“la vida del equipamiento biomédico en un hospital general desde la concepción hasta el...

“La vida del equipamiento biomédico

en un Hospital General

desde la concepción hasta el despacho“

Montevideo, 21 de marzo de 2006

Equipamiento biomédico• 550 Tipos de maquinas

• Electrocardiógrafo• TAC• Mesa Quirúrgica

• 1.500 Fabricantes• 16.000 Modelos

“La vida del

equipamiento

biomédico en

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General

desde la

concepción

hasta el

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Montevideo 21 Marzo 2006 – Ing. Valerio Di Virgilio - IMG

1970 Clinical Engineering in USA1987 Plan OMS: Gestión de los equipos1994 Comisión de Ministerio de Salud Publica Italiano

Ingenieros clínicos

Qué es una máquina electromédica?

“Aparato eléctrico, munido de una conexión a una particular red de alimentación destinada al diagnóstico, al tratamiento o a la vigilancia del paciente bajo la supervisión de un médico, que entra en contacto físico o eléctrico con el paciente y/o transfiere energía através del paciente y/o revela una determinada transferencia de energía através o del paciente.” (CEI, norma 62-5/EN60601.1)

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La enfermedad sistema desquilibrado

RacionalEmpáticaTécnicas de intervención

Eficiencia Vs

Humanización

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Consumibles

Personal

Organización

Integración de los factores

Ética de la eficiencia

Estrategia

empresarial

Estructura

Instalación

Tecnología

OBSOLESCENCIA

Sistema dinámico controlado

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MERCADO

La gestión de la tecnología

PARQUE MAQUINARIO

HOSPITAL

INGENIERIA CLINICA

ESTRATE

GIA

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Ingeniería Clínica

Proyectar y realizar la ntervención en el contexto del hospital

Como estructurar el servicio? Conocer el parque maquinario

Conocer el hospital

Comprender la estrategia empresarial

Identificar los factores criticos

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Ingeniería Clínica: que actividad?La gestión de mantenimientoLa gestión de la seguridad El despacho

La gestión de las adquisiciones La capacitación

La programmación estratégica

La informatización

Investigación científica y gestional

Diseño de un intinerario de crecimiento

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Ingenería Clínica: cuanto personal?

Media por camas n° equipos: 5,6 valor de renovación (VR): 40 k€ - 50 k€

Costo medio de los equipos: 7.000€

1 Tecnico cada 100 camas y 4 ml € (VR)

1 Engeniero biomedico cada 300 camas y 12 ml € (VR)

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Ingeniería Clínica: como formar el personal?

Trabajo técnico o directivo?Ejecución o programación?Someterse a la urgencia o administrarla?

““La formación La formación directiva directiva dentro del mismo dentro del mismo trabajo”trabajo”

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construir un grupo motivado a gestionar activamente la tecnología

promover momentos de encuentro,confrontación, para compartirexperencias.

Objetivos

Cuál es la posición empresarial ?

PARQUE MAQUINARIO

(T)

HOSPITAL (T)

ADECUADO?

INNOVACIÓN ESTRATEGICA

INGENIERÍA CLÍNICA

PARQUE MAQUINARIO

(T+1)

OBSOLESCENCIA

RENOVACIÓNMANTENIMIENTO

ADECUADO!

HOSPITAL (T+1)

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La informatización



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Adquisición• Especificaciones técnicas

• Evaluaciones comparativas

• Gestión de las necesidades

• Análisis de costos de gestión

• Programación de renovación

• Health Technology Assessment

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Eres responsable de la adquisición de una empresa sanitaria hipotéticaDaño en una máquina:Daño en una máquina:1.1. daño no reparable;daño no reparable;2.2. reparación no reparación no

conveniente;conveniente;3.3. Bloqueo de una actividad Bloqueo de una actividad

sanitaria;sanitaria;

Adquisición

Presiones de:Presiones de:FuncionariosFuncionariosDirección GeneralDirección General

AnsiedadAnsiedad

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SOLUCIONESSOLUCIONESno hacer nada;no hacer nada;elejir una reparación honerosa;elejir una reparación honerosa;actualización tecnológica;actualización tecnológica;adquisición urgente/”normal”;adquisición urgente/”normal”;

Adquisición

Cuál es el comportamiento correcto?Cuál es el comportamiento correcto?“La vida del

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Adquisición

De que variabilidad depende la elección?De que variabilidad depende la elección?

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Adquisición

La ansiedadLa ansiedadaumentaaumenta

Se decide hacer la Se decide hacer la adquisiciónadquisición

Cómo?Cómo?

Es posible prevenir o reducir la Es posible prevenir o reducir la ansiedad?ansiedad?

El proceso de la adquisición modifica día a día El proceso de la adquisición modifica día a día el estado del hospital, influyendo sobre:el estado del hospital, influyendo sobre: “La vida del

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Adquisición

• condiciones de trabajo;condiciones de trabajo;• seguridad;seguridad;• patrimonio y balance;patrimonio y balance;• gastos de mantenimiento;gastos de mantenimiento;• productividad;productividad;• competencia con los demás hospitales;competencia con los demás hospitales;• imágen del hospital;imágen del hospital;

El proceso de la adquisición contribuye de manera El proceso de la adquisición contribuye de manera determinante en la realización de la estrategia del hospital.determinante en la realización de la estrategia del hospital.

El contexto temporal de la estrategia deEl contexto temporal de la estrategia deadquisión: adquisión: Breve – Medio – A largo tiempo

YLa coherencia con la estrategia

Son relevantes para la evolución/supervivencia del hospital

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Adquisición

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Adquisición

1)1)Programación estratégicaProgramación estratégica90% presupuesto 3-5 años90% presupuesto 3-5 años

2)2)Adquisición UrgenteAdquisición Urgente 10% presupuesto 1-3 meses10% presupuesto 1-3 meses3)3)Adquisición sin compraAdquisición sin compra

alquiler – insumos - serviciosalquiler – insumos - servicios

Tres modalidades:Tres modalidades:

El proyectoProject Plan: documento que se utiliza para

unificar los esfuerzos de todos y especificar exactamente quién, cuándo y cómo hará cada actividad del proyecto.

Es la línea de base que permite la comparación durante la actuación del proyecto.

Teoría de Project Management

Project Management

Initializing Processes

Planning Processes

Executing Processes

Controlling Processes

Closing Processes

Initializing• Memorando de Entendimiento (MdE);• Aprobaciones gubernamentales;• Constitución de la Comisión UECI;• Contrato OPS;• Contrato IMG.

¿Todas las instituciones y las personas involucradas son operativas?

Project Management

Initializing Processes

Planning Processes

Executing Processes

Controlling Processes

Closing Processes

Planning• Scope planning• Activity definition• Resource planning• Activity sequencing• Activity duration estimation• Schedule development• Cost estimation

• Comunication planning

Project plan

Scope planningEl presente proyecto parte del "Memorando de entendimiento entre la República

Italiana y la República Oriental del Uruguay referido a las condiciones y las modalidades de concesión de un crédito de ayuda de 15 millones de euros para un programa a favor del Sistema Sanitario Público" (MdE). Tal MdE que ha sido firmado y ratificado por los dos países prevé con la participación de OPS e IMG por los servicios de consultoría y asistencia técnica.

El proyecto nace "para sostener la capacidad del Sistema Sanitario Público uruguayo para hacer frente a las necesidades de la población, con prioridad para los grupos más vulnerables… para… la compra… de bienes y servicios.“

Podemos localizar pues dos macro objetivos:

A) la definición de los bienes y servicios necesarios;

B) sus adquisiciones.

Definición de los bienes y serviciosLa definición de los bienes y servicios a adquirir, en

coherencia con las necesidades del Sistema Sanitario Público, es por lo tanto el primer objetivo y es vinculado por el MdE a "sostener la capacidad del Sistema Sanitario Público uruguayo para hacer frente a las necesidades de la población, con prioridad por los grupos más vulnerables."

La elección de los bienes y servicios a adquirir tendrá que tener en cuenta la sostenibilidad del impacto de su gestión sobre los costos engendrados a cargo del Sistema Sanitario Público en el curso de los años.

Adquisición de bienes y serviciosÉl objetivo de realizar la adquisición de los bienes y servicios

definidos será realizado por una o más licitaciones públicas vinculadas del MdE por cuanto atañe el origen de los bienes "serán de origen italiano; sin embargo un importe máximo hasta el 50% de la Línea de Crédito podrá ser utilizado para financiar la adquisición de bienes y servicios de origen local y/o regional"; otro vínculo fijado por el MdE concierne el procedimiento de competición cuya modalidad "serán las previstas por la normativa vigente de la Unión Europea."

Las modalidades de adquisición tendrán que maximizar la relación calidad/precio de los bienes adquiridos y dar mientras tanto tiempos definidos.

Planning• Scope planning• Activity definition• Resource planning• Activity sequencing• Activity duration estimation• Schedule development• Cost estimation

• Comunication planning

Project plan

Activity definition (nivel 1)Objetivo A Definición de los bienes y servicios y de los usuarios1. Definición de los usuarios.2. Definición de los bienes y servicios a adquirir.3. Consideración de los costos y definición del presupuesto.4. Eventual repetición de los pasos 2-3 hasta la congruidad total.

Objetivo B Adquisición de los bienes y servicios1. Definición del pliego de bases y condiciones.2. Definición del llamado de licitación.3. Definición de los tiempos de desarrollo del proyecto (proyecto operativo).4. Aprobación del Ministerio de Asuntos Exteriores del pliego y llamado.5. Publicación de la licitación.6. Formulación de la propuesta de adjudicación.7. Aprobación de las actas de parte del Ministerio Asuntos Exteriores.8. Ordenes de adquisición y pago anticipaciones.9. Definición de los proyectos ejecutivos por las obras civiles.10. Entrega, instalación y prueba.11. Pago final.12. Conclusión y reporte final del proyecto.

Activity definition (nivel 2)Objetivo A): Definición de los bienes y servicios y de los usuarios.

1) Definición de los usuarios.Output: lista de los usuarios, (Doc. 1);

2) Definición de los bienes y servicios a adquirira) Definición de las tipologías generales de bienes y servicios adquirir;

b) Suministro a los usuarios de un formulario para anotar sus necesidades;

c) Elaboración de los formularios y definición de la lista de necesidades.

Output: lista de los bienes a adquirir, (Doc. 2);(las actividades 1 y 2 ya han sido desarrolladas por el MSP)

3) Estimación de los costos y definición del presupuestoa) Estimación de los costos de los bienes y servicios realización del presupuesto.

b) Verificación de la congruidad con el monto del crédito y de la sostenibilidad en el tiempo.

c) Eventual repetición de los pasos 2c-3a-3b hasta la congruidad total.

Output: presupuesto estimativo, (Doc. 3).

Activity definition (nivel 2)Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios4) Definición del pliego de bases y condiciones.

a) Definición de la normativa administrativa y técnica aplicable;

b) Definición de los criterios de participación y formulación de la relativa petición;

c) Definición de los sobres;

d) Definición de los lotes;

e) Redacción de las especificaciones técnicas en forma compilable;

f) Definición de las obras civiles necesarias para la preparación de los lugares para la instalación;

g) Definición de los criterios para la coordinación de las obras civiles con la instalación de las instrumentaciones;

h) Definición de la “Origen”;

i) Definición de los lotes;

j) Definición de los criterios de asignación de la puntuación y adjudicación;

k) Definición de los criterios de entrega formación y prueba;

l) Definición de los criterios de pago de las garantías bancarias; Output: Pliego de Base y condiciones (Doc. 4);

5) Definición del llamado de licitacióna) Definición de los tiempos y modalidad de desarrollo de la licitación;

Ouput: Llamado de Licitación, (Doc. 5);

Activity definition (nivel 2)Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios6) Definición de los tiempos de desarrollo del proyecto;

a) Redacción del plan de las actividades;b) Definición de las responsabilidades operativas de todas las actividades;c) Colección de todos los tiempos previstos en el proyecto;d) Elaboración del project plan;

Output: Project Plan, (Doc. 6);

7) Aprobación del Ministerio de Asuntos Exteriores del pliego y llamadoa) Envío de los documentos a la Embajada de Italia;b) Recepción de la autorización de publicación;

Output: Nada Impide a la publicación, (Doc. 7);

8) Publicación de la licitacióna) Definición de los recursos financieros necesarios para los costos de publicación;b) Definición de que medios publicitarios se utilizaran;c) Publicación del llamado sobre los periódicos, locales e italianos);d) Publicación del llamado sobre sitios de internet;e) Publicación sobre los órganos oficiales;f) Recepción preguntas técnicas;g) Contestación a las preguntas técnicas;

Output: Publicaciones, (Doc. 8); Preguntas y respuestas a integración del pliego, (Doc. 9);

Activity definition (nivel 2)Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios

9) Formulación de la propuesta de adjudicacióna) Recepción de las ofertas;b) Apertura pública del sobre 1: valoración administrativa;c) Apertura del sobre 2: valoración técnica;d) Apertura pública del sobre 3: valoración económica e) propuesta de adjudicación;

Output: propuesta de adjudicación, (Doc. 10);

10) Aprobación de las actas de parte del MAE (No Objection)a) Envío de las actas;b) Recepción del no objection a la adjudicación;c) Adjudicación definitiva;

Output: No Objection, (Doc. 11); y adjudicación definitiva, (Doc. 12);

11) Firma de los contractosa) Redacción de los contractos;b) Llamada de las empresas para la firma;c) Firma de los contractos;

Output: Contractos, (Doc. 13);

Activity definition (nivel 2)Objetivo B: Adquisición de los bienes y servicios

12) Definición del project plan ejecutivoa) Elaboración del project plan ejecutivo

Output: Project plan ejecutivo, (Doc. 14);

13) Ordenes de adquisicióna) Enviar las ordenes;b) Pago de las cuotas adelantadas;c) Verificación de las garantías bancarias;

Output: Ordenes de adquisición, (Doc. 15); Garantías bancarias posteriores al pago adelantado, (Doc. 16);

14) Definición de los proyectos ejecutivos por las obras civiles a) Recepción de los proyectos ejecutivos; b) Aprobación de los proyectos ejecutivos;

Output: planes ejecutivos aprobados, (Doc. 15);

Activity definition (nivel 2)Objetivo B): Adquisición de los bienes y servicios

15) Entrega, instalación y pruebaa) Averiguar embalaje;b) Entrega;c) Instalación;d) Formación;e) Verificación del material remitido;f) Verificación de la formación;g) Verificación del funcionamiento de la instrumentación;h) Verificación de la conformidad en cuanto a lo requerido y a lo ofrecido;i) Formalización de las Actas de recepción conforme;

Output: Actas de recepción conforme, (Doc. 17);

15) Pagoa) Envío del certificado de recepción conforme a la Embajada de Italia;b) Envío del Ministerio de Asuntos Exteriores de la autorización de pago;

Output: Certificados pago, (Doc. 18);

15) Conclusión y reporte final del proyectoa) Definición operativa de la gestión de la garantía;b) Conclusión del proyecto;

Output: Reporte final del proyecto, (Doc. 19);

Comunication planningDefinición de los “Stake Holders”:Los que son involucrados y que tienen que ser informados sobre el

desarrollo del proyecto.

¿Cuales son? ¿Qué informaciones necesitan?¿Cuándo las necesitan? ¿Como deben ser enviadas?

• MAE (UTC, Of. X, Embajada, Embaída Buenos Aires);• MSP (Ministro, U.E.C.I., Dept. Arq., Hosp. Clínicas);• OPS – IMG;• Empresas;• Público.

Vínculos Mde: Asegurar la “visibilidad” italiana Art. 4 inciso 2: modalidades de publicidad Art. 8 incisos 1 y 2: Informes semestrales Art. 9 Consultas – Art. 10 Enmiendas

Comunication plan




La informatización



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MANTENIMIENTO: evoluciónhastahasta……

Anillo fundamental integrado en el ciclo productivo del hospital

“Servicio del hospital”

Servicio de carácter programado, estratégico y organizado

...desde...desde Reparaciones

técnicas ocasionales

Actividad simplemente reparadora

Àmbito puramente técnico operativo

MANTENIMIENTO: Objetivos

Es un cometido institucional del Servicio de Ingenería Clínica

OBJETIVOS

Verificar manteniminto de las funciones de las maquinas Reparar los

daños

Reducir el tiempo de interrupción del servicio de la maquinaVerificar el

mantenimiento de los parámetros de seguridad

MANTENIMIENTO: Contexto normativo europeo

DECRETO LEGISLATIVO 626/94ejecución de la directiva 89/391/CEE, 89/654/CEE, 89/655/CEE, 90/269/CEE, 90/270/CEE, 90/394/CEE y 90/679/CEE concerniente al mejoramineo de la seguridad y la salud de los trabajadores en el lugar de trabajo

DECRETO LEGISLATIVO 46/97ejecución de la directiva 93/42/CEE concerniente a las dispositivos médicos

MANTENIMIENTO: Definiciones

Mantenimiento Correctivo: “El mantenimiento exigido, luego la detección de una avería, para reportar a la entidad en el estado en que ella pueda continuar con la función requerida.” - norma UNI 9910

Mantenimiento Preventivo: “El mantenimiento exigido en intérvalos predeterminados o de acuerdo a los criterios prescriptos para reducir la probabilidad de daño y la degradación del funcionamiento de una entidad. norma UNI 9910

Mantenimiento Extraordinario: actividad no atribuible a la gestión ordinaria como reciclaje, actualización tecnolócica, adecuación normativa, traslado de estructura, etc… - “Actividad no prevista”

MANTENIMIENTO: Definiciones

Contrato de mantenimiento y Servicio global constituyen un elemento de gran importancia luego

de la finalización de la garantía, para la correcta y homogénea definición del precio por parte de todas las empresas oferentes.

No se dispone de ninguna definición de origen normativo en mérito al argumento específico.

1. Material de consumo;2. Material cuyo desgaste está

ligado a la utilización;3. Repuestos;

MANTENIMIENTO: Materiales de ConsumoSe define como materiales de consumo todos aquellos materiales los cuales la cantidad consumida sea atribuida en modo proporcional al grado de utilización de los instrumentos y/o a la fecha de vencimiento.MATERIALES MONOUSO Y DESCARTABLE

o Línea de infusióno Máscaraso Línea hemática para diálisiso ……

MATERIALES PARA IMPRIMIRo Papel para imprimiro Cartuchos y toner para imprimiro Papel para registrar, ECG,EEG ecc.o ……

MANTENIMIENTO: Material sujeto a desgaste

Se define como material sujeto a desgaste el que está ligado a la utilizacón todos los materiales cuya vida útil es significativamente diferente a la vida útil media del aparato y la misma puede variar en función a la utilización del aparato y de la relativa modalidad.

ELEMENTOS QUE SE CONECTAN AL PACIENTE- Cables ECG, EEG y otras monitorizaciones similares- Brazalete para esfigmomanómetro- Placas para desfibrilador…TUBOS DE VACIO- Tubos de reactivación- Intensificadores de imagenes - Tubos radíogenos….

MANTENIMIENTO: Repuestos

Se definen como repuestos todas los materiales para los cuales no se ha previsto una vida útil media sustancialmente diferente a la de la máquina y la sustitución no es exclusivamente relacionada al grado de utilización del instrumento y/o la modalidad de uso.

MANTENIMIENTO: Modelos administrativos

Dentro de la estructura sanitaria: difícil administración del personal, fuerte inversión para la capacitacion pero intervenciónes técnicas puntuales y rapidas con el control total del sistema.

Mixto: flexibilidad organizativa, real especialización tecnológica y control interno del sistema.

Totalmente tercerizado: pérdida gradual del know-how interno, riesgos generados por los insuficientes recursos invertidos, disminución de la vida útil media y falta de actualización de la maquinaria, conflicto con los fabricantes y pèrdida progresiva del control del sistema.

Estratégia políticaTipología estructura hospitalaria

Estabilidad de la direcciòn hospitalariaN° de camas

Complejidad tecnológicaNormativas técnicas localesRecursos humanos internos

MANTENIMIENTO: Que modelo elegir?

…IC…

MANTENIMIENTO: Cuándo se inicia a discutir!!!

Definición de una nueva tecnología

Adquisición

Introdución en el Hospital y gestión técnico-económica…………

MANTENIMIENTO: Que se discute!!!

Aspectos económicos

Aspectos técnicos

% canon mantenimiento bajo el valor de adquisiciónLista de precios de los repuestos y materiales de consumo% de descuento sobre la lista de precios

Modalidad de ejecución del mantenimientoTiempo de intervención y resoluciónPruebas de seguridadRepuestos y materiales de consumo………

MANTENIMIENTO: Fórmula contractual

Son múltiples y cada vez más adaptable a las diferentes exigencias y características de la estructura hospitalaria en questión: Cuales tipologías de maquinarias son presentes y de que fabricantes Cual es el personal técnico eventualmente a disposición Cual es el presupuesto asignado ………

Total - risk Solo preventiva

Full risk - limitado

etc…




La informatización



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Clasificación de la màquina electromédica en base a los riesgos ligados a su utilización

RIESGO BAJO: dispositivos que en presencia de anomalías y bastante improbables que impliquen consecuencias para el personal o para el pacienteRIESGO MEDIO: dispositivos que en caso de falla, abuso o no funcionamiento, no causa daño directo al personal circulante, pero puede hacer daño al paciente bajo tratamientoRIESGO ALTO: aquellos que son de sostén a la vida y que en caso de fallo, abuso o que no funcione provoquen daño al paciente y al personal.

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hasta la muerte y el

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LAS CAUSAS MAS PELIGROSAS SON

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• Mala utilización de la maquina• Anular una alarma sin eliminar el

inconveniente• Mal funcionamiento no revelado por

parte del equipo

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LA SEGURIDAD DE LA MAQUINA ES GARANTIDA POR

Seguridad de la instalación en la cual la maquina esté integrada

Eficacia en la pruebas y programa de mantenimiento: verificar la seguridad y el control periódico del funcionamiento

Documentación adecuada

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Capacitación de los funcionarios hospitalarios

LA SEGURIDAD ELÉCTRICA EN LA

MAQUINA ES GARANTÍA DE LA PROTECCIÓN

CONTRA EL CONTACTO DIRECTO E INDIRECTO

CLASE Y TIPO

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• Clase I: protección asegurada de un cable de tierra de baja resistencia ( 0,1 ). Todas las partes conductoras accesibles deberán estar conectadas a tierra para no transportar corriente peligrosa para las personas, en caso de desperfecto. La corriente de dispersión en condiciones normales de uso deberá drenar bajo la tierra de la instalación.

• Clase II: la maquina debe estar provista de una doble barrera de aislamiento entre las partes en tensión y las accesibles. No tiene conductor de protección a tierra y los gabinetes (generalmente de plástico) están aislados de tierra (flotante)

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CLASE

• Tipo B: máquinas sin partes aplicadas o con partes aplicadas con un grado normal de protección

• Tipo BF: máquina de tipo B con partes aplicadas flotantes respecto al circuito principal

• Tipo CF: máquinas con partes aplicadas flotantes y un grado de protección superior al BF para las corrientes de dispersión admitidas en el paciente

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TIPO

Tales parámetros son garantidos por el fabricante del producto en el momento del proyecto y de la producción y son mantenidos por adecuados planes de mantenimiento, verificaciones y pruebas periódicas de cada máquina.

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Normativa de seguridad

• CEI 62-5/EN 6060.1 – Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza.

• Normativa que regula el proyecto, la realización, la instalación, el funcionamiento, la utilización y el mantenimiento de las maquinas electromédicas.

• CEI 62.X/EN 6060.Y Prescrizioni particolari• Contienen particulares prescripciones para

clases específicas de máquinas y predominan sobre la normativa general

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Linee guida

• Guida CEI 62-3783R – Guida alle prove di accettazione, all’uso e alle verifiche periodiche di sicurezza di apparecchi elettromedicali in locali adibiti ad uso medico.

• Guida CEI 64-8/7 – Impianti elettrici in locali adibiti ad uso medico

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Determinación de un nivel de no conformidad

NO existen diversos grados de no conformidad, existe solo la conformidad o excepto la de una maquina, cualquiera sea la causa de no responder a las prescipciones.Es posible definir un nivel de gravedad y asignar un adecuado grado de consideración de peligro asociado (grado I, II, III, no juzgable) para programar un eventual mantenimiento.

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Parámetros para verificar cada una de las maquinas:

• presencia de la documentación adjunta• condiciones de los enchufes y de los cables de

alimentación• resistencia del conductor de protección de las

maquinas de Clase I (protección contra el contacto indirecto)

• corriente de dispersión• aislamiento

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• seguridad mecánica• seguridad de protección contra el peligro de

incendio según lo establecido en la documentación adjunta

• temperatura de la superficie disponible• protección contra el peligro provocado por

desbordamiento• limpieza, esterilización y desinfección• contraseña de las maquinas

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Parámetros para verificar cada una de las maquinas:

FRECUENCIA DE LA VERIFICACIÓN

La normativa prevée: Maquinaria “Crítica”: por lo menos una vez cada 12 mesesMaquinaria “NO Crítica”: por lo menos una vez cada 24 meses

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Bibliografía• Book y Internet:

– “Medical Devices and Systems” by Joseph D. Bronzino– www.pmi.org: project managment;– www.gordontraining.com gestión de los recursos humanos.

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Ing. Valerio Di Virgilio – [email protected]

• Normativas y Leyes Europeas– EN 60601-1 y particulares: medical devices– UNI 9910 matenimiento– 93/42/CEE: CE marco– 89/391/CEE, 89/654/CEE, 89/655/CEE, 90/269/CEE,

90/270/CEE, 90/394/CEE y 90/679/CEE Seguridad en el trabajo– Linea guida CEI 62-3783R pruebas de seguridad– Linea guida CEI 64-8/7 instalaciones electricas

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