosa al 70%.

Sinónimos: Acido α-Hidroxiacético. Acido Hidroxietanoico.

Acido glicólico:

Descripción: Cristales translúcidos, incoloros, higrscópicos, prácticamente inodoros, que se apelmazan con facilidad..



Punto de fusión: 74 - 78 ºC (anhidro)

Solubilidad: Agua Soluble

Etanol Soluble

Acetona Soluble

Eter Soluble

pH sol. acuosa 0.5%: 1.8 - 3.0

Riqueza: > 98.0%

Acido glicólico 70%:

Descripción: Líquido límpido, incoloro, inodoro.



Densidad: > 1.250 g/ml

Solubilidad: Agua Soluble

Etanol Soluble

Acetona Soluble

pH sol. acuosa 1%: 1.5 - 2.5

Humedad -K. Fischer: 26.0 - 32.0%

Riqueza: 68.0 - 74.0%

Propiedades y usos: A bajas concentraciones actúa como queratoplástico, disminuyendo la cohesión intercorneocitaria, lo que previene el engrosamiento del estrato córneo. Aplicado a concentraciones más elevadas (>20 - 30%), el efecto es más intenso, induciendo una epidermolisis y un desprendimiento importante de corneocitos. Interviene en la síntesis del colágeno, como precursor de la glicina. Se emplea por vía tópica como agente exfoliante y regulador de los mecanismos de descamación, en el tratamiento de pieles secas. También, en Dermatología, en cuadros de ictiosis, psoriasis, y en procesos que cursen con manifestaciones hiperqueratósicas, tales como verrugas planas, queratosis solares y seborreicas, etc. Por su accción exfoliante, también se ha utilizado en procesos acneicos, por contribuir a la desobstrucción de comedones. Por todo ello se utiliza como suavizante de la piel por la acción de un "peeling" químico, en el tratamiento de cambios de ésta por envejecimiento y fotoenvejecimiento, tales como arrugas, queratosis, y también léntigo y otras afecciones solares, así como para el mantenimiento preventivo de la piel frente a éstos cambios. En cosmética se emplea porque produce una buena renovación celular, una reducción del espesor de la epidermis, buena acidificación de la piel, penetración adecuada dentro del estrato córneo, aumento de la luminosidad de la piel, aumento

del nivel de hidratación en periodos prolongados, reducción del eritema solar, decoloración de las manchas cutáneas, reducción de la secreción sebácea, y mejora de la piel seca y desvitalizada.

Dosificación: Entre el 5-70% en excipentes acuosos o hidroglicólicos, tanto en solución como en geles, según patología y tiempo de contacto del preparado con la piel (Por ejemplo, soluciones al 50-70% se aplican entre 1-7 minutos, lavando a continuación la superfície cutánea, en cambio, al 5-10% puede aplicarse normalmente hasta 2 veces al día). La concentración máxima de ácido glicólico que deben contener las formulaciones para considerarlas como cosméticas es del 10%, y en el etiquetado hay que advertir que "Contiene α-hidroxiácidos. No aplicar sobre ojos y mucosas. Suspender el uso si aparece irritación". A concentraciones superiores deben comercializarse como especialidades farmacéuticas, aunque existen formulaciones a altas concentraciones, como el 70%, que a pesar de ser corrosivo se aplica sobre la superficie de la piel, y su aplicación debe reservarse a especialistas dermatólogos y bajo su responsabilidad. En preparaciones galénicas, debe tamponarse para obtener un pH de 3.5 - 4.5, empleando una base (generalmente NH4OH o trietanolamina) o un sistema tampón (ácido-sal amónica, siendo el ácido el láctico o el mismo glicólico).

Efectos adversos: Pueden producirse irritaciones y reacciones edematosas en la piel, sobre todo a altas dosis y en tiempos de contacto elevados. Puede aumentar la sensibilidad a la luz solar.

Precauciones: Se aconseja aplicarse las formulaciones con ácido glicólico, sobretodo si son a concentraciones elevadas (>20%), bajo control del dermatólogo. En estos casos, se recomienda efectuar las aplicaciones durante cortos períodos de tiempo (5-10 min), neutralizando a continuación las zonas tratadas mediante soluciones acuosas de una base débil o lavándolas con abundante agua corriente. En concentraciones superiores al 5% debe evitarse su aplicación en los párpados. No aplicar en casos de piel sensible.

Observaciones: CORROSIVO. R: 34-20/21/22 S: 26-27-36/37/39-22

Reposición: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ac. glicólico puro: HIGROSCÓPICO. PROTEGER DE LA HUMEDAD


Gel de ácido glicólico

Acido glicólico ........................ 5%

Hidroxipropil goma guar ......... 3%


Modus operandi:

1.- Disolver el ácido glicólico en parte del agua, y tamponar a pH 3.5 - 4.5, con una base débil, por ejemplo, trietanolamina. 2.- Dispersar la hidroxipropil goma guar en el resto del agua. 3.- Añadir poco a poco y agitando, la solución de ácido glicólico sobre la dispersión de hidroxipropil goma guar, hasta formar el gel.

CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA

Sinónimos: Carmelosa sódica; CMC-Na; CMCS; Goma de celulosa; Glicolato de celulosa sódica; "Cellulose gum"; E-466.

Descripción: Polvo cristalino blanco-cremoso, higroscópico, inodoro.


Punto de fusión: > 227 ºC (aprox. 250 ºC)

pH susp. acuosa 1%: 6.0 - 8.0

Solubilidad:

Agua Soluble

Etanol Insoluble



Contenido en sodio: 6.5 - 10.8 %

Propiedades y usos: En Farmacia, se utiliza como agente suspensor, espesante, emulgente, y como desintegrante, aglutinante y ligante en comprimidos. Se utiliza como agente suspensor de polvos insolubles en preparaciones acuosas, tanto para su utilización oral y parenteral, como para su aplicación tópica. Además puede ayudar a dispersar las formas precipitadas cuando se adicionan tinturas resinosas a vehículos acuosos. Como emulgente se utiliza en emulsiones O/W, siendo menos efectiva que la metilcelulosa. También se utiliza en la formulación de geles y pastas, donde se adiciona normalmente glicerina para prevenir la desecación. Los grados de polimerización medio y alto de CMC se utilizan como laxantes mecánicos (aumenta el volúmen de las heces y promueve el peristaltismo intestinal), administrándose en forma de comprimidos o cápsulas, en casos de constipación. También se utiliza en preparaciones protectoras para casos de colostomía e ileostomía, así como de lesiones orales y periorales, formando parte de excipientes como la orabase, y como sustitutivo de la saliva en el tratamiento de la xerostomía (boca seca), y en la preparación de lágrimas artificiales, por su acción lubricante ocular, en el tratamiento de la sequedad del ojo. También se ha incluído en preparaciones para controlar el apetito y en el tratamiento de la obesidad, pero hay muy pocas evidencias de su eficacia. También se utiliza en alimentación como emulgente y estabilizante.

Efectos adversos: Dosificaciones elevadas de CMC u otros laxantes de tipo mecánico, pueden incrementar temporalmente la flatulencia y distensión, pudiendo llegar a la obstrucción intestinal: Se han observado casos de obstrucción del esófago tras la ingestión en seco de este tipo de sustancias.

Dosificación: - Emulgente en emulsiones O/W: 0.25 - 1% - Geles y pastas: 4 - 6% - Laxante: 4 - 10 g / dia, en varias tomas, con abundante ingestión de agua. - Saliva artificial y lágrimas artificiales: hasta el 1%.

Incompatibilidades: Incompatible con disoluciones fuertemente ácidas y con iones de metales pesados como aluminio, cinc, mercurio, hierro y plata, así como con goma xantana. El coloide puede precipitar de sus soluciones a pH inferior a 2, y con la adición de etanol (admite un máximo de un 10 - 15%). Por encima de pH 10 la viscosidad de las soluciones disminuye rápidamente.

Precauciones: No administrar a pacientes con obstrucción intestinal o condiciones que provoquen una obstrucción intestinal. Debe ser administrado con suficiente cantidad de líquidos, para prevenir los efectos en el intestino y la obstrucción esofágica, y no debe ser administrado inmediatamente antes de ir a dormir. Disminuye el tiempo de tránsito intestinal, pudiendo afectar a la absorción de otros medicamentos.

Observaciones: S: 22-24/25



1.) Gel de carboximetilcelulosa sódica

Carboximetilcelulosa sódica .... 5%

Glicerina ............................... 10%

Agua destilada ........................ c.s.p. 100 g

Modus operandi:

1.- Mezclar en un mortero la carboximetilcelulosa sódica con la glicerina hasta formar una pasta homogénea.

2.- Calentar el agua a 70-80ºC. Añadir la pasta anterior y agitar hasta enfriamiento. Añadir un conservante.

3.- Dejar reposar hasta homogeneidad

2.) Saliva artificial

Carboximetilcelulosa sódica .... 10 g

Sorbitol polvo ......................... 30 g

Potasio cloruro ....................... 1.2 g

Potasio fosfato monobásico .... 0.342 g

Sodio cloruro ......................... 0.84 g

Calcio cloruro anhidro ............ 0.146 g

Magnesio cloruro .................... 0.052 g

Agua destilada ........................ c.s.p. 1000 ml

Modus operandi:

1.- Mezclar las sales y el sorbitol y disolverlos en el agua.

2.- Añadir la CMCS y agitar sin incorporar aire hasta formar el gel.

Aplicación: En forma de enjuagues tantas veces al día como el paciente considere necesario.

SODIO BORATO Polvo

Sinónimos: Bórax; Sodio tetraborato; Sodio biborato; Sodio piroborato; E-241; Sal de Persia.

Descripción: Polvo cristalino blanco, inodoro, algo apelmazado.

Fórmula Empírica: Na2B4O7 * 10 H2O



Solubilidad:

Agua caliente Soluble(1:0.6)

Agua fría Soluble (1:25)

Etanol Insoluble

Glicerina Soluble (1:4.5)

Propiedades : El sodio borato posee leve acción antiséptica y fungicida. Es astringente y manifiesta acción detergente suave, ya que emulsiona la grasa cutánea. A pequeñas dosis actúa como los carbonatos y bicarbonatos; al eliminarse por la orina actúa como diurético e impide la fermentación amoniacal, favoreciendo la disolución del ácido úrico, de los oxalatos y del sulfato de calcio. Raramente se utiliza por vía interna debido a la toxicidad del producto. También actúa como emulgente en cremas. Las soluciones acuosas diluídas apagan la sed. Las soluciones acuosas presentan reacción básica (pH de la solución al 5% es 9 - 9.5) por lo que solubiliza en agua al ácido salicílico. Las soluciones se realizan en caliente y deben filtrarse. Las soluciones gliceradas presentan reacción ácida.

Usos: Se utiliza en casos de infecciones de la piel, dermatitis seborreica, procesos eczematosos, antipruriginosos, tiñas lampiñas y del cuero cabelludo. Se había utilizado como antiséptico de la cavidad bucal. También se utiliza en colirios y en preparados antimicóticos. Como antiséptico se ha ido sustituyendo por otras sustancias más efectivas y menos tóxicas. También se utiliza como excipiente en la elaboración de soluciones tampón, como estabilizante en emulsiones W/O, y como emulsificante en la preparación de cold-cream. Forma parte de pastas dentífricas, colutorios bucales, sales de baño, etc. También se había utilizado en el tratamiento de la epilepsia, especialmente en los casos en que los bromuros resultaban ineficaces. Se había utilizado en forma de inyección intravenosa como calmante de las afecciones dolorosas biliares y en las neuralgias del trigémino.

Efectos adversos: Presenta los mismos efectos adversos que el ácido bórico. Un envenenamiento agudo puede dar lugar a vómitos, diarreas, dolor abdominal,

rash eritematoso en piel y mucosas, y estimulación o depresión del Sistema Nervioso Central. Puede dar convulsiones e hiperpirexia. Además puede producir fallo renal, y más raramente, ictericia y daño hepático. La muerte puede sobrevenir a causa de un colapso o shock, entre los 3 - 5 días. La lenta excreción del ión borato puede llevar a una acumulación tóxica durante un uso continuado. Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia, desórdenes gastrointestinales, debilidad, confusión, dermatitis, desórdenes menstruales, anemia, convulsiones y alopecia. La inhalación del polvo de ácido bórico o sodio borato es irritante de las vías respiratorias.

Dosificación: - Como antiséptico bucal ............. 2 - 10%

- Lociones antisépticas ................ 1 - 5% en sol. acuosa

- Al interior, en cálculos renales y vesicales, y como diurético (en desuso) .................................................... 0.3 - 1 g varias veces al día

- En la epilepsia (en desuso) ......... 2 - 3 g al día

- Pomadas y sol. antimicóticas ...... 10 - 15%

- Colirios ...................................... 1 - 5%

Incompatibilidades: Con ácidos fuertes, ácido tánico, cloruros de calcio, magnesio y potasio, alumbre (aluminio y potasio sulfato), alcaloides, mentol, bicarbonato sódico, compuestos de aluminio, sales de plata, plomo y hierro.

Observaciones: NOCIVO. R: 22-36/37/38 S: 26-36

Precauciones: Los preparados tópicos de ácido bórico o sus sales no deben contener más del 5% de ión borato. En el etiquetado debe hacerse constar que se trata de preparados para "uso exclusivamente externo", y que no ha de aplicarse en zonas extensas de piel en las que aparezcan heridas, quemaduras, rozaduras, etc., ni emplearse en niños menores de 3 años.


GLICERINA

Sinónimos: Glicerol; Trihidroxipropano; 1,2,3-Propanotriol; Glycerin; E-422.

Descripción: Líquido viscoso, límpido e inodoro. Higroscópico.



Categoría terapéutica: Coadyuvante farmacéutico (humectante; disolvente).


Densidad (25 °C): 1.256 - 1.260 g/ml


Solubilidad:

Agua Soluble

Alcohol Soluble


Eter Prácticamente insoluble (1:500)

Propiedades y Usos: La glicerina es un agente deshidratante osmótico con propiedades higroscópicas y lubricantes. Por ello se usa en medicina clínica para reducir la presión intraocular y el volumen vítreo antes de la cirugía oftálmica. También se usa vía oral o i.v. para reducir la presión intracraneal y/o el volumen de fluido cerebroespinal en algunas condiciones clínicas y se administra en supositorios para promover la evacuación fecal. Pero la glicerina también tiene una amplia gama de aplicaciones en formulaciones farmacéuticas; se usa como vehículo y disolvente de diversos principios activos, como conservador en algunas formulaciones líquidas y como plastificante en el recubrimiento de comprimidos. Se incluye a menudo en preparaciones tópicas como gotas oculares, cremas y lociones debido a su efecto lubricante. En cosmética por sus propiedades emolientes y humectantes.

Efectos adversos: Sus efectos adversos cuando se administra por vía oral e i.v. se deben principalmente a su acción deshidratante. Por vía oral puede causar dolor de cabeza, náuseas, vómitos y menos frecuente diarrea, mareos y confusión mental. Por vía i.v. puede producir hemolisis, hemoglobinuria y insuficiencia renal aguda. Por vía tópica o rectal puede causar irritación.

Incompatibilidades: Agentes oxidantes fuertes tales como el trióxido de cromo, el clorato y el permanganato potásicos.

Toxicidad: LD50 en ratones hembra: 31.5 g / Kg

Administración y Dosificación:

- Vía oral: 1-1.5 g / Kg en forma de solución al 50 - 75%

- Supositorios: 3g (adultos). 1 - 1.5 g (niños menores de 6 años).

- En formulaciones farmacéuticas:

- como emoliente, humectante: 5 - 30 %

- como conservador: >20 %

Reposición: Evitar la excesiva exposición al aire, ya que la glicerina es higroscópica.

Mantener en recipientes cerrados herméticamente.


1) Talco 27 g

Cinc óxido 27 g

Azufre precipitado 5 g

Glicerina 20 g

Agua destilada 20 g

Modus operandi:

Mezclar pulverizando antes el talco, el óxido de cinc y el azufre.

Luego añadirle la glicerina y el agua, trabajándolo con la mano del mortero y con una espátula hasta que quede una pasta muy fina.

2) Almidón 24 g

Cinc óxido 24 g

Glicerina 12 g

Agua de cal c.s.p. 120ml

Modus operandi:

El almidón y el óxido de cinc se pulverizan y se añade la glicerina y el agua de cal. Rotular «Agítese antes de usar».

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